临床医学工程的现状和展望.

放射技术（Radiology） 设备管理学（630.4050） 物资管理学（630.4045） 技术工程学、技术经济学（790.41） 卫生经济学 (330.71) 技术评估学（630.6030） 安全管理学（620.2060） 项目管理（project management, PM）是“管理科学与 工程”学科的一个分支，是介于自然科学和社会科学 之间的一门边缘学科。 设备综合工程学：英国人丹· 派克斯（Dennis Parkes） 于1971年提出设备综合管理学（terotechnology）又称 设备全面管理，英国工商部称之为设备综合工程学。
临床医学工程的现状和展望
安徽医科大学 2011.09
什么是临床医学工程 ？
(Biomedical Engineering, BME)
生物医学工程学科( BME)就是运用工程技术的理论和方法来 研究和解决生物医学上有关实际问题的一个新兴边缘学科。 它是一门集电子工程、微电子技术、计算机技术、材料科学、 机械工程、声学、光学、原子科学、生命学科等交叉渗透， 相互结合的综合性技术学科，研究范围包括医学仪器与传感 器、医学成像、生物医学信号处理、生物电磁学、生理系统 的仿真与建模和生物力学工程等，应用领域广泛，包括在生 物、医学基础研究，生物材料研究、开发，临床诊断和治疗 生物医学工程学科 等多方面。 一般把运用现代工程技术研究和解决基础 医学及临床医学中问题的分支学科称为医 学工程学(Medical Engineering, ME)


维护保养与质量控制 维修与预维修 报废及相关处理
临床医学工程展望

医疗设备/器材经济（全成本）核算
设备/器材成本折旧实施与方法研究 设备/器材费效分析与全成本核算 设备/器材动员与应急保障体系建立

临床医学工程展望

技术咨询/指导/交流
设备/器材正确安全使用提供技术指导 设备/器材功能拓展提供技术咨询与方案 设备/器材紧急状况应急处理 设备/器材操作人员技术培训 设备/器材维护保养人员技术指导 设备/器材管理人员技术经验交流 医学科研人员医学工程技术支持与指导 医学科研项目参与与合作
临床医学工程发展概况

临床医学工程的发展方兴未艾 临床医学工程技术涉及医疗仪器设备的临床应用、科 研开发、维修工程及医疗设备管理、质量控制等多方 面的内容； 当前高技术医疗器械层出不穷，为临床医学提供了强 大的物质技术基础，一定程度上改变现行的医疗模式。 对众多技术资源的全面有效管理和运用，是临床医学 工程要不断研究的一个新课题； 医疗设备的现代化，不仅是指设备的性能指标等硬件 标准的现代化，更应该包括设备的管理、计划、使用、 维修、专业培训等系统性技术管理的科学化 ，必须依 靠技术性和专业性强的临床医学工程。
二、组织名称





001 医疗器械注册机构 002 医疗器械监督机构 003 医疗器械检测机构 004 器械不良事件监测机构 005 医疗器械评价机构 006 医学工程部/处/科 007 设备处/科 008 器械处/科 009 临床工程部/处/中心/研究室/研究中心等 ……
临床医学工程发展概况

我国开展临床医学工程的概况 上个世纪五六十年代，医院除放射科的X线机外，很 少有其它大型医疗设备，当时多数医院的器械和药 品同属于药局，后改为药械科； 七十年代初开始，为适应日益增多的医学仪器设备 保障的需要，医院开始设立独立器械科； 1974年5月4日，南京军区总医院率先在医院中成立 了临床实验科医学电子室，这是我国第一个临床医 学工程实体；后相继整编为医学电子科、生物医学 工程科和医学工程科；
复合手术室流程
悬吊板DSA主机
落地版DSA主机
双向平板血管机
整合的复合手术室
手术室安装调试
全球的样板医院
六、数字医学技术

