医用隔离电源系统技术要求
招标IT技术规范及要求-医用隔离电源系统
医用隔离电源技术需求一、1.医用隔离电源系统应遵循以下标准JGJ/T16-2008民用建筑电气设计规范GB50333-2002医院洁净手术部建筑技术规范绝缘监视仪须符合IEC61557-8《通用绝缘监视仪标准》以及IEC60364-7-710/GB16895.24-2005《建筑物电气装置第7-710部分：特殊装置或场所的要求——医疗场所》标准并提供相关认证。
单相隔离变压器须符合IEC61558-2-15/GB19212.16-2005《医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求》标准并提供相关认证。
2.医用隔离电源系统技术规格2.1医用单相隔离变压器2.1.1须符合IEC61558-2-15/GB19212.16-2005《医疗场所供电用隔离变压器的特殊要求》标准并提供相关认证。
2.1.2初级电压: AC230V2.1.3次级电压: AC230V2.1.4频率: 50-60Hz2.1.5额定功率: 4-8Kva2.1.6工作方式: 连续工作2.1.7绝缘等级: B2.1.8最高环境温度: 40℃2.1.9保护等级: IP002.1.10接线: 独立端子2.1.11每个绕组一个内置温度传感器。
2.1.12变压器应紧靠医疗场所安装，可在其内或其外，而且要安装在柜内或外护物内以免被无意接触其带电部分。
2.1.13变压器的二次侧额定电压Un不应超过250 V。
2.1.14变压器应符合IEC61558-2-15及下列附加要求：2.1.15当变压器以额定电压和额定频率供电，空载时出线绕组测得的对地泄露电流和外护物的泄露电流均不应超过0.5mA。
2.1.16额定输出容量为8KVA。
2.2医用绝缘监视仪2.2.1*绝缘监视仪须符合IEC61557-8《通用绝缘监视仪标准》以及IEC60364-7-710/GB16895.24-2005《建筑物电气装置第7-710部分：特殊装置或场所的要求——医疗场所》标准并提供相关认证。
医疗隔离电源新产品介绍
重症监护室安全供电解决方案 GGF-I系列电源柜 AIM-M200 IT系统
手术室配电方案系统图（不带故障定位功能）
重症监护室配电方案系统图（带故障定位功能）
实例：某医院ICU/CCU病房配电系统图（带定位）
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AID200集中报警与显示仪的主要功能：
5.AID200产品功能
5.AID200技术参数
6.仪用电源
台湾明纬DR-60-24
7.带负载运行测试
测 试 场 景
点击观看测试视频
8. 产品简介
（详见附件中CAD文件）
IT系统绝缘监测及故障定位系统接线图
手术室安全供电解决方案 GGF-O系列电源柜 ATSE AIM-M200 TN-S系统 局部IT系统
能及时响应停止命令并停止定位信号的发生；
1路CAN总线；
能通过CAN总线被远程设置本身地址。
ASG100测试信号发生器的主要功能：
3.ASG100产品功能
4.AIL100－4、AIL100-8绝缘故障定位仪
重新开模
01
02
03
04
05
06
能及时响应启动信号并及时准确的进行绝缘故障定位；
01
能及时将绝缘故障定位结果发给AIM-M200；
——王长幸——
202X
医疗隔离电源系统新产品介绍
1产品设计引用的标准
1
GB16895.24 《建筑电气装置 第7－710部分：特殊装置或场所的要求－医疗场所》
3
IEC61557-8 《交流1000V和直流1500V以下低压配电系统电气安全防护措施的试验、测量或监控设备 第8部分 IT系统用绝缘监控装置》
医用隔离电源系统技术要求
关于增加手术室,重症监护室等特殊场合使用的医用隔离电源系统的技术要求1. 要求使用进口或合资品牌的专用配电柜,该柜必须具备CCC认证。
不得采取采购主要元件自行成套的方式。
2.医用隔离电源系统由医用隔离变压器,绝缘监测,外接报警装置,断路器等主要元件组成,主要元件品牌要求和配电柜品牌一致并应符合以下标准:2.1隔离变压器2.1.1 满足《建筑物电气装置第7-710部分：特殊装置或场所的要求—医疗场所》GB16895.24-2005 / IEC60364-7-710:2002 710.512.1.6中规定:医用隔离变压器应符合IEC61558-2-15的要求。
2.1.2 变压器的二次侧额定电压Un不应超过250V，用于移动式和固定式设备的医疗IT系统应采用单相变压器，其额定输出容量不应小于0.5Kva，但不应超过10Kva。
2.1.3 医用隔离变压器的金属外壳需与局部等电位联结端子板联结。
2.2绝缘监测仪2.2.1绝缘监视报警系统应符合IEC61557-8和IEC60364-7-710标准。
2.2.2交流内阻抗应至少为100kΩ;测试电压不应大于直流25V;即使在故障情况下，其注入电流的峰值不应大于1Ma;最迟在绝缘电阻降至50 kΩ时，应发出信号。
应配置试验此功能的器具。
2.3报警显示系统2.3.1实时监视隔离变压器负荷状况及变压器的绕阻温度。
2.3.2一只绿灯亮表示工作正常；当绝缘电阻下降到最小整定值时，一只黄灯亮。
