TS16949五大工具--非常详细的哦教程文件
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TS16949五大工具经典讲解
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Out
In 顾客拿到 『报价单』 Out
In
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7
1
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6
2
Out
5
3
4
顾客要求报价
Out
In
In
Out
Out
In
7、乌龟图
With what 用那些
With Who 跟谁做
Input 输入
Process 过程
（COP、MOP、SP）
Output 输出
How 如何做
What result 测量方法
一、质量管理的三个阶段的特点
质量的检验阶段,消极阻拦缺陷 质量的控制阶段,积极控制缺陷 质量的策划阶段,根本消除缺陷
二、产品质量策划的基本原则
概念提出
产品质量策划进度表
项目批准
样件
试生产
投产
策划 产品设计和开发
过程设计和开发 产品与过程确认
计划确 定项目
反馈,评定和纠正措施
产品设 计验证
过程设 计验证
管理导向过程
Management Oriented Processes (MOPs)
TS16949五大工具--非常详细哦
1.计划和确定 项目
1.设计目标 2.可靠性和 质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.特殊产品和过程 特性的初始清单 6.产品保证计划 7.管理者支持
TS16949五大工具--非常详细哦
APQP各阶段（过程）输入输出
• 产品设计和开发阶段：
1.设计目标 2.可靠性和 质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.特殊产品和过程 特性的初始清单 6.产品保证计划 7.管理者支持
控制计划
控制计划是控制零件和过程系统的书面描述， 单独的控制计划包括三个独立的阶段： ❖ 样件： 在样件制造过程中，对尺寸测量和材
料与性能试验的描述。 ❖ 试生产：在样件试制之后，全面生产之前所进
行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。 ❖ 生产： 在大批量生产中，将提供产品/ 过程特
性，过程控制、试验和测量系统的综合文件。
•
Process
•
生产件批准程序
TS16949五大工具--非常详细哦
工具一:APQP
★产品质量策划循环：
措施 持续改进
5.反馈评定 和纠正措施
计划 技术和概念开发
4.产品和 1.计划和确定任务 过程确认
2.产品设计和开发
研究 产品和过程确认
3.过程设计和开发
TS16949五大工具--非常详细哦
实施 产品/过程开发
策划 生产
计划 确定项目
产品设计 过程设计
产品和
和开发T验S1证6949和五大开工发具验--证非常详细过哦程确认
反馈、评定 和纠正措施
APQP各阶段（过程）输入输出
• 计划和项目确定阶段：
1.顾客需求： .市场调研 .保修记录和质 量信息 .小组经验 2 .业务计划/营销 策略 3.产品/过程指标 4.产品/过程设想 5.产品可靠性研究 6.顾客要求
TS16949的五大工具
TS16949的五大工具TS16949的五大工具：APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC一、APQP=Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划是生产件批准程序的参考指南，讲解了从产品设计开发到样件生产、试生产、生产控制计划的全过程。
二、PPAP=Production Part Approval Process 生产件批准程序即生产件认可过程,要求按照节拍生产,制造出的样件用于验证生产能力.PPAP生产件提交保证书:主要有生产件尺寸检验报告（FAI）,外观检验报告(AAR),功能检验报告（这部分如是给客户提供原料，则多数由客户自行进行组装后的功能测试）, 材料检验报告(SGS);外加一些零件控制方法和供应商控制方法，包括：失效模式与效应分析（FMEA）、制造工程品质控制计划（PMP 即QC工程图）、量测系统分析（MSA含GR&R）、作业标准（SOP）、检验标准（SIP）、初期制程能力分析（CPK）等;主要是制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP文件及首件(样品)，只有当ppap 文件全部合格后才能提交，即正常交貨（除非客戶特許）；当工程变更后还须提交报告。
PPAP是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。
這里品保QA或QE參與的部分有：PMP、CPK、SIP、MSA和PSA(產品承認書的確認)、產品的檢驗與測試等。
TS/ISO規定應提交的文件和報告有：1. Design Records（设计记录/图纸）2. Any authorized Engineering Change Documents（工程更改文件）3. Engineering Approval, when required （客户工程批准）4. Design FMEA [Separate #]（设计FMEA）5. Process Flow Diagram（过程流程图）6. Process FMEA [Separate #]（过程FMEA）7. Dimensional Results（尺寸量测结果）8. Material & Performance Test Results（材料/性能测试结果）9. Initial Process Study [New Title]（初始过程能力研究）10. Measurement System Analysis Stud ies（测量系统分析研究）11. Qualified Laboratory （合格的实验室文件）Documentation12. Control Plan（控制计划）13. Part Submission Warrant（零件提交保证书）14. Appearance Approval Report（外观核准报告，如需要）15. Bulk MaterialsReq.Checklist16. Sample Product [Separate #]（送样零组件/确定的送样数量）17. Master Sample [Separate #]（标准样件/封样用）18. Checking Aids（检查辅具）19. Records of Compliance with Customer-Specific Requirements（顾客特定要求的承诺记录/有毒物质依规范执行W SS-M99P9999-A1）/《OTS报告）/（D/CC核准书面记录）（遵照规范执行的声明）? 质量指数（Quality Indices）– Cpk- 稳定过程的能力指数，s的估计基于子组内变差–Ppk- 性能指数，s的估计基于总体变差? 初始过程研究的接受准则? Index Value > 1.67 ：过程满足顾客的要求，批准后可以按照控制计划开始生产。
TS16949五大核心工具概述
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审 3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图 6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.PPK研究计划 11.包装规范 12.管理者支持
3.过程设计 和开发
APQP各阶段（过程）输入输出
产品和过程确认：
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审 3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图 6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.PPK研究计划 11.包装规范 12.管理者支持 1.试生产 2.MSA 3.PPK研究 4.PPAP 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和 管理者支持
R P N
建議措施
責任與 目標 完成日期
措施結果
频 採行措施 重 度 測 P 度 度 N 嚴 探 R
后果為何?
