最新医药公司质量管理职责岗位职责

总经理的质量职责

1.坚持“质量第一”的观念，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强公司质量管理，对公司的质量管理工作负全面领导责任；

2.主持制定公司质量方针、目标和质量工作发展规划；

3.主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司药品质量的情况汇报，对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进；

4.合理设置并领导质量管理部，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费；

5.领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核；

6.正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；

7.重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；

8.创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应；

9.签发质量管理体系文件。

1.在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；

2.负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动；负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；

3.负责组织编制、审定企业药品质量管理制度；

4.负责公司首营企业、首营品种的审批工作

5.具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；

6.按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；

7.协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权，具体实施质量奖惩；

1.在总经理的直接领导下，分管药品采购和药品销售管理工作，贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；

2.负责协助建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持药品购和销售方面的质量管理工作；负责向总经理报告有关药品购进和销售方面质量管理体系的运行情况；

3.具体领导公司采购部和业务部门的管理；

4.按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的药品经营质量负责；

5.协助总经理研究、部署、检查药品经营质量工作，对药品经营质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权，具体实施药品采购和业务部门的质量奖惩工作。

质量管理部经理的质量职责

1.认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；

2.指导各部门有效展开质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成；

3.负责督促质量管理部组织起草质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；

4.定期组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量动态的汇报并作出有关质量问题处理意见；

5.负责对首营企业、首营品种审核；

6.负责对不合格药品报损、销毁及监销的全程跟踪；

7.协助行政部实施对员工质量方面培训教育。

8.负责协调部门之间质量管理工作有序开展；

负责指导设定系统质量控制功能；

9.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；

10.监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统；

11.负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；

12.负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改；

13.负责处理系统中涉及药品质量的有关问题。

1.认真履行质量第一的宗旨，教育本部门人员强化质量意识，认真遵守国家有关药品质量的法律和法规以及本企业的质量管理制度，在领导本部门的工作中正确处理数量和质量的关系，做好业务环节的质量管理工作。

2.组织好商情和用户访问调研，根据适销对路、以销定购和择优选购的原则指导编制和审查药品进货计划。对采购员和销售员在具体业务工作中是否遵守法律、法规及有关制度负具体的审核责任。

3.定期组织对为库存药品进行分析排队，采取有力措施，优化库存结构，提高畅销品种比重，保持合理库存。同时，严格贯彻“先产先销、近期先销”的原则。

4.检查督促及时推销库存老品种或效期较短的药品，对有质量总问题的药品要及时处理。

5.为用户提供符合质量标准的药品，提供优良的服务并认真做好售后服务工作。

6.加强各种业务资料、质量资料和服务资料的积累，开展科学管理，通过分析数据结合市场动态正确决策和指导购销活动，并为有关部门提供反馈信息。

7.对因药品积压而造成变质或过期失效等损失，要分析原因，追查责任，吸取教训，并采取有力措施加强管理

8.组织落实对发展新客户、首次经营品种的会审报批等工作。

1.贯彻执行公司质量管理工作的各项制度，严格执行《药品管理法》，协助质量管理部有效开展质量管理工作；

2.维护质量管理体系的有效运行，实施公司质量方针，保证本部门各项质量指标的完成；

3.负责对公司仓储工作的管理，保证按GSP的要求做好药品的保管、养护工作；

4.负责仓储、设施设备的配置、维护与运行管理；

5.对仓储过程中的药品质量负主要责任；

6.负责所经营药品库存结构的合理调整；

7.负责督促药品养护工作，组织对仓库储存条件的控制与改善；

8.定期组织对仓库现场管理工作的督查。

1.树立“质量第一”的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权；

2.依据公司质量方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门经理组织实施；

3.负责质量管理文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；

4.对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权；

5.在公司各部门的协助下，做好本公司的质量培训、教育工作：

6.负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；

7.负责对药品养护工作的业务技术进行指导；

8.负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按月整理查询情况报送质量管理部和业务部；

9.负责质量信息的管理工作。经常收集各种药品信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈，并定期进行统计分析，提供分析报告；

10.负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格药品相关记录；

11.收集、保管好本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台帐、记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；

12.协助部门经理组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单：

13.负责药品不良反应信息的处理及报告工作。