应不能消除或断开这个亮灯指示；当绝缘电阻下降到最小整定值时，音响报警动作。
该音响报警可以解除；当故障被清除恢复正常后，黄色信号应熄灭。
3.质保和售后服务3.1医用隔离电源系统供应商应为整柜提供不小于18个月的质保期。
3.2为确保服务响应时间，应优先选用在当地具有分支机构(分公司,办事处)的品牌。
国家标准 医用电气设备 第1-1部分：安全通用要求
ＧＢ ＩＣＳ １１．０４０ Ｃ ３０ 中华人民共和国国家标准 ＧＢ ９７０６．１５—２００８／ＩＥＣ ６０６０１－１－１：２０００ 代替ＧＢ ９７０６．１５—１９９９ 医用电气设备第１－１部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求 Ｍｅｄｉｃａｌ ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ——Ｐａｒｔ １：Ｇｅｎｅｒａｌ ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ ｆｏｒ ｓａｆｅｔｙ——１． Ｃｏｌｌａｔｅｒａｌ ｓｔａｎｄａｒｄ：Ｓａｆｅｔｙ ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓ ｆｏｒ ｍｅｄｉｃａＩ ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ ｓｙｓｔｅｍｓ （ＩＥＣ ６０６０１－１－１：２０００，ＩＤＴ） ２００８－１２－１５发布 ２０１０—０２—０１实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布 中国国家标准化管理委员会发布 目次 前言 (Ⅲ) 第一 篇概述…………………………………………………………………………………………………１ １ 适用范围和目的…………………………………………………………………………………………１ ２ 术语和定义………………………………………………………………………………………………１ ３ 通用要求…………………………………………………………………………………………………１ ６ 识别、标记和文件…………………………………………………………………………………………２ 第二 篇环境条件……………………………………………………………………………………………３ １０ 环境条件…………………………………………………………………………………………………３ 第三 篇对电击危险防护……………………………………………………………………………………３ １６ 外壳和防护罩……………………………………………………………………………………………３ １７ 隔离………………………………………………………………………………………………………３ １９ 连续漏电流和患者辅助电流……………………………………………………………………………３ 第四篇 对机械危险防护……………………………………………………………………………………４ ２２ 运动部件…………………………………………………………………………………………………４ 第五篇 对不需要的或过量的辐射危险的防护……………………………………………………………４ 第六篇 对易燃麻醉混合气点燃危险的防护………………………………………………………………４ 第七篇 对超温和其他安全方面危险的防护………………………………………………………………４ ４４ 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性………………………………………４ ４９ 供电电源的中断…………………………………………………………………………………………４ 第八篇 工作数据的准确性和危险输出的防止……………………………………………………………５ 第九篇 不正常的运行和故障状态；环境试验……………………………………………………………５ ５２ 不正常的运行和故障状态………………………………………………………………………………５ 第十篇 结构要求……………………………………………………………………………………………５ ５６ 元器件和组件……………………………………………………………………………………………５ ５７ 网电源部分、元器件和布线……………………………………………………………………………５ ５８ 保护接地——端子和连接………………………………………………………………………………６ ５９ 结构和布线………………………………………………………………………………………………６ 图２０１ 患者环境举例………………………………………………………………………………………６ 附录ＡＡＡ（资料性附录） 总导则和编制说明……………………………………………………………７ 附录ＢＢＢ（资料性附录） 医用电气设备与非医用电气设备组合的举例………………………………１０ 附录ＣＣＣ（规范性附录） 规范性引用文件……………………………………………………………１２ 附录ＤＤＤ（资料性附录） 参考文献……………………………………………………………………１３ 附录ＥＥＥ（规范性附录） 对可移式多孔插座的要求…………………………………………………１４ 附录ＦＦＦ（资料性附录） 可移式多孔插座应用举例……………………………………………………１５ 前言 ＧＢ ９７０６的本部分的全部技术内容为强制性。