004 数字医学（digital medicine）概念引入到医学领域


数字医学是以数字技术为核心，以信息技术、计算机技术、通信 技术、电子技术、人工智能和虚拟现实等技术为基础，辅以激光 技术、先进制造技术和新材料技术，全方位渗透到医学各个学科 和专业，并辐射到医学科研教学、临床医疗、疾病控制、康复保 健等诸领域，改变了原有的理论知识、技术方法、工作流程、业 务模式和运行机制。 许多具有数字化特征的新理论、新知识、新技术、新方法和新产 品问世，构建了一系列以数字化技术为的信息系统和设备技术系 统。
什么是临床医学工程 ？
从纵向看：


生物医学工程主要由医学工程和临床工程等学科组成 ； 医学工程(ME)的研究内容主要集中在生物医学工程的 研究和开发方面，其研究人员和工程师目前多集中在 科研机构及产业部门从事理论研究、应用研究和开发 设计医疗装置和系统 ； 临床工程(CE)则是为了利用现代科学和工程技术知识， 将医学工程的成果更好服务到临床医疗，而在医院中 发展起来的以医疗设备的全程技术管理为主，解决医 院装备现代化中技术、设备和经济管理方面的问题的 一门学科，临床工程包含了医院中的设备工程和设备 管理工程 ；

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医疗设备/器材全寿命周期管理
设备/器材相关前沿技术掌握、分析、评估与研究 新型设备/器材及技术掌握、分析、评估与研究 新型设备/器材及技术评价、分析与对比研究 设备/器材技术质量评定(评估)标准分析与研究 设备/器材引进全商务过程的规划与推进 设备/器材引进全技术过程的规划与推进 设备/器材有效寿命周期内的技术支持与保障
临床医学工程发展概况

我国开展临床医学工程的概况 改革开放后，先进的医学仪器设备陆续引进，同时 国内医学工程产业也开始形成并逐步壮大； 临床医学工程的发展也不断加快，许多高校成立了 生物医学工程专业，一些大的医院也相继成立了临 床工程部，大量理工科学生进入医院； 许多医院逐渐将药械分开， 成立了器械(器材、设备、 仪器)科，专门负责医学仪器设备的采购、管理工作， 并从不同渠道引进了一些能够从事仪器设备维修的 人员(现多称医学工程技术人员，简称医工人员)负责 医院医学仪器设备的维修工作；
临床医学工程发展概况

我国开展临床医学工程的概况 然而医学工程学科的发展，从全国范围看，发展极不 平衡，就总体而言，我们还远远落后于发达国家； 我国医院中临床医学工程师的数量、质量和对临床工 程工作的实际重视程度，与设备引进的数量和速度相 比，极不相称； 许多医院负责工程技术的器械科不能客观评价所引进 高科技设备的优劣， 在人员培训、维护维修和科学管 理等方面，显得力不从心； 医院中多数中青年业务骨干的理工科知识局限，对现 代科学技术知识了解较少，在一定程度上限制了现有 设备的有效利用。

临床医学工程展望

医学工程技术培训（教学）
高等院校的常规教学工作开展 专业研究生带教与相关研究项目开展 从业人员自身继续教育与能力提升 业内技术交流

临床医学工程展望

科学研究
专业相关基础技术研究 专业管理技术研究

临床医学工程展望

医疗设备/器材研制
特色医疗设备/器材的研制 产学研相结合的运作模式
临床医学工程展望

临床医学工程的九个主要发展方向 医疗设备/器材全寿命周期管理 医疗设备/器材经济（全成本）核算 技术咨询/指导/交流 设备/器材加工、改进 特殊技术监督 医学工程技术培训（教学） 科学研究 医疗设备/器材研制

医疗设备/器材技术评估
临床医学工程展望

临床医学工程展望

设备/器材加工、改进
设备/器材罕见关键配套附件的加工与改进 特殊设备/器材的复制与订制 设备/器材维修保养技术研究

临床医学工程展望

特殊技术监督
放射源的安装、管理、拆除与处置管理 放射性医疗设备环境保护监测与指导 超常物质的管理与技术指导 锅炉压力容器的管理与技术指导 安全生产相关法规的贯彻与落实
临床医学工程发展概况

