复方曲马多片说明书
口服复方曲马多致1例不良反应报告
口服复方曲马多致1例不良反应报告季欧;段小云;仲瑞雪;陈韵蓓【摘要】1病例介绍患者女,年龄44岁,身高165 cm,体重47 kg,无过敏史,无家族遗传病。
主诉：因肩甲滑膜炎疼痛于就诊前日,口服双氯芬酸钠缓释片（100 mg,2次/d）、玄胡止痛片（0.25 g＊4,3次/d）效果不佳,夜间疼痛加剧,几乎无法入睡。
【期刊名称】《白求恩医学杂志》【年(卷),期】2017(015)001【总页数】2页(P86-86,93)【关键词】复方曲马多;不良反应;病例报告【作者】季欧;段小云;仲瑞雪;陈韵蓓【作者单位】四川省骨科医院药剂科,成都610041【正文语种】中文【中图分类】R971.2患者女，年龄44岁，身高165 cm,体重47 kg，无过敏史，无家族遗传病。
主诉：因肩甲滑膜炎疼痛于就诊前日，口服双氯芬酸钠缓释片(100 mg，2次/d)、玄胡止痛片(0.25 g*4，3次/d)效果不佳，夜间疼痛加剧，几乎无法入睡。
次日早饭后，口服双氯芬酸钠缓释片100 mg，1次，玄胡止痛片0.25 g*4片；午饭后0.5 h服玄胡止痛片0.25 g*4片，白天疼痛较晚上轻微，能耐受，晚上睡前0.5 h，口服复方曲马多片(通化兴华药业有限责任公司，国药准字：H 22025465)50 mg，10 min 后因担心夜间疼痛加剧加服50 mg，入睡约30 min 出现皮肤瘙痒，头晕，以为是蚊虫叮咬，加上困倦并未在意。
次日，早醒，头皮及背部皮肤仍然瘙痒，并且头晕、乏力、困倦，患者以为是晨起低血糖反应，空腹一大杯水(约300 ml)和一个苹果，排尿一次，头晕症状有所缓解，早餐喝粥一小碗后立刻出现剧烈呕吐，并将之前水和苹果等一并吐出，恶心、呕吐无法进食。
皮肤瘙痒、头晕、乏力、嗜睡、心累、心慌、呼吸缓慢等症状，因在外地山区没有立即就医，平躺休息睡觉约1 h，心脏反应微微减轻，仍然皮肤瘙痒、困倦无力，口服一粒10 mg氯雷他定片，坐车外出呼吸新鲜空气，约0.5 h后皮肤瘙痒缓解，嗜睡，乏力，心累，心慌，呼吸缓慢，说话无力等持续，口服脉动饮料和矿泉水，不到1 min剧烈呕吐，患者平躺休息，症状未缓解，恶心、呕吐，无法进食，心累，心慌，呼吸无力，大约8 h无尿，非常难受，驱车到当地县人民医院，测定心率92 次/min，血压92/61 mmHg,呼吸25次/min。
含特殊药品复方制剂管理制度精华总结岳海天2017
含特殊药品复方制剂管理制度一、目的加强对含特殊药品复方制剂的管理，防止流失和滥用，保障人民用药安全、有效，特制定本制度。
二、依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》食药监办药化监〔2014〕111号、《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》食药监办药化监〔2013〕33号、《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》国食药监办［2012]260号、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》国食药监安［2009]503号、及公司相关质量管理制度。
三、适用范围适用于含特殊药品复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输销毁等各环节的质量管理及监控。
四、内容1．药品范围和经营要求：本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂（不包括含中药麻黄的中成药)、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂、复方甘草片，含麻醉药品和曲马多口服复方制剂.麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》（国务院令445号）中,附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质（附表三).1.1常见品种见附表一、附表二、附表三(本表所列品种供参考,实际工作中应以说明书中标注的成分为准）。
1。
2对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。
1.3具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。
药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构.1.4从生产企业直接购进上述药品的批发企业,可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的,只能销售给本省(区、市）的零售企业和医疗机构。
曲马多
曲马多曲马多，英文名：Tramadol（INN），为非阿片类中枢性镇痛药，虽也可与阿片受体结合，但其亲和力很弱，对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000，对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。
该药是人工合成的，作用于μ-阿片类受体以及去甲肾上腺素和血清张力素系统。
