正交试验法优选甘草浸膏的喷雾干燥工艺

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正交实验优选祛风成骨胶囊的喷雾干燥工艺_禹建春

作者简介: 禹建春 ( 1969 - ), 男, 主管中药师, 主要从事中药制剂的
生产与研发。
16 70
cancer m etas tasis[ J] . G astroen terology, 1996, 110: 1354- 1367. [ 8] C arm en BA, O liver R, Ju an F M L. PTEN, more than the AK T
根据喷雾干燥设备的条件选择对喷雾干燥工艺影响较明
显的 3个因素: 进风温度、喷雾压力、药液相对密度 ( 60e 热测 ) 为考察因素, 每个因素取 3个水平。因素水平表见表 1。
表 1 因素及水平
水平
1 2 3
因素
进风温度 (e ) 喷雾压力 (MPa) 药液相对密度
(A )
( B)
( C)
150
产。
关键词: 祛风成骨胶囊; 喷雾干燥; 正交试验
中图分类号: R284. 1
文献标识码: A 文章编号: 1673- 7717( 2010) 08- 1670- 02
Orthogona l Expe rimen t Se lection o f Spray D ry ing Qufeng Osteogenesis Capsule
54- 57. [ 3] 陈泽雄, 张诗军, 胡洪涛, 等. 扶正解毒法对肝癌患者 TA CE
术后临床作用的研究 [ J] . 中国中药杂志, 2007, 32 ( 12 ):
1211 - 1213.来自[ 4] Lin eng Zh ang, Q iang Y u, J ianyu H e. S tudy of the PTEN gene

仙方活命胶囊喷雾干燥工艺研究

仙方活命胶囊喷雾干燥工艺研究【摘要】目的确定仙方活命胶囊喷雾干燥的最佳工艺。

方法用正交实验法对仙方活命胶囊喷雾干燥的工艺进行优选。

结果仙方活命胶囊喷雾干燥的最佳工艺为浸膏比重1.10，进风温度190℃，出口温度85℃。

结论该工艺适合于仙方活命胶囊浸膏的喷雾干燥。

【关键词】仙方活命胶囊喷雾干燥正交实验芍药苷仙方活命方剂出自《校注妇人良方》，为治疗阳症痈疡而设。

具有清热解毒、消肿溃坚、活血止痛之功能。

由白芷、陈皮、防风、赤芍、当归、穿山甲、皂刺、贝母、天花粉、乳香、没药等中药组成，原生产工艺为:贝母、乳香、没药3味烘干备用，其余药材水煎煮、浓缩、烘干；干膏与贝母、乳香、没药共同粉碎、制粒、装胶囊。

由于原工艺浸膏烘干时间长，所以存在药粉色泽不均，有效成分被破坏的问题，文献报道［1，2］芍药苷性质不稳定，遇热容易破坏，而喷雾干燥具有瞬间干燥、受热时间短、成品色泽均匀一致、易溶解、有效成分不易破坏等优点，是用于中药液态物料干燥的一种较为理想的方法。

本实验通过正交方法，以喷雾粉的水分和芍药苷的含量为考察指标，对影响喷雾干燥的3个主要因素：浸膏比重（A）、进风温度（B）、出口温度（C）分别选取3个水平进行考察，以确定仙方活命胶囊喷雾干燥的最佳工艺。

1 仪器与材料SODA-12型喷雾干燥机（上海大川原干燥设备有限公司）仙方活命胶囊浸膏（批号：070301，自提），Waters7725i-515-486液相色谱仪（美国Waters）；芍药苷对照品（中国药品生物制品所，批号：0736-200219），甲醇、乙腈为色谱纯。

2 方法2.1 因素、水平的确定根据影响喷雾干燥的3个主要因素：浸膏比重（A）、进风温度（B）、出口温度（C）在预试验的基础上，分别选取以下3个水平进行考察，以喷雾粉的水分（5%以下为合格）和芍药苷的含量为指标，采用L9（34）正交实验表进行正交实验。

因素水平见表1。

表1 因素水平2.2 色谱条件与系统适应性实验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（30∶70）为流动相；检测波长为230 nm。

QM-808-2甘草浸膏标准检验操作程序

目的：规范甘草浸膏的检验方法及程序，保证检验结果的准确性。

范围：甘草浸膏责任：质检员程序：1性状自然光下检视本品的形态及颜色；鼻嗅本品的气味。

2鉴别2.1取本品细粉约1~2mg，置白瓷板上，加硫酸溶液（4→5）数滴，观察反应现象。

2.2取本品细粉1g，加水40ml溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml（必要时离心），合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。

