医疗器械科工作制度汇编[精编版]
医疗器械各项制度汇编
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医疗器械各项制度汇编医疗器械是指被用于医疗诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病的各类设备、仪器、器具、器械、材料或其他用品。
为了确保医疗器械的质量和安全性,各国都建立了相应的制度来监管医疗器械的研发、生产、销售和使用。
以下是医疗器械各项制度的汇编,详细阐述各项制度的内容和目的。
1.医疗器械注册制度:医疗器械注册制度是指医疗器械生产企业必须按照相关法规要求,向监管部门进行注册,并获得许可证书才能生产、销售和使用医疗器械。
这个制度的目的是确保医疗器械的质量和安全性,防止低质产品进入市场。
2.医疗器械生产许可证制度:医疗器械生产企业必须获得生产许可证才能开展医疗器械的生产。
这个制度的目的是确保医疗器械生产企业具备良好的生产环境和生产能力,能够生产出符合质量要求的医疗器械。
3.医疗器械质量管理体系:医疗器械生产企业必须建立和实施医疗器械质量管理体系,包括质量管理制度、质量控制和质量检测等。
这个制度的目的是确保医疗器械的质量符合相关的技术规范和标准,保证医疗器械的安全性和有效性。
4.医疗器械产品注册要求:医疗器械产品必须按照相关法规要求,提交注册申请,并提供相关的技术文件和测试报告等材料。
这个制度的目的是确保医疗器械产品的质量和安全性,防止不合格产品进入市场。
5.医疗器械退市制度:医疗器械退市制度是指监管部门可以对不符合质量和安全要求的医疗器械进行退市处理,包括限制生产、销售和使用,甚至撤销许可证等。
这个制度的目的是保护患者的安全,防止不良医疗器械对人体健康造成损害。
7.医疗器械监管制度:医疗器械监管制度是指建立完善的医疗器械监管机构和监管体系,对医疗器械的生产、销售和使用进行监督检查,并对违法行为进行处罚和打击。
这个制度的目的是维护医疗器械市场的秩序,保障患者的安全和权益。
综上所述,医疗器械各项制度的目的都是为了保证医疗器械的质量和安全性,确保医疗器械对人体的治疗效果和安全性。
各个制度相互关联,共同构建了一个完善的医疗器械管理体系,在保障患者权益的同时,促进了医疗器械产业的健康发展。
医疗器械科工作制度(共5篇)
![医疗器械科工作制度(共5篇)](https://img.taocdn.com/s3/m/86ecd762ff4733687e21af45b307e87100f6f871.png)
医疗器械科工作制度(共5篇)第一篇:医疗器械科工作制度医疗器械科工作制度1、凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修,其它科室及个人未经批准,不许擅自购置;否则后果自负。
2、每年根据科室采购申请表编制采购计划,经院长办公会批准同意后执行。
3、一般医疗器械,按计划的品名、规格、型号、数量进行采购。
贵重仪器会同有关科室人员进行采购。
4、凡购入的器械,必须履行严格的出入库手续。
5、购入或调入的国内外贵重仪器,由器械科的有关人员共同验收,合格后入库建帐立卡,建立仪器技术档案,移交有关科室使用与管理。
使用中发现问题要及时与有关部门联系,按规定进行处理(包括办理索赔)。
6、器械库按照仪器性质分类保管,帐物相符,注意通风、防潮,保持整洁,防止损坏丢失。
7、失去功能或无维修价值的医疗器械,按规定行报废手续。
贵重仪器的报废、报换、变价、转让或无价调拨,由科室填写申请单,经器械科审核后报送院领导或主管部门审批。
8、各科室需要维修的仪器,应填写修理申请书,交器械科进行维修。
各种医疗器械的请领和保管,须由专人负责,贵重仪器应指定专人使用,定期维护保养。
9、维修人员应定期深入科室进行检查修理,保养大型、贵重仪器要制定中修、大修计划。
保证设备处于良好状态。
10、做好仪器设备技术资料整理与保管工作。
做好维修备件的采购工作。
11、掌握市场信息,充分利用医疗器械定货会、展销会以了解市场行情,为临床工作者当好参谋。
12、配合临床开展医疗设备、仪器的科学研究工作。
第二篇:医疗器械科工作制度医疗器械科工作制度一、凡医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由器械科统一负责采购、调配、供应、管理和维修。
二、根据各科请购计划和储备情况编制采购计划,报院长批准执行。
三、一般医疗器械,按计划的品名、型号、数量进行采购。
贵重仪器应会同有关科室人员进行考察、汇报、论证采购。
四、凡购入的器械、卫生材料、必须履行严格额出、入库手续。
医疗器械各项制度汇编
![医疗器械各项制度汇编](https://img.taocdn.com/s3/m/325b46869fc3d5bbfd0a79563c1ec5da50e2d6ce.png)
医疗器械各项制度汇编医疗器械作为现代医疗体系中不可或缺的组成部分,旨在帮助诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病。
为确保医疗器械的安全性、有效性和质量,各个国家和地区都设立了一系列制度和规定。
本文将汇编介绍医疗器械相关的各项制度,以便加深对医疗器械监管的了解。
1. 医疗器械注册与审批制度医疗器械注册与审批制度是各个国家医疗器械上市前必须遵循的程序。
该制度的目的是确保医疗器械在上市前经过必要的安全性和有效性评价,以减少患者在使用医疗器械过程中可能遇到的风险。
不同国家和地区的医疗器械注册与审批制度可能存在一定差异,但通常包括以下内容:a. 适用范围:明确适用于哪些类型的医疗器械,以及哪些非医疗器械不在其监管范围之内。
b. 申请材料与程序:详细列举医疗器械注册所需的申请材料和程序,包括技术文件、安全性和有效性研究数据等。
c. 监管机构:明确负责医疗器械注册和审批的监管机构,以及该机构的职责和权限。
d. 审批标准:制定医疗器械审批的标准和要求,以确保上市的医疗器械符合安全性和有效性要求。
e. 复审与变更:规定医疗器械上市后的复审过程和变更管理要求,以确保上市后的医疗器械仍然符合要求。
2. 医疗器械质量管理体系医疗器械质量管理体系是确保医疗器械质量的一套制度和方法。
该体系包含了医疗器械的质量控制、质量保证和质量改进等方面,以确保医疗器械在生产、销售和使用过程中的质量稳定和可控。
以下是医疗器械质量管理体系的主要内容:a. 质量控制:确保医疗器械的质量符合产品设计和规范要求,包括质量检验、质量控制流程、质量控制记录等。
b. 质量保证:建立质量保证体系,监督和管理医疗器械生产和销售的全过程,确保质量的稳定性和可追溯性。
c. 质量改进:通过持续的质量改进活动,提高产品的质量水平和生产效率,减少质量风险和缺陷率。
3. 医疗器械监督管理制度医疗器械监督管理制度是对医疗器械市场进行监督和管理的一系列制度和方法。
该制度的目的在于保护患者和公众的生命安全和身体健康,防止不合格或伪劣医疗器械的流通和使用。
医院医疗器械质量管理制度汇编
![医院医疗器械质量管理制度汇编](https://img.taocdn.com/s3/m/5af196000812a21614791711cc7931b765ce7b85.png)
医院医疗器械质量管理制度汇编一、前言医院医疗器械质量管理制度是保证医院医疗器械安全、高效使用的重要制度之一,与医院的医疗质量和医疗安全直接相关。
本文就医院医疗器械质量管理制度进行了总结和梳理,以期提高医院医疗器械管理水平。
二、医院医疗器械管理职责和目标1.主管领导:负责医疗器械管理工作的规划、协调,为医疗器械管理提供组织保障,确保医疗器械管理工作顺利开展。
2.医院质量部门:负责医疗器械质量管理、监测、评估等工作。
3.医疗器械管理人员:负责医疗器械的采购、验收、清点、分类、存储、保养、维修、报废等工作。
4.医疗器械用户:负责正确使用医疗器械、保护医疗器械、向管理人员反映医疗器械管理中发现的问题。
目标:保证医院医疗器械的安全、有效、节约、便利使用,改善医疗器械管理工作水平,提高医院的医疗质量和医疗安全水平。
三、医院医疗器械采购管理采购人员应严格按照采购计划、采购合同和相关法规规定进行采购工作,以保证采购质量和合法性。
采购人员应具备专业知识和技能,熟悉相关法规、规范和标准,广泛了解市场动态。
四、医院医疗器械验收管理医疗器械验收应由管理人员按照标准操作流程进行,包括外观质量、性能、文献资料齐全等方面的检查,同时记录验收结果并及时做好汇总和档案管理工作,保证验收结果真实可靠。
