药剂学绪论PPT课件
合集下载
药剂学基础--绪论 ppt课件
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------药剂学基础--绪论ppt课件第1 章绪论学习目标掌握药剂学的含义、《中国药典》的结构和查阅方法、处方调配的基本知识。
理解医师处方的结构、药剂学的分支学科、《GMP》相关的规定。
了解药剂学的研究内容和GSP、GLP、GCP。
第第1 节概述一、药剂学的概念 1.药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。
2.药物：指用于治疗、诊断或预防疾病的化学物质一、药剂学概念3. 剂型是指适合于治疗、诊断或预防需要而制备的不同给药形式，也称为药物剂型。
如片剂、颗粒剂、注射剂、溶液剂、软膏剂、气雾剂等。
二、常用术语 4. 制剂：各种剂型中的具体药品称为药物制剂,简称制剂，如阿司匹林片、红霉素眼膏剂等。
制剂的生产过程也称为制剂。
LOREM IPSUM DOLOR 5. 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、1/ 8中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化制品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
一、药剂学概念新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。
6. 辅料：指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。
二、药剂学的任务 1. 药剂学基本理论的研究 2. 新剂型的研究与开发 3. 新辅料的研究与开发 4. 制剂新机械和新设备的研究与开发 5. 中药新剂型的研究与开发 6. 生物技术药物制剂的研究与开发 7. 新技术的研究与开发三、药剂学的分支学科 1. 物理药剂学 2. 工业药剂学3. 生物药剂学4. 药物动力学5. 药用高分子材料学6. 临床药学第第 2 节药物剂型一、剂型的重要性二、药物剂型的分类三、药物的传递系统（drug delivery system, DDS）一、剂型的重要性 1. 不同药物，要求制成剂型不同 2. 同一药物，剂型不同，作用性质不同3．同一药物，剂型不同，作用速度、强度和持续时间不同4．同一药物，剂型不同，毒副作用不同 5. 同一药物，同一剂型，由于处方中辅料组成或制备工艺不同，作用快慢、强度、疗效、毒副作用都有可能不同。
药剂学绪论ppt
案例二
总结词
药物制剂的稳定性受多种因素影响，如温度、湿度、 光照、氧气等。保持药物制剂稳定性的方法包括包装 、储存和运输。
详细描述
温度过高或过低都可能影响药物制剂的稳定性，因此 需要在适当的温度下储存和运输。湿度也是影响药物 制剂稳定性的重要因素，保持适当的湿度可以防止药 物吸湿和霉变。此外，光照和氧气也可能导致药物制 剂降解，因此需要采取避光和抗氧化措施。为了保持 药物制剂的稳定性，应选择适当的包装材料和储存容 器，并确保在运输过程中避免剧烈震动和碰撞。
02
药剂学涉及药物制剂的处方设计 、制备工艺、质量控制、合理应 用和药品包装等方面，是医药学 领域中非常重要的学科之一。
药剂学的历史与发展
药剂学的历史可以追溯到古代，如中 国的中药制剂和埃及的草药学。随着 科技的发展，药剂学逐渐形成了独立 的学科，并不断发展和完善。
现代药剂学的发展与制药工业、生物 技术、纳米技术等领域的交叉融合， 推动了新型药物制剂和给药系统的研 发和应用。
药物制剂生物有效性 的影响因素
影响药物制剂生物有效性的因素包括 药物的溶解度、渗透性、生物膜通透 性、药物的代谢和排泄等。这些因素 可能会影响药物在体内的吸收、分布 、代谢和排泄过程，从而影响药物的 疗效。
药物制剂生物有效性 的评价方法
为了评价药物制剂的生物有效性，需 要进行动物实验和临床试验。动物实 验可以帮助研究人员了解药物制剂在 动物体内的吸收、分布、代谢和排泄 情况，而临床试验则可以帮助研究人 员了解药物制剂在人体内的疗效和安 全性。在评价药物制剂的生物有效性 时，还需要考虑个体差异、用药剂量 和用药周期等因素。
体外实验
利用离体器官、组织或细胞等进 行的实验，以研究药物在体内的 吸收、分布、代谢和排泄等过程 。
《绪论药剂学》课件
药物制剂经济学
01
药物制剂经济学是药剂学中与经济学相关的分支学科，主要研 究药物制剂的成本、价格和市场等方面的经济问题。
02