另取甘草酸单铵盐对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取上述三种溶液各5ul，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂。

展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。

3检查3.1水分按“水分测定标准操作程序”测定。

3.2总灰分按“灰分测定标准操作程序”测定，按下列公式计算本品总灰分的含量。

残渣重量总灰分= ×100%样品量甘草浸膏标准检验操作程序第2页3.3水中不溶物精密称取本品1g，加水25ml搅拌溶解后，置离心管中，以每分钟1000转的速度离心60分钟（或每分钟2000转，离心30分钟），弃去上清液，沉淀加少量水，搅匀，再照上法离心洗涤，每一次用水25ml，直至洗液无色澄明为止，沉淀用少量水洗入已干燥至恒重的玻璃蒸发皿中，置水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，按下列公式计算水不溶物的含量。

遗留残渣水不溶物= ×100%样品重量3.4细度按“细度检查标准操作程序”检查。

3.5微生物限度按“微生物限度检查标准操作程序”检验。

4含量测定4.1照高效液相色谱法（附录VI D）测定。

4.2色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－0.2mol\L酯酸铵溶液－冰醋酸（67：33：1）为流动相；检测波长为250nm。

正交试验法优选延胡索浸膏的喷雾干燥工艺

【Ａｂｓｔｒａｃｔ】０ｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅｔｈｅｓｐｒａｙｉｎｇｄｒｙｐｒｏｃｅｓｓｏｆＹａｎｈｕｓｕｏＥｘｔｒａｃｔ．ＭｅｔｈｏｄｓＴｈｅｅｆｆｅｃｔｓｏｆｉｎｌｅｔｔｅｍ —
ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＴｈｉｓｏｐｔｉｍｉｚｅｄｓｐｒａｙｉｎｇｄｙｒｐｒｏｃｅｓｓｉｓｒａｔｉｏｎａｌ，ｆｅａｓｉｂｌｅａｎｄｐｒｏｖｉｄｅｓｅｘｐｅｉｍｅｒｎｔａｌｂａｓｉｃｄａｔａｆｏｒｉｎｄｕｓｔｒｉ — ａｌｐｒｏｄｕｃｔｉｏｎ．
１．ＢｅｉｊｉｎｇＹｉｌｉｎｇＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＣｏ．，Ｌｔｄ．，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００２７，Ｃｈｉｎａ；２．ＢｅｉｊｉｎｇＨｕａｚｈｏｎｇｓｉｋａｎｇＰｈａｍａｒｃｅｕｔｉｃａｌＴｅｃｈ — ｎｏｌｏｇｙＣｏ．，Ｌｔｄ．，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０２２０９，Ｃｈｉｎａ
ｐｅｒａｔｕｒｅ，ｏｕｔｌｅｔｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅａｎｄｒｅｌａｔｉｖｅｄｅｎｓｉｔｙｏｆｔｈｅｅｘｔｒａｃｔｏｎｔｈｅｓｐｒａｙｉｎｇｄｒｙｐｒｏｃｅｓｓｏｆＹａｎｈｕｓｕｏＥｘｔｒａｃｔｗｅｒｅ

正交设计法在中药喷雾干燥工艺研究中的应用

正交设计法在中药喷雾干燥工艺研究中的应用近年来，随着中药西化制药、科研技术的发展，中药喷雾干燥工艺研究受到了越来越多关注。

正交设计法是一种可以帮助研究者系统地研究变量之间的关系的研究方法，当且仅当变量的变化量有限的情况下，正交设计法有效可利用。

本文将从中药喷雾干燥工艺研究以及正交设计法的原理和特性，以及正交设计法在中药喷雾干燥工艺研究中的应用等方面入手，着重探讨正交设计法在中药喷雾干燥工艺研究中的优势和作用。

一、中药喷雾干燥工艺研究中药喷雾干燥工艺是一种把液体中药物转变为粉末状态的药剂制剂工艺，是一种将液体药物转化为固体药物的特殊方法。

目前，喷雾干燥工艺的应用越来越广泛，是药物制剂工艺中的重要成分。

喷雾干燥工艺的发展主要有三个特点：其一是将药物的溶解度（甚至未溶解）的液体药物转变为低温度、低压力可操作性的固体粉末；其二是由于形成喷雾而产生的高效率干燥；其三是将液态药物快速调整到指定温度和湿度环境，缩短药物反应时间，抑制不可逆反应。

