TS16949培训教材
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TS16949培训教材
注：上述质量管理体系所需要的过程必须当包括与管 理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
13
Quality Management Process Model
质量管理体系模式图：
质量管理体系的 持续改进
管理职责 顾 客 要 求 资源管理 测量、分析、改进 产品 产品实现
14
顾 客 满 意
過程管理架構圖
5
六、ISO/TS 16949:2009内容
第一部分： -以ISO 9000为基础的要求 -汽车行业的特殊要求 第二部分： -顾客特殊要求 共287个“shall(必须)”
6
推行TS 16949时参考的相关手冊 产品质量先期策划和控制计划（APQP）
Advanced Product Quality Planning and Control Plan
8
六、ISO/TS 16949:2009内容
1、强调预防;
2、100%准时交付；
3、过程方法。
9
八、TS16949辅导步骤和推行进度
（一）辅导步骤： 第一阶段:导入准备 1、质量体系诊断 2、成立推行委员会 3、基础培训 4、质量体系整合编订 第二阶段:体系建立 5、质量方针、目标制定 6、质量手册制定 7、程序文件制定 8、作业指导书制定 9、表格、表单汇总整理
SP
产品/流程 设计开发验证
投标
Main Process
COP
23
过程地图示例
过程地图
管理 评审 MP1 人力资 源管理 SP1 内部 审核 MP2
文件编号： 修改号：0
管理责任
资 源 管 理
文件 控制 SP3 记录 控制 SP4
顾 客 要 求
输入
13
Quality Management Process Model
质量管理体系模式图：
质量管理体系的 持续改进
管理职责 顾 客 要 求 资源管理 测量、分析、改进 产品 产品实现
14
顾 客 满 意
過程管理架構圖
5
六、ISO/TS 16949:2009内容
第一部分： -以ISO 9000为基础的要求 -汽车行业的特殊要求 第二部分： -顾客特殊要求 共287个“shall(必须)”
6
推行TS 16949时参考的相关手冊 产品质量先期策划和控制计划（APQP）
Advanced Product Quality Planning and Control Plan
8
六、ISO/TS 16949:2009内容
1、强调预防;
2、100%准时交付；
3、过程方法。
9
八、TS16949辅导步骤和推行进度
（一）辅导步骤： 第一阶段:导入准备 1、质量体系诊断 2、成立推行委员会 3、基础培训 4、质量体系整合编订 第二阶段:体系建立 5、质量方针、目标制定 6、质量手册制定 7、程序文件制定 8、作业指导书制定 9、表格、表单汇总整理
SP
产品/流程 设计开发验证
投标
Main Process
COP
23
过程地图示例
过程地图
管理 评审 MP1 人力资 源管理 SP1 内部 审核 MP2
文件编号： 修改号：0
管理责任
资 源 管 理
文件 控制 SP3 记录 控制 SP4
顾 客 要 求
输入
TS16949培训教材
--检验、测量和试验设备的不可靠性 --在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方 法,以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷 --在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不 断的培训 --为了保持评定尺度的正常和持续性,须经常校准尺度 以及交换审核员并记录存档。
Slide 16
4.产品审核的筹备和策划
本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。 通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。
Slide 4
1.引言
产品审核时，组织可使用下列判别依据： --检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件、零件批量）； --验证生产的均衡性； --识别缺陷、变化及趋势； --反映顾客的感受； --在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助； --尽早对售后问题采取反映； --验证所采取措施的可信度； --法律规定。
具有关于所 检验特性的 知识,了解顾 客的期望 定性特性项 目的缺陷目 录，技术规 范，图纸， 检验指导书 检验记录及 检验结果统 计，缺陷分 析及纠正措 施报告
具有关于所检验特性的知识 ，了解顾客的要求及重要的 标准 技术规范，图纸，检验指导 书，标准
首批样品检 验报告
厂检验证书
过程控制所 需的特性 自动调查短 期和长期能 力 选择专用于 过程和产品 的方法 具有有关控 制卡的知识 和经验 质量控制卡 ，检验指导 书 控制卡及评 定
选择产品的 特性,根据顾 客的期望
根据顾客的 要求
选择或根据 顾客的要求
如： Cpk﹤1.33的 定性特性项 目及定量特 性项目 选择专门用 于产品的方 法
产品特性项 目的短期和 长期能力 选择专门用 于产品的的 标准方法
根据顾客的要求 与顾客商定
具有关于所 检验特性的 知识 定性特性项 目的缺陷目 录，检验指 导书 检验结果统 计，缺陷分 析及纠正措 施报告
Slide 16
4.产品审核的筹备和策划
本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。 通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。
Slide 4
1.引言
产品审核时，组织可使用下列判别依据： --检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件、零件批量）； --验证生产的均衡性； --识别缺陷、变化及趋势； --反映顾客的感受； --在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助； --尽早对售后问题采取反映； --验证所采取措施的可信度； --法律规定。