药物制剂经济学涉及药品价格制定、成本控制、市场分析等方
面的知识，旨在提高药品的可负担性和可及性。
药物制剂经济学对于优化药品资源配置、降低医疗费用、提高
03
医疗保健系统的效率具有重要意义。
药物制剂学对于保障药品的安 全性、有效性、稳定性和可控 性具有重要意义。
药物制剂工程学
1
药物制剂工程学是药剂学的另一个重要分支学科 ，主要研究药物制剂生产过程中的工程技术和装 备。
2
药物制剂工程学涉及药物制剂生产线的工艺流程 设计、设备选型与配置、生产过程自动化与控制 等方面的知识。
3
药物制剂工程学旨在提高药物制剂的生产效率、 降低生产成本、保障产品质量和安全性。
药物剂型的分类与特点
药物剂型可根据给药途径、制备方法和 应用特点进行分类。
不同剂型的药物制剂具有不同的特点和 应用范围，应根据治疗需要选择合适的 剂型。
外用剂型：如软膏剂、贴剂等，适用于 皮肤、黏膜等局部治疗。
口服剂型：如片剂、胶囊剂、口服液等 ，具有方便、安全、剂量准确等优点。
注射剂：如注射液、粉针剂等，具有药 效迅速、剂量准确等优点，但使用不便 且可能产生疼痛。
药物制剂的质量控制与评价
药物制剂的质量标准
介绍药物制剂的质量标准，包括外观、鉴别、纯度、含量、稳定 性等方面的要求。
药物制剂的质量控制方法
介绍药物制剂质量控制的方法，如化学分析、仪器分析、微生物检 验等，以及各种方法的优缺点和应用范围。
药物制剂的评价方法
介绍药物制剂的评价方法，如生物利用度、溶出度、稳定性等，以 及各种评价方法的实验设计和数据分析。
药剂学第一章绪论课件
•
2．口服利胆 33%硫酸镁溶液，每次10毫
升,一日三次，饭前或两餐间服，可刺激十二指肠粘
膜，反射性地引起总胆管括约肌松弛、胆囊收缩，
促进胆囊排空，产生利胆作用。用于阻塞性黄疸及
慢性胆囊炎。
•
3．注射抑制中枢兴奋 肌注25%硫酸镁注
射液，每次4～10毫升；或将25%硫酸镁注射液10
毫升用5％~10％葡萄糖注射液稀释成1％或5％浓度
•
5．外用消炎去肿 50%硫酸镁溶液外用热
敷患处，能消炎去肿，用于治疗静脉炎。
实例二：阿司匹林肠溶片(缓释片 )
• 阿司匹林肠溶片属片 剂(肠溶)。本品属于非 甾体抗炎药。可用于 镇痛解热，抗炎，抗 风湿，关节炎，抗血 栓。
实例三：青霉素 V 钾片 和 注射用青霉素钠
• 【性状】 本品为薄膜衣片，除去包 衣后显白色。
实例三：青霉素 V 钾片 和 注射用青霉素钠
• 青霉素适用于敏感细菌所致各种感 染，如脓肿、菌血症、肺炎和心内 膜炎等。
• 青霉素由肌内注射或静脉滴注给药。 • 1．成人：肌内注射，一日80万～
200万单位，分3～4 次给药；静 脉滴注：一日200万～2000万单位， 分2～4次给药。 • 2．小儿：肌内注射，按体重2.5万 单位/kg，每12小时给药1次；静脉 滴注：每日按体重5万～20万/kg， 分2～ 4次给药。
后静滴，能降低中枢神经系统的兴奋性，从而产生
镇静、镇痉、松弛骨骼肌的作用，也能降低颅内压。
用于惊厥、子痫、尿毒症、破伤风、高血压脑病及
急性肾性高血压危象等。
•
4．注射扩张血管 将10％溶液10毫升用5％
~10％葡萄糖注射液10毫升稀释后缓慢静脉注射，
每日1次。 松驰血管及内脏平滑肌使血管扩张，血
药剂学绪论PPT课件
药剂学绪论ppt课件
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学的基本理论 • 药剂学技术与实践 • 药剂学在医疗保健中的作用01来自绪论药剂学的定义与重要性
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
重要性
药剂学是确保药物安全、有效、 经济和合理应用的关键环节，对 于保障公众健康和促进医药行业 发展具有重要意义。
影响药物溶解度和溶解速度的 因素包括溶剂的性质、药物的 性质、温度、压力等。
增溶与助溶
通过添加增溶剂或助溶剂可以 改变药物的溶解度，提高药物
的溶解速度。
药物制剂的稳定性
稳定性
是指药物制剂在生产、储存和使用过 程中保持其物理、化学和生物学性质 不变的能力。
化学稳定性
包括化学降解、水解、氧化等反应， 是影响药物制剂有效性和安全性的重 要因素。
药剂学的发展历程
01
02
03
古代药剂学
古代药剂学以植物药和动 物药为主要原料，以天然 药物为主，制备方法简单。
近代药剂学
近代药剂学开始引入化学 合成药物，制剂种类增多， 制备技术逐渐规范。
现代药剂学
现代药剂学注重药物制剂 的创新与改进，新型给药 系统和制剂技术不断涌现。
药剂学的未来展望
01
02
03
