胶体金试纸条检测技术42017

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便潜血(FOB)检测试纸(胶体金法)产品技术要求lanshizi

便潜血（FOB）检测试纸（胶体金法）适用范围：该产品可定性检测粪便中的人血红蛋白Hb。

1.1 条型：1人份/袋；16人份/筒，25人份/筒1.2 板型：1人份/袋，10人份/袋1.3 托型：1人份/袋，10人份/袋，14人份/袋，16人份/袋，20人份/袋，24人份/袋；16人份/筒，20人份/筒，25人份/筒1.4 主要组成成分抗-人血红蛋白Hb单抗和抗鼠IgG多克隆抗体分别固相于硝酸纤维膜，胶体金标记的抗-人Hb单抗（固相）。

2.1 物理性能2.1.1 外观：检测试纸条整洁完整、无毛刺、无破损、无污染，标签应清晰。

2.1.2 条宽：试纸宽度应≥2.5 mm。

2.1.3 液体移行速度：液体移行速度应≥10 mm/min。

2.2 最低检测限：100 ng/ml。

2.3 特异性2.3.1 检测浓度为500 µg/ml的羊、鸡、牛、猪、兔、狗Hb，结果均应为阴性。

2.3.2 检测浓度为2000 µg/ml的辣根过氧化物酶，结果应为阴性。

2.3.3 检测纯化水及正常大便稀释液，结果应为阴性。

2.4 重复性用100 ng/ml的FOB重复性参考品平行检测10人份，要求反应结果均为阳性，且显色度均一。

2.5 稳定性4℃～30℃条件下放置24个月后两个月内的产品的物理性能、最低检测限、特异性和重复性的检测结果，应符合2.1项、2.2项、2.3项、2.4项的要求。

2.6 HOOK效应检测浓度为4000 µg/ml的人Hb，结果应不出现阴性。

2.7 批间差取3个批号的试纸，对重复性进行检测，要求反应结果均为阳性，且显色度均一。

实验四___胶体金试纸条检测技术剖析

负电荷，与蛋白质分子的正电荷基团藉静电吸引而形成牢固结合。
胶体金标记技术（ Immunogold labeling
technique）是以胶体金作为示踪标记物应
用于抗原抗体反应的一种新型免疫标记技术。
二、胶体金试纸条诊断技术的原理
以硝酸纤维素膜为载体，利用了微孔膜的毛细血管作用，滴加在膜条一端的液体慢慢向另一端渗移，通过抗原抗体结合，并利用胶体金呈现颜色（红色）反应，检测抗原/ 抗体。
实验四
胶体金试纸条诊断技术
一、简
介
胶体金试纸条诊断是采用胶体金免疫层析技术研制而成，该技术是90年代初在免疫渗滤技术的基础上建立的一种简易快速的免疫学检测技术，最先用于人绒毛膜促性腺激素（ HCG）的测定和乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）等检测。
胶体金（ Colloidal gold）是氯金酸
最常用的是双抗夹心法检测抗原
胶体金试纸条示意图
连接垫（胶体金垫）样品垫质检线吸收垫
背衬（底板）
检测线
硝酸纤维素膜
测
定
测定时将试纸条下端浸入液体
标本中，下端吸水材料即吸取液体向上端移动，流经C处时使干片上的免疫金复合物复溶，并带动其向膜条渗移。
测
定
若标本中有待测特异抗原，即
（HAuCl4）的水溶胶，氯金酸在还原剂的作用下，聚合成特定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态。
胶体金的质量判定标准质量好的胶体金：溶液呈红色，胶体金颗粒为球形，大小均一，无棱角。质量差的胶体金：溶液呈紫色，大小不一，形状各异。
胶体金标记的原理：胶体金在碱性条件下带
病毒性疾病பைடு நூலகம்传染性法氏囊病、禽流感、

