IATF16949审核准备文件清单
IATF16949文件清单
1质量手册***/QM-2017A/0 2业务计划控制程序***/QP-01A/0 3质量损失成本控制程序***/QP-02A/0 4顾客满意度评价程序***/QP-03A/0 5内审控制程序***/QP-04A/0 6过程审核程序***/QP-05A/0 7产品审核程序***/QP-06A/0 8数据分析、内部沟通程序***/QP-07A/0 9管理评审程序***/QP-08A/0 10持续改进程序***/QP-09A/0 11纠正预防控制程序***/QP-10A/0 12设计开发与更改控制程序***/QP-11A/0 13产品安全性控制程序***/QP-12A/0 14订单评审与跟踪程序***/QP-13A/0 15生产计划与指令控制程序***/QP-14A/0 16生产和服务提供过程控制程序***/QP-15A/0 17标识和可追溯控制程序***/QP-16A/0 18检验试验控制程序***/QP-17A/0 19不合格输出控制程序***/QP-18A/0 20贮存管理程序***/QP-19A/0 21交付控制程序***/QP-20A/0 22信息沟通控制程序***/QP-21A/0 23能力意识和培训控制程序***/QP-22A/0 24员工激励程序***/QP-23A/0 25文件控制程序***/QP-24A/0 26记录控制程序***/QP-25A/0 27全面生产维护控制程序***/QP-26A/028外部供方的选择评价与开发程序***/QP-27A/0 29采购控制程序***/QP-28A/0 30外部供方业绩评价程序***/QP-29A/0 31监视测量设备管理程序***/QP-30A/0 32测量系统分析程序***/QP-31A/0 33变更控制程序***/QP-32A/0 34组织的知识控制程序***/QP-33A/0 35风险与机遇控制程序***/QP-34A/0 36不符合和纠正措施控制程序***/QP-35A/0 37质量损失成本核算项目细则***/QT-01A/0 38特殊特性分类管理办法***/QT-02A/0 39员工行为准则***/QT-03A/0 40原材料外协件贮备定额***/QT-04A/0 41成品贮备定额***/QT-05A/0 42应急计划***/QT-06A/0 43先进先出管理办法***/QT-07A/0 44仓库管理制度***/QT-08A/0 456S管理规定***/QT-09A/0 46内审员能力规定***/QT-10A/0 47内部审核实施方案***/QT-11A/0 48返工作业指导书***/QT-12A/0 49产品审核检查项目及缺陷分级***/QT-13A/0 50产品审核作业指导书***/QT-14A/0 51过程审核作业指导书***/QT-15A/0 52测量系统分析(MSA)作业指导书***/QT-16A/0 53SPC过程控制方法***/QT-17A/0 54(FMEA)作业指导书***/QT-18A/055控制计划作业指导书***/QT-19A/0 56设备操作规程***-GC A/0 57原材料检验标准JH-YCL-JY-01A/0 58过程检验指标准JH-GC-JY A/0 59成品检验指标准JH-CP-JY A/0 60作业指导书JH-ZDS A/0。
IATF16949审核必备证据资料清单(自查表)
1、记录及资料从下单---打样--生产计划—领料—发料—生产日报—检验日报—试验记录—入库--交付全套尽量一致。
2、所有单项一次性工作(即无法抽样的),例如内部审核【体系/过程/产品三项审核】、管理评审、目标指标方案及统计、供应商评估/顾客满意度调查/、各类的年度计划/经营计划书、风险识别及应对措施方案、相关方需求识别、量具校准报告(测量系统分析)、质量成本报告、APQP文件包、PPAP文件包、DFMEA/PFMEA,应急计划、顾客特定要求清单等等,均不能抽样,必须按对应的项目内容准备一套完整资料被查(审批必须手签字)。
3、所有重复性工作(即需要抽样的),例如:“客户合同/订单、对应的评审记录,以及对应出货单等”;“采购订单/协议、对应的订单评审和对应的检验和入库记录”;“客户订单、对应的生产计划/排程、领料单及生产日报、相关制程中的动态记录、设备保养/点检记录、入库或出货单”;“产品检验(进料、制程、成品或出货检验)记录或报告,以及必要的异常处理单或不合格品处置等,顾客投诉”,等等一些日常重复性工作内容或项目,都必须分别各自准备至少4份(即同一内容/项目均准备4份),并且要分布到不同期间(如3月、5月、6月、8月、10月…….)。
4、备注中提到的“必备”为重中之重的必查内容,但不代表之外的不审核或不准备。
5、以上,仅为参考事项及内容,需根据本公司实际情况进行全面准备,同时进行逐项自查,并将结果记录在“自查情况记录”栏内。
IATF16949审核主要资料清单
监测设备周期校准/检定计划 校准报告(外部/内部) 校准标识(合格证) MSA计划 MSA报告(计量/计数) 实验室设备操作规程 实验室测试作业指导书 实验室测试记录 实验室温湿度记录 实验室设备维护记录 实验标准样管理/配制样 实验样品的管理 合格供应商名录 供应商选择/评价资料 供应商PPAP证据 供应商质量协议等
技术部
10
过程控制临时更改申请单……
技术部
生产计划控制程序
1 2
生产计划 生产报表
生产计划部 生产计划部
3
