杭州医疗器械许可证办理需要什么材料

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医疗行业关系着所有人的生命安全,当一家机构想要从事医疗行业时也必须要通过很复杂严苛的审核流程才可以,可能连准备审核资料都将是一个复杂的过程,那到底在杭州申请一张医疗器械许可证需要实现准备好哪些资料呢?快牛网已经为您总结好。

一、在杭州办理医疗器械许可证需要提交材料如下:

1.核对经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证补证申请表》应有法定代表人签字并加盖公章;

2.《医疗器械经营企业许可证补证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求:“经营企业名称”、“注册(经营)仓库地址”、“法定代表人”与原《医疗器械经营企业许可证》相同;

3.核对登载遗失声明的《南方日报》原件和复印件,复印件确认留存,原件退回;

4.企业申请之日距登载遗失声明之日起已满25日;

5.核对申请材料真实性的自我保证声明应有法定代表人签字并加盖企业公章。

6.凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章。

7.申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。

二、医疗器械经营许可证查询方法

登录省食品药品监督局网站,点击网上办事》数据查询》医疗器械,然后弹出医疗器械生产企业(一类),医疗器械生产企业(二类、三类),医疗器械注册证(一类),医疗器械注册证(二类),医疗器械注册证(三类),医疗器械经营,国家标准,行业标准八项内容,根据自己需要单击查询。

注:医疗器械注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。

想必通过上文快牛网为您总结的申办医疗器械许可证所需材料您已经能想象到这一过程的复杂程度,所以快牛网还是建议您将这一过程交给一家十分专业又赢得了市场信任的代办公司来处理,省钱效率又高,何乐而不为呢?

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