中药饮片成监管部门强化监督对象

中药饮片成监管部门强化监督对象

已经全部纳入《国家基本药物目录》的中药饮片，正成为监管部门强化监督的对象。

6 月15 日，广州市食品药品监督管理局相关负责人(下称广州市食药局)在三打两建专项活动上透露，自2011 年来广州市食药局强化监督中药材市场和中药饮片质量，去年至今有10 家广州中药饮片企业因违反相关规定而被收回《药品生产质量管理规范》(下称GMP)证书。

而查询广东省食品药品监督管理局(下称广东食药局)官网发现，从去年下半年到今年6 月上旬，全省已有13 家中药饮片生产企业因为违规而被广东食药局收回GMP 证书。

据了解，在中药行业规范的生产流程上，动植物药材为原材料，经规范化加工炮制成为中药饮片，中药饮片可直接用于中医处方，也是中成药的主要原料。

资料显示，广州市一共有45 家中药饮片生产企业，而去年以来就有10 家被收回GMP 证书停产整顿，违规企业占比高达22%。

广州市食药局副局长林勇胜说，虽然中药饮片生产实行GMP 强制认证，但与制剂生产企业相比，中药饮片生产企业普遍存在生产质量管理水平较低等问题，不按法定炮制方法进行生产甚至外购饮片进行分包装，不严格按照质量标准对饮片成品实施批批检验等现象时有发生。

尤其是部分中药饮片厂，虽然已经通过GMP 认证，却有不少品种通过代加工贴牌，我们无法判断这些代加工的饮片是否在符合GMP 要求的环境生产，也有可能是在非常脏乱的环境下加工的，因此对存有这种行为的饮片厂我们建议省药监局收回GMP 证书。林勇胜说。