现场作业指导书、设备操作规程等 (要求:每个工序均有文件指导)
技术部 制造部
4
设备点检记录
制造部
5 生产过程运行控制程序 6
交接班记录 作业准备验证/停工后验证
制造部 制造部
3
C3生产管理
交接班管理制度 生产准备管理制度
1
入库单
2
产品防护控制程序
3
出库单/领料单 库存帐
物流部
4
S8物流管理
仓库管理制度
4
送货单
5
物流运输单位名录
物流部
6
物流运输协议
物流部
仓储管理注意点:1)环境条件(温度湿度等要求及监控);2)先进先出FIFO; 3)物料/产品保存有效期(规定及管
与产品和服务有关的要求评 1
顾客投诉清单
质量部
审控制程序
8
生产过程控制记录 (如:投料记录、配料记录等)
制造部
9
过程工艺参数监控记录
制造部
10
控制用控制图SPC(如有)
制造部
11
特殊过程管控证据(如有)
IATF16949审核资料清单(详细)
监视测量资源清单(含人员)
MSA分析计划
MSA报告
S5
检验和试验 7.1.5
管理
8.6 9.1
●识别产品和过程检验特性需 求 ●检验和试验标准确定 ●检验和试验规范策划并确定 ●计量器具的校准计划编制和 安排校准; ●测量系统能力的分析 ●检验和试验过程的实施 ●检验和试验结果数据的收集
过程监视和测量控制程序 产品监视和测量控制程序 检验和试验状态控制程序 监视测量资源控制程序 实验室管理控制程序
原材料/制程/成品检验规范 原材料/制程/成品检验记录 计量设备校准清单 计量设备校准计划 计量设备校准报告 校验通知单 计量设备稽核单 计量设备校准周期检定记录
和反馈
实验设备清单
实验员能力提升计划
实验员年度考核记录
实验设备MSA计划与报告
实验人员任命书
实验测试记录
风险和机遇识别评价清单(本过程)
经验知识总结表
●数据统计分析
风险和机遇识别评价清单(本过程)
●分析结果的输出
数据分析管理程序
经验知识总结表
M4
10.1 改进 10.2
●原因分析 ●纠正和预防措施的制定 ●纠正和预防措施的实施
统计过程作业办法 持续改进控制程序
公司年度数据分析总结报告 纠正与预防措施清单
10.3
●纠正和预防措施实施效果的评价 纠正和预防措施控制程序 纠正与预防措施处理单
8.5
●备货、装车;
●物流运输 ;
●变更控制
C4
顾客信息管 8.2.1 理与服务 8.5.5
●顾客反馈信息的接受 ●顾客反馈信息的处理 ●顾客反馈信息的收集和整理 ●顾客满意度度调查数据的收 集和统计 ●顾客满意度调查分值的计算 ●顾客满意度结果的分析 ●顾客不满意信息的处理 ● 顾客满意度的提高
IATF16949质量体系审核前需向审核组提交资料清单
IATF质量体系审核前向审核组提交资料清单
IATF16949质量管理体系审核前,需向审核组提交的有关资料清单如下:
1、现场及所有相关的远程支持场所(适用时)的员工数量。
2、管理体系文件,包括符合IATF要求的证据并显示与任一远程支持职能及外包过程的接口及联系,如,过程图,能够显示过程之间的联系和接口,显示过程和IATFI6949条款要求的联系。
3、适用的顾客特殊要求,包括与对应过程的交叉矩阵。
4、自上次审核后的顾客和内部绩效数据(对于认证审核和监督审核,需包括过去36个月和12个月的效据)。
5、自上次审核后的客户满意度和投诉总结,包括最近一次(对于认证审核和监督审核,需包括过去36个月和12个月的数据)的记分卡的复印件(或网站截屏)。
6、识别自上次审核后是否有特殊状态(如通用的CS-∏,CS-I,newbusinessho1ding等)。
7、告知自上次审核以来所有的新客户名单。
8、新产品和新过程的清单。
9、自上次审核后的内审结果,包括内审员名单。
简述体系审核、制造过程审核和产品审核的实施结果,包括每种审核的不符合项个数、不符合分类、及不符合的条款。
10、自上次审核后(或最近一次)的管理评审报告,包括管理评审输出事项和措施的清单。
IATF16949第一、二阶段审核准备清单
IATF16949第一、二阶段审核准备清单一阶段审核∙顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;∙体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;∙内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如内审方案、年度计划、审核计划、审核报告等;∙管理评审:评审计划、评审报告等;∙过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;∙与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;∙与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;∙汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核01管理层(总经理、运营总监、管代)∙公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);∙企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;∙公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;∙年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