目录1简介2基本资料3临床应用4药物分析5成瘾问题统。
曲马多可用于治疗中等至严重的疼痛。
有研究表明，曲马多对去甲肾上腺素和血清张力素系统的作用以及减轻痛感的作用，可以减轻抑郁症和焦虑症的痛苦。
曲马多是于20世纪70年代末由一家德国名叫Grünenthal GmbH的药品公司开发的，商品名为Tramal。
曲马多主要作用于中枢神经系统，用药过量会产生依赖，对人体的作用类似{吗啡}和{海洛因}。
2008年，中国将盐酸曲马多作为精神药品进行管制。
2基本资料简写拼音YSQMD英文名称Tramadol Hydrochloride通用名盐酸曲马多化学名(±)-E-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)环己醇盐酸盐拼音名 YANSUAN QUMADUO英文名 TRAMADOL HYDROCHLORIDECAS No. 22204-88-2结构式分子式C16H25NO2·HCl分子量 299.94规格 25mg/片所属类别镇痛药\非麻醉性中枢镇痛药别名盐酸曲马多,氟比汀, 曲马多 ,盐酸曲马多氟比汀,马伯龙；奇曼丁；曲马朵,反胺苯环醇外文名Tramal ,Crispin melanate, Tramadol Hydrochloride, GG3153临床应用适应症广泛用于中度和严重急慢性疼痛和疼痛手术及外科手术、手术后止痛，诊断措施或治疗引起的疼痛。
用量用法静注、肌注、皮下注射、口服及肛门给药。
50mg～100mg1次，1日2～3次。
1日剂量最多不超过400mg，严重疼痛初次可给药100mg。
用途主要用作镇痛药，骨折和多种术后疼痛等，可缓解普通到严重的疼痛。
张某东贩卖毒品、容留他人吸毒案
张某东贩卖毒品、容留他人吸毒案文章属性•【案由】走私、贩卖、运输、制造毒品罪,容留他人吸毒罪•【审理法院】前郭尔罗斯蒙古族自治县人民法院•【审理程序】一审正文张某东贩卖毒品、容留他人吸毒案一、基本案情被告人张某东，男，2004年6月25日出生，无业。
2023年1月因吸食毒品被行政拘留十三日；同年7月4日因吸食毒品被行政拘留十三日，并处罚款人民币一千五百元，同月被责令社区戒毒三年。
2023年7月1日凌晨，被告人张某东在吉林省松原市某中学附近，以每板100元的价格卖给吸毒人员林某某（男，17岁，在校学生）复方曲马多2板共计24粒。
同月4日凌晨和中午，张某东在松原市其家中和租房内，两次容留未成年人赵某某（女，15岁，在校学生）吸食曲马多。
二、裁判结果本案经吉林省前郭尔罗斯蒙古族自治县人民法院审理。
现已发生法律效力。
法院认为，被告人张某东明知复方曲马多片已被国家规定为管制的精神药品仍予以贩卖，其行为已构成贩卖毒品罪；张某东容留未成年人吸食毒品，其行为已构成容留他人吸毒罪。
张某东向未成年人出售毒品，应依法从重处罚。
对张某东所犯数罪应依法并罚。
据此，依法对被告人张某东以贩卖毒品罪判处有期徒刑七个月，并处罚金人民币五千元，以容留他人吸毒罪判处拘役四个月，并处罚金人民币三千元，决定执行有期徒刑七个月，并处罚金人民币八千元。
三、典型意义曲马多复方制剂的主要成分为盐酸曲马多，这是一种中枢性镇痛药，滥用可导致成瘾。
根据2023年4月14日国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布的《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》，曲马多复方制剂被列入第二类精神药品目录，该公告自2023年7月1日起施行。
该举措旨在有效控制曲马多复方制剂从医疗渠道非法流入市场，促进安全规范使用。
未成年人身心尚未发育成熟，吸食麻精药品会对其身体器官造成严重损害，且更易形成心理依赖，严重影响其健康成长。
本案是一起向未成年人贩卖并容留未成年人吸食曲马多复方制剂的典型案例。
含麻制剂管理文件
含麻黄碱复方制剂管理要求1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。
医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。
药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。
含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg,口服液体制剂不得超过800mg。
相关药品生产企业应当在2013年2月28日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作,未完成的2013年3月1日后不得销售。
2013年2月28日前上市的药品,按原销售方式售完为止。
2、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
3、严格执行药品电子监管码赋码，药品零售企业发现销售数量和流向等情况异常超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。
4、含麻黄碱类复方制剂生产企业应当切实加强销售管理，严格管控产品销售渠道，确保所生产的药品在药用渠道流通。
5、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市)的零售企业和医疗机构。
