中国食品药品监管信息查询平台
大数据在食品安全监管中的应用案例分析
大数据在食品安全监管中的应用案例分析大数据在食品安全监管中的应用案例分析一、引言在当今社会，食品安全问题备受关注。
虽然食品安全监管部门通过一系列的法规和监管措施来确保市场上的食品品质，但由于食品供应链的复杂性和信息的不对称性，仍然存在一定程度上的问题。
然而，随着大数据技术的快速发展，其在食品安全监管领域的应用也逐渐引起了广泛关注。
本文将通过分析几个实际案例，探讨大数据在食品安全监管中的应用和效果。
二、案例一：追溯体系建设追溯体系是食品安全监管的重要环节之一。
以往，传统的追溯方法主要依赖手工记录和纸质档案，容易出现信息丢失、篡改等问题。
然而，借助大数据技术，监管部门可以通过建设全链条的信息追溯系统，实现从农田到餐桌的全过程监控。
例如，浙江省食品药品监管局经过多年的努力，成功打造了全国首个食品追溯大数据平台。
该平台通过与各级农业、卫生、质检等部门衔接，实现了从产地、加工、运输到销售的全过程追溯。
监管部门可以通过平台查询食品的生产和流通情况，有效监测食品的安全风险。
三、案例二：风险预警和预测风险预警和预测是大数据在食品安全监管中的另一个重要应用。
通过对大量的数据进行分析和挖掘，可以有效预测食品安全风险的发生，及时采取预防措施。
以中国农业科学院食品安全监测中心为例，该机构通过分析农产品交易和价格等大数据，研发了一套食品安全风险预警模型。
该模型可以根据历史数据和实时数据，预测未来食品安全风险的可能程度，并对相关产品进行风险评估。
监管部门可以根据模型的预测结果，有针对性地制定食品安全监管策略，以提高监管效率和预防程度。
四、案例三：消费者投诉分析消费者投诉是食品安全监管的有效反馈机制。
传统上，监管部门需要通过接收投诉电话、信件等方式来获取消费者的意见和建议，但这种方式效率低下且容易漏掉一些问题。
然而，通过大数据技术，监管部门可以通过对大量的网络评论、社交媒体数据等进行分析，快速了解消费者的意见和投诉信息。
例如，中国互联网巨头阿里巴巴集团旗下的菜鸟网络就利用大数据技术，对快递食品的配送过程进行监控，并通过消费者的评价和投诉等数据，对配送的质量进行评估和改进。
食品药品监督管理局政务公开工作报告国家药品监督管理局
食品药品监督管理局政务公开工作报告国家药品监督管理局县食品药品监督管理局政务公开工作报告按照县委县政府关于政务信息公开的工作部署，我局根据工作的实际，扎实开展政务信息公开工作，不断地推进政务公开的深入开展和整体水平的提升，现将20__年度的政府信息公开报告如下：一、建立健全政务信息工作机构、制度和载体（一）健全机构。
我局党组高度重视政务公开工作，将政务公开作为年度重要工作之一，由主要领导挂帅，分管领导亲自抓，各股室具体落实，由局办公室负责政务信息公开发布的具体工作。
（二）建设载体。
政务信息公开的载体建设是政务信息公开工作的基础，我局致力于政务信息公开载体建设，畅通信息公开渠道。
一是加强在____政务网和___人民政府信息发布平台公开政务信息，方便群众获取我局政务信息。
二是在各种宣传媒介上公开我局政务信息，及时向群众公开我局政务动态。
二、政府信息公开情况（一）公开的主要内容某某县食品药品监督管理局主动公开的政府信息有机构职能、政策法规、规划计划、行政权力目录和流程、人事信息、工作动态、财政预算决算报告、食品安全信息公开等18个方面内容，其中7项重要内容如下：1、机构职能：包括内设机构、主要职责、领导简介、办事指南等。
2、政策法规：包括食品药品监管工作的法律、法规、部门规章和其他规范性文件。
3、规划计划：包括某某县食品药品监管事业发展的中长期规划、食品药品监管专项工作方案、食品药品监管工作年度要点、重要食品药品监管工作专项预案等。
4、行政权力目录和流程：包括某某县食品药品监督管理局行政许可条件、程序、法律依据、办理时限和行政处罚依据等内容。
5、财政预算决算报告：包括某某县食品药品监督管理局年度预算、年度决算以及各种专项资金使用情况。
6、食品安全信息公开：包括某某县食品药品监督管理局在餐饮服务环节食品安全监管工作中的主要做法、取得成效、存在问题以及量化分级动态等。
7．工作动态：包括食品药品监管重点工作、专项行动、制度建设、理论研究、用药常识、科学饮食、培训教育、精神文明、纪检监察、信息化建设等方面的最新情况。
农药境外登记相关农药网站
与农药境外登记相关的网址，希望对中国的农药境外登记同行们，能以后所帮助！/.br/agrofit_cons/principal_agrofit_cons美洲药品和食品监管的政府机构及其网站● Argentina: Ministry of Health（阿根廷：卫生部）.ar/htm/default.asp（西班牙语）● Argentina: National Administration of Drugs, Foods and Medical Technology（阿根廷：国家药物、食品与医疗技术管理局）.ar/principal.html（西班牙语）● Argentina: Secretariat for Agriculture, Livestock, Fisheries and Food（阿根廷：农业、家畜、渔业与食品秘书处）.ar/0-0● Belize: Ministry of Health（洪都拉斯：卫生部）.bz/cabinet/s-baeza/welcome.shtml● Belize: Ministry of Agriculture, Fisheries and Cooperatives（洪都拉斯：农业、渔业与合作部）.bz/cabinet/d-silva/welcome.shtml● Bolivia: Ministry of Health and Social Welfare（玻利维亚：卫生与社会福利部）.bo（西班牙语）● Brazil: Ministry of Health（巴西：卫生部）.br（葡萄牙语）● Brazil: National Health Surveillance Agency（巴西：国家卫生监督署）.br（葡萄牙语）● Brazil: Fundacao Oswaldo Cruz（巴西：Oswaldo Cruz基金会）www.fiocruz.br/ingles/index.htm l● Brazil: Ministry of Agriculture（巴西：农业部）.br（葡萄牙语）● Canada: Health Products and Food Branch（加拿大：健康产品与食品分局）www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/index_e.html● Canada: Agriculture and 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of Standards（特立尼达和多巴共和国：标准局）.tt● Uruguay: Ministry of Public Health（乌拉圭：公共卫生部）www.msp.gub.uy（西班牙语）● Uruguay: Ministry of Livestock, Agriculture and Fisheries（乌拉圭：家畜、农业和渔业部）207.3.127.35（西班牙语）*● U.S.