冷藏药品运输管理制度
冷藏药品运输管理制度
心之所向，所向披靡冷藏药品运输管理制度一、目的：鉴于冷藏药品特殊理化性能，为保障人民大众用药安全，根据药品经营质量管理规范，特制订此制度。
二、依据：《药品经营质量管理规范》三、适用范围：适用于冷藏药品运输的全过程。
四、内容：1、规定在 2 到8℃保存的药品称为冷藏药品，冷藏药品应使用保温箱或冷藏车进行运输。
2、运输冷藏药品时，应事先发出运行通知，标明运行方式、线路、运输人员、异常情况处理方案等事项。
3、采用保温箱运输冷藏药品时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的保温范围内，符合药品贮藏条件的保温时限内送达。
保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告，运输途中运输员应掌握好运行时间，确保冷藏药品在保温时间内送达。
4、采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。
冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10 分钟，数据可读取。
5、运输人员在出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。
在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。
6、采用保温箱或冷藏车运输冷藏药品时，如遇中途停车，应将车辆停放在阴凉背光处并掌握好时间，避免阳光长时间暴晒，提高车箱内温度，影响药品质量。
7、相关人员应认真正确填写冷藏药品冷链交接单，以便温度记录随药品及时移交收货方。
8、运输蛋白同化制剂、肽类激素和第二类精神药品时应采取专用车辆、双人运输的保障措施，防止在运输过程中被盗、被抢和丢失。
9、冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
10 、冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准、定期维护和紧急处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存3 年。
富不贵只能是土豪，你可以一夜暴富，但是贵气却需要三代以上的培养。
冷藏药品管理制度(3篇)
冷藏药品管理制度目的:建立冷藏药品的管理制度，使公司冷藏药品从购进到出库的全过程都能得到有效控制，保证冷藏药品的质量。
范围:本制度适用于冷藏药品所涉及全部过程的质量控制。
职责:采购中心、质管科、储运中心、销售中心。
一、冷藏药品的采购、收货、验收、销后退回、购进退出、质量查询1.1购进冷藏药品时，要与供货单位明确适合运输冷藏药品要求的冷链设备，确保在途质量。
1.2冷藏药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
1.3冷藏药品收货时应会同验收员一起检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。
做好实时温度记录，并签字确认。
1.4冷藏药品从收货转移到待验区的时间应在____分钟内。
1.5验收在冷库的待验区下进行，验收合格的药品及时出具验收单和保管员交接，不合格的出具拒收报告单，及时与采购联系，药品转至冷库退货区。
1.6对销后退回的药品，应视同收货，严格按1.1、1.2、1.3、1.4、1.5操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。
1.7购进退出的冷藏药品应凭采购中心的进货退出通知单放置于冷库的退货区。
等待原供货单位接收处理1.8质管科对公司冷藏药品的各个环节进行全程质量查询和控制，配合采购、销售部门做好咨询及服务工作。
1.9冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期____年以备查，记录至少保留____年。
二、冷藏药品的贮藏、养护2.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
2.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
2.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定进行在库养护检查并记录。
发现质量异常，应挂黄牌暂停发货，做好记录。
及时报告公司质管科处理。
2.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期____年，记录至少保留____年备查。
三、冷藏药品的发货3.1冷藏药品的发货应做到及时准确，拆零拼箱应选择合适的冷链设备并在冷库中完成，并放置于冷库的待发区。
冷藏药品管理制度_共10篇.doc
★冷藏药品管理制度_共10篇范文一：冷藏药品冷链管理制度冷藏药品冷链管理制度一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