6、含麻黄碱类复方制剂严禁互联网销售。
7、在药品零售环节，上述药品列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售。
设置专柜由专人管理、专册登记，上述药品登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号。
如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即向当地食品药品监督管理部门报告.8、加强对药品零售企业凭处方销售上述药品的监督检查，比对核查药品销售数量和留存处方数量，对不执行凭处方销售的企业，除按照相关法规予以处罚外，还应当取消其处方药经营资格。
复方甘草酸苷片说明书
复方甘草酸苷片说明书【药品名称】通用名称：复方甘草酸苷片商品名称：＿____英文名称：Compound Glycyrrhizin Tablets【成份】本品为复方制剂，其组份（每片）为：甘草酸苷 25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸 25mg。
【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。
可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。
【规格】每片含甘草酸苷 25mg、甘氨酸 25mg、蛋氨酸 25mg。
【用法用量】成人通常 1 次 2-3 片，小儿 1 次 1 片，1 日 3 次，饭后口服。
可依年龄、症状适当增减。
【不良反应】1、重要不良反应（1)假性醛固酮症（发生频率不明）：可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体潴留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状，因此在用药过程中，要充分注意观察血清钾值等，发现异常情况，应停止给药。
（2)横纹肌溶解症（发生频率不明）：有时可能出现横纹肌溶解症，当出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解的症状时，应停止给药，并给予适当处置。
2、其它不良反应（1)过敏症：可能出现皮疹、瘙痒等症状。
（2)消化系统：可能出现恶心、呕吐、食欲不振、腹部胀满等症状。
（3)精神神经系统：可能出现头痛、头晕、乏力等症状。
（4)血液系统：可能出现白细胞减少等症状。
（5)泌尿系统：可能出现尿频等症状。
【禁忌】1、对本品既往有过敏史患者禁用。
2、醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）禁用。
【注意事项】1、慎重给药（1)对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）。
（2)有药物过敏史的患者应慎重给药。
2、重要注意事项（1)由于本品中含甘草酸苷，所以与含其它甘草制剂并用时，可增加体内甘草酸苷含量，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。
（2)给药时应注意药品交付患者时的有效期，过期药品不得使用。
3、一般注意事项（1)药品应保存在儿童接触不到的地方。
国家药监局关于修订曲马多注射剂和单方口服剂说明书的公告-国家药品监督管理局公告2021年第28号
国家药监局关于修订曲马多注射剂和单方口服剂说明书的公告正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家药品监督管理局公告2021年第28号国家药监局关于修订曲马多注射剂和单方口服剂说明书的公告为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对曲马多注射剂和单方口服剂说明书进行修订。
现将有关事项公告如下：一、本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照曲马多注射剂和单方口服剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年5月24日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。
在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。
二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。
三、临床医师、药师应当仔细阅读曲马多注射剂和单方口服剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
四、患者用药前应当仔细阅读说明书，应严格遵医嘱用药。
五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。
特此公告。
附件：1.曲马多注射剂说明书修订要求2.曲马多单方口服剂说明书修订要求国家药监局2021年2月24日附件1曲马多注射剂说明书修订要求一、增加警示语：1.使用曲马多的患者，可能发生成瘾、滥用和误用的风险，严重者可致用药过量和死亡。