∙管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;∙内部审核:∙体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;∙过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;∙产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;02生产部门∙生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;∙生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);∙生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);∙现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;03设备管理部门∙台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;∙新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;∙设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);∙特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949审核准备资料
一办公室1、员工花名册(与申报的人数一致,岗位名称要体现出来)2、培训需求记录(2017年)3、培训计划(2018年培训计划、记录)4、培训记录及有效性评价记录5、培训考试试卷,如五大工具、标准培训;6、新员工培训记录7、特殊岗位资格证书如内审员、叉车工、电工等;8、员工岗位技能矩阵图、人员顶岗计划表;9、员工满意度分析报告及调查表10、合格内审员名单11、内审员验证记录12、岗位职责说明书及任职资格规定、授权书(质量手册附件四体现);13 员工激励政策、及绩效考核记录(如优秀员工评比、员工奖罚记录);14 相关方需求和期望分析报告(员工)二文件控制部门1、体系文件清单2、体系文件的发放记录/更改记录3、原有体系文件作废审批记录4、技术文件发放记录及更改记录;5、质量记录清单;三工作环境控制部门1 特种设备如电梯/行车/叉车年度检测报告,2 5S检查记录或工作环境检查记录四技术部门1 定型产品的APQP和PPAP资料2 正在新开发产品的APQP资料3 审核重点关注以下资料:1)设计策划项目小组名单及职责项目进度计划及跟踪记录项目培训记录每个阶段的评审记录设计目标资料2)设计输入:产品法律法规识别及评审顾客要求识别及评审项目风险/可行性评价3)设计输出:产品及过程特殊特性清单过程流程图FMEA失效模式及后果分析CP控制计划SOP作业指导书(检验、工艺)配方/图纸材料/零件清单生产设备/工装清单检验设备/量具清单设备/工装维护计划及说明产能分析报告防错方案替代方案包装/储存/搬运/运输/标识方案4)设计验证:样品阶段和试产阶段:材料报告、尺寸报告、功能性功能报告SPC研究计划及Cpk、Ppk、Cmk报告及控制图MSA分析计划及报告工艺参数验证报告工装验证报告(若有)检具(若有)验证报告产能验证报告设计目标验证报告5)设计确认样品提交报告及反馈信息(邮件也认可)PSW提交报告(顾客签字或盖章)供应商PPAP文件包6)设计更改准备一套设计更改输入、评审、验证、确认资料7)组织知识清单(内部和外部)五销售部门客户:湖南天富机电科技:传感器RCB56B1-25-1;宁波精华电子科技:线路板总成L/R1、汇总最新顾客要求如:技术协议/质量协议/供应商手册2、补充协议评审记录及识别出顾客特殊要求矩阵图。
IATF16949审核资料清单计划(按标准条款)
NO.标准条款准备事项及资料责任部门责任人签名确认要求完成时间完成状况备注1 4.1理解组织及其环境组织内外部环境分析表、SWOT分析表、产业结构五力分析表,业务计划总经办2 4.2理解相关方的需求和期望相关方需求和期望清单(包括股东、客户、供方)总经办3 4.3确定质量管理体系的范围手册中规定体系范围体系部44.3.1确定质量管理体系的范围-补充手册中规定体系范围,包括外部场所体系部5 4.3.2 顾客特定要求顾客特定要求清单,需要评价,客户清单销售部6 4.4质量管理体系及其过程过程清单、过程关系图体系部7 4.4.1.1产品和过程的符合性产品和过程的法律法规要求研发部8 4.4.1.2产品安全安全相关的要求或文件,产品安全文件及清单研发部9 5.1 领导作用和承诺领导承诺管代10 5.1.1.1 公司责任公司责任方针体系部11 5.1.1.2 过程有效性和效率过程目标指标,KPI绩效指标数据体系部12 5.1.1.3 过程拥有者岗位职责和任职资格文件,具备资质和能力的证明人力资源13 5.1.2以顾客为关注焦点领导承诺管代14 5.2.1 制定质量方针管理手册包含公司质量方针体系部15 5.2.2 沟通质量方针质量方针附录、目标宣导各部门16 5.3组织内的角色、职责和权限岗位职责和任职资格文件人力资源175.3.1组织的角色、职责和权限—补充管理者代表、顾客代表、质量代表(有权停止发运)任命书,各岗位任命书人力资源185.3.2 产品要求和纠正措施的职责权限质量代表任命书人力资源IATF16949内外部审核资料清单[按条款]557.5.1.1 质量管理体系文件质量体系文件[一、二、三级文件,四级表单]体系部567.