医药公司整改报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除

医药公司整改报告

篇一：xxxx医药有限公司整改报告

xxxx医药有限公司

关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告

xx省食品药品监督管理局：

按照xx省食品药品监督管理局药品评审认证中心的

安排，省gsp认证现场检查组于xxxx年xx月xx日至xx日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合gsp的要求，但存在5个一般缺陷项目。

一、不合格项目情况

1903企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）2102企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）

2301企业中药标本数量不足（现有数量70种）

2402企业验收养护天平不能正常使用

2501企业设施设备档案不完整（电梯没有使用记录）

检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。

二、整改情况

公司董事长xxx立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。现将我公司的整改情况报告如下：

1903企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库设臵上下水的潜在危险。只图仓库清洁和加湿器用水方便，在库内安装了水槽。虽然与药品货垛的距离在六米以上，但无法避免一旦下水道堵塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。

整改措施：立即拆掉自来水水嘴，封闭管道。

整改责任人：xxx

整改时间：xx月xx日

整改结果：已经完成（见照片）

2102企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇）

问题分析：由于我公司现存药品数量很少，所有外用药都放在一间仓库里。养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查，因而出现了此问题。

整改措施：安装换气扇。

整改责任人：xxx

整改时间：xx月xx日

整改结果：已经完成（见照片）

2301企业中药标本数量不足（现有xx种）

问题分析：由于公司质量管理人员对相关要求缺乏学习和了解，只知道经营中药饮片需要标本，不知道有数量要求。加之公司重新组建后从xx月下旬才开始经营中药饮片，没能及时发现和改正此项不足。

整改措施：立即购臵设备，补充标本数量。

整改责任人：xxx

整改时间：xx月xx日前

整改结果：增加中药标本xx种（附新增标本目录）。

2402企业验收养护天平不能正常使用

问题分析：在清洁验收养护室卫生时不慎碰撞了天平外罩，导致天平的部

篇二：医药有限公司整改报告

xxx医药有限公司

整改报告

xx区食品药品监督管理局：

20XX年1月28日，贵局执法人员到我公司进行药品安全日常监督检查，在检查中发现我公司存在一下问题：

1、从事质量管理的人员不在岗；

2、药品从业人员未佩戴工作牌；

3、个别药品从业人员未查体；

4、药品仓库内药品分类及垛混乱；

5、药品陈列混乱。

检查过后，陪同检查人员立即向公司领导作了汇报，公司领导高度重视，及时召开有关人员会议，通报区局检查情况，分析产生问题的原因，制定整改措施，落实责任人，积极整改。经过认真整改，区局提出的问题已基本整改到位。现将整改情况报告如下：

1、““从事质量管理的人员不在岗”问题：

公司重申工作制度与纪律，要求所有人员按时上下班，特殊情况严格按照公司制度请假，如不能按时上下班，公司将予以辞退。

2、“药品从业人员未佩戴工作牌”问题：

去年gsp认证时公司曾统一制作并发放到每一位员工。要求全体人员提高规范意识，上班时间内要佩戴标有相关信息的胸牌，个人丢失的要抓紧补制，3个工作日整改到位。

3、“个别药品从业人员未查体”问题：

由于公司业务需要，近日补充了个别工作人员，未及时查体。公司责成人事部门抓紧安排，5个工作日内完成查体工作。

4、“药品仓库内药品分类及垛混乱”问题：

客观原因是春节前药品进出量大，仓库面积小，不够用。主观原因还是规范意识不牢，制度落实不到位。公司责成储运部立即整改，质管部监督，5个工作日整改到位。

5、“药品陈列混乱”问题：

原因同上。近期将组织全体人员重新学习gsp管理规定和公司的各种制度，边学边改，尽快整改到位。

今后公司将加强对各种制度落实情况的监督检查，发现问题及时纠正。与此同时加强与主管部门的联系和沟通，强化管理，不断提高规范程度，保证药品质量，确保群众用药安全有效。

xxxx医药有限公司

二0一六年二月三日

篇三：药品批发企业gsp认证检查整改报告

xxx有限公司

药品gsp认证现场检查不合格项目情况整改报告

贵州食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心：

受省局审评认证中心委派，20XX年11月14日至15日省局gsp认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0

项，主要缺陷0项，一般缺陷15项。

在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司总经理亲自主持牵头，成立整改小组。认真总结，讨论了检查组提出的缺陷项问题，并由质量负责人下发限期整改通知，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。现将整改情况汇报如下：

一、存在问题：企业开展的药品质量风险评估与企业实际不符（01001）

1、原因分析：新版gsp实施以后，公司质量领导小组组织各部门负责人进行了风险评估，由各部门对所在经营环节进行风险识别，然后对风险进行评估和分析控制。由于对风险评估理解不透，对风险评估的意义和用途学习不深，使公司风险评估流于形式，未能按照回顾性或前瞻性方式对经营过程中存在或潜在的风险进行有效的评估和分析，从而有效的控制质量风险的发生。

2、整改措施：重新组织公司各部门学习风险评估的相关知识，并依据本次gsp认证现场检查缺陷项目，制定风险评估方案，做一次具有实际意义的回顾性风险评估，出具评估报告，找出风险控制关键因素，加强风险的预防。

3、整改责任人：质量负责人***

4、整改时限：20XX-11-20前完成