CNAS实验室认可规则和要求(上)
于发布《实验室认可规则》(CNAS-RL01_2007)等实验室、检...
关于发布《实验室认可规则》（CNAS-RL01:2007）等实验室、检查机构认可规范文件及其转换要求的通知
各相关实验室、检查机构、认可评审员：
经CNAS全体委员会或相关技术委员会批准，CNAS于2007年4月16日发布以下制定或修订的认可规范文件：
实验室认可规范文件
检查机构认可规范文件
上述制、修订文件中：
1）为了满足实验室和检查机构认可工作的需要， CNAS根据实验室和检查机构不同的特点，在原CNAS—RL01：2006《实验室和检查机构认可规则》文件的基础上，经修改完善，分别制定了实验室和检查机构的认可规则，并各成独立的文件，即：CNAS-RL01:2007《实验室认可规则》和CNAS-RI01:2007《检查机构认可规则》。
上述两个文件的过渡期为：从文件发布之日起至2007年12月31日止。
从2008年1月1日起，CNAS则按照新版CNAS-RL01:2007和CNAS-RI01:2007的要求开展认可工作。
2）除上述文件外，其余文件的实施日期均为2007年4月30日。
CNAS秘书处将在随后的认可评审中验证已获得认可的实验室和检查机构与新认可要求的符合性。
为了方便各实验室和检查机构识别有关的新要求，CNAS将随后编制相应的说明文件，对上述认可规范文件的变化情况做出说明
上述认可规范文件的电子板已经放置在CNAS网站（）的“认可规范”栏目中，请相关实验室、检
查机构和认可评审员自行下载。
二〇〇七年四月十六日主题词：发布认可规范转换通知。
实验室CNAS认证(详细要求)学习资料
实验室C N A S认证(详细要求)实验室CNAS认证（详细要求）-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责，配备相关的资源。
2、项目调研首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次，进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。
对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。
国家实验室认可实验室认可介绍
实验室认可介绍实验室认可就是权威认可机构对该实验室有能力进行规定类型的检测/校准所给予的一种正式承认。
我国的实验室认可工作统一由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织实施。
一、为什么要申请实验室认可?进行实验室认可，可以提高实验室自身的管理水平和技术能力，确保出具数据的准确性和可靠性，增加顾客对实验室的信任。
具体而言，可以归纳为以下几个方面：（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力。
（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任。
（3）参与国际间实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。
（4）列入《国家实验室认可名录》，提高实验室的知名度。
（5）可在实验室认可项目范围内使用认可标志。
二、实验室认可机构介绍：中国合格评定国家认可委员会（英文名称为：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为：CNAS），是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的唯一国家认可机构，统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
CNAS秘书处设在中国合格评定国家认可中心，中心是CNAS的法律实体，承担开展认可活动所引发的法律责任。
CNAS的宗旨是推进我国合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设，促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。
CNAS由原中国认证机构国家认可委员会（英文简称为CNAB）和原中国实验室国家认可委员会（英文简称为CNAL）合并而成。
CNAS通过评价、监督合格评定机构（如认证机构、实验室、检查机构）的管理和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活动（如认证、检测和校准、检查等）、确认其合格评定活动的权威性，发挥认可约束作用。
