研发部内审检查表复习课程
研发部内部体系审核检查表
4．设计和开发的评审：
①是否依据所策划的安排，在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审？
2是否评价设计和开发的结果满足要求的能力，并识别出任何问题并提出必要的措施？
3评审的参加者是否包括与所评审的设计和开的阶段有关的职能代表？评审结果是否保持了记录？
57．3
设计和开发
1．设计和开发的策划：
①是否对设计和开发进行了策划？
②在对设计和开发进行策划时，是否确定了设计计和开发的阶段？是否规定了适合于每个阶段的评审、验证和确认活动？是否规定了相应的设计和开发阶段的职责和权限？
与主管交谈，要求其出示文件，并抽查相关记录。
1
符合
1．设计和开发的输入；
1输入是否包括产品的功能和性能要求？
b.设计和开发的更改是否评审了更改部门对产品组成部分和已交付产品的影响？
1．
符合
7．1
产品实现的策划
1．是否策划和开发了产品实现所需的过程？
2．是否确定了产品的质量目标和要求？
3．是否针对产品确定过程、文件和资源的需求？
4．是否确定了产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则？
5．是否规定了产品实现过程所要求的记录？
与主管交谈。要求出示相关文件。
内部体系审核检查表
受审部门
研发部
负责人
审核员
审核日期
条款号
项目
审核内容
审核方法
审核记录
评价
5．4．1
质量目标
1.是否建立了本部门的质量目标？
2.质量目标是否可测量？
与主管交谈。查阅本部门质量目标及质量目标完成情况。
1．
符合
内部审核检查表(研发部)
内部审核检查表
受审部门
研发部
审核时间
序号
审核内容
1 是否了解本部门及自身的职责?内部沟通方法及效果?
2021年3月1日 审核结果
经询问：负责人明确自己的职责
2 文件资料发放是否有记录在案？
有文件分发记录作证据
3 客户提供资料（图纸，样板）是否有记录在案？
按照客户资料已作上记录清单
OK
后对变更的项目进行验证，并提供检验报告
OK
发过程中存在的风险并制定了应对措施
OK
能提供设计开发验证报告，必要时
16
是否对设计和开发的更改进行评审、验证和确认?并在实施前得到批 准?变更的结果及之后的跟进措施是否记录?
工程师填写设计开发变更通知单， 经理批准后分发给各单位
17 纠正和预防措施实施情况及有效性评价?
对设计开发过程中的纠正和预防措
18 下发工程更改后，有否得到确认？ 是否识别了工程过程中存在的存在的各类风险，是否制定了应对措
按照设计开发计划书的内容明确的
9 产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是否有文件的形式?
有设计开发通知单，包括尺寸，外
10
是否对输入的适当性进行了评审?不完整、含糊或矛盾的要求是否得到 了解决?
有设计开发评审报告，并对含糊和
11
设计/开发过程输出是否能够对照设计/开发输入要求进行验证?是否形 成文件?
19 施？
工程变更后对变更的项目进行验证 已识别研发过程中存在的风险并制
审核员 审核结果
负责人明确自己的职责
文件编号： XXX
判定 OK
发记录作证据
OK
资料已作上记录清单
OK
内审培训教材-内审检查表
4.质量记录是否按规定进行标识？标识是否达到唯一可追溯？文件规定外质量记录如何标识？
5.质量记录的填写是否真实、及时、清楚、正确？
6.质量记录的传递（包括收集、报送、领用、分发、归档、联网等方式）是否确定要求？
7.质量记录是否确定保存地点、方式、期限？记录保存环境设施是否适宜，能防止损坏、变质或丢失？记录保存期限是否适宜，能满足证实、控制、追溯、改进要求？记录保存检索是否简便？
2.组织是否已编制产品实现工艺/作业流程图？在该流程图中，过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已建立了文件？哪些过程已确定或需确定验证、确认、监控、检验和试验活动？
3.对需确定的验证、确认、检验和试验活动，下列是否明确：a)要求？b)所需客观证据？c)产品接收准则？d)认定的提供方式？
4.产品实现有哪些关键过程？特殊过程？如何确保它们处在受控状态？其资源是否充足、适宜？
4.组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效？是否包括文件程序或其他参考程序？
5.质量手册是否受控？
4.2.3
文件控制
1.组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”？该程序适用范围是否包括组织QMS要求的所有文件（内、外部文件；各种类型文件；各种媒体形式的文件）？
标准条款
审核要点
审核记录
3.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求有哪些？组织是否已被充分理解？