二、冷藏药品在运输过程中，冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。
三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。
四、冷藏药品要进入冷链系统保存，并由专人负责保管。
五、冷藏药品保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。
六、贮存的冷藏药品要摆放整齐，冷藏药品与箱壁，冷藏药品与冷藏药品间应留有1-2cm的空隙，冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。
七、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。
冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。
八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。
附件：我院常用冷藏药品前列地尔脂肪乳注射液、注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、肝素钠注射液、注射用重组人促红素（CHO细胞）、缩宫素注射液、冻干人纤维蛋白原、垂体后叶注射液、破伤风抗毒素、氟比洛芬酯注射液、、醋酸奥曲肽注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、巴曲酶注射液、静注人免疫球蛋白（PH4）、鲑鱼降钙素喷鼻剂、鲑鱼降钙素注射液、注射用胸腺肽α1、胰岛素注射液、精蛋白生物合成人胰岛素注射液（30R 预混）、门冬胰岛素30注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)混合注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液、甘精胰岛素注射液(预充)、蛇毒血凝酶注射液、口服双歧杆菌活菌制剂、注射用头孢硫脒等2012-04-12范文二：冷藏药品冷链管理制度冷藏药品冷链管理制度一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。
冷藏药品运输管理制度
冷藏药品运输管理制度一、目的:鉴于冷藏药品特殊理化性能，为保障人民大众用药安全，根据药品经营质量管理规范，特制订此制度。
二、依据:《药品经营质量管理规范》三、适用范围：适用于冷藏药品运输的全过程。
四、内容：1、规定在2到8℃保存的药品称为冷藏药品，冷藏药品应使用保温箱或冷藏车进行运输.2、运输冷藏药品时，应事先发出运行通知，标明运行方式、线路、运输人员、异常情况处理方案等事项。
3、采用保温箱运输冷藏药品时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的保温范围内，符合药品贮藏条件的保温时限内送达.保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告，运输途中运输员应掌握好运行时间,确保冷藏药品在保温时间内送达。
4、采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品.冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，数据可读取。
5、运输人员在出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。
在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪,如出现温度异常情况，应及时报告并处置.6、采用保温箱或冷藏车运输冷藏药品时，如遇中途停车,应将车辆停放在阴凉背光处并掌握好时间，避免阳光长时间暴晒,提高车箱内温度，影响药品质量。
7、相关人员应认真正确填写冷藏药品冷链交接单，以便温度记录随药品及时移交收货方.8、运输蛋白同化制剂、肽类激素和第二类精神药品时应采取专用车辆、双人运输的保障措施，防止在运输过程中被盗、被抢和丢失。
9、冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路.10、冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准、定期维护和紧急处理方案,有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存3年。
医药冷链运输管理制度
医药冷链运输管理制度第一章总则第一条为规范医药产品冷链运输管理，保障医药品质量和安全，保障医疗卫生服务的有效开展，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医药产品的冷链运输，包括但不限于疫苗、生物制品、血液制品等在运输过程中需保持一定温度的医药产品。
第三条医药冷链运输管理应遵循科学、严谨、规范、有效的原则。