预防性药物包括各种疫苗、抗寄生虫药和营养补充剂等。它们能够提高人体免疫 力、预防感染或补充身体所需的营养素，从而降低患病风险。此外，药剂师还可 以提供个性化的营养建议和健康咨询服务，帮助人们建立健康的生活方式。
药剂学在改善生活质量中的作用
药剂学不仅关注疾病的治疗和预防，还致力于改善人们的生活质量。通过研究和开发各种药物和保健 品，药剂学为人们提供了更好的生活质量。
• 绪论 • 药剂学基础知识 • 药剂学的基本理论 • 药剂学技术与实践 • 药剂学在医疗保健中的作用01来自绪论药剂学的定义与重要性
定义
药剂学是研究药物制剂的基本理 论、处方设计、制备工艺、质量 控制和合理应用的综合性技术科 学。
重要性
药剂学是确保药物安全、有效、 经济和合理应用的关键环节，对 于保障公众健康和促进医药行业 发展具有重要意义。
影响药物溶解度和溶解速度的 因素包括溶剂的性质、药物的 性质、温度、压力等。
增溶与助溶
通过添加增溶剂或助溶剂可以 改变药物的溶解度，提高药物
的溶解速度。
药物制剂的稳定性
稳定性
是指药物制剂在生产、储存和使用过 程中保持其物理、化学和生物学性质 不变的能力。
化学稳定性
包括化学降解、水解、氧化等反应， 是影响药物制剂有效性和安全性的重 要因素。
药剂学的发展历程
01
02
03
古代药剂学
古代药剂学以植物药和动 物药为主要原料，以天然 药物为主，制备方法简单。
近代药剂学
近代药剂学开始引入化学 合成药物，制剂种类增多， 制备技术逐渐规范。
现代药剂学
现代药剂学注重药物制剂 的创新与改进，新型给药 系统和制剂技术不断涌现。
药剂学的未来展望
01
02
03
预防性药物包括各种疫苗、抗寄生虫药和营养补充剂等。它们能够提高人体免疫 力、预防感染或补充身体所需的营养素，从而降低患病风险。此外，药剂师还可 以提供个性化的营养建议和健康咨询服务，帮助人们建立健康的生活方式。
药剂学在改善生活质量中的作用
药剂学不仅关注疾病的治疗和预防，还致力于改善人们的生活质量。通过研究和开发各种药物和保健 品，药剂学为人们提供了更好的生活质量。
药剂学绪论PPT课件
现代药剂学研究认为：透皮给 药主要是为了由皮肤给药而发挥全 身性治疗作用，Azone的开发与应用 使这一设想变为了现实。
21
卡波姆（Carbomer）
是一种丙烯酸聚合物，无毒、无 刺激性且与皮肤有良好的耦合性。
加入无机或有机碱，（三乙醇 胺），可被中和成透明且稠厚的 凝胶（pH值为6～10）。
22
delivery system
5、生物技术；
6、黏膜给药系统。
19
第四节 辅料在药物制剂中的应用
药剂辅料： （Pharmceutical Necessities) 是用于制造和调配药物制剂的各种
必须品，是药物制剂中不可缺少的重要 组成部分。
20
氮酮（Azone）
是一种能够加快药物透皮吸收 速度的透皮吸收促进剂。
（2）呼吸道给药剂型
（3）皮肤给药剂型
（4）黏膜给药剂型
（5）腔道给药剂型
15
第三节 药物剂型概论
（二）按分散系统分类 1、溶液型； 2、胶体溶液型； 3、乳剂型； 4、混悬型； 5、气体分散型； 6、微粒分散型； 7、固体分散型。
16
第三节 药物剂型概论
（三）按制法分类
1、浸出制剂
2、无菌制剂
17
（四）按形态分类
1、液体剂型；
2、气体剂型；
3、固体剂型；
4、半固体剂型。
18
三、药物的传递系统（DDS）
1、DDS初期：治疗作用与血药浓度关 系，缓、控释制剂消除峰谷；
2、靶向制剂；
3、时辰药理学：脉冲、择时、自调 式给药系统；
4、TDDS：Transdermal drug
9
第二节 药剂学的分支学科
（四）药物动力学：
21
卡波姆（Carbomer）
是一种丙烯酸聚合物，无毒、无 刺激性且与皮肤有良好的耦合性。
加入无机或有机碱，（三乙醇 胺），可被中和成透明且稠厚的 凝胶（pH值为6～10）。
22
delivery system
5、生物技术；
6、黏膜给药系统。
19
第四节 辅料在药物制剂中的应用
药剂辅料： （Pharmceutical Necessities) 是用于制造和调配药物制剂的各种
必须品，是药物制剂中不可缺少的重要 组成部分。
20
氮酮（Azone）
是一种能够加快药物透皮吸收 速度的透皮吸收促进剂。
（2）呼吸道给药剂型
（3）皮肤给药剂型
（4）黏膜给药剂型
（5）腔道给药剂型
15
第三节 药物剂型概论
（二）按分散系统分类 1、溶液型； 2、胶体溶液型； 3、乳剂型； 4、混悬型； 5、气体分散型； 6、微粒分散型； 7、固体分散型。
16
第三节 药物剂型概论
（三）按制法分类
1、浸出制剂
2、无菌制剂
17
