西格列他钠项目可行性研究报告

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西格列他钠治疗T2DM患者的效果及对血清FKN、FGF-21、nskMLCK水平的影响分析

西格列他钠治疗T2DM患者的效果及对血清FKN、FGF-21、nskMLCK水平的影响分析

西格列他钠治疗T2DM患者的效果及对血清FKN、FGF-21、nskMLCK水平的影响分析袁菲【期刊名称】《北方药学》【年(卷),期】2024(21)3【摘要】目的:研究西格列他钠治疗2型糖尿病(T2DM)患者的效果及对血清不规则趋化因子(FKN)、成纤维细胞生长因子(FGF-21)、非骨骼肌型肌球蛋白轻链激酶(nskMLCK)水平的影响。

方法:选取医院2022年5月~2023年3月收治的89例T2DM患者作为研究对象。

将其以电脑编号随机分为A组(n=44)及B组(n=45)。

B组予以二甲双胍治疗,A组则于B组的基础上增用西格列他钠治疗。

对比两组疗效,血糖指标,血清FKN、FGF-21、nskMLCK水平,α、β细胞功能。

结果:A组治疗总有效率高于B组(90.91%vs 71.11%)(P<0.05)。

治疗10周后两组各项血糖指标水平均低于治疗前,且A组低于B组(P<0.05)。

治疗10周后两组血清FKN、FGF-21、nskMLCK水平均低于治疗前,且A组低于B组(P<0.05)。

治疗10周后两组HOMA-IR、胰高血糖素均低于治疗前,且A组低于B组;治疗10周后两组HOMA-β高于治疗前,且A组高于B组(P<0.05)。

结论:西格列他钠治疗T2DM患者的效果显较好,且能负向调控血清FKN、FGF-21、nskMLCK水平,改善α、β细胞功能。

【总页数】3页(P46-48)【作者】袁菲【作者单位】遵义市习水县人民医院内分泌科【正文语种】中文【中图分类】R587.1【相关文献】1.磷酸西格列汀联合诺和灵对T2DM患者血清HbA1c、IL-6和TNF-α水平的影响2.西格列汀联合恩格列净治疗难治性糖尿病效果及对血清IL-4、IL-6及TNF-α水平的影响3.达格列净和西格列汀治疗超重肥胖胰岛素治疗不佳T2DM患者的效果对比4.西格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病的效果及对患者血清asprosin、GLP-1水平的影响分析5.恩格列净联合rhBNP治疗射血分数降低型心力衰竭的疗效及对患者心功能和血清FGF-21、sVEGFR-2水平的影响因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

2024年口服降糖药项目可行性研究报告

2024年口服降糖药项目可行性研究报告

口服降糖药项目可行性研究报告目录序言 (4)一、市场分析 (4)(一)、行业基本情况 (4)(二)、市场分析 (5)二、技术方案 (6)(一)、企业技术研发分析 (6)(二)、口服降糖药项目技术工艺分析 (7)(三)、口服降糖药项目技术流程 (9)(四)、设备选型方案 (10)三、口服降糖药项目选址说明 (12)(一)、口服降糖药项目选址原则 (12)(二)、口服降糖药项目选址 (14)(三)、建设条件分析 (15)(四)、用地控制指标 (16)(五)、地总体要求 (18)(六)、节约用地措施 (19)(七)、总图布置方案 (20)(八)、选址综合评价 (22)四、制度建设与员工手册 (24)(一)、公司制度体系规划 (24)(二)、员工手册编制与更新 (24)(三)、制度宣导与培训 (26)(四)、制度执行与监督 (28)(五)、制度评估与改进 (29)五、口服降糖药项目可行性研究报告 (31)(一)、产品规划 (31)(二)、建设规模 (32)六、实施计划 (34)(一)、建设周期 (34)(二)、建设进度 (34)(三)、进度安排注意事项 (34)(四)、人力资源配置和员工培训 (35)(五)、口服降糖药项目实施保障 (35)七、市场营销策略 (36)(一)、目标市场分析 (36)(二)、市场定位 (37)(三)、产品定价策略 (37)(四)、渠道与分销策略 (38)(五)、促销与广告策略 (38)(六)、售后服务策略 (39)八、财务管理与资金运作 (39)(一)、财务战略规划 (39)(二)、资金需求与筹措 (40)(三)、成本与费用管理 (41)(四)、投资决策与财务风险防范 (41)九、进度计划 (42)(一)、口服降糖药项目进度安排 (42)(二)、口服降糖药项目实施保障措施 (43)十、口服降糖药项目管理与团队协作 (45)(一)、口服降糖药项目管理方法论 (45)(二)、口服降糖药项目计划与进度管理 (46)(三)、团队组建与角色分工 (46)(四)、沟通与协作机制 (47)(五)、口服降糖药项目风险管理与应对 (47)十一、供应链管理 (48)(一)、供应链战略规划 (48)(二)、供应商选择与评估 (49)(三)、物流与库存管理 (50)(四)、供应链风险管理 (52)(五)、供应链协同与信息共享 (53)十二、招聘与人才发展 (54)(一)、人才需求分析 (54)(二)、招聘计划与流程 (55)(三)、员工培训与发展 (57)(四)、绩效考核与激励 (58)(五)、人才流动与留存 (59)十三、团队建设与领导力发展 (60)(一)、高效团队建设原则 (60)(二)、团队文化与价值观塑造 (61)(三)、领导力发展计划 (63)(四)、团队沟通与协作机制 (64)(五)、领导力在变革中的作用 (66)序言本项目投资分析及可行性报告旨在全面介绍和规划一个创新性的口服降糖药项目,以满足需求。

