临床化学免疫应用指南

合集下载

恶性肿瘤免疫治疗技术应用指南完整版

恶性肿瘤免疫治疗技术应用指南完整版恶性肿瘤是威胁人类健康和生命的主要疾病之一，其发病率逐年增高。

世界卫生组织（WHO）专家预测，2020年全球人口80亿，癌症新发病例将达到2 000万，其中死亡病例1 200万，癌症将成为影响人类健康的重要疾病，并成为全球最大的公共卫生问题[1]。

长期以来，手术、放疗和化疗是肿瘤治疗的常规手段，但目前许多肿瘤无法采用上述方法实现治愈。

随着目前生物科技的迅速发展和对肿瘤发生及进展机制的深入研究，免疫治疗已经成为肿瘤综合治疗的新模式。

虽然现在该治疗模式尚不能替代传统手段，但在提高手术、放化疗疗效以及延长患者生存期、改善生存质量方面已经受到了越来越多的认可。

因此，中国抗癌协会（CACA）组织了相关领域专家，在现有循证医学证据基础上，结合国内外指南和共识，制订了恶性肿瘤免疫治疗技术应用指南，希望对从事临床免疫治疗的医师有所助益。

1. CAR-T治疗技术1.1 CAR-T细胞在血液瘤中的应用1.1.1 适用指征一般要求：1）卡氏（karnofsky，KPS）评分≥50分或ECOG体力状态评分（eastern cooperative oncology group performance status，ECOG PS）≤2分。

2）具有良好的心、肺、肝脏功能，左心室射血分数（LVEF）≥50%；谷丙转氨酶（glutamic pyruvic transaminase，GPT又称ALT）、谷草转氨酶（glutamic oxaloacetic transaminase，GOT又称AST）<正常3倍、胆红素<2.0 mg/dL；室内空气患者血氧饱和度≥92%。

3）无活动性感染。

4）预计生存期>12周。

5）免疫组织化学或流式细胞术检测瘤细胞相应靶点阳性。

纳基奥仑赛[CD19嵌合抗原受体T细胞（chimeric antigen receptor T cell，CAR-T）]可用于复发难治成人急性淋巴细胞白血病；伊基奥仑赛（BCMA CAR-T）可用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者，过去至少经过三线治疗(至少使用了一种蛋白酶抑制剂和免疫调节剂)；泽沃基奥仑赛（BCMA CAR-T）可用于治疗既往接受过至少3种治疗后疾病进展（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者[2]。

全国临床检验操作手册第四版

全国临床检验操作手册第四版
前言
全国临床检验操作手册第四版在这里提供了全面的临床检验操作指南。

本手册旨在帮助临床实验室工作人员，包括医生、技师、护士等，进行标准化操作，以确保检验结果的准确性和可靠性。

目录
1. 临床检验基础
1.1 样本采集与处理
1.2 仪器与设备
1.3 试剂与消耗品
2. 血液学检验
2.1 血常规检验
2.2 血型鉴定与交叉配血
2.3 血栓与止血检验
3. 临床生化学检验
3.1 血液生化检验
3.2 尿液生化检验
3.3 肝功能检验
3.4 肾功能检验
4. 免疫学检验
4.1 血清免疫学检验
4.2 细胞免疫学检验
4.3 自身免疫病检验
5. 微生物学检验
5.1 细菌检验
5.2 病毒检验
5.3 真菌检验
6. 分子生物学检验
6.1 病原体核酸检测
6.2 基因检测与遗传病检验6.3 肿瘤标志物检验
7. 内分泌与代谢性疾病检验7.1 甲状腺功能检验
7.2 糖尿病检验
7.3 性激素检验
8. 影像学检验
8.1 X射线检查
8.2 超声检查
8.3 计算机断层扫描（CT）8.4 磁共振成像（MRI）
9. 实验室质量控制与管理9.1 室内质量控制
9.2 室间质量评价
9.3 实验室安全管理
结语
全国临床检验操作手册第四版为临床实验室工作人员提供了一
部权威、实用的操作指南。

希望本手册的广泛应用，能够提高我国
临床检验工作的标准化、规范化水平，为广大患者的健康保驾护航。

CNAS-GL038：2019《临床免疫定性检验程序性能验证指南》

CNAS-GL038临床免疫学定性检验程序性能验证指南Guidance of Verification of Qualitative Measurement Procedures used in the Clinical Immunology中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是对CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》和 CNAS-CL02-A004：2018《医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学定性检验领域的应用说明》中有关临床免疫学定性检验程序进行性能验证实验所做的具体解释和指导，供医学实验室和评审员参考使用。

本文件为首次发布。

临床免疫学定性检验程序性能验证指南1 范围本指南适用于申请认可或已获认可的医学实验室对临床免疫学（定性）检验程序进行性能验证实验活动，也可供评审员在现场评审过程中参考使用。

本指南主要适用于医学实验室使用的临床免疫学定性检验方法，其他专业领域使用的定性检验程序/方法可参考使用。

临床免疫学定性检验程序，也称临床免疫学定性检验方法，在本指南中统一称为临床免疫学定性检验程序（以下简称“检验程序”），包括纯定性免疫检验、半定量（滴度）的免疫检验和以定量方式报定性结果的免疫检验等各项检验活动。

本文件适用于医学实验室采用的经确认的检验程序。

2 规范性引用文件下列文件对于本指南的应用是必不可少的。

凡是注明日期的引用文件，仅该版本适用于本指南。

凡是未注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改部分）适用于本指南。

WS/T 416-2013《干扰实验指南》WS/T 494-2017《临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求》WS/T 505-2017《定性测定性能评价指南》WS/T 514-2017《临床检验方法检出能力的确立和验证》3 术语和定义对于本标准，GB/T 29791.1-2013（ISO 18113-1：2009，IDT）中的定义适用。

免疫组织化学在乳腺病理中的应用共识

一、概述乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，在世界范围内造成了许多妇女的生命威胁。

乳腺癌的发生和发展与免疫系统紧密相关，因此免疫组织化学在乳腺病理学中的应用显得尤为重要。

在乳腺病理学中，免疫组织化学可以用于鉴定生物标志物、评估肿瘤的分子亚型、判断预后以及指导靶向治疗等方面。

目前，关于免疫组织化学在乳腺病理学中的应用尚没有达成一致的共识，本文旨在探讨免疫组织化学在乳腺病理学中的应用的共识，并提出相应的建议。

二、免疫组织化学在乳腺病理学中的应用概况1. 乳腺癌标志物的鉴定免疫组织化学可以用于鉴定乳腺癌的生物标志物，如雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER2）、Ki-67等。

这对于确定乳腺癌的分子亚型、指导临床治疗具有重要意义。

2. 评估肿瘤的分子亚型免疫组织化学可以帮助鉴定乳腺癌的分子亚型，如激素受体阳性/HER2阴性型、三阴性型等。

不同分子亚型的乳腺癌具有不同的生物学行为和预后，因此对肿瘤分子亚型的准确评估对于指导临床治疗至关重要。

3. 判断乳腺癌的预后免疫组织化学可以评估乳腺癌的预后因素，如Ki-67的表达水平与预后的相关性。

通过免疫组织化学检测，可以及时发现高危患者，为临床预后评估和治疗提供参考依据。

4. 指导靶向治疗免疫组织化学可以帮助评估乳腺癌患者对于靶向治疗的应答情况，如HER2阳性患者对于Trastuzumab治疗的应答情况。

这有助于个体化治疗方案的制定和优化治疗效果。

三、免疫组织化学在乳腺病理学中的应用存在的问题和挑战1. 方法标准尚不一致目前，关于乳腺病理免疫组织化学检测的方法标准尚不一致，不同的实验室和医院可能采用不同的操作流程和标准，这可能会影响检测结果的准确性和可比性。

2. 生物标志物的解释存在争议针对乳腺癌生物标志物的解释存在争议，如在ER和PR的阳性定义标准、HER2的表达标准等方面。

这导致了不同实验室和医院对于生物标志物的诊断结果存在差异，这对于临床诊断和治疗带来了一定困扰。

CLSI国家临床实验室标准委员会标准2010年最新标准目录(含中文翻译)