医用IT不接地供电系统(医用隔离电源)产品与技术比较
性漏电流 ，对人体不会产生危害 ，同时也不会导致空开动作 ， 从而保证 了手术室供 电的连续性 。 ３ 、降低 了对地漏电流 ，故提 高了防火安全性 。
及报警终端 三个放在 一起。供 电原 理很简单 ，说 白了就是利
用 隔离变压器把 Ｔ Ｎ供 电变成不 接地 的 Ｉ 电 ，实 际上一个 Ｔ供 隔离变压器就能实现应用 的功能，但考虑到系统的长期稳定性， 才会放上绝缘监测仪进行在线的实时检测整体 的绝缘水平。
意大利 Ｃ Ｉ４４ Ｅ — ６
美 国 Ｎ Ｐ ９ １９ ＦＡ９—９３
因此 ，现在 国际上对 医疗 领域 中的手 术室 、Ｉ Ｕ Ｃ Ｃ 、Ｃ Ｕ 等重 要场所 通 常采用 局部 “ 中性线 不接 地供 电系统 ” （ 即 “ ｒ系 统 ” 或 称 “ 离 电 源 系 统 ” 供 电 。 同 过 单 相 ｒ 隔 ） ３ Ｖ 一０ Ｖ Ｋ Ａ １Ｋ Ａ的隔离变压器给这些场所供 电 ，首 先可以防止 其他供电回路 中的漏 电流通过接地线窜入手术 室 、Ｉ Ｕ、Ｃ Ｕ Ｃ Ｃ 的医疗 电器设备上对病人 的安全构成威胁 ；另外 ，～旦 隔离 电源上所 接的负载 （ 如各种 医疗 电器设备 ）出 现对地故 障 ， 因对地不构成 回路 ，只 能产 生一个很小 的容性 漏 电流 ，极 大 的保护 了病人免遭漏 电流的伤害。 ２ 、当电网 负载 出现 第一个 绝缘故 障点 时 ，不会 引起 电
在 医疗领域 ，某些场所对供 电持续性要求很 高 ，故设计 成两 路 （ 甚至三路 ） 电源 （ 接地供 电系统） 自动切换 ，以保 证这些特殊场所 的供电连续性 。但 如果在负载端 出现相对绝
《 医院洁净手术部建筑技术规
８３１ ． ． ． ３中规定 “ 洁净手术部
缘故 障时 ，故 障电流将经过 电流 中性 点对地构成 回路 ，从而 形成一个较大 的故 障电流使上一级 空开或熔断器 动作 ，最终 导致供 电中断 ，而如果在这些特殊场所局部采 用 Ｉ 电系统 Ｔ配
医疗场所漏电保护与接地设计
医疗场所漏电保护与接地设计【摘要】在医疗场所内，对供电的可靠性和安全性要求要比一般场所高，中性点通过阻抗接地系统（即，IT系统）可以实现高可靠性和安全性的配电系统。
本文介绍了医疗IT系统的概念、使用及其特征，分析了医疗电气场所中IT系统的漏电保护，总结了医疗场所IT系统的接地方式，旨在为同行提供参考。
【关键词】电气安全；医疗IT系统；漏电保护；接地设计引言随着科学技术的飞速发展，现代医疗越来越多采用电气和电子设备来帮助诊冶患者。
如何保证医疗电气设备的可靠运行，如何保护医院的病人以及医护人员不受漏电事故的伤害已经变得非常重要，已经受到了国内外专家和医生们的普遍关注。
许多国家和国际标准都对医疗领域，尤其是那些生命攸关的场所，如手术室﹑重症监护室﹑心脏监护室等处的医用配电系统做出了特殊规定，其目的就是保证为该场所内的医疗电气设备提供一个安全可靠的电源，以确保医生和病人的安全。
1医疗IT系统IT系统（中性点通过阻抗接地系统）的电源变压器中性点不接地（或通过高阻抗接地），而用户端的电气设备金属外壳采用保护接地，所以IT系统又称为中性点通过阻抗接地系统。
其供电的可靠性高、安全性好。
一般用于不允许停电的场所或者是要求严格地连续供电的地方，例如电力炼钢、医院的手术室或者地下矿井等。
运用IT系统方式供电，即电源中性点不接地，一旦电气设备漏电，其对地漏电流仅为很小的电容电流，不会破坏电源电压的平衡，因此比中性点接地的系统更加安全。
医用IT系统也称为亦称医用隔离电源系统，根据国际电工协会（IEC）有关规定，医用IT系统需要包括绝缘监视仪、隔离变压器、变压器负载和温度监视设备、外接报警显示设备，因此许多国际与国家标准认定，使用医用IT系统是医疗场所供电安全可靠的关键。
因此，这对电气安全设计也提出了特殊的要求，尤其是那些生命攸关的场所，如外科手术室、重症监护室等地均需安装医用IT 系统，其目的就是为了保证对该场所内的医疗电气装置提供一个安全可靠的电源，以确保病人的安全。
医用隔离电源系统由五个元器件组成分别是
医用隔离电源系统由五个元器件组成分别是：1.ES710……型单相隔离变压器2.107TD47型绝缘监视仪3.MK2007CBM-CN型外接报警显示和测试仪4.STW2型电流互感器5.AN450专用电源德国本德尔医用隔离电源系统技术参数汇总表(一)E S710单相隔离变压器1)相关标准GB19212.16IEC60364-7-710:2002-11IEC61558-2-15:1999-02DIN VDEO100-710:2002-11DIN EN61558-2-15:2001-112)技术参数初级电压AC230V次级电压AC230V频率 50-60Hz工作方式连续工作绝缘等级 B最高环境温度 40℃保护等级 IP00温度传感器每个绕组一个接线独立端子3)外形尺寸 (长*宽*高)5KVA 280mm*230mm*370mm10KVA 