4.与组织产品有关的法律有哪些？是否已被收集并得到确定？
c)涉及人员所需的能力。
4.2.2
质量手册
1.组织是否编制并保持质量手册？手册内容是否覆盖且符合本标准要求，并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法？
内审检查表-研发部
E/S:组织如何进行内外部沟通？
如何策划内外部沟通的过程？
有哪些记录来证明？
重要环境因素、不可接受风险、环境绩效、合规义务和持续改进建议相关信息。
E/S:内部交流是否包括最适当的职能和层次？是否包括员工提出的合理化建议？
ES:通过哪些方法实现目标？
评价目标结果的参数是哪些？
符合
3
Q/E/S:6.2.2
目标实现的策划
Q/E/S/：在策划如何实现目标时，公司是否有考虑：
1、完成的时限；
2、由谁去完成目标；
3、是否有充足的资源；
4、如何评价结果。
符合
4
Q:7.1.5监视和测量资源
Q：1、公司是否具备测量设备？测量设备是否经检定或校准？
符合
8
Q:8.2服务和服务的要求Q:8.2.1顾客沟通
内容包括：
Q：1、公司是否沟通要提供的服务或服务的细节，以便顾客理解提供的是什么？
2、是否明确顾客可如何联系公司进行提问、订购服务或服务？公司将如何告知顾客相关变更？
3、是否建立适当形式让公司从顾客处获取有关问题，疑虑，投诉，正面和负面反馈的信息？
2、监视和测量是否有计划？记录是否保存？
符合
5
Q/E/S:7.4
沟通
Q：1）最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量/环境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开展的？对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展的？
2）是否使用了恰当的沟通形式？开展的情况，信息是否被有效的利用？
符合
12
Q:8.3产品和服务的设计和开发
8.2.2(内部审核)检查表 练习
8.2.2（内部审核）检查表
1、检查内容：组织是否对审核方案进行了策划，时间间隔是否符合规定。
检查方法：询问内部审核负责人，最近一次审核方案的策划情况，若有形成文件的审核方案，索阅。
2、检查内容：组织的质量管理体系是否：a)符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；b)得到有效实施与保持。
检查方法：索阅内审报告，查看其内容。
3、检查内容：组织的审核方案策划是否已考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。
是否规定了审核的准则、范围、频次和方法。
检查方法：询问内部审核负责人及索阅审核方案相关证据。
4、检查内容：审核员是否审核了自己的工作。
检查方法：抽取2-3名内审员，询问其所属部门及岗位职责、工作内容，与其审核记录相对照。
5、检查内容：是否编制了形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。
检查方法：索阅内审程序文件，验证其内容。
6、检查内容：组织是否保持了审核及其结果的记录。
检查方法：索阅审核及其结果的记录。
7、检查内容：负责受审核区域的管理者是否及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。
对所采取措施是否进行了验证并有验证结果的报告。
检查方法：抽查3-5个不符合项，现场验证不合格项纠正以及采取纠正措施情况；索阅对所采取纠正措施的验证的结果的报告。
研发部质量环境体系内审检查表
体系内审检查表（ISO9001：2015、ISO14001：2015）编号：JL/9.2-02否及时更新？ E:是否存在能够施加影响的环境因素？环境因素的确定过程如何控制？第一阶段审核：关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危险源是否有遗漏，风险评价是否合理？第二阶段审核：风险评价方法是否及时主动？现场核实针对识别出的不允许、重大、中度风险制定目标，管理方案及采取控制措施是否落实？风险评价是否与运行经验和采取的风险控制措施的能力相适应？为确定提供资源，保证风险运行控制提供了信息吗？提供必要的检测活动是否已落实？重点查看企业各过程需要争取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传达？6.2 质量、环境目标及其实现的策划6.2.1 Q：1、公司质量目标是否与质量方针保持一致？2、质量目标是否可测量？3、质量目标是否适用于公司？4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？5、是否对质量目标进行监视？6、是否将质量目标与各相关方进行沟通？7、质量目标是否适时更新？8、质量目标是否形成文件并保存？E:是否建立环境目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？目标值、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量化评价？如何沟通？ E:通过哪些方法实现目标？评价目标结果的参数是哪些？6.2.2 Q/E：在策划如何实现质量目标时，公司是否有考虑：1、完成的时限；2、由谁去完成目标；3、是否有充足的资源；4、如何评价结果。