有多不好?
功能, 特徵 或要求為何?
原因為何?
其發生 頻率為何?
改善風險程度 能夠做什麼? -- 設計變更 -- 製程變更 -- 特別管制 -- 標準, 程序書 或指引變更 -- 導入防呆措施 -- 加強設備保養 -- 加強參數控制 -- 加強工作技能
★ 引导资源，使顾客满意； ★ 促进对所需更改的早期识别；
★ 避免晚期更改；
★ 以最低的成本及时提供优质产品。
工具一:APQP
五要素
任务与目标 时间进度
What
成本
When
计划VS实际
How much
预算VS实际
责任人
Who
APQP
项目管理方法
管理要 素
How
工具一:APQP
APQP的过程控制方法
3.过程设计 和开发
APQP各阶段（过程）输入输出
产品和过程确认：
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审 3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图 6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.PPK研究计划 11.包装规范 12.管理者支持 1.试生产 2.MSA 3.PPK研究 4.PPAP 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和 管理者支持
R P N
建議措施
責任與 目標 完成日期
措施結果
频 採行措施 重 度 測 P 度 度 N 嚴 探 R
后果為何?
有多不好?
功能, 特徵 或要求為何?
原因為何?
其發生 頻率為何?
改善風險程度 能夠做什麼? -- 設計變更 -- 製程變更 -- 特別管制 -- 標準, 程序書 或指引變更 -- 導入防呆措施 -- 加強設備保養 -- 加強參數控制 -- 加強工作技能
★ 引导资源，使顾客满意； ★ 促进对所需更改的早期识别；
★ 避免晚期更改；
★ 以最低的成本及时提供优质产品。
工具一:APQP
五要素
任务与目标 时间进度
What
成本
When
计划VS实际
How much
预算VS实际
责任人
Who
APQP
项目管理方法
管理要 素
How
工具一:APQP
APQP的过程控制方法
TS16949五大工具精讲教程
设计控制一定可以检测出潜在原因/失效机制和后续失效模式
等级 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
8 7 6 5 4 3 2
1
30
可探测度D
难检度 绝对不确定
极稀少 稀少 极低
低 中等 略高
高 极高 几乎肯定
评价准则：由设计控制可探测的可能性
设计控制不会且/或不能检测潜在原因/失效机制和后绩的失效模式﹔或者根本 没有设计控制 设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续失效模式的机率极其稀少
设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率稀少
TS16949五大工具精讲
1
我们需有的约定
1. 准时到教室 2. 电话关机或调静音 3. 要积极参与发言,分享学习 4. 要尊重听取他人发言 5. 不从事与培训无关的活动
2
课程主要大纲
第一部分：APQP---产品质量先期策划 第二部分：FMEA——失效模式和效果分析 第三部分：SPC——统计过程控制 第四部分：MSA——测量系统分析 第五部分：PPAP---生产件批准程序
PFMEA——是由工艺设计人员编制的过程失效 模式和结果分析。
17
FMEA 的时间顺序
DFMEA
PFMEA
概念
初始设计 设计完成 样件制造 设计/过程 生产开始 确认
DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具 的制造开始之前
PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产 计划制定和生产批准之前
设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率极低
设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率低 设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率中等
设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率尚可
等级 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