五、医院医疗器械分类管理医疗器械应按照功能性、质量等级、用途形式等不同分类标准进行分类和编码,标明医疗器械名称、型号、规格、计量单位、生产厂家、进货日期等详细信息,确保信息准确、完整。
六、医院医疗器械存储管理医疗器械存放区域应有专人管理,存贮环境应符合国家有关法规、标准和规范的要求,应定期检查、清理、消毒、通风,保持洁净、干燥、明亮,确保医疗器械的操作安全和质量保证。
七、医院医疗器械保养和维修管理医疗器械应按照使用量、使用周期、维修记录等要素进行定期保养和维修工作,以保证医疗器械的性能和安全性能,并避免发生不必要的风险和损失。
定期进行维护和校验,保持其正常工作状态。
医疗器械科工作制度
![医疗器械科工作制度](https://img.taocdn.com/s3/m/5ae580c9d1d233d4b14e852458fb770bf78a3be3.png)
医疗器械科工作制度一、岗位职责1.维护管理医疗器械设备,确保其正常运行和安全使用;2.负责医疗器械设备的采购、验收、入库和清点,做到设备的配备齐全、数量准确;3.定期对医疗器械设备进行巡检、维修和保养;4.提供医疗器械设备的培训和指导,确保医护人员正确使用设备;5.制定医疗器械设备的维修保养计划和验收标准,并做好相应的记录。
二、工作流程1.设备采购与验收(1)根据医院的需要,提前制定医疗器械设备采购计划;(2)根据采购计划,进入设备采购流程,包括设备制定、签约、采购、到货等;(3)设备到货后,进行验收,核对数量和质量,并完成设备入库。
2.设备维修与保养(1)设备巡检:定期对医疗器械设备进行巡检,检查设备运行状态,及时发现问题并做好维修;(2)设备维修:对于发现的故障设备,及时进行维修,确保设备的正常运行;(3)设备保养:制定设备保养计划,按照计划进行设备保养,确保设备的长期使用效果。
3.培训与指导(1)对医护人员进行设备使用培训和指导,确保他们正确使用设备;(2)及时解答医护人员对设备的疑问和问题,提供相应的技术支持。
4.记录与文件管理(1)建立医疗器械设备档案,包括设备信息、采购验收记录、维修保养记录等;(2)对每一台设备进行标识,建立标识码和使用记录;(3)及时记录设备的维修和保养情况,并进行归档管理。
三、相关制度1.设备资产管理制度:明确医疗器械科负责设备资产的管理范围和责任;2.设备采购制度:规定医疗器械设备的采购程序和要求;3.设备维修保养制度:明确医院设备维修保养的工作流程和要求;4.设备档案管理制度:规定医疗器械设备档案的建立、整理和管理的要求;5.设备培训制度:规定医疗器械科对医护人员的设备使用培训的内容和方式。
四、工作要求1.具备医学、生物医学工程等专业的知识背景;2.具备良好的团队协作能力和沟通能力;3.具备维修和保养设备的相关知识和经验;4.具备较强的责任心和细心耐心的工作态度;5.具备较强的问题解决能力和应急处理能力。
医疗器械人员制度汇编范本
![医疗器械人员制度汇编范本](https://img.taocdn.com/s3/m/d1737c0ebf23482fb4daa58da0116c175f0e1eae.png)
医疗器械人员制度汇编范本一、前言为了加强医疗器械管理工作,确保医疗器械安全、有效、合规使用,提高医疗服务质量,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规,结合我国实际情况,制定本制度汇编。
二、人员职责1. 医疗器械管理人员职责(1)负责医疗器械的采购、储存、配送、使用、维护和管理;(2)负责制定和执行医疗器械管理制度,确保医疗器械安全、有效、合规使用;(3)负责医疗器械的验收、质量检查和维护保养;(4)负责医疗器械的培训、指导和监督;(5)负责医疗器械的投诉处理和质量事故的调查处理;(6)负责医疗器械相关资料的归档和信息反馈。
2. 医疗器械使用人员职责(1)遵守医疗器械管理制度,正确使用医疗器械;(2)负责医疗器械的日常维护和保养;(3)及时报告医疗器械的异常情况;(4)参加医疗器械的培训和指导。
三、医疗器械采购与验收1. 医疗器械采购(1)根据临床需求和医疗器械管理制度,制定采购计划;(2)选择合法的供应商,签订采购合同;(3)验收医疗器械,确保医疗器械符合法律法规和质量要求;(4)建立采购记录,保存至医疗器械有效期满后两年。
2. 医疗器械验收(1)验收医疗器械的外观、包装、标签、说明书等;(2)验收医疗器械的质量合格证明、注册证、生产许可证等;(3)验收医疗器械的性能、功能、安全性等;(4)验收合格的医疗器械,办理入库手续。
四、医疗器械储存与配送1. 医疗器械储存(1)根据医疗器械的特性,合理选择储存条件;(2)确保医疗器械储存环境的温度、湿度、光照等符合要求;(3)定期检查医疗器械的储存状态,确保医疗器械安全、有效;(4)建立储存记录,保存至医疗器械有效期满后两年。
2. 医疗器械配送(1)根据临床需求和医疗器械管理制度,制定配送计划;(2)确保医疗器械在运输过程中的温度、湿度、光照等符合要求;(3)及时、准确、安全地将医疗器械送达使用地点;(4)建立配送记录,保存至医疗器械有效期满后两年。
医疗器械管理制度汇编
![医疗器械管理制度汇编](https://img.taocdn.com/s3/m/ed56c4c30342a8956bec0975f46527d3240ca6e7.png)
医疗器械管理制度汇编医疗器械管理制度汇编一、管理职责1.1 目的:明确医疗器械管理的职责及相关部门的职责分工。
1.2 医疗器械管理部门职责:1.2.1 负责制定医疗器械管理制度及其执行细则。
1.2.2 负责医疗器械的采购、验收、入库和分配工作,并确保设备符合相关法律和规定。
1.2.3 负责编制医疗器械的管理计划,并进行定期检查和评估。
1.2.4 负责医疗器械的维护、保养和修理,确保器械的正常运行。
1.2.5 负责医疗器械的质量控制工作,包括质量检验、随机抽查等。
1.3 各相关部门职责:1.3.1 临床科室:负责使用医疗器械并严格按照规定的操作程序进行操作。
1.3.2 财务部门:负责医疗器械的采购和支付工作,并记录相关的财务信息。
1.3.3 人力资源部门:负责医疗器械管理人员的招聘、培训和考核工作。
1.3.4 安全保卫部门:负责医疗器械的安全防范工作,确保设备的安全使用。
二、器械采购与验收2.1 采购程序:2.1.1 制定采购计划:根据医疗机构的需求,制定医疗器械的采购计划。
2.1.2 制定采购合同:与医疗器械供应商签订采购合同,明确双方的权责和交付期限等。
2.1.3 采购审批:进行采购审批程序,确保采购合同的合法性和合规性。
2.1.4 付款确认:根据采购合同支付相关款项,并确认付款事宜。
2.2 验收程序:2.2.1 验收准备:制定验收计划,明确验收的时间、地点和验收人员。
2.2.2 验收标准:根据医疗器械的性能、规格和检验标准,制定验收标准。
2.2.3 现场验收:验收人员按照验收标准进行现场验收,并记录验收结果。
2.2.4 验收报告:编制验收报告,包括验收过程、验收人员和验收结果等内容。
三、器械管理与维护3.1 设备登记和编码:对所有医疗器械进行登记,并编制唯一的设备编码。
3.2 设备存档:建立医疗器械的档案,包括设备的购买信息、验收记录、维护记录等。
3.3 设备维护与保养:制定设备的维护和保养计划,并按时进行设备的检修及保养工作。
医疗器械公司各部门人员规章制度汇编
![医疗器械公司各部门人员规章制度汇编](https://img.taocdn.com/s3/m/a303a9c350e79b89680203d8ce2f0066f533649e.png)
医疗器械公司各部门人员规章制度汇编一、总则第一条为了加强医疗器械公司的管理,规范公司员工的行为,保障公司正常运营,提高公司效益,根据《中华人民共和国公司法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于公司全体管理人员和员工。
第三条公司提倡以人为本,注重员工培训,提高员工素质,促进员工与公司的共同发展。
第四条公司坚决维护消费者的合法权益,严格按照国家法律法规和医疗器械产品质量标准,生产、销售合格的产品。
二、管理部门第五条总经理负责公司的整体管理工作,组织制定和实施公司的发展战略、经营计划、投资方案等。
第六条各部门负责人负责本部门的工作,组织制定和实施本部门的业务计划,确保部门工作目标的实现。
第七条人力资源部门负责员工的招聘、培训、考核、晋升、薪酬福利等工作,建立健全公司的人力资源管理体系。
第八条财务部门负责公司的财务管理和会计核算,建立健全公司的财务风险控制体系。
第九条市场营销部门负责公司的产品推广、市场开拓、客户服务等,建立健全公司的市场营销体系。