曲马多0.1之欧阳理创编
曲马多曲马多是一种结构与可待因及吗啡类似的中枢镇痛药，含有两种对映异构体，它们通过不同机制发挥镇痛作用。
(+)-曲马多及其代谢产物(+)-O-去甲基曲马多(M1)是μ受体的激动剂，(+)-曲马多和(-)-曲马多分别抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，提高了对脊髓疼痛传导的抑制作用。
两种异构体的补充和协同作用增强了镇痛作用并提高了耐受性，曲马多应分类位中枢性镇痛药。
曲马多有片剂、胶囊和缓释剂等口服剂型、肛用栓剂，和供肌内、静脉或皮下注射用注射剂，适用于不同情况的个体化给药。
口服给药后，曲马多能迅速完全地吸收。
缓释剂在整个12小时内产生活性代谢产物，血药浓度达峰时间约在4.9小时，生物利用度为87%～95%。
曲马多在体内分布迅速，血浆蛋白结合率为20%。
曲马多主要有O位去甲基和N位去甲基两种代谢方式形成葡萄糖醛酸苷和硫酸盐。
曲马多及其代谢产物主要经肾脏排泄，平均消除半衰期约为6小时。
曲马多O位去甲基生成M1是主要发挥镇痛作用的代谢产物，由细胞色素P450(CYP)2D6催化降解，而N位去甲基生成M2则由CYP2B6和CYP3A4降解。
曲马多药动学的较大差异性部分的归因于CYP的多态性。
其去甲基化和肾脏清除都是具有立体结构选择性的。
曲马多血浆和作用靶点浓度差异大，两种对映体及其活化产物之间在药动学的相互作用，这些使得研究曲马多的药代-药效动力学存在一定的困难。
曲马多在各种急慢性疼痛中均有镇痛作用，与其他“强”效阿片类镇痛药物和非阿片镇痛药作用相当。
用于术后镇痛，等剂量曲马多和哌替啶作用相当，与非阿片类镇痛药合用有效果更佳。
由于几无临床相关的呼吸抑制，且便秘发生率低，可增强免疫功能，不易出现依赖和滥用。
曲马多用于缓解外伤、肾胆绞痛和分娩痛有着良好的镇痛效果和耐受性，也适用于癌痛或良性病变引起的慢性疼痛，尤其是神经源性疼痛。
在手术后疼痛，曲马多的推荐剂量是手术结束前30分钟静脉注射2～3 mg/kg，术后患者自控止痛每24小时剂量300～400 mg，其中包括每次冲击剂量不低于20～30 mg。
含麻制剂管理文件
含麻黄碱复方制剂管理要求1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。
医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。
药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品.含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。
相关药品生产企业应当在2013年2月28日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作,未完成的2013年3月1日后不得销售.2013年2月28日前上市的药品,按原销售方式售完为止。
2、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。
药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
3、严格执行药品电子监管码赋码，药品零售企业发现销售数量和流向等情况异常超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。
4、含麻黄碱类复方制剂生产企业应当切实加强销售管理，严格管控产品销售渠道，确保所生产的药品在药用渠道流通.5、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构;从批发企业购进的，只能销售给本省(区、市)的零售企业和医疗机构.6、含麻黄碱类复方制剂严禁互联网销售。
7、在药品零售环节，上述药品列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售。
设置专柜由专人管理、专册登记,上述药品登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号。
如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的,应当立即向当地食品药品监督管理部门报告.8、加强对药品零售企业凭处方销售上述药品的监督检查，比对核查药品销售数量和留存处方数量,对不执行凭处方销售的企业，除按照相关法规予以处罚外,还应当取消其处方药经营资格.对违反有关规定直接造成上述药品流入非法渠道的企业,要依法吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》,涉嫌构成犯罪的,要移送公安机关追究刑事责任。
【VIP专享】氨酚曲马多片说明书
氨酚曲马多片说明书【药品名称】通用名：氨酚曲马多片商品名：及通安英文名：ParacetamolandTramadolHydrochlorideTablets汉语拼音：AnfenqumaduoPian本品为复方制剂，其组份为每片含盐酸曲马多37.5mg，对乙酰氨基酚325mg【性状】本品为浅黄色包衣片，片芯为白色或类白色。
