最新医药公司质量管理职责岗位职责

总经理的质量职责1.坚持“质量第一”的观念，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强公司质量管理，对公司的质量管理工作负全面领导责任；2.主持制定公司质量方针、目标和质量工作发展规划；3.主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司药品质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进；4.合理设置并领导质量管理部，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费；5.领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核；6.正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；7.重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；8.创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应；9.签发质量管理体系文件。

1.在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；2.负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动；负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；3.负责组织编制、审定企业药品质量管理制度；4.负责公司首营企业、首营品种的审批工作5.具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；6.按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；7.协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩；1.在总经理的直接领导下，分管药品采购和药品销售管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；2.负责协助建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持药品购和销售方面的质量管理工作；负责向总经理报告有关药品购进和销售方面质量管理体系的运行情况；3.具体领导公司采购部和业务部门的管理；4.按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的药品经营质量负责；5.协助总经理研究、部署、检查药品经营质量工作，对药品经营质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权，具体实施药品采购和业务部门的质量奖惩工作。

质量管理部经理的质量职责1.认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；2.指导各部门有效展开质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成；3.负责督促质量管理部组织起草质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；4.定期组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量动态的汇报并作出有关质量问题处理意见；5.负责对首营企业、首营品种审核；6.负责对不合格药品报损、销毁及监销的全程跟踪；7.协助行政部实施对员工质量方面培训教育。

8.负责协调部门之间质量管理工作有序开展；负责指导设定系统质量控制功能；9.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；10.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；11.负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；12.负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；13.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。

1.认真履行质量第一的宗旨，教育本部门人员强化质量意识，认真遵守国家有关药品质量的法律和法规以及本企业的质量管理制度，在领导本部门的工作中正确处理数量和质量的关系，做好业务环节的质量管理工作。

2.组织好商情和用户访问调研，根据适销对路、以销定购和择优选购的原则指导编制和审查药品进货计划。

对采购员和销售员在具体业务工作中是否遵守法律、法规及有关制度负具体的审核责任。

3.定期组织对为库存药品进行分析排队，采取有力措施，优化库存结构，提高畅销品种比重，保持合理库存。

同时，严格贯彻“先产先销、近期先销”的原则。

4.检查督促及时推销库存老品种或效期较短的药品，对有质量总问题的药品要及时处理。

5.为用户提供符合质量标准的药品，提供优良的服务并认真做好售后服务工作。

6.加强各种业务资料、质量资料和服务资料的积累，开展科学管理，通过分析数据结合市场动态正确决策和指导购销活动，并为有关部门提供反馈信息。

7.对因药品积压而造成变质或过期失效等损失，要分析原因，追查责任，吸取教训，并采取有力措施加强管理8.组织落实对发展新客户、首次经营品种的会审报批等工作。

1.贯彻执行公司质量管理工作的各项制度，严格执行《药品管理法》，协助质量管理部有效开展质量管理工作；2.维护质量管理体系的有效运行，实施公司质量方针，保证本部门各项质量指标的完成；3.负责对公司仓储工作的管理，保证按GSP的要求做好药品的保管、养护工作；4.负责仓储、设施设备的配置、维护与运行管理；5.对仓储过程中的药品质量负主要责任；6.负责所经营药品库存结构的合理调整；7.负责督促药品养护工作，组织对仓库储存条件的控制与改善；8.定期组织对仓库现场管理工作的督查。

1.树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；2.依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门经理组织实施；3.负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；4.对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权；5.在公司各部门的协助下，做好本公司的质量培训、教育工作：6.负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；7.负责对药品养护工作的业务技术进行指导；8.负责处理药品质量查询。

对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和业务部；9.负责质量信息的管理工作。

经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；10.负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；11.收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；12.协助部门经理组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单：13.负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

1.树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好药品入库质量第一关；2.负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销售退回药品逐批进行验收，有效行使否决权；3.验收不合格的药品不得入库；4.验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；5.应按照《药品验收抽样程序》的规定，保证验收抽取的样品具有质量代表性；6.验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查，盛件药品包装中应有产品合格证；7.验收外用药品，其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药按分类要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装有国家规定的专有标识；8.验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，并有中文说明书，并有合法的相关证明文件；9.验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。

每件包装上，应标明法定的药品质量内容；10.验收首营品种，应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书：11.销后退回的药品，应按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检；12.验收完毕，应将抽样药品包装复原，并标明抽样标记；13.验收不合格药品应报质量管理部确认；15.规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范；16.验收记录保存五年；17.每月底对验收质量情况进行统计分析，并上报质量管理部。

1.坚持“质量第一”的原则，在质量管理部的技术指导下，具体负责在库药品的养护和质量检查工作,把好药品出库质量复核关；2.对药品养护质量负直接责任，对出库药品质量负主要责任；3.坚持“预防为主”的原则，按照药品理化性能和储存条件的规定，结合库房实际情况，采取正确有效的养护措施，确保药品在库储存质量；4.负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，一般药品每季一次，重点养护品种增加检查次数(每月一次)，并做好养护检查记录：5.对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品，首营品种应加强养护并建立药品养护档案；6.结合库存养护管理的实际，确定重点养护品种：7.养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，同时报质量管理部处理；8.指导并配合保管员做好库房温、湿度管理工作，每隔30分钟由温湿度自动记录系统记录一次库房温湿度；9.根据气候环境变化，结合夏防、冬防计划，对中药材、中药饮片采取干燥、降氧、熏蒸等相应的养护措施；10.负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作，建立仪器设备管理档案；11.正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行；12.每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息；13.自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能。

保管员的质量职责1.加强“质量第一”的观念，认真执行《药品管理法》等法律法规，保证在库药品的储存质量，对仓储管理过程中的药品质量负主要责任；2.负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控；3.按照药品储存性质的要求，合理的对药品进行分类储存；4.按药品储存温湿度条件要求，储存于相应恒温库中；5.在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，每隔30分钟由温湿度自动记录系统记录一次库房温湿度，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；6.凭验收员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，予以拒收并报告质量管理部；7.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示或标志的要求，规范操作。

怕压药品应控制堆放高度。

五距规范，合理利用库容；8.做好货位编号及色标管理；9.药品应按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码，并有明显标志，不同批号药品不得混垛；10.销后退回的药品，凭业务部开具的退货凭证收货，存放于退货药品区，并做好退货记录；11.负责对不合格药品进行有效控制，专人专帐管理；12.设立保管帐卡，按批号正确记载药品进、出、存动态，保证帐货、帐卡、帐货相符，及时分析、反馈药品库存结构及适销情况；13.做好药品效期管理工作，六个月内近效期药品按月填写效期催报表；14.严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库；15.协助质量管理部对不合格药品实行严格控制，在质量管理部的监督下，承担报损、销毁不合格药品的具体执行工作；16.自觉学习药品业务知识，努力提高业务工作技能。