320mm*280mm*420mm(二)107TD47绝缘监视仪1)相关标准GB16895.24-2005IEC60364-7-710:2002-11DIN EN 61557-8(VED 0413 Teil8)EN 61557-8:1997-03IEC61557-8:1997-02DIN VDEO100-7102)技术参数电源电压AC50-60Hz230V 绝缘监视被监视系统 AC50-400HZ0-264V响应值 50-500KΩ测量电压 12V测量电流最大50μA负载电流监视响应值 5-50A温度监视响应值 120℃3)外形尺寸 (长*宽*高)99mm*73mm*75mm(三)S TW2测量电流互感器1)相关标准DIN EN60044-1:2001-11IEC 60044-1:1999+A1:20002)技术参数额定电压 500V额定变比Kn 50/0.05A额定负荷65Ω最大初级电流 50A最小初级电流 0.5A3)外形尺寸 (长*宽*高)38mm*33.1mm*74.7mm(四)A N450本德尔设备专用电源1)相关标准IEC 60742:1983+A1:1992,modifiedDIN EN 60742:1995-09DIN EN 61558-1:1997-07IEC 61558-1:19972)技术参数额定电压AC250V输出电压Us AC20V,50-60Hz额定输出功率9VA3)外形尺寸 (长*宽*高)52.5mm*85mm*70mm(五)M K2007CBM-CN医疗场所隔离电源的外接报警显示和测试仪1)相关标准IEC60364-7-710:2001GB16895.24-2005GB50333-20022)技术参数额定绝缘电压AC250V电源电压Us DC,AC50-60Hz 24V 电源电压波动范围12-28V功耗<2.5W接口BMS bus(RS485)3)外形尺寸 (长*宽*高)170mm*85mm*67mm。
医用隔离电源在湖北中医院中的设计与应用说明
医用隔离电源在湖北中医院中的设计与应用0前言医用IT供电系统也称为医用不接地供电系统，或医用隔离电源。
IT方式供电系统的“I”表示电源侧没有工作接地，或经过高阻抗接地。
“T”表示负载侧电气设备进行接地保护。
医院的供配电方式与其他民用建筑有较大区别，因为在医院的特殊环境里漏电流对病人构成了潜在的危险。
尤其在手术室、监护室等特殊场所，因病人在麻醉状态下失去或降低防卫能力，各种电极、传感器或者管道直接插入病人体内，如果有10μA的电流直接流过病人心脏，就会造成人体触电死亡，医学上称之为“微电击”。
由于这种潜在危险，很多国家和国际标准都对医疗领域，尤其是那些生命攸关的场所，如重症监护室、心脏监护室、麻醉室、手术室、手术准备室、手术恢复室、心脏导管插入室、血管造影监察室、早产儿监护室等场所的配电需要做出了特殊的规定和要求。
根据国际电工协会(IEC)有关规定，医用隔离电源供电系统需要包括：绝缘监视仪、隔离变压器、变压器负载和温度监视设备、外接报警显示设备等。
因此，许多国际与国家标准认定，使用医用隔离电源供电系统是医疗场所供电安全可靠的关键。
医用隔离电源供电系统在供电距离不是很长时，供电的可靠性高、安全性好。
一般用于不允许停电或对供电连续性有严格要求的医疗2类场所。
1、医用隔离电源供电系统构成1.1隔离变压器隔离电源通过隔离变压器为医院重要场所提供隔离后的安全电，变压比为1:1。
这种变压器的初级线圈匝数等于次级线圈匝数，同时初级线圈和次级线圈之间高度绝缘，并设置静电屏蔽屏，最大程度地减少了两绕组之间的电磁干扰。
1.2绝缘监测仪绝缘监测仪用于监测IT系统对地的绝缘状态，当系统出现绝缘故障时，能够及时发出报警信号，提醒工作人员根据实际情况进行处理。
同时还能对变压器负荷电流、变压器绕组温度进行监测，保证隔离变压器的可靠、正常运行。
1.3集中报警与显示仪能够实时显示医疗绝缘监测仪当前绝缘电阻、变压器负荷率等监测数据，并在系统出现故障时发出声光报警信号，并可通过报警与显示仪远程设置绝缘监测仪的报警阈值。
2类医疗场所的隔离电源建设
浅谈医用IT隔离电源系统在医疗场所的应用及设计手术台后的守护者IT隔离电源系统摘要:结合某工程设计实例对IT系统特点、构成及医疗IT系统相关规范要求进行了详细阐述，并提供了医疗IT系统的工程设计经验，旨在推动医疗IT系统的发展。
关键词:医疗IT系统，隔离变压器，绝缘监测，电击随着电子工业与医疗技术的发展，越来越多的医疗电气设备介入到患者诊断、治疗过程中，而供配电系统的型式选择与低压电气设备可靠运行以及医护人员和患者人身安全密切相关，因此必须根据医疗场所实际情况合理选择供配电系统型式。
1 概述当人遭受工频交流电击时可能受到不同程度的伤害，例如灼伤、肌肉麻痹、停止呼吸、心室纤维性颤动等。
根据GB/T 13870.1—2008电流通过人体的效应一部分:通用部分表11及图20可知接地故障电流持续时间0.1S且不大于50mA，接地故障电流路径是一手到双脚，此时流经人体的接地故障电流使人产生不自主肌肉收缩，但通常没有有害的电生理学效应;当故障路径是胸膛至左手时，若使故障电流不对人产生伤害，要求故障电流不大于33mA。
因此故障电流路径不一样，若使故障电流不对人造成伤害，要求故障电流限值也不同。
