自考生物技术制药(复习整理)

1.现代生物技术包括?

2.现代生物技术的发展趋势?

3.新型生物反应器?

4.生物技术药物分类

5.生物技术药物的特点

6.生物技术在制药中的应用

7.基因的概念与特性

8.DNA的复制与表达

9.基因工程制药医用活性蛋白和多肽

类

10.基因工程技术生产药品的优点

11.基因工程药物生产的过程

12.目的基因的获得、克隆真核基因常用方

法

13.人工化学合成基因的限制

14.基因筛选的新方法、对已发现基因的改

造

15.最佳的基因表达体系

16.适合目的基因表达的宿主细胞应满足

哪些要求

17.大肠杆菌中的基因表达

18.原核细胞的基因组特点

19.基因克隆载体的定义、特点

20.质粒的分类

21.真核基因在原核细胞中表达载体必须

具备条件

22.影响目的基因在大肠杆菌中表达的因

素

23.基因工程菌生长代谢的特点（菌体的生

长与能量、前体供应的关系）

24.基因工程菌的不稳定性（质粒、分裂、

结构不稳定）、其主要机制

25.常见分裂不稳定的两个因素、提高质粒

稳定性的方法

26.基因工程菌的培养方式

27.影响发酵的因素有

28.高密度发酵特点、影响因素

29.实现高密度发酵的方法

30.基因工程药物的分离纯化

31.分离纯化的方法、基本原理

32.分离纯化工艺应遵循的原则

33.基因工程药物的质量控制、保存

34.动物细胞的形态、生理特点

35.动物细胞来源的药物的种类

36.动物细胞的培养条件、培养基

37.动物细胞大规模培养的方法、特点、培

养方式

38.动物细胞生物反应器的类型、理想反应

器的基本要求

39.动物细胞产品纯化方法、动物细胞制药

的前景40.单克隆抗体及其制备

41.基因工程抗体及其制备

42.噬菌体抗体库技术的基本方法、特点

43.基因工程抗体表达

44.抗体诊断试剂的类型

45.抗体治疗药物的种类

46.植物组织和器官的培养

47.次级代谢产物特点、作用

48.植物细胞培养的培养基的组成、固定化

反应器

49.影响植物次级代谢产物生产和累积的

因素

50.植物细胞大规模培养生物反应器的类

型、性能比较

51.植物细胞固定化培养优缺点

52.植物细胞大规模培养程序

53.植物生物反应器选择标准

54.植物细胞制药的进展与展望

55.酶的特点、来源

56.酶工程的研究内容

57.利用微生物生产酶制剂的优点

58.固定化酶的特点

59.酶和细胞固定化方法与制备技术

60.固定化细胞的特点

61.固定化细胞反应器的类型和特点

62.模拟酶的的概念及分类

63.酶的化学修饰的目的和意义

64.酶化学修饰的方法

65.修饰酶的特性

66.酶化学修饰的应用及其局限性

67.酶的化学修饰的前景

68.有机相酶反应的优点、有机溶剂、影响

69.酶工程优点

70.发酵工程的研究内容

71.优良菌种的选育

72.诱变育种的方法和原理

73.营养缺陷型的作用

74.发酵类型、特点

75.发酵工艺控制

76.细胞破碎的方法及其优缺点

77.理想的微生物细胞生物反应器基本要

求

78.基因工程在发酵工程中的应用

79.基因工程菌的遗传不稳定性的两种主

要表现形式是什么? 主要机制是什么 ?