8 7 6 5 4 3 2
1
30
可探测度D
难检度 绝对不确定
极稀少 稀少 极低
低 中等 略高
高 极高 几乎肯定
评价准则：由设计控制可探测的可能性
设计控制不会且/或不能检测潜在原因/失效机制和后绩的失效模式﹔或者根本 没有设计控制 设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续失效模式的机率极其稀少
设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率稀少
TS16949五大工具精讲
1
我们需有的约定
1. 准时到教室 2. 电话关机或调静音 3. 要积极参与发言,分享学习 4. 要尊重听取他人发言 5. 不从事与培训无关的活动
2
课程主要大纲
第一部分：APQP---产品质量先期策划 第二部分：FMEA——失效模式和效果分析 第三部分：SPC——统计过程控制 第四部分：MSA——测量系统分析 第五部分：PPAP---生产件批准程序
PFMEA——是由工艺设计人员编制的过程失效 模式和结果分析。
17
FMEA 的时间顺序
DFMEA
PFMEA
概念
初始设计 设计完成 样件制造 设计/过程 生产开始 确认
DFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具 的制造开始之前
PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产 计划制定和生产批准之前
设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率极低
设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率低 设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率中等
设计控制检测出潜在原因/失效机制和后续故障模式的机率尚可
TS16949五大工具培训课程(共63张PPT)
MSA
测量系统分析 Measurement Systems Analysis
前
言
测量系统分析(MSA)是汽车行业在采用质量管 理体系标准ISO/TS16949:2002时所涉及的五 种核心工具之一。
本教材简单阐述了五个问题: 何谓测量系统? 为何要对测量系统进行分析? 对测量系统进行分析要分析什么? 如何分析测量系统的“五性”? 对测量系统进行研究分析了怎么办?
一般过程
输入 操作 输出
标准 人员 （评价人） 仪器 （量具） 工作件 （零件） 程序 环境
测量过程
测量 数值
分析
决定
二.
为什么要对测量系统进行分析
• 测量数据的质量: 数据的质量取决于多次测量的统计特征：偏倚及变差。 高质量数据--对某一特定特性值进行多次测量的数值 均于该特性的参考值“接近”。 低质量数据--测量数据均与该特性的参考值相差“很远”。 理想的测量系统--零偏倚，零变差。 理想的测量系统不存在，为什么? 由于测量系统变差源：标准，人员(评价人)。仪器(量具)， 工作件(零件)，程序(方法)，环境的作用结果，使得观测 到的过程变差值与实际的过程变差值不相等。
பைடு நூலகம்
结果分析——数值法
4）计算n个读值的平均值 X
n
X =
i=1
Xi/n
5）计算重复性标准差（б重复性或称бr ）
б重复性=
max(xi) – min(xi)
d* 2
* 可从d2 * 表中查到，此时，g=1,m=n d2 式中： 6）计算偏倚 偏倚=观测到的平均测量值（x）– 参考值 7）计算平均值的标准误差бb
三.对测量系统分析要分析什么
前面我们谈到，数据的质量取决于处于稳定条件下进行操 作的测量系统中，多次测量的统计特征:偏倚和变差。 为此，我们引伸出如下一些术语。 1.位置变差 偏倚:观测到的测量值的平均值与参考值之间的差值。 准确度:与真值(或参考值)“接近”的程度。 稳定性:别名:漂移 随时间变化的偏倚值 线性: 在量具正常工作量程内的偏倚变化量
测量系统分析 Measurement Systems Analysis
前
言
测量系统分析(MSA)是汽车行业在采用质量管 理体系标准ISO/TS16949:2002时所涉及的五 种核心工具之一。
本教材简单阐述了五个问题: 何谓测量系统? 为何要对测量系统进行分析? 对测量系统进行分析要分析什么? 如何分析测量系统的“五性”? 对测量系统进行研究分析了怎么办?
一般过程
输入 操作 输出
标准 人员 （评价人） 仪器 （量具） 工作件 （零件） 程序 环境
测量过程
测量 数值
分析
决定
二.