第十条质量管理部门负责公司的产品质量管理和医疗器械注册、备案等工作,建立健全公司的质量管理体系。
第十一条研发部门负责公司的产品研发和创新,提高公司的技术水平和产品竞争力。
三、生产部门第十二条生产部门负责公司的产品生产,确保生产过程符合国家法律法规和医疗器械生产质量管理规范。
第十三条生产部门应加强设备管理和维护,确保设备正常运行,降低生产事故的风险。
第十四条生产部门应加强原材料和产品的质量控制,确保原材料合格,产品符合国家标准。
四、销售部门第十五条销售部门负责公司的产品销售,严格遵守国家法律法规,诚信经营,不得虚假宣传。
第十六条销售部门应加强客户管理,建立完善的客户档案,提供优质的服务。
第十七条销售部门应加强销售渠道的管理,防止假冒伪劣产品流入市场。
五、售后服务部门第十八条售后服务部门负责公司的产品售后服务,及时解决消费者的问题,提高公司的信誉。
医疗器械各项制度汇编
![医疗器械各项制度汇编](https://img.taocdn.com/s3/m/79490c68f46527d3240ce0c7.png)
医疗器械使用质量管理文件目录一、医疗器械使用质量管理小组二、质量管理机构的职责;三、质量管理的规定;四、医疗器械采购制度五、医疗器械验收管理制度六、医疗设备维修保养工作制度七,医疗器械出库复核管理制度八,不合格医疗器械管理制度九,医疗器械不良事件报告制度;十、医疗仪器设备使用培训考核制度十一,植入性医疗器械管理制度××××××医院医疗器械安全质量领导小组组长:×××(院长)副组长:×××(副院长)×××(医务科长)×××(财务科长)成员:×××(检验室主任)×××(医学影像科主任)×××(药房主任)×××(护士长)×××(妇科主任)×××(外科主任)二、质量管理机构的职责一、基本内容1.认真贯彻学习遵守国家关于医疗器械质量管理的方针、政策、法律及有关规定。
2.依据医院质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助本部门领导组织实施。
3.负责质量管理制度在本部门的督促、执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施。
4.负责处理使用质量查询。
及时查出原因,迅速予以答复解决。
5.负责质量信息管理工作。
经常收集各种信息和有关质量的意见建议,定期进行统计分析,提供分析报告。
6.负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。
7.收集、保管好本部门的质量文件、档案资料,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
8.协助科室组织本科室质量分析会,做好记录,及时上报本部门发生的质量事故。
9.指导验收员、保管员执行质量标准和各项管理规定。
2024医院医疗器械质量管理制度汇编
![2024医院医疗器械质量管理制度汇编](https://img.taocdn.com/s3/m/ab267359fe00bed5b9f3f90f76c66137ef064f11.png)
2024医院医疗器械质量管理制度汇编第一章总则第一条为规范医疗器械质量管理,提高医疗安全水平,制定本制度。
第二条本制度适用于本院所有使用医疗器械的科室和部门。
第三条医疗器械质量管理应遵循以下原则:安全第一、质量至上、科学管理、持续改进。
第二章职责与管理第四条本院设立医疗器械质量管理委员会,负责医疗器械质量管理工作。
第五条医疗器械质量管理委员会组成:主任委员、副主任委员、委员,成员由医院各职能部门的专家组成。
第六条医疗器械质量管理委员会负责制定、修订医疗器械质量管理制度,并监督执行。
第七条各科室和部门要设立医疗器械质量管理负责人,并定期进行培训,提高其管理能力。
第三章医疗器械的选择和采购第八条医疗器械采购应根据实际需要,按照国家标准进行选择,并与供应商签订相关合同。
第四章医疗器械的验收与入库第九条医疗器械质量管理负责人应按照标准要求,对采购的医疗器械进行验收,并核对是否符合合同要求。
第十条验收合格的医疗器械应及时入库,并按照规定的储存条件进行储存。
第五章医疗器械的使用与管理第十一条医疗器械使用前应进行严格的检查,确保其完好无损、消毒清洁。
第十二条医疗器械使用过程中,必须按照操作规程进行操作,并注意消毒、清洁、保养等工作。
第十三条医疗器械的使用人员应定期进行培训和考核,并定期进行维护保养。
第十四条发现医疗器械出现异常情况应及时进行报告,并进行维修或淘汰处理。
第六章医疗器械的维护与保养第十五条医疗器械的维护和保养应按照标准操作要求进行,保证其正常工作和使用寿命。
第十六条医疗器械的保养工作由负责人按照规定进行,并建立相应的保养记录。
第七章医疗器械的评估与评价第十七条医疗器械质量管理负责人应按照规定要求进行医疗器械的评估和评价,并做好相关记录。
第八章医疗器械的淘汰与报废第十八条医疗器械达到报废标准或使用寿命已到的,应及时进行淘汰处理,并建立相应的报废台账。
第九章医疗器械的安全监测与事故应急处理第十九条医院设立医疗器械安全监测与事故应急处理小组,负责医疗器械的安全监测和事故应急处理工作。
医院医疗器械科工作制度
![医院医疗器械科工作制度](https://img.taocdn.com/s3/m/cd889f5511a6f524ccbff121dd36a32d7375c7e1.png)
医院医疗器械科工作制度1. 引言医疗器械科作为医院的重要部门,负责管理和维护医疗器械设备的运行和有效使用。
为了保证医疗器械科的工作高效进行,提高工作质量和安全性,制定本工作制度。
2. 工作职责2.1 负责医疗器械设备的采购和配置•根据医院的需求,定期进行医疗器械设备的采购和配置。
•负责仪器设备的验收和调试,确保其正常运行和按规定使用。
2.2 负责器械设备的维护和保养•制定设备的保养计划,并负责设备的定期保养和维修。
•指导和培训相关人员进行设备的正确操作和保养。
2.3 协助医疗科室进行器械设备的使用培训•协助医疗科室进行相关设备的操作培训,提供技术支持和解答疑问。
•组织培训班和讲座,提高医务人员对器械设备使用的能力和水平。
2.4 设备的清洗和消毒管理•制定设备的清洗和消毒工作方案,并监督其实施情况。
•负责清洗和消毒设备的采购和管理,确保设备清洗和消毒符合卫生要求。
3. 工作流程3.1 设备采购和配置流程•根据医院的需求,制定医疗器械设备的采购计划。
•将采购计划提交给相关部门审批,并进行设备供应商的选择和谈判。
•完成设备采购手续后,对器械设备进行验收和调试,确保其符合要求。
3.2 设备维护和保养流程•制定设备维护计划,明确保养的时间和方法。
•指定专人负责设备的保养和维修工作,记录设备的保养情况。
•发现设备故障时,及时进行维修或更换,确保设备能够正常使用。
3.3 设备使用培训流程•根据医疗科室的需求,制定设备使用培训计划。
•安排培训师和培训时间,进行设备使用培训。
•培训结束后,组织考核并发放相应的培训证书。
3.4 设备清洗和消毒流程•制定设备清洗和消毒的具体操作流程,包括消毒液的配制和使用方法。
•指导医务人员按照标准操作流程进行设备的清洗和消毒。
•定期检查清洗和消毒情况,并记录在册。
4. 工作纪律和考核4.1 工作纪律•严格遵守医院的各项规章制度,遵守职业道德和工作纪律。
•保守医疗机密,不得泄露患者信息。
医疗器械科工作制度
![医疗器械科工作制度](https://img.taocdn.com/s3/m/1f153e434b7302768e9951e79b89680202d86b61.png)
2023医疗器械科工作制度•概述•人员及岗位设置•医疗器械的采购与保管目录•医疗器械的使用与维修•安全与质量控制•培训与学习•工作考核与改进01概述医疗器械科是在医院领导下,专门负责医疗器械的采购、管理、维护和使用的科室。
定义负责制定和执行医疗器械相关的各项规章制度和技术标准,对全院的医疗器械进行全面管理,保障医疗器械的安全、有效、合理使用。
职责定义和职责目标提高医疗器械的管理水平,保障医疗质量和安全,提升医院整体竞争力。
任务建立健全医疗器械管理制度,加强医疗器械的采购、验收、保管、使用、维修和报废等全流程管理,确保医疗器械的合法、合规使用,及时处理医疗器械相关的技术问题和安全事件。
工作目标与任务原则以人为本,科学、规范、严谨、细致。
要求严格执行国家相关法律法规和医院各项规章制度,遵循医疗器械使用说明书等技术规范,加强人员培训和考核,提高医疗器械使用和管理水平。
同时应积极开展科研和学术活动,推动医疗器械的更新换代和技术进步。