此外，如果漏电断路器保护动作时间大于0.1S，即故障电流持续时间大于0.1S，要求故障电流限值更小才能保证不对人产生伤害。
电击对人造成严重伤害的是微电击。
当故障电流路径不经过人体皮肤阻抗而流进心脏组织内部的电流所引起的人体电流效应就是微电击。
例如手术时体外医用电子器件直接接触人体内部组织、器官。
10μA～50μA 或者50mV(距离心脏越近阈值越低)的微电击即可引发致命的心室颤动。
通常情况下，医疗电气设备220V电源就近引自插座或配电箱预留回路，这些回路漏电断路器的额定剩余电流一般为30mA，无法满足此情况下的电击安全防护要求。
2 IT 系统简介2.1 IT 系统定义GB 14050—2008系统接地的型式及安全技术要求对IT系统的定义是:电源端的带电部分不接地或有一点通过阻抗接地，电气装置的外露可导电部分直接接地。
江阴人民医院隔离电源系统技术方案
江阴人民医院门急诊病房楼隔离电源系统技术方案书编制单位：安科瑞电气股份有限公司单位地址：上海市嘉定马东工业园区育绿路253号服务热线：800-820-6632 400-920-2315传真号码：E-mail：目录1.项目概述 (3)2.用户需求 (3)3.方案设计原则 (4)3.1先进性 (4)3.2可靠性 (4)3.3 开放性 (5)3.4 可扩展性 (5)4.参照标准 (5)5.方案设计 (6)5.1 系统结构 (6)5.2 现场控制层设备 (6)5.2.1 进线回路多功能仪表ACR330ELH (7)5.2.2 0.4kV出线回路多功能仪表ACR220EL (8)5.3通讯组网 (10)5.3.1 监控计算机 (11)5.3.2 数据采集服务器 ............................... 错误!未定义书签。
5.3.3 通讯管理机 ................................... 错误!未定义书签。
5.3.4 环网光交换机 ................................. 错误!未定义书签。
5.3.5数字量输入模块SM321........................... 错误!未定义书签。
5.3.6数字量输出模块SM322........................... 错误!未定义书签。
5.3.7 DP主站S7-400 ................................ 错误!未定义书签。
5.4 项目设备清单 (12)5.4.1 现场层设备 ................................... 错误!未定义书签。
5.4.2 站控层和通讯网络层设备清单.................... 错误!未定义书签。
5.5系统功能 (12)5.5.1 实时数据采集 (13)5.5.2数据处理 (13)5.5.3数据记录 (13)5.5.4 控制操作 (13)5.5.5告警管理 (13)5.5.6 人机界面 (14)5.5.7权限管理 (14)5.5.8报表管理 (14)5.5.8.1报表类型 (14)5.5.8.2输出方式 (15)5.5.9图形显示 (15)5.5.9.1显示类型.................................... 错误!未定义书签。
医用隔离电源的规范起源与要求
医用隔离电源的规范起源与要求医用隔离电源是为了确保医疗设备和患者的安全而设计的一种电源系统。
它主要用于医疗场所，如医院、诊所和手术室等，以隔离电力系统中的地线故障，防止电流漏电对人体造成伤害。
医用隔离电源的规范起源于对电气安全的关注和医疗事故的经验教训，国际上有一系列的标准和要求。
医用隔离电源的规范起源于对电器设备使用安全和医疗事故的关注。
在医疗领域中，电器设备是非常重要且不可或缺的，如监护仪、手术器械、电刀等。
但是，电器设备在使用过程中存在一定的安全风险，特别是对于患者来说更加重要。
患者可能处于易感状态，电气事故可能对其造成严重的伤害，甚至致命。
1.标准输出电压：医用隔离电源输出电压必须符合市场上医疗设备的标准电压，一般为110V或220V，以供应医疗设备的正常工作。
2.工作电流：医用隔离电源必须能够提供医疗设备所需要的工作电流，以保证医疗设备能够正常工作。
为了确保医用隔离电源的负载能力和稳定性，一般会设置过流保护和电流限制装置。
3.剩余电压：医用隔离电源必须具备防止漏电的功能，以保护人体免受电击伤害。
它必须将输入和输出环境之间的电压差控制在合理的范围内，一般为20V以内。
4.绝缘电阻：医用隔离电源必须具备良好的绝缘性能，以防止电流产生漏电流向人体，造成危险。
因此，医用隔离电源的绝缘电阻必须大于5MΩ，以确保其绝缘性能。
5.综合性能：医用隔离电源必须符合相关的安全性能指标，如超温保护、过流保护、过载保护等，以确保设备的正常工作和人员的安全。
在国内，医用隔离电源的规范要求主要由卫生部以及国家医疗设备质量监督检验中心制定和执行。
医用隔离电源必须经过严格的检测和认证，以确保其符合相关的安全标准和要求。
医疗电源的要求
医疗电源的要求医疗电源是医疗设备的重要组成部分，它直接关系到医疗设备的正常运行和患者的安全。
因此，医疗电源必须满足一系列严格的要求，以确保其安全、可靠、稳定和高效率。