2019年微芯生物创新药研究:西达苯胺、西格列他钠 、西奥罗尼

2019年微芯生物创新药研究:西达苯胺、西格列他钠 、西奥罗尼

2019年微芯生物创新药研究:西达苯胺、西格列他钠 、西奥罗尼内容目录核心假设: (6)微芯生物:拥有自主研发实力的创新药企 (7)致力于一类新药研发的创新药企 (7)商业模式:自主研发与专利授权相结合 (8)股权结构较为分散,各知名投资机构认可 (8)在研项目储备丰富,从源头创新 (9)研发团队专业水平出众,确保公司研发能力的可持续性 (10)独创药物发现平台,助力NME高效研发 (11)自主创新的HDAC抑制剂——西达苯胺 (17)西达苯胺抑制HDAC促进肿瘤细胞死亡 (17)已上市适应症:外周T细胞淋巴瘤(PTCL) (21)乳腺癌III期临床结果较佳,有望填补临床未满足需求 (25)非小细胞肺癌II期临床结果值得期待 (28)糖尿病新药:PPAR全激动剂——西格列他钠 (29)PPAR激动剂,潜在适应症广泛 (29)全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂 (31)西格列汀钠研发进度较快,三期临床结果优异 (33)糖尿病市场仍存在未满足需求,西格列他有一定前景 (38)具有潜在协同效应的多靶点抑制剂——西奥罗尼 (41)通过多靶点多通路抑制发挥抗肿瘤效果 (41)同类血管抑制剂(VEGFR/PDGFR)进展 (43)西奥罗尼I期临床显示对多种癌症具有潜在疗效 (46)公司Pipeline创新品种授权业务,值得持续跟踪 (47)复盘韩美药业:看授权研发业务潜力 (48)授权研发业务或成为创新药公司可持续性收入来源之一 (50)盈利预测、估值及投资建议 (52)风险提示 (53)图表目录图表1:微芯创立于2001年,第一款新药已获批上市销售 (7)图表2:融资历史——公司曾获多家知名机构投资 (8)图表3:公司对外合作——License out及与其他企业联合开发并进 (8)图表4:公司股权结构 (9)图表5:产品结构 (10)图表6:公司核心研发技术人员 (11)图表7:公司专利技术分布情况 (11)图表8:全球临床试验到上市新药研发成功率不足20% (12)图表9:据不完全统计中国化药成功率仅27.6% (12)图表10:公司研发平台的核心技术介绍与优势 (12)图表11: FDA为促进创新药物开发的成功率而提倡的关键路径行动 (13)图表12:传统线性研发模式与同步并行研发模式比较 (14)图表13:净利润及现金流(万元) (15)图表14:营收及利润增速 (15)图表15:营业收入分产品情况(万元) (15)图表16:营业收入分产品情况 (15)图表17:毛利率及净利率(%) (16)图表18:营收及增速(万元) (16)图表19:研发投入(亿元) (16)图表20:研发费用资本化率 (16)图表21:已上市药品和研发管线各产品的研发进展及累计研发投入金额 (16)图表22:销售费用同行业对比(%) (17)图表23:西达苯胺对HDAC有良好的相互结合作用 (18)图表24:西达苯胺作用机制 (18)图表25: HDAC抑制剂用于治疗成熟T细胞淋巴瘤 (19)图表26:典型的HADC抑制剂的结构 (19)图表27:西达苯胺海外授权情况 (19)图表28:中国淋巴瘤分型 (20)图表29:西达苯胺适应症拓展临床梳理 (20)图表30:西达苯胺国内临床试验开展情况 (21)图表31:西达苯胺与同类HDAC抑制剂对不同亚种HDAC的抑制效果相似21图表32:西达苯胺关键二期临床试验结果 (22)图表33:西达苯胺关键二期临床试验结果 (22)图表34:西达苯胺关键二期临床结果显示化疗联用对复发/难治外周T细胞淋巴瘤有更好治疗效果 (22)图表35:西达苯胺PTCL患者耐受性较好,主要不良反应为血小板减少和白细胞减少 (23)图表36:西达苯胺与同类三种FDA批准用于治疗复发/难治PTCL的药物治疗效果比较 (23)图表37:西达苯胺总体患者中位OS(月)优于目前PTCL的二线方案 (24)图表38:西达苯胺竞争格局 (24)图表39:西达苯胺销售额与销量均呈上升趋势 (25)图表40:西达苯胺单价呈下降趋势 (25)图表41:HR阳性HER2阴性乳腺癌患者内分泌治疗耐药后无靶向治疗方案 25图表42:西达苯胺治疗乳腺癌机制 (26)图表43:西达苯胺乳腺癌临床试验结果 (27)图表44:乳腺癌三期临床结果显示西达苯胺联合治疗副作用中度耐受 (28)图表45:西达苯胺较埃克替尼在非小细胞肺癌细胞系中有更低的半抑制浓度29图表46:西达苯胺和埃克替尼体外实验对比 (29)图表47:西达苯胺和埃克替尼作用机制对比 (29)图表48: PPAR家族蛋白在不同组织中的表达类型 (30)图表49:三种PPAR亚型受体未来可能的适应症 (30)图表50:PPAR各亚型功能以及相关药物 (31)图表51:西格列汀钠能够良好地结合PPARγ并产生激动作用 (32)图表52:PPAR激动剂作用机制 (33)图表53:西格列他钠临床试验梳理 (33)图表54:西格列他钠三期临床设计 (34)图表55:Arms and Interventions (34)图表56:DPP-4抑制剂相较其他口服降糖药具有较为显著的安全优势 (34)图表57:西格列汀单药有中等强度的降血糖效果 (35)图表58:西格列汀与二甲双胍联用降血糖效果较强 (35)图表59:西格列汀全球销售情况(百万美元) (36)图表60:西格列汀预计将居于2022年全球前五大降糖药之首 (36)图表61:西格列汀国内销售情况(万人民币) (37)图表62:西格列他主要临床终点 (37)图表63:西格列他钠三期临床试验结果 (38)图表64:2015年世界糖尿病患病人数 (38)图表65:2040年世界糖尿病患病人数 (38)图表66:糖尿病治疗方式概览 (39)图表67:糖尿病用药市场格局(单位:亿元) (40)图表68:TZD类药物存在较大安全性问题 (41)图表69:西格列汀钠与吡格列酮有类似的显著降低血糖的功效 (41)图表70:三期临床试验显示安全性良好,严重不良反应与西格列汀相仿 (41)图表71:西奥罗尼与VEGFR2、c-Kit、CSF-1R三种激酶的结合物 (42)图表72:西奥罗尼对于VEGFR、c-Kit、CSF-1R等激酶有良好的抑制作用. 42图表73:细胞周期相的代表性FACS数据和累积结果 (42)图表74:裸鼠种植人源肿瘤的体内药效学评价 (42)图表75:西奥罗尼作用机制 (43)图表76:西奥罗尼及其同类药物临床适应症对比 (44)图表77:西奥罗尼同类药物已上市适应症 (44)图表78:西奥罗尼对比药物临床试验情况 (45)图表79:索拉菲尼全球销售5-10亿美元级别 (45)图表80:舒尼替尼全球销售10亿美元级别 (45)图表81:索拉菲尼国内销售进入医保持续放量 (46)图表82:舒尼替尼销售数据(国内) (46)图表83:西奥罗尼一期临床结果 (46)图表84:西奥罗尼国内临床试验梳理(部分) (47)图表85:创新药对外授权获得的权益 (47)图表86:技术授权许可收入情况(万元) (48)图表87:韩美2015-2016年lisence out 情况 (48)图表88:2015-2016韩美创新药pipeline 及lisence out 情况 (49)图表89:hanmi历史市值(百万美元) (49)图表90:韩美2015年签订lisence out但后来终止的项目 (50)图表91:2015年韩美股价启动后续事项 (50)图表92: hanmi历史市值(亿美元) (50)图表93:三家创新公司授权研发合同总额(亿美元) (51)图表94:三家创新公司授权研发合同 (51)图表95:公司收入拆分预测 (53)。