第二章冷链运输责任第四条冷链运输管理应明确相关责任，并建立健全责任追究机制。
第五条生产企业应负责保障产品在整个运输过程中的质量和安全。
第六条运输企业应对冷链运输过程中的温度、湿度等环境条件负责，保证产品的质量。
第七条经销商应按照相关规定收货、存储、运输医药产品，并对产品提供适当的环境保障。
第八条监管部门应加强对冷链运输的监督管理，确保医药产品的质量和安全。
第三章冷链运输设施设备第九条冷链运输企业应当配备符合国家标准的专业冷藏设施和设备，确保运输过程中的温度、湿度等环境条件。
第十条运输车辆应定期进行维护和保养，确保冷藏设施和设备的正常运行。
第十一条冷链运输车辆应符合国家相关规定，具备可追溯性和定位功能，确保运输过程的可控性。
第四章冷链运输操作第十二条运输企业应建立健全的冷链运输操作规程，详细规定产品装载、温度调节、监测记录等操作流程。
第十三条运输企业应对驾驶员、装卸工进行专业的培训，确保其了解冷链运输产品的特殊性和操作规程。
第十四条在冷链运输车辆内应设置合理的温度、湿度监控装置，实时监测产品运输环境，确保产品的安全和合格。
第十五条运输企业应设立冷链运输质量追溯体系，对产品运输环节进行全程可追溯管理。
第五章医药冷链运输过程质量控制第十六条运输企业应制定冷链运输质量控制计划，明确产品运输的相关指标和标准。
第十七条冷链运输过程中，运输企业应设立明确的温度、湿度预警值和报警机制，一旦温度、湿度等环境条件超出预警值，应立即采取相应措施。
第十八条运输企业应记录产品运输的环境条件和操作情况，做好相关记录和备案。
药品冷藏管理制度
药品冷藏管理制度(实用版)编制人：______审核人：______审批人：______编制单位：______编制时间：__年__月__日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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冷链药品管理制度(五篇)
冷链药品管理制度1、制定目的。
确保需冷藏或冷冻药品储存、流通的安全性，特制定本制度。
2、依据。
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《保温车、冷藏车技术条件》、《gb50072冷库设计规范》等。
3、范围。
适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
4、内容4.1术语和定义：4.2冷藏药品的收货、验收有多个交接环节，每个交接环节都要进行交接单签字确认。
4.3冷藏药品的贮藏、养护发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。
4.4冷藏药品的发货运输温度。
4.5冷藏药品的运输在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如温度出现异常情况，应及时报告处理。
4.6冷藏药品的温度控制和监测求。
冷藏应在3℃-7℃间，冷冻应在-12℃--23℃间。
4.7冷藏药品贮藏、运输的设施设备冷藏药品储存、运输设施设备应有校准方案、定期维护方案和紧争处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存____年。
冷链药品管理制度（二）是指针对药品的物流运输、储存和配送过程中所涉及的冷链环节制定的管理规定和流程。
1. 冷链物流管理：包括药品运输、储存和配送的冷链环节的管理，确保药品在整个过程中的温度控制符合标准要求。
主要包括运输车辆或容器的维护和保养、温度记录和监控、紧急情况的处理等。
2. 冷链储存管理：指冷链药品在储存环节的管理。
要求药品储存于恒温、恒湿的环境中，确保药品的质量和安全性。
主要包括冷藏设备的维护和保养、温度记录和监控、货物存放和分区等。
3. 冷链配送管理：指药品从仓库到终端用户的配送环节的管理。
要求配送车辆或容器在整个过程中保持稳定的温度和湿度条件，确保药品的质量和安全性。
主要包括配送车辆的维护和保养、温度记录和监控、配送路线规划和时间控制等。
4. 冷链记录管理：指对冷链药品管理过程中的各个环节进行记录和管理。
医院冷链药品管理制度
一、目的为确保我院冷链药品储存、流通的安全性，保证药品质量，确保患者用药安全，特制定本制度。
二、范围本制度适用于我院所有冷链药品的收货、验收、储存、养护、运输、使用等环节。
三、职责1. 药剂科负责制定和实施本制度，并定期对制度执行情况进行监督检查。
2. 仓库负责冷链药品的储存、养护、出库等工作。
3. 运输部门负责冷链药品的运输工作。
4. 临床科室负责冷链药品的使用工作。
四、制度内容1. 冷链药品的收货与验收（1）冷链药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。
（2）收货时，应检查药品运输途中的实时温度记录，导出数据并现场打印。
索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。
（3）验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。
