血细胞分析仪比对的标准操作程序

血细胞分析仪比对的标准操作程序

1.目的：建立规范的实验室内部比对程序，确保不同检测系统检测同一项目结果的一致性和可比性。

2.适用仪器范围：血细胞分析仪

3比对周期：一般情况下每6个月进行一次。

4.比对方法

4.1比对测试环境、仪器、试剂和样品的要求

4.1.1室温：20～25℃。

4.1.2湿度：<80％。

4.1.3试剂：所用稀释剂、溶血剂和清洁剂都为仪器配套产品。

4.1.4质控品：为仪器配套产品，并在使用效期内，同时无变质或污染

4.1.5仪器：

4.1.

5.1参于比对的仪器内部各通道及测试室均经清洁剂处理30分钟。

4.1.

5.2仪器的背景计数、重复性及携带污染率均符合要求，否则需请维修人员检修。

4.1.

5.3评价过程中各仪器必须有质量控制保证，避免人为误差和仪器误差，以免影响比对的真实性。

4.1.6样品：比对的样品应包括低于参考范围的低限到高于参考范围的高限，分析浓度尽可能在报告的浓度范围内均匀分布。比对的样品尽可能在6小时内完成，每个样品作双份测定。

4.2操作步骤（简易比对方法）

4.2.1首先选择本实验室内技术性能最好的仪器LH750血小板分析仪为靶仪器，该仪器使用配套的校准物定期校正，每天有质量控制系统监控，并参加湖南省室间质评活动，各项目均在可接受性能范围之内。其他CD1800、XS800i

血细胞分析仪分别与该仪器比较。

4.2.2选择高、中、低浓度五份样本同时用各台仪器按常规样本测定的方法，测定其各项参数，每份样本测定2次，求其均值。

4.2.3计算与核对标准

4.2.3.1 计算：按PT计算方法计算偏倚。

PT=（确定仪器测定值-比对仪器测定值）/确定仪器测定值×100％

4.2.3.2 标准：

WBC ＜7.5% Hb ＜3.5%

RBC ＜3% MCV ＜3%

Plt ＜12.5%

5.评价结果

5.2如不符合要求应检查原因，重复“操作步骤”和“计算和核对标准”重新比对。

5.3仪器故障检修后也要重复“操作步骤”和“计算和核对标准”重新比对。

5.4书写和保存评价报告，交科室存档。

6.资料参考文献

6.1 CLIA'88, Clinical Laboratory Improvement Amendment 88

6.2 丛玉隆主编.临床实验室管理.中国医药科技出版社.2004-8-1版.66-68.