7.1资源7.1.1总则 Q：1、公司是否有对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、设施等进行评估？2、公司是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目标需要什么，以及需要什么措施？E:组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些？是否配备所需的人员、基础设施？如何确定、提供并维护所需的环境？是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在必要的范围内可得到？7.1.2人员 Q：1）是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行了识别？2）是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力？是否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进行了评价和考核？技术人员、检验人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗？7.1.6 组织的知识 Q：公司是否定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？以确保经验知识的积累； 获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知识；根据改进的结果更新必要的组织知识。
内部审核检查表(研发部)
审核时间陪同人员
骨口. 序
号审核内容审核结果判定备注
1 5.3 :组织的岗位、职责和权限
1.岗位、职责和权限是否有清晰定义？
2
6.1 :应对风险和机遇的措施
1.是否有对质量管理相关的风险和机遇进行识别和管理？
3 2.风险应对措施有无实施和评价其有效性？
4
7.1.2人员
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？
5 2.特殊岗位和关键岗位等人员配置是否符合策划要求？（确认在职人员
安排是否符合组织架构设定）
6 7.1.3 :基础设施4.生产和服务过程中有用到哪些软件？这些软件是否有管理？有无相应的管理制度？（监视和测量软件、分析软件、ERP 系统等）
7
7.1.4:过程运行环境1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定的措施？（防呆、奖惩制度等）
8 2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情绪等活动
以减少因心理的不利因素？
9 3.现场确认7S状况。
10
7.1.6 :组织的知识1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开发时可以进行利用？
11 2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出相应的措
施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
12
7.3 :意识
1.各岗位员工是否了解公司的质量方针以及相关的质量目标？
13 2.各岗位员工是否了解各自岗位可能产生的负面影响，以及如何减少这
些影响的方法？
14 7.4 :沟通 1.部门需要沟通的内容有哪些
（包括内部和外部）？方式有哪
些？是否有保留必要的形成文件信息？
受审部门研发部审核员。
2021内部审核检查表(研发部)
7
8.3
设计输入要求是如何确定？设计输入的形式是什么？
询问、查记录
8
8.3
是否有控制产品设计和开发活动的文件？并询问其实施情况？
查文件、记录
9
8.3
查阅部门各项开发的进度报表，查核新产品设计进度是否按时完成？
查记录
10
8.3
查看2-3份产品设计过程中的记录，相关部门的人员是否参加了评审？查看各阶段评审结论是否在下阶段中得到贯彻？
询问、查记录
21
8.3
查询产品设计如何确保其工艺性，如何根据生产部门的意见修改设计。
查记录
22
8.3
安规认证产品的引用文件中的相关要求是否在设计标准中有体现？举例说明。
查文件
23
8.3
是否对安规哪些参数要求进行研发阶段的测试？抽查2-3份测试记录。
查记录
24
8.3
