TS16949培训资料
TS16949基本知识培训
T S16949基本知识培训------------------------------------------作者------------------------------------------日期TS16949基本知识培训一﹑✋❆简介什么是✋❆✍✋❆☎简称❆✆全名是“质量体系 汽车供货商 应用✋的特殊要求❾﹐简称✋❆标准。
环球汽车标准。
与✋相联系。
❆❆♏♍♒⏹☐●☐♑⍓ ☐♏♍♓♐♓♍♋♦♓☐⏹✋❆的制订✋❆标准由美﹑英﹑法﹑德﹑意五国汽车工业部门联合起草。
由✋✌❆☞☎✋⏹♦♏❒⏹♋♦♓☐⏹♋● ✌◆♦☐⏹☐♦♓❖♏ ❆♋♦ ☞☐❒♍♏✆下面的各国汽车联合会共同制定。
在经过☝正式认定后﹐与各个国家汽车标准☎✞✌✈✌✞✈和☜✌☞✈✆等同采用。
✋❆与✋的关系✋❆是以国际上普遍接受的✋标准为基准﹐补充进汽车工业的特殊要求而形成。
它更详尽﹑更加针对汽车工业。
二﹑本公司的质量方针﹑质量目标是什么﹖质量方针 顾客第一﹑质量保证﹑全员参与﹑持续改进质量目标 满足顾客要求﹑产品零缺点三﹑本公司的管理者代表是谁﹖本公司管理者代表是张汉珍先生。
四﹑为何要实施✋❆✍产品质量和过程质量的改进。
采购过程在世界范围内可信度的增加。
释放用于繁多的质量任务的资源。
处于供应链始端的质量体系符合标准要求。
通过使用统一的语言得到更加统一的解释口径。
减少顾客对体系的审核次数。
减少重复的第三方认证。
五﹑您的职责如何﹖在何处有您的职责的规定﹖我的职责 ☎相应员工的具体职责✆我的职责在质量手册与部门职责说明中有明确的规定。
六﹑什么叫☞☜✌✍☞☜✌☎☞♋♓●◆❒♏ ☐♎♏♦ ♋⏹♎ ☜♐♐♏♍♦ ✌⏹♋●⍓♦♓♋✆失效模式及后果分析﹐它分为☞☜✌☎设计☞☜✌✆和 ☞☜✌☎过程☞☜✌✆两种。
质量体系--TS16949标准培训资料(DOC 62页)
I S O/T S16949标准培训资料引言0.1总则要求导入16949的企业应将建立质量管理体系作为一项战略性任务来抓，采用过程的方法来统一实现系统的管理方法。
0.2过程方法首先要求企业识别过程（包括外包过程）。
0.3与ISO9004的关系注：应该由最高管理者在组织内展示和串联ISO9000:2000和ISO9004:2000中涉及的八项质量管理原则的知识及其运用。
0.3.1 LATF关于ISO/TS16949:2002的指南《LATF关于ISO/TS16949:2002的指南》是一项包括了推荐的汽车行业经验、范例、图解和解释的文件，并提供了对实施的帮助以符合这项技术规范的要求。
这份LATF指南文件的目的不是获得认证或获得订单。
与9004的关系：9001和9004两个标准共同使用效果更好。
但9004不能认证。
0.4与其他管理体系的相容性与其它管理体系的相融性：导入16949后应与环境、职业安全、财务管理体系有机地融为一体。
0.5本技术规范的目标本技术规范的目标是要建立能够在供应链中提供持续改进，强调缺陷预防，减少变差和浪费的质量管理体系。
本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合，定义了签署这项文件的组织的基本质量管理体系要求。
本技术规范是为了避免多重认证，并为汽车生产件和相关的服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法。
TS16949的追求目标：①整合质量管理体系或重新建立质管体系。
②预防缺陷，减少供应链间的变差。
③持续改进。
④满足两个要求。
a.顾客的要求b.法律法规的要求质量管理体系—汽车供方—关于应用ISO9001:2000的特殊要求1范围本技术规范与ISO9001:2000相结合，规定了用于与汽车相关产品的设计与开发、生产、安装和服务（若有关时）的质量管理体系要求。
本技术标准规范适用于组织的顾客指定产品，或服务件的制造现场。
现场或外部的支持功能，例如设计中心、公司总部和配送中心，构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于本技术规范的认证。
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TS16949质量管理体系简介
四、各国主要汽车体系介绍
4.意大利汽车工业质量体系
– 以ISO9001：1994为基础，意大利汽车工业建立 了自己的质量体系，即AVSQ。
– 执行AVSQ标准的重要厂商有菲亚特和依维柯等 公司。
TS16949基础知识培训 基础知识培训教材
课程概要
