医药产品集中采购的管理规定

医药产品集中采购的管理规定

一、总则

为了规范医药产品集中采购行为，保障医药产品质量和供应，

促进医药行业健康发展，根据《中华人民共和国药品管理法》、

《中华人民共和国招标投标法》等法律法规，制定本规定。

二、集中采购的组织管理

1. 集中采购由省级药品采购机构组织实施，地市级药品采购机

构根据省级药品采购机构的安排参与实施。

2. 省级药品采购机构应当建立集中采购工作规程和操作流程，

报省级医疗保障行政部门备案。

3. 集中采购工作规程和操作流程应当包括采购品种选择、采购

方式、采购文件制定、评审标准、价格确定、合同签订、履约验收、支付结算、投诉处理等内容。

三、集中采购的药品范围

1. 集中采购的药品范围包括：临床必需、用量大、采购金额高的药品。

2. 省级药品采购机构应当根据国家医疗保障局的规定，结合本地区实际情况，制定集中采购的药品目录，并报国家医疗保障局备案。

3. 药品生产企业和流通企业应当根据集中采购的药品目录，自愿参与集中采购。

四、集中采购的方式和程序

1. 集中采购采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、谈判采购等符合法律法规和社会主义核心价值观的方式。

2. 省级药品采购机构应当根据采购品种的特点，制定合理的采购方案，明确采购周期、采购数量、价格调整机制等内容。

3. 集中采购过程中，应当严格执行采购文件制定的评审标准，

确保采购过程公开、公平、公正。

4. 集中采购结果应当向社会公布，接受社会监督。

五、药品供应和质量保障

1. 集中采购中标的药品生产企业或者流通企业应当履行合同约定，确保药品供应和质量安全。

2. 省级药品采购机构应当建立药品供应和质量监测体系，对中

标的药品生产企业或者流通企业进行定期评估，发现问题及时处理。

3. 药品生产企业和流通企业应当建立健全药品质量管理体系，

保证药品质量符合国家标准。

六、价格管理

1. 集中采购药品的价格由中标企业报价、采购机构评审确定。

2. 省级药品采购机构应当建立价格动态调整机制，根据药品市场供应情况、成本变化等因素，适时调整药品价格。

3. 药品生产企业和流通企业应当诚实守信，不得恶意报价或者串通报价。

七、监督和责任

1. 集中采购活动应当接受医疗保障、卫生健康、市场监管等部门的监督。

2. 省级药品采购机构、药品生产企业和流通企业应当依法履行各自的职责，违反法律法规和本规定的，由相关部门依法处理。

3. 集中采购活动中出现舞弊行为的，应当依法依规追究责任。

八、附则

本规定由国家医疗保障局负责解释，自发布之日起施行。原有规定与本规定不符的，按照本规定执行。

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