SDS-PAGE检测宿主蛋白HCP残留

百泰派克生物科技

SDS-PAGE检测宿主蛋白HCP残留

HCP（host cell protein ）宿主细胞蛋白或称宿主蛋白残留，是生物制药过程中来源于宿主生物体的药物产品中的低水平的蛋白质杂质。在重组蛋白药物的表达过程中，宿主细胞系统可以表达许多内源性蛋白质，这些重组生物治疗药物中的宿主细胞蛋白会显著影响药物疗效并引起机体发生免疫反应，存在潜在的风险性，因此必须对这类药物进行严格的质量管控。

宿主蛋白残留检测就是检测重组蛋白药物中是否含有其他宿主杂质蛋白，SDS-PAGE 凝胶电泳根据蛋白质的分子质量对蛋白进行可视化的分离，相对分子质量不同的蛋白质可被电泳分离成不同的蛋白条带，通过观察电泳结束后蛋白条带的情况即可快速判断蛋白样品的纯度。将蛋白类药物进行SDS-PAGE电泳，电泳结束后若有且仅有一条分子质量与蛋白类药物相同的条带，说明该蛋白类药物不含其他宿主蛋白；反之，则说明该蛋白类药物含有其他宿主蛋白。SDS-PAGE不仅可以判断重组蛋白类药物的纯度，还可检测HCP纯化的结果。

百泰派克生物科技使用Bio-Rad Mini-PROTEAN® Tetra凝胶系统以及Thermo公司最新推出的Obitrap Fusion Lumos质谱仪，结合nanoLC-MS/MS纳升色谱，提供基于SDS-PAGE和质谱的宿主蛋白残留（HCP）分析服务技术包裹，您只需将您的需求告诉我们并寄送样品，我们负责项目所有后续。百泰派克生物科技还可提供定制化的分析服务，满足不同的实验需求，欢迎免费咨询。