纠正与预防措施控制程序

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不良项目改进;
e)有效的客户投诉。
6)紧急事故(包括重大事故,有害物质感染),由企管部按《应急准备和响应程序》将不符合
信息以“改进行动要求”传达到相关部门。
7)供应商/外包商质量、有害物质出现不合格时,由SQE发出“改进行动要求”至供应商/外
包商要求限期进行整改。
8)生产过程中产品或原物料出现不合格时,由生产部或品保部发出“改进行动要求”至责任
品质系统文件
纠正与预防措施控制程序
版本
C5
XX-QP-24
页次
第1页共6页
1.目的:
采取必要的(有效的)纠正、预防措施,实现管理体系的持续改进。
2.范围
适用于纠正、预防措施的制定、实施和验证。
3.定义:
纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正措施:为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施:为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。
4.责任:
1)品保部:负责对外部审核、管理评审、客户品质方面的投诉、产品检验方面出现的不合格的纠正
预防措施进行跟踪验证。
2)企管部:负责对涉及相关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧急事故情况的纠正预防措施进行
跟踪验证。
3)生产部:负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改进行动要求”,由责任单位制订纠
行分析、研究、归纳出带有规律性或管理性方面的不符合项,以“不符合项报告”的形式
通知责任部门。
2)企管部、品保部根据问题类别的不同,在“不符合项报告”注明不符合项的类型:严重不
符合项和一般不符合项,尽可能体现问题的严重程度,以便责任部门采取适宜的措施。
3)严重不符合由企管部、品保部组织有关单位,共同进行调查与分析;一般不符合由责任部
正与预防措施,品管负责跟踪验证。
4)各责任部门:负责不符合的原因分析、纠正与预防措施的制订与实施。
5.作业程序
5.1不符合的来源:
1)内部审核
2)外部审核(第二、三方)
3)管理评审
4)相关方抱怨
5)监控与测量
6)数据分析
5.2不符合的原因调查:
1)企管部、品保部对质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系中的不符合信息进
门负责调查。
4)管理者代表核准质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系的重大不符合的纠正
与预防措施,并对纠正与预防措施的有效性进行监督。
5)产品检验发生的不符合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不符合信息转达换
成“改进行动要求”单。
6)产品生产过程中对产品质量问题相关的现场确认、调查、分析、临时对策,由现场QC主管
品质系统文件
纠正与预防措施控制程序
版本
C5
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求”单、SQE负责转换“改进行动要求”单成“SCAR单”给予供应商要求回复;必要时可
邀请产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。
5.3不符合项的纠正措施:
1)内部审核中发现的不符合,由审核小组签发“不符合项报告”发至责任部门,具体按《管
具体按《管理体系监控程序》执行,并跟踪验证效果。
4)相关方的投诉(包括客户退货)由销售部、企管部及品保部依”客户满意度调查表”《客户
投诉处理报告》等相关程序文件将不符合信息以“不符合项报告”发至相关部门,并跟进
改善措施的实施。
5)产品检验发生的不符合由品保部按《不合格品控制程序》等将不符合信息以“改进行动要
2.部门负责人授权(指定)1名管理人员负责CAR的审核,但部门负责人对本部门回复CAR的时
效性和质量负责;
3.授权审核CAR的人员不在公司,由部门负责人或其代理人审核。
SQE、QE、CQE依据“授权审核CAR的管理人员”,将CAR直接交到“授权审核人”手中,由其安
*深圳市飞荣达科技有限公司智慧财产,非经书面允许,不可复制与传播。非经DCC受控发行,不可投入使用*
求”传达到相关部门,生产过程中发生的不符合应同时将“改进行动要求”发给生产部。
“改进行动要求”开出的时机:
a)不良率≥30%的批量性异常;
b)同类产品同一问题重复发生的;
c)因工艺问题,流程问题或标准问题导致制程异常时;
d)每周生产统计,制程报废,以产品种类、工序,不良项目划分,不良率排序第一的工序
任部门(经理级以上人员)应在2个工作日(48H)内,组织部门人员确认、调查、拟定、审核
CAR报告,并督促按时完成。
*客户要求我司在3个工作内必须给予完整、有效的回复报告。
11)CAR的回复与审核:
1.由责任部门负责人(经理级以上人员)安排人员进行回复,回复后的报告,需责任部门(经
理级以上人员)进行审核;
部门,要求责任部门进行原因分析和提出整改措施。
9)CAR的提交与受理:
1.由品保部SQE、QE、CQE提交CAR给到责任部门负责人(经理级以上人员)受理。
2.在涉及多部门责任时,为提升时效性,品保部SQE、QE、CQE可以同时将CAR发给多个部门受
理。
10)CAR的时效性:
CAR回复期限为2个工作日,超过期限或回复不合格,则交由其部门负责人回复,逐级上报。责
要求”单并予以实施;必要时CQE可邀请相关部门、QE、产品工程师共同参于确认、调查、
分析、临时对策意见。
8)供应商产品质量问题相关的制程现场确认、调查、分析、临时对策,由现场QC主管主导,
QE、SQE、采购参于,现场进行判定,依据不良比率,现场QC主管提交生成“改进行动要
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负责进行判定、签署“改进行动要求”单并予以实施;必要时QC主管可邀请QE及评审小
组产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。
7)客诉产品质量问题相关的客户端现场确认、调查、分析、临时对策,由CQE负责进行判定,
依据RMA单,客户邮件,提交生成“改进行动要求”单、CQE主管负责审核签署“改进行动
理体系监控程序》执行。
2)外部审核(第二、三方)中发现的不符合,由品保部汇总,整理出问题点,并发出“不符
合项报告”或CAR至各责任部门,限期进行整改。各责任部门接到“不符合项报告”或CAR
后,应在规定的期限内,对不符合项进行原因分析,制定有效的纠的不合格及需改进的项目,由品保部签发“不符合项报告”至各责任部门,
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