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药品基础知识培训资料

一.基本概念

1）药品的概念：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质.

2）麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。分为：阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。

3）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。

可分为：一类精神药品和二类精神药品

4）毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材：

5）药材：一般是指未经加工的中药原料药。

6）中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源：天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。

7）中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。

毒性中药管理的品种有27种

按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。

8）消毒产品的定义：

消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。

如：酒精(乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字(2004)第0134号）

84消毒液(Ⅱ型)（卫消字(1999)第0004号）

9）化妆品的定义：

化妆品：指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

例如：：补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号

特殊用途化妆品：是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。

如：曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字(2002)第0075号）

迪豆痘速消(健肤组合)（闽卫妆字(2003)0003号）

药品和保健品的区别：

保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。

对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。

二、药品的特殊性：

1、药品本身的特殊性：

（1）专属性 ----对症治疗，患什么病用什么药，特殊的商品

（2）两重性 ----防病治病，不良反应

（3）质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。（4）限时性-----先储备，药等病，不能病等药，有效期。

2、药品管理方式的特殊性：

药品消费方式是被动消费，消费者在品种和质量方面很少有选择的余地，因此，政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理，实行许可证制度。

3、药品经营的特殊性：不能用价格来调节其需求

三、药品的质量特征：

1、安全性---药品在一定的剂量下（含给药途径不发生或少发生不良反应的可靠程度。

2、有效性 ---有效性和安全性构成了药品的基本特性，疗效是人们使用药品的唯一目的

3、可控性（均一性）---- 应具备工艺稳定，由质量标准来控制各批产品间的均一、稳

定等条件。

4、稳定性 ----药品从出厂倒使用期间的质量稳定

5、经济性------药品的成本高低及药费

四、药品的两重性（治疗效应和不良反应）（治病和致病）

1、治疗效应（疗效）：对因治疗和对症治疗

对因治疗：消除原发致病因子，彻底治愈疾病。

对症治疗：改善疾病的症状

对因治疗比对症治疗相辅相成，不可偏废。

2.不良反应：

主要是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。国家实行不良反应报告制度。

它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。

药品不良反应的种类：

①副作用；②毒性作用；③后遗效应；④变态反应；⑤继发反应；⑥特异质反应；

⑦药物依赖性；⑧致癌作用；⑨致突变；⑩致畸作用。

副作用和毒性反应的区别

1）副作用：A、常规剂量下发生的 B、一般不太严重

C、可以预知但难以避免

药品的副作用，是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其它作用。

这些作用本来也是其药理作用的一部分。

药品不良反应包括药品的副作用（副反应），还包括药品的毒性作用（毒性反应）等；副反应只是药品不良反应中的一部分。

五、药品的名称：

药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种：通用名、商品名（商标名）、化学名。

一)通用名：国家药典或药品标准采用的通用名称为法定名称。通用名称不可用

作商标注册。

二)商品名：商品名又称商标名，指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使

用的该药品专用的商品名称

通用名可以帮助识别药品，避免重复用药

商标名通过注册即为注册药名，常用®表示

三）化学名：根据药物的化学结构式予以命名：如解热镇痛药：对乙酰氨基（通用名为扑热息痛），不同药厂生产的含有对乙酰氨基酚的复方制剂，商品名有百服