(医疗药品)杭州市乙类非处方药零售连锁企业设置验收评定标准
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杭州市乙类非处方药零售连锁企业设置验收评定标准
1、为统一标准,规范杭州市乙类非处方药零售连锁企业设置验收,根据《浙江省乙类非处方药零售企业设置和管理暂行规定》、《杭州市乙类非处方药零售企业设置与管理若干规定(试行)》有关规定要求,并参照《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定杭州市乙类非处方药零售连锁企业设置验收评定标准。
2、杭州市乙类非处方药零售连锁企业设置现场检查项目共88项,其中关键项目(条款前加“*”)33项,一般项目55项。
3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查,并逐项作出肯定或者否定的评定,属不完整不齐全的项目称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷,一般项目不合格为一般缺陷。
4、普通商业企业所属门店设置乙类非处方药销售专柜,并建有配送中心的,按此标准验收评定。
5、验收检查结果评定:
销售乙类非处方药零售连锁企业验收检查项目