具有关于所 检验特性的 知识,了解顾 客的期望 定性特性项 目的缺陷目 录，技术规 范，图纸， 检验指导书 检验记录及 检验结果统 计，缺陷分 析及纠正措 施报告
具有关于所检验特性的知识 ，了解顾客的要求及重要的 标准 技术规范，图纸，检验指导 书，标准
首批样品检 验报告
厂检验证书
过程控制所 需的特性 自动调查短 期和长期能 力 选择专用于 过程和产品 的方法 具有有关控 制卡的知识 和经验 质量控制卡 ，检验指导 书 控制卡及评 定
选择产品的 特性,根据顾 客的期望
根据顾客的 要求
选择或根据 顾客的要求
如： Cpk﹤1.33的 定性特性项 目及定量特 性项目 选择专门用 于产品的方 法
产品特性项 目的短期和 长期能力 选择专门用 于产品的的 标准方法
根据顾客的要求 与顾客商定
具有关于所 检验特性的 知识 定性特性项 目的缺陷目 录，检验指 导书 检验结果统 计，缺陷分 析及纠正措 施报告
TS16949培训教材[1]
![TS16949培训教材[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/1eff486216fc700aba68fc23.png)
3
输入 6
由谁进行？ （能力/技巧/培训）
4
过程 1
输出 7
如何做？ （方法/程序/技术）
2
如何评价？ （绩效指标）
5
PPT文档演模板
TS16949培训教材[1]
乌龟图 用什么售票： 售票软件 售票机 车票用纸 场地
顾客需要车票
过程控制： 售退票规定 车次说明/公告
PPT文档演模板
售票
由谁完成售票： 售票员
对ISO/TS16949条款删减的说明： - 对于没有产品设计职责的组织，允许对7.3进行删 减, 但允许的删减不包括对制造过程的开发. -除以上说明外,组织质量管理体系必须说明 ISO/TS16949所有要求, 目前没有应用的过程可能 发生不适用 术语- 3.1 汽车行业的术语和定义
PPT文档演模板
7
1
8 9
10
PPT文档演模板
TS16949培训教材[1]
典型的汽车行业顾客导向过程 （可能不限于此，也可能少于此）
市场分析/顾客需求 投标/标书 定单/要求 产品和过程设计 产品和过程的验证/确认 产品生产 交付 支付 产品保证/服务 顾客反馈
PPT文档演模板
TS16949培训教材[1]
汽车行业的顾客导向过程 Customer Oriented Processes
ISO/TS 16949
TS 代表技术规范，每三年评审一次（目前 的 2002版将使用到 2010年） ISO/TS16949 由国际汽车推动小组（IATF） 日本汽车制造商协会（JAMA）以及 ISO/TC176委员会共同制定 方框内文字是ISO9001：2000 原文，方框 外是制造商特殊补充要求 “应（必须）”表示要求，“应当”表示推 荐
输入 6
由谁进行？ （能力/技巧/培训）
4
过程 1
输出 7
如何做？ （方法/程序/技术）
2
如何评价？ （绩效指标）
5
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TS16949培训教材[1]
乌龟图 用什么售票： 售票软件 售票机 车票用纸 场地
顾客需要车票
过程控制： 售退票规定 车次说明/公告
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售票
由谁完成售票： 售票员
对ISO/TS16949条款删减的说明： - 对于没有产品设计职责的组织，允许对7.3进行删 减, 但允许的删减不包括对制造过程的开发. -除以上说明外,组织质量管理体系必须说明 ISO/TS16949所有要求, 目前没有应用的过程可能 发生不适用 术语- 3.1 汽车行业的术语和定义
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7
1
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TS16949培训教材[1]
典型的汽车行业顾客导向过程 （可能不限于此，也可能少于此）
市场分析/顾客需求 投标/标书 定单/要求 产品和过程设计 产品和过程的验证/确认 产品生产 交付 支付 产品保证/服务 顾客反馈
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TS16949培训教材[1]
汽车行业的顾客导向过程 Customer Oriented Processes
ISO/TS 16949
TS 代表技术规范，每三年评审一次（目前 的 2002版将使用到 2010年） ISO/TS16949 由国际汽车推动小组（IATF） 日本汽车制造商协会（JAMA）以及 ISO/TC176委员会共同制定 方框内文字是ISO9001：2000 原文，方框 外是制造商特殊补充要求 “应（必须）”表示要求，“应当”表示推 荐
ts16949过程审核培训教材
•
2020/7/10
• 2.2 原因
•
过程审核可以分为计划内（针对体系和项
目）和计划外（针对事件）审核。
• 2.2.1 计划内的过程审核
• 针对体系的审核
•
过程审核作为企业质量管理体系组成部
份,必须按审核计划进行。
•
对于批量供货和潜在的供方,若其质量管
理体系已经得到了认证,则根据需要对其进行审
核,即只对与供货范围直接有关的过程（减少费
•
纠正是指对已知的缺陷进行分析,采取措
施消除并避免缺陷的再次出现。
• 2.1.3 持续改进过程（KVP）
•
持续改进的意义在于用许多细小的改进
来优化整个体系.过程审核的措施以后可以进行
过程,使过程更有能力、更稳定可靠。
• 2.1.4 质量管理评审
•
过程审核帮助企业最高管理者得出质量
管理体系的各部分是否有效的结论。
进行评定
2020/7/10
2. 过程审核的规定
2.1任务
•
过程审核用于对质量能力进行评定
,使过程能达到受控和有能力,能在各种
干扰因素的影响下仍然稳定受控。
•
通过以下各点来达到上述目的:
• 2.1.1 预防
•
预防包括识别和指出缺陷可能性,
以及采取措施防止缺陷的首次出现。
2020/7/10
• 2.1.2 纠正
2020/7/10
目录
• 1. 体系审核、过程审核和产品审核的关系 • 2. 过程审核的规定 • 3. 审核流程 • 4. 审核准备 • 5. 实施审核 • 6. 评分与定级 • 7. 末次会议 • 8. 纠正措施及其有效性验证 • 9. 审核报告及存档 • 10.过程审核提问表 •.