脂肪酸代谢在肾脏疾病中的作用及中药干预研究进展

脂肪酸代谢在肾脏疾病中的作用及中药干预研究进展

学 报Journal of China Pharmaceutical University 2023,54(5):527 - 535527脂肪酸代谢在肾脏疾病中的作用及中药干预研究进展郑志茹,张尊建,许风国*,张培**(中国药科大学药物质量与安全预警教育部重点实验室,南京 210009)摘 要 脂肪酸代谢主要包括脂肪酸氧化(fatty acid oxidation, FAO)和脂肪酸合成,其在信号转导、能量产生及炎症调节等过程均发挥重要作用。

急性肾损伤(acute kidney injury, AKI)、慢性肾病(chronic kidney disease, CKD)与肾癌(renal cell car⁃cinoma, RCC)是典型的肾脏疾病,发病机制复杂、易诱发多种并发症且临床尚无特异性干预措施。

现有研究揭示,脂肪酸代谢与多种肾脏疾病的发生发展密切相关。

文章综述了肾脏中脂肪酸的代谢特征、脂肪酸代谢失调与AKI、CKD及RCC等肾脏疾病的内在关系,总结了靶向脂肪酸代谢通路缓解肾脏疾病的中药及相关活性成分,为深入研究肾脏疾病脂肪酸代谢相关机制、寻找靶向干预手段提供理论参考。

关键词脂肪酸代谢;急性肾损伤;慢性肾病;肾癌;中药中图分类号R285;R692 文献标志码 A 文章编号1000 -5048(2023)05 -0527 -09doi:10.11665/j.issn.1000 -5048.2023042801引用本文郑志茹,张尊建,许风国,等.脂肪酸代谢在肾脏疾病中的作用及中药干预研究进展[J].中国药科大学学报,2023,54(5):527–535.Cite this article as:ZHENG Zhiru,ZHANG Zunjian,XU Fengguo,et al. Role of fatty acid metabolism in kidney disease and therapeutic intervention by traditional Chinese medicine[J].J China Pharm Univ,2023,54(5):527–535.Role of fatty acid metabolism in kidney disease and therapeutic intervention by traditional Chinese medicineZHENG Zhiru, ZHANG Zunjian, XU Fengguo*, ZHANG Pei**Ministry of Education Key Laboratory of Drug Quality Control and Pharmacovigilance, China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, ChinaAbstract Fatty acid metabolism, including fatty acid oxidation (FAO) and fatty acid synthesis, plays critical roles in signal transduction, energy production and inflammation regulation.Acute kidney injury (AKI), chronic kidney disease (CKD) and renal cell carcinoma (RCC) are typical renal diseases with complex pathogenesis, susceptibility to multiple complications, and still no effective measure for clinical intervention.Current studies reveal that fatty acid metabolism is closely related to the occurrence and development of a variety of kidney dis⁃eases.This article reviews the metabolic characteristics of fatty acid in the kidney, the relationship between fatty acid metabolism disorder and renal diseases (i.e., AKI, CKD and RCC), and summarizes traditional Chinese medicines and related active ingredients targeting fatty acid metabolic pathway to alleviate renal diseases, aiming to provide theoretical reference for the in-depth study of mechanisms related to fatty acid metabolism in renal dis⁃eases as well as the development of effective interventions.Key words fatty acid metabolism; acute kidney injury; chronic kidney disease; renal cell carcinoma; tradition⁃al Chinese medicine收稿日期2023-04-28 通信作者*Tel:************E-mail:fengguoxu@**Tel:************E-mail:peizhang@基金项目国家自然科学基金资助项目(No.82073812,No.82104117,No.82173947,No.82273896);江苏省自然科学基金资助项目(No.BK20210427)学 报Journal of China Pharmaceutical University 2023,54(5):527 - 535第54 卷This study was supported by the National Natural Science Foundation of China (No.82073812, No.82104117, No.82173947, No.82273896) and the Natural Science Foundation of Jiangsu Province (No. BK20210427)据统计,全球大约有8.5亿人患有不同类型的肾脏疾病[1]。

西格列他钠 合成

西格列他钠 合成

西格列他钠合成
西格列他钠是一种用于治疗糖尿病的药物,其合成方法如下:
首先,需要准备反应釜,并将其中加入适量的溶剂。

接着,将芳香酮与盐酸依次加入反应釜中,并搅拌均匀。

然后,将反应釜进行加热,并保持温度在一定范围内。

在这个过程中,需要密切监测反应釜中的反应情况,以便及时调整温度和反应时间。

当反应达到预期效果后,将反应釜中的反应物进行分离,得到西格列他钠。

最后,将西格列他钠进行纯化,即可得到纯净的药物。

需要注意的是,在合成过程中,要严格遵守安全操作规程,避免发生意外事故。

此外,在药物合成过程中,还需要考虑环境保护和资源利用的问题,以实现可持续发展的目标。

西格列他钠的Ⅰ期临床试验研究的开题报告

西格列他钠的Ⅰ期临床试验研究的开题报告

西格列他钠的Ⅰ期临床试验研究的开题报告开题报告之西格列他钠的Ⅰ期临床试验研究一、研究背景西格列他钠是一种由葛兰素史克公司开发的口服药物,用于治疗心绞痛和冠心病。

它通过抑制心肌细胞的钠/钾泵以及加强钾动力学来减少心脏需要的氧气。

它已在一些国家获得上市许可,但它的药理学和临床特性还需要更多的研究。

因此,本研究旨在进行西格列他钠的初步临床试验,检测其安全性和药效。

二、研究目的和目标1. 研究目的:- 检测西格列他钠的安全性;- 研究西格列他钠对健康志愿者的药效,为其进一步的研究提供基础。

2. 研究目标:- 确定西格列他钠的安全用量范围;- 检测西格列他钠的药效。

三、研究内容和方法1. 研究内容:本研究将通过单盲、随机、安慰剂对照的方法,招募健康成年志愿者进行实验。

将分为不同的组别,逐步给予不同剂量的西格列他钠和安慰剂,并检测其安全性和药效指标。

主要研究指标包括生化指标、心肺功能、心电图、血压和心率等。

2. 研究方法:(1)实验设计:单盲、随机、安慰剂对照试验。

(2)对象招募:经过筛选符合以下条件的健康志愿者:- 年龄在18-55岁之间;- 无重要心血管、肝肾等器官功能障碍;- 心电图无明显异常;- 未患有严重的药物过敏史。