：A lcohol and Tobacco Tax and Trade Bureau（美国：酒、烟税收与贸易局）/alcohol● U.S.：Bureau of Alcohol, Tobacco, Firearms, and Explosives（美国：酒精、烟草、枪支与炸药局）● U.S.：Bureau of Customs and Border Protection（美国：海关与边境保护局）● U.S.：Centers for Disease Control and Prevention（美国：疾病控制与预防中心● U.S.：Department of Agriculture（美国：农业部）●U.S.：Department of Commerce（美国：商业部）● U.S.：Department of Health and Human Services（美国：健康和人类服务部）● U.S.：Department of Homeland Security （美国：国土安全部）● U.S.：Department of Justice（美国：司法部）● U.S.：Department of the Treasury（美国：财政部）● U.S.：Drug Enforcement Administration（美国：毒品强制执法管理局）/dea● U.S.：Federal Trade Commission（美国：联邦贸易委员会）● U.S.：Food and Drug Administration（美国：食品和药品管理局）▲Center for Biologics Evaluation and Research（生物制品评价和研究中心）/cber▲Center for Devices and Radiological Health（器械和辐射健康中心）/cdrh▲Center for Drug Evaluation and Research（药品评价和研究中心）/cder▲Ce nter for Food Safety and Applied Nutrition（食品安全和应用营养中心）▲Center for V eterinary Medicine（兽药中心）/cvm▲National Center for Toxicological Re search（国家毒理学研究中心）/nctr▲Joint Institute for Food Safety and Applied Nutrition（食品安全和应用营养联合研究所）▲National Center for Food Safety an d Technology（国家食品安全和技术中心）/~ncfs● U.S.：Food Safety and Inspection Service（美国：食品安全与检查局）● U.S.：Environmental Protection Agency（美国：环境保护总署）●U.S.：National Agricultural Library USDA/FDA Foodborne Illness Education Information Center（美国：国家农业图书馆的USDA/FDA食源性疾病教育信息中心）/foodborne●U.S.：National Institutes of Health（美国：国家健康研究所）●U.S.：National Oceanic and Atmospheric Administration（美国：国家海洋与大气管理局）●U.S.：Substance Abuse Prevention, Addictions Treatment and Mental Health Services（美国：药物滥用防止、毒瘾治疗与精神卫生局）●V enezuela: Ministry of Health and Social Development（委内瑞拉：卫生与社会发展部）.ve（西班牙语）●V enezuela: Ministry of Agriculture（委内瑞拉：农业部）.ve（西班牙语）LABEL和MSDS的一些网站MSDS and LabelLabel和MSDS总的连接/gen.htmLabel和MSDS总的连接/manuf/manuf.asp没有metolachlorMSDS搜索大全/area/jrm/Safety/msds.html.au/Search_list.asp?ProductOrder=Sorter_CompanyName&ProductDir=ASC&Pro ductPage=89澳大利亚MSDS搜索！/scripting/agrichemical/PesticideSearch.php新西兰MSDS！/MSDS/#MSDS搜索MSDS的网站/DBLinksN.htm搜索MSDS的网站/msdssrch.asp搜索MSDS的网站/msds/index.html搜索MSDS的网站ohs.ca/msds/search.html搜索MSDS的网站，7天免费试用。
搭建药物临床试验登记与信息公示平台以促进保障受试者权益
该项工作开展中，我们会认真对待业界反馈的 每个意见和建议，不断归纳总结平台使用过程中的 一些常见问题并予以答复［4］，不断跟踪调研国际上
其他临床试验网站的发展［5 － 7］。结合我国监管和研 发现状，不断完善和更新，使平台管理更科学、内容 更完善和合理、操作更便捷，以助于更好地体现其重 要意义。
