库存药品养护检查记录
药店GSP记录填写指导
药品经营企业在质量管理中的每一个环节,都应有相应的文字记录,质量管理工作是否完善,实际操作是否到位,从原始记录就能查看出来。
因此GSP记录是否完整、规范最能体现门店对质量管理是否重视,门店的各项管理工作是否到位,认真做好每一项记录,是门店全体员工的必修课。
记录填写指导一、基本要求1、统一用黑色水性笔填写。
2、记录不得涂改、粘贴、不得留有空行。
3、记录时逐行填写,不得打省略号。
4、记录有误时,用直尺划一横线(红色)并在旁边注明更正日期和更正人姓名,另取一行重新填写正确的内容。
5、每项记录都要有专用封面,装订固定后放入资料盒中备查。
6、记录封面应填写记录名称及起始日期。
二、温湿度记录1、记录前先填好店名、月份。
2、手工填写适宜温度范围。
3、营业场所:0~30 ℃;冷藏柜:2~10 ℃;阴凉柜:20℃以下4、适宜相对湿度范围35﹪~75﹪5、每天上午9:00~10:00、下午3:00~4:00各填写一次,每次记录完毕应及时签名。
6、调控措施后应将调控到适宜范围内温湿度数据重新填写。
三、养护设备使用及维护记录1、夏季室温达到30℃以上是开空调降温,时间从上午8时开始,至晚上21时左右为止。
作好记录。
(设施设备使用记录,应与温湿度记录相对应)2、相对湿度达到或超过75﹪时,采用通风或开空调的方法除湿。
3、生物制品等需2℃~10 ℃以内保存的药品应放入冷藏柜密封保存(如:人血白蛋白注射液、人免疫球蛋白、诺和灵30R笔芯、胰岛素制剂、重组人干扰素α-2b凝胶等)。
4、室温达到或超过20℃时,需20 ℃以下保存的药品应放入阴凉柜密封保存,如:乌体林斯注射液;卡介菌多糖核酸注射液/斯奇康注射液;阿托伐他汀片/阿乐;非洛地平缓释片/波依定;双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊/戴芬胶囊;去氧孕烯炔雌醇片/妈富隆;阿卡波糖片/拜糖平片;糠酸莫米松软膏/艾洛松氟伐他汀胶囊/来适可胶囊;阿司匹林维生素C泡腾片/拜阿司匹灵等。
5、填写时应标明以下内容:门店名称、设备名称、规格型号、设备编号、年份等。
药房药品养护记录表-西药房药品养护记录表
内在性状检查
疑似质量问题
养护情况分析总结:
养护员签名:
遂宁市中心医院
药房药品养护检查季度分析表
日期:年月~月
常规
养护
检查
统计
普通储存的药品
()个品种共()批次
冰箱储存的药品
()个品种共()批次
疫苗养护品种
生物制品养护品种
质量异常品种Байду номын сангаас
质量异常原因
总结
季度分析:本季度常规养护检查的药品:生物制品()个品种共()个批次,疫苗()个品种共()个批次;重点养护检查的药品:生物制品()个品种共()个批次,疫苗()个品种共()个批次;近效期药品()个品种共()个批次。
检查合格率达。药品质量状况。不合格药品报损共()个品种共()个批次,超过药品有效期报损的药品占。发现质量问题的品种:生物制品:()个品种共()个批次、疫苗:()个品种共()个批次。
库房温湿度情况:,设备运转情况:。
导致药品质量问题发生原因:
建议:
药品养护员签名:
遂宁市中心医院
药房药品养护记录表
日期:年月日
储存环境是否符合要求
是□
否□
药房温度/湿度
冰箱温度/湿度
库存药品堆放是否符合要求
是□
否□
特殊药品管理是否符合要求
是□
否□
药房所用设备运转是否正常
是□
否□
养护检查数量
()个品种共()批次
抽查中有质量问题药品情况
药品名称
规格
生产厂家
单位数量
批号
有效期
存放库区
包装质量情况
01.中药饮片养护记录
门店名称:
日期
饮片名称规格产地批号养护目的养护方法
质量状况
养护人:
填表说明
1、本表是药品为保证质量对库存中药饮片进行专业技术防护处理的养护操作记录。
