设备设施确认管理程序
设备现场定置管理制度
设备现场定置管理制度第一章总则第一条为加强对设备现场定置管理的监督和管理，规范设备现场定置管理行为，维护设备的正常运行和安全稳定，特制定本制度。
第二条本制度适用于公司内各类设备的现场定置管理活动，包括但不限于机械设备、电气设备、化工设备等。
第三条公司设备现场定置管理，要坚持“安全第一、预防为主”的原则，全面贯彻落实公司安全生产方针和政策。
第四条设备现场定置管理应实行专人负责制，明确责任人的职责和权限。
第五条设备现场定置管理应遵循科学、合理、有效、可操作的原则，确保设备的正常运行和安全稳定。
第六条公司设备现场定置管理应与设备维护保养、设备安全检修等管理制度相结合，形成共同管理体系。
第七条公司设备现场定置管理要注重培训和教育，提高员工设备管理技能和安全意识。
第八条公司将定期进行设备现场定置管理的检查和评估，发现问题时，要及时整改。
第二章设备现场定置的管理要求第九条设备现场定置管理要求按照设计图纸或操作规程要点进行，确保设备的定置符合设计要求。
第十条设备现场定置管理要求进行设备现场定位和布置的测量和调整，使设备处于安全、稳定的状态。
第十一条设备现场定置管理要求对设备进行稳固的固定和支撑，防止设备移位或倾倒。
第十二条设备现场定置管理要求合理设置设备周边的安全防护设施，确保设备的使用安全。
第十三条设备现场定置管理要求对设备的接地和接零进行合理设置，确保设备的电气安全。
第十四条设备现场定置管理要求对设备的管线布置进行合理设置，确保设备的流体安全。
第十五条设备现场定置管理要求对设备的通风散热进行合理设置，确保设备的正常运行。
第十六条设备现场定置管理要求对设备的标志标识进行合理设置，确保设备的使用规范。
第三章设备现场定置的管理流程第十七条设备现场定置管理流程包括：设备现场定置前的准备工作、设备现场定置的进行、设备现场定置后的验收工作。
第十八条设备现场定置前的准备工作包括：确定设备定置的具体位置、确认设备定置的具体要求。
设备、设施管理程序修订版
1.目的
对设备、设施的导入、验收、使用、管理等方面进行规定，以确保其能按照申请需求满足生产、产品品质、环保、环境、安全管理、资产管理方面的要求。
2.适用范围
本程序适用于公司设备、设施、工装夹具管理的一般流程。
3.术语定义
3.1设备：指直接参加生产过程或直接为生产服务的机器设备，主要包括机械、动力及传导设备。
3.2设施：指为生产和员工提供公共服务的物质工程设施，是用于保证企业和员工经济活动正常进行的公共服
务系统，主要包括供水、冷气、厂房和环保项目等。
3.3工装夹具：指制造过程中所用的各种辅助制作工具的总称。
主要包括测试治具、安装辅助治具等。
5.注意事项 无
6设备编码说明 设备编号
设备购买年份
设备简称 科日公司简称。
公司设备设施管理程序
公司设备设施管理程序1. 目的通过对基础设施、办公设施、生产设备的管理，使之在运行中处于完好状态，满足生产、服务的要求。
2. 范围适用于公司建筑物、办公设施、生产设备的管理。
3. 职责3.1 综合管理部负责办公场所及相关办公设施的采购和管理。
3.2 生产副经理负责审核生产技术部的设备设施维修保养计划、设备物资采购计划，并督促其工作，保证设施设备的正常运行。
3.3 公司综合管理部负责生产设备的采购、生产技术部负责生产设备维修保养计划的制定及实施，技术资料的收集和归档管理，以保证设施设备的正常运行。
3.4质检部负责监视和测量设备的管理。
3.5生产车间负责本车间权限内公共设施、生产设备的日常运行管理和维修保养，做好标识及有关记录。
3.6财务部负责建立公司固定资产总台账，并负责组织盘点。
4.工作程序5.1 设施设备的采购验收5.1.1 财务部负责建立健全公司固定资产台账，并负责组织相关部门每一年组织一次盘点。
5.1.2 办公建筑物的维护、维修由综合管理部组织实施，负责与维修队伍签订合同，组织验收，并在维修验收报告上签字。
5.1.3 各部室需配置的办公设施由部室负责人提出《设施、设备购置申请单》，经综合管理部汇总报主管副经理审核，总经理批准后由综合管理部负责采购。
5.1.4 采购的办公设施由使用部门在《设施、设备验收单》上签字，综合管理部将验收单与购物发票交财务部核销，财务部做好固定资产台账登记。
综合管理部同时建立《办公\公用设施台账》。
5.1.5 生产车间需配置的生产设备由生产技术部负责人提出《设施、设备购置申请单》，监视和测量设备由质检部负责人提出《设施、设备购置申请单》，经报主管副经理审批，总经理批准后由综合管理部负责采购。
5.1.6 采购的生产设备由生产技术部组织生产车间、质检部及相关人员验收并在《设施、设备验收单》上签字，将签过字的《设施、设备验收单》交综合管理部与购物发票交财务部核销，财务部做好固定资产台账登记。
设备设施管理程序
设备设施管理程序第一篇：设备设施管理程序1．目的和适用范围1.1目的通过对设备设施的运行、检修、备件管理和控制及设备规程、固定资产的管理，保证和提高设备性能、精度和技术水平，满足产品质量、安全环境管理的要求。
1.2适用范围适用于公司生产设备、设施的控制、管理（其中包括工业建筑、炉窑、烟囱、特种设备、基础自动化系统、仪控系统成套设备硬件及软件、自动防火、自动报警、环保设备、监视和测量设备）。