WANG Yu-zhu，WANG Peng，SHI Ji-feng，LIU Xiao-yu，HUANG Qin （ Center for Drug Evaluation of China Food and Drug Administration，Beijing 100038，China）
［Abstract］ The registry of clinical trials and publicity of pivotal information are to fulfill not only the ethical requirements of the “Helsinki Declaration”，but also the science and moral obligations of the researchers and regulatory agencies． The China Food and Drug Administration issued the notice in 2013 to require that all the clinical trials conducted in China should be registered and made public of key information on the Platform for Ｒegistry and Publicity of Drug Clinical Trials （ website： www． chinadrugtrials． org． cn） established by Center for Drug Evaluation to promote and protect the interests of human subject． The publicity significance of clinical trials in respect of ethics，science and morality were introduced in this paper to facilitate and guide the evolving of this work．
中国的食品安全与食品监管
中国的食品安全与食品监管食品安全一直是人们关注的重要问题，而中国作为全球人口最多的国家之一，食品安全对于中国来说显得尤为重要。
因此，中国政府一直致力于加强食品监管，保障人民的饮食安全。
本文将深入探讨中国的食品安全问题以及政府的监管措施。
一、食品安全问题近年来，中国不断爆发的食品安全事件引起了社会的广泛关注。
从地沟油、苏丹红到瘦肉精，种种食品安全问题不仅损害了人民的身体健康，也严重破坏了人们对食品的信任。
食品安全问题主要源于以下几个方面：1. 缺乏标准化生产管理中国的食品生产企业众多，其中许多小微企业缺乏标准化生产管理的能力。
一些企业为了追求利润最大化，往往忽视了食品安全的重要性，导致食品安全问题频发。
2. 供应链监管薄弱食品供应链是从生产到消费的一系列环节，其中每个环节都需要严格监管。
然而，由于监管手段的不健全和监管层级的不完善，供应链监管薄弱成为食品安全问题的一个重要原因。
3. 农药和兽药残留农药和兽药在食品生产过程中起到保护作物和畜禽的作用，但合理使用的前提下。
然而，一些不法商人为了增加产量或降低成本，滥用农药和兽药，导致残留超标，严重威胁食品安全。
二、食品监管政策和举措为了解决食品安全问题，中国政府采取了许多监管政策和举措。
以下是其中的几个重点：1. 食品安全法律法规的完善中国政府加强了食品安全法律法规的制定和修订工作，例如《食品安全法》、《食品安全国家标准》等。
这些法律法规为保障食品安全提供了法律依据，加大了对违法行为的惩罚力度。
2. 建立监管部门和机制中国政府成立了食品药品监管总局和各级食品药品监管部门，加强了对食品生产、流通、销售环节的监管。
同时，建立了举报热线和投诉平台，方便消费者进行投诉举报，推动食品监管工作的透明和公正。
3. 推进信息技术应用中国政府依托信息技术，推进食品安全信息化建设。
通过建立食品安全追溯体系，实现对食品流通全程的监控和追溯，提供信息公开和查询服务，增加了对食品安全问题的监管力度。
中国食品药品监管信息查询平台
中国食品药品监管信息查询平台企业防伪溯源体系入网认证食用农产品认证标准细则一、产前管理（一）生产主体信息1、生产主体是否明确合法注：查看相关执照，企业法人证书2、管理机构（部门）是否健全，技术人员是否具备相应的资质注：主要有全权负责人和技术员，技术人员的资质证书（二）种子种苗来源1、供应商信息注：供应商的执照（原件或者复印件）2、种子质量合格证书注：使用种子的合格证书（原件或者复印件）（三）产地区域信息1、产区范围边界清晰，产品种植面积具体明确注：对照企业规划图现场考察2、生产设施情况注：（1）工厂化作物栽培中有钢架结构的玻璃或PC板连栋温室用地等；（2）育种育苗场所、简易的生产看护房用地等；（3）管理和生活用房用地：指设施农业生产中必需配套的检验检疫监测、动植物疫病虫害防控、办公生活等设施用地；（4）仓库用地：指存放农产品、农资、饲料、农机农具和农产品分拣包装等必要的场所用地；（5）硬化晾晒场、生物质肥料生产场地、符合“农村道路”规定的道路等用地。
（四）产品涵盖范围1、农产品种类情况注：种植农产品的种类2、轮茬种植情况注：主要栽种的前后季作物及其替换次序二、产地环境（一）产地环境监测1、产地大气、土壤和水质是否进行过检测，符合标准要求注：查看相应的大气、土壤和水质监测报告2、确保土壤成分与农产品生产相适应，能有效缓解重茬问题注：查看前茬和后茬，确保土壤肥力平衡（二）产地污染源控制1、产地周围1km以内应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源注：主要查看周边是否有工厂或者污染源2、垃圾处理设施和场所，能有效避免病虫害的滋生注：要有完善的垃圾处理场所，并不会对农产品造成影响三、投入品管理（一）农药使用管理1、是否使用国家明令禁止使用的农药（重点）注：六六六（HCH），滴滴涕（DDT），毒杀芬（camphechlor），二溴氯丙烷(dibromochloropane)，杀虫脒(chlordimeform)，二溴乙烷(EDB)，除草醚(nitrofen)，艾氏剂(aldrin),狄氏剂(dieldrin)，汞制剂(Mercurycompounds)，砷(arsena)、铅(acetate)类，敌枯双，氟乙酰胺(fluoroacetamide)，甘氟(gliftor)，毒鼠强(tetramine)，氟乙酸钠(sodiumfluoroacetate)，毒鼠硅(silatrane)。