1. TS16949质量管理体系简介 2. 过程方法在汽车行业的应用 3. 体系审核流程 4. 纠正预防措施 5. 8D报告
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课程概要
1. TS16949质量管理体系简介 2. 过程方法在汽车行业的应用 3. 体系审核流程 4. 纠正预防措施 5. 8D报告
1.美国汽车工业质量体系
– 1988年美国三大汽车公司共同制定了QS9000标 准，旨在对供应商提出统一的基本的质量要求。
– 1994第一版、1995第二版和1998第三版。 – QS9000包括了克莱斯勒公司的供方质量保证手
册、福特公司的Q-101质量体系标准和通用汽车 公司的北美创优目标以及货车公司的基本质量要 求，又吸纳ISO9001：1994的精华。
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TS16949质量管理体系简介
四、各国主要汽车体系介绍
2.德国汽车工业质量体系
– 1991年德国汽车工业联合会(包括奔驰、大众、 保时捷以及数以百计的供应商)共同发布了VDA质 量管理标准。
– VDA6.1是以ISO9004：1994质量标准为基础的 一个质量标准，又吸取了QS9000标准的一些规 定，并加入一些额外的规定，如产品安全和财务 方面的内容。
TS16949基础知识培训-精选文档
一、TS16949的发展
3.由于大多数的世界整车厂实施的是全球采购， 出现了一些供应商同时做两套标准来应对客 户审核的情况，因此，世界汽车行业需要一 个统一的质量管理标准。 4.从2019年开始，国际标准化组织在IATF与 TC176的共同努力下，于2019年3月1日正式 发布了TS16949：2019版；此标准融合了 QS9000、VDA6.1、EAQF、AVSQ等标准的 精华，受到广大汽车制造商和供应商的欢迎， 并产生了大量第三方注册的需求。
（一）标准的发展与建立 1.1988年，美国三大汽车厂受到87版ISO9000 国际标准发布的启示，成立了一个工作小组， 着手三大车厂各个文件的整合工作，经过6年 的工作，1994年8月推出了第一版QS9000，事 隔半年，2019年2月又推出了第二版。 2.与此同时，一些汽车工业比较发达的国家也 相继制定了自已的汽车质量管理标准，如德国 的VDA，法国的EAQF，意大利的AVSQ等 。
（一）先期产品质量策划简介：
1、什么是APQP （1）APQP是为了开发新产品/更改产品做准备的活动。 （2）APQP是一种结构化的策划方法。 a)策划过程包括了从市场调研至批量投产全过程。 b)该方法明确了确保产品使顾客满意的各策划步骤。 c)该方法明确了每一步骤的工作内容和要求。 d)该方法明确了步骤之间的相互关系
一、TS16949的发展IATF和日本汽 车工业协会共同起草，在ISO9000：2000版 的基础上，制定的2019版的ISO/TS16949， 于2019年3月1日正式发布。
一、TS16949的发展
（二）标准建立后对世界汽车工业的影响 1.ISO/TS16949：2019发布以后，得到世界上 绝大多数汽车整车厂的支持及认可，世界顶 级汽车制造厂如：法国的雪铁龙（CITROEN)、 标致（PEUGEOT）、雷诺（RENAULT）、和 日本的日产（NISSAN）汽车制造商强制要求 其供应商通过ISO/TS16949：2019；德国的 宝马（BMW）、大众（VOLKWAGON）汽 车制造商要求其供应商符合ISO/TS16949： 2019技术规范之质量管理体系要求；美国的
TS16949体系培训资料
TS16949体系注重质量意识的培训和过程控制，通过对全员进行培训，让员 工充分认识到质量的重要性，并在制造过程中严格控制每个环节的质量，从 而降低产品不良品率和提高产品质量稳定性。
降低生产成本
减少废品和返工成本
TS16949体系通过强化质量意识和过程控制，降低产品不良品率和减少返工成本 ，从而降低生产成本。
TS16949体系还注重与供应商、客户和其他相关方的沟通 和互动，以确保整个供应链的质量稳定性和一致性。
TS16949体系的适用范围
TS16949体系适用于汽车行业及其相关供应商和合作伙伴，是汽车制造、零部件 生产和相关服务组织建立质量管理体
系的最佳实践指南之一。
TS16949体系不仅关注产品质量，还关注与产品相关的过程、人员、环境等方面 的质量管理，适用于各种类型的组织。
01
02
03
顾客需求分析
了解和分析顾客的需求， 确定产品的关键特性。
顾客反馈机制
建立顾客反馈渠道，收集 和处理顾客抱怨和意见。
与顾客沟通
与顾客保持密切沟通，确 保产品质量和交货期等方 面的需求得到满足。