2、养护员应定期或根据需要对库存中药饮片进行养护处理。
3、“养护目的”应填写所采取措施的预期要达到的效果,如防虫、防潮、防霉、保证质量等。
4、“养护方法”应根据实际情况如实填写,如熏蒸、晾晒、净选、等。
5、对库存中药饮片进行的质量养护循检,应按照“库存药品质量养护记录”进行检查记录。
6、质量状况填写符合规定。
药店养护记录一般养护和重点养护
药店养护记录是药店常规工作中的重要一环,主要包括一般养护和重点养护两个方面。
在医药行业中,药店扮演着重要的角色,为顾客提供药品和医药交流服务。
而养护记录的建立与更新,对于保障药品质量,提高医药服务水平,具有重要意义。
下面将分别对药店养护记录的一般养护和重点养护进行讨论。
一、一般养护1.日常巡检药店在日常营业中,需对仓储环境、药品包装、保质期等进行巡检,保证药品的正常存储和保质。
2.常规检测定期对药品进行常规检测,包括外观、包装完好性、保质期、温湿度等因素进行检测。
3.库存管理合理管理药品库存,确保药品转包装及出厂日期符合规定,避免过期药品上架销售。
4.记录整理对巡检、检测结果进行记录整理,建立规范养护记录档案,以备日后查阅。
5.环境清洁维护药店环境卫生,定期清洁仓库及陈列架,防止灰尘、虫害等对药品的影响。
6.安全防护加强药品安全防护措施,对易燃、易爆药品进行特殊管理,确保营业场所的安全。
二、重点养护1.特殊药品养护对特殊药品(如生物制品、冷链药品等)进行重点养护,定期检测温度和湿度,确保药品质量。
2.高风险药品管理对高风险药品(如麻醉药品、剧毒药品等)进行重点管理,规范操作流程,避免出现安全事故。
3.药品更新维护对新进药品进行及时更新维护,包括进货检验、定期巡检,确保新药品的质量和有效性。
4.药品召回处理及时响应药品召回通知,对召回药品进行归类整理、清点,避免召回药品误售。
5.紧急情况处理建立药品紧急情况处理机制,对突发情况进行应急处理,保障顾客用药安全。
总结:药店养护记录中的一般养护和重点养护工作,是保障药品质量和提高医药服务水平的重要保障。
药店应建立健全的养护记录管理制度,提高药品养护水平,保障顾客用药安全和医药服务质量。
养护记录是药店管理的一项重要内容,它直接关系到顾客的用药安全和医药服务的质量。
在药店业务中,养护记录的建立和更新,除了一般养护和重点养护外,还需要对相关人员进行养护知识的培训和考核。
药品批发经营企业日常监督检查记录表
药品批发经营企业日常监督检查记录表
2.需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交执法机关。
药品零售经营企业日常监督检查记录表
药品零售连锁企业(总部)日常监督检查记录表
药品使用单位日常监督检查记录表
口、符合要求。
口、限_日内提交整改报告,将视情况组织复查。
口、涉嫌违法,等待进一步处理。
被检查单位主要负责人签字:
检查人员签字:
1.该表一式二份,一份当场交被检查单位留存,一份由执法机关存档备案。
2.需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交执法机关。
新GSP内审检查表--储存与养护
检查项目
责任人
整改时限
*08604
8605
养护人员应当按照养护计划对库 存药品的外观、包装等质量状况 进行检查,并建立养护记录。
8606
养护人员应当对储存条件有特殊 要求的或者有效期较短的品种进 行重点养护。 养护人员发现有问题的药品应当 及 时 在 计 算 机 系 统中 锁定 和记 录,并通知质量管理部门处理。
8609
养护人员应当定期汇总、分析养 护信息。
*08701
企业应当采用计算机系统对库存 药品的有效期进行自动跟踪和控 制,采取近效期预警及超过有效 期自动锁定等措施,防止过期药 品销售。