初学TS16949质量体系培训教材详细版
TS标准中 3.1.12 特殊特性: 可能影响产品的 安全或法规符合性、配合、功能、性能或其 后续过程的产品特性或制造过程参数。
52
7.产品实现
7.2.3.1顾客沟通——补充 • 组织应有能力按顾客指定的语言和方式（如
计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟 通必要的信息，包括数据。
53
7.产品实现
54
7.产品实现
7.4采购 7.4.1采购过程
• 注1：以上采购的产品包括所有影响顾客要求 的产品和服务，如分装、排序、分选、返工 及校准服务。
• 注2：当发生与供方相关的兼并、收购或从属 关系时，组织应当验证供方质量管理体系的 延续性和有效性。
55
7.产品实现
7.4.4.1法规的符合性 • 用于产品而采购的所有产品或材料应符合适
19
4. 质量管理体系
4.2文件要求-4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序； d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需
的文件； e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。
20
4. 质量管理体系
4.2.1总则
4
汽车业标准认证的好处？
ISO9001:2000架构及过程化方法 更强调客户导向 成本目标,降低成本的要求 员工能力,激励与质量意识 提升供货商制程绩效的监督 产品及制程的可靠度目标 更多地方体现精益生产的精神
5
ISO/TS 16949：2002的认证范围？
与GB/T19001-2000相结合，规定了质量管 理体系要求，用于汽车相关产品的设计、 开发和生产；相关是，也适用于安装和服 务；
50
6.资源管理
52
7.产品实现
7.2.3.1顾客沟通——补充 • 组织应有能力按顾客指定的语言和方式（如
计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟 通必要的信息，包括数据。
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7.产品实现
54
7.产品实现
7.4采购 7.4.1采购过程
• 注1：以上采购的产品包括所有影响顾客要求 的产品和服务，如分装、排序、分选、返工 及校准服务。
• 注2：当发生与供方相关的兼并、收购或从属 关系时，组织应当验证供方质量管理体系的 延续性和有效性。
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7.产品实现
7.4.4.1法规的符合性 • 用于产品而采购的所有产品或材料应符合适
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4. 质量管理体系
4.2文件要求-4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序； d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需
的文件； e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。
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4. 质量管理体系
4.2.1总则
4
汽车业标准认证的好处？
ISO9001:2000架构及过程化方法 更强调客户导向 成本目标,降低成本的要求 员工能力,激励与质量意识 提升供货商制程绩效的监督 产品及制程的可靠度目标 更多地方体现精益生产的精神
5
ISO/TS 16949：2002的认证范围？
与GB/T19001-2000相结合，规定了质量管 理体系要求，用于汽车相关产品的设计、 开发和生产；相关是，也适用于安装和服 务；
50
6.资源管理
TS16949培训教材(PPT 63页)
统计过程控制（SPC）： 测量系统分析（MSA）：
2020/6/19
17
什么是QS9000
❖ 由于QS9000标准是由顾客 对供方要求而发展，而且在 持续改进、交付、零缺陷、 经营计划、失效模式和后果 分析以及许多重要方面提出 要求，所以与ISO9001： 1994标准相比朝全面质量 管理方面迈进一步。
什么是标准？
❖ 标准是对重复性事物和概念所做的统一规定， 它以科学、技术和实践经验的综合成果为基 础，经有关方面协商一致，由主管机构批准， 以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依 据。
❖ 标准化是指在经济、技术、科学及管理等社 会实践中，对重复性事物和概念通过制定、 发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩 序和社会效益的活动。
2020/6/19
8
发展历程
❖ ISO9000：1987
ISO9000：1994
ISO9000：2000
❖ 自1987年3月首次颁布ISO9000族标准至2000年底，全球已发出 ISO9001认证证书408631张，证书分布在全世界各地的158个国家和地
区。
❖ 在我国，截止到2001年6月30日，全国累计有30871家组织持有QMS认 证证书（有效证书）
❖ ISO是世界上最大的国际标准化组织。 它成立于1947年2月23日，它的前身是 1928年成立的“国际标准化协会国际 联合会”（简称ISA）。
2020/6/19
4
什么是ISO？
❖ ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活 动。电工、电子领域的标准化活动主要由IEC负责，即：国 际电工委员会。
6
什么是标准？
❖ 标准的实施：是指有组织、有计划、有措施 地贯彻执行标准的活动，是标准制定部门、 使用部门或企业将标准规定的内容贯彻到生 产、流通、使用等领域中去的过程。
2020/6/19
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什么是QS9000