NCCLS国家临床实验室标准委员会标准2010年最新标准目录NCCLS C3-A4 2006.06.16 Preparation and Testing of Reagent Water in the Clinical Laboratory; Approved Guideline - Fourth Edition制备和检测试剂在临床实验室；批准指南-第四版NCCLS C5-P2 1987.01.01 Methodological Principles for Selected Analyses: Enzymes; Proposed Guideline方法论原则，选择分析：酶；建议指南NCCLS C12-T2 1991.01.01 Definitions of Quantities and Conventions Related to Blood pH and Gas Analysis-Second Edition Standard定义的量和公约有关的血液PH值和气体analysis-second版标准NCCLS C21-A 1992.01.01 Performance Characteristics for Devices Measuring PO2 and PCO2 in Blood Samples性能特点的设备测量氧及二氧化碳分压的血液样本NCCLS C24-A 1991.01.01 Internal Quality Control Testing: Principles and Definitions, Approved Guideline内部质量控制测试：原理和定义，批准指南NCCLS C25-T 1992.01.01 Fractional Oxyhemoglobin, Oxygen Content and Saturation, and Related Quantities in Blood: Terminology, Measurement and Reporting; Tentative Guideline分数血氧饱和度，氧含量，和相关的数量在血液：术语，测量和报告的暂定准则NCCLS C27-A 1993.01.01 Blood Gas Pre-Analytical Considerations: Specimen Collection, Calibration, and Controls, Approved Guideline血液气体分析前考虑：标本采集，校准，并控制，批准指南NCCLS C28-P 1992.01.01 How to Define, Determine, and Utilize Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Proposed Guideline如何定义，确定，并利用参考间隔在临床实验室提出的指导方针NCCLS C29-T 1992.01.01 Standardization of Sodium and Potassium Ion Selective Electrode Systems to the Flame Photometric Reference Method; Tentative Standard标准化的钠和钾离子选择性电极系统的火焰光度参照法；试验标准NCCLS C30-T 1991.01.01 Ancillary (Bedside) Blood Glucose Testing in Acute and Chronic Care Facilities; Tentative Guideline辅助（床边）测试血糖在急性和慢性保健设施；暂定准则NCCLS C34-P 1993.01.01 Determination of Chloride and Sodium Concentrations in Sweat: Sample Collection and Quantitative Analysis; Proposed Guideline测定在汗水中氯和钠的浓度：样品采集和定量分析；提出的指导方针NCCLS DI1-A2 1992.01.01 Glossary and Guidelines for Immunodiagnostic Procedures, Reagents, and Reference Materials, Approved Guideline词汇和准则免疫诊断程序，试剂，和参考材料，批准指南NCCLS DI2-A 1986.01.01 Immunoprecipitin Assays: Procedures for Evaluating the Performance of Materials; Approved Guideline验证试验：评价程序的材料性能；批准指南NCCLS DI3-T 1986.01.01 Agglutination Analyses: Characteristics of Antibody, Methodology, Limitations, and Clinical Validation, Tentative Guideline凝集抗体分析：特点，方法，限制，和临床验证，初步的指南NCCLS DI4-T 1986.01.01 Enzyme and Fluorescence Immunoassays, Tentative Guideline酶和荧光免疫测定，初步的指南NCCLS EP 5 2004.01.01 Evaluation Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline评价精度性能的定量测量方法；批准指南NCCLS EP 7 2002.01.01 Interference Testing in Clinical Chemistry, Approved Guideline临床化学干扰试验，批准指南NCCLS EP6-P 1986.01.01 Evaluation of the Linearity of Quantitative Analytical Methods, Proposed评价定量分析方法的线性，提出NCCLS EP9-T 1993.01.01 Method Comparison and Biasa Estimation Using Patient Samples; Tentative Guideline方法比较不错的估计使用病人样本；暂定准则NCCLS EP10-T 1989.01.01 Preliminary Evaluation of Clinical Chemistry Methods; Tentative Guideline初步评价临床化学方法；初步的指南NCCLS GP2-A 2002.01.01 Clinical Laboratory Technical Procedure Manuals - Fourth Edition临床实验室技术程序手册-第四版NCCLS GP5-A 2002.01.01 Clinical Laboratory Waste Management临床实验室废弃物管理NCCLS GP6-A 1994.01.01 Inventory Control Systems for Laboratory Supplies - First Edition实验室用品库存控制系统-第一版NCCLS GP9-A 1998.01.01 Selecting and Evaluating a Referral Laboratory - First Edition选择和评价参考实验室-第一版NCCLS GP10-A 1995.01.01 Assessment of the Clinical Accuracy of Laboratory Tests Using Receiver Operating Characteristic (ROC) Plots - First Edition临床评估的准确性化验使用接收机操作特性（02）图-第一版NCCLS GP11-A 1998.01.01 Basic Cost Accounting for Clinical Services - First Edition成本会计的基本临床服务-第一版NCCLS GP14-A 1996.01.01 Labeling of Home-Use In Vitro Testing Products - First Edition家用体外测试产品的标签——第一版NCCLS GP15-A 2001.01.01 Papanicolaou Technique - Second Edition NCCLS GP15-T 1991.01.01 Papanicolaou Technique; Tentative Guideline NCCLS GP16-A 2001.01.01 Routine Urinalysis and Collection, Transportation, and Preservation of Urine Specimens - Second Edition 尿常规和收集，运输，和保存的尿液标本-第二版NCCLS GP17-A 2004.01.01 Clinical Laboratory Safety; Approved Guideline临床实验室安全；批准指南NCCLS GP18-A 1998.01.01 Laboratory Design - First EditionNCCLS GP20-A 2003.01.01 Fine-Needle Aspiration Biopsy (FNAB) Techniques - Second Edition细针穿刺活检（细针穿刺细胞学检查）技术-第二版NCCLS GP21-A 2004.01.01 Training and Competence Assessment培训和能力评价NCCLS GP22-A 1999.01.01 Continuous Quality Improvement: Essential Management Approaches - First Edition持续质量改进：管理的基本方法-第一版NCCLS GP23-A 1999.01.01 Nongynecologic Cytologic Specimens: Collection and Cytopreparatory Techniques - First EditionNCCLS GP26-A 2003.01.01 Application of a Quality System Model for Laboratory Services - Second Edition实验室服务的高质量的应用系统模型-第二版NCCLS GP27-A 1999.01.01 Using Proficiency Testing (PT) to Improve the Clinical Laboratory - First Edition使用水平测试（铂）改善临床实验室-第一版NCCLS GP28-P 2004.01.01 Microwave Device Use in the Clinical Laboratory; Proposed Guideline - First Edition微波器件在临床实验室的使用；建议指南-第一版NCCLS GP29-A 2002.01.01 Assessment of Laboratory Tests When Proficiency Testing is Not Available - First Edition评估实验室测试时，测试不可用-第一版NCCLS H1-A3 1991.01.01 Evacuated Tubes for Blood Specimen Collection, Approved Standard; Third Edition真空管采血，经批准的标准；第三版NCCLS H2-A2 2001.01.01 Refernece and Selected Procedure for the Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) Test参考和选择程序的红细胞沉降率（血沉）试验NCCLS H3-A3 1991.01.01 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture - Third Edition; Approved Standard静脉穿刺收集诊断血液标本的程序-第三版；批准标准NCCLS H4-A3 1991.01.01 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Skin Puncture - Third Edition; Approved Standard皮肤穿刺收集诊断血液标本的程序-第三版；批准标准NCCLS H5-A2 1985.01.01 Procedures for the Handling and Transport of Domestic Diagnostic Specimens and Etiological Agents, Approved Standard; Second Edition处理和运输国内诊断标本和病因剂的程序，经批准的标准；第二版NCCLS H7-A 1985.01.01 Procedure for Determining Packed Cell Volume by the Microhematocrit Method; Approved Standard血球容量计法确定便携细胞体积的程序；批准标准NCCLS H8-A 1986.01.01 Detection of Abnormal Hemoglobin Using Cellulose Acetate Electrophoresis; Approved Standard用乙酸纤维素电泳检测异常血红蛋白；批准标准NCCLS H9-A 1989.01.01 Chromatographic (Microcolumn) Determination of Hemoglobin A2; Approved Standard色谱（微）测定血红蛋白；批准标准NCCLS H10-A 1986.01.01 Solubility Test for Confirming the Presence of Sickling Hemoglobins, Approved Standard确认镰状血红蛋白存在的溶解度试验，批准的标准NCCLS H11-A2 1992.01.01 Percutaneous Collection of Arterial Blood for Laboratory Analysis, Approved Standard Second Edition实验室认可的经皮动脉收集血液，第二版NCCLS H13-A 1989.01.01 Quantitative Measurement of Fetal Hemoglobin by the Alkali Denaturation Method, Approved Guideline定量测量胎儿血红蛋白的碱变性方法，批准指南NCCLS H14-A2 1990.01.01 Devices for Collection of Skin Puncture Blood Specimens - Second Edition, Approved Guidelines皮肤穿刺收集血标本的设备-第二版，批准指南NCCLS H15-A 2001.01.01 Reference Procedure for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood, Approved Standard定量测定血液中血红蛋白的参考程序，批准标准NCCLS H16-P 1985.01.01 Method for Reticulocyte Counting, Proposed Standard网织红细胞计数方法，提出的标准NCCLS H17-P 1990.01.01 The Determination of Serum Iron and Total Iron-Binding Capacity; Proposed Standard测定血清铁和总铁结合能力；提出的标准NCCLS H18-A3 2004.01.01 Procedures for the Handling and Processing of Blood Specimens; Approved Guidelines处理和加工的血液标本的程序；批准指南NCCLS H20-A 1992.01.01 Reference Leukocyte Differential Count (Proportional) and Evaluation of Instrumrntal Methods; Approved Standard 参考白细胞计数（比例）和设备评价方法；批准标准NCCLS H21-A2 1991.01.01 Collection, Transport, and Processing of Blood Specimens for Coagulation Testing and Performance of Coagulation Assays, Approved Guideline Second Edition收集，运输，处理血液的凝血性能检测和凝血化验，批准指南第二版NCCLS H22-P 1984.01.01 Histochemical Method for Leukocyte Alkaline Phosphatase, Proposed Standard白细胞碱性磷酸酶组织的化学方法，提出的标准NCCLS H23-T 1988.01.01 Citrate Agar Electrophoresis for Confirming Identification of Variant Hemoglobins, Tentative Guideline柠檬酸琼脂电泳确认鉴定变异血红蛋白，暂定准则NCCLS H24-T 1988.01.01 Additives for Blood Collection Devices:Heparin, Tentative Standard血液采集装置的添加剂：肝素，试行标准NCCLS H26-P 1989.01.01 Performance Goals for the Internal Quality Control of Multichannel Hematology Analyzers; Proposed Standard血液分析仪内部质量控制的绩效目标，批准标准；NCCLS H28-T 1992.01.01 One-Stage Prothrombin Time Test (PT), Tentative Guideline一期凝血酶原时间测试（铂），暂定准则NCCLS H29-T 1992.01.01 Activated Partial Thromboplastin Time Test (APTT), Tentative Guideline活化部分凝血活酶时间（部分凝血活酶时间测试），暂定准则NCCLS H30-T 1991.01.01 Procedure for the Determination of Fibrinogen in Plasma; Tentative Guideline测定血浆中纤维蛋白原的程序，暂定准则；NCCLS H31-P 1986.01.01 Collection Containers for Specimens for Toxicological Analysis, Proposed Guideline收集容器的标本进行分析，提出的指导方针NCCLS H34-P 1986.01.01 Determination of Factor VIII Coagulant Activity (VIII:C), Proposed Guideline测定凝血因子Ⅷ活性（Ⅷ：丙），提议指南NCCLS H35-T 1992.01.01 Additives to Blood Collection Devices: EDTA, Tentative Standard血液采集装置的添加剂：ED TA，试行标准NCCLS H40-P 1986.01.01 Determination of Factor IX Coagulant Activity, Proposed Guideline凝血活性因子Ⅸ测定，提议指南NCCLS H42-T 1992.01.01 Clinical Applications of Flow Cytometry: Quality Assurance and Immunophenotyping of Peripheral Blood Lymphocytes; Tentative Guideline临床应用流式细胞术：质量保证和免疫外周血淋巴细胞；暂定准则NCCLS I/LA2-T 1993.01.01 Quality Assurance for the Indirect Immunofluorescence Test for Autoantibodies to Nuclear Antigen (IF-ANA) Tentative Guideline质量保证的间接免疫荧光试验自身核抗原（if-ana）暂定准则NCCLS I/LA6-T 1992.01.01 Evaluation and Performance Criteria for Multiple Component Test Products Intended for the Detection and Quantitation of Rubella Antibody, Tentative Guideline评价和业绩标准，多个组件测试产品的检测和定量检测风疹抗体，初步的指南NCCLS I/LA7-P 1984.01.01 Specimen Handling and Use of Rubella Serology Tests in the Clinical Laboratory, Proposed Guideline标本处理和使用风疹血清学试验在临床实验室，提议指南NCCLS I/LA9-P 1985.01.01 Reference Method for Digoxin by Radioimmunoassay; Proposed Standard放射免疫法测定地高辛用参考方法，批准标准；NCCLS I/LA13-A 1991.01.01 Human Immunodeficiency Virus Type 1, Reference Material Specifications; Approved Guideline人类免疫缺陷病毒1型，参考材料规范；批准指南NCCLS I/LA15-P 1991.01.01 Apolipoprotein Immunoassays: Development and Recommended Performance Characteristics; Proposed Guideline载脂蛋白免疫：发展和性能特点的指导方针提出建议；NCCLS I/LA18-P 1991.01.01 Specifications for Immunological Testing for Infectious Diseases; Proposed Guideline规格免疫学检测传染病提出的指导方针；NCCLS I2-A2 1992.01.01 Temperature Calibration of Water Baths, Instruments, and Temperature Sensors水浴温度的校准，温度传感器NCCLS I16-T 1987.01.01 Temperature Monitoring and Recording in Blood Banks; Tentative Guideline血库的温度监测记录；暂定准则NCCLS I17-P 1991.01.01 Protection of Laboratory Workers from Instrument Biohazards; Proposed Guideline对于实验室仪器生物危害对操作者的保护；提出的指导方针NCCLS LA1-A 1985.01.01 Assessing the Quality of Radioimmunoassay Systems, Approved Guideline，放射免疫分析系统质量评估，批准指南NCCLS LA4-A2 1992.01.01 Blood Collection on Filter Paper for Neonatal Screening Programs, Approved Standard Second Edition采血滤纸新生儿筛查项目，批准的标准第二版NCCLS LIS01-A 2003.04.20 STANDARD SPECIFICATION FOR LOW-LEVEL PROTOCOL TO TRANSFER MESSAGES BETWEEN CLINICAL LABORATORY INSTRUMENTS AND COMPUTER SYSTEMS - First Edition在临床实验室仪器与计算机系统间的信息传递的低层协议的规范-第一版NCCLS LIS03-A 2003.04.20 STANDARD GUIDE FOR SELECTION OF A CLINICAL LABORATORY INFORMATION MANAGEMENT SYSTEM - First Edition临床实验室信息管理系统选择的标准指南-第一版NCCLS LIS04-A 2003.04.20 STANDARD GUIDE FOR DOCUMENTATION OF CLINICAL LABORATORY COMPUTER SYSTEMS - First Edition临床实验室计算机系统文件的标准指南-第一版NCCLS LIS06-A 2003.04.20 STANDARD PRACTICE FOR REPORTING RELIABILITY OF CLINICAL LABORATORY INFORMATION SYSTEMS - First Edition临床实验室信息系统可靠性报告的标准规程-第一版NCCLS LIS08-A 2003.04.20 STANDARD GUIDE FOR FUNCTIONAL REQUIREMENTS OF CLINICAL LABORATORY INFORMATION SYSTEMS - First Edition临床实验室信息系统功能要求的标准指南-第一版NCCLS LIS09-A 2003.04.20 STANDARD GUIDE FOR COORDINATION OF CLINICAL LABORATORY INFORMATION SERVICES WITHIN THE ELECTRONIC HEALTH RECORD ENVIRONMENT AND NETWORKED ARCHITECTURES - First Edition协调标准指南临床实验室信息服务的电子健康记录环境和网络结构-第一版NCCLS M2 2009.01.01 Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests - Tenth Edition抗菌盘易感性试验的性能标准-第十版; Includes NCCLS M100-S19; To Purchase Call 1-800-854-7179 USA/Canada or 303-397-7956 WorldwideNCCLS M6-P 1986.01.01 Evaluating Production Lots of Dehydrated Mueller-Hinton Agar, Proposed Standard评估生产大量脱水mueller-hinton 琼脂，提议标准NCCLS M7 2009.01.01 Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria That Grow Aerobically - Eighth Edition 细菌需氧增长的稀释抗菌易感性试验方法-第八版; Includes NCCLS M100-S19; To Purchase Call 1-800-854-7179 USA/Canada or 303-397-7956 Worldwide NCCLS M11-A2 1990.01.01 Methods for Antimicrobial Susceptibility Testing of Anaerobic Bacteria厌氧菌的抗菌易感性的试验方法NCCLS M15-T 1992.01.01 Slide Preparation and Staining of Blood Films for the Laboratory Diagnosis of Parasitic Diseases; Tentative Guideline 制片和染色血片的寄生虫病实验室诊断；暂定准则NCCLS M20-CR 1985.01.01 Antifungal Susceptibility Testing, Committee Report药敏试验，委员会的报告NCCLS M21-T 1992.01.01 Methodology for the Serum Bactericidal Test; Tentative Guideline血清杀菌试验方法；暂定准则NCCLS M22-A 1990.01.01 Quality Assurance for Commercially Prepared Microbiological Culture Media, Approved Standard商业编写微生物媒体的质量保证，认可标准NCCLS M23-T2 1992.01.01 Development of In Vitro Susceptibility Testing Criteria and Quality Control Parameters; Tentative Guideline Second Edition体外药敏试验的标准和质量控制参数的发展；初步的指南第二版NCCLS M24-P 1990.01.01 Antimycobacterial Susceptibility Testing; Proposed Standard抗结核药敏试验；标准NCCLS M25-P 1990.01.01 Fetal Bovine (Calf) Serum胎牛血清（牛）NCCLS M26-T 1992.01.01 Methods for Determining Bactericidal Activity of Antimicrobial Agents; Tentative Guideline方法确定杀菌活性抗菌剂；初步的指南NCCLS M27-P 1992.01.01 Reference Method for Broth Dilution Antifungal Susceptability Testing of Yeast; Proposed Standard抗真菌药敏检测酵母菌肉汤稀释法的参考方法；标准NCCLS M29-T2 1991.01.01 Protection of Laboratory Workers From Infectious Disease Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue; Tentative Guideline; Second Edition血液、体液、组织对传染病传播方面实验室工作人员的保护；暂定准则；第二版NCCLS M29-T2-SR N/A M29-T2, Summary of Recommendation摘要，推荐NCCLS M100-S4 1992.01.01 Performance Standard for Antimicrobial Susceptability Testing; Fourth Informational Supplement药敏试验的性能标准；第四信息的补充NCCLS NRSCL1-A 1991.01.01 Development of Definitive Methods for the National Reference System for the Clinical Laboratory临床实验室国家参考系统定义方法的开发NCCLS NRSCL2-A 1991.01.01 Development of Reference Methods to the National Reference System for the Clinical Laboratory临床实验室国家参考系统参考方法的开发NCCLS NRSCL3-A 1991.01.01 Development of Certified Reference Materials for the National Reference System for the Clinical Laboratory 临床实验室国家参考系统的认证参考材料的开发NCCLS NRSCL6-T 1989.01.01 Development of Methodological Principles Documents for Analytes in the Clinical Laboratory; Tentative Guideline 临床实验室分析物方法学文件中的开发；暂定准则NCCLS NRSCL8-P 1985.01.01 Nomenclature and Definitions for Use in the National Reference System for the Clinical Laboratory, Proposed Guideline 临床试验室参考系统用术语和定义NCCLS POL 1/2-T2 1992.01.01 Physician's Office Laboratory Guidelines Procedure Manual, and CLIA/NCCLS POL Index- Second Edition; Tentative Guideline医生办公室实验室程序手册和技术指南，第二版/实验室波尔指数；暂定准则NCCLS RS1-A 1988.01.01 Glucose; Approved Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council葡萄糖；提出简要的方法和材料证书NCCLS RS2-A 1988.01.01 Aspartate Aminotransferase (AST); Approved Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council谷草转氨酶；提出简要的方法和材料证书NCCLS RS3-A 1988.01.01 Cholesterol; Approved Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council胆固醇；提出简要的方法和材料证书NCCLS RS4-A 1988.01.01 Alanine Aminotransferase (ALT); Approved Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council丙氨酸氨基转移酶（谷丙）；提出简要的方法和材料证书NCCLS RS5-A 1988.01.01 Total Protein; Approved Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council总蛋白；提出简要的方法和材料证书NCCLS RS6-A 1988.01.01 Bilirubin; Approved Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council胆红素；批准总结方法和材料NCCLS RS7-P 1988.01.01 Sodium; Proposed Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council钠；提出简要的方法和材料证书NCCLS RS8-P 1988.01.01 Potassium; Proposed Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council钾；提出简要的方法和材料证书NCCLS RS9-P 1989.01.01 Calcium; Proposed Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council钙；提出简要的方法和材料证书NCCLS RS10-P 1988.01.01 Chloride; Proposed Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council氯化物；提出简要的方法和材料证书NCCLS RS11-P 1988.01.01 Urea Nitrogen; Proposed Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council尿素氮；提出简要的方法和材料的信NCCLS RS13-P 1989.01.01 Rubella Antibody; Proposed Summary of Methods and Materials Credentialed by the NRSCL Council风疹抗体；提出简要的方法和材料的威望NCCLS SC1 N/A Evaluation ProtocolsNCCLS SC1-L 1996.01.01 Evaluation Protocols评价协议: Speciality Collections专业收藏 Includes EP5, EP6, EP7, EP9, Ep10, GP10NCCLS SC2 N/A Specimen Collection标本收集NCCLS SC3 N/A Antimicrobial Susceptibility抗菌敏感性NCCLS SC4 N/A General Laboratory Practices and SafetyNCCLS SC5 N/A pH and Blood GasNCCLS SC6 N/A Immunoassay免疫测定NCCLS SC7 N/A General Hematology血液学NCCLS SC8 N/A General ChemistryNCCLS SC9 N/A General Laboratory PracticesNCCLS SC10 N/A Laboratory SafetyNCCLS SC11 CLIA N/A SC11 CLIA CollectionNCCLS SC12 N/A Coagulation CollectionNCCLS SC14-L N/A A COLLECTION OF FORMER ASTM STANDARDS RELATING TO CLINICAL LABORATORY COMPUTER SYSTEMS. (THE COLLECTION INCLUDES LIS1-A, LIS2-A, LIS3-A, LIS4-A, LIS5-A, LIS6-A, LIS8-A, AND LIS9-A)NCCLS T/DM1-A 1991.01.01 Development of Requisition Forms for Therapeutic Drug Monitoring and/or Overdose Toxicology: Approved Guideline开发征用形式的治疗药物监测和/或过量毒理学：批准指南NCCLS T/DM6-P 1988.01.01 Blood Alcohol Testing in the Clinical Laboratory; Proposed Guideline血液酒精测试在临床实验室提出的指导；。