本文将详细介绍医疗电源在安全性、可靠性、稳定性、持续性、电压/电流精度、抗干扰能力、快速响应能力、可维护性和可扩展性、高效节能、环境适应性、多重保护机制、精确的电压/电流监控、长寿命和低故障率、兼容性和互操作性等方面的要求。
安全性医疗电源的安全性是首要考虑的因素。
医疗电源必须具有可靠的安全性，包括有效的接地措施、安全认证和安全标识等。
此外，医疗电源应具有过流、过压、欠压等保护功能，以防止电源故障对医疗设备造成影响。
可靠性医疗电源必须具有极高的可靠性，以确保医疗设备的持续正常运行。
这包括采用高品质的元器件、成熟的设计和生产工艺，以及严格的质量控制体系。
此外，医疗电源应具有故障转移功能，可在主电源故障时自动切换到备用电源，以确保设备的连续运行。
稳定性医疗电源必须具有优良的稳定性，包括电压和电流的精度、快速响应能力、可维护性和可扩展性等。
电压和电流的精度必须高，以避免对医疗设备的精度和稳定性造成影响。
此外，医疗电源应具备快速响应能力，以便在负载变化时迅速调整电压和电流，确保设备的稳定运行。
同时，医疗电源还必须易于维护和扩展，以便在需要时进行维修保养和升级改造。
持续性医疗电源必须能够提供持续的电力输出，以避免电力中断对医疗设备造成影响。
这意味着医疗电源必须具有大容量和高效率的储能元件，以及高可靠的供电线路和备份系统。
电压/电流精度医疗电源必须具备高精度的电压和电流输出，以确保医疗设备的正常运行和使用者的安全。
电压和电流的精度必须控制在一定的范围内，以避免对医疗设备的性能和使用寿命造成影响。
抗干扰能力医疗电源必须具备较强的抗干扰能力，以减少杂乱信号对医疗设备的干扰。
这要求医疗电源具备良好的电磁兼容性（EMC）和电磁抗干扰性（EMS），以避免因电磁干扰导致设备故障或误操作。
浅谈医疗IT隔离电源供电系统
浅谈医疗IT隔离电源供电系统随着电子医疗设备在医院的广泛应用，电流对病人构成的潜在威胁也远远大于以前，尤其是病人在手术中或麻醉状态下，各种电极、传感器直接插入病人体内，如有极其微弱的泄电流直接流过病人的心脏，就会导致病人触电身亡，在医学上称为微点击。
目前，我国大多数医院配电系统的接地形式采用TN系统。
该系统接地妨碍多为金属性短路。
因妨碍电流较大，使断路器等过电流掩护装置动作，造成停电。
显然TN系统不能满足医院中一些重要场所对不间断供电的实用要求。
故医院2类场所：如急诊抢救室，中心手术部的所有手术室；所有CU病房（包括ICU,CCU,NICU,PICU,SICU等）；心脏导管介入室和精力管造影室等，应当采用IT隔离电源供电。
１什么是IT隔离电源系统I表示电源侧没有工作接地，或经过高阻抗接地; T表示负载侧电气设备进行接地保护。
IT系统在供电距离不是很长时，供电的可靠性高、安全性好。
一般用于不允许停电的场所，或者是要求严格地连续供电的地方，医院的手术室、急救室和ICU室等二类场所必须采用IT系统。
运用IT方式供电系统，即电源中性点不接地，一旦设备漏电，单相对地漏电电流很小，不会破坏电源电压的平衡，所以比电源中性点接地的系统安全、可靠。
医用隔离电源，简单说就是隔离变压器和绝缘监视仪以及报警终端（还包括互感器和报警终端电源）三个放在一起。
供电原理很简单，说白了就是利用隔离变压器把TN供电变成不接地的IT供电，实际上一个隔离变压器就能实现应用的功能，但考虑到系统的长期稳定性，才会放上绝缘监测仪进行在线的实时检测整体的绝缘水平。
2 IT隔离电源基本组成医用IT隔离电源一般由绝缘监测仪、报警与显示装置、隔离变压器以及变压器负载组成。
3 手术室里哪些电器需要隔离电源供电手术室里很多重要设备应使用隔离电源供电，比如：麻醉设备、病人监护设备、呼吸器、透析设备、注射泵、输液泵、脉压机、心力记录器、心肺机、恒温培养箱、高频外科设备、心率电子脉冲调节器等。
医用隔离电源的规范起源与要求
医用隔离电源的规范起源与要求：医用隔离电源起源于IEC国际电工组织就医院场所的电气使用情况结合医用设备电源IEC60601-1标准中电气对病患影响部分内容针对不同场所形成建筑电气标准IEC60364-7-710对场所进行分类并制定医用场所的基本要求。
核心功能：1，将原有建筑中TN、TN-S、TN-C-S系统通过医用隔离变压器进行隔离形成IT系统。
当一次故障时，漏电流通过分布电容形成回路不形成达到让保护装置动作的故障动作额定电流，避免造成手术过程或者患者诊疗过程中断电情况引起医疗事故。
2，确保手术室ICU供电系统系统泄漏电流低于安全阈值5mA。
由于10mA会造成病患心脏悸动，引起手术过程或者ICU重症监护过程的医疗事故。
通过合格的医用隔离变压器将泄漏电流降低到标准要求的0.5mA，通过绝缘监测装置监控绝缘情况确保最低漏电流情况（绝缘值），通过监控放置负载电流过大引起泄漏过大，通过温控确保医用变压器在正常状态工作。
对进口品牌的偏好：1，IEC60364-7-710，IEC61558-2-15，IEC61557-8 这些标准基本是按照国际技术条件设定的最低要求。
中国的GB50333-2012医院建设标准针对医用隔离电源的要求基本照搬了国际标准，但是由于涉及到一些核心技术问题，懂得此项技术的国内标准制定者对标准理解相对比较少。
所以，医用建设方基本在制定招标文件时候才有遵循IEC和GB两个标准。
