ISOIATF16949监视测量仪器校正与维护管理程序

为使公司新购与使用中的计量器具，保持正确度与精确度，避免因磨损或其他误差使用而影响质量判别，及保证质量、环境及有害物质管理体系运行及其始终处于受控状态，建立并保持监视与测量装置控制程序
2、适用范围Scope
适用于检验、测量、试验设备和计量标准器具的校准，并对公司综合管理体系运行过程的质量、环境监测与测量活动的管理
3、职责Responsibility
3.1 采购课：根据“申购单”负责量规仪器的采购
3.2品质管理部：负责量规仪器的归口管理及对量规仪器按校验计划进行校
验或送外校验及对公司综合管理体系运行情况的总体监督
检查
3.3使用部门:按规定要求正确使用、保管和维护量规仪器
3.4部门主管:对本部门综合管理体系的运行情况进行监控与配合品质管理
部的监督检查
4、定义Definition
4.1仪器校正:指量测仪器或标准件,对照能溯源到国际或国家基准的测量基
准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定，为确保
其有效性
4.2 厂内校验:利用可追溯国家标准的标准件,校验工厂内的一般量规仪器
4.3厂外校验:凡本厂无法校验之量规仪器或量校所需的标准件,经由国家认
可的校验单位,或仪器设备的原供应厂商或客户认可的实验
室，送出厂外检验,或请至厂内检验,并提供校验报告书,並可
追溯国家或国际标准(如 :恒温恒湿试验机、投影仪等)
4.4免校验:
4.4.1量规仪器之使用不直接影响生产品质,或仅为参考用时(如:直/卷尺
等)
4.4.2凡非用于检验品质所用的仪器,均列为免校验,并由品质管理部贴
[免校验]标签，每年要对免校的量规仪器进行功能确认
4.5可疑物品:当仪器校验不合格时,所用此仪器量测的物品为可疑物品
5、程序内容Procedure Process
5.1量规仪器的选用和购置
使用单位视需求状况及使用率提出购置新的量规仪器[申购单]，经部门
最高主管审核，确定所选型号、规格和精度要求，由总经理核准后交采
购课执行采购
5.2量规仪器的验收
5.2.1新购的国产仪器,供应商必须提供原大陆生产厂家之计量单位认可
资格证书或授权合格的实验室证书影印件,否則,将拒绝接收
5.2.2新购的量规仪器进厂时,由品质管理部最高主管针对量规仪器的数
量、规格、说明书,原厂出厂检验报告等进行验收，验收后直接送至
第三方校验机构进行校准，将所校验合格之量规仪器接受后，由实
验室主管人员对仪器数量、是否加贴合格标签和校验报告做验收，
验收合格登记至[量测仪器汇总表] 中，且登记[量规仪器履历表]和
加贴内部标识后直接发给申请部门使用
5.2.3新进量規仪器,符合5.2.1、5.2.2内容要求作验收确认合格后方可
贴上[量测仪器标识]标签,厂外校验的量规仪器亦同此作业方式
5.2.4量规仪器的储存标准需依照厂商或说明书的标准加以储存,以避免
因储存不当而受损，若无特殊要求,均以室温标准下储存
5.2.5若验收不合格时,直接由品质管理部通知原厂商交換其他同规格的
新品,而新品入厂后仍应按上述验收程序处理
5.3 建档管理
5.3.1分类与编号：全厂的量规仪器均需予以编号,由品质管理部编号统一
管理,其编号原则为AJ-Y-XXX (AJ：表示安洁公司，Y表示量测仪器，
ⅹⅹⅹ表示序列号)；
5.3.2 建档: 所有量规仪器自接收日起一切历史资料均应填列在[量规仪
器履历表]上,一物一表分別登记为原则
5.3.3量规仪器应建立合理的校验周期,外校为一年,内校为半年,并于每
年初制定《量测仪器年度校验计划表》，待批准后，所有的量测仪器
按校验计划进行仪器的校验，属内校的，需将校验过程记录在《量
测仪器内校记录表》上。

5.3.4各单位因需要借用量规仪器时，如借用时间超过一天以上，需填写
在[量规仪器履历表]上，便于管理及追踪
5.3.5量规仪器为公司较贵重资产，使用部门须妥善保管，品质管理部定
期稽核，发现损伤或其它异常现象时，立即上报并寻求解决方案
5.3.6当量规仪器建立电子档后，必须制定计划检验日期（计划校验日期
必须提前一周），并在计划检验日期使用EXCL表单功能进行设置，
当到达计划校验日期时呈现红色以作提醒
5.4校验
5.4.1 品质管理部制订全厂量测仪器的校验计划
5.4.2品质管理部根据校验计划表所排定的下次校验日期,于一周前通知
到各单位
5.4.3各使用单位收到校验通知,须在指定日期将送校的仪器送至品质管
理部，未依规定送校之量规仪器,品质管理部应进行催校,如没送校,
则须强制贴上暂停使用标签
5.4.4针对须外校的仪器,品质管理部视使用状况分批送外校
5.4.5校验周期：外校周期为一年(未过仪器标签上有校日期的仪器正常使
用),内校周期为半年, 按照校验周期规定予以实施厂内校验或厂外
校验,以确保量规仪器在使用时,发挥其有效性及准确性
5.4.6若属厂外校验,则由品质管理部与国家认定可供校验的单位联系,协
调要外送校验或由其派员前来本厂校验
5.4.7若有超过校验期限或生产使用不良量规仪器,应贴上暂停使用标签
