乙类非处方药零售药店药柜验收标准
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7
营业场所宽敞整洁,货架、柜台齐备,柜组标志醒目,有温湿度调节设备。
*8
周围环境整洁,无污染物。
9
应设置与经营规模相适应的仓库,并按要求储存。有温湿度调节设备。经批准的零售连锁药店(药柜)可不设仓库。
10
仓库应有防尘、防潮、防鼠、防霉变等设施。
*11
药品陈列要做到药品与非药品、内服与外用药、易串味与一般药品分开存放。
乙类非处方药零售药店(药柜)验收标准
条款
检查验收内容
结果
*1
企业成立以药店(药柜)负责人为主的质量管理机构,负责企业经营全过程药品质量管理的组织、协调、监督、考核及奖惩。根据业务规模,设置质量管理组织或专职质量管理人员。
*2
零售药店(药柜)质量管理负责人应具有药士(含药士、中药士)以上技术职称的药学技术人员或高中以上(含高中)文化程度,经县级以上药品监督管理部门培训合格,发给上岗证,熟悉《药品管理法》等相关法规和质量管理有关知识,且必须在岗,不得兼职。
*3
药店员工应具有高中以上学历,经县级以上药品监督管理部门专业培训合格,发给上岗证,方能上岗。
4
员工应每年进行健康检查,并建立健康检查档案。
5
药店员工患有精神病,传染病、皮肤病或其他可能污染药品的疾病,不得从事直接接触药品的工作。
6
药店(药柜)负责人应熟悉《药品管理法》等相关法规和药品知识,必须在岗。
17
制定药品质量管理制度的考核制度,并实施检查考核和记录。
12
药品拆零应设专柜,所用工具、包装袋清洁卫生。
13
营业场所内不得有违法违规广告。
*14
营业场所应明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。
15
乙类非处Leabharlann Baidu药可实行开架销售,营业场所应按规定设置专用标志和警示语。
*16
药店(药柜)应制定药品质量管理制度,包括:药品购进、验收、养护、储存、陈列等环节的管理制度;药品销售管理的制度;药品拆零销售管理制度;质量事故管理制度;有关记录和凭证的管理制度;首营企业和首营品种审核的制度;药品效期的管理制度;不合格药品的管理制度;质量信息管理制度;药品不良反应报告制度;卫生和人员健康的管理制度;服务质量的管理制度;
营业场所宽敞整洁,货架、柜台齐备,柜组标志醒目,有温湿度调节设备。
*8
周围环境整洁,无污染物。
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应设置与经营规模相适应的仓库,并按要求储存。有温湿度调节设备。经批准的零售连锁药店(药柜)可不设仓库。
10
仓库应有防尘、防潮、防鼠、防霉变等设施。
*11
药品陈列要做到药品与非药品、内服与外用药、易串味与一般药品分开存放。
乙类非处方药零售药店(药柜)验收标准
条款
检查验收内容
结果
*1
企业成立以药店(药柜)负责人为主的质量管理机构,负责企业经营全过程药品质量管理的组织、协调、监督、考核及奖惩。根据业务规模,设置质量管理组织或专职质量管理人员。
*2
零售药店(药柜)质量管理负责人应具有药士(含药士、中药士)以上技术职称的药学技术人员或高中以上(含高中)文化程度,经县级以上药品监督管理部门培训合格,发给上岗证,熟悉《药品管理法》等相关法规和质量管理有关知识,且必须在岗,不得兼职。
*3
药店员工应具有高中以上学历,经县级以上药品监督管理部门专业培训合格,发给上岗证,方能上岗。
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员工应每年进行健康检查,并建立健康检查档案。
5
药店员工患有精神病,传染病、皮肤病或其他可能污染药品的疾病,不得从事直接接触药品的工作。
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药店(药柜)负责人应熟悉《药品管理法》等相关法规和药品知识,必须在岗。
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制定药品质量管理制度的考核制度,并实施检查考核和记录。
12
药品拆零应设专柜,所用工具、包装袋清洁卫生。
13
营业场所内不得有违法违规广告。
*14
营业场所应明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。
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乙类非处Leabharlann Baidu药可实行开架销售,营业场所应按规定设置专用标志和警示语。
*16
药店(药柜)应制定药品质量管理制度,包括:药品购进、验收、养护、储存、陈列等环节的管理制度;药品销售管理的制度;药品拆零销售管理制度;质量事故管理制度;有关记录和凭证的管理制度;首营企业和首营品种审核的制度;药品效期的管理制度;不合格药品的管理制度;质量信息管理制度;药品不良反应报告制度;卫生和人员健康的管理制度;服务质量的管理制度;