超敏C反应蛋白测定试纸(胶体金免疫层析法)产品技术要求泰杰伟业

超敏C反应蛋白测定试纸（胶体金免疫层析法）适用范围：用于体外定量测定人全血/血清/血浆样本中C反应蛋白（CRP）含量。

1.1包装规格卡型1人份、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒。

1.2主要组成成分每盒含10、20或50人份测定试纸和1张校准信息卡。

每人份测定试纸包括1人份hs-CRP测定试纸条、1包干燥剂和1支滴管。

hs-CRP测定试纸由玻璃纤维素膜（样品垫）、NC膜（T线包被鼠抗人CRP单克隆抗体；C线包被羊抗鼠IgG 多克隆抗体）、聚酯纤维素膜（包被胶体金标记的鼠抗人CRP单克隆抗体）、滤血膜、吸水纸、PVC胶板组成。

2.1物理性状2.1.1 外观测定试纸应整洁完整、无毛刺、无破损、无污染；材料附着牢固；标签字迹清晰，无破损。

2.1.2 膜条宽度测定试纸的膜条宽度不小于2.5mm。

2.1.3 液体移行速度液体移行速度应不低于10 mm/min。

2.2 空白限空白限应不高于0.5μg/mL。

2.3 精密度2.3.1重复性CV 应不高于10.0%。

2.3.2 批间差CV 应不高于15.0%。

2.4剂量-反应曲线的线性2.4.1线性相关系数在[0.5，64] μg/mL的范围内，用线性拟合公式拟合，剂量-反应曲线相关系数r应不低于0.99。

2.4.2线性相对偏差在（3，64]μg/mL的范围内，线性相对偏差应在±15%范围内。

2.4.3线性绝对偏差在[0.5，3] μg/mL的范围内，线性绝对偏差应不大于±0.45μg/mL。

2.5 准确度检测CRP抗原，样本回收率应在85%～115%范围内。

2.6特异性用浓度为100mg/L血清蛋白P溶液检测超敏C反应蛋白测定试纸，检测结果应小于0.5μg/mL。

2.7稳定性将测定试纸在4℃～30℃的环境中放置18个月后，取样分别检测2.1、2.2、2.3.1、2.4、2.5、2.6项，结果应符合各项目的要求。

胶体金试纸条原理

胶体金试纸条原理
胶体金试纸条是一种常用的快速检测方法，它的原理是基于胶体金颗粒的表面等离子体共振（SPR）现象。

胶体金试纸条通常由两部分组成：胶体金颗粒和检测区域。

胶体金颗粒具有特殊的物理性质，当受到特定物质的作用时，其表面等离子体共振会发生变化。

这种变化会导致颗粒的形状、颜色或聚集状态发生改变。

在使用胶体金试纸条进行检测时，样品溶液会被加到试纸条的检测区域上。

如果样品中含有需要检测的物质，这些物质会与胶体金颗粒产生特定的相互作用。

这种作用可以是物质与金颗粒表面的化学反应，也可以是物质与金颗粒之间的物理吸附。

当作用发生时，胶体金颗粒的表面等离子体共振发生改变，导致颗粒的形状、颜色或聚集状态发生变化。

这种变化可以通过肉眼观察或色谱仪等设备进行检测。

根据试纸条上颗粒的变化程度，可以判断样品中目标物质的浓度或存在与否。

需要注意的是，不同的胶体金试纸条适用于不同的检测目标物质。

因此，在选择试纸条时，需要根据具体的检测要求选择合适的试纸条。

此外，在进行胶体金试纸条检测时，正确的操作步骤和仪器校准也是保证检测准确性的重要因素。

胶体金层析法

胶体金层析法
胶体金层析法（Colloidal Gold Lateral Flow Assay）是一种常见的免疫层析检测技术，也被称为“快速测试纸条”或“快速诊断试纸条”。