❖ 由于QS9000标准是由顾客 对供方要求而发展，而且在 持续改进、交付、零缺陷、 经营计划、失效模式和后果 分析以及许多重要方面提出 要求，所以与ISO9001： 1994标准相比朝全面质量 管理方面迈进一步。
什么是标准？
❖ 标准是对重复性事物和概念所做的统一规定， 它以科学、技术和实践经验的综合成果为基 础，经有关方面协商一致，由主管机构批准， 以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依 据。
❖ 标准化是指在经济、技术、科学及管理等社 会实践中，对重复性事物和概念通过制定、 发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩 序和社会效益的活动。
2020/6/19
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发展历程
❖ ISO9000：1987
ISO9000：1994
ISO9000：2000
❖ 自1987年3月首次颁布ISO9000族标准至2000年底，全球已发出 ISO9001认证证书408631张，证书分布在全世界各地的158个国家和地
区。
❖ 在我国，截止到2001年6月30日，全国累计有30871家组织持有QMS认 证证书（有效证书）
❖ ISO是世界上最大的国际标准化组织。 它成立于1947年2月23日，它的前身是 1928年成立的“国际标准化协会国际 联合会”（简称ISA）。
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4
什么是ISO？
❖ ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活 动。电工、电子领域的标准化活动主要由IEC负责，即：国 际电工委员会。
6
什么是标准？
❖ 标准的实施：是指有组织、有计划、有措施 地贯彻执行标准的活动，是标准制定部门、 使用部门或企业将标准规定的内容贯彻到生 产、流通、使用等领域中去的过程。
TS16949质量管理体系培训教材
54
6.资源管理
6.3.2应急计划 • 组织应制定应急计划，以便在紧急情况下（如
公用事业的供应中断、劳动力短缺、关键设备 故障和外部退货等）满足顾客的要求。
发动机分公司的应急计划列举？
55
6.资源管理
6.4.1与实现产品质量相关的人员安全 • 组织应强调产品安全性和方法，以最大程度
地降低对员工造成的潜在风险，特别是在设 计和开发过程、制造过程活动中。
15
16
第三部分 基本术语和定义
17
第三部分 基本术语和定义
18
4.质量管理体系 5.管理职责 6.资源管理 7.产品实现 8.测量、分析和改进
19
4. 质量管理体系
• 4.1 总要求 4.1.1 总要求-补充
• 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 4.2.4.1 记录保存
限，以确保顾客的要求得到体现，包括特殊 特性的选择、制定质量目标和相关的培训、 纠正和预防措施、产品设计和开发。
(本条款中关于实施有效性的说明: 可以通过 顾客代表参与生产发布, 工程发布等有关的里 程碑或决策点加以证明)
44
5.管理职责
5.5.3内部沟通 • 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通
6
ISO/TS 16949：2002的认证范围？
与GB/T19001-2000相结合，规定了质量管 理体系要求，用于汽车相关产品的设计、 开发和生产；相关是，也适用于安装和服 务；
本标准适用于组织进行顾客规定的生产件 和/或服务件制造的现场
支持职能，无论其在现场或在外部（如： 设计中心、公司总部及分销中心），由于 它们对现场起支持性作用而构成现场审核 的一部分，但不能单独获得本标准的认证
ISOTS16949标准培训教材
2. ISO/TS16949查檢表 (TS－QSA2)2002年版 3. ISO/TS16949汽車業認證方案 (TS－ACS2),獲得
IATF認可的規則.2002年版. 4. ISO/TS16949:2002指南 (TS－GS)
ISO/TS16949:2002之架構.
ISO9001:2000基本要求+汽車行業特殊補充要求.
注一: 及時審查應越快越好,並且不超過兩個工作日.
注二: 此種規格的變更如系屬於設計記錄的規格,或
會影響到PPAP的資料,管制計劃,FMEA等,則須
更新PPAP記錄.
21
4.2.4記錄管制
注一: 上面提到的“處置”包含處理. 注二: “品質記錄”也包含顧客指定的記錄.
4.2.4.1 記錄保存
組織應訂定品質管理系統相關文件和記錄的保存期限,以滿足 法定和客戶的要求,上述規定應視最低要求.
2
1988年由三大汽車廠采購與供應副總裁聯合成 立了特別工作小組,將各自參考手冊、報告表格及 技術用語命名予以標准化,因此發行了五本標準手 冊(APQP;PPAP;MSA;SPC;FMEA),並采用了 ISO9000:1994版的20項要素和加入三大車廠及卡車 制造廠等之特殊要求,形成了QS9000標准,並於1994 年8月發佈第一版,1995年2月修訂發佈第二版;1998 年3月修訂發佈第三版,同時要求1999年1月1日起第 三版標準實施.於2006年12月14日作廢.
•可允許排除不包含制程設計,汽車安裝廠 的排除權限由IATF作決定.
14
2.引用標準
本技術規範各項規定系由下列標準之規定所 組成,並於全文中引述參考,對有注明參考日 期者隨後的修改或改版由不再適用.然而,對 認同本國際標準的組織,鼓勵其探討應用如 下所示之標準最新版次的可能性.對於沒有 注明參考日期者而言,應參使用最新版本的 標準文件.IEC和ISO會員則維持最新有效國 際標認之登錄清冊
IATF認可的規則.2002年版. 4. ISO/TS16949:2002指南 (TS－GS)
ISO/TS16949:2002之架構.
ISO9001:2000基本要求+汽車行業特殊補充要求.
注一: 及時審查應越快越好,並且不超過兩個工作日.
注二: 此種規格的變更如系屬於設計記錄的規格,或
會影響到PPAP的資料,管制計劃,FMEA等,則須
更新PPAP記錄.
21
4.2.4記錄管制
注一: 上面提到的“處置”包含處理. 注二: “品質記錄”也包含顧客指定的記錄.