中国药品电子监管网操作手册2
附件2：中国药品电子监管网操作手册——监管部门目录1 系统概述 (3)2 监管部门登录方式 (3)2.1 监管部门登录 (3)2.2 收起展开功能菜单 (4)3 系统功能 (6)3.1 入网审核 (6)3.1.1 入网审核 (6)3.1.2 企业信息变更审核 (7)3.2 药品信息管理 (8)3.3 企业信息管理 (13)3.3.1 企业药品目录管理 (13)3.3.2 企业信息查询 (16)3.4 药品召回 (18)3.4.1 发起召回 (18)3.4.2 召回查询 (21)3.5 预警管理 (22)3.5.1 预警定制 (22)3.5.2 预警定制查询 (24)3.5.3 预警处理 (26)3.5.4 预警地图 (27)3.6 统计报表 (30)3.6.1 监管网的实施情况统计 (30)3.6.2 企业生产经营状态统计 (33)3.6.3 预警报表统计 (39)3.6.4 药品召回统计 (40)3.6.5 特殊药品统计报表 (41)3.7 特药计划管理 (48)3.7.1 特药年度计划区间查询 (48)3.7.2 特药计划查询 (49)3.7.3 企业执行进度查询 (52)3.7.4 区域执行进度查询 (53)3.7.5 计划及生产量年度对比 (54)3.8 运输信息管理 (55)3.9 消息中心 (56)3.9.1 消息新增 (56)3.9.2 查询发送消息 (57)3.9.3 接收消息 (59)3.10 药品流向和追溯 (61)3.10.1 码流向查询 (61)3.10.2 药品流向查询 (63)3.10.3 药品追溯查询 (65)3.11 数字证书密码管理 (66)3.11.1 密码修改 (66)1系统概述中国药品电子监管网主要是食品药品监督管理部门对药品从生产、经营进行全程监管的应用平台，通过药品与监管码的一一对应关系可以进行药品的流向追溯和召回。
2监管部门登录方式各级食品药品监管部门申请加入中国药品电子监管网（以下简称监管网），获取数字证书后，直接访问监管网网站（），从“政府登录入口”进入系统内进行操作。
各国药监局网站
各国药监局网站U。
S。
：Food and Drug Administration(美国：食品和药品管理局）http：//www.fda。
govUK: Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency(英国：药物和保健产品监管署）http://www.mca。
/home。
htmUK: Medical Devices Agency(英国：医疗器械署）http://www。
medical—devices。
Ukraine: Ministry of Health(乌克兰：卫生部）http://www。
.uaSweden: Medical Products Agency(瑞典：药品署)http：//www。
mpa。
seSpain：Spanish Drug Agency（西班牙:西班牙药物署）http：//www.msc.es/agemed/main。
htmIndia：Agricultural and Processed Food Products Export Development Authority（印度：农产和加工食品出口发展局)http：//www。
India：Ministry of Health and Family Welfare（印度：卫生和家庭福利部）http://www.mohfw.nic。
inIndia: Ministry of Food Processing Industries（印度:食品加工产业部)http://www.mofpi.nic。
inIndia: Ministry of Consumer Affairs，Food ＆Public Distribution（印度：消费者事务、食品和公共分配部）http://www。
fcamin.nic。
inUK: National Institute for Biological Standards and Control（英国：国家生物学标准和管制所）http://www.nibsc。
中国药品电子监管网使用手册
1 系统概述
《中国药品电子监管网》是药监管理部门对药品从生产、经营到使用进行全程电子监管的应用平台，通过药品与监管码的一一对应关系进行药品的电子监管。
2 企业客户端
企业入网、取得数字证书后，即可安装、登录《中国药品电子监管网》企业客户端。
●客户端系统登录
当启动系统后，显示如下图：
在登录界面填写正确的“用户名”、“密码”，点击“确定”，系统会弹出对话框要求输入数字证书密码（如下图），输入完成后点击“登录”按钮，才可以登录系统进行正常使用。
注：使用数字证书时需要注意，首先要确定已经插入数字证书，并且保证插入的端口要和上次正确使用插入的端口是同一个，如需改变端口要重新安装数字证书的驱动，数字证书的驱动程序在附带的光盘里；数字证书在登录时插入后，请在退出系统后再拔出，以免影响正常的使用；如果使用时系统没有识别出数字证书，将会弹出未知错误，此时需重新安装数字证书驱动程序。
●显示隐藏功能树
左侧竖栏上第一个图标为“功能树”图标，它与顶部菜单栏中“视图”—〉“功能树”相对应的（见下图—左一图）。
点击左侧竖栏中“功能树”图标或选择顶部菜单。
2024年上半年食品药品监管工作总结范本(4篇)
2024年上半年食品药品监管工作总结范本2024年上半年，食品药品监管工作在国家相关部门的领导和全体工作人员的共同努力下，取得了一系列重要成果。
本文将对2024年上半年食品药品监管工作进行总结，以期为未来的工作提供借鉴与参考。
一、加强立法和政策推进在上半年，食品药品监管立法工作取得了重要进展。
相关部门结合国家战略规划，积极推进食品药品监管法律法规的制定和修订，完善药品注册管理、药品生产质量管理、食品安全监管等方面的法律法规，进一步提升监管的科学性和有效性。
与此同时，各级政府部门也积极探索并推进相关政策，包括创新食品安全监管模式、促进食品药品监管领域的科技创新、改善食品药品监管人员待遇等，为食品药品监管工作提供更好的政策环境和制度保障。
二、加强食品安全监管在食品安全监管方面，上半年重点加强了对食品生产加工环节的监管力度。
相关部门加大了对食品生产企业的抽查力度，并加强了对重点食品生产企业的监督，确保食品安全风险得到有效控制。