验收不合格的药品，应保存数据，拒绝收药。
（4）冷藏药品的收货、验收记录应至少保留5年以上。
2. 冷链药品的储存与养护（1）冷链药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求；按冷藏药品的品种、批号分类码放。
（2）冷链药品贮藏按照色标进行分区管理，绿色为合格区，黄色为不合格区。
（3）定期检查储存环境的温度、湿度，确保符合规定要求。
（4）定期检查药品的包装、标签、有效期等，发现问题及时处理。
3. 冷链药品的运输（1）运输药品前，由物流部合理安排送货线路。
药品运输应及时、准确、安全、经济，在保证安全的前提下，选择最佳运输路线运输。
（2）运输过程中，运载车辆应当保持密闭，夏季应注意阴凉，雨雪天气应注意防潮。
（3）有温度要求的药品的运输，应根据季节温度和运程采取保温或制冷措施。
（4）运输过程中，应做好实时温度记录，并签字确认。
4. 冷链药品的使用（1）临床科室在使用冷链药品时，应严格按照药品说明书的要求进行。
（2）使用过程中，应定期检查药品的质量，发现问题及时处理。
（3）使用完毕的药品包装、标签等应妥善保存。
五、监督检查1. 药剂科定期对冷链药品的管理制度执行情况进行监督检查。
药品冷藏运输制度
药品冷藏运输制度1. 引言本文档旨在建立和规范药品冷藏运输制度，以确保在药品运输过程中维持药品的质量和安全性。
药品冷藏运输制度涵盖了整个运输过程中的必要要求和操作流程。
2. 术语定义在本文档中，以下术语定义适用：- 药品：指符合法律法规要求的医药产品。
- 冷藏：指在特定温度范围内控制药品存储温度的过程。
- 运输：指将药品从一个地点转移至另一个地点的过程。
3. 冷藏运输要求3.1 温度要求- 所有需要冷藏的药品在运输过程中应始终保持在指定的温度范围内。
- 温度范围应根据药品的特性和要求进行确定，并在运输开始前进行确认和记录。
3.2 冷藏设备要求- 进行药品冷藏运输时，必须使用专门的冷藏设备，以确保温度的准确控制和稳定性。
- 冷藏设备应经过合适的校准和验证，并保持在良好的工作状态。
3.3 运输过程监控- 在药品冷藏运输过程中，应定期监测和记录运输设备的温度。
- 如发现温度异常超过规定范围，应立即采取措施进行修复或通知相关人员。
3.4 冷藏药品包装- 冷藏药品的包装应具备良好的绝缘性和保温性能，以确保在运输过程中维持稳定的温度。
- 包装材料应符合相关标准，并根据药品特性选择合适的包装方式和材质。
3.5 运输记录和追溯- 运输过程中的关键环节和温度记录应及时记录并保留。
- 运输记录应包括药品的基本信息、温度记录和相关人员的签字。
- 运输追溯应能够追溯到每一次运输的相关细节和记录。
4. 监督与管理4.1 冷藏运输责任人- 应指定专人负责冷藏运输的监督与管理。
- 责任人应具备相关的专业知识和技能，并能够确保冷藏运输制度的有效实施和执行。
4.2 冷藏运输培训- 每位参与药品冷藏运输的人员应接受相关的培训，了解冷藏运输规范和安全操作。
4.3 审核与改进- 定期开展对药品冷藏运输制度的审查和评估，及时发现和解决问题。
- 根据需求，对制度进行持续改进和优化。
5. 符合性与合规性- 药品冷藏运输制度应符合国家相关法律法规的要求，并遵循相关行业标准。
冷冻药品运输管理制度
冷冻药品运输管理制度第一章总则第一条为了规范冷冻药品的运输管理，保障药品的质量及安全，提高冷冻药品的运输效率，制定本制度。
第二条本制度适用于所有从事冷冻药品运输的单位和个人，包括生产单位、批发单位、零售单位、运输企业等。
第三条冷冻药品指需要在低温条件下保存和运输的药品，包括疫苗、生物制品、冷冻干细胞等。
第四条冷冻药品的运输必须符合国家相关法律法规的规定，并严格按照本制度的要求进行操作。
第二章运输要求第五条运输车辆必须符合国家相关规定，装载冷冻药品的车辆必须具有冷藏或冷冻功能，并保持稳定的低温。
第六条运输人员必须经过专业培训，掌握相关知识和技能，了解冷冻药品的特性和运输要求。
第七条冷冻药品的包装必须符合国家标准，包装箱必须具有一定的保温性能，确保药品在运输过程中不受影响。
第八条冷冻药品的装载必须按照规定的温度要求进行，避免混装和混运，确保药品的质量和安全。
第九条运输途中必须严格控制车辆的速度，避免急转弯和急刹车等危险操作，确保药品的稳定。
第十条运输过程中，必须随时监测冷冻药品的温度，确保在适宜的温度范围内运输，避免温度过高或过低导致药品失效。
第十一条运输到达目的地后，必须及时将药品移出车辆，避免在车辆中停留时间过长导致药品温度波动。
第三章库存管理第十二条接收冷冻药品的单位必须建立完善的冷藏、冷冻设施，确保药品在存储过程中不受污染和变质。
第十三条冷冻药品的存储温度必须符合药品本身的要求，并定时检查和记录存储温度，确保在适宜的条件下保存。
第十四条存储药品时必须按照入库时间、有效期等先进先出的原则进行管理，避免药品过期导致浪费。
第十五条存储药品的环境必须干净、整洁，避免异味和异物污染药品，保证药品质量。
第十六条存储药品的装载必须符合国家标准，应使用专用容器，避免直接接触食品等其他物品。
第四章应急处理第十七条发生冷冻药品运输事故时，必须立即启动应急预案，采取必要的措施，确保药品安全。
