西药药一第三章药物固体制剂液体制剂与临床应用

第三章药物固体制剂、液体制剂与临床应用固体制剂

1.固体制剂的分类和基本要求

2.散剂与颗粒剂

3.片剂

4.胶囊剂

固体制剂概述

要点

1.分类

2.特点

3.一般质量要求（见各剂型项下）

分类

按剂型

按快慢

固体制剂特点

稳定性好，工艺成熟，成本较低

前处理单元操作相同

药物先溶解再吸收入血

散剂和颗粒剂

1.分类、特点与质量要求

2.临床应用与注意事项

3.典型处方分析

散剂

药物+辅料→粉碎、混匀→干燥粉末

分类

按使用：口服、局部

按组成：单、复

按剂量：分剂量（按包服用）、不分剂量（外用）

散剂的特点

外用覆盖面大，兼保护、收敛

制备简单，剂量易控，适于小儿、老人

五方便

对光、湿、热敏感

A：对散剂特点的错误表述是

A.易分散、奏效快，尤其适用于对湿热敏感药物

B.便于小儿服用

C.制备简单、剂量易控制

D.外用覆盖面大

E.贮存、运输、携带方便

『正确答案』A

A:关于散剂特点的说法，错误的是

A.粒径小、比表面积大

B.易分散、起效快

C.尤其适宜湿敏感药物

D.包装、贮存、运输、携带较方便

E.便于婴幼儿、老人服用

『正确答案』C

散剂的质量要求

口服细粉，局部最细粉

毒、贵、剂量小：配研法

多剂量：附分剂量用具

含毒口服：单剂量包装

补充：

粉末分等——制备不同制剂

一十五八六到百

九号最细二百目

筛号工业筛目数（孔/英寸）

一号筛10（2000μm）

二号筛24

三号筛50

四号筛65

五号筛80（180μm）

六号筛100

七号筛120

八号筛150

九号筛200（75μm）

粉末分等——6等

最粗粉全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末粗粉全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末中粉全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末细粉全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末最细粉全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末极细粉全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末记忆技巧：细粉全过五六八，含有粉末不少于

补充：混合——保证均匀性

搅拌、研磨、过筛

等量递增法（配研法）：

毒、贵、剂量小

散剂的质量检查项目

粒度：外用、烧伤、严重创伤——最细粉

最细粉全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末干燥失重：%

水分：%（中药）

无菌：局部（烧伤、严重创伤或临床必需）

散剂的临床应用与注意事项

外用：最细粉（溃疡、外伤）

撒敷、调敷（茶、黄酒、香油）

内服：细粉（老幼）

·不急，适量，少饮水

·温水送服，半小时内忌食，量大分次

·服用不便加蜂蜜调和或装胶囊

·温胃止痛直接吞服

内服+外用、分剂量

颗粒剂

药物+辅料→混合→干燥颗粒

分类

颗粒剂的特点

分散性、附着性、团聚性、吸湿性↓

服用方便，着色、矫味提高顺应性

可包衣，防潮、缓释、肠溶

避免复方散剂各组分粒度/密度差异大而离析（剂量不准）

颗粒剂的质量要求

剧毒、量小→混合均匀

挥发、遇光/热不稳定→控制条件

挥发油→喷入干颗粒密闭或包合

包衣→检查残留溶剂

密封

颗粒剂的质检

粒度：不能通过一号筛+能通过五号筛≯15%

干燥失重：%

水分：%（中药）

溶化性：5min，可有浑浊，不得有异物，混悬×

溶出度/释放度，溶化性×

颗粒剂的临床应用与注意事项

适于老年、儿童、吞咽困难者

普通颗粒剂冲服时应使药物完全溶解；肠溶、缓释、控释服用时应保证释药结构的完整性可溶、泡腾：温水送服，忌放口中用水送服

混悬：不溶部分一并服用

中药：忌铁器、铝器

可溶

稀释剂：糊精、蔗糖（兼矫味）

崩解剂？

A：以下对颗粒剂表述正确的是

A.吸湿性和附着性较小

B.可溶、混悬、泡腾颗粒需进行溶化性检查

C.颗粒剂的含水量不得超过%

D.泡腾型颗粒可温水冲服或直接吞服

E.可溶型颗粒可温水冲服或直接吞服

『正确答案』A

A.可溶性颗粒

B.混悬颗粒

C.泡腾颗粒

D.肠溶颗粒

E.控释颗粒

1.以碳酸氢钠和有机酸为主要辅料制备的颗粒剂是

2.能够恒速释放药物的颗粒剂是

『正确答案』C、E

片剂

33页→6页

片剂：药物+辅料→混合→压制→圆形、异形片

1.分类、特点与质量要求

2.片剂常用辅料与作用

3.片剂常见问题及原因

4.片剂包衣目的、种类

5.常用包衣材料分类与作用

6.临床应用与注意事项

7.典型处方分析

片剂的特点

剂量准确

稳定性好→散剂、颗粒剂

机械自动化程度高、成本低、产量大、售价低