工作原则与要求02人员及岗位设置医疗器械科应配备负责人、医疗器械技术员、医疗器械采购员、医疗器械保管员、医疗器械维修工程师等岗位。
岗位设置各岗位人员应严格遵守相关法律法规和规章制度,按照各自职责范围开展工作,确保医疗器械的质量和安全。
职责概述岗位设置及职责职责要求负责整个医疗器械科的管理工作,制定工作计划和工作总结,监督和协调各岗位人员的工作,并对重大事项进行决策。
应具备能力熟悉医疗器械管理法律法规,具备组织协调能力和决策能力。
医疗器械科负责人职责要求负责医疗器械的技术支持工作,包括协助采购员进行技术评估、验收和安装调试等,同时还应承担医疗器械的技术档案管理、技术培训和技术咨询服务。
应具备能力熟悉医疗器械技术性能和相关标准,具备良好的沟通能力和服务意识。
医疗器械技术员负责医疗器械的采购工作,包括供应商的选择、合同签订、货款支付等,同时还应协助验收员进行到货验收工作。
职责要求具备良好的市场调查和判断能力,熟悉采购流程和合同管理,并具备良好的沟通能力和服务意识。
2024医院医疗器械质量管理制度汇编
![2024医院医疗器械质量管理制度汇编](https://img.taocdn.com/s3/m/50fec89277eeaeaad1f34693daef5ef7ba0d1215.png)
2024医院医疗器械质量管理制度汇编医疗器械质量管理是医院质量管理的重要内容之一,关系到医院的医疗质量和患者的安全。
为了保证医疗器械的质量安全,医院应建立完善的医疗器械质量管理制度。
下面是一份2024年医院医疗器械质量管理制度的汇编。
一、医疗器械采购管理1.确定医疗器械采购流程,规定采购的程序、要求、标准和时间。
2.建立医疗器械采购委员会,负责医疗器械的评估、选择和采购。
3.制定医疗器械采购招标文件,明确医疗器械的品种、规格、性能和质量要求。
4.与供应商签订医疗器械采购合同,并对合同进行审查和监督。
二、医疗器械入库管理1.严格按照采购程序验收医疗器械,并做好记录。
2.对入库的医疗器械进行质量检验,确保质量符合国家标准。
3.对不符合质量标准的医疗器械进行退货或更换。
4.建立医疗器械入库台账,记录医疗器械的采购、验收、检验、退货等情况。
三、医疗器械使用管理1.制定医疗器械使用规范,明确使用流程、方法和安全注意事项。
2.建立医疗器械台账,记录医疗器械的领用、使用、保养和报废情况。
3.对医疗器械进行定期的检查和维护,确保其正常工作和安全使用。
4.对医疗器械使用人员进行培训,提高其操作技能和使用质量。
四、医疗器械维修管理1.建立医疗器械维修台账,记录医疗器械的损坏情况、维修过程和维修结果。
2.对医疗器械进行定期的维护和维修,确保其正常工作和安全使用。
3.与维修单位签订维修合同,并对维修过程进行监督和验收。
4.对维修人员进行培训,提高其维修水平和质量。
五、医疗器械质量反馈管理1.建立医疗器械质量反馈制度,及时处理医疗器械质量问题。
2.建立医疗器械不良事件报告制度,对不良事件进行调查和处理。
3.对医疗器械质量问题进行分析和研究,制定改进措施和预防措施。
4.定期向上级部门和有关方面报告医疗器械质量问题,接受监督和管理。
六、医疗器械质量评价与认证1.对医疗器械进行定期的质量评价和认证,确保其符合国家标准和要求。
2.参与医疗器械质量评审和国家认证的工作,提高医院的医疗器械管理水平。
医疗器械科工作制度
![医疗器械科工作制度](https://img.taocdn.com/s3/m/d4fa814a77c66137ee06eff9aef8941ea76e4b1f.png)
医疗器械科工作制度一、岗位职责1.医疗器械科的主要职责是管理相关的医疗器械设备和器材。
2.负责设备的采购、保管、维修和报废等工作。
3.定期检验医疗器械设备的功能是否正常,确保其安全可靠。
4.配合医疗科室使用和维护医疗器械设备。
5.负责对医疗器械科人员进行培训,提高他们的专业水平。
二、工作要求1.严格按照相关法律法规、规章制度和标准要求开展工作。
2.要具备医疗器械科相关专业知识和技能,了解设备的使用和维护要点。
3.要积极主动,做好设备的例行检查和维护保养工作,及时发现和处理存在的问题。
4.要做好设备的保管管理工作,确保设备不受损坏和丢失。
5.要及时向上级汇报设备的使用情况和存在的问题,及时处理各类事故和突发问题。
三、工作流程1.设备采购:医疗器械科根据临床科室的需求,制定设备采购计划,并参与评审和选型工作,确保采购到质量可靠、性能稳定的设备。
2.设备验收:医疗器械科对采购的设备进行验收,包括设备的外观检查、功能测试等,确保设备符合质量要求。
3.设备保管:医疗器械科要建立设备台账,记录设备的基本信息和使用情况,制定设备保管制度,确保设备的安全和完好。
4.设备维修:医疗器械科可以委托专业的维修单位进行设备的日常维护和维修工作,定期维护设备,及时处理设备故障。
5.设备使用培训:医疗器械科要定期对临床科室的医务人员进行设备使用培训,提高他们的操作水平和安全意识。
6.设备报废:医疗器械科要制定合理的设备保质期限和报废标准,及时进行设备的报废处理,确保设备的更新换代。
四、工作目标1.提高医疗器械的质量和安全水平,保障医疗服务的质量。
2.提高医疗器械科人员的专业水平,确保其能胜任相关工作。
3.规范医疗器械的管理和使用流程,提高工作效率。
4.加强医疗器械的保管管理工作,防止损坏和丢失。
5.合理规划设备的更新和报废工作,确保设备的及时更新换代。
以上为医疗器械科工作制度的主要内容,旨在规范和提高医疗器械科的工作水平和服务质量。
医疗设备工作制度汇编
![医疗设备工作制度汇编](https://img.taocdn.com/s3/m/2fcaea59178884868762caaedd3383c4bb4cb4a5.png)
医学装备科工作制度汇编1、严格执行《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规。
2、凡属医疗、教学、科研所需的医疗器械,均由器械科负责合法性审核并统一负责采购、调配、供应、管理、维修。
3、根据各科的申请计划和储备情况编制采购计划(万元以上的会同科室相关人员报院长办公会通过,10万元以上、30万元以下通过院长办公会研究决定,大型医疗设备通过职代会),报请分管院长批准执行。
4、凡购入的医疗器械、设备、卫生材料等,必须履行严格的出入库手续。
5、器械科要按《医疗器械的分类规则》分类保管,做到票帐物相符,并注意通风、防潮、保持整洁、防止损坏丢失。
6、购入或调入贵重医疗设备,由器械科负责,并与院领导及相关人员一同验收,然后入库上帐立卡,建立仪器设备档案。
7、各种器械、设备、卫生材料的申请领用和保管,须由专人负责,贵重医疗设备应由专人使用,严格执行操作规范,定期维护保养,以发挥仪器应有的效能。
8、加强岗位责任制,保证科室医疗设备处于良好状态,努力做到在用设备台台完好,器械科经常深入科室了解,检查各科的使用、保养维护、管理情况。
9、失去效能的各种器械,由原使用科室填写报告单,经器械科确认后收回,并做好登记。
万元以上的医疗设备的报废、报损、高价转让或无价调配,由原使用科室填写申请单交器械科审核后报分管院长批准。
10、各科需维修的器械,报器械科后,由维修人员进行维修,维修费在千元以上的,由器械科报分管院领导批准。
医疗设备管理制度1、全院所有医疗设备,各使用科室只有使用权,所有权统归医院,由器械科统一负责管理,调配和维修,科室同时负有维护保养、管理的责任。
2、凡单价在1500元以上,耐用期在一年以上的医疗设备,均按固定资产管理方法进行管理,建立固定资产专账。
3、器械科有责任督促检查各科室对医疗设备的管理、维护保养和使用。
4、器械科每年与各科室对帐物一次,保证帐物相符、帐帐相符,每年与财务科对帐一次,保证帐值相符。
5、各科室应设立兼职仪器设备管理人员负责对科室仪器设备的申请购置、保管、日常维护、使用指导、安全检查等工作,对贵重仪器的使用应建立操作规程。
医械科工作制度汇编,医疗器械科工作制度汇编
![医械科工作制度汇编,医疗器械科工作制度汇编](https://img.taocdn.com/s3/m/593211c86294dd88d1d26b01.png)
医械科工作制度1、医学装备三级管理制度为了加强我院的医学装备管理,促进医学装备合理配置、安全与有效利用,充分发挥使用效益,保障医疗卫生事业健康发展,依据有关法律法规,制定本制度。
医学装备管理实行分管领导、设备科和使用部门三级管理制度。
一、分管领导1. 分管领导直接负责,根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员。