03
TS16949体系的实施步骤
制定质量方针和目标
质量方针
制定明确、切实可行的质量方针，包括质量承诺、目标和追求，为组织提供方向 和指导。
THANKS
谢谢您的观看
FMEA分析法的实施步骤
包括明确目标、收集数据、分析故障模式、制定改进措施等步骤。
FMEA分析法的应用范围
适用于产品的设计、制造和维修过程中，用于识别和解决潜在的故障模式。
控制计划
控制计划的定义和用途
01
控制计划是一种用于描述如何控制产品、过程或体系的文件，
初学TS16949质量体系培训教材详细版
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7.产品实现
7.2.3.1顾客沟通——补充 • 组织应有能力按顾客指定的语言和方式（如
计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟 通必要的信息，包括数据。
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7.产品实现
54
7.产品实现
7.4采购 7.4.1采购过程
• 注1：以上采购的产品包括所有影响顾客要求 的产品和服务，如分装、排序、分选、返工 及校准服务。
• 注2：当发生与供方相关的兼并、收购或从属 关系时，组织应当验证供方质量管理体系的 延续性和有效性。
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7.产品实现
7.4.4.1法规的符合性 • 用于产品而采购的所有产品或材料应符合适
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4. 质量管理体系
4.2文件要求-4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序； d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需
的文件； e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。
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4. 质量管理体系
4.2.1总则
4
汽车业标准认证的好处？
ISO9001:2000架构及过程化方法 更强调客户导向 成本目标,降低成本的要求 员工能力,激励与质量意识 提升供货商制程绩效的监督 产品及制程的可靠度目标 更多地方体现精益生产的精神
5
ISO/TS 16949：2002的认证范围？
与GB/T19001-2000相结合，规定了质量管 理体系要求，用于汽车相关产品的设计、 开发和生产；相关是，也适用于安装和服 务；
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6.资源管理
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成立专门的持续改进团队，负责组织、协调 和推动改进活动。
加强员工培训和意识教育，让员工认识到持 续改进的重要性，并积极参与改进活动。
制定改进计划
采用统计分析工具
根据企业实际情况，制定详细的改进计划， 包括改进目标、措施、时间表等。
运用各种统计分析工具，如鱼骨图、柏拉图 等，帮助发现和解决潜在问题。
持续改进的实施流程
确定改进项目
根据企业战略目标和实际需求，确定需要改进的项目和 重点方向。
组建跨职能团队
从各职能部门抽调人员，组建一个跨职能的持续改进团 队。
现状分析
对选定项目的现状进行深入调查和分析，找出潜在问题 和原因。
制定改进方案
根据现状分析结果，制定具体的改进方案，包括改进目 标、措施、预期效果等。
实施改进方案
通过TS16949审核与评估，帮助企业发现管理漏 洞，提高质量管理水平。
促进供应链优化
通过对供应链的审核与评估，帮助企业发现供应 商存在的问题，促进供应商改进，优化供应链管 理。
提升企业竞争力
TS16949是全球汽车行业通用的质量管理体系标 准，通过审核与评估有助于企业提升产品质量和 生产效率，增强市场竞争力。
对受审核方的管理体系文 件进行审核，包括现场管理情 况进行实地考察和评估， 包括生产现场、仓库等。
根据审核结果撰写审核报 告，包括不符合项、观察 项、建议项等。
对审核报告中提出的不符 合项进行跟踪验证，确保 问题得到有效整改。
TS16949审核与评估的应用价值
提高企业的质量管理水平
TS16949的核心内容