（四）按形态分类
1、液体剂型；
2、气体剂型；
3、固体剂型；
4、半固体剂型。
18
三、药物的传递系统（DDS）
1、DDS初期：治疗作用与血药浓度关 系，缓、控释制剂消除峰谷；
2、靶向制剂；
3、时辰药理学：脉冲、择时、自调 式给药系统；
4、TDDS：Transdermal drug
9
第二节 药剂学的分支学科
（四）药物动力学：
绪论药剂学PPT课件
主要任务：指导临床正确选择安全、合理、有效 的药物疗法，以提高临床治疗水平。
28
Your site
第三节 药物剂型与DDS
一、药物剂型的重要性 剂型是药物的传递体，是临床使 用的最终形式。
29
Your site
药物剂型与给药途径
❖药物剂型的选择与给药途径密切相 关，应根据药物的性质、不同的治疗 目的选择合理的剂型与给药方式。药 物剂型必须与给药途径相适应。
18
Your site
生物技术药物的特点
①药理活性强，给药剂量小，药物本 身毒副作用小。
②分子量大、稳定性差、吸收性差、 半衰期短。
③提取、纯化工艺复杂，极易染菌、 腐败，而失活，并产生热原或致敏物 质，生产过程要求低温、无菌操作。
19
Your site
制剂生产的发展方向
制剂生产向封闭、高 效、 多功能、连续化和自动化的方向 发展。
第十六章 制剂新技术 第十七章 缓释、控释制剂 第十八章 经皮吸收制剂 第十九章 生物技术药物制剂
第三篇 药物制剂的新技术和 新 剂型
4 Your site
Chapter 1 绪 论 Introduction
第一节 药剂学的概念与任务 一、药剂学的概念 二、药剂学的任务
5 Your site
药剂学的概念
12
Your site
药剂学任务
● 药剂学基本理论的研究 ● 新剂型的研究与开发 ● 新技术的研究与开发 ● 新辅料的研究与开发 ● 中药新剂型的研究与开发 ● 生物技术药物制剂的研究与开发 ● 制剂新机械和新设备的研究与开发
13 Your site
基础理论
药物溶液的形成理论 表面活性剂 药物微粒分散系的基础理论 药物制剂的稳定性 粉体学基础 流变学基础 药物制剂的设计
28
Your site
第三节 药物剂型与DDS
一、药物剂型的重要性 剂型是药物的传递体，是临床使 用的最终形式。
29
Your site
药物剂型与给药途径
❖药物剂型的选择与给药途径密切相 关，应根据药物的性质、不同的治疗 目的选择合理的剂型与给药方式。药 物剂型必须与给药途径相适应。
18
Your site
生物技术药物的特点
①药理活性强，给药剂量小，药物本 身毒副作用小。
②分子量大、稳定性差、吸收性差、 半衰期短。
③提取、纯化工艺复杂，极易染菌、 腐败，而失活，并产生热原或致敏物 质，生产过程要求低温、无菌操作。
19
Your site
制剂生产的发展方向
制剂生产向封闭、高 效、 多功能、连续化和自动化的方向 发展。
第十六章 制剂新技术 第十七章 缓释、控释制剂 第十八章 经皮吸收制剂 第十九章 生物技术药物制剂
第三篇 药物制剂的新技术和 新 剂型
4 Your site
Chapter 1 绪 论 Introduction
第一节 药剂学的概念与任务 一、药剂学的概念 二、药剂学的任务
5 Your site
药剂学的概念
12
Your site
药剂学任务
● 药剂学基本理论的研究 ● 新剂型的研究与开发 ● 新技术的研究与开发 ● 新辅料的研究与开发 ● 中药新剂型的研究与开发 ● 生物技术药物制剂的研究与开发 ● 制剂新机械和新设备的研究与开发
13 Your site
基础理论
药物溶液的形成理论 表面活性剂 药物微粒分散系的基础理论 药物制剂的稳定性 粉体学基础 流变学基础 药物制剂的设计
药剂学第9版课件：第一章 绪论
6
一、药剂学的性质
药物制剂： 指剂型确定以后的具体药物品种， 称为药物制剂，简称制剂（Preperations）。 例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊
辅料：填充剂 、崩解剂、黏合剂、润滑剂、 增溶剂、助悬剂、乳化剂、pH调节剂、等渗 调节剂、矫味剂、防腐剂。
相关学科：化学学科、物理化学、高分子材 料学、机械原理、高等数学、生理学、解剖 学、药理学、生物化学、临床药物治疗学
机、高效包衣锅、 挤出滚圆 制粒机、离心制粒机
18
四、药剂学的分支学科
物理药剂学
工业药剂学
临床药剂学
药剂学
生物药剂学
分子药剂学
药物动力学
19
四、药剂学的分支学科
物理药剂学（Physical Pharmaceutics)是运用物理化学 的原理，研究和解释药物制造和 储存过程中存在的现象和规律， 用以指导剂型和制剂设计，推动 具有普遍意义的新剂型和新技术 及其应用。