国际开展临床医学工程的概况 国际上最早开展临床医学工程学科的是美国，1920宾州大学就 开始了临床医学工程的研究和人才培养 日本于1962年成立了临床医学工程学会 80年代后，各国纷纷成立了临床工程学会，临床工程部已成为 技术先进的大型医院中必不可少的技术管理部门 当今，临床医学工程步入了向规范化发展的正轨，临床医学工 程师与医生、护士共同构成了现代医院的三大技术支柱。


005 医学影像存档与通讯系统（picture archiving and communication
system，PACS） 006 临床检验信息系统（laboratory information system，LIS） 007 医院信息系统（hospital information system，HIS）
三、职业名称





001 临床工程师(CE) 002 生物医学技师(BMET) 003 医疗设备管理师 004 物理师 005 职业工程师（PE） 006 信息工程师 007 放射工程师 008 实验师 009 医疗设备管理师 …… 或将二、三、四合并组织与人力资源术语，然后再细 分？
什么是临床医学工程 ？



医学工程(ME) 同生物医学工程(BME)侧重于教学、科 研与产业； 临床工程(CE)则是侧重于工程技术服务，可兼职于教 学与科研； 临床工程(CE) 、医学工程(ME) 同属生物医学工程 (BME) 范畴，而生物医学工程(BME) 教育是医学工程 (ME) 、临床工程(CE) 人才的重要来源 医学工程(ME)和临床工程(CE) ，既是生物医学工程发 展中两个紧密相连的必要环节，又具有各自的发展规 律，因此，既要重视前者的发展，也要重视后者的发 展，在医院中更应将后者放在发展的首要地位。
临床医学工程发展概况

临床医学工程的发展方兴未艾 工程与医学的结合逐渐成为现代临床医学的突出特 点，临床医学工程已成为医院的一个重要的技术资 源，促进了临床医学向深度与广度的拓展； 临床医学工程已经与医疗、护理、临床药学并列为 现代医院的四大支柱，是保障医院医疗质量和安全 效率的必要技术 ； 临床医学工程为临床医学研究、诊断和治疗提供最 新最有效的服务，提供最先进的工具和方法，推动 了医学技术的突飞猛进发展；反过来，医学技术的 长足发展，对医学工程提出更多、更高要求；
临床医学工程发展概况

我国开展临床医学工程的概况
70年代末，我国的一些高校相继开始建立生物 医学工程专业，进行生物医学工程研究和人才 培养； 1977年，浙江大学率先开设生物医学工程与仪 器专业 目前已有35所高校建立了生物医学工程相关专 业(其中22所理工或综合大学，13所医科院校)；

临床医学工程发展概况

我国开展临床医学工程的概况 一些技术力量较强的医院，又将原器械科改名为医 学工程科(部、处、中心)，并吸收了一批生物医学工 程及其它相关专业本科、硕士、博士生来充实医学 工程技术力量； 名称的更改，体现了人们对这一部门内涵及业务特 性认识的提高，自然也推进了这一部门管理制度的 变革； 更名后的医学工程科，不仅为医院诊疗工作提供了 强有力的工程技术保障，同时还根据临床需要，进 行了大量医学工程研究工作，并结出了累累硕果；
医学工程学 (Medical Engineering,运用工程技术理论、方法研究和解 ME)
临床工程学(临床医学工程) (Clinical Engineering, CE)
决临床医学实际问题的分支，称为 临床工程学(Clinical Engineering, CE) 或称为临床医学工程
一、学科名称

临床医学工程展望

医疗设备/器材技术评估
医疗设备/器材临床试验与检验 医疗设备/器材性能测试与评估 医疗设备/器材不良事件的监测与分析

复合手术室HYBRID
复合手术室HYBRID
复合手术室的配合
神经外科，与 MRI 配合
骨科、创伤外科，与 CT 配合 心脏外科、血管外科，
与 DSA 配合