4.2.4.1 記錄保存
組織應訂定品質管理系統相關文件和記錄的保存期限,以滿足 法定和客戶的要求,上述規定應視最低要求.
2
1988年由三大汽車廠采購與供應副總裁聯合成 立了特別工作小組,將各自參考手冊、報告表格及 技術用語命名予以標准化,因此發行了五本標準手 冊(APQP;PPAP;MSA;SPC;FMEA),並采用了 ISO9000:1994版的20項要素和加入三大車廠及卡車 制造廠等之特殊要求,形成了QS9000標准,並於1994 年8月發佈第一版,1995年2月修訂發佈第二版;1998 年3月修訂發佈第三版,同時要求1999年1月1日起第 三版標準實施.於2006年12月14日作廢.
•可允許排除不包含制程設計,汽車安裝廠 的排除權限由IATF作決定.
14
2.引用標準
本技術規範各項規定系由下列標準之規定所 組成,並於全文中引述參考,對有注明參考日 期者隨後的修改或改版由不再適用.然而,對 認同本國際標準的組織,鼓勵其探討應用如 下所示之標準最新版次的可能性.對於沒有 注明參考日期者而言,應參使用最新版本的 標準文件.IEC和ISO會員則維持最新有效國 際標認之登錄清冊
TS16949培训教材(PPT 38张)
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6.产品审核的实施
6.2处理 对于审核的实施,实践证明下列规则是有效的: --审核时在短时间内通知各有关部门所要进行的产品抽样 --在审核时由于当时的具体问题可能要把抽样所涉及的批次隔离 ,一直到审核结束 --为审核所抽取的样品若还要重新使用 ,则必须认真进行标识管 理,防止与其他相似的产品混淆。 --若发现安全特性有缺陷,则须在发现缺陷后立即采取应急措施, 以保证防止使用有缺陷的产品。 6.3报告(纪要) 由审核员用审核报告的形式来记录审核结果。
Slide 16
4.产品审核的筹备和策划
4.5审核员资格 产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核人员 的专业资格和其他资格,例如: --了解产品审核的的意义和目的 --有关产品和质量的知识 --掌握检测技术 --会使用缺陷目录 --产品的评定 --编写报告
Slide 17
4.产品审核的筹备和策划
Slide 11
4.产品审核的筹备和策划
4.2审核大纲 • 须为产品制定审核大纲,大纲中须包括以下内容: --审核目的 --参考资料 --被审核产品 --审核的时间/频次 --报告编写人和收件人 --纠正措施的跟踪与责任
Slide 12
4.产品审核的筹备和策划
4.2审核大纲(续) • 在制定审核计划时须注明: --被检验的特性 --定量特性 --功能特性 --材料特性 --寿命特性 --定性特性 以及所要使用的检验方法及手段。 • 选择产品和检验特性须根据下列依据进行,例如: --生产批次大小 --顾客的要求 --产品的集成生产线
Slide 20
5.产品审核提问表
5.2.2随机抽样 按确定的抽样作业指导书进行抽样并确定其是 否符合质量要求,据此澄清下列问题,例如: --发现了那些缺陷？ --这些缺陷有何后果？ --如何对每个缺陷进行评定？
6.产品审核的实施
6.2处理 对于审核的实施,实践证明下列规则是有效的: --审核时在短时间内通知各有关部门所要进行的产品抽样 --在审核时由于当时的具体问题可能要把抽样所涉及的批次隔离 ,一直到审核结束 --为审核所抽取的样品若还要重新使用 ,则必须认真进行标识管 理,防止与其他相似的产品混淆。 --若发现安全特性有缺陷,则须在发现缺陷后立即采取应急措施, 以保证防止使用有缺陷的产品。 6.3报告(纪要) 由审核员用审核报告的形式来记录审核结果。
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4.产品审核的筹备和策划
4.5审核员资格 产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核人员 的专业资格和其他资格,例如: --了解产品审核的的意义和目的 --有关产品和质量的知识 --掌握检测技术 --会使用缺陷目录 --产品的评定 --编写报告
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4.产品审核的筹备和策划
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4.产品审核的筹备和策划
4.2审核大纲 • 须为产品制定审核大纲,大纲中须包括以下内容: --审核目的 --参考资料 --被审核产品 --审核的时间/频次 --报告编写人和收件人 --纠正措施的跟踪与责任
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4.产品审核的筹备和策划
4.2审核大纲(续) • 在制定审核计划时须注明: --被检验的特性 --定量特性 --功能特性 --材料特性 --寿命特性 --定性特性 以及所要使用的检验方法及手段。 • 选择产品和检验特性须根据下列依据进行,例如: --生产批次大小 --顾客的要求 --产品的集成生产线
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5.产品审核提问表
5.2.2随机抽样 按确定的抽样作业指导书进行抽样并确定其是 否符合质量要求,据此澄清下列问题,例如: --发现了那些缺陷？ --这些缺陷有何后果？ --如何对每个缺陷进行评定？
TS16949基本知识培训PPT课件
现场审核
认证机构委派审核组 对企业进行现场审核， 包括质量管理体系的 符合性和有效性评估。
认证决定
认证机构根据审核结 果做出认证决定，对 于符合要求的企业颁 发TS16949认证证书。
监督与复审
认证机构对获得认证 的企业进行监督和复 审，确保企业持续符 合认证要求。
审核员要求
熟悉TS16949标准
ts16949基本知识培训ppt课件
目录
• TS16949简介 • TS16949核心内容 • TS16949实施步骤 • TS16949审核与认证 • TS16949实施案例分析 • TS16949未来发展
01
TS16949简介
TS16949定义