三、申请实验室认可的条件有哪些？根据CNAS的要求，申请认可的检测/校准实验室必须满足的条件包括：具有明确的法律地位，即实验室或所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体；按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素（过程）都已运行并有相应记录，包括完整的内部审核和管理评审；质量管理体系运行至少六个月；在申请后三个月内可接受CNAS的现场评审；具有申请认可范围内的检测/校准能力，并在可能时至少参加过一次CNAS或其承认的能力验证活动；具有支配所需资源的权力；遵守CNAS认可规则、认可政策等有关规定，包括支付认可费用，履行相关义务。
CNAS-RL01：2011《实验室认可规则》
CNAS-RL01实验室认可规则Rules for the Accreditation of Laboratories 中国合格评定国家认可委员会实验室认可规则1 前言1.1 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。
1.2 认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，CNAS依据《中国合格评定国家认可委员会章程》制定本规则。
1.3 本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。
2 适用范围本规则适用于CNAS和检测实验室、校准实验室认可活动相关方应遵循的程序规则。
3 引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。
以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。
3.1《中国合格评定国家认可委员会章程》3.2 ISO/IEC 17011 《合格评定—认可机构通用要求》3.3 CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明管理规则》3.4 CNAS-R02 《公正性与保密规则》3.5 CNAS-R03 《申诉、投诉和争议处理规则》3.6 CNAS-RL02 《能力验证规则》3.7 CNAS-RL03 《实验室和检查机构认可收费管理规则》3.8 CNAS-RL04 《港澳台及国外机构受理政策》3.9 CNAS-CL06 《量值溯源要求》3.10 CNAS-CL07 《测量不确定度评估和报告通用要求》3.11 CNAS-CL31 《内部校准要求》4 术语和定义本规则引用ISO/IEC指南2、ISO/IEC 17000和ISO/IEC 17011中的有关术语并采用下列定义：4.1 认可：正式表明获准认可机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。
CNAS实验室认可规则及要求
1、申请认可的境内实验室，须提交完整的中文申请材料，必要时可提供中、外文对照材料，否则不予受理。
解读：这一要求主要是针对外资性实验室，明确规定要按我们中国的规则行事。
2、实验室申请的检测/校准能力应为经常开展且成熟的项目。
对于不申请实验室的主要业务范围，只申请次要工作领域的，原则上不予受理。
对于虽然申请了主要业务范围，但不申请其中的主要项目，只申请认可次要项目的，原则上不予受理。
对所申请认可的能力，实验室应有足够的、持续不断的检测经历予以支持。
如近两年没有检测/校准经历，该能力不予受理。
实验室不经常进行的检测或校准活动，如每个月低于1次，应在认可申请时提交近期方法验证和相关质控记录。
如实验室无法提供有效证据证明其结果的准确性，该能力不予受理。
对特定检测或校准项目，实验室由于接收的委托样品太少，无法建立质量监控措施的，原则上该能力不予受理，除非实验室能够提供其他有效的质量控制措施记录。
解读：CNAS现已对申请实验室所申请的检测/校准项目提出了明确要求：必须是经常开展且成熟的项目。
什么是经常开展的项目？a.必须是实验室的主要检测/校准项目；b.每个月至少有一次检测/校准经历活动。
什么是成熟的项目？a. 要求实验室人员比较娴熟，仪器设备性能稳定：实验室的检测/校准业务量应该比较多、并且是持续的，不能上半年忙的要死要活，下半年可以关门回家睡大觉的那种具有强季节性的业务活动，比如说粽子、月饼的检测就属于此类型；b.近两年没有开展或再开展的检测/校准活动，不能算具备成熟的检测/校准项目，即使两年前经常做、非常成熟也不行，正所谓：手不磨容易生茧，刀常不用就容易生锈，过期无效作废。
c.检测/校准经历每月少于一次的，要实施严格的内部质量控制活动，以避免检测/校准能力的退化；3、实验室无论何种原因未保存原始记录或原始记录与出具的检测报告或校准证书中的结果不一致，将导致不予认可或撤销认可资格。
在认可评审过程中，无论何种原因，实验室不能提供检测或校准原始记录，无论是检测报告或校准证书中的全部项目或部分项目，将导致不予认可或撤销认可资格。
实验室认可规则RL01 2018