安规物料是否定期抽样送第三方检测机构检测？查阅相关外部检测报告。
查阅前次审核开出的不符合项，查其有无纠正？是否有再发生？
查记录
30
9.认证产品的一致性
认证产品的变更如何管控？
如何确保产品的一致性持续符合认证要求？
询问、查文件、记录
是否识别了部门的风险？是否采取措施予以应对？措施的有效性是否评价？
询问、查文件、查记录
5
7.4
部门有哪些沟通方式（如例会制度、报告制度等）？是否确保在不同的层次和职能之间进行有效、充分的沟通？信息是否被有效地利用？在内部沟通过程中，是否存在主要障碍和问题？
询问、查记录
6
7.2/7.3
部门培训开展情况如何？
查记录
11
8.3
查看2-3份已完成的产品设计文件，查阅图样目录、文件目录中所列文件是否符合文件完整性的规定。
qe体系研发部内审检查表
qe体系研发部内审检查表
1.qe体系文档是否齐全，并按照规定进行更新和维护？
2. qe体系是否按照要求进行了内部审核，并记录了审核结果？
3. qe体系是否按照要求进行了管理评审，并记录了评审结果？
4. qe体系是否按照要求进行了不符合项处理，并记录了处理结果？
5. qe体系是否按照要求进行了持续改进，并记录了改进效果？
6. qe体系是否按照要求进行了培训，并记录了培训效果？
7. qe体系是否按照要求进行了外部交流，并记录了交流效果？
8. qe体系是否存在重大问题或隐患，并采取了相应的纠正和预防措施？
9. qe体系是否符合相关标准和法规要求，是否存在违规行为？
10. qe体系是否存在与客户或供应商的纠纷或投诉，并采取了相应的解决措施？
备注：以上检查内容仅供参考，具体检查范围和内容应根据实际情况进行调整和补充。
- 1 -。
内审检查表研发
41查2~3份产品设计确认记录。确认：
a.最终的产品是否满足顾客的使用要求。
b.不符合使用者要求的方面是否已得到解决。
42.查3~5套经更改的产品图纸。确认：
a.产品图纸更改的标识情况。
b.产品图纸更改的审批情况。
c.更改评审的结果及跟踪措施的记录情况（包括适当的验证、确认记录）。
a.是否在适当的阶段进行评审。
b.有关部门（生产、采购、品管、营销等部门）代表是否参加。
c.评审的结果及跟踪措施是否进行了记录，内容是否完整合适。
38.查看各阶段评审结论是否在下阶段中得到贯彻。
39.查2~3份产品设计验证记录。确认：
a.采用的何种验证方法，是否能满足验证要求。
b.查验后的结果是否得到贯彻。
36.查看几份已完成的产品设计文件：
a.查阅图样中的重要性能指标是否满足。
b.是否为生产提供了适当信息。
c.检验测试规范是否齐全。
d.使用说明书中是否有安全、操作、维护等特性的说明。
e.是否向采购部提供了采购物资的清单及有关的技术规范。
7.3设计开发
37.查2~3个主要产品设计评审计划及评审记录，确认：
5.6管理评审
10.询问研发部门主管，资源短缺时，如何配置？
11.查看研发部门人力资源是否充足？
12.询问工程师培训运行情况？
6资源管理
13.询问开发部门主管参加产品要求（合同评审）的情况。
14.查询合同规定转化为设计的情况。
15.客户对设计的意见如何反馈？
7.2与顾客有关的过程
16.查询如何向采购部提供采购用技术文件，设计更改后如何通知采购部。
17.查询产品研发部在采购部选定供应商时的作用。
研发部内部审核检查表
研发部内部审核检查表
研发部内部审核检查表是一份用于检查和审核研发部门工作的
工具。
它的主要目的是确保研发部门按照公司的要求和标准进行工作，并提供高质量的产品和服务。
以下是一个可能包含的项目和问题的研发部内部审核检查表示例：
1. 项目管理：
- 项目是否按照预定的时间表和里程碑进行？
- 项目进展是否被适当地跟踪和报告？
- 项目团队是否按照任务分配和工作计划进行工作？
2. 资源管理：
- 研发部门是否有足够的人力资源来完成项目？
- 研发部门是否有适当的设备和工具来支持项目工作？
- 资源使用是否高效和合理？
3. 产品开发：
- 新产品是否按照规定的流程进行开发？
- 产品设计是否符合客户要求和市场需求？
- 产品是否通过适当的测试和验证过程？
4. 质量控制：
- 研发过程是否有适当的质量控制措施？
- 是否有适当的测试计划和流程来确保产品质量？
- 是否有解决质量问题的机制和流程？
5. 文档和知识管理：
- 研发部门是否有适当的文档管理系统？
- 知识和经验是否得到适当的记录和分享？
- 文档是否准确、完整并易于理解？
6. 安全和知识产权：
- 是否有适当的安全措施来保护研发部门的机密信息？
- 研发部门是否遵守知识产权法律和规定？
- 是否有适当的控制措施来防止知识产权侵权？
以上只是一个示例，实际的研发部内部审核检查表可能根据不同公司和行业的需求而有所不同。
这个检查表可以由研发部门内部的质量管理团队或专门的质量部门负责使用和更新。
通过定期进行内部审核和检查，研发部门可以及时发现和解决问题，提高工作效率和产品质量。
研发部内部审核检查表
12
7.3.7更改的控制