(3)样本数量:招募60名志愿者,分为不同的剂量组。

(4)给药方法:根据试验方案,将纯净水配制成安慰剂或不同浓度的西格列他钠溶液,随机分组和单次口服给药。

(5)数据收集及分析:对所获得的数据进行统计学分析和生物统计学分析。

四、研究预期成果本研究将得到西格列他钠在人体内的药代动力学和安全性评估,为进一步研究提供基础。

五、研究时间计划本研究预计完成期限为1年。

- 3个月:招募志愿者,并进行初步体检和筛选;- 6个月:开始组织试验;- 12个月:完成数据采集、处理和分析,并撰写论文。

六、预算本研究所需预算估计为RMB 500,000元。

七、参考文献1. Javitt NB, Lee BK, Bazzarre T, Villarreal D, Castro L. Sodium-hydrogen exchange in rabbit ventricular myocytes: quantification of reverse-mode activity. Circ Res 1992;70(3): 517–527.2. Norota I, Tsutsui H, Tsuchiya K et al. Inhibitory effect of UK-3A806, a sodium-hydrogen exchange inhibitor, on ventricular remodeling in rats with myocardial infarction. J Pharmacol Exp Ther 2002;300:54–62.3. Schwoerer AP, Neef S, Oelze M et al. The Na+/H+ exchanger inhibitor cariporide prevents chronic angiotensin II-induced left ventricular hypertrophy in mice. Pflugers Arch 2008;455:961–970.。

西格列他钠分子式

西格列他钠分子式

西格列他钠分子式西格列他钠(Sildenafil Citrate)是一种用于治疗男性勃起功能障碍的药物。

它的分子式为C22H30N6O4S,并以其独特的作用机制受到广泛关注和应用。

西格列他钠是一种磷酸二酯酶-5(PDE5)抑制剂,主要通过抑制PDE5酶的活性,增加一氧化氮(NO)的生物利用度,从而促进血管扩张和平滑肌松弛。

这种作用机制使得西格列他钠能够增加海绵体内的血流量,进而引起勃起。

西格列他钠的发现和应用离不开对勃起功能障碍的研究。

勃起功能障碍是指男性在性行为中无法维持或达到足够坚挺的阴茎勃起,导致无法进行满意的性交。

这种疾病常常给患者带来精神和心理上的压力,影响其生活质量和心理健康。

西格列他钠的问世为这类患者提供了一种有效的治疗手段。

西格列他钠的使用方法一般是口服制剂,常见的剂型为片剂或软膏。

在性行为前一小时内口服西格列他钠片剂,可以帮助患者获得更持久而坚挺的勃起。

但需要注意的是,西格列他钠并不具有性欲增强的作用,只能在性欲存在的情况下起到辅助作用。

西格列他钠的治疗效果因人而异,一般来说,在使用西格列他钠后,大部分患者能够获得显著改善。

但是,个别患者可能会出现一些副作用,如头痛、面部潮红、视觉模糊等。

因此,在使用西格列他钠之前,建议患者咨询医生,了解自己的健康状况和药物使用风险。

除了治疗勃起功能障碍外,西格列他钠还被应用于其他领域的研究和治疗。

例如,一些研究表明,西格列他钠对女性阴道湿润度的改善也具有一定效果。

此外,西格列他钠还被用于治疗肺动脉高压等疾病,但在这些领域的应用尚处于研究阶段。

在使用西格列他钠时,需要注意合理使用,遵循医生的指导。

不宜超量使用或与其他药物同时使用,以免出现不良反应或药物相互作用。

此外,西格列他钠并非长期治疗的替代品,对于勃起功能障碍的根本治疗,还需要综合考虑患者的整体健康状况,采取综合治疗措施。

西格列他钠作为一种治疗勃起功能障碍的药物,通过抑制PDE5酶的活性,促进血管扩张和平滑肌松弛,从而帮助患者获得更持久而坚挺的勃起。

西格列汀-可行性报告 (1)

西格列汀-可行性报告 (1)

推荐等级:★★★★☆编号:紧迫程度:★★★☆☆(机密)项目可行性报告项目名称:西格列汀原料药及片剂撰写部门:红太阳化学所二O一三年五月二十八日西格列汀原料及片剂的可行性报告摘要西格列汀是第一种被批准用于治疗2型糖尿病的DPP-4抑制剂,可抑制β细胞凋亡,促进β细胞新生,增加2型糖尿病患者的β细胞数量,明显降低患者血糖,并且对磺脲类失效的患者仍有显著的降糖作用。

西格列汀的显著疗效使其有望成为突破2型糖尿病治疗困境的新选择。

随着糖尿病研究的深入,2型糖尿病的治疗进入瓶颈状态,临床在治疗2性糖尿病领域存在的两大困境:一个是随着2型糖尿病疾病的进展,降糖治疗的强度不断加大,低血糖事件成为影响安全性的重大问题;另一个是目前尚无有效手段保护胰岛β细胞功能并延缓2型糖尿病疾病进展,临床发现,即使血糖控制良好的患者在治疗6年后已有超过半数需要注射胰岛素,10年后大多数患者已无法实现血糖达标。

西格列汀作为一种高选择性DPP-4抑制剂,分别于2006年10月及2007年3月获得美国食品与药品监督管理局FDA及欧洲药品管理局EMEA批准上市,用于治疗2型糖尿病。

2009年9月29日,西格列汀获得SFDA批准上市,成为首个登陆中国的口服DPP-4抑制剂为中国患者提供了更多药物治疗选择。

据悉,自2006年10月以来,本品已在全球80多个国家获得批准,约120万糖尿病患者从中受益,且未发生严重不良反应。

在美国,本品可以单用和与二甲双胍、噻唑烷二酮类、磺胍类等联合用于2型糖尿病治疗。

自从西格列汀上市后,一直被市场所看好,2010年默沙东公司的西格列汀及相关复方产品合共销售额超过33亿美元,2011年西格列汀销售额已超过30多亿美元,进而也带动该类产品竞相发展。

