HTY-2000(A)型集菌仪标准操作规程

GMP工作标准

目的：规范HTY-2000（A）型集菌仪的操作使用。

范围：HTY-2000（A）型集菌仪。

责任：化验人员负责执行，化验室主管负责监督实施。

内容：

1 性能指标、适用范围、安全警示

1.1 性能指标：电源：AC220V/50HZ，功率：100W，蠕动泵转速：0-220转/分，额定电流：1.7A。

1.2 适用范围：供临床液体检查，药品，生物制品的无菌检查时集菌用。

1.3 安全警示：

1.3.1 仪器安全时必须有效接地，接地线的接地电阻为4Ω以下，线径Φ1.6mm以上。

1.3.2 仪器运转时切勿将手伸入泵头内，否则将可能导致手部受伤。

1.3.3 仪器使用完毕后要关闭电源。

2 控制说明

2.1 功能概述：无级分档式数字调速成器，万年历时钟，转速/时钟带背光宽视角的液晶显示屏。

2.2 操作面板功能

2.2.1 操作面板左侧为万年历时钟显示及调节按钮，右则为无级分档式数字调速器的转速显示及控制按钮。

2.2.2 无级分档调速，可在仪器工作的任意时刻，进行快速定档及档位切换，同时，在选定的档位上又可进行无级调速。

2.2.3 在数字调速器的控制中，“Run”、“Stop”为启、停键；“Up”、“Down”为转速上、下调节键（按“Up”键，转速提高，按“Down”键转速下降，长按则转速可持续变化）；“30R”、“100R”、“140R”、“160R”为段速键（按其中任一键，仪器即可输出相应的转

速）。

2.2.4 在万年历时钟的调节中，“Set”为时钟设定键，按下此键，年位闪烁，即可进

入时钟设定状态；“”为年、月、日、时、分、秒位选择键，按下此键，则闪烁右移一个数字位（即选定一个位进行调节），当移至最后秒位，再按一下，则退出时钟设定

状态；“”键为选定的数字调节键，当闪烁移至各个数位时，按下此键，选择位上有数字加1，直至选择所需数字。

2.3 脚踏开关基本功能：在集菌仪接通电源后，通过脚踏开关控制仪器运行的启动与停止。以代替操作面板上的“Run”与“Stop”键，方便操作。

3 操作方法

3.1 检查马达运和行是否正常，是否有异常噪声和振动，加、减速是否平滑有效，确认仪器正常后即可正常使用。

3.2 把仪器的定位卡松开，将培养器的软管正确放入泵头的定位槽内，合上泵头定位卡。

3.3 按“Run”键或踩动一下脚踏开关，仪器即启动，液晶屏上显示仪器输出转速；而仪器动转的快慢，可根据需要在仪器工作时，通过“Up”、“Down”键，“30R”、“100R”、“140R”、“160R”档位键随时调整。

3.4 当更换检品和完成过滤时，按一下“Stop”键或踩动下脚踏开关，仪器即停止运行。

4 注意事项

4.1 仪器必须有效接地。

4.2 在集菌仪泵头定位卡合上之前（需扣紧蠕动泵动块），严禁踩脚踏开关，否则将可能导致手部受伤。

4.3 若无菌室采用化学消毒时，应将仪器置密封罩内，或搬出无菌室，以免损坏电子部件和腐蚀金属配件。

4.4 应保持取样针上的过滤干燥，气流畅通，正常进液。方法是在取样针上插入瓶装流体样品时，应开机，然后倒转容器瓶。

4.5 更换检品或完成过滤时，应停机，否则会使培养器内产生过高的气压，使胶帽弹出，影响使用。可摘下胶帽放气，消除培养器内的压力。

4.6 若进液管内出现过多气泡，应将泵速降低，并检查进气滤膜是否被浸湿，若不能进液，则检查进液针管是否畅通。

4.7 仪器运转时切勿将手伸入泵头内，待扣上定位卡后再开机。

4.8 避免连续踩动脚踏开关。

4.9 踩动脚踏开关后脚不要立即松开，应适当延迟至仪器启动或停止。

4.10 避免将脚踏开关置于具有强腐蚀性、氧化性的环境中。

4.11 避免脚踏开关内部进入液体。

4.12 仪器使用完毕后，将表面擦干净，并定期用酒精清洗泵头内部以及排液槽。