CNAS-RL01实验室认可规则Rules for the Accreditation ofLaboratories中国合格评定国家认可委员会目录前言 (2)1范围 (3)2引用文件 (3)3术语和定义 (3)4认可条件 (4)5认可流程 (5)5.1初次认可 (5)5.2扩大、缩小认可范围 (7)5.3监督评审 (8)5.4复评审 (10)6申请受理要求 (11)7评审要求 (12)8对多场所实验室认可的特殊要求 (13)9认可变更的要求 (14)9.1获准认可实验室的变更 (14)9.2认可规则、认可准则的变更 (15)10暂停、恢复、撤销和注销认可 (15)10.1暂停认可 (15)10.2恢复认可 (16)10.3撤销认可 (16)10.4注销认可 (17)11权利和义务 (17)11.1CNAS的权利和义务 (17)11.2实验室的权利和义务 (18)前言中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。
认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，本规则依据CNAS《中国合格评定国家认可委员会章程》制定。
本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。
本规则内容为强制性要求。
本规则中的“注”是对条款的解释和说明。
本规则附录为资料性附录。
本规则于2006年制订，2007年第1次修订，2011年修订换版，2013年换版后第1次修订，2015年换版修订，2016年换版修订。
本次修订主要是根据ISO/IEC17011：2017《合格评定—认可机构要求》的变化而进行修改。
实验室认可规则1 范围本规则是CNAS和检测实验室、校准实验室、司法鉴定/法庭科学机构（简称：鉴定机构）、医学实验室等认可活动相关方应遵循的程序规则。
CNAS实验室认可的基本要求
CNAS实验室认可的基本要求CNAS（中国国家认可委员会实验室认可）是指CNAS对实验室的能力、质量控制体系以及技术能力等方面进行认可，以确保实验室的测试结果准确可靠、符合相关标准和法规的一种认可方式。
下面将介绍CNAS实验室认可的基本要求。
1.实验室管理体系：2.实验室设施和设备：实验室应具备适合的实验室环境和设施，如温湿度控制、电力供应等。
实验室设备应满足测试要求，且能够保持良好的运行状态。
设备的校准和维护应有记录，并按规定进行定期检查和验证。
3.人员要求：实验室应有具备相关专业背景和资质的人员。
人员应具备足够的知识和技能，能够独立完成测试工作。
实验室应为员工提供必要的技能培训和持续教育，以提高工作能力和水平。
4.计量和测量能力：实验室应具备对所测试项目的计量和测量能力。
实验室应有合适的测量设备和方法，并对其进行验证和确认。
实验室应建立适当的测量不确定度评定和控制体系，以确保测试结果的准确度。
5.技术能力：6.质量控制：实验室应建立质量控制体系，包括内部质量控制和外部质量保证。
内部质量控制主要是通过日常的质量控制样品测试和质量控制记录，确保实验室测试结果的准确性和可靠性。
外部质量保证主要是参加国内外的比对试验和认可机构的评审，以保持实验室的能力和水平。
7.文件和记录管理：实验室应建立健全的文件和记录管理体系，包括样品接收登记、测量结果记录、质量控制记录等。
这些记录应能够追溯到测试过程和结果，以确保测试的可追溯性。
8.审核和评审：实验室应定期进行内部审核和管理评审，以检查和核实实验室的运行状态和质量管理体系的有效性。
并应定期接受国家认可机构、客户或其他检查组织的评审，以确保实验室的表现符合相关要求。
综上所述，以上就是CNAS实验室认可的基本要求。
实验室必须建立健全的质量管理体系、具备适宜的实验室环境和设备、拥有专业背景和资质的人员、具备计量和测量能力、丰富的技术能力、质量控制体系等。
遵守这些要求，实验室才能够获得CNAS实验室认可，提供准确可靠的测试结果。
拿走不谢!CNAS认可对实验室人员的要求
拿走不谢！CNAS认可对实验室人员的要求实验室需要通过CNAS认可，对实验室人员是有硬性要求的。
很多客户一直都弄不清楚过CNAS认可对实验室人员有什么要求，实验室认可咨询公司-华测实验室觉得有必要进行一次科普。
一、符合CNAS认可要求的实验室需要多少人呢？至少有6个人，授权签字人1名，技术负责人和质量负责人各1名（授权签字人可兼任技术负责人或质量负责人其中一个）。
另外检测校准人员至少2名，其他档案管理和设备管理至少2名（可兼职）。
二、符合CNAS认可要求的实验室的人员需要满足什么要求？1.实验室从事检测或校准活动的人员不得在其他同类型实验室从事同类的检测或校准活动。
2.从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。
如果学历或专业不满足要求，应有10年以上相关检测或校准经历。
关键技术人员，如进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员，除满足上述学历要求外，还应有3年以上本专业领域的检测或校准经历。
注：关键技术人员还应包括签发证书或报告的人员（包括授权签字人），但CNAS 对授权签字人的要求更为严格。
3.授权签字人应熟悉CNAS所有相关的认可要求，并具有本专业中级以上（含中级）技术职称或同等能力。