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制文件控制程序,文件清单、发放、回收记录文控部577.5.3.2.1 记录保存记录控制程序,记录清单,记录保存查阅文控部587.5.3.2.2 工程规范工程标准/规范及相关修订的评审、分发和实施等研发部598.1运行策划和控制运行控制程序,变更管理确认书研发部608.1.1 运行策划和控制——补充产品实现策划研发部618.1.2 保密正在开发的顾客签约产品和项目及有关产品信息的保密研发部628.2.1 顾客沟通书面或口头沟通销售部638.2.1.1 顾客沟通——补充书面或口头沟通,口头沟通应形成记录销售部648.2.2 与产品和服务有关的要求的确定客户输入要求清单,包括ROHS和环境等法律法规要求销售部658.2.3 与产品和服务有关的要求的评审合同评审文件及记录销售部668.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充顾客输入评审,包括ROHS和环境等法律法规要求研发部678.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性特殊特性清单研发部688.2.3.1.3 组织制造可行性制造可行性分析研发部698.2.4产品和服务要求的更改客户要求更改[如有]研发部708.3.1 产品和服务的设计和开发总则制定设计和开发流程文件研发部718.3.1.1产品和服务的设计和开发——补充产品和过程开发文件,着重于错误预防(如防错作业指导书、样件清单、防错点检表)研发部728.3.2设计和开发策划产品质量先期策划控制程序研发部738.3.2.1设计和开发策划——补充项目管理,项目资料【套】研发部项目部748.3.2.2 产品设计技能设计人员技能矩阵表或资质证明等研发部项目部758.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发不适用768.3.3设计和开发输入设计开发输入资料研发部项目部778.3.3.1 产品设计输入APQP先期策划成套资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部788.3.3.2 制造过程设计输入APQP先期策划成套项目资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部798.3.3.3 特殊特性特殊特性清单,评审等研发部项目部808.3.4设计和开发控制产品质量要求、评审、验证和确认记录研发部项目部818.3.4.1 监视产品开发质量目标研发部品质部828.3.4.2 设计和开发确认APQP先期策划成套资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部838.3.4.3 原型样件方案APQP先期策划成套资料(包括可靠性分析、替代选择、人体工学要求、FTA故障分析、特殊特性清单、CMK设备能力指数、产能分析等)研发部项目部848.3.4.4 产品批准过程项目资料,PPAP生产件批准研发部项目部1118.4.3外部供方的信息IQC检验报告对环保的确认品质部1128.4.3外部供方的信息原材料限用物质含量调查表品质部1138.4.3外部供方的信息应急措施采购部1148.4.3.1 外部供方的信息——补充传递特性、法律法规要求采购部品质部1158.5.1生产和服务提供的控制防错案例研发部1168.5.1生产和服务提供的控制生产记录、点检表等生产部门1178.5.1生产和服务提供的控制首未件记录、巡检记录、SPC报告等品质部1188.5.1.1 控制计划现场各过程须有受控发行的控制计划各部门1198.5.1.2 标准化作业—操作指导书和目视标准作业SOP,实际作业与SOP一致生产部门1208.5.1.3 作业准备的验证首末件验证记录,外观样件[包括标准样件、限度样等/不良样件等]品质部1218.5.1.4 停工后的验证重新开机须再次做首件确认品质部1228.5.1.5 全面生产维护 设备台帐,设备维护保养流程、保养记录,备品备件清单,库存库存,OEE(全局设备效率 )、MTBF(平均故障间隔时间 和 MTTR(平均维修时间)企划部1238.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理工装易损件更换计划及更换、模具履历表、模具维护计划及相关记录,工装模具台帐、标识,设备检修计划及相关记录,备品备件清单,备品库存管理,报废处置记录设备工装17610.2.5 保修管理体系/17710.3 持续改进请各部门提供本年度的持续改进实施情况以及下一年度的持续改进计划各部门17810.3.1 持续改进——补充持续改进计划表,持续改进验证表,持续改善课题登记表,QCC,六西格玛、品管圈各部门179其它员工激励文件及记录人力资源180其它新产品项目清单项目部181其它往年外审不符合项的改善情况体系部182其它压力容器校验(储气罐3年/次,安全阀1年/次,压力表1年/次)总经办183其它压力管道校验3年/次,阀门、压力表半年/次总经办184其它公司消防设施的日常点检、更换及年度检测总经办185其它特种作业人员名单(电工、叉车等)人力资源186其它特殊作业人员体检资料人力资源187其它质量成本分析,不良质量成本财务部188其它业务计划销售部。