TS16949全称是“汽车行业生产件与相关服务件的组织实施 ISO9001的特殊要求”，是由国际汽车工作组(IATF)和日本汽车 制造商协会(JAMA)在ISO9001的基础上结合汽车行业的实际需 求共同制定的行业标准。
04
TS16949审核与认证
审核流程
申请与受理
企业向认证机构提出TS16949审核申请， 认证机构对申请进行初步评估和受理。
审核报告编写与发布
审核组根据审核结果编写审核报告，向企 业提供改进意见和建议，认证机构发布审 核报告。
审核策划与准备
认证机构根据企业规模、业务范围等因素 ，制定审核计划，并组建审核组，进行审 核前的准备工作。
失败案例分析
案例名称
YY电子元器件制造公司
实施背景
YY公司为了开拓市场，提高竞争力， 决定引入TS16949质量管理体系。
实施过程
YY公司虽然组织了培训和宣传，但 在实际执行过程中缺乏有效的监督和 考核机制，导致体系运行不畅。
TS16949_培训教材
ISO/TS16949:2019(E )
欢迎你来访 谢谢下载 14
世界顶级汽车制造商面临的尴尬 • 2019年2月--1-2“日汽国车家召出回入境制检度验”检疫局决定
吊销其进口质量许可证，并暂停使用该两 款车
• 2000年福特因凡士通轮胎爆炸而耗资21亿 美元召回1300万辆汽车更换大批有问题轮 胎，从而导致福特与凡士通结束近一个世 纪（95年）的合作关系
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ISO 9000系列国际标准的演变
在70年代英国发表了BS 5179系列，并于1979年 改名为BS 5750
在同年，ISO 成立了第176技术委员会（TC/176 ），其目的是建立一个关于品质保证的国际标准。 BS 5750系列便成为ISO 9000国际标准的基础
• 整合了世界汽车工业各汽车行业质量体系要求
ISO/TS16949:2019(E )
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世界顶级汽车制造商和 ISO/TS16949:2019(E)
• 法国的雪铁龙(CITROEN)、 标致(PEUGEOT) 、 雷诺(RENAULT) 和日本的 日产(NISSAN)汽车制造商已强 制要求其供应商通过 ISO/TS16949:2019(E)认证
ISO/TS16949:2019(E )
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IATF COMMUNIQUE
Implementation of certification to ISO/TS 2nd edition, relative to ISO 9001:2000 transition
to ISO/TS 16949 : 2019
ISO/TS 16949 : 2019
ISO 9001 : 1994
TS16949过程方法培训教材(共42张)
输出
合格的产品
满意(mǎnyì)的服务
符合的文件
监视测量
产品特性 过程特性
过程绩效
第5页，共42页。
过程方法
基本过程模式的体现
组织内诸过程的系统的应用，连同(liántóng)这些过程的识别和相互作用 及其管理，可称之为“过程方法”
具有需求的顾客
输入
管理过程 过程（活动）
支持过程
期望需求被 满足的顾客
市场分析
产品策划
客户要求
标书/报价
付款
付款通知 收货确认
三包服务
付款 交付
生产
企业
订单处理
投标
设计输入
产品＆过程
设计＆开发
产品及过程 验证及确认
产品/过程
规范/样本
付运
完成产品
生产计划
订单确认 顾客订单
PPAP
产品过
程批准
产品/过程 规范/样本
第15页，共42页。
COP过程(guòchéng)举例
顾 客 要
人力 资源 控制
员工 激励
各类人 员职责
采购 过程 控制
供方的 选择评 价管理
求
设备 控制
测量 系统 分析
工装 控制
基础 设施 控制
过程和 产品的 监视和 测量控
制
监视和 测量装 置控制
标识和 可追溯 性控制
不合格 品控制
支持过程（SOP）
业务计 划编制
内部 质量 审核
管理 评审
改进 控制
作用及其管理，可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的
联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
ISO-TS16949培训教材(ppt 134页)
• Renault require certification to ISO/TS16949:2002 by 2004-7-1. (TS1 to TS2, 200412-15)
• Fiat require certification to ISO/TS16949:1999 or ISO/TS16949:2002 from now.
• Quality system assessment checklist to ISO/TS16949:2002,ed 1
• Automotive certification scheme for ISO/TS16949,2002-3-19
• ISO9004:2000,Guidelines for performance improvements
AVSQ及EAQF将于2003-12-15失效
将协调各国汽车工业标准和欧洲ISO GROUP及美国QS9000而成为全球汽车工业之共同标准
Ford，GM，Daimler Chrysler，BMW，Fiat，PSA Peugeot-Citroen，Renault SA and Volkswagen 已支持
划要求
DNV - June 1999
Quality & Satisfy
10
首页
Q u a lity S a tis fy
四.ISO/TS16949相关标准
• ISO/TS16949Quality management systems,2002-03-01
• IATF Guidance to ISO/TS16949:2002,edition 1
EAQF（法国）, QS-9000（美国）, VDA 6.1（德国）而制定的
，ISO/TS 16949:2002 与顾客特定要求一起构成为汽车供应链
• Fiat require certification to ISO/TS16949:1999 or ISO/TS16949:2002 from now.