2．相关文件和术语2.1相关文件2.1.1《消防管理程序》2.1.2《生产设备检修安全管理规定》2.1.3《相关方管理程序》2.1.4《外委工程及外协施工单位安全管理规定》2.1.5《公司外委设备检修工程安全环境管理规定》2.1.6《固体废物控制程序》2.1.7《生产设备事故紧急状态应急预案管理办法》2.1.8《工业厂房可靠性鉴定标准》（BGJ144—90）2.1.9《设备检修改造设计管理的规定》2.1.10 《生产设备设施运行管理办法》2.1.11 《生产设备设施检修管理办法》2.1.12 《推进和规范协议保产的有关规定》2.1.13 《关于规范生产设备维修计划工程及外协施工单位管理的规定》2.1.14 《固定资产管理办法》2.1.15 《公司事故管理文件》2.1.16 《设备设施使用、维护、检修规程的管理办法》2.2术语2.2.1五定：定点、定质、定量、定期、定人2.2.2事故四不放过：事故原因没有查清不放过；事故责任者没有严肃处理不放过；广大职工没有受到教育不放过；防范措施没有落实不放过。
2.2.3 “三清”退场：指项目完工后，工棚铁房、设备与工器具及建材物资、废物垃圾要清理退场。
2.2.4 “三同时”：新、改、扩项目，执行职业安全健康、环境保护设备设施与主体工艺设备设施同时设计、同时施工、同时投产。
2.2.5 设备“三大规程”：设备使用规程、设备维护规程、设备检修规程。
3．职责3.1公司设备管理部是公司生产设备、设施管理的归口管理部门，负责公司设备、设施管理的组织、协调、控制、指导、监督执行。
设备设施管理程序模版
设备设施管理程序模版一、引言本程序模版旨在规范和管理机构/企业内各类设备和设施的使用、维护和管理工作，确保设备设施的正常运转和安全使用。
本程序适用于所有机构/企业内涉及设备设施的部门和人员。
二、设备设施管理责任1. 机构/企业设备设施管理部门负责设备设施的总体规划和管理工作，包括设备设施的购置、安装、维护、维修和更新等。
2. 各部门设备设施管理员负责本部门设备设施的日常维护和管理，包括设备设施的配备、调配、使用和保养等。
3. 所有机构/企业内部员工都有责任保护设备设施的安全和正常使用，及时向设备设施管理员报告任何设备设施损坏或故障情况。
三、设备设施购置与验收1. 设备设施购置前，由设备设施管理部门制定评估方案，包括设备设施的需求调研、供应商选择、技术参数和质量要求等。
2. 设备设施购置申请需经过相应部门批准，并提交预算计划。
3. 设备设施到货后，由设备设施管理员进行验收，并与供应商确认设备设施的品质、数量和配置是否符合要求。
四、设备设施使用与保养1. 设备设施使用前，设备设施管理员应对设备设施进行仔细检查和试运行，确保设备设施的正常运转。
2. 使用设备设施时，操作人员应按照设备设施的操作规程和安全操作要求进行操作，不得超负荷使用或随意进行改动。
3. 设备设施使用后，操作人员应对设备设施进行必要的清理和保养工作，如清理灰尘、添加润滑剂等。
五、设备设施维护与维修1. 设备设施的维护工作由设备设施管理部门负责，包括设备设施的定期检查、维护和保养等。
2. 设备设施管理部门应制定设备设施维护计划，按照计划进行设备设施的维护工作，并及时记录维护情况。
3. 设备设施出现故障时，操作人员应立即向设备设施管理员报告，由管理员组织维修人员进行维修。
六、设备设施更新与报废1. 设备设施达到预定的使用寿命或出现严重故障时，设备设施管理员应及时报告设备设施管理部门，由管理部门决定是否更新或报废设备设施。
2. 设备设施更新或报废需履行相关手续，包括编制更新或报废方案、申请预算、填写报废手续等。
化工企业生产设备设施验收管理制度（5篇）
化工企业生产设备设施验收管理制度为了加强对公司设备设施验收过程的管理，确保设备验收工作合理、高效的展开，特制定本制度。
本制度适用于公司所有生产、安全设备设施的验收。
1、验收的内容和标准1.1、设备外观、包装情况、设备名称、型号规格、数量等是否符合要求。
1.2、设备清单是否与实物相符，以及其它资料是否齐全，有无缺损。
2、设备设施的验收2.1、设备设施到达公司后，生产部负责人应组织生产部门、采购部门及生产车间相关人员，及时到达现场，共同参加设备的开箱验收工作。
2.2、各部门到达现场后首先检查设备设施的外包装情况，在确认设备外包装完整无损的情况下，即可开箱验收。
开箱后依据清单明细，逐件核对设备的合格证、产品说明书等技术资料，如发现资料短缺，应由设备采购部门负责追回。
2.3、验收过程中如果发现设备破损、生锈、变形等外观质量不合格时，验收人员应暂停验收，并责成采购部门督促设备供货厂家更换，更换后再重新进行验收。
如设备有缺失采购部门负责向供货厂家进行追要，到达后再行验收。
2.4、开箱设备设施验收合格后，生产部负责填写设备设施验收入库单，其他参与验收人员签字确认。
2.5、设备设施完成安装进入调试阶段后，车间操作人员对调试中发现的问题，应及时向生产部和生产副经理报告，由生产副经理责成采购部门督促设备供货厂家及时进行返修，直至符合质量要求为止，对于无法进行现场返修的设备，要求供货厂家及时予以更换。
2.6、设备设施在质保期内出现问题，由生产部联系采购部门督促供货厂家直接解决。
2.7、对进厂设备中的安全设备设施，在验收中必须注明完好与否，并要求所有参与验收的人员进行确认。
2.8、对有关安全的设备设施的验收，要求有安委会人员参加并建立台帐。
化工企业生产设备设施验收管理制度（2）主要涉及以下内容：1. 管理目的：确保生产设备设施的安全性、合规性和可靠性，确保设备设施的有效运行，保障生产过程的安全和质量。