电化学发光免疫分析及其在临床检验中的应用分析

电化学发光免疫分析及其在临床检验中的应用分析苏东梅【摘要】目的：探讨电化学发光免疫分析及在临床检验中的应用效果。

方法指定一名具有专业知识及丰富经验的临床实验室检验人员分别利用ECLIA、ELISA等方法完成100例乙肝患者血样中乙型肝炎病毒核心抗体（抗-HBc）检验。

记录两种方法检测抗-HBc阳性率，给予统计学分析后得出结论。

结果ECLIA法检测100例乙肝患者血样中抗-HBc阳性率高达98.00％，显著高于ELISA法检测阳性率81.00％，对比结果具有统计学意义（P＜0.05）。

结论电化学发光免疫分析方法可显著提高临床检验结果准确性，为临床医生提供真实可靠的诊断依据，使患者及时确诊病情并获得正确治疗，保障其临床疗效及预后。

%Objective To explore the electrochemiluminescence immunoassay and the application effect in clinical examination. Methods A clinical laboratory staff with professional knowledge and rich experience was specified, using ECLIA, ELISA respectively(anti-HBc)test completed 100 cases of hepatitis B blood samples of patients with hepatitis B virus core antibody. The positive rate of anti–HBc of the two methods was detected and record, gives statistical analysis conclusion. Results The positive rate of anti-HBc ECLIA was up to 98%in 100 cases of hepatitis B patients, it was significantly higher than those of detected by ELISA(81%), comparison of the results was statistical significance(P<0.05). Conclusion Electrochemiluminescence immunoassay method can significantly improve the accuracy of clinical test results, provide the reliable basis for the diagnosis for clinicians, enable patients totimely diagnose the disease and get the correct treatment, ensure the therapeutic effect and prognosis.【期刊名称】《中国医药科学》【年(卷),期】2014(000)023【总页数】3页(P102-103,156)【关键词】电化学发光免疫分析;临床检验;应用效果【作者】苏东梅【作者单位】广东省茂名市中医院检验科，广东茂名525000【正文语种】中文【中图分类】R446.6电化学发光免疫分析（electro-chemiluminescence immunoassay，ECLIA）是近年来于临床推广使用的新型标记免疫测定技术，特点为检测速度快、易于控制、灵敏度较高等[1-3]。

CNAS GL038 2019 临床免疫学定性检验程序性能验证指南

本文件为首次发布。

本指南主要适用于医学实验室使用的临床免疫学定性检验方法，其他专业领域使用的定性检验程序/方法可参考使用。

本文件适用于医学实验室采用的经确认的检验程序。

2 规范性引用文件下列文件对于本指南的应用是必不可少的。

凡是注明日期的引用文件，仅该版本适用于本指南。

凡是未注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改部分）适用于本指南。

2022 年第 3 版《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南》更新解读

2022 年第3 版《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南》更新解读诊断评估临床上应用超声支气管镜（endobronchial ultrasound，EBUS）和超声内镜（endoscopic ultrasound，EUS）等活检方法诊断高度怀疑NSCLC 的患者，新版指南新增“机器人辅助支气管镜检查”。

有研究显示，与传统支气管镜检查比较，机器人辅助支气管镜检查不仅具有较好的可行性和安全性，且在对传统技术有挑战性的肺部病变中展现出更大的优势。

新版指南对首次诊断推荐的检查新增了快速现场评估（rapid on-site evaluation，ROSE）3ROSE 属于快速细胞病理学范畴，其目的在于评估标本质量和提高诊断率病理学评估有研究表明，胰岛素瘤相关蛋白-1（insulinoma-associated protein 1，INSM1）对肺神经内分泌肿瘤的诊断具有高敏感度和高特异度，特别在识别SCLC 中要优于传统标志物。

新版指南在免疫组织化学（immunohistochemistry，IHC）检测中将INSM1 列入评估神经内分泌肿瘤的标志物，保留神经细胞黏附分子、嗜铬粒蛋白和突触小泡蛋白作为对神经内分泌肿瘤评估的标志物分子检测评估组织标本采集和管理新版指南将原先的“分子检测”修改为“组织分子检测”。

当组织标本较小时，实验室应最大限度地利用组织进行分子辅助检测，包括设定小活检组织取样流程及用于诊断和预测性检测的预切片。

新版指南新增了外周血（血浆循环肿瘤DNA）可以作为组织替代样本检测方法新版指南强烈推荐利用一种或多种方法联合进行广谱分子检测[ 包括表皮生长因子受体（epidermal growth factor receptor，EGFR）外显子19（exon19）缺失、EGFR L858R 突变、EGFRS768I 突变、EGFR G719X 突变、EGFR exon20 插入突变、V-Ki-ras2 Kirsten 大鼠肉瘤病毒癌基因同源物（V-Ki-ras 2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog，KRAS）G12C 突变、间变性淋巴瘤激酶（anaplastic lymphoma kinase，ALK）融合、肉瘤致癌因子 1 受体酪氨酸激酶（ROS proto-oncogene 1，receptor tyrosine kinase，ROS1）融合、V-raf 鼠肉瘤病毒癌基因同源体B（V-raf murine sarcoma viraloncogene homolog，BRAF）V600E 突变、神经营养受体络氨酸激酶1/2/3（neurotrophic tyrosine receptor kinase 1/2/3，NTRK1/2/3）融合、间质- 上皮转化因子（mesenchymal-epithelial transition factor，MET）exon14 跳跃突变、转导重排基因（rearranged during transfection，RET）融合、MET 扩增和人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2，HER2）突变等]，以便发现更多的少见驱动基因突变，使患者有机会接受更多有效的靶向药物治疗。

临床实验室生物安全指南

WSWS/T 442—2024代替 WS/T 442—2014临床实验室生物安全指南Guideline for clinical laboratory biosafety2024-04-02发布2024-09-01实施目次前言 (II)1 范围 (1)2 规范性引用文件 (1)3 术语和定义 (1)4 临床实验室生物安全风险管理 (3)5 临床实验室设计原则及基本要求 (5)6 临床实验室设施和设备要求 (5)7 临床实验室管理要求 (7)附录A（资料性）临床实验室生物安全风险评估参考示例 (15)附录B （规范性）临床实验室良好工作行为规范 (21)附录C（资料性）临床实验室生物危险物质溢洒处理 (23)附录D（规范性）临床实验室工作人员个体防护装备选用原则 (26)参考文献 (28)前言本标准为推荐性标准。