2，由于GB标准存在不合理的地方：医用隔离变压器泄漏电流要求小于3.5mA，这个和IEC设定标准是冲突的，也是不满足需要的。
所以基本所有的三甲医院招标文件设立都以IEC标准为主。
3，国内没有理解医用隔离电源技术，有资质做医用隔离电源测试认证的机构。
例如一些品牌号称有CCC认证，此认证仅仅对电气柜，开关等普通辅助原件进行了CCC认证，并不是医用隔离电源进行了认证。
目前全球有标准解释能力和认证能力的认证机构只有VDE和TUV 两家单位。
Venus技术介绍
Venus医用隔离电源系统技术介绍低压产品市场部施耐德电气2009主要内容漏电保护与微电击特殊医疗场所供电要求Venus医用隔离电源系统使用场所及设备其他电源保障措施附录漏电保护与微电击漏电保护和微电击●对人身保护而言,30mA RCD是满足要求的；●GB16895.24中明确规定,当在医疗场所的插座回路选用RCD时,其漏电动作值为30mA；●RCD的制造标准中,RCD的不动作电流值为额定漏电电流值的1/2,也就是说30mA的RCD在15mA时即可能动作,而6mA的RCD则可能在3mA动作,而正常的泄漏电流极有可能超过此值,所以采用6或10mA极可能造成RCD误动作,甚至合不上闸；●病人在手术中或麻醉状态下，各种电极、传感器直接插入病人体内，如有极其微弱的漏电流（10uA)直接流过病人的心脏，就会导致病人触电身亡，在医学上称为微电击；IEC 60479-1规定的电流通过人体的时间/电流曲线1.无感知区 2.有感区 3 .危险区 4. 致死区感知阈值0.5mA ，摆脱阈值10mA接地系统TN--S系统TN电源中性点直接接地；设备金属外壳经接地线与中性点连接；特点：接地故障时故障电流较大，引起断路器跳闸；TN系统的保护原理是通过接地故障时产生较大的故障电流导致保护电器动作及时切断电源，国内大部分建筑使用此系统。
接地系统TT TT系统系统电源中性点直接接地； 设备金属外壳经接地线接地，与中性点之间无电气联系；特点：接地故障时故障电流较小，不致引起断路器跳闸，需加RCD保护，接触电压较低；TT系统保护原理是通过设备外壳较小的接地电阻来达到保护人身安全的目的，目前国内应用较少。
接地系统IT IT系统系统电源中性点不接地或经大电阻接地；设备金属外壳经接地线直接接地；在发生第二次接地特别是异相接地时，故障电流较大，需加绝缘检测来防止二次接地故障特点：首次接地故障时故障电流极小，可继续供电,接触电压极低；IT系统保护原理是通过减少接地故障电流来提高供电的连续性并通过接地来保护人身安全。
选择医疗电源的5个指标要求
选择医疗电源的5个指标要求
在医疗行业，因为事关人们的生命安全，一切相关产品都会以质量为优先考虑因素，既然这样，那我们究竟该怎幺选医疗电源呢？
众所周知，每个行业对于电源都有一定的硬性指标，医疗行业也不例外。
电源要能运用在医疗器械中，首先要通过医疗认证的相应指标。
1.EMC指标的要求：
医疗设备的传导和辐射需要满足EN55011，限值和EN50552 ITE设备相同。
考虑到医疗系统既要满足高安全、高隔离的要求，传导和辐射又要求满足标准要求，这对电源的设计是一个很大的考验，设计人员在设计中既要确保高隔离又要把EMI做好，实际上一件很困难的事，因此很多的医疗设备也不得不妥协，只要求EMI性能满足CLASSA等级即可。
2.安全距离和耐压：
医疗标准不同于常规的认证，为了确保安全可靠，在标准中明确规定了系。
医用隔离变压器生产标准及厂家
一、医用隔离变压器系统国内/外相关规定：隔离变压器系统在许多国家和国际标准上都对医疗领域，尤其是那些生命攸关的场所，如手术室、重症监护室、心脏监护室等的电器作了特殊的规定。
其目的就是保证为该场所内的医疗电器提供一个安全可靠的电源，以确保病人的安全。
相关标准如下：德国DIN VDE 0107芬兰SFS6000奥地利OEVE-EN7法国NFC 15-211意大利CEI 64-4美国NFPA 99-1993澳大利亚AS2500英国HTM2007/2014，BS7671巴西NBR 13543IEC（国际电工协会）6034-7-710在国际电工协会IEC60364标准中规定，在医疗领域，由电网电源供电，用于维持生命或外科手术的医疗电器设备，以及用于手术室照明和类似照明设备，额定电压超过AC25V 或DC60V的设备，必须使用带绝缘电阻监视仪的IT系统。
同时我国《民用建筑电气设计规范》中14.7.6.3中规定“在电源突然中断后，有招致重大医疗危险的场所，应采用电力系统不接地（IT系统）的供电方式”；14.2.8中规定“IT系统必须装设绝缘监视及接地故障报警系统或显示装置”。
以及我国2002年11月26日发布、12月1日开始实施的《医院洁净手术部建筑技术规范》8.3.1.3中规定“洁净手术部用电应从本建筑物配电中心专配供给。
根据使用场所的要求，主要选用TN-S系统和IT系统两种形式”；8.3.2.3中规定“洁净手术室内的电源宜设备漏电检测报警装置”；8.3.4.2中规定“心脏外科手术室必须设置有隔离变压器的功能性接地系统”等相关规定。
二、医用隔离变压器系统厂家及品牌1，德国格力马德国ESA格力马公司的产品涉及医院、铁路系统及工程建设等多个领域。
ESA格力马公司多年以来，一直致力于为医院等医疗场所提供安全、稳定的供电解决方案。