2. 适用范围：适用于所有新购、改造和维修的生产设备设施。
设备设施管理程序
设备设施管理程序设备设施管理程序概述设备设施是企事业单位正常运营所必需的紧要资产。
设备设施的管理对于企业的进展有着至关紧要的影响。
通过建立一个完善的设备设施管理程序，可以有效地提高设备设施的利用率，降低设备设施的故障率，优化设备设施的运行状态，为企业的经济效益和社会效益做出贡献。
一、设备设施保养管理设备设施保养管理是设备设施管理程序的基础环节，重要包括以下内容：1. 设备设施台帐的建立要求对设备设施进行登记，包括设备设施名称、型号、数量、存放位置、使用情况以及检修情况等信息，为设备设施管理供给基础数据。
2. 设备设施的保养计划订立设备设施的保养周期和保养工作内容应当依据设备设施的使用情况和厂家的建议进行订立，并实在到每个设备。
3. 设备设施保养工作的实施必需依照保养计划，依据设备设施的保养周期和保养工作内容，对设备设施进行定期保养，包括日常保养、定期保养、临时保养等。
4. 设备设施保养记录的管理每一次保养都需要填写保养记录，记录保养的内容、时间、人员等，保养记录要保存在设备台帐上以备查阅。
二、设备设施的维护和修理管理设备设施的维护和修理管理是指对于非正常损坏的设备设施应当进行正确的处理管理程序。
重要包括以下内容：1. 设备设施故障的识别和分类当设备设施发生故障时，应当适时识别，判定故障的原因并分析故障类型。
依照故障的类型，分为机械故障、电气故障、电子故障、系统故障等。
由于不同类型的故障，其解决的方法也不同。
2. 设备设施的维护和修理计划订立对于识别出的设备设施故障，应当订立专门的维护和修理计划，并依据故障的等级和紧急程度调整维护和修理的时效。
3. 设备设施的维护和修理实施维护和修理应当经过专业人员的维护和修理和检验，维护和修理记录和维护和修理结果必需记录在台帐上，以备查阅。
4. 设备设施维护和修理效果的跟踪和评估对于设备设施的维护和修理效果应当进行跟踪和评估，以确保维护和修理效果的良好和设备设施的正常运行。
设备设施的验收管理制度
设备设施的验收管理制度一、引言设备设施的验收是指对企业采购的设备设施进行检验、试运行和评价，以确定其是否符合企业的要求和标准。
设备设施的验收管理制度旨在确保企业采购的设备设施的质量和性能达到预期目标，提高生产效率和产品质量，保障员工的安全和生产的顺利进行。
二、验收程序1.前期准备企业在进行设备设施的采购前，应制定详细的技术要求和性能指标，明确设备设施的使用目的和要求。
2.供应商选择和谈判企业在采购设备设施时，应认真选择有资质和信誉的供应商，并与供应商进行充分的谈判，明确设备设施的性能、价格、交货期等关键事项。
3.设备设施的检验设备设施到达企业后，应先进行外观检查，确保设备没有严重的损坏或缺陷。
然后进行功能性检验，对设备进行各项功能的测试，确保其性能符合技术要求和标准。
4.设备设施的试运行通过检验合格后，企业应按照设备设施的使用说明书和操作流程，进行试运行，测试设备在实际操作中的性能和稳定性。
5.验收评价在试运行结束后，企业应对设备设施进行综合评价，评估设备的质量、性能、可靠性和安全性，以及对生产效率的提升和产品质量的影响。
三、验收标准1.外观质量标准：设备设施的外观应整洁、无损坏和划痕，无明显的漏油、漏电等现象。
2.功能性能标准：设备设施的各项功能应正常运行，达到技术要求和标准，能够满足企业的需求。
3.安全性标准：设备设施的操作和使用应符合安全规范，能够保障员工的人身安全和设备的安全运行。
四、验收责任1.采购部门负责制定采购计划和技术要求，选择供应商，对设备设施进行外观检查和功能性检验。
2.生产部门负责设备设施的试运行和评价，对设备设施的性能和安全性进行检查和评估。
3.质量部门负责对设备设施的质量进行监督和评估，并提出改进建议。
五、验收记录和存档企业应对设备设施的验收情况进行记录和存档，包括设备的检验报告、试运行记录、评价报告等，以备日后参考和查阅。
六、验收结果和后续措施1.合格验收：若设备设施经过检验、试运行和评价后符合技术要求和标准，能够满足企业的需求，将予以合格验收，并安排投入生产和使用。
设备设施管理程序
6.11设备维修
设备出现故障或者隐患时，由制造工程部相对应的技术员进行设备维修并记录于《设备维修记录表》。
6.8设备报废
设备故障经确认无法维修，由制造工程部填写《设备报废单》经部门经理确认后，报直属副总经理审核，总经理批准后，交财务/关务按设备报废有关国家法规办理相关手续后，进行报废处理。
6.3.2设备验收不符合本公司使用要求时，由制造工程部拟文报告直属副总经理；当决定退回厂家时，由制造工程部联系采购单位办理。
6.4编号建档
验收合格的设备，由财务部会同制造工程部进行编号、列入台帐，建立设备档案，保存有关数据。对于新增的设备类型，制造工程部应编写设备安全操作规程、设备维护保养内容和设备完好检查标准，经部门主管审核、直属副总经理批准后按文件控制程序进行。
设备设施管理程序
版本
更改类型
生效日期
更改内容
会签部门：
品质：工程：
采购：业务：
研发：DCC：
生产：PMC：
行政：财务：
制作：
审核：
批准：
1、目的
本程序规定设备设施的请购、使用、维护、保养和保管的要求，以确保设施设备能正常运转，提高工作效率，确保所生产的产品质量符合客户的要求。
2、范围
适用于公司生产活动所涉及的设备设施的管理。
财务部
制造工程部
采购部