这种技术被广泛用于医学诊断、食品安全检测、环境监测等领域。

下面是胶体金层析法的基本原理和步骤：
原理：
1.抗原-抗体反应：根据抗原和抗体之间的特异性结合原理，将被检测的分
子（如蛋白质、病毒抗原等）与特异性抗体结合。

2.胶体金标记：抗体或抗原被标记上胶体金颗粒，使其呈现颜色。

3.层析效应：在试纸条上形成的吸附带将试剂中的标记复合物隔离出来，
通过毛细管作用，使其沿着试纸条上的纵向扩散。

步骤：
1.取得待检样本（如血液、尿液、食品提取物等）。

2.将待检样本加入试剂盒中，与试剂中的抗体或抗原相结合。

3.混合物通过毛细管效应在试纸条上扩散。

4.当待检样本中存在目标分子时，会与试纸条上的抗体或抗原结合，形成可
见的标记复合物。

5.标记复合物在试纸条上的特定区域显示出色带，从而进行目标物的定性或
半定量检测。

这种技术具有简单、快速、便携、成本低等优点，在诊断和快速检测中应用广泛。

例如，它被用于临床诊断、药物滥用检测、感染病原体检测（如流感、艾滋病毒等）以及食品安全检测等领域。

胶体金试纸条检测技术ppt

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测定
过剩的免疫金复合物继续前行，至参照区与固相抗小鼠 IgG 结合（免疫金复合物中的单克隆抗体为小鼠 IgG），而显出红色质控线条（R）。
-
测定
阴性标本则无反应线条，而仅显示质控线条。
-
胶体金快速诊断技术的特点
简捷快速：操作简单，一般只要5-10min 就会出结果，而其它方法如ELISA需要1-2h，PCR 需要时间更长。
H5亚型AIV尿囊液阳性结果
阴性对照
H5ＡIV细胞毒阳性结果阴性对照
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谢谢观看!
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快乐工作，快乐生活！感谢您的聆听！！
欢迎批评指导！！
2019
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➢基础金核 ➢双离子内层负离子（AuC12－） zeta电位
外层离子层 H+分散在胶体间的溶液中 zeta电位可以使胶体金颗粒之间相互排斥，以维持胶体金的稳定状态。
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胶体金颗粒对蛋白质有很强的吸附功能，而不被坏其生物活性，可以与蛋白质等（葡萄球菌A蛋白、免疫球蛋白）等非共价结合，形成胶体金标记物。
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二、胶体金试纸条诊断技术的原理
以硝酸纤维素膜为载体，利用了微孔膜的毛细血管作用，滴加在膜条一端的液体慢慢向另一端渗移，通过抗原抗体结合，并利用胶体金呈现颜色（红色）反应，检测抗原/抗体。有三种反应模式：夹心法，间接法，竞争抑制法。
最常用的是双抗夹心法检测抗原
-
胶体金试纸条示意图
样品垫
连接垫（胶体金垫）
结果易于判定：阴、阳性呈色很明显，肉眼很容易判断。
特异性好：因为该技术大多用单克隆抗体标记，这决定了它具有很好的特异性。
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胶体金试纸条检测技术

（ HAuCl4）的水溶胶，氯金酸在还原剂的作用下，聚合成特定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态。
基础金核
双离子内层负离子（AuC12－） zeta电位
外层离子层
H+分散在胶体间的溶液中
zeta电位可以使胶体金颗粒之间相互排斥，以维持胶体金的稳定状态。
胶体金颗粒对蛋白质有很强的吸附功能，而不被坏其生物活性，可以与蛋白质等（葡萄球菌A蛋白、免疫球蛋白）等非共价结合，形成胶体金标记物。
测
定
过剩的免疫金复合物继续前行，
至参照区与固相抗小鼠IgG结合（免疫金复合物中的单克隆抗体为小鼠IgG），而显出红色质控线条（R）。
测
定
阴性标本则无反应线条，而仅显示质控线条。
胶体金快速诊断技术的特点
简捷快速：操作简单，一般只要5-10min 就会出结
果，而其它方法如 ELISA 需要 1-2h ， PCR 需要时间更长。
阴性对照
H5ＡIV细胞毒阳性结果
阴性对照
结果易于判定：阴、阳性呈色很明源自，肉眼很容易判断。特异性好：因为该技术大多用单克隆抗体标记，这
决定了它具有很好的特异性。
胶体金快速诊断技术的应用
病毒性疾病：传染性法氏囊病、禽流感、新城疫、
犬细小病毒、猪瘟等。
寄生虫疾病：血吸虫病、旋毛虫病、囊虫病、恙
虫病。
细菌性疾病：霍乱弧菌、类鼻疽。
H5亚型AIV尿囊液阳性结果
technique）是以胶体金作为示踪标记物应
用于抗原抗体反应的一种新型免疫标记技术。
二、胶体金试纸条诊断技术的原理
以硝酸纤维素膜为载体，利用了微孔膜的毛细血管作用，滴加在膜条一端的液体慢慢向另一端渗移，通过抗原抗体结合，并利用胶体金呈现颜色（红色）反应，检测抗原/抗体。有三种反应模式：夹心法，间接法，竞争抑制法。