为什么要对测量系统进行分析
• 测量数据的质量: 数据的质量取决于多次测量的统计特征：偏倚及变差。 高质量数据--对某一特定特性值进行多次测量的数值 均于该特性的参考值“接近”。 低质量数据--测量数据均与该特性的参考值相差“很远”。 理想的测量系统--零偏倚，零变差。 理想的测量系统不存在，为什么? 由于测量系统变差源：标准，人员(评价人)。仪器(量具)， 工作件(零件)，程序(方法)，环境的作用结果，使得观测 到的过程变差值与实际的过程变差值不相等。
பைடு நூலகம்
结果分析——数值法
4）计算n个读值的平均值 X
n
X =
i=1
Xi/n
5）计算重复性标准差（б重复性或称бr ）
б重复性=
max(xi) – min(xi)
d* 2
* 可从d2 * 表中查到，此时，g=1,m=n d2 式中： 6）计算偏倚 偏倚=观测到的平均测量值（x）– 参考值 7）计算平均值的标准误差бb
三.对测量系统分析要分析什么
前面我们谈到，数据的质量取决于处于稳定条件下进行操 作的测量系统中，多次测量的统计特征:偏倚和变差。 为此，我们引伸出如下一些术语。 1.位置变差 偏倚:观测到的测量值的平均值与参考值之间的差值。 准确度:与真值(或参考值)“接近”的程度。 稳定性:别名:漂移 随时间变化的偏倚值 线性: 在量具正常工作量程内的偏倚变化量
ISOTS16949五大工具培训教程课件
2、测量系统的定义： 指用来对被测特性定量测量或定性评价的 仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、 软件、人员、环境和假设的集合；用来获 得测量结果的整个过程。
3、ISO/TS 16949：2019 质量管理体系对测量系统分析 （MSA）的要求： 7.6.1 测量系统分析 为分析每种测量和试验设备系统得出的测量结果 存在的变差，必须进行适当的统计研究。此要求必须 适用于在控制计划中提出的测量系统。所用的分析方 法及接收准则必须与顾客关于测量系统分析的参考手 册相一致。如果得到顾客的批准，也可采用其它分析 方法和接收准则。
硬度计（▽）
反应 计划
40 车外圆 50 车外圆检验
内径 厚度 内径
游标卡尺 （▽）
厚度计（▽）
游标卡尺 （▽）
注：在“评价/测量技术”栏目中以“▽”符号标识的量具需进行测量系统（MSA）分析。
QR-711-2-01A0
5、测量系统分析（MSA）在ISO/TS16949:2019体系标准中实施要 点
四
■ 车间平面布置图 ■ 特性矩阵图
阶 段 ：
■ 过程FMEA分析资料
产
■ 试生产控制计划
品
■ 过程指导书
和
■ 测量系统分析（MSA）计划 ■ 初始过程能力（SPC-Ppk）研
过 程 确
究计划
认
■ 包装规范
■ 制造过程设计输出及其评审
资料
■ 制造过程验证和确认及其评
审资料
■ 管理者支持
输出
■ 试生产 ■ 过程审核 ■ 测量系统分析评价 ■ 初始过程能力研究 ■ 生产件批准 ■ 产品审核 ■ 样品送样和确认 ■ 生产确认试验 ■ 包装评价 ■ 过程策划和开发经验总结 ■ 生产控制计划 ■ 质量策划认定和管理者支持
3、ISO/TS 16949：2019 质量管理体系对测量系统分析 （MSA）的要求： 7.6.1 测量系统分析 为分析每种测量和试验设备系统得出的测量结果 存在的变差，必须进行适当的统计研究。此要求必须 适用于在控制计划中提出的测量系统。所用的分析方 法及接收准则必须与顾客关于测量系统分析的参考手 册相一致。如果得到顾客的批准，也可采用其它分析 方法和接收准则。
硬度计（▽）
反应 计划
40 车外圆 50 车外圆检验
内径 厚度 内径
游标卡尺 （▽）
厚度计（▽）
游标卡尺 （▽）
注：在“评价/测量技术”栏目中以“▽”符号标识的量具需进行测量系统（MSA）分析。
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5、测量系统分析（MSA）在ISO/TS16949:2019体系标准中实施要 点
四
■ 车间平面布置图 ■ 特性矩阵图
阶 段 ：
■ 过程FMEA分析资料
产
■ 试生产控制计划
品
■ 过程指导书
和
■ 测量系统分析（MSA）计划 ■ 初始过程能力（SPC-Ppk）研
过 程 确
究计划
认
■ 包装规范
■ 制造过程设计输出及其评审
资料
■ 制造过程验证和确认及其评
审资料
■ 管理者支持
输出
■ 试生产 ■ 过程审核 ■ 测量系统分析评价 ■ 初始过程能力研究 ■ 生产件批准 ■ 产品审核 ■ 样品送样和确认 ■ 生产确认试验 ■ 包装评价 ■ 过程策划和开发经验总结 ■ 生产控制计划 ■ 质量策划认定和管理者支持
TS16949五大工具详解
設 材 備 料 成 品
方 法
環 境
三、製程管制系統(續) 續