药剂学 Pharmaceutics
第一章 绪论
1
第一章 绪论
第八章
第二章 药物的物理化学相互作用 第九章 第三章 药物溶解与溶出及释放 第十章
第四章 药物多晶型 第五章 表面活性剂 第六章 微粒分散体系 第七章 流变学基础
第十一章 第十二章 第十三章 第十四章 第十五章
第十六章
药物制剂设计 液体制剂的单元操作 液体制剂
7
二、药剂学的重要性
1.可以改变药物作用速度 ---注射剂、气雾剂起效快，片剂、胶囊 起效慢
2.可以降低或消除原料药的毒副作用 - 缓、控释制剂
布洛芬在乙醇、丙酮、 三氯甲烷或乙醚中易溶， 在水中几乎不溶；
8
二、药剂学的重要性
一、药剂学的性质
药物制剂： 指剂型确定以后的具体药物品种， 称为药物制剂，简称制剂（Preperations）。 例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊
辅料：填充剂 、崩解剂、黏合剂、润滑剂、 增溶剂、助悬剂、乳化剂、pH调节剂、等渗 调节剂、矫味剂、防腐剂。
相关学科：化学学科、物理化学、高分子材 料学、机械原理、高等数学、生理学、解剖 学、药理学、生物化学、临床药物治疗学
机、高效包衣锅、 挤出滚圆 制粒机、离心制粒机
18
四、药剂学的分支学科
物理药剂学
工业药剂学
临床药剂学
药剂学
生物药剂学
分子药剂学
药物动力学
19
四、药剂学的分支学科
物理药剂学（Physical Pharmaceutics)是运用物理化学 的原理，研究和解释药物制造和 储存过程中存在的现象和规律， 用以指导剂型和制剂设计，推动 具有普遍意义的新剂型和新技术 及其应用。
药剂学 Pharmaceutics
第一章 绪论
1
第一章 绪论
第八章
第二章 药物的物理化学相互作用 第九章 第三章 药物溶解与溶出及释放 第十章
第四章 药物多晶型 第五章 表面活性剂 第六章 微粒分散体系 第七章 流变学基础
第十一章 第十二章 第十三章 第十四章 第十五章
第十六章
药物制剂设计 液体制剂的单元操作 液体制剂
7
二、药剂学的重要性
1.可以改变药物作用速度 ---注射剂、气雾剂起效快，片剂、胶囊 起效慢
2.可以降低或消除原料药的毒副作用 - 缓、控释制剂
布洛芬在乙醇、丙酮、 三氯甲烷或乙醚中易溶， 在水中几乎不溶；
8
二、药剂学的重要性
药剂学绪论PPT课件
第1章
药剂学绪论
Introduction to Pharmaceutics
药剂学概述
药剂学的发展
药物剂型的分类
药物剂型的选择原则 药剂工作的依据
1.1
概述
基本概念
• 药剂学
– 研究药物配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的综 合性，应用性和技术性学科
• 中药药剂学
– 以中医药理论为指导，研究药物配制理论，生产技术，质量控制 与合理应用等内容的综合性，应用性和技术性学科
• 生物药剂学 Biopharmacy, BioPharmaceutics
• 药物动力学 Pharmacokinetics • 临床药学 Clinical Pharmacy
药物制剂发展的阶段
• 普通制剂 • 缓释\长效制剂 • 三效
– 高效、速效、长效
• 控释制剂
• 靶向制剂 • 智能给药
• 三小
药剂学的任务
基本理论研究
新剂型的研究 新技术的研究 新辅料的研究 中药新制剂的研究 生物技术药物制剂的研究 制剂设备的研究
中药药剂学的任务
• 基本任务
– 根据临床用药和处方中药味的性质以及生产、贮藏、运 输、携带、服用等方面的要求，将中药制成适宜的剂型， 以质量优良的制剂满足医疗卫生的需要
以现代科学理论为指导
Branches of pharmaceutics
• 工业药剂学 Industrial Pharmacy, Industrial Pharmaceutics
• 物理药剂学 Physical Pharmacy • 药用高分子材料学 Polymer Science in Pharmaceuticals • 制剂机械和制剂车间设计Pharmaceutical Engineering
药剂学绪论
Introduction to Pharmaceutics
药剂学概述
药剂学的发展
药物剂型的分类
药物剂型的选择原则 药剂工作的依据
1.1
概述
基本概念
• 药剂学
– 研究药物配制理论，生产技术，质量控制与合理应用等内容的综 合性，应用性和技术性学科
• 中药药剂学