目前,DPP-IV抑制剂类品种除已上市的14个外,处于研发阶段的有17个,而位于研发后期(III期临床以上)的就有7个,发展势头一直处于上升趋势,研发竞争激烈。

研发中的品种竞相开发,显示该类药物的未来发展也是一大趋势。

西格列他钠的原理

西格列他钠的原理

西格列他钠的原理西格列他钠(SGLT2)是一种与肾脏相关的药物靶点,属于钠葡萄糖共转运体家族。

它主要发挥着肾小管对葡萄糖的重吸收作用,对血糖平衡起着重要的调节作用。

西格列他钠的原理是通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收,增加葡萄糖在尿液中的排出。

正常情况下,肾小管通过SGLT2将尿液中的葡萄糖重新吸收至血液中,从而避免大量的葡萄糖在尿液中被排出。

然而,在糖尿病患者中,由于胰岛素的分泌不足或对胰岛素的抵抗,导致血糖浓度升高,超过了肾小管的重吸收能力。

西格列他钠通过特异性地抑制SGLT2,有效地阻止肾小管对葡萄糖的再吸收。

这样一来,大量的葡萄糖就会随尿液被排出,并减少葡萄糖在血液中的浓度。

通过这种途径,西格列他钠可以帮助糖尿病患者控制血糖水平,减轻高血糖的病理影响。

西格列他钠的作用还不止于此。

由于大量葡萄糖被排出,体内产生了能量不足的信号。

为了满足能量的需求,机体会通过增加肝脏中的糖原分解、肌肉和脂肪组织中的脂肪分解来提供能量供应。

这些代谢效应可以导致体重减轻和脂肪量的减少,对于糖尿病患者的体重管理和代谢控制非常有益。

此外,西格列他钠还可以改善心肾功能,并减少血液动力学的负担。

在心脏疾病患者中,血浆容量和心脏前负荷的过度长期增加可能导致心衰。

西格列他钠通过增加尿液中的葡萄糖排泄,促使大量尿液排出,从而顺利地减少体液数量和心脏前负荷,对于心脏病患者的心衰预防和治疗具有重要意义。

综上所述,西格列他钠通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收,减少血液中的葡萄糖浓度,并且通过增加尿液量和改善心肾功能,对于糖尿病和心脏疾病的治疗具有重要的作用。

它改善了血糖平衡、减轻了体重和脂肪量、降低了心脏负荷,从而有效地改善了患者的健康状况。

由于其独特的机制和疗效,西格列他钠得到了广泛的应用,并成为了糖尿病和心脏病治疗领域的重要药物之一。

国家重大新药专项成果—1类创新药西格列他钠落地四川转化

国家重大新药专项成果—1类创新药西格列他钠落地四川转化

国家重大新药专项成果—1类创新药西格列他钠落地四川转化本刊通讯员
【期刊名称】《内江科技》
【年(卷),期】2022(43)1
【摘要】本刊讯近期,国家药品监督管理局批准重大新药创制国家科技重大专项成果—1类创新药西格列他钠片上市。

该药品由深圳微芯生物科技有限公司研发,成都高新区内企业—成都微芯药业有限公司转移转化。

新药创制国家科技重大专项技术总师桑国卫院士和技术副总师陈凯先院士对西格列他钠成功上市予以了充分肯定。

该品种是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,也是我国内分泌领域第一个全球领先的原创新药。

【总页数】1页(P6-6)
【作者】本刊通讯员
【作者单位】不详
【正文语种】中文
【中图分类】R95
【相关文献】
1.世界认可的“中国实验室”如何炼成——上海药物所安评中心成为国家重大新药创制科技专项的一个标志性成果
2.四川省人民政府关于支持重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化工作的通知
3.国家重大新药科技专项实施管理办公室来四川省调研重大新药成果转移转化工作
4.四川省人民政府办公厅关于印发四川省重大新药创制国家科技重大专项成果转移转化试点示范实施方案的通知
5.中国药
科大学“重大新药创制”国家科技重大专项“综合性新药研究开发技术大平台”课题“十一五”任务通过验收
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西格列他钠组成成分

西格列他钠组成成分

西格列他钠组成成分
西格列他钠是一种胰岛素类似物,其化学名称为西格列钠。

它由两个主要成分组成:西格列钠和辅助成分。

1.西格列钠:西格列钠是一种白色或类白色晶体粉末,作为西格列他钠的主要活性成分。

它是由胰岛素的B链上的17位亮氨酸被替代成胰岛素的B链上非天然氨基酸,例如第3位的甘氨酰胺(甘氨酰胺)和第29位的替氨酰胺(替氨酰胺),从而形成胰岛素突变体。

这种突变使西格列钠可以更加稳定和耐酶解,从而延长了其在人体内的活性时间。

2.辅助成分:西格列他钠还包含了一些辅助成分,这些成分能帮助西格列钠更好地发挥作用。

辅助成分通常包括缓冲剂、稳定剂、调节剂以及其他辅助性物质。

这些成分的作用是保证西格列他钠的药物稳定性、可溶性以及生物利用度。

总之,西格列他钠的主要成分是西格列钠,它是一种胰岛素类似物,辅助成分则有助于西格列钠发挥更好的药效。

西格列他钠联合德谷门冬双胰岛素治疗2型糖尿病的临床研究

西格列他钠联合德谷门冬双胰岛素治疗2型糖尿病的临床研究

西格列他钠联合德谷门冬双胰岛素治疗2型糖尿病的临床研究段霖;王志娟;陈璐;宋雨航;田建会【期刊名称】《糖尿病新世界》【年(卷),期】2024(27)7【摘要】目的探讨西格列他钠联合德谷门冬双胰岛素治疗2型糖尿病的临床疗效。

方法选取2022年8月—2023年5月威海第970医院内分泌科收治的应用口服降糖药或预混人胰岛素治疗效果不佳的84例2型糖尿病患者为研究对象,以随机数表法分为研究组(n=42)、对照组(n=42),两组均给予常规治疗措施,对照组采用德谷门冬双胰岛素治疗,研究组在对照组基础上联合西格列他钠治疗。