询问是否有设计更改？
如有，查验设计更改的批准和实施？
13
8.5改进
有无对产品进行改进，采取了哪些纠正/预防措施？
14
8.2.4产品的监视测量
查询产品设计中的验收准则的制定或选定情况？
15
4.4.3信息交流
是否编制用于有关其环境和环境管理体系的信息交流程序？
16
4.4.1资源、作用、职责和权限
是否这确保建立、实施、保持和改进环境管理体系提供所必需的资源？
是否明确环境管理工作的组织机构、作用、职责、权限并形成文件，并得到沟通？
17
4.4.5文件控制
是否编制了环境管理体系文件管理的程序？
文件发布前是否得到批准？
是否对文件进行定期评审和修订并批准？
是否对文件进行更改？
更改时是否确保对文件的更改和现行修订状态得到识别？
是否对环境管理体系的有效运行的岗位，都能得到有关文件的现行版本？
18
4.4.6运行控制
是否对确定的重要环境因素建立相应的控制文件并实施？
是否有与重要环境因素相关的运行控制文件包含对运行标准的规定？
3
4.2.4记录控制
结合查阅知种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。
4
5.4.1质量目标
5. 3质量方针
询问研发部是否了解本部门的质量目标、质量方针？
本部门的质量目标达成情况如何？
5
8.2.3过程的监视和测量
请问对体系过程进行监视和测量有哪些方法？
如何证实这些监视和测量方法的能力？
6
7.1产品实现的策划
三体系认证之内审检查表-研发部
THS04-9.2-02NO.01
受审核部门
部门负责人
审核员
日期
研发部
序号
审核依据
条款/要素名称
检查内容和方法
检查或跟踪记录
评价
标准条款
1
QES:5.3 （4.1/4.2/4.3 ）
职责和权限
1、1、询问部门负责职责权限是否明确？人员分工及岗位职责是否规定？
2、2、询问职业健康安全和环境管理网络建立情况，及其岗位责任是否明确？
2辨识和评价时考虑了日常安全检查、安全性评价中的安全隐患和相关法律法规及其他要求；
3编制《重大危险源清单》，措施包括制定目标；制定管理方案；运行控制；制定应急预案；培训与教育；加强监视和测量；
4运用经验判断法，辨识、评价公司存在的危险源；
5 提供了相应的记录
符合
3
E/6.1.2
环境因素的识别、评价
1、是否重新对生产现场的环境因素进行识别，并评价出重要环境因素，并有相应的程序、方法来识别和控制（包括法律法规要求）？
2对重要环境因素/重大危险源的控制一方面按上述管理标准要求，另一方面也建立目标、管理方案和应急预案进行控制；
3文件对环境和安全运行管理活动明确规定相应的要求；
经查安全运行工作符合要求且保持相关记录证据。
符合
5
Q：8.1
（10.1\10.2）
产品实现策划
1、对产品实现的哪些过程进行策划？
2、是否明确了产品的质量、环境和职业健康安全目标及控制要求？是否在特定的项目、活动策划过程中得到体现？
2有质量、环境和职业健康安全目标及控制要求，体现在施工“三措”、施工组织设计；
3过程控制所需的文件包括法律法规、合同和客户要求、体系文件等，资源有施工工具、安全工器具、设备和材料、交通运输工具和通信工具等；
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
编制人/日期：
批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
质量管理体系要求
检查内容
是否
适用
参考
文件
检查方法
检查
结果记录
一体化
条款
ISO9001
条款
提问
文件
查阅
现场
检查
7.1
产品实
现的策
划
7.1
产品实
现的策
划
◆产品的过程是否确定？
◆是否形成了必要的文件？没有形成文件夹的过程和活动如何实施？是否明确了必要的资源？
◆产品图纸更改如何进行标识和审批。
◆是否对设计更改进行了适当的验证和确认？更改实施前是否进行了批准？
◆更改评审的结果及跟踪措施是否予以记录？
◆设计图纸的更改如何下达和执行？
√
√
√
√
√
√
√
（一）上海的经济环境对饰品消费的影响一体化
年轻有活力是我们最大的本钱。我们这个自己动手做的小店，就应该与时尚打交道，要有独特的新颖性，这正是我们年轻女孩的优势。条款
ISO9001
条款
我们女生之所以会钟爱饰品，也许是因为它的新颖，可爱，实惠，时尚，简单等。的确，手工艺品价格适中。也许还有更多理由和意义。那么大学生最喜欢哪种手工艺品呢?此次调查统计如下图（1-3）提问
◆产品要求是否形成文件？
◆说明产品要求的文件（如产品标准、销售合同、设计任务书、服务承诺等）有哪些？
√
√
√
√
√
√
√
◆产品要求评审的情况
◆产品要求变更后，文件是否及时更改？是否将变更后的信息传递给有关部门？
◆是否在向顾客做出提供产品的承诺之前（如投诉、接受合同或订单之前），对产品要求进行了评审？
◆评审的内容有哪些？是否符合标准的要求？
◆策划的输出是否形成产品设计开发计划？
◆不同设计组、不同部门之间的接口是否有恰当规定？