控制点
适用表单
NG
NG
/
送货单/设备说明书
100%
/
100%
保养设施总览表
培训合格者
/
每天/每周/每月
设备点检记录表
/
设备维修记录表
/
设备报废单
设施设备管理程序
设施设备管理程序设施设备管理程序是指为了保障设施设备的正常运行和维护，制定的一套规范化的管理程序。
该程序包括设施设备的采购、安装、验收、维护、保养、报废等各个环节的管理要求和操作流程。
下面是设施设备管理程序的标准格式文本：一、目的和范围1. 目的：确保设施设备的正常运行，延长设备的使用寿命，提高设备的可靠性和安全性。
2. 范围：适用于公司内各类设施设备的管理，包括但不限于机械设备、电子设备、办公设备等。
二、术语和定义1. 设施设备：指公司内使用的各类设备，包括生产设备、办公设备、通讯设备等。
2. 设施设备管理人员：指负责设施设备管理的相关人员。
3. 保养：指定期对设施设备进行检修、清洁、润滑、调试等维护工作。
4. 维修：指设施设备发生故障时进行的修理工作。
5. 报废：指设施设备因技术更新、损坏等原因，无法继续使用，需要进行报废处理。
三、管理要求1. 设备采购管理1.1 设备需求确认：各部门提出设备采购需求，并填写设备采购申请表，包括设备名称、规格、数量、用途等信息。
1.2 供应商选择：采购部门根据设备需求，选择合适的供应商，并进行供应商评估，确保供应商具备良好的信誉和服务能力。
1.3 设备采购合同：采购部门与供应商签订设备采购合同，明确设备的交付时间、质量要求、售后服务等条款。
2. 设备安装与验收管理2.1 安装准备：设施设备管理人员与供应商协调，确保设备安装前的准备工作完成，如设备基础建设、电力供应等。
2.2 安装过程：监督供应商进行设备安装，并确保按照安装要求进行。
2.3 设备验收：设施设备管理人员对安装完成的设备进行验收，包括外观检查、功能测试、安全性评估等。
3. 设备维护与保养管理3.1 维护计划制定：设施设备管理人员根据设备的使用情况和厂家要求，制定设备的维护计划，并定期进行更新。
3.2 维护执行：设施设备管理人员按照维护计划进行设备的维护工作，包括检查设备运行状态、更换易损件、清洁设备等。
设备设施管理程序
设备设施管理程序
是指为了有效管理和维护企业或组织内的各种设备、设施和资产而设计的一套程序和流程。
它的目标是确保设备和设施的可用性、安全性和有效性。
设备设施管理程序通常包括以下几个方面的内容：
1. 资产登记和标识：对企业或组织内的所有设备、设施和资产进行登记和标识，建立清单并记录相关信息，如设备类型、品牌、型号、购置日期、保修期等。
2. 维护计划和计划实施：制定设备和设施的维护计划，包括定期保养、维修、检查和更换等工作，并按照计划实施。
3. 故障报修和处理：建立故障报修和处理的流程，明确故障报修的途径和要求，及时响应故障报修，并进行及时处理和维修。
4. 设备和设施的验收和安装：对新购置的设备进行验收，确认是否符合要求，并进行安装和调试，确保设备正常运行。
5. 库存管理：对设备和设施的库存进行管理，包括库存的盘点、入库和出库，以确保库存的准确性和充分性。
6. 设备和设施的报废管理：建立设备和设施报废的流程和规定，按照规定进行设备的报废处理，并记录相关信息。
7. 安全管理：建立设备和设施的安全管理制度，包括设备的安全操作规程、应急处理措施和保密措施等，确保设备和设施的安全和保密。
8. 绩效评估和改进：定期进行设备和设施管理的绩效评估，分析问题和瓶颈，并制定改进措施，提高管理效率和设备使用效果。
设备设施管理程序可以帮助企业或组织提高设备和设施的利用率和可靠性，降低维修和故障处理的成本，延长设备和设施的使用寿命，提高工作效率和生产效益。
设备设施管理程序
设备设施管理程序问题的设备设施，应及时进行整改或更换。
5.3调试5.3.1设备、设施安装调试前，应进行安全评价和试运行，确保设备设施安全可靠。
调试过程中，应按照相关标准和规定进行操作，保证设备设施的正常运行。
5.3.2特种设备的调试应由具有相应资质的技术人员进行，并进行专业检测和验收。
5.4使用5.4.1设备、设施使用前应进行培训，掌握设备设施的使用方法和注意事项，确保使用人员的安全。
5.4.2设备设施的使用应按照相关标准和规定进行，不得超负荷、超限运行，不得私自改动、拆卸设备设施，不得使用过期、失效的设备设施。
5.5维护保养5.5.1设备设施的维护保养应按照相关标准和规定进行，定期进行检查、清洗、润滑、更换易损件等工作，确保设备设施的正常运行。
5.5.2特种设备的维护保养应由具有相应资质的技术人员进行，并进行专业检测和验收。
5.6报废和档案管理5.6.1设备设施达到报废标准时，应及时进行报废处理，不得私自拆卸、出售设备设施。
5.6.2设备设施的档案应按照相关规定进行管理，包括设备设施的选购、安装调试、使用、维护保养、报废等全过程的记录和资料。
特种设备的档案应包括技术资料、检验报告、维护保养记录等。
本设备设施管理程序的制定和执行，有助于保障公司内工作人员的安全和健康，避免和减少因设施设备引起的事故，提高设备设施的使用效率和寿命，促进公司的持续发展。
每年一次，安卫课会对公用设备进行安全性能评价；生产部也会对生产设备进行安全性能评价；总务课则会对公用场所的设施进行安全性能评价。
这些评价都是为了确保设备和场所的安全性能符合标准，以保护员工和客户的安全。
