《心血管病封堵器输送系统》介绍
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《心血管病封堵器输送系统》介绍
——朱立武北京佰仁医疗科技有限公司生产的心血管病封堵器输送系统(商品名:佰仁思(BalMedic)封堵器输送系统)于2004年12月27日批准试产注册,于2008年5月5日取得了国家食品药品监督管理局核发的医疗器械准产注册证,注册号为国食药监械(准)字2008第3770546号,注册证有效期至2012年5月。本产品本次注册换证于2015年8月25日完成延续注册取证,注册号为国械注准20153771494,注册证有效期至2020年8月24日。
心血管病封堵器输送系统(简称输送系统)是专门与我公司生产的心血管病封堵器配套使用的输送装置,输送系统作为输送工具将封堵器送达房间隔、室间隔或动脉导管缺损处,实现对房间隔、室间隔或动脉导管缺损的封堵治疗。根据输送系统的临床应用情况,本产品分为内科型与外科型两种。
我国每年有15万左右的先天性心脏病患者出生,先天性心脏病成为小儿时期最常见的心脏病。近年来,随着心脏超声检查及心导管技术的进步和封堵器材料的改善发展,内外科封堵器介入治疗已成为先心病的重要方法之一。介入治疗创伤性小,风险及并发症发生率低,尤其是近年来国产封堵材料及配套输送系统的研制及临床应用大大降低了治疗费用,为广大医患所接受。这也是佰仁医疗在简单先心和复杂先心治疗的使命所在。即“严把质量关,不断完善质量体系,以高质量的产品回报广大用户。”
《心血管病封堵器输送系统》结构组成示意图