8801
药品因破损而导致液体、气体、 粉末泄漏时,应当迅速采取安全 处理措施,防止对储存环境和其 他药品造成污染。 对质量可疑的药品应当立即采取 停售措施,并在计算机系统中锁 定,同时报告质量管理部门确认 。 对存在质量问题的药品应当存放 于标志明显的专用场所,并有效 隔离,不得销售。 怀疑为假药的,及时报告药品监 督管理部门。
储存药品的货架、托盘等设施设 2.有货架、托盘等储存设施设备的检查、维护记录。 备应当保持清洁,无破损和杂物 3.货架、托盘等储存设施设备应清洁、无杂物堆放,保证药品不 堆放。 受污染。 4.货架、托盘等储存设施设备应完好无损,保证药品储存、摆放 安全。 1.有储存作业区人员出入管理制度,人员必须经过授权方可进出 未经批准的人员不得进入储存作 药品库房。 2.应采用门禁系统、人员登记等方式对库房进出人员实行可控管 业区。 理,防止药品被盗、替换或者混入假药。 储存作业区内的人员不得有影响 药品质量和安全的行为。 药品储存作业区内不得存放与储 存管理无关的物品。 储存作业区内的人员不得有不得有洗漱、就餐、饮酒员的日常生活用品,打扫卫生的 工具等。 1.有药品养护管理制度或规程,有养护岗位职责。
拆零药品养护记录
药学人员花名册姓名性别岗位职务职称文化程度参加工作时间从事药品经营时间档案编号备注制表时间:2011年1月药房职工档案建档时间:编号:姓名性别出生年月籍贯户口所在地文化程度毕业学校(试用期)上岗时间:岗位:正式上岗后的经历何年何月至何年何月所在部门、岗位、职务职称备注药房卫生检查记录检查日期:编号:检查项目检查结果整改措施药房外部环境地面物放污染源药房内部环境地面柜台货架门窗下水道防虫、防鼠措施仓库地面货位人员卫生工作服胸卡个人卫生检查人员:检查结果合格者打“√”,不合格者打“×”。
质量信息收集、分类、处理表序号类别信息名称信息来源信息处理监督执行人药品质量查询记录通用名称商品名称剂型规格有效期批准文号生产批号供货单位生产企业查询方式查询时间被查询单位被查询人查询人被查询人电话查询原因查询结果处理意见质量管理员:年月日有关岗位落实情况质量事故报告表报告人报告时间报告部门事故理由:处理情况质管员意见:负责人:年月日经理意见:负责人:年月日处理情况:质管员:年月日培训计划起草人:日期:审核人:日期:批准人:日期:序号培训内容培训对象培训时间学时培训部药学人员培训教育档案编号:姓名性别出生年月入职时间部门职位工号职称专业从业年限文化程度所在岗位培训编号培训日期组织单位培训地点培训题目课时授课方式考核方式考核成绩备注员工健康档案编号:建档时间:姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施录入人:首营企业审批表编号:填表日期:企业名称类别药品生产企业药品经营企业拟供品种详细地址邮政编码E-mail 传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人经营方式有效期至许可范围企业地址发证机关发证日期营业执照企业名称注册号法定代表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关质量认证书与编号有效期限采购员意见日期:质量信誉实地考察结论考察人:日期:质管员意见审核结论:质管员:日期:审批意见同意作为合格供货方不同意作为合格供货方经理:日期:首营品种审批表编号:药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准认证时间装箱规格有效期GMP证储存条件书号正常出厂价采购价批发价零售价申请原因申请人:日期:药剂科长意见签字:日期:分管院长意见签字:日期:院长审批意见同意进货不同意进货签字:日期:注:附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。