第十八条如有疑似药品失效或受损的情况，必须及时通知相关部门，进行调查和处理，避免造成不良后果。
冷藏药品管理制度（4篇）
冷藏药品管理制度是指对需要在冷藏条件下保存和运输的药品进行管理的一套规章制度。
1.冷藏药品的分类管理：根据药品的不同冷藏要求，将冷藏药品进行分类管理，确保不同药品的冷藏条件符合要求。
2.冷藏设备的安装与维护：冷藏设备的安装要求符合相关法规要求，设备定期维护、巡检，并做好记录，确保冷藏设备的正常运行。
3.冷藏药品的储存条件：确保冷藏药品储存在推荐的温度范围内，避免温度过高或过低对药品质量的影响。
4.冷藏药品的运输：对冷藏药品的运输过程中，确保温度控制良好，防止温度波动，同时要求合适的包装材料和容器，以保护药品的稳定性。
5.冷藏药品的记录与监控：建立冷藏药品的记录制度，对药品的温度、储存时间等信息进行准确记录和监控，确保药品质量的可追溯性。
6.紧急情况处理：制定紧急情况处理方案，对冷藏设备故障、温度异常等情况进行应急处理，确保药品质量不受影响。
7.人员培训和管理：对从事冷藏药品管理的人员进行培训，提高其对冷藏药品管理的认识和技能，同时建立健全的人员管理制度。
8.药品质量管理体系的建立：建立冷藏药品质量管理体系，包括质量控制、质量评估等环节，确保冷藏药品的质量符合要求。
以上是基本的冷藏药品管理制度，可以根据实际情况进行细化和完善。
冷藏药品管理制度（二）某医疗机构冷藏药品管理制度一、目的和适用范围1.1 目的：为了确保冷藏药品的质量和使用效果，保证患者的用药安全，规范医疗机构内冷藏药品的管理流程和操作规范。
1.2 适用范围：适用于医疗机构内冷藏药品的管理，包括但不限于冷藏药品的储存、运输、使用和检验。
二、管理责任2.1 冷藏药品管理委员会：医疗机构应设立冷藏药品管理委员会，负责冷藏药品管理的决策和监督，委员会成员包括医院领导、药剂科主任、药品管理人员等相关人员。
2.2 药剂科主任：负责冷藏药品管理委员会的日常工作，对冷藏药品管理工作负总责。
2.3 药品管理人员：负责管理冷藏药品的储存、盘点、出库等工作，对冷藏药品管理工作负责。
冷藏药品管理制度范文（二篇）
冷藏药品管理制度范文一、目的和适用范围本制度的目的是确保冷藏药品在储存和运输过程中的质量和安全，并规范冷藏药品的管理流程。
本制度适用于所有储存、运输和使用冷藏药品的单位和个人。
二、管理要求2.1 冷藏储存要求2.1.1 冷藏设备要符合国家相关标准，并定期进行检测和维护。
2.1.2 冷藏药品的储存温度应符合药品说明书或相关规定的要求。
2.1.3 冷藏药品应按品种、批号和有效期进行分类储存，并标明相应的信息。
2.1.4 冷藏药品的储存区域应保持清洁、干燥、通风，并定期进行消毒和清洁。
2.2 冷藏运输要求2.2.1 冷藏药品的运输车辆应符合国家相关标准，并定期进行检测和维护。
2.2.2 冷藏药品的运输温度应符合药品说明书或相关规定的要求，保持稳定且不受外界温度变化影响。
2.2.3 冷藏药品运输过程中应避免与其他药品、食品等污染物接触，并禁止与有毒有害物质同运输。
2.2.4 冷藏药品运输车辆应设有温度监控装置，记录并报告运输温度。
2.3 冷藏药品管理要求2.3.1 冷藏药品应配备专人负责管理，具备相关知识和技能，并定期进行培训。
2.3.2 冷藏药品的使用应按照药品说明书或相关规定的要求。
2.3.3 冷藏药品的使用记录应完整、准确，并保留一定时间。
2.3.4 冷藏药品在发现温度异常、药品受损或其他问题时，应立即采取措施并上报相关部门。
三、责任和制度执行3.1 冷藏药品管理责任3.1.1 单位应派专人负责冷藏药品的管理，并明确其职责和权限。
3.1.2 冷藏药品管理人员应做到严格遵守制度要求，严禁违规操作。
3.1.3 冷藏药品管理人员应及时上报冷藏药品的储存和运输情况，及时处理异常情况。
3.2 冷藏药品管理制度执行3.2.1 单位应建立健全冷藏药品管理制度，并向相关人员进行培训和宣传。
3.2.2 冷藏药品管理制度应明确责任人、流程和要求，并定期检查和评估执行情况。
3.2.3 冷藏药品管理制度违规行为将进行相应的纪律处分，并承担相应的责任。
运输公司冷藏运输管理制度
一、目的为加强我公司冷藏运输管理，确保冷藏货物在运输过程中的质量与安全，根据《中华人民共和国道路运输条例》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我公司所有冷藏运输业务，包括但不限于食品、药品、生物制品等易腐、易变质的货物。
三、职责1. 运输部负责制定冷藏运输管理制度，组织实施并监督执行。
2. 质量管理部负责冷藏运输过程中的质量监控和问题处理。
3. 驾驶员、装卸工等工作人员负责冷藏货物的装卸、运输和保管。
四、管理制度1. 冷藏车辆管理（1）冷藏车辆应具备冷藏功能，并符合国家相关标准。
（2）冷藏车辆应定期进行维护保养，确保设备正常运行。
（3）冷藏车辆应配备温度记录仪，实时监控货物温度。
2. 冷藏货物管理（1）货物装载前，应对冷藏车辆进行预冷，确保货物在运输过程中温度稳定。
（2）货物装载时应按照货物特性、重量、体积等因素合理堆码，避免货物之间挤压、碰撞。
（3）货物装卸过程中，应轻拿轻放，防止货物损坏。