比较两组糖化血红蛋白(Glycosyl-ated Hemoglobin A1c,HbA1c)、空腹血糖(Fasting Plasma Glucose,FPG)、餐后2 h血糖(2-hours Postprandial Plasma Glucose,2 hPG)、胰岛素的用量、空腹胰岛素(Fasting Insulin,FINS)、胰岛素抵抗指数(Homeostatic Model Assessment-Insulin Resistance,HOMA-IR)、胰岛β细胞功能指数(Homeostasis Model Assessment-β,HOMA-β)、体重指数(Body Mass Index,BMI)及低血糖发生情况。

结果治疗12周后,研究组HbA1c、FPG、2 hPG、胰岛素用量、HOMA-IR水平低于对照组,而FINS、HOMA-β水平高于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05);两组体重指数、低血糖发生情况比较,差异无统计学意义(P均>0.05)。

结论德谷门冬双胰岛素联合西格列他钠对2型糖尿病患者疗效显著,能有效控制其血糖水平;西格列他钠可有效改善患者胰岛功能,减轻胰岛素抵抗,减少胰岛素用量,未增加体重指数及低血糖发生率。

【总页数】4页(P21-24)【作者】段霖;王志娟;陈璐;宋雨航;田建会【作者单位】威海第970医院内分泌科;山东省青岛市青岛大学附属医院门诊部【正文语种】中文【中图分类】R587.1【相关文献】1.德谷胰岛素联合西格列汀治疗老年2型糖尿病的临床观察2.德谷门冬双胰岛素联合西格列汀治疗二甲双胍控制不佳老年2型糖尿病的疗效探讨3.德谷门冬双胰岛素对比甘精胰岛素联合门冬胰岛素治疗基础胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者的短期成本-效果分析4.恩格列净联合德谷门冬双胰岛素治疗T2DM的效果分析5.德谷胰岛素、卡格列净联合二甲双胍治疗初发超重或肥胖2型糖尿病的临床分析因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

西格列他钠的体外代谢

西格列他钠的体外代谢

西格列他钠的体外代谢闫亮平;窦桂芳;朱晓霞;甘慧;孙文种;孟志云【期刊名称】《中国药理学与毒理学杂志》【年(卷),期】2007(21)2【摘要】目的研究拟治疗2型糖尿病的创新化合物西格列他钠(chiglitazar)的体外代谢速率、代谢酶和代谢转化,为临床应用提供参考.方法采用高效液相-紫外检测(HPLC-UV)的方法测定肝微粒体孵育液中西格列他钠的浓度,用特异性抑制剂的方法分析化合物的代谢酶,用大鼠肝微粒体体外研究西格列他钠可能的代谢产物和代谢途径.结果建立了可靠的测定大鼠肝微粒体中西格列他钠的HPLC 分析方法;体外半衰期方法求得西格列他钠的t1/2为27.2 min,固有清除率(Clint)为50.9 mL·min-1·g-1蛋白;代谢酶研究表明,西格列他钠主要被P450酶中的CYP3A亚型代谢;西格列他钠在大鼠肝微粒体中的代谢主要为羟基化和O-脱烷基化,采用LC/MSn分析共发现了8个代谢物.结论西格列他钠是代谢活跃的化合物,有必要研究代谢产物的活性及临床注意药物相互作用.【总页数】7页(P124-130)【作者】闫亮平;窦桂芳;朱晓霞;甘慧;孙文种;孟志云【作者单位】军事医学科学院野战输血研究所药物代谢与药代动力学研究室,北京,100850;军事医学科学院野战输血研究所药物代谢与药代动力学研究室,北京,100850;军事医学科学院野战输血研究所药物代谢与药代动力学研究室,北京,100850;军事医学科学院野战输血研究所药物代谢与药代动力学研究室,北京,100850;军事医学科学院野战输血研究所药物代谢与药代动力学研究室,北京,100850;军事医学科学院野战输血研究所药物代谢与药代动力学研究室,北京,100850【正文语种】中文【中图分类】R969.1;R977.15【相关文献】1.西格列他钠对2型糖尿病患者糖脂代谢与促酰化蛋白及瘦素的影响 [J], 刘永健;张木勋;张建华;余毅恺;杨雁;吴玉文;温宇2.西格列汀联合罗格列酮对2型糖尿病患者糖、脂代谢及胰岛素抵抗的影响 [J], 孙默;姜志华;陈守涛3.西格列汀联合罗格列酮对2型糖尿病患者糖脂代谢及安全性的影响 [J], 方怀远4.磷酸西格列汀、二甲双胍及阿卡波糖联合应用治疗2型糖尿病伴骨质疏松疗效及对患者糖脂代谢、骨代谢水平的影响 [J], 孙家燕;张晓妍5.西格列汀对伴糖代谢异常的多囊卵巢综合征患者代谢和炎性指标及内脏脂肪的影响 [J], 杨洋;秦艳明;贾学芳因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

西格列他钠经皮给药对糖尿病小鼠的伤口促愈合作用

西格列他钠经皮给药对糖尿病小鼠的伤口促愈合作用

西格列他钠经皮给药对糖尿病小鼠的伤口促愈合作用黄皓;信如娟;李晓龙;台宗光;朱全刚;鲍蕾蕾【期刊名称】《解放军药学学报》【年(卷),期】2024(37)1【摘要】目的初步验证过氧化物酶增殖物激活受体泛激动剂西格列他钠对糖尿病小鼠伤口的促愈合作用。

方法用过高糖培养基或脂多糖诱导模拟糖尿病患者高糖、炎性的细胞环境,通过细胞计数法和一氧化氮水平检测分析西格列他钠在高糖或炎性环境下对巨噬细胞RAW 264.7的活性和表型的影响;用细胞计数法和细胞划痕实验量化西格列他钠对高糖诱导的角质形成细胞HaCaT增殖和迁移的影响;筛选合适的体内给药浓度,通过糖尿病小鼠伤口模型初步验证西格列他钠水凝胶对糖尿病伤口愈合的促进作用。

结果在巨噬细胞实验中,与空白对照组比较,高糖抑制了巨噬细胞RAW 264.7的增殖;与模型组比较,1.6、3.2μg·ml^(-1)的西格列他钠有效地减轻了高糖对巨噬细胞增殖活性的抑制,促进了巨噬细胞由促炎型到抑炎型的转变(P<0.01)。