一、製程： 製程： 製程乃指人員、設備、材料、方法及環境的輸入， 製程乃指人員、設備、材料、方法及環境的輸入，經由 一定的整理程序而得到輸出的結果，一般稱之成品。 一定的整理程序而得到輸出的結果，一般稱之成品。成 品經觀察、量測或測試可衡量其績效。 品經觀察、量測或測試可衡量其績效。SPC 所管制的製 程必須符合連續性原則。 程必須符合連續性原則。 績效報告： 二、績效報告： 從衡量成品得到有關製程績效的資料，由此提供製程的 從衡量成品得到有關製程績效的資料， 管制對策或改善成品。 管制對策或改善成品。 製程中對策： 三、製程中對策： 是防患於未然的一種措施，用以預防 預防製造出不合規格的 是防患於未然的一種措施，用以預防製造出不合規格的 成品。 成品。 成品改善： 四、成品改善： 選別、 全數檢查並 對已經製造出來的不良品加以選別 或進行全數檢查 對已經製造出來的不良品加以選別、或進行全數檢查並 修理或報廢。 修理或報廢。
三、FMEA過程順序 過程順序
系統有那功能，特徵，需要條件？ 系統有那功能，特徵，需要條件？ 會有那些錯誤？ 會有那些錯誤？ 發生錯誤會有多慘？ 發生錯誤會有多慘？ 那些錯誤是什麼造成的？ 那些錯誤是什麼造成的？
發生之頻率？ 發生之頻率？
有那些預防和檢測？ 有那些預防和檢測？
檢測方法能多好程度？ 檢測方法能多好程度？ 我們能做什麼？ 我們能做什麼？ －設計變更 －過程變更 －特殊控制 －改變標準程序或指南
前言: 前言 在產品的生產週期內統計技術可用來協助生產製 造條件（ 材料、環境）之檢討與調整， 造條件（人、機、材料、環境）之檢討與調整，製程 變異性之瞭解、製程變異性相對於產 品規格之分析及 變異性之瞭解、 協助降低製程內之變異性。 協助降低製程內之變異性。 一般是將產品品質特性之6 ˆ 一般是將產品品質特性之 σ 範圍當作是製程能 此範圍稱為自然公差界限(natural 力之量測 。 此範圍稱為自然公差界限 tolerance limits)或稱為製程能力界限 或稱為製程能力界限(process 或稱為製程能力界限 capability limits)
TS16949五大工具教材
T/ 2
ε
T
U
P
U
19
过程能力指数
USL LSL (当USL、LSL都存在时） 6s 1 P（或 r Ppr） （常以百分数表示） Pp Pp USL x （当USL存在时） 3s x LSL Ppl （当LSL存在时） 3s USL x x LSL Ppk Min（ ， ） 3s 3s USL LSL Ppm 6 S 2 ( x Ta ) 2 Ppu
次要破坏对过程作业及操作者带来轻微的不没有影响对操作者没有影响精品课件41可用于对那些可能需要附加的过程控制的零部件子系统或系统的产品或过程特殊性等级加以分类如关键重要还可用于突出高优先度的失效模式以便在小组认为有所帮助时或部门管理者要求时进行工程评价通常s8sd40rpn前三名的产品或过程特殊特性此栏给予标识产品或过程特殊特性符号符合顾客特殊要求的规定如组织预使用内部符号需要进行等效说明特殊特性符号应与过程流程图特殊特性矩阵图控制计划pcmsop等文件保持一致精品课件42程序不正确精品课件43预防控制应在控制计划中体现精品课件44失效的可能性可能的失效率等级很高1001000件10中等21000件极低通过预防控制消除失效精品课件45探测控制应在控制计划中体现精品课件4646探测度评价准则可探测的机率探测可能性没有探测的可能没有现行的过程控制不能探测或不可分析10几乎不可能在任何阶段不太可能探测失效模式和或错误原因不容易被探测到如
主讲：品冠顾问陈远景
培训师主要资质
1
五大工具最新版本
产品质量先期策划和控制计划
（APQP&CP）2nd 2008.7 潜在失效模式及后果分析 （FMEA）4th 2008.6
五大工具
生产件批准程序 （PPAP）4th 2006.3 统计过程控制 （SPC）2nd 2005.7
ISOTS16949五大工具最新培训教程 PPT课件
硬度计（▽）
反应 计划
40 车外圆 50 车外圆检验
内径 厚度 内径
游标卡尺 （▽）
厚度计（▽）
游标卡尺 （▽）
注：在“评价/测量技术”栏目中以“▽”符号标识的量具需进行测量系统（MSA）分析。
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5、测量系统分析（MSA）在ISO/TS16949:2019体系标准中实施要 点
游标卡尺 厚度计
游标卡尺 厚度计
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样件 试生产 生产 控制计划编号： 零件编号/最新更改等级：
控制计划
主要联系人/电话： 核心小组：
日期(编制)：
第 页，共 页 日期(修订)：
顾客工程批准/日期(如需要)：
零件名称/描述：
供方/工厂批准/日期：
顾客质量批准/日期(如需要)：
④ 如何做？ （作业指导书/方法/程序/技术）
1、测量系统分析程序；2、测量系统分析手册； 3、监测和测量装置控制程序；4、量具的操作 规程；5、文件控制管理程序；6、记录控制管 理程序；7、人力资源管理程序；8、纠正与预 防措施控制程序；9、持续改进管理程序。
⑦ 使用的关键准则是什么？ （测量/评估）
方法和技术等的详细说明
使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑦
填写过程有效性的测量，比 如矩阵和指标
注：测量系统分析（MSA）的“过程分析（乌龟图）”表中之具体和详细内容的填写请见附件。
测量系统分析（MSA）过程分析（乌龟图）工作表
⑤ 使用什么方式进行 （材料/设备/装置）