另外，相关部门还积极开展了食品安全宣传教育活动，加强了对食品安全知识的普及，提高了公众对食品安全的认知和预防能力，大力加强了食品安全监管的社会共治力。
三、加强药品监管在药品监管方面，上半年加强了对药品生产、流通和使用环节的监管工作。
在药品生产环节，相关部门对药品生产企业加强了抽查和监督检查，督促企业依法规范生产，确保药品质量安全。
在药品流通环节，加强对药品经营企业的监管，严格控制药品进货渠道，减少假冒伪劣药品的流入。
在药品使用环节，相关部门加大了对药品临床试验的监管力度，确保临床试验的数据真实可信，减少因临床试验不合规造成的药品安全风险。
四、加强风险监测和预警在上半年，相关部门加强了对食品、药品安全风险的监测和预警工作。
加强了对食品、药品市场的监测和采样力度，及时发现和处理食品、药品安全问题。
同时，相关部门还加强了食品、药品安全风险的信息共享和发布工作，通过多种渠道向社会公众发布食品、药品安全预警信息，提醒公众注意食品、药品安全风险。
市场所,还是食药所——基层食药监管体制改革选择的行政逻辑
一、研究背景与问题在中国的基层国家建设和行政体制改革中，县级及其以下的政府机构设置模式一直都是研究的热点问题，a 由此往往可以折射出国家建设和行政改革在基层落实的政治逻辑。
在单一制的中国行政体系下，以往的研究大都认为基层行政机构设置的主要因素是上级政府部门的决策方案和压力，b 或受到其他同级政府部门政策示范的诱导，c 而基层政府对自身的利益考量并非最为重要的因素，其一般只有被动落实的可能。
d 同时，这些研究几乎都有一个共同的背景假设，即中央或其他上级政府对于机构设置的方案选择已经十分明确。
然而，从现有的政治制度分析，地方政府行政机构的设置应当属于本级政府的事权，理论上是无需参照上级政府意见而自行决定的。
在历次机构改革的探索期，均为地方政府的创新探索留有余地。
那么，如果上级政府并未对基层行政机构设置方案做出统一规定的明*本文系国家社科基金重大项目“中国特色政府监管理论体系与应用研究”（18ZDA112）的阶段性成果。
作者简介 刘鹏，中国人民大学公共管理学院教授、博士生导师；钟光耀，中国人民大学公共管理学院博士研究生（北京，100872）。
a 徐勇：《乡村治理结构改革的走向 ——强村、精乡、简县》，《战略与管理》2003年第4期。
b 柯学民、刘小魏：《地方政府层级体制改革持续推进的影响因素及对策研究——基于地方治理的分析视角》，《理论月刊》2014年第11期。
c 卓越、陈诚：《梯度理论在政府创新扩散中的应用研究——以行政服务中心及其标准化为例》，《厦门大学学报（哲学社会科学版）》2015年第2期。
d 杨光斌：《中国经济转型时期的中央—地方关系新论——理论、现实与政策》，《学海》2007年第1期。
2021年第1期刘 鹏 钟光耀[摘 要] 以我国2013年以来的地方食品药品监管体制改革进程为研究领域，基于对中部J 省两个县的双案例分析，有助于研究在信息模糊条件下，面临食品药品统一监管与市场监管综合执法两种选择时，基层政府机构改革方案选择的行政逻辑。
我国药品电子监管体系亟待完善——访全国政协委员、中国食品药品检定研究院菌苗室研究员王国治
我国药品电子监管体系亟待完善——访全国政协委员、中国食品药品检定研究院菌苗室研究员王国治王霞【摘要】@@ 据记者了解,<国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定>和<国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知>中明确提出,要加快建立重点药品安全追溯体系,强化药品质量安全监管,确保公众用药安全.【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2012(009)010【总页数】1页(P6)【作者】王霞【作者单位】【正文语种】中文据记者了解，《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》和《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》中明确提出，要加快建立重点药品安全追溯体系，强化药品质量安全监管，确保公众用药安全。
国家食品药品监督管理局在2008年决定，在特殊药品监控信息网络基础上，进一步加强药品电子监管，完善药品标识制度，建立全国统一的药品电子监督管理网络，分类分批对药品实施电子监管；并要求2008年在全国范围内实现对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品的生产、经营情况实施电子监管。
从2009年起,逐步将已批准注册的药品和医疗器械的生产、经营纳入电子监管。
时至今日，我国实施药品电子监管进展如何？今年全国“两会”期间，记者就此话题采访了全国政协委员、中国食品药品检定研究院菌苗室研究员王国治。
王国治委员介绍说，中国药品电子监管码具有对每件最小包装药品进行识别、全程跟踪，物流应用、商家结算、消费者查询的功能，可满足对药品生产、流通、消费过程监管的需求。
目前我国已经完成的对麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂等高风险品种的电子监管，预期到2015年，对所有上市药品实施电子监管。
对监管部门而言，我国药品电子监管手段的实施，可以有效打击生产、销售假劣药行为，对保证我国药品生产流通全程质量的可控性和可追溯性提供了有效的技术手段，对消费者用药安全和提升监管水平等具有重大意义，也可以帮助生产企业有效杜绝串货，便于企业的管理。
查询食品安全和药品监管信息
查询食品安全和药品监管信息随着人们对食品安全和药品监管的关注度不断增加，越来越多的人开始意识到了食品和药品的重要性，并希望能够获取到相关的监管信息。
本文将介绍如何查询食品安全和药品监管信息，并提供一些常用的查询途径和资源。
一、查询食品安全信息食品安全是关系到人民健康的重要问题，了解食品安全信息可以帮助我们选择健康、安全的食品。
以下是一些常用的查询途径和资源：1. 国家食品药品监督管理总局官网：国家食品药品监督管理总局是我国负责食品药品监管的主管部门，其官网提供了大量的食品安全信息，包括食品安全法律法规、食品安全公告、食品安全知识等。