注1：“同等能力”指需满足以下条件：a) 大专毕业后，从事专业技术工作 7 年以上；或b) 大学本科毕业，从事相关专业 5 年以上；或c) 硕士学位以上（含），从事相关专业 2 年以上。
注2：授权签字人指被CNAS认可的可以签发带有认可标识证书或报告的人员，其在被授权的范围内应有相应的技术能力和工作经验。
实验室负责人可以不是授权签字人，其授权范围不一定是全部认可范围，评审员应根据其实际能力逐一核实。
四、实验室应制订程序对新进技术人员和现有技术人员新技术活动的培训进行规范，并分析对持续培训的需求，建立相应计划。
注1：当需要外部机构或人员提供培训服务时，实验室需选择具有相应能力和/ 或资质的机构和人员。
实验室CNAS认证（详细要求）
实验室CNAS认证（详细要求）实验室CNAS认证（详细要求）-喜格⼀、前期策划需完成以下6个⽅⾯1、成⽴项⽬组明确分⼯和职责，配备相关的资源。
2、项⽬调研⾸先，对组织能⼒和管理模式的现状进⾏摸底。
其次，进⾏可⾏性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、⾏业分布、⼈员能⼒、资⾦需求和政策门坎等因素。
此外，还要摸清同⾏检测机构（潜在竞争者）的实⼒。
项⽬组需进⾏资料收集、市场调研等⼯作,收集客户需求和⾏业最新动态，做到知⼰知彼，切忌闭门造车。
3、项⽬审批项⽬组将调研结果形成“项⽬可⾏性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项⽬前景和效益分析，硬件需求（包括资⾦、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准⼊门坎、⼈员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项⽬建设周期，及项⽬所需的资⾦预算，存在的困难等。
管理层召集相关⼈员进⾏讨论分析后，最终作出开展与否的决策。
管理层的决⼼和承诺⼗分重要。
之后，在适当时机召集各部门进⾏新项⽬评审，确保在开展新检测项⽬之前，实验室的硬件设施和软件得到满⾜，具备检测能⼒。
4、制定项⽬总体⼯作计划和体系分计划项⽬组应制订项⽬总体⼯作计划，充分考虑拟认可项⽬和领域的复杂程度、场地设施、⼈员配置等，估算⼯作量、明确⼯作步骤、时间节点和任务分⼯。
质量负责⼈进⼀步拟订管理体系⼯作计划，成⽴体系⽂件编写⼩组，明确职责分⼯。
对项⽬完成的进度，要定期进⾏跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独⽴法⼈单位，应具备相应的法律⽂件，证明其有合法的服务范围和独⽴机构编制；如果实验室⾪属于某⼀法⼈单位，应有独⽴建制，其机构组成应有主管部门（独⽴法⼈单位）的批准⽂件（如授权书），实验室负责⼈应有主管部门的正式书⾯任命，并授权实验室独⽴进⾏规定范围的检测⼯作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书⾯任命关键岗位⼈员，如质量负责⼈、技术负责⼈、授权签字⼈、设备管理员、给出意见和解释⼈员、监督员等，规定其职责权限。
实验室CNAS认可指南
四、CNAS 认可文件介绍
4.2 CNAS 认可规范文件包括：
• 认可规则（R系列）
• 认可准则（C系列）
• 认可指南（G系列）
• 认可方案（S系列）
其中认可规则、认可准则、部分认可方案属于强制性要求类文件，认可 指南属于非强制性要求文件，可供实验室参考。
四、CNAS 认可文件介绍
认可规则 （R系列）
21cnasj01中国合格评定国家认可委员会章程22isoiec17011合格评定认可机构要求23gbt27000等同采用isoiec17000合格评定词汇和通用原则24cnasr01认可标识使用和认可状态声明规则25cnasr02公正性与保密规则二引用文件26cnasr03申诉投诉和争议处理规则27cnasrl01实验室认可规则28cnasrl02能力验证规则29cnasrl03实验室和检验机构认可收费管理规210cnasrl04境外实验室和检验机构受理规则211cnascl01g002测量结果的溯源性要求212cnascl01g003测量不确定度的要求213cnascl01g004内部校准要求二引用文件gbt27000等同采用isoiec17000和isoiec17011及cnasrl01中界定的有关术语和定义适用于本指南
A 0 2 1
A 0 2 2
A 0 2 3
A 0 2 4
A 0 2 5
检 测 和 校 准 实 验 室 求能 力 认 可 准 则 应 用 要 >
测 量 结 果 的 计 量 溯 源 性 要 求
测 量 不 确 定 度 的 要 求
内 部 校 准 要 求
检 测 和 场 校 所 准 外 实 检 验 测 室 活 能 动 力 中 认 的 可 应 准 用 则 说 在 明 非 固 定
检测实验室(CNAS-CLXX)认可评审技术要求相关文件介绍
9
7）内部校准的校准证书可以简化，或不出具证书，但校准
