meta分析——入门篇

心律失常抑制试验 RCT（n=2315） （1987-1988）
病死率
治疗组4.5% 安慰剂组1.2%
禁止恩卡尼生产 限制氟卡尼使用
2.阻滞剂由于负性肌力作用，一直禁用于心衰，大规模 临床试验证实： 阻滞剂不仅改善心功能，而且缩短 住院日，提高生存质量，降低死亡率。
❖ 循证医学实践三要素：病人、医生和最佳证据
❖ meta分析十分适用于针对同一主题的RCT（临床 随机化对照试验）的综合分析，因为这类试验严 格遵循随机化原则，处理组和对照组之间可比性 好，综合分析的结果较为可靠
❖ 近年来，meta分析也广泛应用于非试验研究上， 如病例对照研究和队列研究
2.选题的注意事项
有合适的原始论文
重要性
有明确的效应指标
和改善。
应用证据
1
应用干预的 最佳证据——
获得更好的治 疗或预防效果
2
应用诊断的 最佳证据——
提高临床诊断 水平
3
应用病因学的 最佳证据——
有助于探索疾 病的本质
4
应用安全性的 最佳证据——
确保安全用药
2
Meta分析的定义及 与循证医学、系统评价的关系
Meta分析的定义
❖ 是对具有相同研究目的的多个独立研究结果进行 系统分析、定量综合的一种研究方法
寻找“最佳证据”
临床大样本随机对照试验结果与临床医生原有的认识不 完全一样。
大样本RCT
一些似乎无效 的治疗方法却 被临床证实利 大于弊，应该 推广
一些理论上应 该有效的治疗 方法实际上无 效或弊大于利
医疗实践决策需要最佳研究证据！
案例
1.临床药理研究证实恩卡尼（Encainide）和氟卡尼 （Flecainide）能降低急性心肌梗死患者室性心律失 常的发生率。
2.入选文献的质量评价
❖对文献质量进行评价的意义
1.用于解释研究结果间的差异性(异质性)；
2.用于敏感性分析；
3.作为研究结果统计学分析时赋予权重的根 据，即结果越精确(可信期间越窄)或质量高 的赋予较大权重
❖用于评价文献质量的方法很多，大多是针 对某一特定研究类型而设计。
❖如目前用于临床试验文献质量评价的量表 不少于25种，其中Consort声明、Jadad 标准、Delphi清单和Chalmers量表应用 较多。
避免其影响综合分析的结果；随访期的长短与结局 效应有关，应根据具体情况对其进行限制。 4.结局测量指标 应相同 5.重复发表 剔除针对同一研究人群发表的多个文献， 只选其中质量最好的或样本量最大的。 6.信息的完整性 需要评估信息的完整性，尽量不要 漏掉对结果有重要影响的文献。
❖注意：
❖对入选文献限制的越多，文献纳入偏倚可 能越大，需要权衡利弊得失。我们总的原 则是纳入分析的文献形成的样本对研究群 具有代表性，同时又能控制一些偏倚对结 果的影响
title
争议性
问题清楚，回答明确
创新性
3.研究设计方案--- PICO格式
P
I
C
O
研究对象 干预或暴露 比较 评价的结局
Participant intervention comparison /patient
outcome
资料收集
❖根据入选标准，检索合格文献
❖入选文献的质量评价
❖提取变量信息，建立数据库
RCT质量评价的Jadad 量表
❖ 随机化方法
❖ 恰当（2分） ❖ 不清楚（1分） ❖ 不恰当（0分）
❖ 盲法
❖ 恰当（2分） ❖ 不清楚（1分） ❖ 非盲法（0分）
❖ 失访与退出
❖ 报告具体数量与理由（1分） ❖ 未报告（0分）
记分为1～5分（1或2分：低质量，3～5分：高质量）
3.提取变量信息，建立数据库
对原始文献的结果进行综合分析的需求应运而生 ！ 去粗存精、去伪存真！
Systematic reviews/meta-analyses indexed in PubMed – 10 years
2500 2000 1500 1000
500 0 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001
按事先制定的资料摘录表内容提取相应 变量并填表 用meta分析软件MetaView或SPSS、SAS、 EXCEL等建立数据库
Meta分析软件
❖1．Review Manager(Revman)：该软件是国际 Cochrane协作网系统评价的标准化专用软件， 其中包含了Cochrane系统评价的各项功能，也 包括该组织推荐的各种Meta分析功能，具有操 作简单、结果直观的特点，目前最新版本为 4.2.8。
Meta分析的功能
❖ 定量综合
❖ 对同一问题提供系统的、可重复的、客观的综合 方法
❖ 通过对同一主题多个小样本研究结果的综合，提 高原结果的统计效能，解决研究结果的不一致性， 改善效应估计值
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ❖ 回答原各研究未提出的问题
Meta分析、循证医学及系统评价的关系
循证医学 系统评价 Meta分析
3
传统的文献综述、系统评 价和meta分析
Meta分析——入门篇
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理解误区
“Meta分析就是一个简单的统计学检验”
❖Meta分析有其自身的研究领域
❖了解、理解并应用meta分析很重要。
1 为什么要进行meta分析
海量信息需要整合
年增长率6－7％
200余万篇 /年 医学文献
发表
平均每天阅读19篇
2万多种 杂志
查准
查全
1.检索合格文献---文献筛选流程图
收集相关文献 阅读标题和摘要
排除
可能符合纳入标准
阅读全文
排除 信息不全
补充信息（与作者联系）
合格者纳入
排除
合格者纳入
制定纳入和排除标准主要考虑的因素
1.研究设计的类型 如收集RCT报告，非RCT就要排除 2.文献发表的年限和使用语言 3.样本量和随访期限可以对样本量小的研究做出限制，
叙述性的系统评价
Problem-based learning
4 Meta分析的基本步骤
Meta分析的基本步骤
❖研究设计 ❖资料收集 ❖资料的统计分析 ❖结果报告
研究设计
❖选题的宗旨 ❖选题的注意事项 ❖研究设计方案
1.选题
❖ 选题的宗旨:一个好的选题应立足于专业实际并具 有一定的指导价值。
三者有机结合取得对病人诊疗的最佳效果（临床决策）
临床医生
寻找 临床决策
最佳证据
看病就医 病人
最佳诊疗效果
循证医学证据的等级
1 所有RCT的系统评价/Meta-分析 2 单个样本量足够大的RCT
3 队列研究
4 病例对照研究
5 病例系列研究
6
专家意见
最佳证据需 要在应用中 得到验证， 进一步修正 证据，从而 使证据的质 量不断提高