2022年IATF16949外审资料准备清单
⑤供应商资料如营业执照
⑥ISO证书等
商业道德制度
环境保护制度
厂规厂纪
5.1 领导作用和承诺5.1.1.1 企业责任 环评报告 环境检测报告
消防验收及消防设施点检表
消防演习证据
质量方针及质量目标
质量方针及质量方针评审记录
5.2 方针 5.2.2 沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限
组织架构 职能分配表 部门职责及各岗位职责
工厂
6.3 变更的策划
7.1 资源 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.3.1 工厂、设施和设备计划
7.1.4 过程运行环境
7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量溯源 7.1.5.2.1 校准/验证记录 7.1.5.3 实验室要求 7.1.5.3.1 内部实验室 7.1.5.3.2 外部实验室
年度目标及目标实现方案 方案实施跟踪表
目标统计表
总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 总部-支持 工厂 工厂 总部-支持 总部-支持 总部-支持 工厂 工厂
IATF16949符合性认证资料准备
IATF条款
文件或工作要求
主导
4.1 理解组织及其环境
风险和机遇分析
①法律法规及相关方清单
4.2 理解相关方的需求和期望
②客户特殊要求清单
③相关方需求和期望对应表
①产品审核一套资料
②合格供应商清单
IATF16949 审核资料清单
IATF16949 审核资料清单内审员外审员过程审核必须掌握一阶段审核v 顾客资料:包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单;v 体系策划:过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单;v 内部审核:包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核;如年度计划、审核计划、审核报告等v 管理评审:评审计划、评审报告等;v 过程绩效指标:连续12个月的绩效指标统计及趋势,包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标;v 与顾客有关的绩效:顾客抱怨/投诉/退货处理资料(汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等)、顾客满意度评价;v 与供方有关的绩效:供方的PPM指标及趋势、超额运费等;v 汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录/第三方检测报告等。
二阶段审核v 管理层Ø 公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);Ø 企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;Ø 公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;Ø 年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
Ø 管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;Ø 内部审核:Ø 体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;Ø 过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;Ø 产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;v 生产Ø 生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;Ø 生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);Ø 生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);Ø 现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;v 设备Ø 台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;Ø 新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;Ø 设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);Ø 特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