【药理毒理】药理作用曲马多为中枢性阿片镇痛剂，至少有两种作用机制，即曲马多原形药物及其代谢产物M1与μ阿片受体结合，并对去甲肾上腺素和5–羟色胺的再摄取有弱的抑制作用。
对乙酰氨基酚是非甾体类解热镇痛药．其确切的作用部位和镇痛机制尚不明确。
动物模型研究显示，曲马多和对乙酰氨基酚联合使用具有协同效应。
毒理研究曲马多/对乙酰氨基酚：尚无本复方致癌性、致突变性和生育力的动物及试验室研究资料。
大鼠口服曲马多和对乙酰氨基酚复方制剂．未观察到与药物有关的致畸作用。
当曲马多/对乙酰氨基酚达到母体毒性剂量(50/434mgl/kg，为人用最大剂量的8.3倍）时，表现出胚胎毒性和胎仔毒性，包括胎仔体重下降及副肋数t增加，但该剂t下没有致畸作用。
低于母体毒性剂量及较轻母体毒性的剂量下（曲马多和对乙酰氨基酚的剂量为10/87和25/217mg/kg）没有产生胚胎和胎仔毒性。
盐酸曲马多：遗传毒性：在Ames微粒体活化试验、CHO/HPRT哺乳动物细胞试验、小鼠淋巴细胞试验（无代谢活化作用）、小鼠显性致死突变试验、中国仓鼠染色体畸变试验及小鼠和中国仓鼠骨髓微核试验上，曲马多均未显示有遗传毒性作用。
代谢活化条件下的小鼠微核淋巴瘤试验及大鼠微核试验显示曲马多有弱的诱变作用。
总体上，这些试验表明，曲马多对人不具有遗传毒性风险。
生育毒性：雄性大鼠口服曲马多达5Omg/kg，雌性大鼠达75mg/kg,没有发现对生育力的影响。
曲马多对出生前后大鼠影响的研究显示，孕鼠口服剂且达5Omg/kg或以上剂量，仔鼠体重下降，5Omg/kg（人用最大剂量的6到10倍）时，哺乳初期幼仔存活率降低。
氨酚曲马多片说明书
核准日期：2007年02月08日修改日期：2007年06月19日2008年12月08日2011年12月12日2013年05月07日2014年03月20日2014年06月30日2015年11月02日2016年01月05日2017年05月19日2018年05月10日2019年06月27日2019年10月08日2020年05月22日2021年06月24日氨酚曲马多片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语成瘾、滥用和误用；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；曲马多超快代谢和儿童中危及生命的呼吸抑制的其他危险因素；新生儿阿片类药物戒断综合征；与影响细胞色素P450同工酶的药物的相互作用；肝脏毒性；以及合并使用苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂的风险。
•患者使用及通安可能出现成瘾、滥用和误用的风险，并可能因此导致用药过量和死亡。
在开处及通安之前评估每例患者的风险，并定期监测患者行为或状况。
(参见【注意事项】) •可能发生严重、危及生命或致命的呼吸抑制。
应进行密切监测呼吸抑制等不良反应，特别是在开始给药期间或剂量增加后。
(参见【注意事项】)•意外摄入及通安，特别是儿童，可能导致使用致命剂量的曲马多。
(参见【注意事项】) •接受曲马多治疗的儿童曾发生危及生命的呼吸抑制和死亡。
其中有部分病例是在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后使用曲马多；CYP2D6存在多态性，在至少1例病例中的儿童是曲马多的超快代谢者。
及通安禁用于12岁以下的儿童和接受扁桃体切除术和/或腺样体切除术后的18岁以下儿童。
避免在有其他风险因素并可能增加患者对曲马多呼吸抑制作用敏感性的12至18岁青少年中使用及通安。
(参见【注意事项】)•在怀孕期间长期使用及通安可导致新生儿阿片类药物戒断综合征，如果孕妇需要长期使用阿片类药物，如未能及时发现并治疗新生儿阿片类药物戒断综合征，则可能危及生命，需告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可以给予适当的治疗。
盐酸曲马多注射液说明书
核准日期：2006年12月29日盐酸曲马多注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
[药品名称]通用名称：盐酸曲马多注射液商品名称：舒敏?英文名称：Tramadol Hydrochloride Injection汉语拼音：Yansuan Qumaduo Zhusheye[成份]本品活性成份为盐酸曲马多化学名称：（IRS；2RS）-2-（二甲氨甲基）-1-（间-甲氧苯基）-环已醇盐酸盐化学结构式：分子式：C16H25NO2·HCL分子量：299.84本品辅料：醋酸钠、注射用水。
[性状]本品为无色的澄明液体[适应症]中度至重度疼痛[规格]2ml：100mg[用法用量]除另有医嘱外，本品的用法和用量如下：单次剂量：成人及12岁以上者：静脉注射：1安瓿（100mg，缓慢注射或稀释于输液中滴注）肌肉注射：1安瓿（100mg）皮下注射：1安瓿（100mg）每日剂量：一般情况下每日本品总量400mg已足够，但在治疗癌性疼痛和重度术后疼痛时，可使用更高的日剂量肝肾功能不全者：严重肾和/或肝功能不全者不应使用本品。
肝肾功能受损的病人，本品作用持续时间可能延长，应延长给药间隔时间。
疗程：本品的疗程不应超过治疗所需。
如因疾病性质和严重程度需长期应用本品，应定期作仔细检查（必要时中断治疗）以便决定进一步用药程度及是否继续用药。
或遵医嘱[不良反应]最常见的不良反应是恶心和眩晕，两者都出现在超10%的患者身上。