1、量具；2、电脑；3、计算软件/ 计算公式；4、计算器；5、统计方 法。
12、测量系统分析（MSA）第三版和第二版区别 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对重复性和再现性（GR&R）的常用系数K1、 K2和K3发生变化，与第二版的常用系数K1、K2和K3不同。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对重复性和再现性（GR&R）分析方法的计 算 内容增加了ndc（分级数）的计算，并要求ndc（分级数）的计算结果必须取整 数且ndc（分级数）必须≧5。而在第二版测量系统分析（MSA）手册中却对此没 有要求。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对计数型量具的分析方法规定为：风险分析 法－假设检验分析和信号探测理论、解析法。已经不再使用第二版测量系统分 析（MSA）手册中的计数型量具的小样法和大样法分析方法。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对破坏性测量系统要求使用 X-Rm 控制图 （单值极差）进行测量系统分析（MSA）,而在第二版测量系统分析（MSA）手册 中却没有要求。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对偏倚的分析方法要求画出直方图，并评审 直方图，以确定其是否存在特殊原因或出现异常；同时计算方式、计算公式和 判定的接受准则均与第二版不一样。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对线性的分析方法要求计算出“偏倚＝0” 线并必须完全在拟合置信带以内；同时计算方式、计算公式和判定的接受准则 均与第二版不一样。
反应 计划
40 车外圆 50 车外圆检验
内径 厚度 内径
游标卡尺 （▽）
厚度计（▽）
游标卡尺 （▽）
注：在“评价/测量技术”栏目中以“▽”符号标识的量具需进行测量系统（MSA）分析。
QR-711-2-01A0
5、测量系统分析（MSA）在ISO/TS16949:2019体系标准中实施要 点
游标卡尺 厚度计
游标卡尺 厚度计
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样件 试生产 生产 控制计划编号： 零件编号/最新更改等级：
控制计划
主要联系人/电话： 核心小组：
日期(编制)：
第 页，共 页 日期(修订)：
顾客工程批准/日期(如需要)：
零件名称/描述：
供方/工厂批准/日期：
顾客质量批准/日期(如需要)：
④ 如何做？ （作业指导书/方法/程序/技术）
1、测量系统分析程序；2、测量系统分析手册； 3、监测和测量装置控制程序；4、量具的操作 规程；5、文件控制管理程序；6、记录控制管 理程序；7、人力资源管理程序；8、纠正与预 防措施控制程序；9、持续改进管理程序。
⑦ 使用的关键准则是什么？ （测量/评估）
方法和技术等的详细说明
使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑦
填写过程有效性的测量，比 如矩阵和指标
注：测量系统分析（MSA）的“过程分析（乌龟图）”表中之具体和详细内容的填写请见附件。
测量系统分析（MSA）过程分析（乌龟图）工作表
⑤ 使用什么方式进行 （材料/设备/装置）
1、量具；2、电脑；3、计算软件/ 计算公式；4、计算器；5、统计方 法。
12、测量系统分析（MSA）第三版和第二版区别 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对重复性和再现性（GR&R）的常用系数K1、 K2和K3发生变化，与第二版的常用系数K1、K2和K3不同。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对重复性和再现性（GR&R）分析方法的计 算 内容增加了ndc（分级数）的计算，并要求ndc（分级数）的计算结果必须取整 数且ndc（分级数）必须≧5。而在第二版测量系统分析（MSA）手册中却对此没 有要求。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对计数型量具的分析方法规定为：风险分析 法－假设检验分析和信号探测理论、解析法。已经不再使用第二版测量系统分 析（MSA）手册中的计数型量具的小样法和大样法分析方法。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对破坏性测量系统要求使用 X-Rm 控制图 （单值极差）进行测量系统分析（MSA）,而在第二版测量系统分析（MSA）手册 中却没有要求。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对偏倚的分析方法要求画出直方图，并评审 直方图，以确定其是否存在特殊原因或出现异常；同时计算方式、计算公式和 判定的接受准则均与第二版不一样。 ■ 第三版测量系统分析（MSA）手册中对线性的分析方法要求计算出“偏倚＝0” 线并必须完全在拟合置信带以内；同时计算方式、计算公式和判定的接受准则 均与第二版不一样。