此外，喷雾干燥工艺可以有效阻止药物氧化反应，抑制药物失效，并可以增加药物的稳定性。

二、正交设计法正交设计法是一种可以帮助研究者系统地研究变量之间的关系的研究方法，可以有效地确定影响响应变量的实验参数，从而有效控制变量和优化响应变量之间的关系。

正交设计法通过对比和对照，在有限的试验次数内，准确地确定实验参数对响应变量的影响程度和程度，从而有效控制变量和优化响应变量之间的关系，满足实验的要求。

正交设计法当且仅当变量的变化量有限的情况下，有效可利用。

三、正交设计法在中药喷雾干燥工艺研究中的应用正交设计法在中药喷雾干燥工艺研究中的应用可有效确定工艺参数对产品质量或响应变量的影响，从而获得高质量的产品。

此外，采用正交设计法进行中药喷雾干燥工艺研究可以有效控制变量以及改善响应变量之间的关系，提高整个不确定性工艺的可靠性，提高药物质量。

正交设计法可以节省实验次数和实验时间，较好地实现实验参数和响应变量的优化，可有效避免因实验条件的不同而产生的影响，能够精确控制试验参数以及有效改变响应变量之间的关系。

正交试验法优选伤科止痛膏渗漉提取工艺

以乙醇浓度、乙醇用量、浸泡时间、渗漉速度设计４因素３平正交试验。结果优选工艺：药材用１倍量７％乙醇浸泡４ｈ以水００８，
３Ｌ（ｎｋ）／・ｇ速度渗漉提取。结论优选得到的工艺稳定可行。ｍｍｉ关键词：伤科止痛膏；正交试验；提献
［】Ｂｏ．ｈｒｐｕｉｕｅｆｉｍｉｎｌｇｅ［］ＡｍＪ１ｒｗｎＡＪＴｅａｅｔｓｓｏｔｎＤａａｏｕｓＪ．ｃｖａ
ＫｉｎｙＤｉ２０，８１：一９ｄｅｓ０１３（）３ｌ．，【］Ｂｅ，ｏｓＨ，ｅｕｎＪＡｎｉｕｒｅｆｃｓｏ，５２ｍｄＧＪＰｌＡＬｅｗｅｔｔｍｏｆｅｔｆ１一２ｄｈｄｏｙｉｍｉｎｉｍｉｎｌｇ［．ｕｒｈｒＤｅ，ｉｙｒｘｖｔｎＤ３ａｄｖｔｎＤａａｏｓ］ＣｒａｍｓａａＪＰ２０，７：１－３．００６（）７７７２
ＡｂｔａｔＯｂｔｅｏｏｔｚｈｒｃｓｏｄｔｎｆｔａｏｐｒｏａｉｎｆｒＳａｇｅｈｔｎｌｓｒｓｒｃ：ｊｃｉＴｐｉｅｔｅｐｏｅｓｎｉｏｓｏｈｎｌｅｃｌｏｏｈｎｋｚｉｇＰａｔ．ｅｖｍｉｃｉｅｔｏｅ
Ｍｅｈｏｔｄ
ＬＩｉｏｓｎ，ａ —ｏｇＹＥｉｂｎＹＡＮＧｕｐｎ，ＡＮｎＸＲｕ — ｉ，Ｘｉ－ｉｇＴＩＹｏｇ
（ｈｏ￣ＨｏｉｌｆＣｅｇｏｏｌｅｆｈｓａＥｕａｉ，ｈｎｄｕ６０４，ｉｕｎＣｉａ）ＴｅｐｒＳｓｔｈｎｄｕＣｌｇＰｙｉｌｄｃｔｎＣｅｇｏ，１０１Ｓｃａｈｎａｐａｏｅｏｃｏｈ