本标准代替WS/T 442—2014《临床实验室生物安全指南》，与WS/T 442—2014相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：——增加了规范性引用文件（见2）；——在术语和定义中增加了生物安全二级实验室、病原微生物、清洁、风险管理、风险识别、风险分析、风险评估、风险准则、风险评价、风险应对、利益相关方（见3）；——增加了附录A《临床实验室生物安全风险评估参考示例》、附录D《临床实验室工作人员个体防护装备选用原则》（见附录A、附录D）；——删除了术语中生物因子、高效空气过滤器、危险识别（见2014年版的3）；——删除了第五章《实验室生物安全防护水平分级》、附录C《生物安全柜使用、维护及校验》和本标准于2014年首次发布，本次为第一次修订。

临床实验室生物安全指南1 范围本标准规定了医疗机构临床实验室生物安全设施、设备和管理等的基本要求。

本标准适用于生物安全防护水平为二级的临床实验室（简称“实验室”），不适用于生物安全三级和四级实验室。

2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。

CNAS-CL38：2012《医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明》(2014年第1次修订)

CNAS-CL38医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明Guidance on the Application of Accreditation Criteria for the Medical Laboratory Quality and Competence in the Field of Clinical Chemistry中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是CNAS根据临床化学检验的特点，对CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》所作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。

本文件与CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》同时使用。

在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL02:2012中章、节条款号和名称，对CNAS-CL02:2012应用说明的具体内容在对应条款后给出。

本文件的附录A、B为规范性附录。

附录的序号及内容与CNAS-CL02:2012不对应。

本文件为于2012年制定，本次为第1次修订换版。

医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明1 范围本文件规定了CNAS对医学实验室临床化学检验领域的认可要求。

适用时，医学实验室临床免疫学定量检验领域的认可，应符合本文件要求。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括修改单）适用于本文件。

GB/T 20468-2006 临床实验室定量测定室内质量控制指南WS/T 407-2012 医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南CNAS-RL02 能力验证规则CNAS-CL31 内部校准要求3 术语和定义4 管理要求4.1 组织和管理责任4.1.1.2医学实验室为独立法人单位的，应有医疗机构执业许可证；实验室为非独立法人单位的，其所属医疗机构的执业许可证书的诊疗科目中应有医学实验室；自获准执业之日起，实验室开展医学检验工作至少2年。

国家卫生健康委关于发布《临床化学检验血液标本的采集与处理》等20项推荐性卫生行业标准的通告

国家卫生健康委关于发布《临床化学检验血液标本的采集与处理》等20项推荐性卫生行业标准的通告文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2024.05.09•【文号】•【施行日期】2024.11.01•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】尚未生效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文关于发布《临床化学检验血液标本的采集与处理》等20项推荐性卫生行业标准的通告现发布《临床化学检验血液标本的采集与处理》等20项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：序号标准编号标准名称代替标准编号WS/T 225—2024临床化学检验血液标本的采集与处理WS/T 225—2002WS/T 227—2024临床检验项目标准操作程序编写要求WS/T 227—2002WS/T 229—2024尿液理学、化学和有形成分检验WS/T 229—2002WS/T 230—2024实时荧光聚合酶链反应临床实WS/T 230—2002验室应用指南WS/T 348—2024尿液标本的采集与处理WS/T 348—2011 WS/T 356—2024参考物质互换性评估指南WS/T 356—2011WS/T 359—2024血栓与止血检验常用项目的标本采集与处理WS/T 359—2011WS/T 402—2024临床实验室定量检验项目参考区间的制定WS/T 402—2012WS/T 403—2024临床化学检验常用项目分析质量标准WS/T 403—2012.WS/T 406—2024临床血液检验常用项目分析质量标准WS/T 406—2012.WS/T 408—2024定量检验程序分析性能验证指南WS/T 408—2012WS/T 416—2013WS/T 420—2013WS/T 492—2016.WS/T 409—2024临床定量检测方法分析总误差的评估WS/T 409—2013.WS/T 413—2024血清肌酐参考测量程序同位素稀释液相色谱串联质谱法WS/T 413—2013.WS/T 414—2024室间质量评价不合格原因分析WS/T 414—2013.WS/T 415—2024无室间质量评价时的临床检验质量评价WS/T 415—2013.WS/T 418—2024受委托医学实验室选择指南WS/T 418—2013 .WS/T 461—2024糖化血红蛋白检测指南WS/T 461—2015.WS/T 478—2024血清25-羟基维生素D2和D3检测同位素稀释液相色谱串联质谱法WS/T 478—2015.WS/T 489—2024尿液标本临床微生物实验室检验操作指南WS/T 489—2016.WS/T 491—2024梅毒非特异性抗体检测指南WS/T 491—2016上述标准自2024年11月1日起施行，被代替标准同时废止。

CNAS GL 临床免疫学定性检验程序性能验证指南

本文件为首次发布。

本指南主要适用于医学实验室使用的临床免疫学定性检验方法，其他专业领域使用的定性检验程序/方法可参考使用。

本文件适用于医学实验室采用的经确认的检验程序。

2 规范性引用文件下列文件对于本指南的应用是必不可少的。

凡是注明日期的引用文件，仅该版本适用于本指南。

凡是未注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改部分）适用于本指南。

临床生物化学检验第四版pdf

临床生物化学检验第四版一、引言临床生物化学检验是一种常用的临床诊断方法，通过测定体内生物化学物质的含量和代谢产物的变化来评估人体健康状况。

临床生物化学检验第四版是基于前三版的基础上进行更新和完善的，旨在提供更准确、更可靠的检验结果，为临床医生提供更准确的诊断依据二、检验项目的分类临床生物化学检验第四版根据检测目标的不同，将检验项目分为以下几大类:1.血液学指标:包括血红蛋白、红细胞计数、白细胞计数等指标，用于评估血液的生理功能和病理状态。

2.生化学指标:包括血糖、血脂、肝功能、肾功能等指标，用于评估人体的代谢功能和器官的健康状况。

3.免疫学指标:包括免疫球蛋白、细胞因子、自身抗体等指标，用于评估免疫系统的功能和免疫疾病的发生4.微生物学指标:包括病原微生物的检测和药敏试验等指标，用于判断感染的种类和药物的敏感性。

5.肿瘤标志物:包括AFP、CEA、PSA等指标，用于早期发现和评估肿瘤的恶性程度。

三、新版更新内容1.检验方法的改进:临床生物化学检验第4版对部分检验方法进行了改进，提高了检测的准确性和灵敏度。

例如，在血糖检测中引入了新的光学传感技术，可以更精确地测量血糖的含量。

2.新增检验项目:随着医学科学的进步，临床生物化学检验第4版新增了一些新的检验项目，以满足临床医生的需求。

例如，新增了肿瘤免疫治疗监测指标，可以评估肿瘤免疫治疗的疗效。

3.参考值的修订:根据大量的临床实验数据，临床生物化学检验第四版对部分检验项目的参考值进行了修订。

这些修订基于大型人群的统计学分析，更加符合不同人群的生理特点。

四、临床应用1.疾病诊断:临床生物化学检验第四版提供了丰富的检验项目，可以帮助医生对多种疾病进行准确的诊断。

例如，通过检测血液中的肝功能指标，可以评估肝脏疾病的程度和类型。

2.疗效监测:临床生物化学检验第四版还可以用于评估治疗的疗效。

通过定期检测特定的指标，医生可以及时发现治疗的效果，并调整治疗方案。

3.预防和筛查:临床生物化学检验第四版中的一些指标可以用于疾病的预防和筛查。

国家基本药物临床应用的指南1

国家基本药物临床应用指南（化学药品和生物制品）2009年版基层部分国家基本药物临床应用指南编委会人民卫生出版社目录前言 (7)说明 (7)第一章急诊及危重症 (7)第一节猝死和心肺复苏 (7)第二节高血压危象 (8)第三节急性左心衰 (9)第四节休克 (10)一、低血容量性休克 (11)二、感染性休克 (11)三、过敏性休克 (12)四、损伤性休克 (13)第五节糖尿病急性并发症 (14)一、糖尿病酮症酸中毒 (14)二、糖尿病高渗性昏迷 (14)三、糖尿病乳酸性酸中毒 (15)第六节物物咬蜇伤 (16)一、蜂蜇伤 (16)二、犬（猫）咬伤 (16)三、蛇咬伤 (17)第七节破伤风 (17)第八节中暑 (18)第九节淹溺 (19)第十节电击伤 (20)第二章感染性疾病 ....................................................... 错误！未定义书签。

第一节上呼吸道病毒感染...............................................错误！未定义书签。

第二节流行性感冒 ....................................................... 错误！未定义书签。

第三节急性化脓性扁桃体炎.............................................错误！未定义书签。

第四节急性气管支气管炎...............................................错误！未定义书签。

第五节慢性支气管炎急性加重...........................................错误！未定义书签。

第六节社区获得性肺炎.................................................错误！未定义书签。

临床实践中新技术的应用指南

03
新技术在治疗中的应用
药物治疗新技术
靶向治疗
利用特定的药物，直接作用于肿瘤细胞或相关分子，减少对正常细胞的损害。
免疫疗法
通过激活或调节人体免疫系统，增强自身免疫力来对抗疾病。
基因疗法
通过修改或替换人体内的基因，纠正遗传缺陷或异常，达到治疗目的。
手术治疗新技术
微创手术
移植技术
利用先进的手术器械和成像技术，减小手术创伤，加快恢复速度。
神经电生理评定
利用肌电图、诱发电位等技术，对患者的神经功能进行检测和评估，有助于发现潜在的神经损伤和功能障碍。
影像学评定
借助先进的医学影像技术，如MRI、CT等，对患者的解剖结构进行详细观察和评估，有助于发现细微的损伤和异常。
康复治疗新技术
1 2 3
机器人辅助康复
利用机器人技术，对患者进行精准、安全的康复训练，提高康复治疗效果和患者生活质量。
临床实践中新技术的应用指南
汇报人：
2023-12-23
• 新技术概述 • 新技术在诊断中的应用 • 新技术在治疗中的应用 • 新技术在康复中的应用 • 新技术在临床实践中的挑战与对策
01
新技术概述
新技术的定义与分类
定义
新技术是指在医学领域中，近年来发展或改进的，能够对临床实践产生深远影响的医疗技术和方法。
利用组织工程和再生医学技术，进行器官或组织移植。
机器人手术
利用机器人技术辅助手术，提高手术精度和安全性。
放疗与化疗新技术
图像引导放疗
利用成像技术，精确确定肿瘤位置，提高放疗的准确性和安全性
。
调强放疗
通过调整放疗剂量分布，减少对周围正常组织的损伤。

甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的应用

甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的应用发布时间：2023-04-25T12:09:14.475Z 来源：《医师在线》2022年12月24期作者：王黎好[导读]甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的应用王黎好（永康市第二人民医院；浙江永康 321307）摘要：目的分析评价甲状腺肿瘤患者深化免疫检验中化学发光免疫测定技术的应用效果。

方法本次将我院在2021年1-12月收治的80例疑似甲状腺肿瘤患者作为研究的对象，均进行生化免疫检验，即依次对患者实施化学发光免疫测定法（CLIA）、免疫放射分析法（RIA），进一步对两种检测技术方法的效果。

结果（1）CLIA测定技术方法检出甲状腺球蛋白水平、甲状腺球蛋白个数均明显高于RIA测定技术方法（P＜0.05）。

（2）在FT3、FT4、TSH三项甲状腺激素指标水平检出水平方面，CLIA测定技术方法均明显高于RIA测定技术方法（P＜0.05）。

（3）以病理学检查结果为“金”标准，CLIA测定技术方法的敏感度、特异度、准确性分别为95.31%、93.75%、95.00%，均分别明显高于RIA测定技术方法的70.31%、62.50%、68.75%，两组数据差异有显著统计学意义（P＜0.05）。

结论疑似甲状腺肿瘤患者在生化免疫检验中，采取化学发光免疫测定技术的效果显著，敏感度、特异度、准确性均颇高；因此，值得推广及应用。

关键词：甲状腺肿瘤；生化免疫检验；化学发光免疫测定技术；应用效果甲状腺肿瘤，为外科常见的一种疾病，发病初期一般无明显症状，但由于疾病对患者的身心健康影响较大，从患者病情改善，生活质量提高角度考虑，需采取及时有效的诊疗干预方案[1]。

本次将我院在2021年1-12月收治的80例疑似甲状腺肿瘤患者作为研究的对象，主要分析评价生化免疫检验中化学发光免疫测定技术在其中的应用效果，现将研究成果作如下报道。

1.资料和方法1.1一般资料本次纳入研究的80例疑似甲状腺肿瘤患者，纳入时间为我院2021年1-12月，经临床检查显示颈部存在大小不一的包块，知情签署相关诊疗干预同意书，均经医院医学伦理委员会审批通过；此外，排除合并其他严重脏器疾病、严重精神障碍及不配合本次实验者。

免疫学检验学习指南

免疫学检验学习指南一、课程简介（一）课程目标免疫学检验是研究免疫学技术在医学领域中应用的一门学科.重点阐述免疫学技术的原理、类型、技术要点、临床应用及其方法学评价。

主要内容包括抗原、免疫球蛋白等基础免疫学理论及凝集反应、沉淀反应、免疫标记技术等免疫技术、免疫性疾病的免疫学检验内容。

其总任务是使学生获得本专业必须的免疫学检验基本理论和基本技能。

（二）教学内容与时间安排表1教学内容与时间安排章节教学内容学时讲授学时实践学时绪论0．5 0．5第一章抗原2．5 2．5第二章免疫球蛋白与抗体 3 3第三章补体系统 2 2第四章免疫系统 4 4第五章主要组织相容性复合体 2 2第六章免疫应答 4 4第七章抗原抗体反应 2 2第八章特异性抗体的制备技术 2 2第九章凝集试验8 2 6第十章沉淀反应8 2 6第十一章补体结合试验和补体测定技术 4 2 6第十二章酶免疫技术8 2 6第十三章荧光免疫技术 4 2 2第十四章放射免疫技术 1 1第十五章金免疫技术2．5 0．5 2第十六章化学发光免疫技术0．5 0．5第十七章循环免疫复合物检测技术4．5 0．5 4第十八章免疫细胞检测技术6．5 0．5 6第十九章人类白细胞抗原分型检测技术0．5 0．5第二十章细胞因子及其受体检测技术0．5 0．5第二十一章免疫球蛋白测定2．5 0．5 2第二十二章免疫学检验的质量控制0．5 0．5第二十三章超敏反应及其检验 2 2第二十四章免疫缺陷病及检验0．5 0．5第二十五章免疫增殖病及检验 1 1第二十六章自身免疫病及检验0．5 0．5第二十七章肿瘤免疫学及检验0．5 0．5章节教学内容学时讲授学时实践学时第二十八章移植及免疫学检验0．5 0．5机动 2 2总课时40 40（三）学习参考资料1、参考书《免疫学检验》人民卫生出版社第3版刘辉主编2、学习网站/二、学习指南项目一：绪论学习要求：1、掌握：免疫的概念，免疫系统的功能；2、熟悉：免疫学检验发展的现状；3、了解：医学免疫学发展简史和展望，免疫学在医学中的地位。

国家基本药物临床应用指南

国家基本药物临床应用指南1000字国家基本药物临床应用指南是一份由国家卫生健康委员会制定的关于基本药物临床应用的指南，出版于2012年，最新版本更新于2018年。