– 以中医药理论为指导，研究药物配制理论，生产技术，质量控制 与合理应用等内容的综合性，应用性和技术性学科
• 生物药剂学 Biopharmacy, BioPharmaceutics
• 药物动力学 Pharmacokinetics • 临床药学 Clinical Pharmacy
药物制剂发展的阶段
• 普通制剂 • 缓释\长效制剂 • 三效
– 高效、速效、长效
• 控释制剂
• 靶向制剂 • 智能给药
• 三小
药剂学的任务
基本理论研究
新剂型的研究 新技术的研究 新辅料的研究 中药新制剂的研究 生物技术药物制剂的研究 制剂设备的研究
中药药剂学的任务
• 基本任务
– 根据临床用药和处方中药味的性质以及生产、贮藏、运 输、携带、服用等方面的要求，将中药制成适宜的剂型， 以质量优良的制剂满足医疗卫生的需要
以现代科学理论为指导
Branches of pharmaceutics
• 工业药剂学 Industrial Pharmacy, Industrial Pharmaceutics
• 物理药剂学 Physical Pharmacy • 药用高分子材料学 Polymer Science in Pharmaceuticals • 制剂机械和制剂车间设计Pharmaceutical Engineering
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
是指能够用于预防、治疗或诊断人类疾病以及 对机体生理功能产生影响的物质。
药物最基本的特征： 具有防治的活性，故在药物研发的上游阶段又称之为 活性物质（active ingredients）。
12 Your site here
药物来源：
药物与药品
中药（Chinese herbal drugs）: 天然药物natural drugs,来源于我 国民间经典收载 的中药材、中成 药和草药等。
❖药物制剂具有一定的质量标准，应符合药典 或国家颁布的相关标准。
16 Your site here
辅料: 指生产药品和调剂处方时所用的赋形剂和附加剂。 如在片剂中用到的填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂 等，一些液体制剂中用到的溶媒、增溶剂、助悬剂、乳 化剂、pH调节剂、等渗剂、矫味剂、防腐剂等等。
新药：未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药 品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品， 按照新药管理。
药品的通用名与商品名
药品的通用名是按照我国国家药典委员会药品命名原则 而制定的药品名称，具通用性，并以法律规定的形式加以 保护，但不能用作商标注册。
药品的商品名系指经国家药品监督管理部门批准的特定 企业使用的某药品专用的商品名称。
对乙酰氨基酚（通用名），其复方制剂的商品名有泰 诺林、百服宁、必理通等。
20 Your site here
药品的批准文号与生产批号
❖ 药品批准文号系指国家批准药品生产企业生 产某药品的文号。
❖ 药品的生产批号是指用于识别“批”的一组数 字或字母加数字。
21 Your site here
22 Your site here
23 Your site here
药品有效期
化学药物 （chemical drugs），即通 常所说的西药， 是通过化学合 成途径而得到 了具有治疗或 诊断的化合物。
生物技术药物 （biotechnicals drugs）系指通 过基因重组、发 酵、核酸合成等 生物技术获得的 药物，如细胞因 子药物、核酸疫 苗、反义核酸等。
13 Your site here
药品有效期 是指药品生产企业或研究机构根据稳定性考察
的实测，或通过化学动力学的方法研究药物稳定 性和反应速度问题，制定的药品在一定的储存条 件下，能够保证其质量的期限。
24 Your site here
假药和劣药
假药 我国药品管理法规定，有下列情形之一的， 为假药：①药品所含成份与国家药品标准规定的 成份不符合的；②以非药品冒充药品或以他种药 品昌充此种药品的。
3.剂型能改变药物的作用速度
速效：注射剂、吸入气雾剂 长效：缓控释制剂、丸剂
4. 改变剂型可降低或消除药物的毒副作用
氨茶碱（哮喘）——心跳加速 缓控释制剂
5. 某些剂型有靶向作用（脂质体对肝脏、脾脏靶向）
9 Your site here
二、药剂学在 药学领域中的地位
❖ 药剂学处在一个转换枢纽的位置。 ❖ 承上启下。 ❖ 开展临床药学等方面的药学服务工作离不开药剂
LOGO
第一章 绪论
.