在皮肤细胞实验中,与模型组比较,西格列他钠(6.4μg·ml^(-1))促进了高糖环境下HaCaT细胞的增殖与迁移(P<0.05)。

在体内实验中,西格列他钠水凝胶促进了糖尿病小鼠伤口的愈合(P<0.05)。

结论西格列他钠作为过氧化物酶增殖物激活受体泛激动剂,可通过抑制慢性炎症、促进角质形成细胞的增殖和迁移促进伤口的愈合。

【总页数】6页(P44-49)【作者】黄皓;信如娟;李晓龙;台宗光;朱全刚;鲍蕾蕾【作者单位】蚌埠医学院药学院;同济大学附属医院;海军军医大学第三附属医院【正文语种】中文【中图分类】R965【相关文献】1.西格列他钠对2型糖尿病患者糖脂代谢与促酰化蛋白及瘦素的影响2.达格列净结合磷酸西格列汀对BMI偏高的老年糖尿病伤口愈合障碍的影响3.西格列汀对1型糖尿病小鼠肾病的干预作用4.西格列汀对2型糖尿病小鼠的降脂与改善炎症反应的作用5.磷酸西格列汀改善2型糖尿病KKAy小鼠糖脂代谢及作用机制探讨因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

西格列他钠对2型糖尿病患者糖脂代谢与促酰化蛋白及瘦素的影响

西格列他钠对2型糖尿病患者糖脂代谢与促酰化蛋白及瘦素的影响

西格列他钠对2型糖尿病患者糖脂代谢与促酰化蛋白及瘦素的影响刘永健;张木勋;张建华;余毅恺;杨雁;吴玉文;温宇【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2007(26)11【摘要】目的探讨西格列他钠对2型糖尿病患者糖脂代谢、促酰化蛋白(ASP)和瘦素(Leptin)水平的影响及意义.方法选取2型糖尿病患者38例,随机分为两组各19例,治疗组服用西格列他钠16 mg,qd;对照组服用吡格列酮30mg,qd.治疗12周,检测治疗前后ASP、Leptin、游离脂肪酸(FFA)、空腹血糖(FPG)及胰岛素(Fins)、OGTT 2 h血糖(2H PG)及胰岛素(2Hins)、糖化血红蛋白(HbAlc)及血脂水平的变化.结果①治疗后FPG、Fins、2H PG、2Hins、HbAlc、Leptin、FFA均显著下降(均P<0.05),两组间差异无显著性;②治疗后TG、TC、LDL、HDL、ASP变化不明显(P>0.05),但治疗前TG>1.7 mmol·L-1及ASP>75 mmol·L-1的患者,治疗后西格列他钠组TG及ASP降低幅度大于对照组(P<0.05);③治疗后西格列他钠组ASP变化与TG变化正相关(r=0.514,P<0.05),而对照组相关性不明显(r=0.155,P>0.05);④无论治疗前后,ASP与Leptin之间似无明显相关性.结论两种药物均能有效改善糖代谢指标,西格列他钠组ASP变化与TG变化相关可能与PPARα激活有关,ASP与Leptin之间无明显相关性.【总页数】4页(P1295-1298)【作者】刘永健;张木勋;张建华;余毅恺;杨雁;吴玉文;温宇【作者单位】华中科技大学同济医学院陈列会属同济医院内分泌科,武汉,430030;华中科技大学同济医学院陈列会属同济医院内分泌科,武汉,430030;华中科技大学同济医学院陈列会属同济医院内分泌科,武汉,430030;华中科技大学同济医学院陈列会属同济医院内分泌科,武汉,430030;华中科技大学同济医学院陈列会属同济医院内分泌科,武汉,430030;华中科技大学同济医学院陈列会属同济医院内分泌科,武汉,430030;华中科技大学同济医学院陈列会属同济医院儿科,武汉,430030【正文语种】中文【中图分类】R977.1【相关文献】1.西格列汀联合胰岛素对2型糖尿病患者糖脂代谢的影响 [J], 李玉玲2.阿卡波糖单用与联合西格列汀治疗对2型糖尿病患者糖脂代谢、体重指数及胰岛素水平的影响 [J], 胡彦彦;李慧娟;李艳敏3.西格列汀联合罗格列酮对2型糖尿病患者糖脂代谢及安全性的影响 [J], 方怀远4.西格列汀与二甲双胍分别联合胰岛素对2型糖尿病患者胰岛素功能及糖脂代谢的影响 [J], 霍光强5.磷酸西格列汀联合二甲双胍对2型糖尿病患者糖脂代谢指标的影响 [J], 黎步安[1]因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

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西格列他钠项目可行性研究报告规划设计/投资分析/实施方案报告说明根据《全球药品市场展望2021》,2016年全球医药费用主要用于治疗肿瘤(753亿美元)、糖尿病(662亿美元)、自身免疫类疾病(451亿美元)、疼痛(670亿美元)、心血管疾病(705亿美元)等。

2016年-2021年,肿瘤的治疗费用将会是全球医药市场增长最快的领域,年复合增长率将达到9-12%,预计2021年将达到1,200-1,300亿美元。

2016年-2021年,糖尿病将居于全球医药市场第二大领域,年复合增长率将达到8-11%,预计2021年将达到950-1,100亿美元规模。

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。

根据谨慎财务估算,项目总投资21173.55万元,其中:建设投资17446.65万元,占项目总投资的82.40%;建设期利息367.51万元,占项目总投资的1.74%;流动资金3359.39万元,占项目总投资的15.87%。

根据谨慎财务测算,项目正常运营每年营业收入57300.00万元,综合总成本费用46913.35万元,净利润6176.74万元,财务内部收益率21.38%,财务净现值3732.31万元,全部投资回收期5.47年。

本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。

本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。

本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。

综合判断,在经济发展新常态下,我区发展机遇与挑战并存,机遇大于挑战,发展形势总体向好有利,将通过全面的调整、转型、升级,步入发展的新阶段。

知识经济、服务经济、消费经济将成为经济增长的主要特征,中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化,产业发展进入新阶段。

报告是通过对项目的主要内容和配套条件,如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、投资融资等,从技术、经济、工程等方面进行调查研究和分析比较,并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会、环境影响进行预测,从而提出项目是否值得投资和如何进行建设的分析评价意见。

本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。

报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。

本报告可用于学习交流或模板参考应用。

目录第一章总论第二章背景、必要性分析第三章市场前景分析第四章产品方案与建设规划第五章项目选址分析第六章建筑工程方案第七章原辅材料分析第八章工艺技术设计及设备选型方案第九章环境保护方案第十章劳动安全生产第十一章项目节能分析第十二章组织架构分析第十三章项目实施进度计划第十四章投资估算第十五章经济收益分析第十六章项目招投标方案第十七章风险风险及应对措施第十八章项目总结第十九章附表第一章总论一、项目名称及建设性质(一)项目名称西格列他钠项目(二)项目建设性质本项目属于新建项目。