3. 温度控制（1）根据货物特性，设定合理的运输温度，并保持温度稳定。
（2）驾驶员应实时关注温度记录仪数据，如发现异常情况，应及时采取措施调整。
（3）运输过程中，如遇特殊情况导致温度波动，应及时上报质量管理部。
4. 质量监控（1）质量管理部应定期对冷藏运输过程进行质量检查，确保货物质量。
（2）驾驶员、装卸工等工作人员应按照规定程序进行货物交接，确保货物完整无损。
（3）如发现质量问题，应及时上报质量管理部，并采取措施进行处理。
五、奖惩措施1. 对严格执行本制度，确保冷藏运输质量的工作人员给予表彰和奖励。
2. 对违反本制度，导致货物损坏或质量问题的，给予相应处罚。
六、附则1. 本制度自发布之日起实施，如有未尽事宜，可根据实际情况进行修订。
2. 本制度由运输部负责解释。
冷藏冷药品储存与运输管理制度
冷藏冷药品储存与运输管理制度一、冷藏药品的特点冷藏药品是指需要在特定温度（通常是2℃~8℃）下储存和运输的药品。
这类药品通常是蛋白质、生物制品和一些化学合成的药品，由于其化学性质、活性等特点，导致其在常温下的稳定性非常差，一旦遭受高温、潮湿等不良条件，可能会失去功效，甚至产生有害物质。
二、冷藏药品的储存要求（一）温度控制冷藏药品的储存温度一般为2℃~8℃，而且需要保持稳定，避免出现过高或过低的温度。
为了确保储存温度的稳定性，应设置仪表对温度进行实时监测，并对仪表进行校准和定期维护。
（二）光照控制光照是影响冷藏药品稳定性的重要因素之一，一些药品对光线敏感，会因紫外光照射而劣化、失效。
因此，在冷藏药品的存储过程中，应采取遮光措施，孔雀石绿、药用马兜铃酸等药品则需要储存在黑暗中。
（三）湿度控制冷藏药品的储存环境湿度应控制在30%~60%之间，预防药品遭受潮湿而产生霉变、变质、菌落增多等问题。
因此，应加强储存环境的通风，保持干燥，防止药品与水汽接触产生反应。
（四）密闭控制冷藏药品需要储存在密闭环境中，以避免外界空气对药品的污染和氧化、水分的吸附。
冷藏库房的门窗应密闭严实，并安装风口、排气扇等设备进行空气流通和空气质量的控制。
三、冷藏药品运输管理（一）冷链运输冷链运输是指保持冷藏温度环境下进行的药品运输。
整个物流过程中，药品的温度要持续控制在要求温度范围内，确保药品的质量不受影响。
在冷链运输中，货物需在装车前进行检查，确保冷藏箱、温度控制器等设备正常运转。
同时，应定期维护、清洁运输设备，避免污染和交叉感染的发生。
（二）温度记录和监测为了确保药品运输过程中的安全和质量，应进行温度记录和监测。
货运过程中应实时记录药品的温度和时间，并在目的地进行检验，确保药品的质量符合要求。
运输中药品温度超过了规定的范围，应立即采取措施，进行处理或及时更换药品，确保药品的质量和安全使用。
（三）防止震动和振动运输过程中，震动和振动也会对药品的稳定性造成影响。
冷链药品管理制度及操作规程
冷链药品管理制度及操作规程冷链药品是指需要在特定温度条件下运输、储存和使用的药品，如疫苗、生物制品等。
由于这些药品对温度的要求非常严格，一旦温度超出规定范围，药品的质量就会受到影响，甚至失去药效。
因此，冷链药品的管理制度和操作规程非常重要。
一、冷链药品管理制度1.冷链药品管理人员应具备相关专业知识和技能，定期接受培训和考核。
2.冷链药品的运输、储存和使用应符合国家相关法律法规和标准，如《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。
3.冷链药品的运输、储存和使用应有专门的设施和设备，如冷藏车、冷库、温度记录仪等。
4.冷链药品的运输、储存和使用应有专门的管理制度和操作规程，如温度监测、记录、报告等。
5.冷链药品的运输、储存和使用应有专门的人员负责，如冷链药品管理员、运输人员、储存人员等。
6.冷链药品的运输、储存和使用应有专门的检查和评估机制，如定期检查、不合格品处理、风险评估等。
二、冷链药品操作规程1.冷链药品的运输应在规定的温度范围内进行，如疫苗的运输温度一般为2℃~8℃。
2.冷链药品的储存应在规定的温度范围内进行，如疫苗的储存温度一般为2℃~8℃。
3.冷链药品的使用应在规定的温度范围内进行，如疫苗的使用温度一般为2℃~8℃。
4.冷链药品的温度应定期监测和记录，如疫苗的温度应每日记录一次，并保存至少两年。
5.冷链药品的温度异常应及时报告，如疫苗的温度超出规定范围应立即报告上级单位和相关部门。
6.冷链药品的不合格品应及时处理，如疫苗的不合格品应按照规定进行销毁或退回。
7.冷链药品的风险评估应定期进行，如疫苗的风险评估应每年进行一次，并根据评估结果进行相应的调整和改进。
总之，冷链药品的管理制度和操作规程是保障药品质量和安全的重要措施，必须严格执行，确保冷链药品的质量和有效性。
冷藏冷药品储存与运输管理制度
冷藏冷药品储存与运输管理制度一、背景冷藏冷药品是指需要在特定温度范围下进行储存和运输的药品，通常指温度在2-8℃的药品。
这类药品具有较高的质量要求，对于储存和运输条件的要求也更为严格。
目前，我国冷藏冷药品的储存和运输管理制度还存在一些问题，尤其是在一些医疗机构和药品经销商中，存在一定程度的管理漏洞和技术缺陷，导致了冷藏冷药品的损失和质量问题的出现。
为了保障冷藏冷药品的质量和安全，制定规范的冷藏冷药品储存与运输管理制度显得尤为必要。