1
2 Your site here
3 Your site here
4 Your site here
第一节 概述
一、药剂学的概念
综
药剂学
合
性 应
生产理论
用
生产技术
技
质量控制
术
合理应用
科
学
5
Your site here
药物剂型 剂型：药物的不同给药形式，比如常见 的颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、软 膏剂、注射剂等，适用于不同的预防、 诊断、治疗疾病需要以及不同的患病人 群需求。
特殊药品：包括麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药 品和放射性药品。
17 Your site here
处方药与非处方药
❖ 处方药：即必须凭执业医师和执业助理医师处方 才可购买、调配和使用的药品；
❖ 非处方药：系不需要医师开具处方、可自行判断、 自行购买和使用的药品。
18 Your site here
19 Your site here
药品
➢ 药品: 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的 地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主 治、用法和用量的物质。 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药 及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血 清疫苗、血液制品和诊断药品等。 泛指原料药经过加工制成具有一定剂型、可 直接应用的成品。
14 Your site here
剂型与制剂
药物剂型 简称剂型：剂 型是药物临床使用的最 终形式，是所有基本制 剂形式的集合名词。
如片剂、注射剂、胶囊剂、粉针剂、软膏剂、 栓剂等。
15 Your site here
剂型与制剂
❖ 药物制剂：根据药典或药品监督管理部门批 准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备 的药物应用形式。
❖例如注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、重组 人胰岛素注射液、牛黄解毒丸、银翘解毒片 等。
制剂学:主要研究根据国家药品标准处方或其他有关处方 将原料药物制成适宜剂型的生产技术和理论。
调剂学：根据医师处方和临床需要，合理调配药物，并 指导患者正确用药技术和理论。
8 Your site here
药物剂型的重要性
1.剂型可改变药物作用的性质
硫酸镁口服致泻，注射镇静
2.剂型可影响疗效
胰岛素在胃肠道被酶破坏 注射剂
学的基础理论知识的指导。ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
10 Your site here
三、药剂学发展方向与任务
研究药剂学的基本理论和生产技术
新剂型与新技术的设计和开发
任
务
新辅料的研究与开发
中药新剂型的研究与开发
制剂新机械和新设备的研究与开发
11
Your site here
四、药剂学常用术语
药物与药品 ❖ 药物（drugs）：
6 Your site here
剂型与制剂
❖ 药物制剂：根据药典或药品监督管理部门批 准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备 的药物应用形式。
❖例如注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、重组 人胰岛素注射液、牛黄解毒丸、银翘解毒片 等。
❖药物制剂具有一定的质量标准，应符合药典 或国家颁布的相关标准。
7 Your site here
❖ 有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督
管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批
准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售
药物最基本的特征： 具有防治的活性，故在药物研发的上游阶段又称之为 活性物质（active ingredients）。
12 Your site here
药物来源：
药物与药品
中药（Chinese herbal drugs）: 天然药物natural drugs,来源于我 国民间经典收载 的中药材、中成 药和草药等。
❖药物制剂具有一定的质量标准，应符合药典 或国家颁布的相关标准。
16 Your site here
辅料: 指生产药品和调剂处方时所用的赋形剂和附加剂。 如在片剂中用到的填充剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂 等，一些液体制剂中用到的溶媒、增溶剂、助悬剂、乳 化剂、pH调节剂、等渗剂、矫味剂、防腐剂等等。
新药：未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药 品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品， 按照新药管理。
药品的通用名与商品名
药品的通用名是按照我国国家药典委员会药品命名原则 而制定的药品名称，具通用性，并以法律规定的形式加以 保护，但不能用作商标注册。
药品的商品名系指经国家药品监督管理部门批准的特定 企业使用的某药品专用的商品名称。
对乙酰氨基酚（通用名），其复方制剂的商品名有泰 诺林、百服宁、必理通等。
20 Your site here