心血管系统异常：不常见（＜1%）：心血管调节（心悸，心动过速，体位性低血压或心源性虚脱）。
尤其在静脉给药和给物理压迫的患者用药时可能会出现这些副作用。
罕见（＜0.1%）：心率过缓，血压升高。
中枢和外周神经系统异常：很常见（＞10%）：眩晕常见（1-10%）：头疼，精神不振。
罕见（＜0.1%）食欲改变，感觉异常，寒战，呼吸抑制，癫痫样惊厥。
如果明显超过了推荐剂量或者同时服用其它中枢抑制药物（参见[药物相互作用]就有可能发生呼吸抑制。
无锡法院审理毒品犯罪典型案例
无锡法院审理毒品犯罪典型案例文章属性•【公布机关】江苏省无锡市中级人民法院,江苏省无锡市中级人民法院,江苏省无锡市中级人民法院•【公布日期】2022.06.23•【分类】其他正文无锡法院审理毒品犯罪典型案例01案例一张某某走私、贩卖毒品案案情简介2018年10月底、11月份，被告人张某某伙同张某甲（另案处理）在境外联系购买毒品后，将毒品藏匿于装有食品的包装袋中并安排钱某某(另案处理)运送至中国境内，并通过快递，以每克200元的价格向吴某某、隆某（均另案处理）贩卖毒品甲基苯丙胺（冰毒）1000克。
同年12月份，被告人张某某伙同张某甲将在境外购买的毒品藏匿于装有保健品的包装袋中运送至境内，并以每克180元的价格向吴某某、隆某贩卖毒品甲基苯丙胺（冰毒）1000克及3000元的甲基苯丙胺片剂（麻古）。
判决结果法院以走私、贩卖毒品罪，判处被告人张某某死刑，缓期二年执行，剥夺政治权利终身，并处没收个人全部财产。
典型意义本案就是一起境外购毒后走私至境内贩卖的典型案例，也是本市近年来破获的数量最大的走私、贩卖甲基苯丙胺的毒品案件之一。
被告人张某某伙同他人在境外购毒后，安排人员运送至境内，并采用快递邮寄方式进行贩卖，涉案毒品数量特别巨大，反映其主观恶性极深，人身危险性极大。
人民法院依法对其判处死刑，体现了对境外源头大宗贩卖毒品犯罪的严惩。
02案例二颜某某、周某贩卖毒品案案情简介2020年5月，被告人颜某某、周某通过网络联系毒品订单，通过快递将毒品大麻贩卖给各地的买家，先后将大麻贩卖给12人共计13次，总量120.28克，二被告人以比特币等形式收取毒资18960元。
案发后，在被告人周某住处查获毒品大麻880.5克，大麻植株26株，在被告人颜某某住处查获毒品大麻7克。
判决结果法院以贩卖毒品罪，判处被告人颜某某有期徒刑四年三个月，并处罚金人民币六千元；判处被告人周某有期徒刑三年九个月，并处罚金人民币五千元。
典型意义随着互联网技术和物流业的发展，犯罪分子利用网络、虚拟货币、物流实施毒品犯罪的情况日渐增多，毒品交易手法更趋隐蔽、多样化。
AN4802说明书
AN4802说明书【药品名称】通用名称：复方氨酚烷胺片商品名称：感康英文名称：Compound Paraceol and Amantadine Hydrochloride Tablets汉语拼音：Fufang Anfen Wan’an Pian【成份】品为复方制剂，每片含对乙酰氨基酚250毫克，盐酸金刚烷胺100毫克，人工牛黄10毫克，咖啡因15毫克，马来酸氯苯那敏2毫克。
辅料为：淀粉、糖粉、硬脂酸镁。
【性状】本品为淡圆形片，味苦。
【适应症】适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
【用法用量】口服。
成人，一次1片，一日2次。
【不良反应】有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。
【禁忌】严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】按规定计量服用，每日用量不可超过2片。
儿童、孕妇使用及对任一组份过敏或慎用者请咨询医师或药师。
哺乳期妇女禁用。
本品应放在儿童不能手及的地方。
服用本品时避免饮用含酒精的饮料。
服用本品可能会引起轻度嗜睡，因此不应驾驶或操纵机器，以免发生事故。
不能同时服用含有与本品成份相似的其它抗感冒药。
.服用过量或有严重反应时请立即去医院就医。
【特殊人群用药】儿童注意事项：1岁以下儿童禁用。
妊娠与哺乳期注意事项：本品中金刚烷胺、对乙酰氨基酚、人工牛黄均可通过胎盘，对胚胎有毒性且能致畸，可能会对胎儿造成不良影响;除人工牛黄不详外，均能通过乳汁分泌，故孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：慎用或适当减量。
【药物相互作用】 1、与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。
2、本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。
3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】 1.感康为解热镇痛抗病毒感冒药。
2.本品处方中金刚烷胺能特异地抑制甲型流感病毒，干扰RNA病毒穿入宿主细胞，它还能抑制病毒脱壳及核酸的释放，可用于甲型流感的防治，对乙酰氨基酚能抑制机体的前列腺素合成酶，使前列腺素合成减少而产生良好的解热镇痛作用，可治疗头痛发热、四肢疼痛、肌肉痛、全身不适等感冒症状。
含麻制剂管理文件
含麻黄碱复方制剂管理要求1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。
