药品保管、养护管理制度

药品保管、养护制度

在库药品的保管与养护对药品的安全储存、保证药品质量、减少财产损耗，促进药品流通具有重要的作用。为此，各仓库配备保管员、养护员并制订本制

度。

(一)建立健全养护组

织：

1、质管科全面负责企业在库商品的质量检查监督管理工作的开展。

2、养护员在质管科指导下，负责在库药品的养护质检工作。

(二)保管养护工作要求：

l、保管员凭验收员签字的凭证收货，对货与单不符，质量异常、包装不牢或破损，标志模糊等情况的药品有权拒收或报告有关部

门。

2、药品的储存必须按不同类别、不同剂型和自然属性，分类保管，分批号堆放。按温湿度要求储存于相适应的仓库。药品与非药品，内服与外用、中药材和中药饮片必须分库(区)堆放，易串味药品应专库存放并设有标志以示区别。药品与地面距离要不少于10厘米，药品与墙距离不少于30厘米,货位之间的距离不少于100厘米。

3、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作，怕压药品应控制堆放高度。商品堆码必须有底垫，堆垛整齐、合理、牢固、无倒置，按批号集中堆垛。按批号有效期远近依次或分开堆码，并有明显标

志。

4、库存商品实行色标管理。待发药品区、合格品库区、中药零货称取区为绿色标志，待验药品区、退货区为黄色标志，不合格药品区为红色标志，严禁混

放。

5、保管员每天上午9：00一9：30时左右、下午2：30一3：00左右(节假日列外)要记录各仓库内外的温湿度各一次，各库房的相对湿度应保持在45一75％之间，常温库温度为O～30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库（柜）温度为2～10℃，如果超出规定应及时采取相应的调节措施，并做好记录。

6、正确记载商品的进出动态，做到日记日清，月对季盘，保证帐货相符。做好安全用电工作。

7、养护员对有效期在一年内的药品每月要书面催请业务部门加紧销售并挂牌催销。

8、控制仓库的避光通风、密闭、降温和温湿度(冷藏商品应储于冷库（柜)或冰箱内)做好防尘、防潮、防霉、防污染、防虫，防鼠、防鸟等工作，确保商品的质量。

9、对一般药品，养护员每季度按“三．三．四”制养护原则检查商品质量变化情况，做好养护记录，设立养护台帐。

10、养护员应对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、熏蒸等方法养护。

11、养护员每天上午9：30左右，下午3：oo左右要检查仓库温湿度情况，如超出规定要及时通知保管员采取相应措施予以纠正。12、养护员在养护检查中如发现质量问题的药品，应挂黄牌暂停发货，立即填写《信息传递反馈单》和《药品复检通知单》送交质管科，再由质管科填写《药品停售通知单》送交业务科暂停销售。复检合格后即摘除标牌，填写解除停售通知单交保管员、业务员继续销售，复检不合格的立即移放不合格品库区。

13、养护员应指导保管人员对药品进行合理储存。对由于异常原因可能出现质量问题的药品，要报请质量管理机构抽样送药品检验机构检验。

(三)设备养护：

l、仓库配备必要的养护设备，如温湿度检测仪、排风机、空调机、冰箱(柜)、冷藏库等，做好防潮、防霉、防尘、防污染及防虫、防鸟、防鼠工作。

2、认真做好养护设备和计量器具的登记，保养及维修和检测工作，(养护仪器要每年定期检测一次)并做好养护设备记录，以确保养护设备正常运行。

(四)建立健全药品养护档案

仓库的有关药品：容易变质的药品及近效期药品、储存时间长的药品（超过2年），首营品种，不合格药品的相邻批号药品要建立重点养护档案，详细记录有关数据、质量情况，协助质量部门把好药品质量关，观察质量的稳定性。配合质管科填报质量信息报表。