2. 分管领导根据医院的实际情况对医学装备的全年采购计划作出统筹规划。
二、医械科是全院的医学装备管理的职能部门,在分管院长的领导下,参加全院医学装备管理的全过程。
1. 负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订、实施等工作。
2. 负责医学装备购置、验收、质控、维护、修理、应用分析和处置等全程管理。
3. 负责全院医学装备的维修保养,保障医学装备正常使用。
4. 收集相关政策法规和医学装备信息,提供决策参考依据。
5. 组织本机构医学装备管理相关人员专业培训。
6. 按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。
7. 对设备实行科学管理,大型设备购置必须进行可行性论证,严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。
三、使用部门应在设备科的指导下,负责本部门的医学装备日常管理工作。
1..建立使用管理责任制,制定专人管理,严格使用登记,认真检查保养,保持仪器设备处于良好状态。
2. 新进仪器设备在使用前,必须经过专业技术人员的培训指导,在熟悉日常操作和保养程序后,方可独立操作,防止误损仪器。
3. 操作使用时必须按照仪器的使用说明、操作规程进行操作,操作前应判明其技术状态良好。
4. 不允许搬动的仪器,不可随意挪动。
仪器操作使用过程中,操作人员不得擅自离开,发生故障时,及时通知设备维修部门,严禁带故障和超负荷使用。
5. 仪器设备(包括主机、附件、使用说明书)须保持完整,破损的零部件不得随意丢弃。
2、医院医疗器械设备采购管理制度一、所有医疗器械、设备购置前,必须由申购科室提出书面申请,科主任、护士长双签名、分管业务院长签名后,送医械科与分管设备的院长。
器械科制度汇编
![器械科制度汇编](https://img.taocdn.com/s3/m/667389653186bceb18e8bb6c.png)
器械科制度汇编器械科工作制度......................................................................................................................... 4一、医学装备治理委员会职责......................................................................................... 4二、医学装备三级治理制度............................................................................................. 4三、医疗器械临床使用质量安全治理工作制度 ............................................................ 5四、器械科治理工作制度................................................................................................. 6五、医疗器械使用安全考核制度..................................................................................... 7六、器械科服务承诺......................................................................................................... 7七、器械科科务会治理制度............................................................................................. 8八、器械科人员业务培训及考核制度............................................................................. 8九、器械科考勤制度......................................................................................................... 8十、器械仓库储存治理工作制度..................................................................................... 9十一、医疗器械、卫生材料出入库治理制度 ............................................................ 10十二、计量器具的治理工作制度汇编......................................................................... 10一、计量器具的治理工作制度............................................................................. 10二、计量器具的采购、入库、降级和报损制度 ................................................ 10三、计量器具的使用、爱护、保养制度............................................................. 11四、计量器具周期检定制度................................................................................. 11五、计量器具的抽检制度..................................................................................... 12六、计量文件、技术档案资料治理制度............................................................. 12十三、医疗器械不良反应事件监测报告治理制度(修订版) ................................ 12十四、医疗器械不良反应监测治理职责..................................................................... 13附:医疗器械不良事件上报流程图..................................................................... 14附:可疑医疗器械不良事件报告表................................................................ 15十五、医疗器械风险评估治理制度 (16)十六、医学装备临床使用安全操纵与风险治理制度与流程 (17)附:医疗器械临床使用安全操纵与风险治理流程应急治理程序 (20)十七、医学装备的安全检测与报告制度 (21)一、急救、生命支持类 (21)二、植入、灭菌类 (26)三、辐射类 (28)四、大型医学装备类............................................................................................. 29十八、医疗设备信息技术档案治理制度..................................................................... 29十九、医院医疗装备配置原则..................................................................................... 29二十、医疗设备采购治理制度..................................................................................... 30二十一、医疗设备购置审批制度................................................................................. 