医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。
药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。
含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg,口服液体制剂不得超过800mg。
相关药品生产企业应当在2013年2月28日前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作,未完成的2013年3月1日后不得销售。
2013年2月28日前上市的药品,按原销售方式售完为止。
2、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。
除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记,登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
3、严格执行药品电子监管码赋码，药品零售企业发现销售数量和流向等情况异常超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。
4、含麻黄碱类复方制剂生产企业应当切实加强销售管理，严格管控产品销售渠道，确保所生产的药品在药用渠道流通。
5、从生产企业直接购进上述药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市)的零售企业和医疗机构。
6、含麻黄碱类复方制剂严禁互联网销售。
7、在药品零售环节，上述药品列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售。
设置专柜由专人管理、专册登记，上述药品登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号。
如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即向当地食品药品监督管理部门报告.8、加强对药品零售企业凭处方销售上述药品的监督检查，比对核查药品销售数量和留存处方数量，对不执行凭处方销售的企业，除按照相关法规予以处罚外，还应当取消其处方药经营资格。
眼部带状疱疹的治疗方法
眼部带状疱疹的治疗方法摘要】目的探讨治疗眼部疱疹的有效方法。
方法对我院2001年以来收治的24例眼部带状疱疹患者采用镇痛、抗病毒、抗炎、神经营养药联合治疗。
结果 24眼均治愈。
结论采用镇痛、抗病毒、抗炎、神经营养药联合治疗眼部带状疱疹有效。
【关键词】眼部带状疱疹镇痛抗病毒抗炎神经营养药【中图分类号】R725.1+2 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2013）19-0324-02我院眼科自2001年以来共收治24例眼部带状疱疹，均采用镇痛、抗病毒、抗炎、神经营养药联合治疗，取得了满意效果，现报告如下。
1 资料和方法1.1 一般资料 24例患者中，男10例，女14例;年龄55～70岁，平均60岁;右眼8例，左眼16例。
1.2 眼部情况此24例患者均有眼部胀痛较剧，眼睑及上额部皮肤水疱，但不超过鼻中线，视力下降6例6眼，结膜充血水肿24例，角膜炎4例，虹膜睫状体炎2例。
1.3 治疗方法1.3.1 镇痛复方曲马多片2片，3次/d，无疼痛，缓解后停用。
1.3.2 抗病毒及免疫增强剂利巴韦林0.4 g，静脉滴注每日1次，西咪替丁1.0 g，静脉滴注每日1次，聚肌胞4 ml，肌注2日1次，板蓝根冲剂10 g，开水冲服每日3次，无环鸟苷软膏外涂。
1.3.3 抗炎头孢他啶4.0 g，静脉滴注，每日1次，0.3%氧氟沙星注射液100 ml，静脉滴注，每日1次。
1.3.4 神经营养药维生素B1、B6片各20 mg，每日3次，维生素C片200 mg，每日3次，ATP片40 mg，每日3次，维生素B12针，500 μg肌注，每日1次。
1.3.5 对症治疗结膜充血水肿及角膜炎用0.1%阿昔洛韦眼药水、0.3%氧氟沙星眼药水点眼，每小时1次，若有角膜溃疡禁用激素类眼药水，虹膜睫状体炎再加用1%阿托品眼药水散瞳，双氯芬酸钠眼药水消炎。
2 结果此24例患者经7～10天住院治疗，均得到有效治疗，随访3～6个月未见复发。
盐酸曲马多注射液说明书
核准日期：2007年01月16日盐酸曲马多注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：盐酸曲马多注射液英文名称：Tramadol Hydrochloride Injection汉语拼音：Yansuan Qumaduo Zhusheye【成份】本品的主要成份为盐酸曲马多。
其化学名称为（±）-E-2-[（二甲氨基）甲基]-1-（3-甲氧基苯基）-环己醇盐酸盐。
其化学结构式为：分子式：C16H25N02·HC1分子量：299.84辅料为：枸橼酸钠，注射用水。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】中度至重度疼痛。
【规格】 2ml∶100mg【用法用量】本品适用于成人及1岁以上儿童，用量视疼痛程度而定。