二、制度内容（一）储存场所及设施冷藏冷药品的储存场所通常需要在2-8℃的特定温度条件下进行储存，需要具备以下特点：1. 设计合理、布局合理，满足药品储存和运输的需要。
2. 墙体和地面要齐平、平整、干燥、柔和、易清洁。
3. 储存场所应有良好的通风、排气、清洁和微生物控制等设施。
4. 储存场所应有灭火设备、电气设备和安防设备等。
（二）温控系统冷藏冷药品储存场所应有可靠的温控系统，能够保证药品储存温度的稳定和准确。
具体要求如下：1. 温度监测设备要可靠，避免温度误差大，造成药品质量损失。
2. 温度监测记录要做到实时、完整、清晰、准确，以便于追溯和复核。
3. 温度控制设备要有效、精确，能够自动调节温度，确保药品储存温度符合要求。
（三）物品管理和运输1. 药品进口和出口管理要妥善，药品进口时要检验品质，入库时进行分类、登记、编号。
2. 物品运输要符合运输规定，注意温度、湿度、震动等因素的控制，保证药品的运输安全。
3. 药品出库时要按规定检查并完整记录，保证药品出库的质量、数量、规格等信息的准确。
（四）质量管理质量管理是冷藏冷药品储存和运输管理的核心要求之一，具体内容如下：1. 药品的质量应符合药品管理法规的要求。
2. 储存场所应定期进行卫生消毒，以保证储存环境的无菌状态。
3. 药品的有效期和保质期要经过检查和审批，以确保其质量和安全性。
三、实施方案为了确保冷藏冷药品的质量和安全，应按照以下步骤进行实施：1. 对于已经建成的冷藏冷药品储存场所，应进行评估和改造，使之符合上述要求。
冷藏冷药品储存与运输管理制度
冷藏冷药品储存与运输管理制度冷藏冷药品储存与运输管理制度是指对冷藏冷药品进行储存和运输的相关管理制度。
冷藏冷药品包括需要在低温下保持稳定性和活性的药品，例如疫苗、生物制品、血液制品等。
这些药品对温度、湿度、光照和其他环境条件都有较高的要求，因此需要严格的管理制度来确保其质量和效力。
储存方面，冷藏冷药品需要存放在温度控制良好的设备中，例如冰箱、冷冻柜或专门的冷藏库。
以下是冷藏冷药品储存管理制度的一些要点：1.储存设备的维护和校准：定期对冷藏冷药品储存设备进行维护，并确保设备的温度控制和监测系统准确可靠。
必要时进行设备的校准和验证，以保证温度稳定在所需的范围内。
2.温度记录和监测：每天对冷藏冷药品储存设备进行温度记录，并设置警报系统以监测温度的变化。
对温度异常的情况，应立即采取措施进行修复和调整。
3.药品的分类和分区：根据冷藏冷药品的特性和要求，将其分为不同的分类和分区。
例如，将不同的药品分别存放在不同的冷藏库、冷冻柜或冰箱中，并标注清晰易懂的标识，以避免药品之间的混淆和交叉污染。
4.管理流程和记录：建立规范的冷藏冷药品储存管理流程和记录。
包括进货、验收、储存、出库、退货、报损等环节的规定和操作流程，并保留相应的记录和文件，以备查阅和审计。
5.周期性的药品检查和检测：定期对冷藏冷药品进行检查和检测，包括观察药品的外观、颜色、气味和溶解性等特征，以确保药品的质量和效力。
运输方面，冷藏冷药品的运输也需要严格的管理制度，以保证药品在运输过程中的质量和安全。
以下是冷藏冷药品运输管理制度的要点：1.运输环境的控制：运输过程中需要确保适宜的温度、湿度和光照条件。
这可以通过选择合适的运输工具和设备，例如冷藏车辆、保温箱或冰带等，以及设置温控和湿控系统等进行控制。
2.运输记录和监测：在运输过程中对温度进行记录和监测，并保留相关的记录和文件。
同样，对温度异常的情况应立即采取措施进行修复和调整。
3.运输计划和路线规划：制定合理的运输计划和路线规划，以避免或减少温度波动、震动、振荡和其他不利因素对药品质量的影响。
冷藏冷冻的运输管理制度
冷藏冷冻的运输管理制度篇一：冷藏冷药品储存与运输管理制度XXXX药业质量管理体系文件冷藏冷冻药品储存与运输管理制度1、目的：为了加强冷藏、冻药品储存与运输的质量管理，确保经营合法和质量安全，依据《药品管理法》、新版GSP等法律、法规的相关规定，制定本制度。
2、适用范围：适用于本公司冷藏、冻药品的收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节质量管理。
3、责任：本公司物流部及其运输配送人员对本制度的实施负责，质量管理部负责指导和监督运输与配送环节的质量管理工作。
4、内容：4.1人员管理：4.1.1资质：验收、养护人员应当具备药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；收货、储存、出库、运输配送人员应具备高中以上文化程度，驾驶员还应具有相应的驾驶资格；4.1.2教育培训：相关人员经相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等培训合格，能正确理解并履行职责，经考核合格后方可上岗，并定期接受以上内容的继续教育培训，建立培训档案；4.1.2健康检查：上岗或换岗前和每年度应经区县级（含）以上医疗机构体检合格，并建立健康档案。
患有传染病或其他可能污染药品等医药商品的疾病的不得从事直接接触药品的工作，身体条件不符合岗位特定要求的不得从事直接接触药品的工作。