正交试验法优选甘草蜜炙工艺的研究

正交试验法优选甘草蜜炙工艺的研究正交试验法优选甘草蜜炙工艺的研究
近年来，甘草的药用价值逐渐得到认识并得到了广泛的应用。

在甘草的加工中，甘草炙制技术是一个重要的加工工艺，而甘草蜜炙则是其中一种常见的改良工艺。

在炙制过程中添加蜜制品不仅可以增加产品的色泽和味道，而且还可以提高其保鲜性。

为了探究最佳的甘草蜜炙工艺，本文采用了正交试验法，通过对多种工艺参数进行综合考虑，得出了最佳的甘草蜜炙工艺。

一、研究背景
甘草是一种重要的药材，在中医药中有着广泛的应用。

而甘草炙制技术是其中一种重要的加工工艺，能够提高其药效，增加其口感。

在甘草蜜炙过程中，蜜制品不仅能够提高产品的香味和口感，还能够增加产品的保鲜性，从而延长产品的存储期限。

二、正交试验法
正交试验法是一种科学的实验设计方法，通过对多个工艺参数进行组合，确定最优的工艺参数组合。

通过此方法，可以省去大量时间和资金，提高研究效率和结果可靠性。

三、实验设计
本次实验一共选取了四个因素，分别是蜜糖量、炙制温度、炙制时间和甘草含水量，每个因素设有四个水平。

通过正交试验表确定了16组试验方案。

四、实验结果分析
在实验数据分析中，采用方差分析、回归分析等方法对得到的数据进行处理，最终得出了一组最优工艺参数：蜜糖量为3 ml/g，炙制温度为110℃，炙制时间为1.5 h，甘草含水量为11%。

五、结论
通过正交试验法优选甘草蜜炙工艺的研究，得到了最佳的加工工艺参数组合，不仅能够在加工过程中保持甘草的营养成分和药效，还能够增加产品的口感和保鲜性，具有很大的实际应用价值。

正交试验法优选甘草浸膏的喷雾干燥工艺

正交试验法优选甘草浸膏的喷雾干燥工艺目的研究甘草浸膏的喷雾干燥工艺。

方法采用L9（34）正交设计法，以喷雾粉出粉量、甘草苷和甘草酸的含量以及水分为检测指标，考察进风口温度、出风口温度、浸膏比重对甘草浸膏喷雾干燥的影响。

结果优选喷雾干燥工艺为：进风口温度150℃、出风口温度90℃、浸膏比重1.15。

结论该工艺合理、稳定，为工业化生产提供了实验依据。

标签：正交试验；喷雾干燥；甘草浸膏；出粉量；水分含量；甘草苷；甘草酸甘草为豆科植物甘草（Glycyrrhiza uralensis Fisch）、胀果甘草（Glycyrrhiza infata Bat）、光果甘草（Glycyrrhiza glabra L.）的干燥根及根茎，是中医临床应用最为广泛的一味中药材，被称为“国佬”，具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功能[1]。

在药品、保健品、化妆品和食品等行业中应用广泛。

现代药理学研究表明，甘草具有肾上腺皮质激素样作用、抗消化性溃疡、解痉、抗炎及免疫抑制作用和解毒、抗病毒、镇咳祛痰、抗肿瘤、抑菌、防治肝损害、抗衰老、抗心律失常、抑制气道平滑肌细胞增生、降血脂与抗动脉粥样硬化等药理作用[2]。

一般认为，甘草中的甘草苷、异甘草苷等黄酮类化合物以及甘草酸等三萜类化合物是其发挥药效的主要物质基础。

本课题组在研究含甘草新复方中药的制备工艺中，发现甘草浸膏中随着干燥温度的升高、湿度的增大、干燥时间的延长，甘草苷和甘草酸等的含量会降低，药粉颜色会变深，不同批次干燥粉颜色差异也较大。

甘草浸膏的干燥工艺是含甘草新复方中药制备工艺中的一个环节。

中药浸膏干燥的方法有很多种，除了真空干燥，还有冷冻干燥、流化床干燥、喷雾干燥工艺等。

其中，喷雾干燥具有干燥时间短、干燥面积大、有效成分破坏少等优点，是用于中药液态物料干燥的一种较为理想的方法。

所以，本课题组对其进行了研究。

本实验通过正交方法，以喷雾粉出粉量、甘草苷和甘草酸的含量以及喷雾粉的水分为考察指标，对影响喷雾干燥的3个主要因素：进风口温度、出风口温度、浸膏比重进行考察，以优选甘草浸膏喷雾干燥工艺。

正交试验法优选复方清热颗粒的喷雾制粒工艺

正交试验法优选复方清热颗粒的喷雾制粒工艺发表时间：2016-10-12T10:25:34.003Z 来源：《医药前沿》2016年10月第28期作者：刘文[导读] 经质量检测后符合产品质量标准和中国药典（一部）附录颗粒剂项下的要求，如溶化性、水分、性状等项目，符合大生产要求。