• Quality system assessment checklist to ISO/TS16949:2002,ed 1
• Automotive certification scheme for ISO/TS16949,2002-3-19
• ISO9004:2000,Guidelines for performance improvements
AVSQ及EAQF将于2003-12-15失效
将协调各国汽车工业标准和欧洲ISO GROUP及美国QS9000而成为全球汽车工业之共同标准
Ford，GM，Daimler Chrysler，BMW，Fiat，PSA Peugeot-Citroen，Renault SA and Volkswagen 已支持
划要求
DNV - June 1999
Quality & Satisfy
10
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Q u a lity S a tis fy
四.ISO/TS16949相关标准
• ISO/TS16949Quality management systems,2002-03-01
• IATF Guidance to ISO/TS16949:2002,edition 1
EAQF（法国）, QS-9000（美国）, VDA 6.1（德国）而制定的
，ISO/TS 16949:2002 与顾客特定要求一起构成为汽车供应链
TS16949基础知识 培训教材PPT课件
➢ 2003年12月15日ISO9000:1994版作废； ➢ 2003年12月15日QS9000/VDA6.1等变成了独立的认证；
汽车供应商如果寻求ISO9001:2000认证，必须单独认证；
➢ ISO/TS16949：1999在2003年12月15日终止；
TS16949基础知识 培训教材
7 国际汽车特别工作组
2005年即将投票确定是 否转为国际标准
质量管理体系
—汽车行业生产件和相关服务件的组织应用ISO9001:2000特殊要求
TS16949基础知识 培训教材
8 ISO/TS16949技术规范的目的
在汽车行业中开发一个具有持续改进、强调缺陷预 防和在整个供应链中减少变差和浪费的质量管理体 系； 结合客户特殊要求，为世界汽车行业定义一个共同 的质量管理体系的基本原则； 为汽车行业生产和服务件的组织提供一个共同的质 量管理体系的途径，避免多重认证。
TS16949基础知识 培训教材
3 其他标准的走向
• QS-9000, VDA 6.1, EAQF 94 and AVSQ 94：
没有升级成ISO 9001:2000 版本的计划
•QS-9000 ：
将在 2006年12月终止
•德国VDA 6.1 ： 目前没有明确终止日期
•法国EAQF 94 ： 在2003年12月终止
•意大利AVSQ 94： 在2003年12月终止
转向 ISO/TS 16949:2002
TS16949基础知识 培训教材
4 ISO /TS 16949产生的背景
▪ 美国三大车厂（GM、福特、克莱斯勒）从1994年就已经采用 QS9000作为他们对供应商的统一的质量体系要求。
▪ 与此同时，欧洲的汽车制造商业已经开发出了他们自己的标准（如 VDA6.1、EAQF、AVSQ)，而这些标准在北美也得到了应用，其中 VDA6.1在北美最具知名、影响最大；
汽车供应商如果寻求ISO9001:2000认证，必须单独认证；
➢ ISO/TS16949：1999在2003年12月15日终止；
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7 国际汽车特别工作组
2005年即将投票确定是 否转为国际标准
质量管理体系
—汽车行业生产件和相关服务件的组织应用ISO9001:2000特殊要求
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8 ISO/TS16949技术规范的目的
在汽车行业中开发一个具有持续改进、强调缺陷预 防和在整个供应链中减少变差和浪费的质量管理体 系； 结合客户特殊要求，为世界汽车行业定义一个共同 的质量管理体系的基本原则； 为汽车行业生产和服务件的组织提供一个共同的质 量管理体系的途径，避免多重认证。
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3 其他标准的走向
• QS-9000, VDA 6.1, EAQF 94 and AVSQ 94：
没有升级成ISO 9001:2000 版本的计划
•QS-9000 ：
将在 2006年12月终止
•德国VDA 6.1 ： 目前没有明确终止日期
•法国EAQF 94 ： 在2003年12月终止
•意大利AVSQ 94： 在2003年12月终止
转向 ISO/TS 16949:2002
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4 ISO /TS 16949产生的背景
▪ 美国三大车厂（GM、福特、克莱斯勒）从1994年就已经采用 QS9000作为他们对供应商的统一的质量体系要求。
▪ 与此同时，欧洲的汽车制造商业已经开发出了他们自己的标准（如 VDA6.1、EAQF、AVSQ)，而这些标准在北美也得到了应用，其中 VDA6.1在北美最具知名、影响最大；
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➢ 质量管理体系
4.0
➢ 管理职责
5.0
➢ 资源管理
6.0
➢ 产品实现
7.0
➢ 测量、分析、改进
8.0
TS16949培训教材
四、 ISO/TS16949第二版的应用范围