药品的批准文号与生产批号
❖ 药品批准文号系指国家批准药品生产企业生 产某药品的文号。
❖ 药品的生产批号是指用于识别“批”的一组数 字或字母加数字。
21 Your site here
22 Your site here
23 Your site here
药品有效期
化学药物 （chemical drugs），即通 常所说的西药， 是通过化学合 成途径而得到 了具有治疗或 诊断的化合物。
生物技术药物 （biotechnicals drugs）系指通 过基因重组、发 酵、核酸合成等 生物技术获得的 药物，如细胞因 子药物、核酸疫 苗、反义核酸等。
13 Your site here
药品有效期 是指药品生产企业或研究机构根据稳定性考察
的实测，或通过化学动力学的方法研究药物稳定 性和反应速度问题，制定的药品在一定的储存条 件下，能够保证其质量的期限。
24 Your site here
假药和劣药
假药 我国药品管理法规定，有下列情形之一的， 为假药：①药品所含成份与国家药品标准规定的 成份不符合的；②以非药品冒充药品或以他种药 品昌充此种药品的。
3.剂型能改变药物的作用速度
速效：注射剂、吸入气雾剂 长效：缓控释制剂、丸剂
4. 改变剂型可降低或消除药物的毒副作用
氨茶碱（哮喘）——心跳加速 缓控释制剂
5. 某些剂型有靶向作用（脂质体对肝脏、脾脏靶向）
9 Your site here
二、药剂学在 药学领域中的地位
❖ 药剂学处在一个转换枢纽的位置。 ❖ 承上启下。 ❖ 开展临床药学等方面的药学服务工作离不开药剂
LOGO
第一章 绪论
.
1
2 Your site here
3 Your site here
4 Your site here
第一节 概述
一、药剂学的概念
综
药剂学
合
性 应
生产理论
用
生产技术
技
质量控制
术
合理应用
科
学
5
Your site here
药物剂型 剂型：药物的不同给药形式，比如常见 的颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、软 膏剂、注射剂等，适用于不同的预防、 诊断、治疗疾病需要以及不同的患病人 群需求。
特殊药品：包括麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药 品和放射性药品。
17 Your site here
处方药与非处方药
❖ 处方药：即必须凭执业医师和执业助理医师处方 才可购买、调配和使用的药品；
❖ 非处方药：系不需要医师开具处方、可自行判断、 自行购买和使用的药品。
18 Your site here
19 Your site here
药品
➢ 药品: 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的 地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主 治、用法和用量的物质。 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药 及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血 清疫苗、血液制品和诊断药品等。 泛指原料药经过加工制成具有一定剂型、可 直接应用的成品。
14 Your site here
剂型与制剂
药物剂型 简称剂型：剂 型是药物临床使用的最 终形式，是所有基本制 剂形式的集合名词。
如片剂、注射剂、胶囊剂、粉针剂、软膏剂、 栓剂等。
15 Your site here
剂型与制剂
❖ 药物制剂：根据药典或药品监督管理部门批 准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备 的药物应用形式。
❖例如注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、重组 人胰岛素注射液、牛黄解毒丸、银翘解毒片 等。
制剂学:主要研究根据国家药品标准处方或其他有关处方 将原料药物制成适宜剂型的生产技术和理论。
调剂学：根据医师处方和临床需要，合理调配药物，并 指导患者正确用药技术和理论。
8 Your site here
药物剂型的重要性
1.剂型可改变药物作用的性质
硫酸镁口服致泻，注射镇静
2.剂型可影响疗效
胰岛素在胃肠道被酶破坏 注射剂
学的基础理论知识的指导。ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
10 Your site here
三、药剂学发展方向与任务
研究药剂学的基本理论和生产技术
新剂型与新技术的设计和开发
任
务
新辅料的研究与开发
中药新剂型的研究与开发
制剂新机械和新设备的研究与开发
11
Your site here
四、药剂学常用术语
药物与药品 ❖ 药物（drugs）：
6 Your site here
剂型与制剂
❖ 药物制剂：根据药典或药品监督管理部门批 准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备 的药物应用形式。
❖例如注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、重组 人胰岛素注射液、牛黄解毒丸、银翘解毒片 等。
❖药物制剂具有一定的质量标准，应符合药典 或国家颁布的相关标准。
7 Your site here
❖ 有下列情形之一的药品，按假药论处：①国务院药品监督
管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批
准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售