（武汉希尔康医药科技有限公司湖北武汉 430074）【摘要】目的：探讨复方清热颗粒喷雾制粒最佳工艺条件。

方法：采用正交试验法，对喷雾制粒时浸膏浓缩的相对密度，雾化压力，喷雾喷率，喷雾速度共4个因素进行考察，以颗粒成品率为考察指标，对影响因素进行研究。

结果：复最佳的喷雾制粒工艺条件为浸膏浓缩的相对密度为1.08，雾化压力为0.10kPa，喷雾频率8Hz，喷雾速度1.0Hz。

结论：优选的制粒工艺稳定可行，适用于的工业化生产。

【关键词】喷雾制粒；颗粒剂：制备工艺；正交试验【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2016）28-0350-02 复方清热颗粒为我公司自行研发的中药复方制剂，由黄芩、柴胡、菊花、甘草等组成，具有清热解表、温胃止呕的作用，用于外感风寒、发热头痛、胃寒呕吐等病症，疗效显著。

本制剂原含蔗糖，糖尿病等患者不便服用，故改为无糖制剂，辅料为淀粉。

为确定产品制粒工艺参数，本实验采用正交试验，对其制备参数进行优化，对浸膏浓缩的相对密度、雾化压力、喷雾喷率、喷雾速度共4个因素进行考察，以颗粒成品率为考察指标，从而确定复方清热颗粒的最佳喷雾制粒工艺条件。

1.仪器与试药DLB-3型多功能喷雾干燥制粒包衣机（重庆市广厦干燥设备工程公司）；SC69-02型水分快速测定仪（上海第二天平仪器厂）；中药饮片（武汉国药集团中药饮片厂）。

所用中药材及药用辅料均符合2015年版《中华人民共和国药典》规定标准。

2.方法与结果2.1 因素和水平的确定在预实验的基础上，选定浸膏浓缩的相对密度（70℃热测）、雾化压力、喷雾频率、喷雾速度为考察的4个因素，每个因素取3个水平，以喷雾制粒的颗粒成品率为考察指标，结果见表1。

正交设计法在中药喷雾干燥工艺研究中的应用

正交设计法在中药喷雾干燥工艺研究中的应用王健（连云港润众制药有限公司江苏连云港 222069）摘要：文章通过对正交设计法、喷雾干燥工艺的相关概念的简单分析，了解到其在中药喷雾干燥工艺运用中发挥的重要优势，进而从药液的流量、密度以及其他相关辅料和用量的优选、考察指标等角度出发，针对正交设计法在中药喷雾干燥工艺研究中的实际应用进行简要研究与分析。

关键词：正交设计法；中药喷雾干燥工艺；中药制药中图分类号：R284.2 文献标志码：A文章编号：1672-3872（2017）02-0085-01在中药制药过程当中，对其进行干燥处理是一项至关重要的环节。

但由于其品种繁多并且对干燥有着较高的要求，通常使用普通方法进行干燥处理往往需要进行全面试验。

这在无形中加大了相关工作人员的工作量，同时也一定程度的影响中药制药的效率与质量的提升。

将正交设计法运用其中能够有效改善这一问题，因此该方面的相关研究也逐渐得到了人们的广泛关注。

文章在此背景之下，对中药喷雾干燥工艺研究当中有关正交设计法的应用进行了简要的分析与研究。

1 正交设计法与喷雾干燥工艺的简要概述1.1 正交设计法正交设计法是统计方法中的一种，其主要用于多因素试验中对重要数量进行处理。

在进行试验安排方面其严格按照正交表的要求，通过少量的试验次数得到更加精准的实验结果。

正交表因其具有强大的正交性与均衡分散性等其他特性，能够较好地完成对各因素的优化分析，在很大程度上影响到正交试验的成功率。

1.2 喷雾干燥工艺喷雾干燥工艺能在短暂的受热时间当中起到良好的干燥效果，并不会对有效成分造成大规模破坏，干燥后的成品不仅色泽均匀且比较容易溶解。

但该工艺经常会受到环境、操作参数等因素的影响，通过将正交设计法运用其中，能在正交表的安排下进行多因素试验，进而对实验结果进行统计分析，明确主次因素及其同其他因素之间的作用关系。