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吸收垫
背衬（底板）
检测线硝酸纤维素膜
测定
测定时将试纸条下端浸入液体标本中，下端吸水材料即吸取液体向上端移动，流经C处时使干片上的免疫金复合物复溶，并带动其向膜条渗移。
测定
若标本中有待测特异抗原，即可与免疫金复合物中的抗体结合，此抗原抗体复合物流至测试区即被固相抗体捕获，在膜上显出红色反应线条（T）。
➢胶体金的质量判 ✓定质标量准好的胶体金：溶液呈红色，胶
体金颗粒为球形，大小均一，无棱角。
✓质量差的胶体金：溶液呈紫色，大小不一，形状各异。
胶体金标记的原理：胶体金在碱性条件下带负电荷，与蛋白质分子的正电荷基团藉静电吸引而形成牢固结合。
胶体金标记技术（ Immunogold labeling technique）是以胶体金作为示踪标记物应用于抗原抗体反应的
二、胶体金试纸条诊断技术的原理
以硝酸纤维素膜为载体，利用了微孔膜的毛细血管作用，滴加在膜条一端的液体慢慢向另一端渗移，通过抗原抗体结合，并利用胶体金呈现颜色（红色）反应，检测抗原/抗体。有三种反应模式：夹心法，间接法，竞争抑制法。
胶体金试纸条示意图
样品垫
连接垫
（胶体金垫）质检线
阴性对照
H5ＡIV 细胞毒阳性结果阴性对照
快乐工作，快乐生活！感谢您的聆听！！
欢迎批评指导！！
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ppt资料
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➢基础金核 ➢双离子内层负离子（AuC12－） zeta电位 z排体et斥间a电，的位以溶可液维以中持外使胶层胶体离金体子的金层稳颗定粒H状+之分态间散。相在互胶
胶体金颗粒对蛋白质有
很强的吸附功能，而不被坏其生物活性，可以与蛋白质等（葡萄球菌A蛋白、免疫球蛋白）等非共价结合，形成胶体金标记物。
胶体金试纸条诊断技术
一、简介
胶体金试纸条诊断是采用胶体金免疫层析技术研制而成，该技术是90年代初在免疫渗滤技术的基础上建立的一种简易快速的免疫学检测技术，最先用于人绒毛膜促性腺激素（ HCG）的测定和乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）等检测。
胶体金（Colloidal gold）是氯金酸（HAuCl4）的水溶胶，氯金酸在还原剂的作用下，聚合成特定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态。
测定
过剩的免疫金复合物继续前行，至参照区与固相抗小鼠IgG结合（免疫金复合物中的单克隆抗体为小鼠 IgG），而显出红色质控线条（R）。
测定
阴性标本则无反应线条，而仅显示质控线条。
胶体金快速诊断技术的特点
简捷快速：操作简单，一般只要 5-10min 就会出结果，而其它方法如 ELISA 需要 1 -2h ， PCR 需要时间更长。
结果易于判定：阴、阳性呈色用单克隆抗体标记，这决定了它具有
胶体金快速诊断技术的应用
病毒性疾病：传染性法氏囊病、禽流感、新城疫、犬细小病毒、猪瘟等。
寄生虫疾病：血吸虫病、旋毛虫病、囊虫病、恙虫病。
细菌性疾病：霍乱弧菌、类鼻疽。
H5 亚型 AIV 尿囊液阳性结果