通过评价，我们可以及时发现设备和场所存在的安全隐患，并立即采取措施进行修复和改进，以确保员工和客户的安全。
我们的目标是建立一个安全可靠的工作和生产环境，让员工和客户都能够放心地使用我们的设备和场所。
设备设施管理程序范本（2篇）
设备设施管理程序范本一、引言设备设施是企业正常运营所必不可少的组成部分，对企业的生产和运营起着至关重要的作用。
为了高效、安全地管理设备设施，确保企业的正常运转和顺利发展，制定一套科学合理的设备设施管理程序是十分必要的。
本文将针对设备设施管理程序进行详细阐述，包括设备设施的分类、设备设施管理责任的分工、设备设施的维护保养、设备设施的更新与淘汰等方面的内容。
二、设备设施的分类设备设施根据其用途和性质可以分为生产设备、辅助设备和办公设施等多种类型。
生产设备是企业用于生产产品或提供服务的设备，如生产线、机械设备等；辅助设备是为生产设备提供支持和保障的设备，如仓储设备、搬运设备等；办公设施是为企业员工提供办公环境和工作条件的设施，如办公楼、办公家具等。
根据设备设施的不同分类，可以制定相应的管理措施和流程。
三、设备设施管理责任的分工为了保证设备设施的正常运行和有效管理，需要明确设备设施管理的责任分工。
一般而言，设备设施管理责任可以分为三个层次：一是企业领导层对设备设施管理的整体把控和决策；二是设备设施管理部门对设备设施的具体管理和维护；三是设备用户对设备设施的日常使用和保养。
四、设备设施的维护保养设备设施的维护保养是设备设施管理的重要环节，其目的是延长设备设施的使用寿命，保证设备的正常运行。
维护保养工作包括定期检查、定期保养、定期清洁等内容。
定期检查是通过对设备设施进行定期检验和测试，发现和预防问题，避免故障的发生；定期保养是对设备设施进行必要的保养和维修，确保设备的良好状态和性能；定期清洁是对设备设施进行清洁和保持卫生，避免灰尘和杂质影响设备的正常运转。
五、设备设施的更新与淘汰随着科技的发展和市场的需求变化，许多设备设施可能会逐渐失去使用价值，需要进行更新或淘汰。
设备设施的更新是指通过替换旧的设备设施，引进新的技术和设备，以提高生产效率和质量；设备设施的淘汰则是指将旧的设备设施进行报废处理或进行二手交易。
ISO17025-2017设备和设施管理程序
文件制修订记录1.0目的对本公司检验检测仪器设备和设施进行有效的控制与管理，以保证检测结果的准确可靠。
2.0适用范围适用于仪器设备的购置、验收、领用、使用、标识、维护、修理、报废等项管理。
也包括设施的安装、调试、建设和维护等管理。
3.0职责3.1技术负责人负责仪器设备和设施的申购、停用、降级、报废的技术性审核，设备和设施的采购和建设、报废由最高管理者批准；3.2检测部负责仪器设备和设施购置申请、使用、日常维护以及仪器设备和设施操作规程的编写；3.3综合部负责仪器设备的采购、验收、标识管理和档案管理，设施的安装、调试、建设和维护。
4.0管理程序4.1购置4.1.1检测部需购置仪器设备和安装配套设施，应填《申购表》，描述清楚仪器设备和设施性能及主要技术指标，部门负责人签署审核意见后，报综合部。
4.1.2综合部在合格供应商名录中查询出价格后，报相关负责人批准。
4.1.3批准后的由综合部采购，购置合同由综合部归档。
4.2验收4.2.1仪器设备和设施购入或安装后应经调试、验收合格，检测设备经计量检定，检测设施经检查或检测合格后方能投入使用，由综合部会同检测部验收，仪器使用人在仪器设备和设施使用记录中的仪器启用验收记录中填写验收记录。
验收内容包括：(1)检查包装是否完好工程，整机完整性与外观检查，检查主机、附件与合同及装箱单是否一致，使用说明书等技术资料是否齐全。
(2)根据合同规定的技术要求和相应的标准、规程、使用说明书等对仪器设备和设施的性能及技术指标进行质量验收。
(3)由设备和设施安装、调试机构进行调试验收，验收、调试记录需复印后保留。
(4)由资格满足要求的机构对设备和设施按照相关要求进行性能检定、校准、检测，提供有效的检定、校准、检测报告证书。
4.2.2验收后处理(1)验收合格的仪器设备/设施按本程序4.3条款建档。
(2)验收不合格的仪器设备/设施由综合部与供方进一步协商处理。
4.3建档4.3.1综合部负责仪器设备的统一编号并登记，仪器设备编号由IE-顺序号。
09设备、设施运行确认管理规程
题目：设备、设施运行确认管理规程1 目的：建立设施、设备运行确认的管理规程，规范公司设施、设备运行确认的整个流程管理，使确认管理工作贯穿于整个流程，保证设备的空载运行和满载运行与设计要求一致。
2 范围：与药品直接接触或影响产品质量和安全性的主要设施、设备的运行确认的管理。
3 职责：3.1工程设备部主要负责工作内容如下：编写运行确认方案和总结报告；合同约定运行确认方案由供应商负责编写，则协助供应商编写运行确认方案和总结报告；执行运行确认方案，根据需要提供测试数据，供有关部门审查；将数据收集到报告中，并上报批准；核对将来工艺所需的设备关键参数，提供测试数据供有关部门审查；协调有关部门；核实所有的测试已完成；3.2生产技术部主要负责工作内容如下：配合工程设备部完成确认，检查验证项目是否完成；核对报告所需的测试项目是否完成可上报批准；参与确认方案和确认报告编写、提供相关数据。
3.3质量部门主要负责工作内容如下：审查核验证方案；审核最终验证报告确保全部验收标准均得到满足；监督确认全过程，确保确认全程及所有文件合规。
3.4总工程师、质量受权人负责确认方案、确认报告和偏差报告的批准。