TS16949核心内容包括组织环境、领导作用、全员参与、过程方法、持续改进、 风险管理等方面要求。
强调以顾客为关注焦点，全员参与，将质量目标与组织战略目标相结合，建立和 维护组织过程，持续改进和风险管理。
TS16949培训资料(DOC 63页)
TS16949培训资料2004年2月23日TS16949特别要求第一期一．导入的工作步骤：帮助员工了解TS16949的主要工作阶段第一阶段：导入前的准备①收集相关资料②明确组织机构，并做出承诺（认证之前，组织机构是稳定的）③确定导入方式：（A+B+C） A、QS9000运行好的部分 B、汽车行业特别要求C、安全环境第二阶段：第一期培训：①讲解TS16949的由来与发展，主要解释条文;②重新策划体系文件;③按策划表组织各部门编写文件，找出COP（与顾客有关的过程，叫顾客导向过程）,并形成COP清单和乌龟图第三阶段：审查、批准、发布新的质量管理体系文件、并组织试运行（TS16949要有5个月时间）第四阶段：试运行指导，逐个部门进行。
第五个阶段：工具书的再次培训a)APQP产品质量先期策划和控制计划;b)PPAP生产件批准程序（ISIR初期样件、小批量生产的、批量生产的样品）;c)FMEA：潜在失效模式及后果分析（在产品设计时对部件、零件、材料、产品逐一分析，找出缺失）;d)MSA：针对使用的计量器具进行测量系统分析;e)SPC统计过程控制f)质量成本分析第六阶段：内审员培训（TS16949按过程审核）（第三期、4天）第七阶段：全方位系统的内部审核。
第八阶段：针对内审提出的问题由集团公司跟催各分公司组织对策。
第九阶段：管理评审的培训（第四期、4天）第十阶段：预审核。
首先由集团来评价各个子公司然后由认证公司对集团进行评价。
第十一阶段：正式认证。
二、简要介绍TS16949的由来与发展1.94版的ISO9000标准是以三个模式的质量体系要求及两个指南构成的。
三个模式： 9001、 9002、 9003二指南：选择使用标准的指南；体系要素应用的指南※：94版的标准是以要素导入的。
2.QS9000是美国的三大公司在ISO9001标准的基础上增加了美国三大的特殊要求构成的。
七大册 (五大工具书、QS9000第三版、和MSA)）3.2000版的ISO9001在2000年正式实施的。
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客户抱怨和投诉
检查客户抱怨和投诉处理情况，是否及时 响应和处理客户反馈的问题，并采取有效 的纠正措施。
文件和记录不符合
检查文件和记录是否符合TS16949标准和 受审核方的要求，如文件名称、编号、版 本等是否清晰明确。
过程控制不符合
检查生产过程中的关键过程和特殊过程是 否得到识别和控制，是否制定了有效的控 制计划和作业指导书。
生产件批准程 序（P…
通过生产件批准程序， 确保供应商具备生产高 质量零件的能力，并确 保生产过程与产品开发 过程中的要求一致。
持续改进（CI ）
通过收集和分析生产过 程中的数据，发现并解 决潜在问题，以实现生 产过程的持续改进。
七大原则
• 以顾客为中心：关注顾客需求，努力满足顾客期望，以顾客满意度为衡量一切工作的标准。 • 领导作用：领导者确立组织统一的宗旨和方向，创造并维护一个良好的内部环境，使员工能够充分参与实
现场审核
04
05
不符合项整改 审核报告
明确审核目的、范围和审 核标准等，制定详细的审 核计划。
对受审核方的质量手册、 程序文件等管理文件进行 审核，确保文件符合 TS16949的要求。
对受审核方的生产现场、 实验室等进行审核，检查 生产过程、质量控制等方 面的实际情况。
针对审核发现的不符合项 ，督促受审核方进行整改 ，并进行跟踪验证。
与环境管理体系整合
环境管理体系关注环境保护和可持续发展，而TS16949关注汽车供应链的质量管理，两者可以相互协调，实现汽车供应链 的绿色发展。
04
TS16949审核技巧
TS16949审核要点
要点一
确定审核范围和目标
明确审核范围，包括质量体系文件、 过程和活动等，以及审核目标，如寻 找不符合项、识别改进机会等。
TS16949的体系培训的资料
TS16949的体系培训的资料
内容
ISO/TS16949：2019标准的回顾 ISO/TS16949：2019过程方法的简介 体系的特殊要求 质量管理体系审核的概论 内审实施注意事项 审核技巧
19.03.2021
第一部分：ISO/TS16949标准的回顾
1. 产生背景及发展历程 2. 规范系列内容 3. 申请认证资格 4. ISO/TS16949目标 5. 认证好处 6. 规范要求结构
培训等
输入 ⑥
填写详细的实际输入,这可能 是一份文件、材料、工具、