30二十二、采购论证及技术评估制度............................................................................. 31二十三、医学装备使用评判制度................................................................................. 32二十四、大型设备成本效益、临床使用成效、质量分析制度 ................................ 34二十五、医疗设备验收治理制度................................................................................. 34二十六、设备安全运行保证方案............................................................................... 35二十七、医疗设备日常治理监测制度......................................................................... 36二十八、操作使用治理制度......................................................................................... 37二十九、医疗仪器设备使用培训考核制度与程序 .................................................... 37附:仪器设备使用培训、考核流程图................................................................. 39三十、临床技术支持与咨询制度................................................................................. 40三十一、大型周密医疗设备治理制度......................................................................... 40三十二、医疗设备巡检、保养、修理制度................................................................. 41三十三、急诊急救设备爱护保证制度......................................................................... 44三十四、医疗仪器更新制度......................................................................................... 44三十五、医疗设备报废报损制度................................................................................. 44三十六、医疗仪器设备资源共享、调配制度 ............................................................ 45三十七、医用耗材采购治理制度................................................................................. 45三十八、一次性使用无菌医用耗材治理制度 ............................................................ 46三十九、一次性卫生材料使用程序........................................................................... 47四十、一次性使用无菌医疗器械采购验收制度 ........................................................ 47四十一、一次性使用医疗器械的用后处理制度 ........................................................ 48四十二、植入性医疗器械治理程序........................................................................... 48四十三、医用新材料准入高值耗材审批采购使用治理制度 .................................. 49四十四、急救生命支持类仪器设备调配应急预案 .................................................... 49附:应急设备调配流程......................................................................................... 50四十五、中心供氧站治理制度..................................................................................... 51四十六、中心供氧系统故障应急处理预案................................................................. 51四十七、压力容器事故应急救援预案......................................................................... 52附:枣矿集团中心医院医疗设备压力容器安全治理小组人员名单 ................ 54四十八、医疗器械应急保证制度................................................................................. 54附:器械科突发公共卫生事件应急小组及储备物资明细 .............................. 55四十九、医用特种设备安全治理制度......................................................................... 55五十、压力容器治理制度............................................................................................. 56五十一、辐射安全与防护治理制度............................................................................. 56五十二、辐射安全监测方案......................................................................................... 58五十三、枣矿集团中心医院放射性事故应急预案 .................................................... 59五十四、易燃易爆物品治理制度................................................................................. 60五十五、器械科消防安全制度..................................................................................... 61五十六、器械科消防应急预案..................................................................................... 61五十七、危险品仓库应急预案..................................................................................... 62五十八、(五万元以上)大型医疗设备的招标采购流程 .......................................... 63五十九、(五万元以下)医疗设备院级招标、科级议标、采购流程 .................... 