记录的信息应符合校准方法和认可准则的要求，如应包含
测量不确定度、环境条件、标准仪器溯源信息等，并满足 对被校设备计量确认的需要。
19
程序中至少应包括以下内容：
1、明确评估人员的能力要求和职责；
2、识别实验室对不确定度的需求；
3、测量不确定度的评估步骤；
4、在检测报告/校准证书中测量不确定度的报告。
20
－明确评估人员的能力要求和职责
应明确评估测量不确定度的人员在岗位、学历、工作经 历、培训等方面的要求。如：学习过高等数学和数理统 计等课程、接受过不确定度培训、具有相关检测/校准 领域的工作经验、熟悉检测/校准方法及过程等。应明 确人员的职责。如：策划、组织、实施、维护、审批等 职责 测量不确定度评估职责授权给某一岗位时，应确保该岗 位的所有人员满足测量不确定度评估程序对人员资格的 要求。
28
4、对于校准实验室，评审员应侧重检查不确定度评估程序
（包含作业指导书）的充分性和正确性，通常涉及以下四 个方面： 1）校准实验室的测量不确定度评估文件通常应覆盖全部校 准项目和校准参数，以及同一校准项目中不同类型（例如
准确度等级不同）的校准活动；
29
2）校准证书中应分别给出每个校准参数或校准结果的测量
18
（二）对管理体系中相关程序文件的审查
CNAS-CL07第5.1条规定： “CNAS 在认可实验室的技术能力时，必 须要求校准实验室和开展自校准的检测实验 室制定测量不确定度评估程序并将其用于所 有类型的校准工作，必须要求检测实验室制 定与检测工作特点相适应的测量不确定度评 估程序，并将其用于不同类型的检测工作。” 实验室必须制订《测量不确定度评估程序 》（无论以何种方式、称谓），以保证实验 室在需要时能够对检测/校准结果提供测量不 确定度。
CNAS实验室认可知识培训
认可证书 （8）
实验室认可准则
1. 范围
➢ 认可准则规定了对检测/校准实验室能力的通用要求， 实验室可以采用如下检测/校准方法： 1 标准方法 2 非标准方法 3 实验室自己制定的方法
➢ 本准则适用于： 1 所有从事检测/校准的组织，包括第一方、第二方和 第三方实验室； 2 为检查和产品认证提供检测/校准服务的实验室。
2. 引用标准
➢ ISO/IEC17000合格评定——词汇和通用原则 ➢ VIM 国际通用计量学基本术语
3. 术语和定义
本准则使用ISO/IEC17000和VIM中给 出的相关术语和定义。
4.1 组织 (here)
4.2 质量体系(here)
➢ 质量体系文件构成
质量手册 程序文件 作业指导书及记录表格等
4.4 要求、标书和合同的评审
合同评审实际上是指合同签订前对合 同草案的评审，目的是: ① 保证客户提出的要求合理、明确且文
件齐全。 ② 确定实验室有能力和资源履约。
4.4 要求、标书和合同的评审(here)
合同评审分类
常规或简单工作 重复性的常规工作 新的、复杂的或高要求的工作
4.4 要求、标书和合同的评审 注意：
CNAS实验室认可 知识培训
中国家用电器检测所
实验室认可：
对校准和检测实验室有能力进行指 定类型的校准和检测所做的一种正式 承认。
CNAS：
中国合格评定国家认可委员会（英文缩 写为：CNAS）是由国家认证认可监督管理 委员会批准设立并授权的国家认可机构， 统一负责对认证机构、实验室和检查机构 等相关机构的认可工作。它是在原中国认 证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实 验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重 组而成的。
实验室CNAS认证详细要求
实验室C N A S认证详细要求Document number【SA80SAB-SAA9SYT-SAATC-SA6UT-SA18】实验室CNAS认证（详细要求）-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责，配备相关的资源。
2、项目调研首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次，进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。
对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
CNAS认可规范介绍
CNAS-R02 ：2011 《公正性和保密规则》
2011 年 03 月 21 日发布；2011 年 04 月 01 日实施
范围：规定了在认可工作中应遵循的公正性 及保密方面的原则与要求，适用于CNAS在 认可工作中涉及的所有过程及活动。
13
CNAS-R02 ：2011 《公正性和保密规则》
3 术语和定义 4 徽标的管理 5 CNAS 认可标识的管理 6 国际互认联合标识的管理 7 认可状态的声明 8 认可证书的使用 9 对于误用、滥用徽标、标识、认可证书以
及误导性宣传行为的处理
7
CNAS-R01：2010 《认可标识和认可状态声明管理规则》