2. 本地食品监管部门：各地区都设有专门的食品监管部门，可以通过查询本地食品监管部门的官方网站或咨询热线了解本地的食品安全信息。
例如，广州市食品药品监督管理局的官网提供了广州地区的食品安全信息。
3. 第三方食品安全检测机构：一些第三方食品安全检测机构也提供食品安全信息的查询服务。
例如，中国食品检验研究院就提供了食品安全查询功能，可以查询食品检验报告、食品抽检信息等。
二、查询药品监管信息药品是人们生活中必不可少的一部分，了解药品监管信息可以帮助我们选择安全有效的药品。
以下是一些常用的查询途径和资源：1. 国家药品监督管理局官网：国家药品监督管理局是我国负责药品监管的主管部门，其官网提供了大量的药品监管信息，包括药品注册信息、药品不良反应监测信息、药品审批信息等。
2. 医院药房：医院药房是一个非常重要的药品供应渠道，通过咨询医院药房的药师或医生，可以了解到药品的质量、适应症、用法用量等信息。
3. 本地药品监管部门：各地也设有专门的药品监管部门，可以通过查询本地药品监管部门的官方网站或咨询热线了解本地的药品监管信息。
例如，上海市药品监督管理局的官网提供了上海地区的药品监管信息。
同时，还有一些药品信息查询平台或药品电商网站也提供了药品查询服务，如“药品资讯网”、“健客网”等，这些平台可以提供药品的基本信息、价格、说明书等。
中国药品电子监管网接口规范——简易版
中国药品电⼦监管⽹接⼝规范——简易版《中国药品电⼦监管⽹接⼝规》--简易版国家⾷品药品监督管理局信息化⼯作办公室⼆⼗⼀世纪（中国）科技⼆○⼀⼀年三⽉⽬录1 条码数据采集器接⼝ (1)1.1 简介 (1)1.2 整体说明 (1)1.3 功能需求 (2)1.4 数据下载接⼝ (15)1.5 业务数据上传接⼝ (19)2 ⽣产线赋码系统数据接⼝ (25)2.1 适⽤围 (25)2.2 名词解释 (25)2.3 接⼝规则说明 (26)2.4 监管码数据导出接⼝ (27)2.5 产品数据导出接⼝ (29)2.6关联数据导⼊接⼝ (34)2.7 关联数据校验 (38)3 接⼝⽂件传输规 (38)1条码数据采集器接⼝1.1简介1.1.1⽬的本⽂档的⽬的是制定电⼦监管系统中企业出⼊库（核准、核销）数据与中国药监⽹平台交互的⽂件接⼝的规，满⾜企业⼊库核注、出库核销操作的条码数据采集和数据上传的要求。
1.1.2围扫描终端围⽀持任何可扫描药监码的设备适⽤企业围本⽂档适⽤企业包括⽣产企业、经营企业、第三⽅物流企业。
1.2整体说明1.2.1名词解释中国药品电⼦监管码：最⼩销售单元（包装）的药监码包装药监码：外包装（中包装以上）的药监码包装级别：1级为最低级药监码，即产品药监码；2级为1级的上级包装码，依次类推。
1.2.2药监码模型药监码采⽤⼆⼗位数字构成，采⽤Code 128C条码标识。
注：原已申请的16位药监码可继续使⽤，平台继续⽀持，但不再提供新的16位药监码下载，过渡⼯作完成后，平台只提供20位码下载。
1.2.3⽂件说明企业按此规要求提交⽂件到中国药监⽹平台。
对于⽂件的产⽣机制，企业根据⾃⾝情况实现。
此规只涉及以下⼏类⽂件：1、平台下载到企业上游企业出库数据⽂件往来单位列表⽂件委托客户列表⽂件药品监管码基本信息⽂件操作员信息⽂件2、企业上传到平台业务数据⽂件1.2.4⾓⾊定义1.2.4.1企业客户端部署在企业，负责运⾏出⼊库系统。
地市级药检机构在药品标准执行中遇到的问题探讨
海峡药学2021年第33卷第（期根据一段时间的夜间手术量情况,设定夜间值班药品的基数，包括常用的麻醉辅助药品、冰箱保存药品和麻精药品。
药师每日下班前将基数量的麻醉辅助药品放入智能药柜中，药品柜中药品全部上锁（抢救用药品除外、。
需冰箱保存的基数药品放入夜间值班用冰箱，另一冰箱上锁。
夜间用麻精药品基数放入智能药车。
每日药师需对夜间基数数量进行交班。
值班麻醉医生接班前取用夜班用药箱，值班过程中需用的其他药品均需从智能药柜、药车和夜间基数冰箱中取用，并做好登记。
药师次日上班时可根据医生归还的药箱、药品使用明细单、空安瓿与夜班基数剩余量进行核对,确认药品使用数量、品种是否有误。
3.3节假日工作模式节假日原则上不安排药师正常值班，以节省人力资源。
麻醉医生工作模式按夜间工作模式运行，基数药品根据预计手术量适当增加。
假期期间隔日由住院药房固定班次药师到手术室药房进行药品消耗核对，补足药箱、药盒、基数药品,并做好交接。
4体会本院开设手术室药房以来,通过不断地探讨实践，建立了适用于本院的管理模式。
通过设立手术室药房，药师直接参与手术药品的规范使用与管理,不仅保证手术药品的及时供应，避免了手术药品在流通、使用、管理等环节上的疏漏，更重要的是，提高了用药的安全性，减少了药品差错事故。
在提高麻醉医生工作效率的同时,也体现了药师的价值。
手术室药房开设以后，在实际操作中仍遇到一些问题,如由于手术室环境密闭，药房网络信号不稳定,医生夜间值班时经常会出现智能药柜（车）使用不流畅的情况;药师核对药品消耗时仅按医生手写的药品使用明细单，实际收费记账可能存在差异,从而造成少收错收的情况;现有的医疗机构药品采购政策下，药品带量采购,经常需更换药品厂家，对于药品基数较大的麻醉科，在药品转换过程中，需要麻醉医生按实际使用药品收费，操作配合难度大。
对于这些问题，我们将在以后的实践中不断加以改进，以寻找更合理的工作模式与管理办法，使医、护、药有效地结合，为患者提供更好的医疗服务。
国家药品抽验数据平台中国食品药品检定研究院食品药品技
安全性 专网系统监管数据的引入留有余地
第二部分：国家药品抽验数据平台介绍
四、功能框架及数据来源
国家总局专网 检验系统专网
高级 检索
抽验信息
查询
省抽
交流 国抽数据
互动
平台
检验数据 分析
药品质量 信息检索
NIFDC
第三部分：下一步工作
一、培训与管理
培训
•国家药品抽验数据平台管理规定 •国家药品监督抽验数据平台操作使用的培训 •使用单位信息工程师和技术人员
NIFDC
维护 管理
•系统维护 •运行管理与规范
第三部分：下一步工作
二、开发与完善
用户 需求
•征求监管、检验及生产企业等不同类别用户数 据使用的新需求
抽样及检验 结果信息的 查询及统计
分析
每批样品检 验项目数据 查询统计及 趋势分析
药品质量分 析报告查阅
及快速检 索
第二部分：国家药品抽验数据平台
NIFDC
一、目的
• 实现药品质量信息及抽验数据的快速查询检索 • 实现数据统计分析
二、意义
利用国家药品抽验数据和质量信息，为药监、药管、药检部门以及生 产企业掌握上市药品整体状况，制定药品监管策略，完善药品标准等工 作提供技术服务。