在有效减轻繁重工作量的基础之上，能够通过综合比较得到最优的搭配结果，对于中药制药提升其整体水平有着极大的帮助作用。

正交设计法优选止咳化痰合剂提取工艺

柳汞的含量，以 Hg 为目标物，避免了因硫柳汞降解引起的含量下降。 4.4 检测方法的存在化学滴定法由于不需要特殊设备，因此应用较广泛。其缺点是操作步骤多，较为繁琐，人为影响因素较多，且灵敏度较低。同时，该方法使用的三氯甲烷、四氯化碳等试剂对人体有毒害，不符合绿色环保分析的理念。按中国药典的方法灵敏度也较低，不适用于痕量检测。采用冷原子吸收分光光度法，准确性和精密度均优于滴定法，但和原子荧光分光光度法相比，仪器成本高，检出限、线性范围、稳定性、重现性也均较差[14]。 4.5 小结目前国内滴眼剂中加入抑菌剂硫柳汞的量没有统一的标准，不同企业的苄达赖氨酸滴眼液中硫柳汞的浓度相差有几十倍之多，在筛选抑菌剂用量时应尽量采用抑菌剂的最低有效浓度 [15]，保证药品在使用过程及有效期内符合卫生学要求，同时，最大限度地降低抑菌剂对眼睛的刺激和损害。采用氢化物发生-原子荧光光谱法测定苄达赖氨酸滴眼剂中硫柳汞的含量，方法简便灵敏，准确可靠，为用硫柳汞做为抑菌剂的滴眼剂的质量 [6]
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正交设计优化甘草苷提取工艺的研究

正交设计优化甘草苷提取工艺的研究冯月;吴文夫;魏建华;陈猛;曹立军;于凯祥;赵锐【摘要】研究了以0.1％NaHCO350％EtOH作为溶剂,采用超声波辅助提取,以甘草苷的提取率为评价指标,利用正交实验,筛选最佳工艺条件.结果表明,最佳甘草苷提取条件为:料液比为1:10,超声温度为90℃,超声时间90min.通过此工艺,甘草苷纯品提取率可达1.16％.【期刊名称】《人参研究》【年(卷),期】2012(024)004【总页数】3页(P32-34)【关键词】甘草苷;超声提取;正交实验【作者】冯月;吴文夫;魏建华;陈猛;曹立军;于凯祥;赵锐【作者单位】吉林农业大学中药材学院吉林长春·130118;大连绿波白城甘草科技开发有限公司吉林白城·137000;吉林人参研究院吉林通化·134001;大连绿波白城甘草科技开发有限公司吉林白城·137000;吉林人参研究院吉林通化·134001;大连绿波白城甘草科技开发有限公司吉林白城·137000;吉林人参研究院吉林通化·134001【正文语种】中文甘草为豆科甘草属植物的根及根茎，具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功能[1]。

甘草中的主要成分为黄酮类，其中甘草苷是黄酮类化合物中重要的单体活性成分，具有很强的药理活性。

甘草苷是高甜度食品的甜味剂和解毒剂，又具有很强的增香效能，用于乳制品、巧克力、可可、蛋制品及饮料效果很好，并具有解毒作用，也用于酱制品及腌渍食物等，已成为重要的食品添加剂[2]。

目前，有关甘草苷提取方法的报道比较多，但这些方法都不同程度地存在提取时间长、杂质溶出率高、能耗高、对仪器设备要求高等缺点。

本文研究了超声波辅助提取甘草中甘草苷的提取过程中单因素对甘草苷纯品收率的影响，并通过正交实验得出最优提取工艺。

2.1 材料甘草由大连绿波白城甘草科技开发有限公司提供；甘草苷、甘草酸对照品购于中国药品生物制品检定所；乙醇食用纯；乙腈沈阳市华东试剂厂；甲醇河北四友卓越科技有限公司；NaHCO3梅河口市胜利面碱厂;所用蒸馏水、超纯水由AXLC1801-1型超净水机制备。