计划等
过程 ①
填写COP或过程名称
输出 ⑦
填写详细的实际输出,这可能 是产品、文件，而且应该和 实际有效性的测量相联系
如何做？（实现） ② （方法/程序/技术）
填写相关的过程控制，支持 过程，程序，方法等的详细
说明
19.03.2021
ISO/TS16949认证申请资格
认证申请资格 1/2
➢ 汽车供应链内组织 ➢ 任何由发动机驱动车辆均可考虑视为汽车业 ➢ 重车,摩托车与营建车辆供应链内供货商 ➢ 汽车相关零件 ➢ 适用于生产或服务零件制造场所
注：场所的定义为增值制造流程产生的地点 制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处 理,涂装与电镀服务
19.03.2021
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的发展历程
2019年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的 质量管理体系标准；
ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工 业质量体系要求。
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4. 质量管理体系
4.2文件要求-4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序； d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需
的文件； e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。
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4. 质量管理体系
4.2.1总则
法规要求
客户要求 竞争压力 经营体质
管理职责
提
持 升顾永
资源管理
测量、分 析、改进
续 改
经客 续 营满 经
进 质意营
产品实现
量
...
5
汽车业标准认证的好处？
ISO9001:2000架构及过程化方法 更强调客户导向 成本目标,降低成本的要求 员工能力,激励与质量意识 提升供货商制程绩效的监督 产品及制程的可靠度目标 更多地方体现精益生产的精神
组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节
与合理性（见1.2）； 1.2 应用: 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组 织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品 的能力或责任的要求，否则不能声称符合本 标准。
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4. 质量管理体系
b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对 其引用；
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5.管理职责
• 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.1.1 质量管理体系业绩 5.6.2 评审输入 5.6.2.1 评审输入-补充 5.6.3 评审输出
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第三部分 基本术语和定义
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第三部分 基本术语和定义
18
4.质量管理体系 5.管理职责 6.资源管理 7.产品实现 8.测量、分析和改进
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汽车供应商如果寻求ISO9001:2000认证，必须单独认证；
➢ ISO/TS16949：1999在2003年12月15日终止；
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7 国际汽车特别工作组
2005年即将投票确定是 否转为国际标准
质量管理体系
—汽车行业生产件和相关服务件的组织应用ISO9001:2000特殊要求