NIFDC
功能 完善
•扩充其他类别药品抽验数据及信息 •进一步完善现有功能
第六部分：下一步工作
三、平台功能建设的方向
省抽数据
抽验信 息查询
其他抽验数据
检验项目数据 有关物质色谱库 溶出曲线数据库
药品质 量信息 检索
检验数 据分析
NIFDC
风险警示函 风险预警 质量风险问题
国家食品药品监督管理局关于印发药品电子监管工作指导意见的通知-国食药监办[2012]283号
![国家食品药品监督管理局关于印发药品电子监管工作指导意见的通知-国食药监办[2012]283号](https://img.taocdn.com/s3/m/c82c6a05c381e53a580216fc700abb68a982adc7.png)
国家食品药品监督管理局关于印发药品电子监管工作指导意见的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于印发药品电子监管工作指导意见的通知（国食药监办[2012]283号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步规范药品电子监管工作，提高工作效能，确保完成《国家药品安全“十二五”规划》确定的“推进国家药品电子监管系统建设，完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系”的工作目标，国家局依据药品电子监管工作的相关规定，在《药品电子监管技术指导意见》基础上，组织制定了《药品电子监管工作指导意见》，现予印发。
请结合实际，督促指导辖区内各级药品监管部门、药品生产企业、经营企业做好药品电子监管相关工作。
国家食品药品监督管理局2012年9月20日药品电子监管工作指导意见一、药品监督管理部门（一）建立和完善组织机构1.组织机构。
各级药品监督管理部门应加强药品电子监管工作组织机构建设，明确药品电子监管工作分管领导、指定牵头部门、明确各部门在药品电子监管工作中的分工、指定专人具体负责本辖区药品电子监管各项工作。
2.工作职责。
（1）各级药品监督管理部门应将中国药品电子监管网（以下简称电子监管网）作为药品电子监管的工作平台，对药品的流向进行追溯和监管，并组织相应的培训和开展必要的指导工作。
（2）国家局负责电子监管网药品品种信息的维护与更新，检查督促省级药品监督管理部门（以下简称省局）对辖区内电子监管网的日常监督管理和预警信息处理工作，并对重大预警事件提出处理指导意见。
（3）省局负责辖区内药品生产、经营企业基础信息的维护与更新，检查督促下级药品监督管理部门对辖区内预警信息的处理，发生重大预警事件时书面报告国家局。
药品不良反应文献检索程序文件
药品不良反应文献检索程序文件一、目的药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）的监测和研究对于保障公众用药安全至关重要。
本程序文件旨在规范药品不良反应文献检索的流程和方法，确保能够全面、准确、及时地获取相关文献信息，为药品不良反应的评估、管理和预防提供科学依据。
二、适用范围本程序适用于药品研发、生产、经营企业、医疗机构、药品监管部门以及从事药品不良反应监测和研究的相关机构和人员。
三、职责分工1、文献检索人员负责按照本程序的要求进行文献检索，制定检索策略，筛选和获取相关文献，并对检索结果进行整理和分析。
2、质量控制人员对文献检索的过程和结果进行质量控制，确保检索的准确性和完整性。
3、项目负责人负责审核文献检索方案和检索结果，协调解决检索过程中出现的问题。
四、检索资源1、国内外专业数据库如 PubMed、Embase、Web of Science、中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台等。
2、药品监管部门网站如国家药品监督管理局网站、美国食品药品监督管理局（FDA）网站等。
3、专业学会和协会网站如国际药物监测合作中心（UMC）网站、中国药学会网站等。
4、其他相关网站如医学论坛、学术博客等。
五、检索策略的制定1、确定检索主题明确需要检索的药品名称、不良反应症状、治疗疾病等关键信息。
2、选择检索词根据检索主题，选择合适的关键词和主题词。
关键词可以包括药品通用名、商品名、活性成分、不良反应名称、症状描述等。
主题词应参考相关数据库的主题词表。
3、构建检索式运用逻辑运算符（如“AND”“OR”“NOT”）将检索词组合成合理的检索式。
例如，检索“阿司匹林引起的胃肠道出血”，检索式可以为“阿司匹林 AND 胃肠道出血”。
4、调整检索策略在检索过程中，根据初步检索结果的数量和相关性，适时调整检索策略，如增加或减少检索词、改变逻辑运算符、限定检索范围等。
六、检索流程1、数据库选择根据检索需求和数据库的特点，选择合适的数据库进行检索。
国家药品监督管理局官方网站使用指南
国家药品监督管理局网站使用指南国家药品监督管理局网站（）是国家药监局信息发布、提供在线服务、与公众互动交流的平台，包括首页以及机构概况、政务公开、药品、医疗器械、化妆品五个二级页面。
该站改版以后，很多用户使用起来很不习惯，北京天健华成国际投资顾问有限公司特转发其网站地图导航，希望能给您提供使用参考。
一、首页（一）信息发布信息发布是指国家药监局主动公开信息，包括机构概况、新闻动态、法规文件、专题专栏等。
1.机构概况（1）局领导：局领导的简历、照片等。
（2）主要职责：国家药监局职能介绍。
（3）内设机构：局内设机构职能介绍。
（4）直属单位：局直属单位职能介绍。
2.新闻动态（1）国务院要闻：包括国务院的重大活动和重要文件，主要来源于中国政府网。
（2）市场监管要闻：包括市场监管的重大活动、重要工作和文件等，主要来源于市场监管总局网站。
（3）药监局要闻：包括药品、医疗器械、化妆品监管的重大活动、重要工作和文件等。
（4）新闻（视频）：包括局新闻发布会、相关新闻报道等视频新闻。
（5）宣传片：局宣传片视频等。
（6）访谈：包括访谈视频及在线访谈等。
（7）地方动态：地方局的重要活动和工作。
（8）图片新闻：配发图片的局重要新闻信息。
（9）媒体报道：指媒体报道的药品、医疗器械、化妆品相关信息。
3.法规文件（1）公告通告：主要是局对外发布的公告通告文件。
（2）法规文件：包括药品、医疗器械、化妆品相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。