药品养护分析
2018年第四季度养护分析报告
一、药品的合理储存情况:
1.库房的各种温度、调试、遮光、密闭、防鼠等设施设备齐全,且设
备状态良好。
2.所有药品均能够按照药品包装上注明的储存条件存放。
3.库存药品均能够按照其属性分类储存于相应的库、区内。
4.药品能按批号码放,各种距离符合规定要求,没有发现混垛、倒
置等情况。
5.能定时监测库房温湿度情况,记录数据准确无误。
6.各库管理比较好、货位整齐、五距适当、色标明显、卫生较好。
二、仓库温湿度情况观察:
三、药品的质量养护情况:
1.检查普通药品质量情况:本季度共养护在库药品品种35批次。
7
个剂型,为片剂、胶囊型、丸剂、口服剂、注射剂、颗粒剂、酊水油膏、未发现有质量异常现象。
四、汇总分析:
通过对本季度在库药品的养护,总体情况能达到GSP条款要求。
确保在库药品的质量:在仓库保管员的配合下,根据气候、温度的变化及时采取相应的调控措施,使库房温湿度控制在规定的范围之内,保证在库药品的质量。
养护员:刘岩
2018年12月31号。
中药饮片养护记录范文
GSP中药饮片养护记录怎么写?1、每个季度要确定重点养护品种。
中药饮片重点养护品种确定表。
内容包括:填表日期、序号、品名、规格、生产批号、生产企业、确定理由、养护重点、养护期。
养护员签字、质量部审批意见、质量负责人签字。
2、重点中药饮片养护记录表。
内容包括:记录日期、序号、检查日期、品名、规格、单位、养护监测重点(虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色等)、养护方法(凉晒、烘干、阴干、密封、干燥剂、降氧法、磷化铝熏蒸)、质量状况、养护员签字。
(磷化铝熏蒸在记录中应标明剂量)。
以上两个表,每季度一张。
中药(中药饮片、中成药)如何养护?库房内应有温度、湿度控制与调节的设备及装置,保持库房温度在30°C以下、相对湿度在60%以下,在梅雨季节或湿度特别大时,可紧闭门窗并使用专门除湿设施除湿;库房内要安装通风设施,使易生虫、易霉变的药材处于较好的通风状态中,还可选择干燥、晴朗的天气及时进行晾晒;对于具有易变色、易散失气味、易泛油、易融化、易风化等质量变化特点的药材,要注意在库房采取避免其蒙受日光照射和风吹的措施。
中药材(中药饮片)储存时可供采取的养护措施有很多,应当根据储存对象的性质与特点去选择,应当随着气候的变化及当地气候的特点去调节。
随着科技的进步与经济的发展,中药材(中药饮片)的包装也越来越现代化(如压缩包装、密封包装、真空包装、清洁包装等形式)并更适应保持质量的要求,这都极大地方便并有利于中药材(中药饮片)的储存与养护。
中成药管理:中药片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液剂均按照说明书的要求储存;对蜜丸、糖浆剂、口服液、颗粒剂要做到经常检查是否有霉变;外用软膏剂应放在阴凉干燥处,注意避光、避热、避风以免失去黏性。
中药的养护怎么写中药材、中药饮片的成分、性质和保管养护的关系(三)空气空气中含多种成分,其中有的成分最易与中药材、中药饮片的某些成分发生化学变化,而影响其质量。
有的中药材、中药饮片长期与空气接触,如大黄、丹皮、黄精等颜色变深,就是因为它们所含的鞣质、油质及糖分等,与空气中氧的成分发生变化而形成的。
药品储存、养护和出库复核管理制度
药品储存、养护和出库复核管理制度公司所经营药品必须经仓库合理储存、养护和出库复核,为了严把药品储存关、出库关,特制定本制度。
一、药品仓储保管制度1、公司采购部、中药部在质量管理部的指导下负责库存药品的保管工作。
2、对所购进的合格药品按验收员签字的验收入库通知单入库。