中药浸膏喷雾干燥操作流程

中药浸膏喷雾干燥操作流程中药浸膏喷雾干燥是一种将中药浸膏喷雾成小颗粒后进行干燥的工艺，其目的是为了提高中药浸膏的品质和稳定性，以便长期储存和使用。

本文将详细介绍中药浸膏喷雾干燥的操作流程。

一、制备中药浸膏在进行中药浸膏喷雾干燥前，需要先制备好中药浸膏。

中药浸膏的制备过程不在本文的讨论范围内，此处不做详细介绍。

二、制备喷雾干燥设备和材料1、喷雾干燥设备。

中药浸膏喷雾干燥可以使用多种类型的喷雾干燥设备，例如实验室规模的喷雾干燥器、中小型制药厂用的喷雾干燥塔等等。

这里以实验室规模的喷雾干燥器为例，进行操作流程的介绍。

2、喷雾干燥器的相关材料。

喷雾干燥器的相关材料包括进料泵、雾化器、干燥器、氮气供应系统等等。

雾化器是喷雾干燥器中最关键的组成部分，其质量和性能决定了中药浸膏喷雾干燥的效果。

对于实验室规模的喷雾干燥器而言，通常采用压缩空气雾化器或者旋转喷雾器。

三、中药浸膏喷雾干燥的操作流程1、准备工作。

在进行中药浸膏喷雾干燥前，需要进行一系列的准备工作。

将喷雾干燥器中的雾化器、干燥器和氮气供应系统经彻底清洁后组装好；将经过过滤的中药浸膏倒入进料泵中；将氮气通入干燥器中，以便排除其中的空气。

2、开启进料泵和雾化器。

将进料泵和雾化器的电源开启，使其开始工作。

进料泵开始将中药浸膏从容器中抽出，送入雾化器中；雾化器则将中药浸膏雾化成小颗粒，并将其送入干燥器中。

3、开启氮气。

在干燥器中开启氮气，以便保持干燥器内的气氛稳定，并防止湿度过高影响中药浸膏的干燥效果。

4、控制干燥器的温度、压力和流量。

在干燥器中，需要对温度、压力和流量进行控制。

一般而言，温度应控制在适宜的范围内，以免过高或过低影响中药浸膏的品质；压力也应控制在适宜的范围内，以防止中药浸膏的颗粒大小和分布出现问题；流量则需要根据实际情况来调节。

5、观察和调整。

在整个干燥过程中，需要进行不断地观察和调整。

如果发现中药浸膏颗粒分布不均匀或者出现结块等问题，需要及时停机检查并进行调整。

甘草浸膏工艺规程样本

1、产品概述2、处方和依据3、生产工艺流程及环境区域划分示意图 10万级4.工艺过程及条件4.1生产前检查4.1.1 投料前检查所用提取设备、容器具是否符合清洁要求, 是否有清场合格标志。

需用的设备是否设施完好, 有无状态标志。

水、电、汽及阀门是否灵活正常,是否处于关闭状态。

4.1.2 计量器具测试范围符合生产要求, 并有”检定合格证”。

4.2按批生产指令单领取甘草饮片200公斤, 将药材用小车运到称量备料室, 并要有专人检查复核, 称量后做好状态标志, 及时填写批生产记录。

4.3甘草浸膏的提取:4.3.1煎煮提取4.3.1.1第一次煎煮:备料工序完成后, 先将多能提取罐出渣门关闭, 提取操作人员将甘草经过吊车吊到操作台上开始投料。

将提取罐上部投料口打开, 按处方量将甘草饮片投入提取罐中, 并做好记录, 打开提取罐进水阀门, 向提取罐内计量加入甘草的7倍量饮用水, 关闭进水阀门和投料口。

打开蒸汽阀门, 加热至沸腾煎煮。

温度控制在95-105℃左右, 保持沸腾, 煎煮2小时, 煎煮过程应不断观察煎煮情况。

待煎煮2小时后, 关闭蒸汽阀门, 待温度降至650C时, 打开提取罐的出液阀门, 将煎液经过80目滤布, 抽入储液罐内。

4.3.1.2第二次煎煮:打开提取罐进水阀门, 计量加入5倍量饮用水, 打开蒸汽阀门重复以上煎煮操作, 待煎煮2h后, 待温度降至650C时将煎提取液过滤, 打入储液罐。

4.3.1.3第三次煎煮:打开提取罐进水阀门, 计量加入4倍量饮用水, 关闭进水阀门, 打开蒸汽阀门重复以上煎煮操作, 待煎煮2h后, 待温度降至650C时将提取液过滤, 打入储液罐。