（3）征求意见：指药品、医疗器械、化妆品及综合类文件对外征求意见稿。
（4）政策解读：指对药品、医疗器械、化妆品监管相关法律法规、规章文件进行细化和解读，包括文字解读、图片解读等。
（5）建议提案：指局对人大建议和政协提案的答复内容。
4.专题专栏（1）预警警示：包括药品安全警示、医疗器械不良事件通报等信息。
（2）产品召回：包括药品、医疗器械产品召回信息。
（3）飞行检查：对药品、医疗器械、化妆品企业进行飞行检查的情况通告。
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中国食品药品监管信息查询平台
企业防伪溯源体系入网认证
食用农产品认证标准细则
一、产前管理
（一）生产主体信息
1、生产主体是否明确合法
注：查看相关执照，企业法人证书
2、管理机构（部门）是否健全，技术人员是否具备相应的资质
注：主要有全权负责人和技术员，技术人员的资质证书
（二）种子种苗来源
1、供应商信息
注：供应商的执照（原件或者复印件）
2、种子质量合格证书
注：使用种子的合格证书（原件或者复印件）
（三）产地区域信息
1、产区范围边界清晰，产品种植面积具体明确
注：对照企业规划图现场考察
2、生产设施情况
注：（1）工厂化作物栽培中有钢架结构的玻璃或PC板连栋温室用地等；
（2）育种育苗场所、简易的生产看护房用地等；
（3）管理和生活用房用地：指设施农业生产中必需配套的检验检疫监测、
动植物疫病虫害防控、办公生活等设施用地；
（4）仓库用地：指存放农产品、农资、饲料、农机农具和农产品分拣包装等必要的场所用地；
（5）硬化晾晒场、生物质肥料生产场地、符合“农村道路”规定的道路等用地。
（四）产品涵盖范围
1、农产品种类情况
注：种植农产品的种类
2、轮茬种植情况
注：主要栽种的前后季作物及其替换次序
二、产地环境
（一）产地环境监测
1、产地大气、土壤和水质是否进行过检测，符合标准要求
注：查看相应的大气、土壤和水质监测报告
2、确保土壤成分与农产品生产相适应，能有效缓解重茬问题
注：查看前茬和后茬，确保土壤肥力平衡
（二）产地污染源控制
1、产地周围1km以内应无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源
注：主要查看周边是否有工厂或者污染源
2、垃圾处理设施和场所，能有效避免病虫害的滋生
注：要有完善的垃圾处理场所，并不会对农产品造成影响
三、投入品管理
（一）农药使用管理
1、是否使用国家明令禁止使用的农药（重点）
注：六六六（HCH），滴滴涕（DDT），毒杀芬（camphechlor），二溴氯丙烷(dibromochloropane)，杀虫脒(chlordimeform)，二溴乙烷(EDB)，除草醚(nitrofen)，艾氏剂(aldrin),狄氏剂(dieldrin)，汞制剂(Mercurycompounds)，砷(arsena)、铅(acetate)类，敌枯双，氟乙酰胺(fluoroacetamide)，甘氟(gliftor)，毒鼠强(tetramine)，氟乙酸钠(sodiumfluoroacetate)，毒鼠硅(silatrane)。
在蔬菜、果树、茶叶、中草药材上不得使用和限制使用的农药甲胺磷(methamidophos)，甲基对硫磷(parathion-methyl)，对硫磷(parathion)，久效磷(monocrotophos)，磷胺(phosphamidon)，甲拌磷(phorate)，甲基异柳磷(isofenphos-methyl)，特丁硫磷(terbufos)，甲基硫环磷(phosfolan-methyl)，治螟磷(sulfotep)，内吸磷(demeton)，克百威(carbofuran)，涕灭威(aldicarb)，灭线磷(ethoprophos)，硫环磷(phosfolan)，蝇毒磷(coumaphos)，地虫硫磷(fonofos)，氯唑磷(isazofos)，苯线磷(fenamiphos)19种高毒农药不得用于蔬菜、果树、茶叶、中草药材上。
三氯杀螨醇(dicofol)，氰戊菊酯(fenvalerate)不得用于茶树上。
任何农药产品都不得超出农药登记批准的使用范围使用。
2、是否有农药采购记录
注：查看采购记录
3、农药使用是否符合农药使用准则
注：对照农药安全使用标准
4、剩余药液处理是否符合规定，并对所有剩余的药液进行了登记造册并保留记录
注：对照农药安全使用标准并查看药液处理记录
（二）肥料使用管理
1、是否有肥料采购、使用记录
注：查看采购、使用记录
2、是否按规定施用肥料，并记录使用情况
注：对照农药安全使用标准并查看使用记录
四、过程控制
（一）生产过程控制
1、是否按照生产技术规程进行生产
注：参照企业生产技术规程进行实地核查
2、作业人员是否进行专业培训
注：查看培训记录
3、是否遵守农药安全间隔期的要求
注：对照农药安全使用标准并查看农药施用记录
（二）储存运输要求
1、是否有专门储存仓库，实施满足储存要求
注：实地核查
2、是否有专门的农产品运输工具
注：实地核查运输方式并记录
（三）农产品加工管理
1、加工场所周边是否有污染源，厂区是否清洁、平整、无积水，厂区内垃圾是否密闭存放注：实地核查周边环境
2、是否具有相适应的农产品加工设备
注：如各种粮食加工机械、谷物干燥设备、油料加工机械、茶叶初制机械、饲料加工机械、种子清选机械和种子处理设备等。
此外，各种薯类洗涤切片和切丝机械，制淀粉和粉丝的成套设备，瓜果类洗涤、分级机械，各种豆制品加工机械，果品加工机械，发酵和酿造设备，以及乳制品加工机械等也是用途较广的农产品加工机械。
3、工作人员接受过相关的培训和指导，应具备相应的专业知识或技术水平并胜任其所从事的工作
注：查看有关证书以及培训记录
4、是否对原辅料进行质量检验或验证，包装材料等相关产品还应索要质量证明注：查看有关证书和检验报告
5、加工过程控制
注：现场实地考察和加强溯源系统控制
五、安全控制
（一）检测机构
1、是否设立自检机构
注：现场考察是否建立自检实验室
2、快速检测设备是否满足要求
注：现场考察设备是否齐全，是否具有法定的检测证书
（二）检测人员
1、检测人员是否进行过相关培训
注：查看证书和培训记录
2、是否按规程进行检验
注：严格按照（八通道残留农药测定仪使用手册）规程进行检验
（三）检测记录
1、是否按要求批次检验
注：查看检验记录是否完善
2、检验记录是否规范、完整、真实（重点）
注：现场核查检验记录。