64六十、器械科卫生材料及医用耗材采购工作流程 .................................................... 64器械科岗位职责..................................................................................................................... 65一、医疗器械临床使用安全治理委员会要紧职责 .................................................. 65附:医疗装备治理委员会之医疗器械不良反应监测治理职责 ........................ 65二、器械科工作职责..................................................................................................... 65三、器械科科长职责..................................................................................................... 66四、器械科采购员职责................................................................................................. 66五、仓库保管员职责..................................................................................................... 67六、固定资产会计、器械会计职责............................................................................. 67七、医学工程技术人员职责......................................................................................... 68八、计量人员职责......................................................................................................... 68九、特种设备安全治理员职责..................................................................................... 69十、设备技术档案治理员职责..................................................................................... 69十一、危险品仓库治理人员职责................................................................................. 69十二、临床科室设备治理人员职责............................................................................. 70器械科工作制度一、医学装备治理委员会职责(一)、医学装备治理委员会是在院长领导下的对医院医疗设备、器械、卫生材料等工作起指导、监督、咨询作用的治理组织。
医疗器械管理制度汇编
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医疗器械管理制度一、医疗器械管理工作制度1.目的为规范器械管理部门工作,保证医疗安全,特制订本制度。
1.职责医疗器械管理由医院办公室负责。
3.标准:3.1器械管理部门(医院办公室负责)是在分管院长领导下,依据相关法规行使管理职能、具有很强专业性的业务技术部门。
3.2应严格执行《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国计量法》、《医疗器械管理条例》、《医疗卫生机构仪器设备管理办法》等国家和地方政府发布的相关法律法规、技术标准和规程。
3.3凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备、医疗器械及医用耗材等,均由器械管理部门统一负责制定购置计划并组织实施、监督和管理。
如:采购、供应、调配、处置及仪器设备的安装、调试、临床验收、维修、预防性维护等工程管理与技术支持。
3.4应根据相关的规范要求,制订出科学可行的工作制度、操作规程和岗位责任制,并认真落实执行。
3.5结合本院的规模和任务以及本部门的实际情况,制定相应的发展规划和年度工作计划,并予以实施。
3.6负责对医疗仪器设备、医疗器械使用操作人员的工程技术培训。
3.7加强本专业的学科建设(包括人才队伍、设施与环境、技术服务内容、科研与教学等),组织本部门的各级医学工程管理与技术人员参加相关继续教育和在职培训,取得相应资质。
3.8办公室定期对临床科室进行考核,内容主要有:医疗设备使用、保管、保养各项制度的健全、设备的运转情况、操作规程及使用交接班记录。
3.9做好特种设备使用的安全管理工作,设安全管理员、计量台账管理员、大型仪器档案员,定期检查其使用情况及督促设备的周期检验和工作人员上岗证的更换。
二、医疗器械安全管理委员会制度和职责1.目的为进一步加强医疗器械及医用耗材的管理,保障临床供应,促进安全及合理使用,减少不良事件的发生,根据国家及北京市相关法律法规,成立我院医疗器械安全管理委员会,进行医疗器械及医用耗材产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
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医疗器械科工作制度汇编[精编版]大庆康复医院东城分院医疗器械科工作手册医疗器械科工作职责………………………………………………………………………………一、医疗器械科工作职责……………………………………………………………………二、医疗器械科主任职责……………………………………………………………………三、医疗器械科维修技术人员职责…………………………………………………………四、医疗器械科设备管理员职责……………………………………………………………五、医疗器械科计量管理人员职责…………………………………………………………六、采购员职责…………………………………………………………………………………七、仓库保管员职责……………………………………………………………………………医疗器械科工作制度………………………………………………………………………………一、医疗器械科工作制度……………………………………………………………………二、医疗设备管理委员会工作制度…………………………………………………………三、科室医疗设备管理制度………………………………………………………………四、医疗设备采购论证制度…………………………………………………………………五、设备采购管理工作制度…………………………………………………………………六、医用耗材采购管理制度……………………………………………………………七、一次性使用无菌医用耗材管理制度…………………………………………………八、医疗设备验收制度………………………………………………………………………九、医疗器械设备档案管理制度…………………………………………………………十、大型医疗设备效益分析制度…………………………………………………………十一、大型精密医疗设备管理制度……………………………………………………………十二、医疗设备巡检、保养、维修制度……………………………………………………十三、医疗设备报废管理制度……………………………………………………………十四、高压容器安全使用管理制度………………………………………………………十五、医用计量器具管理制度……………………………………………………………十六、急救、生命支持系统仪器设备处于完好状态的制度与规范………………………十七、急救、生命支持系统仪器设备应急调配制度……………………………………十八、放射诊疗安全防护管理制度………………………………………………………十九、医疗器械质量使用安全管理制度…………………………………………………二十、医疗设备调拨管理制度………………………………………………………………二十一、医疗设备培训考核制度………………………………………………………………二十二、临床技术支持与咨询制度……………………………………………………………二十三、设备安全运行保障管理制度…………………………………………………………二十四、医疗器械不良反应事件监测报告管理制度…………………………………………工作范围一、负责全院的医疗设备的管理工作。