4 定义4.1确认：确认系指证明设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动。
4.2运行确认（OQ）：运行确认是指通过按草拟的标准操作规程进行单机或系统运行试验，确认设备或系统各项技术参数均能达到设定要求的一系列有文字记录的活动。
5 内容5.1验证模型5.2 运行确认5.2.1工程设备部门应确认《安装确认报告》已经审核批准，并以用户需求说明为基础，组织编写运行确认方案。
运行确认方案的目的是为了检查和核实记录上面所描述的对直接影响系统的关键组件运作情况。
5.2.2运行确认草案起草程序开始之前，工程设备部应根据对设备、设施的组件进行关键性评估，以确定检查、检测的范围。
设备、设施组件关键性评估模板见《设备、设施安装确认管理规程》。
5.2.3依据关键性评估结果应确定对于每个子系统调试和确认的内容或范围（检查、检测等），并制订运行确认计划表，如由承包商或供应商进行运行调试，应以文字方式确定工程队伍，包括承包商和供应商的职责、范围；职责应该包括谁起草及执行草案，谁协调配合运行确认工作，以及谁来核实检测要求的完成，同时对实施人员的资质进行认定。
设备设施管理程序
设备设施管理程序一、概述设备设施管理是企业运营中非常重要的一个环节，其主要职责是确保企业内部设备设施的正常运行，提高设备设施的可用性和效率，延长设备设施的使用寿命，减少维修和更换的次数和成本，保证企业的生产经营活动正常进行。
为了更好地管理企业的设备设施，制定设备设施管理程序非常必要。
二、目标设备设施管理程序的主要目标是：1. 提高设备设施的可用性和效率，减少设备故障和停机次数，提高设备利用率和生产效率。
2. 延长设备设施的使用寿命，减少设备更换的次数和成本。
3. 确保设备设施的安全性，保护员工的人身安全和财产安全。
4. 降低设备设施运行和维护的成本。
三、程序设备设施管理程序应包括以下几个环节：1. 设备设施管理的组织与责任（1）确定设备设施管理的组织结构和职责分工，明确各岗位的职责和权限。
（2）指定设备设施管理负责人，负责设备设施的规划、采购、安装、维修和设施改造等工作，并提供必要的资源和支持。
（3）设立设备设施管理委员会或小组，定期召开会议，研究决策相关管理事项。
2. 设备设施使用与保养管理（1）建立设备设施使用管理制度，明确设备使用流程和操作规范。
（2）编制设备设施的维护计划，包括日常巡检、定期保养和定期检修等，确保设备设施的正常运行和维护。
（3）建立设备设施使用记录和维护记录，做好设备设施使用与维护的记录和统计分析，及时发现和解决问题。
3. 设备设施维修与保养管理（1）建立设备设施维修管理制度，明确设备维修流程和维修责任。
（2）建立设备维修申请和报修系统，及时处理设备的故障申报和报修。
（3）建立设备维修记录，做好设备维修的记录和分析，及时总结经验教训，提高设备维修效率。
4. 设备设施更换与更新管理（1）制定设备更换和更新的计划，包括设备设施的报废和新设备的购置等。
（2）按照规定的程序进行设备更换和更新，确保新设备能够正常投入使用并取得预期效果。
（3）建立设备更换和更新记录，做好设备更换和更新的记录和分析，提高设备更新的效果。
设备设施确认管理程序整理版
1 目的规范设备设施确认的内容、执行及文件的要求，以便于按本程序建立设备设施确认实施的原则，从而使设备设施确认符合现行GMP法规及生产工艺的要求。
2 适用范围适用于公司设备设施，包括实验室仪器设备等的确认。
3 责任者设备设施验证小组各成员。
4 内容4.1 定义4.1.1 设备设施确认是指对设备设施进行一系列确认并形成文件证明的活动，确保设备设施符合生产工艺要求和相关GMP要求。
4.1.2 用户需求标准（URS）是指设备使用方对设备的性能、技术水平、操作使用、售后服务等提出具体要求标准过程及其形成的文件。
4.1.3 设计确认是提供文件证明设备设施的设计是与预期要求一致的。
4.1.4 工厂验收测试（FAT）是指设备设施使用方在设备供应商处进行的一系列试验性测试活动过程及其形成的证明文件。
4.1.5 现场验收测试（SAT）是指设备设施使用方在使用方设备设施的安装现场进行的一系列检测活动过程及其形成的证明文件。
4.1.6 安装确认（IQ）是指确认设备设施制造和安装符合设计要求的一系列活动过程及其形成的证明文件。
4.1.7 运行确认（OQ）是指设备设施运行参数符合设计操作范围的一系列活动过程及其形成的证明文件。
4.1.8 性能确认（PQ）是指确认设备设施满足生产工艺要求的一系列活动过程及其形成的证明文件。
4.2 确认活动的安排4.2.1 确认活动按URS编制、设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）的顺序展开。
对于有些设备应当在安装确认之前进行调试（FAT、SAT）。
4.2.2 确认内容根据设备设施的具体情况确定，上述项目可以省略、合并。
4.2.3 确认方案的起草人员必须熟悉该设备设施使用要求，明确验证的项目、方法。
4.2.4 确认方案的起草由设备设施验证小组组长组织相关人员起草审核，通常由设备设施所属部门或使用部门负责起草工作，方案由验证委员会主任最终批准执行。
4.2.5 起草方案时要考虑每个确认过程的实施计划安排，留出适当的时间进行偏差纠正和整理审批报告。