除另有医嘱外，本品的用法和用量如下：单次剂量：成人及12岁以上者：静脉注射：每次50～100mg，缓慢注射或稀释于输液中滴注。
肌肉注射：每次50～100mg。
皮下注射：每次50～100mg。
每日剂量：一般情况下每日曲马多总量400mg已足够，但在治疗癌性疼痛和重度术后疼痛时可使用更高的日剂量。
肝功能不全者：肝肾功能受损的病人，曲马多的作用时间可能延长，应延长给药时间。
疗程：本品的疗程不应超过治疗所需。
如因疾病性质和严重程度需长期应用本品，应定期仔细检查（必要时中断治疗）以决定进一步用药程度及是否继续用药。
【不良反应】最常见的药物不良反应是恶心和眩晕，两者都出现在超过10%的患者身上。
心血管不良反应不常见（＜1%）：心血管调节方面（心悸，心率不齐，体位性低血压或心源性虚脱），尤其在患者精神紧张或静脉给药时可能出现。
罕见（＜0.1%）：心动过缓，血压升高。
中枢和外周神经系统异常很常见（＞10%）：眩晕。
常见（1-10%）：头疼，精神不振。
罕见（＜0.1%）：食欲改变，感觉异常，寒战，呼吸抑制，癫痫样惊厥。
如果明显超过推荐剂量或同时服用其他中枢抑制药物，可能发生呼吸抑制。
贩卖复方曲马多片行为的定性
贩卖复方曲马多片行为的定性作者：诸梦莺李晓雯赵晓炜来源：《中国检察官·经典案例》2021年第09期一、基本案情秦某等20名犯罪嫌疑人于2019年1月至2020年6月期间，以牟利为目的，在明知贩卖的药品复方曲马多片（国药准字H22025465）含有国家管制的精神药品成分曲马多的情况下，仍从网络渠道购入复方曲马多片，通过快递邮寄或现场交付的形式，多次大量贩卖给滥用复方曲马多片的吸毒人员，共计贩卖复方曲马多片7.6万余粒，公安机关侦查完毕后，以上述犯罪嫌疑人涉嫌贩卖毒品罪移送江苏省J市人民检察院审查起诉。
二、分歧意见本案在审查起诉过程中形成了三种意见：第一种意见认为，复方曲马多片属于毒品范畴。
曲马多属于国家管制的精神药品，扣押的复方曲马多片中均检出曲马多成分，且《最高人民法院关于审理毒品犯罪案件适用法律若干问题的解释》中规定了贩卖毒品曲马多数量大、数量较大的认定标准，司法解释并没有对曲马多的单方制剂、复方制剂做区分，实践中也并没有纯度100%的毒品，均掺杂了其它物质，作为曲马多复方制剂的复方曲马多片与常见的曲马多单方制剂就成分曲马多含量来看，并无本质的区别，贩卖复方曲马多片等同于贩卖曲马多，故检察机关应当对上述犯罪嫌疑人以涉嫌贩卖毒品罪提起公诉。
第二种意见认为，复方曲马多片不属于毒品范畴。
其理由为曲马多位列《精神药品品种目录》（以下简称《目录》）第二类第79项，且下注第1项特别明确“上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂（除非另有规定）”，第2项注明“上述品种包括其可能存在的异构体、酯及醚（除非另有规定）”，《目录》并没有将曲马多的复方制剂收纳在内，故作为曲马多复方制剂之一的复方曲马多片不属于毒品范畴，法无明文规定不为罪，故检察机关应当对上述犯罪嫌疑人作绝对不起诉处理。
第三种意见认为，复方曲马多片属于毒品范畴，但完全不赞同第一种意见的认定思路，而认为应当吸纳第二种意见的部分内容，严格对照《目录》中已列管的曲马多单方制剂，比较两者的有效成分、服用后产生的效果，得出服用复方曲马多片与服用已列管的曲马多单方制剂产生的效果相同的结论，由此认定复方曲马多为毒品，上述犯罪嫌疑人贩卖复方曲马多片的行为严重侵害社会管理秩序，造成的社会危害性较大，应当对其以涉嫌贩卖毒品罪提起公诉。
克洛曲片使用说明书
克洛曲片使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用克洛曲片使用说明书【药品名称】通用名称：克洛曲片英文名称：Ketongning，Tramadol Hydrochloride and Ibuprofen Ta汉语拼音：Keluoqu Pian【成份】克痛宁、盐酸曲马多和布洛芬【性状】白色片。
【适应症】主要用于晚期癌症疼痛、手术后疼痛及其他原因所致的中、重度疼痛的镇痛。
【规格】每片含：克痛宁0.16mg，盐酸曲马多25mg，布洛芬50mg 【用法用量】可口服或含化，成人每日2～3次，每次1～2片，或遵医嘱。
【不良反应】可见头晕、恶心、呕吐、心悸、多汗、乏力、气短、嗜睡、便秘、腹泻、排尿困难等，偶见皮疹或转氨酶升高。
【禁忌】 1.对各成分过敏者禁用。
2.酒精、安眠药、镇痛剂或其它中枢神经系统药物急性中毒患者禁用。
3.活动期消化道溃疡禁用。
【注意事项】 1.妊娠和授乳妇女慎用。
2.肝、肾功能不全患者酌情使用。
3.对胃肠道绞痛，血管扩大性头痛效果不显著。
4.不宜与单胺氧化酶抑制剂合用。
5.注意耐药性或药物依赖性形成。
6.布洛芬有引起胃肠道出血，加重溃疡的报道。
【药理毒理】由克痛宁、盐酸曲马多和布洛分按1∶150∶300配比组成。
处方中克痛宁主要通过抑制乙酰胆碱释放而起镇痛作用；盐酸曲马多是一个中枢镇痛药，它通过与中枢的阿片受体结合而发挥镇痛作用；布洛芬是一个解热镇痛药，它通过抑制环氧化酶而起镇痛作用；三者通过不同的作用机理发挥镇痛协同作用。
【贮藏】遮光、密闭、室温保存。
【包装】铝塑水泡眼包装，10片/板，6片/板。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】克痛宁、盐酸曲马多和布洛芬说明书字数：861。