二、负责全院的医疗设备购置前的计划、组织、论证采购工作;到货后的安装、验收、管理、维修、保养、更新、报废工作。
三、负责全院卫生材料的供应工作。
质量目标一、仪器设备完好率≥95%二、仪器设备安装验收合格率100%三、卫生材料供给合格率100%四、临床、医技科室对医疗器械科服务满意率≥90%医疗器械科组织机构管理图工作流程:在分管院长的领导下,医疗器械主任负责全院医疗设备管理及医疗器械日常工作。
下设设备管理员负责全院医疗设备管理。
工程技术人员负责全院医疗设备安装、验收、维修、保养工作。
仓库负责全院医用卫生材料供应工作。
职责一、医疗器械科工作职责:医疗器械科是全院医疗设备管理的职能部门,在分管院长的领导下,参加医院医疗设备管理全过程。
负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医疗设备、器械质量管理的策划,并组织具体实施,对医用仪器质量进行监督、检查和考核;2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理;3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题,提出纠正和预防措施,并协助进行跟踪验证;4、负责全院医疗设备的维修、保养;5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作;6、负责全院医用材料的供应;7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度,使设备处于完好状态;8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析;9、对设备实行科学管理,购置大型设备必须经过严格的可行性论证。
属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备,按照规定申请配置许可。
急救设备齐全完好,满足急救工作需要。
医护人员能够熟练、正确使用;10、遵守检验项目和检测仪器操作规程,定期校准检测系统,并及时淘汰经检定不合格的设备。
二、医疗器械科主任职责1、在分管院长的领导下,负责领导本科各项工作。
2、负责组织全院医疗设备、仪器采购前期论证工作和医疗设备、仪器、卫生材料的供应管理、维修工作,保证医疗教学、科研工作的顺利进行。
3、审查各科室提出的年度医疗设备、仪器的申购计划,组织有关人员汇总制定采购计划,报请医院医疗设备委员会讨论,经院长批准后按有关程序办理。
4、负责各科室临时急购10万元以下设备申请,审查申购理由,并报每月医院采购会议,经院长批准后实施。
5、了解检查各科室对医疗设备的需要、使用、管理情况,做到合理供应和调配,发现问题及时解决。
6、组织有关人员对购入、调入的国内外贵重设备、仪器进行验收工作。
组织制定贵重医疗设备、仪器的管理使用制度,督促使用人员严格执行操作规程,充分发挥仪器的应用效能。
7、负责本科室业务培训,掌握本科室人员的思想、工作情况,做好思想政治工作。
三、医疗器械科工程技术人员职责1、在主任领导下,负责全院医疗设备的维修保养工作。
2、负责参与新进设备的安装、调试、验收工作。
3、按照设备类别及所属科室分工协作,严格执行责任制,做好设备的维护保养,保证设备正常运转。
4、对各科医疗设备发生的故障要及时维修和处理,一般故障一天修好,不能修好的应及时向使用科室解释说明,三天以上不能修好或需外送修理的要报告主任,组织会诊或外送维修。
5、坚持面向临床,急用先修,方便科室,做到下修下送。
6、加强业务学习,提高维修质量。
四、医疗器械科设备管理员职责1、在主任的领导下,负责设备文件的收藏、技术档案的保管工作。
负责医疗设备台帐的管理工作。
2、参与新进设备的验收,负责设备档案资料的收集、整理,做好设备电子档案的录入与管理,保证设备档案的完整性。
3、负责报废设备的管理及设备资产档案的变更。
五、医疗器械科计量管理员职责1、在主任的领导下,学习和宣传国家计量法规,负责医院的计量工作;2、按检定周期与计量部门联系进行计量检定工作,保证医院在用计量器具及时送检;3、负责医院计量器具管理,做好建帐、造册、计划、报表、鉴定、维修保养及报废审核等工作;4、对失准和发生故障的标准计量器具,要及时申报,并进行维修鉴定,以确保计量器具的准确性;5、检查科室计量器具的使用情况,向操作者进行使用方面的技术教育;6、对违反计量法规的人和事,有权查明原因和提出处理意见。
六、采购员职责一、在主任的领导下,负责集团医用材料、器械的采购工作;二、根据库存情况及临床科室申请,编制每月采购供应计划;三、严把采购质量关,按通过的采购计划及时与供货商联系,保障物资供应;四、认真做好采购记录管理和供应商资质的档案管理。
七、仓库保管员职责一、在主任的领导下,负责仓库各类医疗仪器、材料、器械等物品的保管和发放工作。
二、与采购人员共同依据入库单验收货物,并按类别及时上账建卡。
每次发放以后,及时入帐核对实物,掌握仓库库存情况,避免脱档和积压。
三、贯彻先进先出的发放原则。
对所保管物品经常清点,做到帐物相符,防止积压霉烂、生锈、失效,一旦发现问题应及时报告,并妥善处理。
四、每月进行盘点,做好各种统计报表。
五、做好安全工作,经常检查仓库,做好防火、防爆、防盗工作。
工作制度一、医疗器械科工作制度1、在分管院长的领导下,负责医院的医疗设备、器械、卫生材料供应及管理工作。
2、根据医院医、教、研的需要,结合医院总体规划,协调各科室制定医院医疗设备、仪器的购置计划及总体方案,经医院设备委员会论证讨论后,上报院长批准后组织实施。
3、为医疗提供最恰当的技术装备,使医院设备处于良好的运行状态,医院所有的仪器设备均按医院管理规定进行管理。
4、医院医疗仪器设备由设备管理员统一管理,建立设备台帐、档案,并将相关资料输入微机。
设备帐目由财务科和医疗器械科分别设帐管理,财务科设固定资产、资金总帐,医疗器械科设立设备明细分类总帐和分户帐。
5、使用科室负责所用仪器设备的日常管理,严格执行科室医疗设备管理制度,操作者要持证上岗,认真填写《科室仪器设备使用登记本》。
6、医疗器械科负责设备运行检查,对闲置设备进行调整。
5、设备出现事故,使用科室要查明发生原因及事发经过,一般事故报医疗器械科处理,填写《设备事故报告处置单》,交设备管理员备案。
重大事故由医疗器械科提出处理意见,经分管院长审核,由院长审批后,医疗器械科按审批意见处理,结果由设备管理员备案。
6、每年底由医疗器械科组织技术人员,对全院的仪器、设备进行分级鉴定。
分为三级,一级为完好:性能指标合格,质量好。
二级为性能指标基本完好,尚可使用。
三级为经多次维修可以使用,性能指标落后,或专用部件需更换,待报废。
二、医疗设备管理委员会工作制度1、医疗设备管理委员会是在院长领导下的对医院医疗设备工作起参谋咨询作用的管理组织。
2、委员会由医院领导及有关职能科室、业务科室负责人组成。
组成成员:院长、医疗器械科、财务科、院长办公室、主要业务科室的科室主任。
3、医疗设备管理委员会的成员要以严谨的工作作风,认真负责的态度开展工作。
4、医疗设备管理委员会办事机构设在医疗器械科,对医院年度设备采购计划进行论证审核。
三、科室医疗设备管理制度1、凡有医疗设备的科室,要逐级建立使用管理责任制,指定专人管理,严格使用登记。
认真检查保养,保持仪器设备处于良好状态,随时开机可用,并保证账、卡、物相符。
2、新进仪器设备在使用前要由器械科负责验收、调试、安装。
组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练,使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后,方可独立使用。
凡初次操作者,必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。
在未熟悉该仪器的操作前,不得连接电源,以免接错电路,造成损坏。
3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。