CNAS徽标
CNAS 具有唯一 的徽标，拥有其 所有权和使用权， 并受法律保护， 其他机构 和个人未经CNAS 的书面允许不得 使用CNAS 徽标。
范围：适用于处理来自申请认可或已获准认 可的机构对CNAS的申诉以及任何组织或个 人对CNAS提出的投诉和争议；也适用于向 CNAS 提出的针对申请认可或已获准认可的 机构的投诉。
18
CNAS-R03：2010 《申诉、投诉和争议处理规则 》
资助。 4.8 CNAS的认可相关人员，均承诺遵守各项公正
性及保密守则，主动报告本人及所在机构与工 作对象之间的利害关系，凡有利益冲突可能的 人员均应主动回避。 4.9 CNAS要求所有可能影响认可过程和结果的人 员客观履行职责，不受任何可能损害认可公正 性的商业、财务和其他压力的影响。
15
CNAS-R02 ：2011 《公正性和保密规则》
息，包括获准认可、拒绝认可、暂缓认可、暂 停或撤销认可资格、扩大或缩小认可范围的事 实及认可范围的详细情况； b) 申请人或获准认可机构已公开或应公开的信息； c) CNAS从其他合法渠道获得的有关申请人或获 准认可机构的公开信息。
实验室CNAS认证(详细要求)
实验室CNAS认证（详细要求）2.设备和设施要求：实验室需要具备符合测试或校准要求的设备和设施。
包括试验设备、测量仪器、校准设备等。
必须确保设备和设施的可靠性、准确性和可追溯性，并进行日常维护和定期校准。
3.人员要求：实验室应该拥有熟练、合格的人员，包括实验室主管、技术人员、质量管理人员等。
这些人员应具备相关的学历、背景和经验，且必须接受过相应的培训和考核。
4.方法和程序要求：实验室需要建立和采用适当的测试、检测、校准方法和程序。
这些方法和程序必须经过验证和确认，并且符合国际和国家标准的要求。
方法和程序的编写、修订和控制应该遵循文件控制程序。
5.技术能力要求：实验室应具备相应的技术能力，能够满足相关测试、检测、校准要求。
实验室需要证明其在所认可范围内的技术能力，并能提供可靠和准确的测试结果。
6.内部审核和管理评审要求：实验室需要定期进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效运行。
内部审核应涵盖所有质量管理体系的相关方面，包括实验室的组织结构、管理职责、人员培训、设备维护、方法验证等。
1.申请：实验室需要向CNAS提交认证申请，并提供所需的申请材料，包括实验室相关信息、组织结构、质量管理体系文件等。
2.前期评估：CNAS将对实验室进行前期评估，包括对实验室资质、能力和质量管理体系的审核。
评估结果将用于决定是否进入正式评审阶段。
3.正式评审：CNAS组织专家对实验室进行正式评审，包括对质量管理体系文件、设备和设施、人员能力、方法和程序等方面的审核。
评审结果将用于决定是否授予CNAS认证。
4.认证授予：如果实验室通过了评审，CNAS将颁发认证证书，并将实验室的认证信息录入CNAS认证管理系统，该实验室将被CNAS认可为具备相关能力的实验室。
总之，实验室CNAS认证要求实验室建立和运行符合国际标准和国家要求的质量管理体系，具备相关的设备和设施，拥有经过培训和考核的技术人员，采用验证和确认的测试、检测、校准方法和程序，并证明具备相关的技术能力。
实验室CNAS认证详细要求
实验室CNAS认证详细要求CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认证是指实验室在满足一定要求的基础上，经过CNAS评核认定达到一定质量管理体系要求的有效实验室。
CNAS认证对实验室的管理和运作提出了详细要求，即实验室质量管理体系的要求、人员素质要求、设备要求和实验室环境要求。
首先，CNAS认证要求实验室建立和实施完整的质量管理体系，包括质量方针、组织结构、职责分工、程序文件、标准规范、记录和档案管理、内审等。
实验室应建立和遵循一整套标准操作规程（SOP），确保能够有效进行实验室管理和操作。
此外，实验室还需要进行内部质量审核和不断的改进，以确保实验室持续不断地提高质量。
其次，CNAS认证要求实验室必须拥有合格的技术人员。
实验室应有足够的技术人员，包括实验室主任、技术人员和管理人员。
实验室主任应具备相关专业的学士以上学历，并且具备一定的实验室管理经验。
技术人员应具备与其承担的工作相适应的专业知识和技术能力。
同时，技术人员应按照实验室的需求和要求接受培训和进修，以保持其技术水平和专业能力的不断提高。
第三，CNAS认证要求实验室必须拥有合适的设备和工具。
实验室应拥有能够完成各项测试和实验的设备，同时这些设备需要经过校准、验证和维护，确保其能够提供准确和可靠的测试结果。
实验室应建立设备管理制度，包括设备的购置、验收、领用、保养和报废等方面的规定。
此外，实验室还应定期对设备进行校验和验证，以确保其能够满足测试和实验的要求。
最后，CNAS认证要求实验室必须提供良好的实验室环境。
实验室应具备符合安全标准的建筑和设施，包括适当的空气质量、温度和湿度控制、良好的照明和通风设施。