ISOTS16949五大工具培训教程课件
测量系统分析（MSA）计划
制定部门：质量部 产品名称：
规格/型号：
制定日期：2019年05月01日
序 号
量具名称
量具编号
产品 特性
偏 倚
分析内容和分析方法
稳定 线 重复性和再现 性 性 性（GR&R）
假设检验 分析法
分析 频率
预计完 成时间 /日期
产品 特殊 特性 (符号)
备 注
1 游标卡尺
YBKC00 01
10、测量系统分析（MSA）实施的时机和范围 凡组织在控制计划中所提及的和/或顾客要求的所有监 视和测量装置均要进行测量系统分析（MSA）。 ■ 新产品； ■ 因设计记录、规范和工程更改所引起的产品更改； ■ 常规产品（老产品/旧产品）； ■ 特别是以上产品中被确定为产品特殊特性所使用到 的监视和测量装置必须进行测量系统分析（MSA）； ■ 只针对产品特性所使用到的监视和测量装置进行测 量系统分析（MSA），而对过程特性所使用到的监 视和测量装置则不需进行测量系统分析（MSA）。
定要使用个人量具，则对作业员使用的个人量 具必须经检定/校准合格后方可使用； ■ 用6Ơ过程分布计算结果，而不是规格公差。
7、MSA 与 APQP/CP、FMEA、PPAP和SPC的关系
PPAP
MSA
DFMEA PFME) （Cpk≧1.33）
样件CP 试生产CP 生产CP
硬度计（▽）
反应 计划
40 车外圆 50 车外圆检验
内径 厚度 内径
游标卡尺 （▽）
厚度计（▽）
游标卡尺 （▽）
注：在“评价/测量技术”栏目中以“▽”符号标识的量具需进行测量系统（MSA）分析。
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TS16949质量体系五大工具
TS16949五大工具分别是：产品质量先期策划（APQP）、测量系统分析（MSA）、统计过程控制（SPC）、生产件批准（PPAP）和潜在失效模式与后果分析（FMEA）第一：APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解（五个阶段）1）项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2）产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3）过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息，以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4）设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5）大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二：MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。
这可称为统计稳定性；测量系统的变差必须比制造过程的变差小；变差应小于公差带；测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一；测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。
若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。
一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差（偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性）的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三：PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的潜能，是目前最完善的供应商选择与控制系统。
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样件
试生产
生产
策划
产品设计和开发
过程设计和开发 产品与过程确认
反馈、评定和纠正措施
策划 生产
计划 确定项目
产品设计 过程设计 和开发验证 和开发验证
产品和 过程确认
反馈、评定 和纠正措施
APQP各阶段（过程）输入输出
• 计划和项目确定阶段：
1.顾客需求： .市场调研 .保修记录和质 量信息
.小组经验 2 .业务计划/营销 策略
❖ 生产： 在大批量生产中，将提供产品/ 过程特 性，过程控制、试验和测量系统的综合文件。
工具二: FMEA
• FMEA主要有二种类型，分别是： • 1. DFMEA: 设计失效模式及后果分
析
• 2. PFMEA: 过程失效模式及后果分 析
DFMEA与PFMEA关系
——产品设计部门的下一道工序是过程设 计，产品设计应充分考虑可制造与可装配 性问题，由于产品设计中没有适当考虑制 造中的技术与操作者体力的限制，可能造 成制造失效模式的发生；
有多好?