3、销后退回的合格药品凭验收员签字的销售退货单收货入库,并填写销后退回药品台帐。
4、对以下情况保管员有权拒收:(1)货与单不符。
(2)质量异常。
(3)包装不牢或破损。
(4)标志模糊。
5、在质量管理部的指导下,对库存药品合理分类、存放:把药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品、中药材与中药饮片分开;对特殊管理药品、危险品按规定分开存放保管;药品按包装或说明书中的温湿度要求储存于相应的库或柜中,中药材及饮片按其相应的质量标准【贮藏】项要求储于相应的库房中。
其中常温库0~30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2~10℃。
各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
6、药品储存按色标管理:待验区、退货区为黄色,合格品区、发货区、复核区、拆零拼箱区为绿色,不合格品区为红色。
7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标志要求,规范操作怕压药品,严格控制堆放高度,合理堆码。
8、药品按批号分开堆码、存放。
按规定的间距堆码储存。
其中药品与墙、屋顶(房梁)、养护设备的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米,与灯的间距不得低于50厘米;垛间距100厘米。
堆码时同一品种相对集中,不同品种间应有距离,不能倒放,不能混垛,尽量将品名、批号、有效期向外。
9、对易吸潮和容易霉变、虫蛀的药品在养护员的指导下进行定期检查、养护熏-杀-和翻垛工作。
10、药品应贯彻“先产先出,近期先出”和按批号发货的原则,近效期药品(半年内)按月填报《近效期药品报表》,并对有效期在三个月内的药品在近效期一览表上悬挂标牌。
二、药品养护制度1、公司设药品养护员一名,应具有高中以上文化程度,经考核合格上岗。
药品养护记录表格、养护季度分析表
月
(
)个品种共(
)批次
( )个品种共(
)批次
质量异常原因
冷库储存的药品
(
)个品种共(
)批次
质量异常原因
季度分析:
本季度常规养护检查的药品:生物制品(
)个品种共(
)个批次,疫苗(
)个品种共(
)个批次;重点养护检查的药品:生物制品(
种共( )个批次,疫苗(
)个品种共(
)个批次;近效期药品(
)个品种共(
因为懂得,人生的风景,最终是回归到心灵的本源。和谐共生,平等友Βιβλιοθήκη ,才是对生命的尊重和对自己的珍视。
要知道,你走的每一步,都是为了遇见更好的自己,都是为了不辜负所有的好年华。
一个真实的人,一定也是个有担当的。
不论身处何地,居于何种逆境,他(她)们都不会畏惧坎坷和暴风雨的袭击。因为知道活着的意义,就是真实的直面风浪。
生而为人,我们可以失败,却不能败的没有风骨,甚至连挑战的资格都不敢有。 人当如玉,无骨不去其身。生于尘,立于世,便该有一颗宽厚仁德之心,便有一份容天下之事的气度。
仓库环境 库房温湿度情况
药品名称
规格
XX 有限公司
常规养护检查记录表
日期:
年月日
冷库温度 /湿度
阴凉库温度 / 湿度
库存药品堆放
库房所用设备运转情况
养护检查数量 ( )个品种共(
)批次
药品养护抽样检查记录
生产厂家
单位数量 批号
有效期 存放库区 质量情况
处理意见 备注
养护情况分析总结:
仓库环境 库房温湿度情况
一个真实的人,定然是有着大智慧的。
人生在世,什么都追求好,追求完美,虽然这是一种积极的思想,却会很累,不仅自己累,身边人也会因为你而累。到最后就会在疲于奔命中,丧失自我。
药品养护记录和整改措施
药品养护记录和整改措施药品养护记录和整改措施为了确保药品的质量和安全,医疗机构需要定期对药品进行养护,以保证其有效期和药效。