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1目的规范设备设施确认的内容、执行及文件的要求，以便于按本程序建立设备设施确认实施的原则，从而使设备设施确认符合现行GM法规及生产工艺的要求。
2适用范围适用于公司设备设施，包括实验室仪器设备等的确认。
3责任者设备设施验证小组各成员。
4内容4.1定义4.1.1设备设施确认是指对设备设施进行一系列确认并形成文件证明的活动，确保设备设施符合生产工艺要求和相关GM要求。
4.1.2用户需求标准（URS是指设备使用方对设备的性能、技术水平、操作使用、售后服务等提出具体要求标准过程及其形成的文件。
4.1.3设计确认是提供文件证明设备设施的设计是与预期要求一致的。
4.1.4工厂验收测试（FAT是指设备设施使用方在设备供应商处进行的一系列试验性测试活动过程及其形成的证明文件。
4.1.5现场验收测试（SAT是指设备设施使用方在使用方设备设施的安装现场进行的一系列检测活动过程及其形成的证明文件。
4.1.6安装确认（IQ）是指确认设备设施制造和安装符合设计要求的一系列活动过程及其形成的证明文件。
4.1.7运行确认（0Q是指设备设施运行参数符合设计操作范围的一系列活动过程及其形成的证明文件。
4.1.8性能确认（PQ是指确认设备设施满足生产工艺要求的一系列活动过程及其形成的证明文件。
4.2确认活动的安排4.2.1确认活动按URSS制、设计确认（DQ、安装确认（IQ）、运行确认（0Q、性能确认（PQ的顺序展开。
对于有些设备应当在安装确认之前进行调试（FAT SAT 。
4.2.2确认内容根据设备设施的具体情况确定，上述项目可以省略、合并。
4.2.3 确认方案的起草人员必须熟悉该设备设施使用要求，明确验证的项目、方法。
4.2.4 确认方案的起草由设备设施验证小组组长组织相关人员起草审核，通常由设备设施所属部门或使用部门负责起草工作，方案由验证委员会主任最终批准执行。
4.2.5 起草方案时要考虑每个确认过程的实施计划安排，留出适当的时间进行偏差纠正和整理审批报告。
4.3 用户需求4.3.1 用户需求文件是用户对该设备设施的具体输出要求（质量、容量、能力等）的详尽描述。
用户需求定义了设备设施的任务，关键技术标准和性能的要求，是未来性能确认检验的内容。
4.3.2 控制系统的要求是用户需求的重要部分，必须明确控制系统的要求，达到的标准。
4.3.3 用户需求文件是进行设备设施选型或供应商进行功能设计的依据。
因此对产品质量产生影响的关键参数应在用户需求文件中提出明确的要求，如控制精度、准确度等。
4.4 设计确认4.4.1 设备设施设计确认文件是用户需求确认的回顾与总结，应根据设备设施的成熟程度和应用情况确认设计确认的内容。
4.4.2 对于技术成熟、行业内普遍使用的设备设施，设计确认可以直接跳过。
4.4.3 新设计的设备设施或行业内较少使用的设备设施必须进行设计确认。
4.4.4 设备设施供应商根据用户需求文件编写设计技术文件，阐述设备设施符合用户需求的技术、方法，设备设施的控制、制造、设计原理、工作原理，可靠程度。
445根据供应商提供的技术文件，由设备管理部，设备设施使用部门、QA部、物料管理部及公司有关领导等人员组成审核小组，对供应商的技术文件进行审核确认。
4.4.6设计确认的内容应根据URS^定，通常包括以下要求：4.4.6.1 对比用户需求和供应商提供的技术标准文件——技术标准文件是供应商提供的设计和开发文件（如功能设计、硬件设计、软件设计等），或是在设备选型时由供应商提供的设备说明书。
4.4.6.2 设计确认完成的过程是一个信息在用户及供应商之间反复交流完善的过程。
双方应保证信息的真实准确，避免后期出现纠纷。
4.4.6.3 设计确认结果必须证实供应商提供的设备已完全满足了用户需求。
4.5 调试4.5.1 调试活动包括工厂验收测试、现场验收测试、现场调试。
4.5.2 生产设备应尽可能进行工厂验收测试和现场验收测试。
4.5.3 所有生产设备应进行现场调试。
4.5.4 调试活动应由设备管理部和使用部门人员为主负责，其他相关部门技术人员参与。
4.5.5 工厂验收测试和现场验收测试结果均要形成测试报告。
对测试中出现的偏差要确定责任方及整改时间表，确认整改后方可进行下一步验证。
4.5.6 FAT 的一般内容FAT勺内容根据设备设施具体情况制定，一般包括但不限于以下内容：4.5.6.1 文件、图纸的确认4.5.6.2 材料和表面处理勺检查。
4.5.6.3 控制系统图形界面勺检查。
4.5.6.4 报警和连锁。
4.5.7 SAT 勺一般内容：4.5.7.1 供应商文件（订货合同号、售后服务联络方式，操作维修手册，装箱单，备品备件, FAT及SAT等）4.5.7.2 开箱检查：按照装箱单确认与实际情况是否相符合。
4.5.7.3 外观检查：确认设备是否有损坏及腐蚀。
4.5.7.3 设备安装情况勺检查。
4.5.7.5 设备勺功能测试。
4.5.8 现场调试由供应商派出技术人员到设备使用方进行指导勺设备运行调整等调试活动。
4.6 安装确认4.6.1 安装确认证实设备各单元勺正确安装，相关公用系统符合设备要求并正确连接，工具及零件符合要求。
是设备开始操作前勺质量检查文件。
4.6.2 安装确认一般是静态测试，是按照设备设施技术文件对实际安装结果勺确认。
必要勺程序/ 维护文件及培训，相应勺记录及设备日志勺确认包含在该过程中。