二、项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx有限公司(二)项目联系人孟xx(三)项目建设单位概况公司依据《公司法》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的有关规定,制定并由股东大会审议通过了《董事会议事规则》,《董事会议事规则》对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。

三、项目定位及建设理由改革开放以来,我国经济发展取得举世瞩目的成就,居民生活水平快速提高。

随着经济的增长,人均GDP的增加,居民的保健意识逐步增强,卫生医疗费用占GDP的比例也将随之增加。

从美国的发展历史可以看出,十九世纪六十年代,美国人均GDP和人均收入约为3,000美元,卫生医药费用占GDP的比重在5%左右,随着人均GDP和人均收入的增加,2016年美国人均GDP约为57,000美元,人均收入约49,000美元,卫生医药费用占GDP的比重已上升到17.80%的水平。

我国2016年人均GDP为8,100美元,全国卫生医药费用总额占GDP的比重为6.20%。

未来随着我国经济持续增长,人均GDP提高,卫生医疗费用占GDP的比例也将随之增加,医药行业发展的空间也非常巨大。

针对恶性肿瘤,目前主要的治疗方法包括手术治疗、放射治疗和化学治疗,手术治疗是通过机械手段,对肿瘤组织进行全部或局部的切除;肿瘤放射治疗是依据不同组织器官、肿瘤组织的放射敏感性差异,利用放射线对肿瘤进行局部治疗的方法;化学治疗指的就是药物治疗。

恶性肿瘤的治疗药物主要分为烷化剂类药物、抗代谢药物、植物生物碱及其他天然药物、细胞毒类抗生素及相关药物、靶向药物、免疫调节剂药、其他药物等。

综合判断,在经济发展新常态下,我区发展机遇与挑战并存,机遇大于挑战,发展形势总体向好有利,将通过全面的调整、转型、升级,步入发展的新阶段。

知识经济、服务经济、消费经济将成为经济增长的主要特征,中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化,产业发展进入新阶段。

四、报告编制说明(一)报告编制依据1、本期工程的项目建议书。

2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。

3、项目建设地相关产业发展规划。

4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。

5、项目承办单位提供的其他有关资料。

(二)报告编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规,认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定;2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线,提高项目的竞争力和市场适应性;3、设备的布置根据现场实际情况,合理用地;4、严格执行“三同时”原则,积极推进“安全文明清洁”生产工艺,做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行,注意可持续发展要求,具有可操作弹性;5、形成以人为本、美观的生产环境,体现企业文化和企业形象;6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求;7、充分估计工程各类风险,采取规避措施,满足工程可靠性要求。

(二)报告主要内容按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并提出研究结论。

四、项目建设选址本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约59.20亩。

项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。

五、项目生产规模项目建成后,形成年产西格列他钠00000吨的生产能力。

六、建筑物建设规模本期项目建筑面积43413.29㎡,其中:生产工程23964.14㎡,仓储工程5122.77㎡,行政办公及生活服务设施2300.90㎡,公共工程12025.48㎡。

七、项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。

根据谨慎财务估算,项目总投资21173.55万元,其中:建设投资17446.65万元,占项目总投资的82.40%;建设期利息367.51万元,占项目总投资的1.74%;流动资金3359.39万元,占项目总投资的15.87%。

(二)建设投资构成本期项目建设投资17446.65万元,包括工程建设费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程建设费用15230.51万元,工程建设其他费用1738.00万元,预备费478.14万元。

八、资金筹措方案本期项目总投资21173.55万元,其中申请银行长期贷款7500.00万元,其余部分由企业自筹。

九、项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):57300.00万元。

2、综合总成本费用(TC):46913.35万元。

3、净利润(NP):6176.74万元。

(二)经济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):5.47年。

2、财务内部收益率:21.38%。

3、财务净现值:3732.31万元。

十、项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划24个月。

十一、项目综合评价该项目工艺技术方案先进合理,原材料国内市场供应充足,生产规模适宜,产品质量可靠,产品价格具有较强的竞争能力。

该项目经济效益、社会效益显著,抗风险能力强,盈利能力强。

综上所述,本项目是可行的。

主要经济指标一览表第二章背景、必要性分析一、产业发展情况1、我国人口的老龄化趋势对医药行业发展的促进作用老年人癌症、糖尿病等疾病发病率较高,未来伴随老龄化人口的增加,对癌症、糖尿病的治疗药物的需求将会持续增加。

据统计,2015年我国60岁及以上人口达到2.22亿,占总人口的16.15%。

国家卫计委预测,到2020年,我国60岁及以上老年人口将达2.55亿左右,占总人口的17.8%左右。

研究表明,医疗保健支出与年龄呈正相关性,老年人的人均医疗支出远高于其他人群。

我国人口老龄化进程的加快,将促进我国卫生总费用的增加,拉动我国的医药需求。

2、居民生活水平的提高对医药行业的提升作用改革开放以来,我国经济发展取得举世瞩目的成就,居民生活水平快速提高。

随着经济的增长,人均GDP的增加,居民的保健意识逐步增强,卫生医疗费用占GDP的比例也将随之增加。

从美国的发展历史可以看出,十九世纪六十年代,美国人均GDP和人均收入约为3,000美元,卫生医药费用占GDP的比重在5%左右,随着人均GDP和人均收入的增加,2016年美国人均GDP约为57,000美元,人均收入约49,000美元,卫生医药费用占GDP的比重已上升到17.80%的水平。

我国2016年人均GDP为8,100美元,全国卫生医药费用总额占GDP的比重为6.20%。

未来随着我国经济持续增长,人均GDP提高,卫生医疗费用占GDP的比例也将随之增加,医药行业发展的空间也非常巨大。

3、支付端改革和患者支付能力提升,使创新药面临需求新格局从我国历年的医保收入和支出数据可以看出,经过了2013-2014年的低谷期,2015年以来,我国城镇医保收入增速高于我国医保支出增速,医保结余的充实为更多创新药和创新治疗手段进入医保创造了良好的支付环境。

另外,我国基本医疗报销的报销范围在向临床价值高的创新药物倾斜。

比如人社部2017年7月发布《人力资源社会保障部关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,将36种国家谈判药品纳入国家医保目录,其中包含了西达本胺、康柏西普、阿帕替尼等国产创新药,表明了政策层面对国产创新药的支持。

2018年10月,国家医保局印发《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。

17种谈判抗癌药品中有10种药品为2017年之后上市的品种,这也充分体现了对医药创新的重视和支持。

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