下面是一份药品养护记录和整改措施的示范。
养护记录:日期:2022年10月1日养护人员:李护士养护药品:氨苄西林注射液1. 检查药品外包装是否完整,有无破损或受潮情况。
结果:外包装完整,无破损或受潮情况。
2. 检查药品标签是否清晰可辨。
结果:药品标签清晰可辨。
3. 检查药品有效期是否过期。
结果:药品有效期为2023年5月,尚未过期。
4. 检查药品保存条件是否符合要求。
结果:药品保存在25°C以下的环境中,存放稳定,符合要求。
5. 检查药品的颜色、气味和溶解性等方面是否正常。
结果:药品颜色透明,无异味,溶解性良好。
整改措施:1. 对于检查药品外包装是否完整的问题,养护人员应该定期检查药品外包装,及时更换破损或受潮的包装,并做好相应的记录。
2. 对于检查药品标签是否清晰可辨的问题,养护人员应该定期核对药品标签,并在标签不清晰的情况下重新标注,确保药品的可辨性。
3. 对于检查药品有效期是否过期的问题,养护人员应该制定药品养护计划,及时清点库存药品,并在有效期临近时提前采购,以避免使用过期药品。
4. 对于检查药品保存条件是否符合要求的问题,养护人员应该定期检查药品的存放环境,确保温度和湿度符合要求,并及时调整和改进存放方式,以防止药品受潮或过热。
5. 对于检查药品的颜色、气味和溶解性等方面是否正常的问题,养护人员应该定期对药品进行常规检查,确保药品的质量和稳定性,并将检查结果记录在养护记录中。
通过养护记录和整改措施的执行,可以及时发现和解决药品养护中存在的问题,保证医疗机构药品的质量和安全。
养护人员应当严格按照规定进行药品养护,并持续改进工作方法和环境,以保证药品的有效性和安全性。
同时,医疗机构还应加强对药品养护人员的培训和监督,提高他们的养护技能和责任意识,营造良好的养护氛围。
药品批发企业现场检查记录表
结果评定
不符合项说明
检查结论
被检查单位负责人签名(盖章):
检查人员签名:
7
查看现场
8 9 10 11
查看现场 查阅档案查看现场 查阅制度记录 查阅档案
12
13 14 15 16 17 18 19
采购 企业是否有药品采购记录,采购记录内容应有:药品的通用名 称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日 查看记录 期等,采购中药材、中药饮片的还应标明产地; 票、帐、货是否相符,发票上的购、销单位名称及金额、品名 应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应 查阅记录查看现场 。 收货是否有随货同行单(票)、采购记录、收货记录、且票、 查阅记录查看现场 帐、货是否相符; 收货 *企业是否按到货药品的批号逐一进行收货、验收,每个批号 验收 有完整的收货、验收记录; 查阅记录查看现场
26 27 28 29 30 31
查阅记录 查看现场
车载冷藏箱或保温箱使用前是否按照验证结果经过预冷处理、 查阅记录查看现场 达到规定温度后装箱; 药品运输是否采用封闭式运输工具; 运输 委托其他单位运输药品的,是否建立药品委托运输记录; 配送 查看现场 查阅记录
冷藏车、冷藏箱及保温箱是否能正常运转,是否具备相应功能 查阅记录查看现场 。 含特殊药品复方制剂采购、验收工作是否由专人负责,专库储 含特 存; 殊药 品复 经营含特殊药品复方制剂时,资质的审核及证明材料留存、销 方制 售票据管理是否规范; 剂 药品销售流向、结算资金流向是否真实,是否有现金交易行为 。 是否实行“专人、专帐、专柜”管理; 终止 营业场所是否悬挂或张贴“终止妊娠药品”销售流程图和警示 妊娠 标语; 药品 *是否有违法违规销售“终止妊娠药品”行为。 是否建立退货记录,记录是否真实。 售后 查看现场