l 要求是通用的，目的在于能应用到所有的组织中 l 简单和清楚地理解、适用于所有行业 l 强调与ISO14000保持一致 l 将质量管理体系和业务过程联系在一起 l 结合了质量管理原理和思想的发展 l 规定了质量管理体系（QMS）的要求是： ➢ 证实始终如一地提供满足客户和相关法规要求的
TS16949培训教材
三、 ISO/TS16949的内容构成
l 是一个由IATF编制的ISO技术规范，所有参加国际汽车 特别工作组（IATF）的主机厂（OEM）和供应商都有 本技术规范的外部顾客特殊要求，这些要求必须包括在 审核中，以获得顾客对技术规范认证的承认。
l ISO/TS16949结合了美国、德国、法国和意大利汽车制 造商的供应商质量体系要求，旨在建立一个美国和欧洲 都可接受的单一文件和注册方案。
l 在美国有符合VDA质量体系标准并进行注册的需求。
➢ Daimler-Benz和Chrysler的合并
➢ 许多美国公司向Mexico和Volkswagen工厂供应产品
TS16949培训教材
一、ISO/TS16949的历史背景
l 在世界上的其他国家向美国、德国、意大利和法国的 总装厂供应产品的公司面临同样的要求。
➢ GM（通用）美国：1999年11月30日声明同时接受 QS9000和ISO/TS16949，强烈推荐已经获得QS9000认 证的通用供应商在下次监督审核时升级到ISO/TS16949， 不接受VDA6.1、EAQF和AVSQ。
TS16949培训教材
一、ISO/TS16949的历史背景
➢ GM（通用）欧洲：不接受VDA6.1、EAQF或AVSQ 作为QS9000或ISO/TS16949的等同标准，通用供应商必 须以QS9000或ISO/TS16949作为第三方认证的标准。 ➢ FIAT（菲亚特）：2000年7月1日起要求供应商以 ISO/TS16949作第三方认证或更新认证。 ➢ BOSCH（博世）：要求内部工厂和所有供应商采 用ISO/TS16949。 ➢ Volkswagen（大众）：自1999年12月31日起接受 ISO/TS16949。 ➢ BMW（宝马）：指ISO/TS16949作为国际采购的 质量体系要求
ISO/TS16949
TS16949培训教材
1
ISO/TS16949（第二版） 培训纲要与实施计划
ISO/TS16949的历史背景 ； ISO/TS16949的产生与未来 ； ISO/TS16949的内容构成 ； ISO/TS16949第二版的应用范围 ； ISO/TS16949与其它管理体系的相容性 ； 相关的支持性标准及作用 ； ISO/TS16949第二版的全面实施 ISO/TS16949第二版的标准理解 ； ISO/TS16949第二版的应用工具 ISO/TS16949体系试运行及内部审核 ISO/TS16949第二版第三方注册审核 ISO/TS16949第二版实施的预期目标
l ISO/TS16949第二版中的质量管理体系原理。 ➢ 以客户为关注焦点 ➢ 领导的作用 ➢ 全员参与 ➢ 过程途径的采用 ➢ 管理的系统方法 ➢ 持续改进 ➢ 以事实为依据的决策方法 ➢ 互惠互利的供应商关系
TS16949培训教材
三、 ISO/TS16949的内容构成
l ISO/TS16949第二版的条款：
l 第一版引用了ISO9000:1994的结构，并结合了以下文件 的要求：
——QS9000质量体系要求，第三版 ——VDA6.1第一部分，质量体系审核 ——AVSQˊ（使用指南） ——EAQF94
TS16949培训教材
三、 ISO/TS16949的内容构成
l 第二版引用ISO9000:2000的结构以及结合了美国、 欧洲和亚太标准，计划2002年三月出版。
TS16949培训教材
二、 ISO/TS16949的产生与未来
l 全球汽车工业质量体系ISO/TS或正在寻求QS9000、 VDA6.1认证的中国汽车零部件供应商将产生深刻的影 响。
l 以质量和技术的持续改进为目标，以提高用户满意度 为目的，获得ISO/TS16949的第三方认证，是中国汽车 零件供应商具备竞争能力的必由之路。
TS16949培训教材
二、 ISO/TS16949的产生与未来
l 开发一个国际上均可接受的体系标准和注册方案，避免 多重认证审核是全球汽车行业共同的需求。
l 国际汽车特别工作组（IATF）和TC176的成员一起创建 了ISO/TS16949（1999年3月1日颁发第一版），同时根 据ISO9001:2000更新版的要求编写ISO/TS16949第二版, 届时日本、韩国等亚太地区的主机厂也将采用这一标准。
l AIAG已正式申明QS-9000不会随ISO9001:2000版更新， TC176已要求所有ISO认证过的公司在2003年以前升级 到ISO9001:2000版，2003年以后，QS9000认证将不再具 有ISO国际标准，QS9000认证的公司将别无选择，只能 升级到符合ISO9001:2000的ISO/TS16949。
l 各大主机厂（OEMS）目前的态度非常明朗：
➢ Ford （ 福 特 ） ： 1999 年 10 月 7 日 声 明 ， 认 可 ISO/TS16949为QS9000的等同标准，认为ISO/TS16949 将成为汽车行业的唯一标准；
➢ Daimler Chrysler （ 戴 姆 勒 ·克 莱 斯 勒 ） ： 接 受 ISO/TS16949为QS9000和VDA6.1的等同标准。
TS16949培训教材
一、ISO/TS16949的历史背景
l 早在1999年，汽车行业已经使用QS-9000作为他们的供 应商共同的质量体系标准。
l 欧洲的汽车制造商开发了相应的质量体系标准。
➢ AVSQˊ94 （意大利）
➢ EAQFˊ94
（法国）
➢ VDA6.1
（德国）
l 在德国Adam Opel AG和Ford Werke AG要求他们的供 应商符合QS-9000。