送修,而要恢复使用,则必须经过校验合格后才能使用,该过期或不
良量规仪器会影响品质/安全时,参照5.4.8.2条执行
5.4.8 校验判定
5.4.8.1不论是厂内或厂外校验过程中,如发现无法校验时,需进行修理
作业,对修复后量规仪器,品质管理部需予以重新校验确定为合
格品后才能使用
5.4.8.2若量规仪器校验不合格时，应贴上暂停使用标识,品质管理部与
研发部召开跨部门会议，若确定仪器不合格会影响品质/安全则
依下列方式处理
5.4.8.2.1先要判断是临时损坏或是先前已经损坏，找出异常时间 5.4.8.2.2查明成品库存或半成品库存中是否有库存量，若有则应
重检
5.4.8.2.3若经检查后，对成品可能造成不良影响时，必须用合格
量规仪器重工
5.4.8.2.4若已有成品出货,则应通知客户不良批号及数量,并与客
户商讨解决对策
5.4.9校验报告的保管
量测仪器校验报告的保管统一由实验室主管负责，并做好标识，以便于获取与检索
5.5若有厂内校验的量规仪器，校验资格人员须有曾受过量规仪器校正与管
理训练,应持有证书者
5.6修理
5.6.1仪器使用人发现仪器出现问题无法正常使用时，须填写[量测仪器送
修申请单],经本部门主管确认后，连同需修理的仪器一同送往实验
室，由实验室判定是厂内维修还是送外维修;修护后的状况应记录于
[量测仪器履历表]上,並遵照追溯系统校验作业,以确保原有功能
5.6.2报废
5.6.2.1若量规仪器在校验时发现不合格且无法进行修复时,则由品质
管理部确认后予以申请报废
5.6.2.2报废程序由使用单位填写[量规仪器履历表]下方“报废申请”,
品质管理部主管确认后经总经理签准报废手续后,再予以报废 5.6.2.3经报废之量规仪器应予以立即作标识、隔离处理，以免误用
5.6.3强制性管控
5.6.3.1量测仪器在校验、使用、保养储存等过程中，产生非常规性状
况时（如：碰撞、坠落、违规操作等），责任单位人员应即时通
知品质管理部门量测仪器管理人员，依5.4或5.6内容管理
5.6.3.2量测仪器的报废、封存、降级、启用或限用均须在[量规仪器履
历表]中予以注明，证明记录应予以存档，其应标贴相应标识5.7记录标示
5.7.1 量规仪器依校验周期经定期校验后,应将校验结果记录于[量测仪器
履历表]上
5.7.2量规仪器校验完成后,品质管理部必须在明显适当的位置贴上标签,
而标签共分为六种：1.量测仪器标识 2.外校标示（外校公司提供）
3.内校标示
4.免校标示
5.暂停使用标示
6.报废标示
5.7.3 经校准、验证后的记录资料由品质管理部门负责量测仪器校测人员
依《记录控制管理程序》进行控制
5.8通知领用
5.8.1每一項量规仪器经校验完毕后,由品质管理部贴上合格标签并将相
关校验记录于[量测仪器履历表]上，通知使用单位领取量规仪器
5.8.2量规仪器之定期校验记录文件,由品质管理部留存
5.9公司内的量规仪器均需依各操作说明及正确的使用方法使用，精密仪器
需确立责任保管人,非责任保管人或其代理人,不得随意调整各功能按
(旋)钮,并按检验周期执行厂内外校验，且遵照本程序处理
5.10测量系统分析,每半年分析一次, 当设备变更或連续三个月品質不达标
时,要重新作分析,如客户有特殊要求,依照客户要求执行
5.11仪器搬运时,注意要轻拿轻放,不可倒放、斜放、侧放，仪器之间防止相
互碰撞
5.12点检与保养
5.12.1经校准合格的仪器在使用时要做到每日保养与检点,保养与检点
人为仪器使用人,并将保养与检点状况记录于[量测仪器保养检点
卡]中
5.12.2仪器使用人每日对所使用的量测仪器状态检点，对常用仪器使用
标准件确认准确度(如：卡尺使用量块进行确认)，发现精度异常
的仪器，依据5.4.8执行；并将确认数据的结果记录在[量测仪器
保养检点卡]上，以避免量测仪器失效对产品质量造成的影响
5.12.3有些量规仪器（如游标卡尺）使用后放回原专用包装盒内，以保
证仪器的准确性和延长其使用寿命
5.13使用、校验人员资质
5.13.1对各种量规器具的使用人员必须经过培训，培训由品质管理部进
行相关知识和技能专业培训，未经过培训人员不可操作量规仪器
5.13.2从事计量检准、验证的人员，必须经过量测器具校验知识培训、
从事过其工作或持有政府计量行政部门有效的资质证书
5.13.3若顾客需求，经品质管理部主管批准后，量测验证人员负责向顾
客提供相关检测设备技术和校准、验证记录资料
6、应用文件Reference Procedure
6.1《原料仓货物储存及收发料作业管理规范》
6.2《不符合、纠正和预防措施管理程序》
6.3《内部审核管理程序》
6.4《记录控制管理程序》
7、记录表单Reference Form
7.1[量测仪器履历表]
7.2[量测仪器总览表]
7.3[申购单]
7.4[量测仪器保养点检卡]
7.5[量测仪器年度校验计划表]
7.6[量测仪器报废申请单]
7.7[量测仪器内校记录表]
7.8[量测仪器各类标签]
7.9[量测仪器送修申请单]
7.10[尘埃粒子计数器借用记录表] 7.11[实验室量测仪器借用单]
7.12[物品放行单]。