此指南旨在规范基本药物的临床应用，提高医务人员的用药水平，减少临床误用药物的风险。

下面，我将向您介绍此指南的主要内容。

一、指南的范围此指南主要适用于在临床治疗中使用的基本药物，包括中西药物、生物制品、化学药品和中成药等。

此指南的应用对象为临床用药医师和临床用药管理人员。

同时，此指南也适用于各级医疗机构、公共卫生机构、药品监管机构等单位。

二、指南的内容1. 基本药物的临床应用标准：包括药品的适应症、疗程、剂量、给药方式、不良反应和注意事项等。

2. 基本药物的禁忌和注意事项：对于基本药物的禁忌情况和注意事项进行详细的解释。

3. 基本药物的临床应用方案：对于基本药物的临床使用方案进行详细说明，包括用药期间的监测和评估。

4. 基本药物的临床应用指南附录：包括各基本药物的临床应用指南、计划用药量表、特殊人群用药、药物相互作用、药物剂量计算、药品不良反应处理等。

三、指南的作用此指南的发布对于提高基本药物的正确使用率和减少临床误用药物的风险非常重要。

此指南对于医务人员进行药品治疗时具有指导和规范作用。

同时，此指南可以促进各级医疗机构加强对基本药物的管理，提高药品管理水平。

总的来说，国家基本药物临床应用指南是一份非常重要的指导工具，可以规范基本药物的临床应用，提高医务人员的治疗水平。

各级医疗机构和医务人员应严格按照此指南的要求进行药品治疗，确保用药安全和治疗效果。

国家基本药物临床应用指南

国家基本药物临床应用指南和国家基本药物处方集培训大纲一、2012年版国家基本药物临床应用指南化学药品和生物制品一培训目标..掌握各系统、章节疾病概述、诊断要点、药物治疗和注意事项等内容;以及基层常见病、多发病和需要现场及时抢救的急诊与危重症应用基本药物的处理..熟悉较为复杂疾病应用基本药物的初步处理..了解复杂或疑难疾病应用基本药物的有关处理..二授课学时及重点内容..1．第一章急诊及危重症和第十一章急性中毒掌握：猝死和心肺复苏、高血压危象、急性左心衰、动物咬蜇伤、中暑、淹溺、电击伤、鼠药中毒、有机磷杀虫剂中毒、急性酒精中毒..熟悉：休克、破伤风、亚硝酸盐中毒、苯二氮卓类中毒..了解：糖尿病急性病发症、氰化物中毒、阿片类药物中毒、瘦肉精中毒..2．第二章感染性疾病掌握：上呼吸道病毒感染、流行性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性气管支气管炎、慢性支气管炎急性加重、社区获得性肺炎、急性膀胱炎、肾盂肾炎、细菌性食物中毒、细菌性痢疾、猩红热、肠道寄生虫病..熟悉：化脓性脑膜炎、流行性脑脊髓膜炎、病毒性肝炎、伤寒和副伤寒、霍乱、阿米巴病、败血症、百日咳、钩端螺旋体病、血吸虫病、华支睾吸虫病、肺吸虫病..了解：急性脓胸、肺脓肿、感染性心内膜炎、新型隐球菌脑膜炎、结核性脑膜炎、流行性乙型脑炎、流行性出血热、布鲁菌病、炭疽、黑热病、绦虫病、囊虫病、包虫病..3．第三章呼吸系统疾病掌握：支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、支气管扩张症、咯血..熟悉：慢性肺源性心脏病、急性呼吸衰竭..了解：肺血栓栓塞症..4．第四章消化系统疾病掌握：急性胃炎、慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎、胆汁返流性胃炎、胃食管返流病、消化性溃疡、便秘、肠易激综合征、功能性消化不良、急性胰腺炎、消化道出血..熟悉：药物性肝病、肝硬化、酒精性肝病、溃疡性结肠炎、慢性腹泻..了解：食道喷门粘膜撕裂综合征、应激性溃疡、幽门梗阻、非酒精性脂肪性肝病、慢性胰腺炎..5．第五章心血管系统疾病掌握：高血压病、冠心病、风湿性心脏病..熟悉：高血压心脏损害、高血压肾脏损害、心脏神经症、心力衰竭..了解：心肌病、心包炎、心肌炎..6．第六章血液系统疾病掌握：缺铁性贫血、过敏性紫癜、血友病..熟悉：获得性再生障碍性贫血、特发性血小板减少性紫癜、巨幼细胞性贫血、急性白血病、儿童白血病..了解：淋巴瘤、慢性粒细胞白血病、多发性骨髓瘤..7．第七章内分泌和代谢性疾病掌握：糖尿病、甲状腺功能亢进症..熟悉：甲状腺功能减退症、骨质疏松症、高脂血症、高尿酸血症和痛风、尿崩症..了解：骨软化症和佝偻病、肾上腺皮质功能减退症、男性性腺功能减退症..8．第八章神经系统疾病和第九章精神障碍掌握：面神经炎、多发性神经病、短暂脑缺血发作、偏头痛、癫痫、失眠症、焦虑症..熟悉：脑血栓形成、脑栓塞、脑出血、蛛网膜下腔出血、帕金森病、癔症、老年性痴呆..了解：急性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病、急性脊髓炎、精神分裂症、抑郁障碍、双向障碍、妄想型障碍..9．第十章风湿免疫性疾病和第十二章皮肤科疾病掌握：单纯疱疹、水痘-带状疱疹、毛囊炎、脓疱疮、痤疮、丹毒、蜂窝织炎、手足体股癣、接触性皮炎、过敏性皮炎、荨麻疹、湿疹、脂溢性皮炎..熟悉：风湿热、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病..了解：多发性肌炎和皮肌炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化症..10．第十三章泌尿系统和肾脏疾病掌握：肾和输尿管结石、良性前列腺增生、前列腺炎、附睾炎、睾丸炎、包皮龟头炎..熟悉：肾病综合征、终末期肾脏病..11．第十四章骨科疾病掌握：肌肉扭伤、肩关节周围炎、肱骨外上髁炎、踝关节扭伤、颈椎病、腰椎间盘突出症、骨关节炎..熟悉：骨折、创伤性关节脱位..了解：膝关节内外侧韧带断裂、股骨头缺血性坏死、急性化脓性骨髓炎、慢性化脓性关节炎、髌骨软骨软化症..12．第十五章妇产科疾病与计划生育掌握：单纯性外阴炎、细菌性阴道炎、老年性阴道炎、滴虫性阴道炎、外阴阴道念珠菌病、子宫颈炎症、经前综合症、痛经、药物避孕..熟悉：盆腔炎症性疾病、功能失调性子宫出血、宫缩乏力、产后出血、早产、妊娠高血压、药物流产、生殖器疱疹、巴氏腺脓肿..13．第十六章耳鼻咽喉科疾病、第十七章眼科疾病和第十八章口腔疾病掌握：咽炎、喉炎、鼻炎、鼻窦炎、外耳道炎、外耳道盯聍栓塞、中耳炎、梅尼尔病、晕动病、眼睑炎、眶蜂窝织炎、沙眼、结膜炎、角膜炎、疱疹性龈口炎、口腔念珠菌病、药物变态反应性口炎、接触性口炎、牙周炎、牙周脓肿、急性根尖周围炎、冠周炎、腮腺炎..熟悉：青光眼、急性坏死性溃疡性龈炎..14．第十九章肿瘤疾病掌握：原发性肺癌、乳腺癌、结直肠癌、食道癌、胃癌、原发性肝癌..熟悉：卵巢癌、宫颈癌、姑息治疗..了解：前列腺癌、甲状腺癌、胰腺癌..二、2012年版国家基本药物处方集化学药品和生物制品一培训目标..掌握药物合理使用的基本原则和特殊患者用药的注意事项..熟悉2012年版国家基本药物目录化学药品和生物制品部分各类药物及其各品种在药理学、适应证;禁忌证;严重不良反应、药物相互作用、临床应用包括用法、用量和注意事项;了解药物的药代动力学特点..二授课学时及重点内容..1．总论和附录掌握：2012年版国家基本药物目录化学药品和生物制品部分的说明和国家基本药物处方集化学药品和生物制品的使用方法；药物合理使用的基本原则和特殊患者用药的注意事项；抗菌药物临床应用指导原则..熟悉：国家基本药物处方集化学药品和生物制品附录部分处方管理办法等相关法律法规、药物的妊娠安全性分类表、药代动力学参数解读、抗菌药物在特殊人群中的应用等..2．第一章抗微生物药和第二章抗寄生虫病药掌握：青霉素、苄星青霉素、氨苄西林、阿莫西林、阿莫西林克拉维酸钾、头孢唑林、头孢拉定、头孢氨苄、头孢呋辛、头孢曲松、阿米卡星、庆大霉素、红霉素、阿奇霉素、克林霉素、复方磺胺甲恶唑、诺氟沙星、左氧氟沙星、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、氟康唑口服、阿昔洛韦、利巴韦林、甲硝唑、阿苯达唑..熟悉：苯唑西林、哌拉西林、头孢他啶、地红霉素、克拉霉素、呋喃妥因、磷霉素、磺胺嘧啶、环丙沙星、链霉素、对氨基水杨酸钠、氨苯砜、制霉素、氟康唑注射..了解：耐多药肺结核用药、艾滋病用药、氯喹、伯氨喹、青蒿素类药物、葡萄糖酸锑钠、吡喹酮..3．第三章麻醉药和第四章镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药掌握：利多卡因、芬太尼、哌替啶、对乙酰氨基酚、阿司匹林、布洛芬、双氯芬酸、吲哚美辛、别嘌醇、秋水仙碱..熟悉：布比卡因、普鲁卡因、氯胺酮、异氟烷、丙泊酚、氯化琥珀胆碱、维库溴铵、吗啡、布桂嗪..4．第五章神经系统用药和第六章治疗精神障碍药掌握：苯海索、新斯的明、溴吡斯的明、卡马西平、丙戊酸钠、苯妥英钠、苯巴比妥、尼莫地平、甘露醇、地西泮、胞磷胆碱、尼可刹米、洛贝林、奋乃静、氯丙嗪、艾司唑仑、阿米替林、多塞平..熟悉：麦角胺咖啡因、金刚烷胺、氟哌啶醇、倍他司汀、氟桂利嗪、石杉碱甲、帕罗西汀、劳拉西泮、阿普唑仑、碳酸锂、佐匹克隆..