工具三: SPC
• 有反馈的过程控制系统模型
过程的呼声
人
统计方法
设备
我们工作
材料 方法
的方式 /
产品或 服务
资源的融合
顾客
环境
输入
过程 / 系统
识别不断变化的
输出
需求和期望
顾客的呼声
SPC基本原理
1.产品质量的统计观点 A:产品质量有变异 B:变异具有统计规律性 2.对异常因素分类和控制 3.稳定状态是生产过程追求的目标 4.预防为主
3.产品/过程指标 4.产品/过程设想 5.产品可靠性研究 6.顾客要求
1.计划和确定 项目
1.设计目标 2.可靠性和 质量目标
3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.特殊产品和过程 特性的初始清单
6.产品保证计划 7.管理者支持
APQP各阶段（过程）输入输出
• 产品设计和开发阶段：
1.设计目标 2.可靠性和 质量目标
5.反馈、评定 和纠正措施
1.减少变差 2.顾客满意 3.交付和服务
控制计划
控制计划是控制零件和过程系统的书面描述， 单独的控制计划包括三个独立的阶段：
❖ 样件： 在样件制造过程中，对尺寸测量和材 料与性能试验的描述。
❖ 试生产：在样件试制之后，全面生产之前所进 行的尺寸测量和材料与性能试验的描述。
5.反馈评定 和纠正措施
计划 技术和概念开发
4.产品和 1.计划和确定任务 过程确认
2.产品设计和开发
研究 产品和过程确认
3.过程设计和开发
实施 产品/过程开发
什么是APQP
★产品质量策划责任矩阵图：
*设计责任 *仅限制造 服务供方如热处理
贮存、运输等等
确定范围
■
■
■
计划和确定任务 ■
产品设计和开发 ■
可行性
■
■
■
过程设计和开发 ■
■
■
产品和过程确认 ■
■
■
反馈、评定和
纠正措施
■
■
■
控制计划方法论 ■
■
■
APQP的作用
产品质量策划有如下的益处： ★引导资源，使顾客满意； ★促进对所需更改的早期识别； ★避免晚期更改； ★以最低的成本及时提供优质产品。
产品质量策划进度图表
概念 提出/批准 项目批准
4.产品 和过程确认
1.试生产
2.MSA 3.PPK研究
4.PPAP 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和 管理者支持
APQP各阶段（过程）输入输出
• 反馈、评定和纠正措施阶段：
1.试生产运行
2.MSA 3.PPK研究
4.PPAP 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和 管理者支持
3.过程设计 和开发
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审
3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图
6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书
APQP各阶段（过程）输入输出
• 产品和过程确认：
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审
3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图
6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.PPK研究计划 11.包装规范 12.管理者支持
TS16949五大工具--非常详细的 哦
五大核心工具简称
• 4. MSA: Measurement System Analysis
•
测量系统分析
• 5. PPAP: Production Parts Approval
•
Process
•
生产件批准程序
工具一:APQP
★产品质量策划循环：
措施 持续改进
3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.特殊产品和过程 特性的初始清单
6.产品保证计划 7.管理者支持
2.产品设计 和开发
1.DFMEA 2.可靠性和装配设计 3.设计验证 4.设计评审 5.制造样件—— 控制计划
6.工程图纸 7.工程规范
APQP各阶段（过程）输入输出
• 过程设计和开发：
1.DFMEA 2.可靠性和装配设计 3.设计验证 4.设计评审 5.制造样件—— 控制计划 6.工程图纸 7.工程/材料规范 8.新设备/工装要求 9.特殊产品和过程 特性 10.量具/试验装备 要求 11.小组可行性承 诺和管理者支持
SPC的作用
❖供正在进行过程控制的操作者使用； ❖有助于过程在质量上和成本上能持续地，可预
测地保持下去；
——产品设计FMEA不能依靠过程检测作为 控制措施；
——PFMEA应将DFMEA作为重要的输入，对 DFMEA中标明的特殊特性也必须在PFMEA作 为重点分析的内容。
水箱支架断裂
失效链
水箱后倾
水箱与风扇碰撞
FMEA
水箱冷却水管被风扇刮伤
水箱冷却液泄漏 冷却系统过热 发动机气缸损坏 汽车停驶
潛在失效模式與后果分析作業序列
ห้องสมุดไป่ตู้
項目
潛在
/功能(要求) 失效模式
潛在 失效后果
嚴 重 度
等 級
潛在原因/ 失效機制
频 度
現行設計 (製程)管制
預防 檢測
探R
測 P 建議措施 度N
責任與 目標 完成日期
措施結果
嚴
採行措施 重
度
频 度
探 測 度
R P N
功能, 特徵 或要求為何?
后果為何?
有多不好?
什麼會錯誤? -- 無功能 -- 部分/過多/
降低功能 -- 間歇功能 -- 不預期功能
原因為何?
其發生 頻率為何?
改善風險程度 能夠做什麼? -- 設計變更 -- 製程變更 -- 特別管制 -- 標準, 程序書
或指引變更 -- 導入防呆措施 -- 加強設備保養 -- 加強參數控制 -- 加強工作技能
如何能 預防及發現
這種 原因及錯誤?
這種方法 發現這種問題