实验室应制定相应的安全管理制度和应急预案，并对人员进行安全教育和培训，以确保实验室的安全运行。
此外，实验室还需要具备合适的仪器柜和标本存储设备，以保护实验数据和样品的完整性和安全性。
总之，CNAS认证对实验室的管理和运作提出了详细要求，包括质量管理体系的要求、人员素质要求、设备要求和实验室环境要求。
CNAS实验室认可的要求
CNAS实验室认可的要求申请实验室国家认可(CNAS)的基本要求一、组织:法律地位:分独立法人和非独立法(一个能够承担法律责任的实体)，即非独立法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)二、实验室认可对人员的要求1、实验室检测人员学历要求:理工科背景相关专业大专学历2(实验室技术负责人要求:理工科背景相关专业大专学历， 3年相关工作经验(如果不是理工科背景相关专业大专学历，则要有10年相关工作经验)3.实验室授权签字人:理工科背景相关专业大专学历， 3年相关工作经验(如果不是理工科背景相关专业大专学历，则要有10年相关工作经验)4、实验室人员应具备相应的检测能力，同时实验室要确保其人员得到及时培训。
检验人员应考核合格持证上岗,可以是企业内部培训发证.5、如果实验室要申请化学检测项目，授权签字人:学化学相关专业，本科学历要有3年相关工作经验或者专科学历有10年相关工作经验。
技术负责人:学化学相关专业，本科学历要有5年相关工作经验或者专科学历有10年相关工作经验。
注二、实验室认可对设施、环境及设备的要求5.3 设施和环境条件5.3.1 用于检测和/或校准的实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应有助于检测和/或校准的正确实施。
实验室应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。
在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时，应予特别注意。
对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。
5.3.2 相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。
对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动。
当环境条件危及到检测和/或校准的结果时，应停止检测和校准。
5.3.3 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。
应采取措施以防止交叉污染。
5.3.4 对影响检测和/或校准质量的区域的进入和使用，应加以控制。
实验室CNAS认证详细要求
实验室CNAS认证详细要求CNAS（中国国家认可委员会实验室认可部）是根据国际标准要求对实验室进行认可的机构。
该认证通过测试验证实验室在技术能力、管理体系和设备要求等方面达到一定的标准，为实验室提供国际认可的证明，提高了实验室的信誉度和竞争力。
CNAS认证详细要求主要包括以下几个方面：2.人员资质要求：实验室工作人员需要具备相关的专业知识和技能，并有能力独立进行实验室工作。
实验室需要制定工作岗位和职责描述，并为员工进行培训和技术交流，提高员工的专业水平和实验能力。
实验室还需要对员工进行定期考核和评估，并做好员工的培训记录和档案管理。
3.设备要求：实验室需要选择合适的设备和仪器，确保其满足实验要求和精度要求。
设备需要符合相应的技术规范和标准，同时需要通过常规的维护和校准来保证其准确性和可靠性。
实验室还需要建立设备档案，并记录设备的维护和校准情况。
4.环境要求：实验室要求建立适宜的实验环境，包括温度、湿度、光照等方面的控制。
实验室需要制定相应的环境管理规范和程序，并定期对环境进行监测和验证，确保实验结果的准确性和可靠性。
5.实验室能力验证：实验室需要根据标准和方法要求，开展符合实验室能力的实验，验证实验室的测试能力和技术水平。
实验室需要定期评估和更新实验所使用的方法和标准，确保其与国际标准和技术要求的一致性。
6.参加CNAS认可评审：实验室需要向CNAS提交申请，并接受CNAS的认可评审。
评审包括现场审核和文件审核，评审团队会对实验室的质量管理体系、技术能力和实验过程进行全面的评估。
评审结束后，CNAS将发放认可证书，并在CNAS网站上公布认可的实验室名单。
总之，CNAS认证是实验室不仅要有一套完善的质量管理体系，还需要对员工进行培训和评估，并有一定的实验室装备和环境要求。
进行CNAS认证，可以提高实验室的信誉度和竞争力，为实验室与国际接轨提供了重要的基础。
ISO17025 CNAS CL01认可准则word版
4.1 组织4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
4.1.2 实验室有责任确保所从事检测和校准工作符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。