◆不同设计组、不同部门之间互提条件和信息是否形成文件加以传递？
◆产品设计开发计划是否及时修改？
√
√
√
√
√
◆设计输入是否完整并形成文件？这些文件是否通过评审？
◆设计输入要求是如何确定的？设计输入的形式是什么？
◆“设计任务书（设计输入的形式）”的内容是否完整，是否包括法律、法规、合同等方面的要求？
文件
查阅
现场
检查
7.3
设计和
开发
7.3
设计和
开发
◆是否进行设计和开发策划
◆是否明确了参与设计的不同组别之间的接口？是否进行了管理？沟通的效果如何？
◆设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改？
◆是否对每项设计开发活动进行了策划？策划是否包括了：
1）阶段的划分？
2）评审、验证和确认活动？
3）完成设计开发活动人员的职责和权限？
√
√
受审核部门：
编制人/日期：
批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
质量管理体系要求
检查内容
是否
适用
参考
据调查，大学生对此类消费的态度是：手工艺制品消费比“负债”消费更得人心。文件
9、如果你亲戚朋友送你一件DIY手工艺制品你是否会喜欢？检查方法
（五）DIY手工艺品的“价格弹性化”检查
众上所述，我们认为：我们的创意小屋计划或许虽然会有很多的挑战和困难，但我们会吸取和借鉴“漂亮女生”和“碧芝”的成功经验，在产品的质量和创意上多下工夫，使自己的产品能领导潮流，领导时尚。在它们还没有打入学校这个市场时，我们要巩固我们的学生市场，制作一些吸引学生，又有使学生能接受的价格，勇敢的面对它们的挑战，使自己立部门：
编制人/日期：
批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
质量管理体系要求
检查内容
是否
适用
参考
文件
检查方法
检查
结果记录
一体化
条款
ISO9001
条款
提问
文件
查阅
现场
检查
7.1
产品实
现的策
划
7.1
产品实
现的策
划
◆质量计划的初稿情况
◆如何实施质量计划？
◆有无对质量计划的实施进行检查、验证？
◆质量计划内容是否完整？
◆针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同），是否编制了质量计划，是如何编制的？
◆质量计划是否包括下列内容：
1）产品、项目或合同的要求和质量目标。
2）所需的过程及其控制方法。
3）所需的文件和记录。
4）所需提供的资源。
5）验收的准则。
6）验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等。
◆“设计任务书”的有无与法律、法规、合同等文件矛盾和含糊不清之处，矛盾与含糊不清处是否得到解决？
◆“设计任务书（设计输入的形式）”是否通过评审？其内容是否适当，相关部门的人员是否参加了评审？
√
√
√
√
受审核部门
编制人/日期：
批准人/日期：
审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：
√
√
√
√
◆如何进行设计确认？
◆是否进行了设计确认？采用何种确认方法？
◆确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求？
◆确认的时间、方法是否恰当？确认的结果及跟踪措施是滞予以记录？
◆如进行局部确认，确认的范围、时间、方法是否符合标准要求？
√
√
√
√
√
◆设计和开发的更改
◆设计和开发的更改是否形成文件？是否对更改进行了评价？
√
√
√
◆如何确定产品要注
◆与产品有关的强制性的法律法规有哪些？
◆产品要求有无文件规定
◆是否有识别、确定产品要求的相关规定，这些规定是否包括识别、确定产品要求的职责、方法？
◆组织是否已从顾客明确规定的要求、隐含的要求、法律法规的要求以及组织的附加要求等方面确定了产品的要求？
◆有无与公司提供产品相关的法律、法规及强制性标准清单？其文本是否有效？
◆是否规定了必要的记录？
◆有哪些过程？是否充分？
◆有哪些描述过程的文件？是否充分、适用？
◆没有文件的过程是否得到有效控制？
◆是否有文件对资源的提供进行了规定？
◆是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定？
◆有哪些记录？是否适用？
√
√
√
√
√
√
√
√
√
◆是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划？
一体化管理体系要求
检查内容
是否
适用
参考
文件
检查方法
检查
结果记录
一体化
条款
ISO9001
条款
提问
文件
查阅
现场
检查
7.3
设计和
开发
7.3
设计和
开发
◆如何进行设计验证？
◆是否对设计输出符合设计输入进行了验证？
◆采用何种验证方法，是否能满足验证要求？
◆验证的结果及跟踪措施是否予以记录？
◆查验证后的结果是否得到贯彻？