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8 ISO/TS16949技术规范的目的
在汽车行业中开发一个具有持续改进、强调缺陷预 防和在整个供应链中减少变差和浪费的质量管理体 系； 结合客户特殊要求，为世界汽车行业定义一个共同 的质量管理体系的基本原则； 为汽车行业生产和服务件的组织提供一个共同的质 量管理体系的途径，避免多重认证。
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3 其他标准的走向
• QS-9000, VDA 6.1, EAQF 94 and AVSQ 94：
没有升级成ISO 9001:2000 版本的计划
•QS-9000 ：
将在 2006年12月终止
•德国VDA 6.1 ： 目前没有明确终止日期
•法国EAQF 94 ： 在2003年12月终止
•意大利AVSQ 94： 在2003年12月终止
转向 ISO/TS 16949:2002
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4 ISO /TS 16949产生的背景
▪ 美国三大车厂（GM、福特、克莱斯勒）从1994年就已经采用 QS9000作为他们对供应商的统一的质量体系要求。
▪ 与此同时，欧洲的汽车制造商业已经开发出了他们自己的标准（如 VDA6.1、EAQF、AVSQ)，而这些标准在北美也得到了应用，其中 VDA6.1在北美最具知名、影响最大；
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5 期望修改现有质量治理体系的组织
- 已建立了质量治理体系的组织，专门当其体系是在有效运行的基
础上，采纳过程方法建立起来时，无须为满足
ISO 9001 ： 2000 的要
求，重新编制所有文件。在这种情形下，现有的文件也许便足够，可
在修改后的质量手册中简单引用。
- 过去未使用过程方法的组织需专门注意其过程的定义、顺序及相
立质量治理体系，形成文件，加以实施和保持，并连续改进其有效性”。 4.2 条“文件要求“阐明质量治理体系文件应包括： 1 ）形成文件的质量方针和质量目标； 2 ）质量手册； 3 ）标准所要求的形成文件的程序； 4 ）组织为确保其过程有效策划、运作和操纵所需的文件； 5 ）标准所要求的质量记录。
4.2 条后的注表明标准具体要求“形成文件的程序“之处，即要求建立 程序，形成文件，并加以实施和保持。它强调不同组织的质量治理体系的 文件化程度取决于：
合性。例如：
- 过程图 - 组织机构图
- 内部沟通
- 生产打算
- 合格供方名单
- 质量打算
5 ）质量记录
- ISO 9001 ： 2000 专门规定的质量记录见附录 2。 - 组织可自行制定证明其过程、产品和质量治理体系符合性所需的 记录。 - 对记录的操纵要求不同于对其他文件的操纵要求，所有的质量记 录应按照 ISO 9001:2000 的 4.2.4 条加以操纵。
3 ）文件化程序：
- ISO 9001 ： 2000 具体要求对下列六个活动，组织应有“形成文 件的程序”：
- 4.2.3 文件操纵
- 4.2.4 质量记录的操纵
- 8.2.2 内部审核
- 8.3 不合格品操纵
- 8.5.2 纠正措施
TS16949质量体系基础培训资料
背景导读
管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 小结
第二节：体系总要求
建立标准：文不如表，表不如图，图不如图文并茂
+ QMS的总要求 记我所做：做事有依据、事后留证据、说写做一致
组织应按本标 准的要求
建立QMS 形成文件 实施并保持 持续改进QMS的有效性
该说的要说到 说到的要做到 做到的要有证据
生产中心
物控中心
营销中心
中 层：改善
硅
厌
UV A
B
C
采
仓
计销
客
贸
胶
氧
胶
车
车
车
购
储
划售
服
易
项
胶
项
间
间
间
目
项
目
组
目
组
组
执行层：解决
第三节 管理职责
我们是一名普 通员工
1. 遵守基本的业务规定，工作高效，质量有保障 2. 熟记公司质量方针并以此为指导开展业务 3. 了解质量目标，并为达成而努力 4. 负有质量确保的职责，不放行不符合的产品 5. 对不合格实施纠正措施 6. 遵守基本的承诺，在生产前、生产中、生产后
背景导读 体系总要求
资源管理 产品实现 测量、分析和改进 小结
第三节 管理职责
我是最高管理者，我的职责是： 1. 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 2. 制定质量方针 3. 确保质量目标的制定 4. 进行管理评审 5. 确保资源（人力、设备、财力等）的获得 6. 确保组织内的职责、权限得到规定和沟通