其研发的HospEC®系列产品为医院等医疗场所提供主变电室方案、主建筑物低压变电、配电室方案、医院智能网络管理系统、FolioTec医用控制面板和报警系统、重要医疗场所（手术室、ICU、CCU病房）等的IT隔离供电系统等。
医用隔离系统技术参数
交
额定电压(VAC) 输出额定电流(A)
流
额定频率(Hz) 频率稳定精度
输
电压稳定精度(VAC) 过载能力
出 波形失真率(THD) 连续运行时间 绝缘强度（VAC） （输入和输出） 环 境 噪音（dB、1 米） 使用环境温度(℃) 湿度 使用海拔(m)
单相医用隔离（IT）系统 YCIT-8.0KVA 技术参数
规格型号 变压器种类 隔 离 变 压 器 隔离变压器额定电压
空载输出电压 短路电压 空载输入电流 带电零部件与机壳之间阻抗 输入电流与输出电流之间阻抗
8.0KVA R 型隔离变压器 AC220V
AC220V+10% AC220V+3% 额定电源电压下额定输入电流 3%
7M 5M 220V 220V±10% 额定输出电流 25A 8.0KVA 220 35A 50HZ 应急时：50±0.5 220V±3% 100% ≤3% (线性负载) 可连续运行 2500，1s ≤55 常温 0～90%，不结露 ≤2000
7M 5M 220V 220V±10% 额定输出电流 25A 6.3KVA 220 25A 50HZ 应急时：50±0.5 220V±3% 100% ≤3% (线性负载) 可连续运行 2500，1s ≤55 常温 0～90%，不结露 ≤2000
交 流 输 入
输入额定电压(VAC) 输入电压允许范围（VAC） 输入额定电流（A） 额定功率（KW）
单相医用隔离（IT）系统 YCIT-6.3KVA 技术参数
规格型号 变压器种类 隔 离 变 压 器 隔离变压器额定电压
空载输出电压 短路电压 空载输入电流 带电零部件与机壳之间阻抗 输入电流与输出电流之间阻抗
6.3KVA R 型隔离变压器 AC220V
《应急医用模块化隔离单元通用技术要求
《应急医用模块化隔离单元通用技术要求
1. 模块化设计：应急医用模块化隔离单元具备可拆卸、可重组、可升级的模块化设计，可根据实际需求进行灵活组装和拆卸。
2. 空气机械设备：应急医用模块化隔离单元必须配备空气过滤设备和换气设备，保证空气质量符合严格的卫生标准。
3. 环境控制系统：应急医用模块化隔离单元应具备自控环境调节设备，包括温度、湿度、氧气浓度等指标的调节。
4. 垃圾处理系统：应急医用模块化隔离单元应具备可靠的垃圾处理系统，避免垃圾滞留、产生异味等不利影响。
5. 通信设备：应急医用模块化隔离单元应配备可靠的通信设备，包括无线电台和电话，确保与外界保持联络。
6. 消毒设备：应急医用模块化隔离单元应具备消毒系统，可对器械、床铺等进行有效消毒和杀菌。
7. 安全设施：应急医用模块化隔离单元应具备紧急疏散和防火设施，确保人员安全。
8. 电力设备：应急医用模块化隔离单元应具备完备的电力设备，包括备用电源和稳定的电力信号。
9. 床铺和洗手间：应急医用模块化隔离单元应具备足够的床铺、洗手间和洗澡间，保障隔离区内的生活需求。
10. 其他配备：应急医用模块化隔离单元还应适配配备其它必要的仪器、设施或器材，以满足现场应急隔离的需要。
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关于增加手术室,重症监护室等特殊场合使用的医用隔离电源系统的技术要求
1. 要求使用进口或合资品牌的专用配电柜,该柜必须具备CCC认证。
不得采取采
购主要元件自行成套的方式。
2.医用隔离电源系统由医用隔离变压器,绝缘监测,外接报警装置,断路器等主要元
件组成,主要元件品牌要求和配电柜品牌一致并应符合以下标准:
2.1隔离变压器
2.1.1 满足《建筑物电气装置第7-710部分：特殊装置或场所的要求—医疗
场所》GB16895.24-2005 / IEC60364-7-710:2002 710.512.1.6中规定:医用隔离变压器应符合IEC61558-2-15的要求。
2.1.2 变压器的二次侧额定电压Un不应超过250V，用于移动式和固定式设
备的医疗IT系统应采用单相变压器，其额定输出容量不应小于0.5Kva，但不应超过10Kva。
2.1.3 医用隔离变压器的金属外壳需与局部等电位联结端子板联结。
2.2绝缘监测仪
2.2.1绝缘监视报警系统应符合IEC61557-8和IEC60364-7-710标准。
2.2.2交流内阻抗应至少为100kΩ;
测试电压不应大于直流25V;
即使在故障情况下，其注入电流的峰值不应大于1Ma;
最迟在绝缘电阻降至50 kΩ时，应发出信号。
应配置试验此功能的器
具。
2.3报警显示系统
2.3.1实时监视隔离变压器负荷状况及变压器的绕阻温度。
2.3.2一只绿灯亮表示工作正常；
当绝缘电阻下降到最小整定值时，一只黄灯亮。
应不能消除或断开这个亮灯指示；
当绝缘电阻下降到最小整定值时，音响报警动作。
该音响报警可以解除；当故障被清除恢复正常后，黄色信号应熄灭。
3.质保和售后服务
3.1医用隔离电源系统供应商应为整柜提供不小于18个月的质保期。
3.2为确保服务响应时间，应优先选用在当地具有分支机构(分公司,办事处)的品牌。