80.在人胰岛素AB链分别表达法中,为何将AB链编码序列与b-半乳糖苷酶基因融合？

81.阐述基因工程药物研制有那些主要过程？

82.对鼠源性单克隆抗体进行改造的目的是什么？鼠源性单克隆抗体改造后的小分子抗体

类型？

83.抗体治疗药物有哪些？

1.现代生物技术包括:⑴重组DNA技术⑵细胞和原生质体融合技术⑶酶和细胞的固定化技

术⑷植物脱毒和快速繁殖技术⑸动物和植物细胞的大量培养技术⑹动物胚胎工程技术⑺现代微生物发酵技术⑻现代生物反应工程和分离工程技术⑼蛋白质工程技术⑽海洋生物技术2．现代生物技术的发展趋势主要体现在下列几个方面：①基因操作技术日新月异，不断完善。②新技术、新方法一经产生便迅速地通过商业渠道出售专项技术，并在市场上加以应用。

③基因工程药物和疫苗的研究和开发突发猛进。④新的生物治疗制剂的产业化前景十分光明，21世纪整个医药工业将面临全面的更新改造。⑤转基因植物和动物取得重大突破⑥现代生物技术在农业上的广泛应用将给农业和畜牧业生产带来新的飞跃。⑦阐明生物体基因组及其编码蛋白质的结构与功能是当今生命科学发展的一个主流方向，⑧基因治疗取得重大进展，有可能革新整个疾病的预防和治疗领域。⑨蛋白质工程是基因工程的发展，它将分子生物学、结构生物学、计算机技术结合起来，形成一门高度综合的学科。⑩信息技术的飞跃发展渗透到生命科学领域中，形成形成引人注目、用途广泛的生物信息学。

3新型生物反应器有:1.气升式生物反应器2.流化床式生物反应器3.固定床式生物反应器

4.袋式或膜式生物反应器

5.中空纤维生物反应器

4.生物技术药物分类1.重组DNA技术制造的多肽、蛋白类药物2.基因药物，包括基因治疗药、基因疫苗、反义药物、核酶3.来自动、植物、微生物的天然药物4.合成与半合成的生物药物按照医学用途分类：1.治疗药物，治疗疾病是生物药物的主要功能。2.诊断药物，具有速度快、灵敏度高、特异性强的特点。3.预防药物，对于许多传染性疾病来说，预防比治疗更重要。

5.生物技术药物的特性1.分子结构复杂2.具有种属特异性3.治疗针对性强，疗效高4.稳定性差5.基因稳定性

6.免疫原性

7.体内t1/2短

8.受体效应

9.多效性和网络性效应10.检验的特殊性

6.生物技术在制药中的应用（1）基因工程药物品种的开发；（2）基因工程疫苗；（3）基因工程抗体；（4）基因诊断与基因治疗；（5）应用基因工程技术建立新药的筛选模型；（6）应用基因工程技术改良菌种，产生新的微生物药物；（7）基因工程技术在改进药物生产工艺中的应用；（8）利用转基因动、植物生产蛋白质类药物。

7.基因的概念与特性概念:DNA分子中含有特定遗传信息的一段核苷酸序列,是遗传物质的最小功能单位。特性：①基因可自我复制，②基因决定蛋白质结构，③基因可突变。基因按功能分为：①结构基因②调控基因 DNA的结构与性能⒈DNA的结构：四种核苷酸（A T C G）连接一级结构、DNA二级结构（α，β），双螺旋结构。⒉DNA的性质与功能:①吸收光谱260②电场中泳动③变性、复性、杂交

8.DNA的复制与表达基因表达⒈转录：在RNA聚合酶的催化下以DNA为模板合成mRNA的过程。2.翻译：以mRNA为模板,tRNA作为运载工具,将活化的氨基酸在核糖体上合成蛋白质的过程。(1)分为三个阶段：①起始②延长③终止(2)翻译后的肽链加工:①羟基化②糖基化

③磷酸化④乙酰化

9.基因工程制药医用活性蛋白和多肽类包括：①免役性蛋白，如各种抗原和单克隆抗体。

②细胞因子，如各种干扰素、白细胞介素、集落刺激生长因子、表皮生长因子及凝血因子。

③激素，如胰岛素、生长激素、心钠素。④酶类，如尿激酶、链激酶、葡激酶、组织型纤维蛋白溶酶原激活剂及超氧化物岐化酶等。