A
其实，质量管理体系（ISO9001）就是这一张图
TS16949体系培训资料
对企业现有的质量管理、生产过程控制等方面的现状进行评审，了解现有体系的不足和需要改进的方面。
TS16949体系的实施与运行
要点一
制定实施计划
要点二
培训与宣传
根据初始评审的结果，制定详细的实 施计划，包括时间安排、资源投入等 。
对全体员工进行TS16949体系的培训 和宣传，确保员工了解体系的要求和 重要性。
TS16949体系是ISO/TS 22000食品安全管理体系在汽车行 业中的子集，因此TS16949体系需要满足ISO/TS 22000的 要求。
TS16949体系不仅关注食品安全，还关注质量管理，因此 其范围比ISO/TS 22000更广泛。
TS16949体系与ISO 9000的关系
ISO 9000是质量管理体系的国际标准，TS16949体系是基于ISO 9000衍生出来 的，但其范围比ISO 9000更加广泛。
TS16949体系在制造行业的应用
总结词
适用、促进、增值
详细描述
TS16949体系在制造行业中也得到了广泛应用。该体系通过对生产流程、原料采 购、产品检测等环节的严格把控，确保产品质量和生产效率，提高企业竞争力， 实现企业增值。
TS16949体系在服务行业的应用
总结词
提升、规范、拓展
详细描述
服务行业在TS16949体系的支持下，能够提升服务质量、规范服务流程、拓 展市场空间。该体系为服务行业提供了一种有效的质量管理方法，帮助企业 提高客户满意度，增强市场竞争力。
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xx年xx月xx日
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• TS16949体系概述 • TS16949体系的核心内容 • TS16949体系的实施步骤 • TS16949体系的应用案例 • TS16949体系的相关问题
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TS16949培训资料
1 介绍
ISO 9000 系列标准换版的两大年夜最重要的目标是：
1）制订一个合适于大年夜、中、小范围组织的简化的格局；
2）让所需文件的数量和内容与组织过程活动的预期成果接洽更为慎密。
ISO 9001：2000（质量治理体系——请求）已实现了这两个目标。
本指南旨在解释新标准与文件有关的内容。
ISO 9001：2000与标准94版比拟文件化请求规定更少，它许可组织更灵活地选择将其质量治理体系文件化的方法。
如许组织只需编制起码
量文件，以证实其过程的策划、运作和控制有效，质量治理体系获得了
实施和持续改进。
需强调的是ISO 9001请求，（且一向请求）“文件化的质量治理体系”而非“文件的体系”。
2 什么是“文件”？——定义和引用标准
与文件有关的一组常用术语见附录1（摘自ISO 9000：2000）。
必须强调的是，根据ISO 9001：2000的4.2条“文件请求”，文件可采取任何情势或类型的媒体。
ISO 9000：2000的2.7.2条“文件”定义给出了下
列例子：
- 纸张（硬拷贝）
- 计算机磁盘
- 光盘或其它电子媒体
- 照片
- 样板
ISO/TR 10013 （质量治理体系文件指南）可作为进一步参考。
3 ISO 9001：2000文件请求
ISO 9001：2000的4.1条“总请求”规定组织应“按本标准的请求建立质量治理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性”。
4.2条“文件请求“解释质量治理体系文件应包含：
1）形成文件的质量方针和质量目标；
2）质量手册；
3）标准所请求的形成文件的法度榜样；
4）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；
5）标准所请求的质量记录。
4.2条后的注注解标准具体请求“形成文件的法度榜样“之处，即请求建立法度榜样，形成文件，并加以实施和保持。
它强调不合组织的质量治理体系的文件化程度取决于：
- 组织的范围和活动的类型；
- 过程及其互相感化的复杂程度；
- 人员的才能。
对证量治理体系构成部分的所有文件必须按照ISO 9001：2000的
4.2.3条加以控制，或对于记录按照4.2.4条加以控制。
4 ISO 9001：2000 4.2 条指南
1）质量方针和目标：