操作过程有专人进行过程监控, 并做好记录。

在储液罐上挂状态标志, 注明煎煮液名称、批号、数量、日期、操作者等。

4.3.2 沉淀按沉淀标准操作规程, 提取液在储液罐中静置过夜沉淀12小时。

然后将上清液抽入双效浓缩罐, 将沉淀物打入离心机。

甘草浸膏工艺规程

煮过程应不断观察煎煮情况。
待煎煮2小时后，关闭蒸汽阀门，待温度降至650C时，打开提取罐的
出液阀门，将煎液通过80目滤布，抽入储液罐内。
第二次煎煮:
打开提取罐进水阀门，计量加入5倍量饮用水，打开蒸汽阀门重复以上煎煮操作，待煎煮2h后，待温度降至650C时将煎提取液过滤，打入储液罐。
第三次煎煮:
打开提取罐进水阀门，计量加入4倍量饮用水，关闭进水阀门，打开蒸汽阀门重复以上煎煮操作，待煎煮2h后，待温度降至650C时将提取液过滤，打入储液罐。
甘草浸膏工艺规程
题
目
甘草浸膏工艺规程
编码：MF-002
共10页
制
定
审
核
批准
制定日
期
审核日
期
批准日期
颁发部
门
行政部
颁发数
'量
3
生效日期
分发单
位
生产部、中药提取车间、存档
1、产品概述
品名
甘草浸膏
剂型
中药浸膏
规格
25kg
质量标准
《中国兽药典》2010版二部
有效期
二年
贮存
密闭,防潮
备注
2、处方和依据
物料名称
将商标统一贴在封盖下10公分处，商标正中对着铅封，不能歪斜。
包装好的药品存放于仓库待验区，由质量部检验合格后方可正式入
库，移入合格区。
下班前做好设备、工具、工作台等卫生清理，并按定置管理要求摆
放，填写好生产记录。在生产中有异常情况应由班长报告生产部管理和QA，解决问题或作出处理。
每个批号的产品包装完毕后，交仓库待验区存放，并挂待检标志；
操作过程有专人进行过程监控，并做好记录。

正交试验法优选阳虚肺癌协定方的喷雾干燥工艺

正交试验法优选阳虚肺癌协定方的喷雾干燥工艺徐忠瑞;张露蓉【摘要】目的采用正交试验法优选阳虚肺癌协定方药液喷雾干燥的最佳工艺.方法采用L9(34)正交试验法,以红景天苷转移率、喷雾干燥出粉率以及粉末含水量作为评价指标,评价药液比重、进液速度、进口温度、鼓风量对阳虚肺癌协定方药液喷雾干燥的影响,优化喷雾干燥工艺参数.结果试验结果表明,阳虚肺癌协定方喷雾干燥最佳工艺如下:药液比重为1.04;进口温度为150℃;进液速度为3.7 mL/min;鼓风量为0.64 m3/min.结论该工艺稳定合理,为阳虚肺癌协定方汤剂的个体化深加工提供了重要参数和关键技术.%Objective To optimize the spray drying process of Yangxufeiai agreement prescription by L9 (34) orthogonal experiment. Methods The effects of specific gravity of the physic liquor, the speed of the liquid to enter, inlet tempera-ture and blast volume on the spray drying process of Yangxufeiai agreement prescription were inspected by L9 (34) or-thogonal experiment with transferred rate of rhodioside, flour yield as well as moisture capacity as the indexes. Results The optimal spraying dry process was as follows, specific gravity of the physic liquor extract was 1.04, inlet temperature was 150℃, the speed of the liquid to enter was 3.7 mL/min, blast volume was 0.64 m3/min. Conclusion The optimal spraying dry process is reasonable and stable, which provids important parameter and capital technology for individual deep processing of Yangxufeiai agreement prescription.【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2016(013)004【总页数】5页(P11-15)【关键词】正交试验;阳虚肺癌协定方;红景天苷;喷雾干燥;个体化深加工【作者】徐忠瑞;张露蓉【作者单位】南京中医药大学药学院,江苏南京 210023;江苏省苏州市吴门医派研究院,江苏苏州 215009;江苏省苏州市中医医院中药临床药学实验室,江苏苏州215009;江苏省苏州市吴门医派研究院,江苏苏州 215009【正文语种】中文【中图分类】R927.1［Abstract］Objective To optimize the spray drying process of Yangxufeiai agreement prescription by L9（34）orthogonal experiment.M ethods The effects of specific gravity of the physic liquor，the speed of the liquid to enter，inlet temperature and blast volume on the spray drying process of Yangxufeiai agreement prescription were inspected by L9（34）orthogonal experimentwith transferred rate of rhodioside，flour yield aswell asmoisture capacity as the indexes.Results The optimal spraying dry processwas as follows，specific gravity of the physic liquor extractwas 1.04，inlet temperature was 150℃，the speed of the liquid to enter was 3.7mL/min，blast volume was 0.64 m3/min.Conclusion The optimal spraying dry process is reasonable and stable，which provids important parameter and capital technology for individual deep processing ofYangxufeiaiagreement prescription.［Key words］Orthogonal experiment；Yangxufeiai agreement prescription；Rhodioside；Spray drying；Individual deep processing汤剂作为中医传统剂型之一，具有组方灵活，吸收快速，充分体现中医个体化治疗等特点。