4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。
4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动，为识别潜在利益冲突，应规定该组织中涉及检测和/或校准、或对检测和/或校准有影响的关键人员的职责。
注1：如果实验室是某个较大组织的一部分，该组织应当使其有利益冲突的部分，如生产、商业营销或财务部门，不对实验室满足本准则的要求产生不良影响。
注2：如果实验室希望作为第三方实验室得到承认，实验室应能证明其公正性，并能证明实验室及其员工不受任何可能影响其技术判断的、不正当的商业、财务或其他方面的压力。
第三方检测或校准实验室不应当参与任何可能损害其判断独立性和检测或校准诚信度的活动。
4.1.5 实验室应：a) 有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施（见5.2）；b) 有措施确保其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响；c) 有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的程序；d) 有政策和程序以避免卷入任何会降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动；e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系；f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系；g) 由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员，对检测和校准人员包括在培员工，进行充分地监督；h) 有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源；i) 指定一名员工作为质量主管（不论如何称谓），不论其他职责，应赋予其在任何时候都能确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。
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解读：这一要求主要是针对外资性实验室，明确规定要按我们中国的规则行事。
2、实验室申请的检测 / 校准能力应为经常开展且成熟的项目。 对于不申请实验室的主要业务范围， 只申请次要工作领域的， 原则上不予受理。 对于虽然申请了主要业务范围， 但不申请其中的主要项目， 只申请认可次要项目的， 原则上不予受理。对所申请认可的能力，实验室应有足够的、持续不断的检测经历予以支持。
如近两年没有检测 / 校准经历，该能力不予受理。实验室不经常进行的检测或校准活动，如每个月低于 1 次，应在认可申请时提交果的准确性， 该能力不予受理。 对特定检测或校准项目， 实验室由于接收的委托样品太少， 无法建立质量监控措施的， 原则上该能力不予受理，除非实验室能够提供其他有效的质量控制措施记录。
b. 近两年没有开展或再开展的检测 / 校准活动，不能算具备成熟的检测 / 校准项目，即使两年前经常做、非常成熟也不行，正所谓：手不磨容易生茧，刀常不用就容易生锈，过期无效作废。
c. 检测 / 校准经历每月少于一次的，要实施严格的内部质量控制活动，以避免检测 / 校准能力的退化;
3、实验室无论何种原因未保存原始记录或原始记录与出具的检测报告或校准证书中的结果不一致， 将导致不予认可或撤销认可资格。 在认可评审过程中， 无论何种原因，实验室不能提供检测或校准原始记录， 无论是检测报告或校准证书中的全部项目或部分项目，将导致不予认可或撤销认可资格。
实验室认可是表现一所实验室是否达标的重要指标，北京爱格森咨询要做到的就是方便各个实验室的认可审核通过，让每个实验室都能达到国家国际承认的标准化，提高竞争力和质量，使实验结果更能有好的品质
北京爱格森整理网络资料，CNAS实验室认可规范以及要求如下所示：
1、申请认可的境内实验室，须提交完整的中文申请材料，必要时可提供中、外文对照材料，否则不予受理。
解读：对原始记录提出了明确的要求，无原始记录的，不能算具备相关的检测 /校准经历，再次强调分包的项目，不能算具备相关的检测 / 校准经历。同时，对
提供虚假数据和报告的，实施 0 容忍度，一律撤销或不予以认可。
解读： CNAS现已对申请实验室所申请的检测 / 校准项目提出了明确要求：必须是经常开展且成熟的项目。
什么是经常开展的项目?
a. 必须是实验室的主要检测 / 校准项目;
b. 每个月至少有一次检测 / 校准经历活动。
什么是成熟的项目?
a. 要求实验室人员比较娴熟， 仪器设备性能稳定： 实验室的检测 / 校准业务量应该比较多、并且是持续的， 不能上半年忙的要死要活， 下半年可以关门回家睡大觉的那种具有强季节性的业务活动，比如说粽子、月饼的检测就属于此类型;