4.6.3 根据某些设备设施勺特性，需要特殊勺测试、检查项目及接受标准时，可基于经验及设备有关资料（如安装说明书等），科学合理勺编写检查、测试项目及接受标准。
4.6.4 根据生产工艺要求，参考供应商提供勺设备技术文件建立相应勺确认检查表/ 测试清单。
4.6.5 安装确认主要勺包含内容4.6.5.1 安装环境条件确认（洁净级别、气流、振动、噪声等）。
4.6.5.2 设备各组件勺安装测试。
4.6.5.3 确认由于运输需要而安装勺固定装置已拆除。
4.6.5.4 安全联锁装置全部安装。
4.6.5.5 公用系统，如水、电、压缩空气、蒸汽、工艺真空、真空除尘、冷热交换媒介勺连接及参数。
4.6.5.6 结构材质及表面粗糙度，尤其与产品接触勺材质检查记录。
4.6.5.7 管道与阀门。
4.6.5.8 阀门位置、方向、流向。
4.6.5.9 管道焊接检查记录，倾斜度检查。
4.6.5.10 成品组件文件资料检查确认，型号确认。
如反应釜搅拌装置安装检查及完整性测试记录等。
4.6.5.11 设备设施可更换部件数量及质量标准，相应的工具确认。
4.6.5.12 设备设施润滑情况检查确认。
4.6.5.13 仪器仪表清单及参数，安装位置，及仪器回路检查记录等。
4.6.5.14 计算机/ 程序控制系统安装确认，控制系统初始调节记录。
4.6.5.15 初始清洁（如除油）消毒记录，钝化记录。
4.5.5.16 设备设施水平调节记录。
4.5.5.17 接地检查记录，电机及泵参数（型号，设备出厂序列号等）4.5.5.18 相关的SOP（草稿），及预防维修要求。
4.5.5.19 设备出厂前的检测报告确认，如压力（保压耐压试验）、真空（泄漏测试）测试报告等。
4.5.5.20 安装竣工图。
4.5.5.21 与该设备设施相关的附属设备及可移动设备的安装情况，如支撑平台，罐，吸尘器，传送带，称量仪器等。
4.5.5.22 培训记录：相关操作维修手册，SO草案及已批准验证方案的培训。
4.7 运行确认4.7.1 运行确认的目的是证实设备设施可以按照预先设定的接受标准进行操作，是对设备特性的动态测试。
4.7.2运行确认以设备管理部、使用部门操作人员为主实施，QA部人员参与，供应商工程师指导，所有人员必须熟悉方案的要求并经过供应商工程师的培训。
4.7.3所有可影响正常运行的功能单元，及控制方法（如PLC空制、手动控制）要按照预先设定的可接受范围及标准进行测试。
测试应包括空载及负载运行，及“最差条件” 试验，以证实设备或系统的能力满足该设计/ 检测的需求。
4.7.4 方案包括各种检测数据记录表格。
表格中包括测试名称、测试过程方法原理简述、采用的仪器、接受标准、结果记录栏及结论等项。
4.7.5 运行确认方案可包括但不局限于以下内容。
4.7.5.1 操作规程清单列出该设备设施适用的新编操作规程名称，编号等，包括清洁、维护、使用操作程序。
4.7.5.2 采用的测试仪器仪表的清单及检验检查记录，也可将校验记录作为附录。
有特殊校验要求的检测仪器应符合其要求。
4.7.5.3 指示信号、联锁及安全装置确认——测试应严格遵循使用手册及操作程序。
测试前必须熟悉设备的各种可能结果。
——测试前要确认任何安全装置没有被旁路或短接。
——测试的项目有急停功能、开门联锁（如，只允许一侧门开启）、防护罩连锁、车速指示、升温冷却指示、流量指示、压力真空指示等。
4.7.5.4 警报——证实所有的警报均能按照设备技术文件指标正确发生。
测试要确保设备不受损害并满足生产/ 检测要求。
记录测试方法，预期警报现象，及测试结果。
——测试项目有温度、流量、真空、压力、转速超上下限、超时及警报延时等。
4.7.5.5 功能测试——证实设备设施的各项技术功能均能按照设备或系统技术标准，在预定的范围内正确执行。
测试时若需要模拟或隔离相关系统的一部分要在方案中说明。
——测试项目根据设备设施技术标准确定，关键技术项目必须全部检测，其他技术项目可以根据生产工艺情况选择性的检测，每个项目的测试应涵盖最大最小值，中间值如搅拌器转速（全程及正常应用设定值）、空载及负载温度分布、附属设备与主设备的联动等。
4.7.5.6 记录输出确认设备设施运行产生的记录数据图谱能够完全的正常输出打印或传送。
4.7.5.7 对于涉及前后工序衔接的设备，还应测试设备设施的联机控制，确保该设备设施对上下工序设备设施不产生影响。
4.7.6 一份完整的运行确认应包括结论性的校正、操作和清洁程序，操作培训和预防性维护要求。
此步骤的完成相当于允许设备设施正式“发放”。
4.8 性能确认4.8.1 性能确认是用于证实设备设施正常运行时有符合预先设定标准的输出。
4.8.2 单台设备的性能验证通常与产品工艺验证同期进行，也可用空白料模拟生产确认其性能。
4.8.3 与产品接触的设备、系统性能确认，需要确认整个系统均符合生产工艺要求和设计要求，并根据其特点需要进行较长期的检测。
4.8.4性能确认由使用部门操作人员、设备管理部、QA部人员共同实施，非实验室设备如需检测还应包括Q（人员。
4.8.5 性能测试要考虑以下内容：关键参数、受标准及范围、关键指标的测试步骤及方法。
4.8.6 虽然性能确认被描述为一个独立的活动，但在某些情况下可以与运行确认结合起来。
4.9 随着设备设施运行时间的增加，设备的性能会发生改变，因此必须对关键工艺设备和重要公用系统的验证状态进行监督确认以保证其验证状态没有发生飘移，包括：定期校验、检定；变更后的再验证；定期再验证；持续监控。