4.2基本要求：对冷藏、冷冻药品，在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存、运输过程中的温度状况，实行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境控制在规定范围内。
4.3设备配置：经营冷藏、冷冻药品应当按照要求配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温湿度自动监测系统，并加强设施设备的维护管理。
4.3.1冷库设计应符合国家相关标准要求，具有自动调控温度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统；4.3.2冷库应按实际经营需要合理划分收货验收、储存、包装物料预冷、拼箱发货、待处理药品存放等区域，并有明显标示。
冷藏药品管理制度范文
冷藏药品管理制度范文第一章总则第一条为了规范冷藏药品的管理，保证药品的质量和安全，提高工作效率，制定本制度。
第二条本制度适用于所有需要冷藏的药品管理。
第三条冷藏药品的存储、运输、使用等环节必须符合药品管理法规，并严格按照本制度执行。
第四条冷藏药品的管理涉及的部门包括：质量控制部门、药品采购部门、药库管理部门、药品运输部门等。
第五条冷藏药品的管理主要包括以下方面：存储环境的控制、温度测量记录、运输条件的保证、使用目录的建立与更新、药品的接收、入库、领用和退库等。
第二章存储环境的控制第六条冷藏药品的存储环境必须满足以下条件：（一）温度冷链：存储环境温度必须在2℃～8℃之间，要求温度的变化范围不超过±2℃。
（二）湿度冷链：存储环境相对湿度必须在30%～70%之间，要求湿度的变化范围不超过±5%。
（三）光线冷链：存储环境必须保持光线充足，且不能直射日光。
第七条冷藏药品的存储环境必须进行定期检查和调整，以确保温度、湿度和光线的要求得到满足。
存储环境的检测记录需要保存备查。
第八条温度控制设备必须使用专业准确的温度计进行校准，校准周期不得超过一年。
第三章温度测量记录第九条冷藏药品的存储环境必须安装温度记录仪，并能够实时监测和记录温度。
第十条温度测量记录仪的设置位置必须在存储区域的关键位置，如存储柜内部、存储区域的入口等。
第十一条温度测量记录仪必须定期校准，校准记录需要保存备查，并且随时可以提供给相关部门。
第十二条温度测量记录必须每天记录一次，并且保留至少3年以上。
第四章运输条件的保证第十三条冷藏药品在运输过程中必须保持适当的温度。
第十四条冷藏药品的运输必须使用专业的冷藏车辆或冷藏容器，并确保运输过程中温度的稳定性。
第十五条运输过程中必须进行温度监测，记录和报告温度数据。
第十六条运输温度的记录必须保存备查，并且随时可以提供给相关部门。
第五章使用目录的建立与更新第十七条药库管理部门必须建立冷藏药品使用目录，并分门别类进行归档。
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冷藏药品运输管理制度
一、目的：鉴于冷藏药品特殊理化性能，为保障人民大众用药安全，根据
药品经营质量管理规范，特制订此制度。
二、依据：《药品经营质量管理规范》
三、适用范围：适用于冷藏药品运输的全过程。
四、内容：
1、规定在2到8℃保存的药品称为冷藏药品，冷藏药品应使用保
温箱或冷藏车进行运输。
2、运输冷藏药品时，应事先发出运行通知，标明运行方式、线路、
运输人员、异常情况处理方案等事项。
3、采用保温箱运输冷藏药品时，根据保温箱的性能验证结果，在
保温箱支持的保温范围内，符合药品贮藏条件的保温时限内送达。
保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告，运输途中运输员应掌握好运行时间，确保冷藏药品在保温时间内送达。
4、采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。
冷
藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过10分钟，数据可读取。
5、运输人员在出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录
显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。
在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。
6、采用保温箱或冷藏车运输冷藏药品时，如遇中途停车，应将车
辆停放在阴凉背光处并掌握好时间，避免阳光长时间暴晒，提高车箱内温度，影响药品质量。
7、相关人员应认真正确填写冷藏药品冷链交接单，以便温度记录随药品及时移交收货方。
8、运输蛋白同化制剂、肽类激素和第二类精神药品时应采取专用车辆、双人运输的保障措施，防止在运输过程中被盗、被抢和丢失。
9、冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。
10、冷藏药品贮藏、运输设施设备应有校准、定期维护和紧急处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存3年。