- ISO 9001：2000的5.3条规定了对证量方针的请求。
质量方针是文件，故需按照4.2.3条予以控制。
某些组织为知足ISO 9001：2000的请求可能对其质量方针做第一次修改，需特别留意4.2.3条
的c)、d)和g)。
- ISO 9001：2000的5.4.1条规定了对证量目标的请求。
4.2.3条则件控制请求也实用。
2）质量手册：
- ISO 9001：2000的4.2.2条规定了质量手册至少包含的内容。
手册的格局由各组织自行决定，取决于组织的范围、文化和复杂性。
- 小范围组织可以用一本手册覆盖对全部质量治理体系的描述，包含标准请求的形成文件的法度榜样。
- 大年夜范围、跨国组织则可能需有分为全球性、国度和地区几个级其余手册及构造更为复杂的文件。
3）文件化法度榜样：
- ISO 9001：2000具体请求对下列六个活动，组织应有“形成文件的法度榜样”：
- 4.2.3文件控制
- 4.2.4质量记录的控制
- 8.2.2内部审核
- 8.3不合格品控制
- 8.5.2改正办法
- 8.5.3预防办法
- 一些组织尤其是大年夜范围或有复杂过程的组织欲实施有效的质量治理体系，可能须要额外的文件化法度榜样。
- 其它组织可能也须要额外的法度榜样，但其范围和/或文化令这些法度榜样不加以文件化也能有效实施。
- 然而组织必须能供给证实其质量治理体系已获得有效实施的客不雅证据，以注解相符ISO 9001：2000。
4）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件
- 组织为证实其质量治理体系有效实施，除建立形成文件的法度榜
样外，也许须要编制文件。
然而在ISO 9001：2000中具体提到的文件只有：
- 质量方针（4.2.a）条）
- 质量目标（4.2.a）条）
- 质量手册（4.2.b）条）
- 经由过程制订其它文件（即使标准并未具体请求）以知足ISO 9001：2000的几条请求，组织可为其质量治理体系增值并证实其相符性。
例如：
- 过程图
- 组织机构图
- 内部沟通
- 临盆筹划
- 合格供方名单
- 质量筹划
5）质量记录
- ISO 9001：2000 特别规定的质量记录见附录2。
- 组织可自行制订证实其过程、产品和质量治理体系相符性所需的记录。
- 对记录的控制请求不合于对其他文件的控制请求，所有的质量记录应按照ISO 9001:2000的4.2.4条加以控制。
5欲望修改现有质量治理体系的组织
- 已建立了质量治理体系的组织，尤其当其体系是在有效运行的基本上，采取过程办法建立起来时，无须为知足ISO 9001：2000的请求，从新编制所有文件。
在这种情况下，现有的文件也许便足够，可在修改后的质量手册中简单引用。
- 以前未应用过程办法的组织需特别留意其过程的定义、次序及互相感化。
以过程图情势将之文件化也许比较合适。
然而要强调的是形成文件的过程图并非ISO 9001：2000的请求。
- 因ISO 9001：2000与94版标准比拟对文件化请求更少，组织为简化其质量治理体系，可精简/归并现有文件。
6）预备实施质量治理体系的组织
- 对于正在实施或日夕会实施质量治理体系的组织，新版ISO 9001：2000强调一个过程办法。
它包含：
- 辨认质量治理体系有效实施所需的过程
- 懂得这些过程间的互相感化
- 将过程形成文件，详略程度以确保过程有效运行和控制为准。
- 这些过程包含与质量治理体系有效运行有关的治理、资本、产品实现和测量过程。
- 推敲了ISO 9001：2000的请求后，对过程所做的分析应当是肯定质量治理体系所需文件数量的驱动力量，而非文件驱动过程。
7 证实相符ISO 9001：2000
7.3.4 设计和开辟评审成果及任何须要的办法
7.3.5 设计和开辟验证成果及任何须要的办法
7.3.6 设计和开辟确认成果及任何须要的办法
7.3.7 设计和开辟更改的评审成果及任何须要的办法
7.4.1 对供方的评价成果及评价所激发的办法
7.5.2 (d) 当输出不克不及由后续的监督或测量加以验证时，组织证实对如许的过程实
施了确认
7.5.3 为知足有可追溯性请求所做的独一性标识
7.5.4 顾客家当产生损掉、破坏或发明不实用的情况
7.6 (a) 当不存在国度或国度测量基准时，所用来校准或验证测量设备的根据
7.6 当发明设备不相符请求时对以往测量成果切实其实认
7.6 测量设备校准和验证成果
8.2.2 内部审核成果
8.2.4 产品相符验收准则的证据及指明有权放行产品的人员
8.3 产品不合格的性质及随后采取的办法，包含许可的让步
8.5.2 改正办法成果
8.5.3 预防办法成果。