了解：葵氟奋乃静、氯氮平、利培酮、喹硫平、阿立哌唑、五氟利多、氯米帕明、氯硝西泮、咪达唑仑..5．第七章心血管系统用药掌握：硝酸甘油、硝酸异山梨酯、硝苯地平、普萘洛尔、阿替洛尔、美托洛尔、维拉帕米、地高辛、卡托普利、依那普利、缬沙坦、氨氯地平、比索洛尔、尼群地平、吲达帕胺、酚妥拉明、复方利血平、复方利血平氨苯蝶啶、肾上腺素、去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、间羟胺、多巴胺、多巴酚丁胺、辛伐他汀、哌唑嗪..熟悉：普鲁卡因胺、美西律、普罗帕酮、胺碘酮、去乙酰毛花苷、硝普钠、硫酸镁..6．第八章呼吸系统用药和第九章消化系统用药掌握：溴己新、氨溴索、复方甘草、沙丁胺醇、氨茶碱、茶碱、复方氢氧化铝、雷尼替丁、法莫替丁、奥美拉唑、枸橼酸铋钾、乳酶生、颠茄、山莨菪碱、阿托品、多潘立酮、甲氧氯普胺、开塞露、酚酞、蒙脱石、熊去氧胆酸、联苯双酯、小檗碱黄连素..熟悉：喷托维林、可待因、丙酸倍氯米松、异丙托溴铵、胶体果胶铋、复方地芬诺酯、聚乙二醇、柳氮磺吡啶..了解：精氨酸、地衣芽孢杆菌活菌、双歧杆菌三联活菌..7．第十章泌尿系统用药和第十一章血液系统用药掌握：呋塞米、氢氯噻嗪、螺内酯、氨苯蝶啶、特拉唑嗪、硫酸亚铁、维生素B12、叶酸、阿司匹林、凝血酶、维生素K1、氨甲苯酸、肝素..熟悉：右旋糖酐铁、双嘧达莫、坦洛新、腹膜透析液、琥珀酸亚铁、腺苷钴胺、氯吡格雷、甲萘氢醌、氨甲环酸、鱼精蛋白、低分子肝素、华法林、尿激酶..了解：血友病用药、羟乙基淀粉..8．第十二章激素及影响内分泌药第十三章抗变态反应药和第十四章免疫系统用药掌握：绒促性素、氢化可的松、泼尼松、地塞米松、胰岛素、二甲双胍、格列本脲、格列吡嗪、甲状腺片、左甲状腺素、甲巯咪唑、丙硫氧嘧啶、黄体酮、氯苯那敏、苯海拉明、赛庚啶、异丙嗪、氯雷他定..熟悉：去氨加压素、丙酸睾酮、甲睾酮、甲羟孕酮、格列美脲、阿卡波糖、苯丙酸诺龙、己烯雌酚、尼尔雌醇、阿法骨化醇、维生素D2、环孢素、雷公藤多苷、硫唑嘌呤..9．第十六章维生素、矿物质类药和第十七章调节水、电解质及酸碱平衡药掌握：维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素D2、葡萄糖酸钙口服补液盐、氯化钠、葡萄糖氯化钠、复方氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠、葡萄糖..熟悉：乳酸钠林格、复方氨基酸18AA..10．第十八章解毒药第十九章生物制品和第二十章诊断用药掌握：硫代硫酸钠、氯解磷定、亚甲蓝、纳洛酮、破伤风抗毒素、抗狂犬病血清、泛影葡胺、结核菌素纯蛋白衍生物..熟悉：氟马西尼..了解：乙酰胺、抗蛇毒血清、国家免疫规划用疫苗、硫酸钡、碘海醇..11．第二十一章皮肤科用药第二十二章眼科用药第二十三章耳鼻喉科用药第二十四章妇产科用药和第二十五章计划生育用药掌握：红霉素、阿昔洛韦、咪康唑、尿素、鱼石脂、水杨酸、氢化可的松、氟轻松、维A酸、氯霉素、左氧氟沙星、阿昔洛韦、红霉素、毛果芸香碱、利福平、噻吗洛尔、乙酰唑胺、阿托品、可的松、麻黄碱、氧氟沙星、缩宫素、麦角新碱、垂体后叶注射液、米非司酮、米索前列醇、咪康唑、甲硝唑..了解：磺胺嘧啶银、依沙吖啶、地芬尼多、鱼肝油酸钠、克霉唑、避孕药..12．第十五章抗肿瘤药熟悉：环磷酰胺、甲氨蝶呤、紫杉醇、顺铂、卡铂、昂丹司琼..了解：司莫司汀、白消安、巯嘌呤、阿糖胞苷、羟基脲、氟尿嘧啶、丝裂霉素、依托泊苷、多柔比星、柔红霉素、长春新碱、高三尖杉酯碱、奥沙利铂、亚砷酸三氧化二砷、替加氟、门冬酰胺酶、亚叶酸钙、维A酸、他莫西芬、美司钠..三、2012年版国家基本药物临床应用指南中成药一培训目标..掌握2012年版国家基本药物目录中成药部分的使用方法;中成药临床应用指导原则;辨证用药..熟悉2012年版国家基本药物目录中成药部分各类药物及其各品种在药物组成、功能主治、临床应用、不良反应、禁忌、注意事项、用法用量等方面的内容..了解中成药的命名、分类及组成、中成药的常用剂型、中成药的用法用量、中成药的使用注意事项、中成药的合理应用、中成药的不良反应..二授课学时及重点内容..1．总论掌握：中成药临床应用指导原则;辨证用药..熟悉：中成药的分类方法、中成药的合理使用..了解：中成药的命名、分类及组成、中成药的常用剂型、中成药的用法用量、中成药的使用注意、中成药的不良反应..2．第一章内科用药：第一节解表剂、第二节泻下剂掌握：九味羌活丸颗粒、感冒清热颗粒胶囊、柴胡注射液、银翘解毒丸颗粒、胶囊、软胶囊、片、芎菊上清丸颗粒、片、小儿热速清口服液颗粒、防风通圣丸颗粒、玉屏风颗粒、麻仁润肠丸软胶囊..熟悉：正柴胡饮颗粒、牛黄清感胶囊、小儿宝泰康颗粒..了解：祖卡木颗粒..3．第一章内科用药：第三节清热剂掌握：黄连上清丸颗粒、胶囊、片、牛黄解毒丸胶囊、软胶囊、片、牛黄上清丸胶囊、片、一清颗粒胶囊、板蓝根颗粒、清热解毒颗粒、保济丸口服液、藿香正气水口服液、软胶囊、双黄连合剂口服液、颗粒、胶囊、片、茵栀黄口服液颗粒、复方黄连素片、连花清瘟胶囊颗粒、香连丸..熟悉：疏风解毒胶囊、小儿化毒散胶囊、银黄口服液颗粒、胶囊、片、小儿泻速停颗粒..了解：十滴水..4．第一章内科用药：第四节温里剂、第五节化痰、止咳、平喘剂掌握：附子理中丸片、香砂养胃丸颗粒、片、香砂平胃丸颗粒、理中丸、参麦注射液、生脉饮颗粒、胶囊、注射液、稳心颗粒、通宣理肺丸颗粒、胶囊、片、橘红丸颗粒、胶囊、片、急支糖浆颗粒、养阴清肺丸膏、颗粒、二母宁嗽丸颗粒、片、强力枇杷露、小儿肺咳颗粒、桂龙咳喘宁胶囊片..熟悉：润肺膏、小儿消积止咳口服液、蛇胆川贝液、清宣止咳颗粒、蛤蚧定喘丸胶囊..了解：寒喘祖帕颗粒..5．第一章内科用药：第六节开窍剂、第七节扶正剂掌握：安宫牛黄丸、清开灵颗粒胶囊、片、注射液、安脑丸片、苏合香丸、补中益气丸颗粒、参苓白术散丸、颗粒、醒脾养儿颗粒、安胃疡胶囊、归脾丸合剂、健脾生血颗粒片、六味地黄丸颗粒、胶囊、知柏地黄丸、杞菊地黄丸胶囊、片、生血宝合剂颗粒、金匮肾气丸片、四神丸片、济生肾气丸、消渴丸、贞芪扶正颗粒胶囊、参芪降糖颗粒胶囊、片..熟悉：礞石滚痰丸、健儿消食口服液、香砂六君丸、八珍丸颗粒、胶囊..6．第一章内科用药：第八节安神剂、第九节止血剂、第十节祛瘀剂掌握：天王补心丸片、柏子养心丸、枣仁安神颗粒胶囊、槐角丸、血栓通胶囊注射液、注射用血栓通冻干、血塞通胶囊注射液、注射用血塞通冻干、丹参注射液、麝香保心丸、脑心通丸胶囊、片、诺迪康胶囊、血栓心脉宁胶囊、参松养心胶囊、益心舒颗粒胶囊、片、冠心苏合丸胶囊、软胶囊、地奥心血康胶囊、通心络胶囊、灯盏花素片、脉血康胶囊、血府逐瘀丸口服液、胶囊、复方丹参片颗粒、胶囊、滴丸、速效救心丸、心可舒胶囊片、脉络宁注射液..熟悉：银杏叶胶囊片、滴丸、银丹心脑通软胶囊、脑安颗粒胶囊、片、滴丸、平消胶囊片..7．第一章内科用药：第十一节理气剂、第十二节消导剂、第十三节治风剂掌握：逍遥丸颗粒、护肝片颗粒、胶囊、气滞胃痛颗粒片、胃苏颗粒、元胡止痛片颗粒、胶囊、滴丸、三九胃泰颗粒胶囊、保和丸颗粒、片、六味安消散胶囊、川芎茶调丸散、颗粒、片、松龄血脉康胶囊、正天丸胶囊、养血清脑丸颗粒、消银颗粒片、华佗再造丸、小活络丸..熟悉：丹栀逍遥丸、加味左金丸、小儿化食丸口服液、丹珍头痛胶囊、润燥止痒胶囊、复方风湿宁胶囊片..8．第一章内科用药：第十四节祛湿剂掌握：风湿骨痛胶囊片、追风透骨丸、五苓散胶囊、片、肾炎康复片、尿毒清颗粒、癃清片胶囊、三金片、癃闭舒胶囊、尪痹颗粒胶囊、片..熟悉：风湿液、普乐安胶囊片..9．第一章内科用药：第十五节调脂剂、固涩剂第十六节外科用药;第二章外科用药掌握：血脂康胶囊、缩泉丸胶囊、消炎利胆片颗粒、胶囊、季德胜蛇药片、连翘败毒丸膏、片、如意金黄散、马应龙麝香痔疮膏、内消瘰疬丸、小金丸胶囊、片、脉管复康片胶囊、京万红软膏..熟悉：地榆槐角丸、排石颗粒..10．第三章妇科用药掌握：益母草膏颗粒、胶囊、片、少腹逐瘀丸颗粒、胶囊、茜芷胶囊、葆宫止血颗粒、妇科千金片胶囊、花红片颗粒、胶囊、金刚藤糖浆、保妇康栓、艾附暖宫丸、乌鸡白凤丸胶囊、片、八珍益母丸胶囊、更年安片胶囊、坤泰胶囊、乳癖消颗粒胶囊、片、桂枝茯苓丸胶囊、乳块消颗粒胶囊、片、宫瘤清胶囊颗粒..熟悉：妇科十味片、宫炎平片胶囊、妇炎消胶囊..11．第四章眼科用药和第五章耳鼻喉科用药掌握：明目上清丸片、明目蒺藜丸、黄连羊肝丸、珍珠明目滴眼液、明目地黄丸、复方血栓通胶囊片、耳聋左慈丸、通窍耳聋丸、藿胆丸片、滴丸、辛夷鼻炎丸、香菊胶囊片、辛芩颗粒、黄氏响声丸、清咽滴丸、玄麦甘桔颗粒胶囊、口腔溃疡散、冰硼散..熟悉：障眼明片胶囊、鼻炎康片、口炎清颗粒..12．第六章骨伤科用药掌握：接骨七厘散丸、片、伤科接骨片、云南白药胶囊、膏、酊、气雾剂、七厘散胶囊、消痛贴膏、颈舒颗粒、颈复康颗粒、腰痹通胶囊、骨痛灵酊、通络祛痛膏、复方南星止痛膏、仙灵骨葆胶囊片..熟悉：活血止痛散胶囊、舒筋活血丸片、狗皮膏..。