鹿茸质量标准及检验操作规程

xxxxxxxxxxxx有限公司成品质量标准及检验操作规程

1 品名：

1.1 中文名：鹿茸片鹿茸粉

1.2 汉语拼音：Lurong Lurongfen

2 代码：

3 取样文件编号：

4 检验方法文件编号

5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。

6 质量标准：

7 检验操作规程：

7.1 试药与试剂：茚三酮、氢氧化钠、丙酮、鹿茸对照药材、甘氨酸对照品、正丁醇、冰醋酸、硫酸铜、乙醇。

7.2 仪器与用具：电子天平、烘箱、硅胶G薄层板、展开缸、超声波清洗器。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：

7.4.1 取本品粉末0. lg，加水4ml，加热15分钟，放冷，滤过，取滤液lml，加茚三酮试液3滴，摇匀，加热煮沸数分钟，显蓝紫色；另取滤液lml，加10%氢氧化钠溶液2滴，摇匀，滴加0.5%硫酸铜溶液，显蓝紫色。

7.4.2 取本品粉末0.4g，加70%乙醇5ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取鹿茸对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。再取甘氨酸对照品，加70%乙醇制成每lml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录7)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各8μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（3：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%茚三酮丙酮溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。