[实用参考]IATF16949-16949审核准备清单
5.制作设备清单(需标注出那些是关键设备),根据清单作出设备保养计划,并提供保养的记录。(日保养、月、季度、年保养分开)。
6.统计出关键设备的故障率,并作出分析报告,制定设备预见性保养计划,并提供保养记录。
7.制作完成设备履历卡,对关键配件更换、重大故障进行记录。
8.制作关键设备易损件清单,并做好每月的检查记录。
仓库
1.收/发料记录(ERP)
2.现场管理
注意仓库的区域划分、物料堆放、高度、物料摆放、成品标示、物料检验标识、先进先出标示、摆放
2.岗位职责说明书、特殊岗位人员名录
(针对特殊岗位人员需提供培训记录及资质证书。例如:电工、仪器校准员、实验员、内审员、检验员等…。)
3.岗前培训记录,转岗培训记录、转正的考核记录
(转正考核的内容务必与实际的岗位一致)
4.员工满意度调查,并作出总结报告
(注意最终要有员工是否满意的总结论。)
5.KPI
(年度培训计划达成率、员工满意度)
营销中心
1.汽车类产品调查问卷、汽车客户清单、客户特殊要求清单、与客户签定的相关协议
(确定好顾客的汽车产品及要求)
2.订单评审记录表、订单变更记录
(追踪整理完成订单的评审记录、保存变更记录)
3.客户满意度调查,且需作出总结报告。另客户满意度要基于实际的业绩数据统计
(注意最终要有客户是否满意的总结论)
IATF16949-16949
需备资料
责任人
提供日期
备注
人事行政中心:
1.年度培训计划、培训签到表、培训考核记录、上岗证签发记录
(年度培训计划内容需包含IATF16949标准、内审、五大工具、营销人员、设计开发人员的培训内容、相关体系标准培训(ISO9001&ISO14001等相关体系培训,并做好培训签到及考评记录。)
IATF16949(汽车行业质量管理体系)12大类认证审核证据清单与审核内容及流程
IATF16949(汽车行业质量管理体系)12大类认证审核证据清单与审核内容及流程一、管理层公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;二、内部审核体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;过程审核:过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;产品审核:产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)→产品审核报告;三、生产生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计;包括产能分析;生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;四、设备台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
(完整word版)IATF16949 审核准备清单
3。整理出产品的领料记录、入库记录.
4。生产现场部分:
4.1需按照要求标示好生产现场的不合格区、待检区、待加工区及状态标识、生产中、待机中等。
4.2需填写好当日的设备点检表及生产日报表。
5.制作设备清单(需标注出那些是关键设备),根据清单作出设备保养计划,并提供保养的记录。(日保养、月、季度、年保养分开)。
1。生产排程计划
(根据汽车产品订单,整理出相应的生产计划)
2。标准产能表
主导制定出各类产品的交付周期表,各工序标准产能表。
3、对未完成计划的,请整理出相应的改善措施报告.
4。订单评审记录
(包含样品订单评审记录)
制造中心(生产部):
1。生产日报表
(注意要跟生产计划等资料相对应)
2.客供工装模具清单、设备保养计划、设备保养点检、工装使用寿命记录
4。《汽车产品绩效监控表》
(依程序书及表单内容填写)
5.样品申请单、样品的评审记录。
6.相关客户质量协议,订单记录。
1。产品对应的国家标准、行业标准、客户要
求记录汇整
2.APQP相关资料
(依APQP管理程序书对应表单准备相关记
录,如项目立项报告、项目可行性风险分
析报告、项目开发进度表、项目预算表、
标准成本格式、BOM材料清单、项目特性清
单、设计评审记录报告地、过程流程图,
新设备、工装和试验设备检查表、标准工
时统计表、产品特性矩阵图、制程设计审、
查表试产总结报告、试产审查表、FMEA、
CP、PSW样品申请单、试产申请单、产品开
发评审清单等。。..。.)
APQP流程图
IATF16949(汽车行业质量管理体系)12大类认证审核证据清单与审核内容及流程
IATF16949(汽车行业质量管理体系)12大类认证审核证据清单与审核内容及流程一、管理层公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);企业风险分析:产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等;公司战略:未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职能战略)及战略目标展开;年度业务计划/经营计划制订及统计:按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审:管理评审计划f各部门汇报资料汇总f管理评审会议签到f管理评审报告一持续改进计划f实施结果;二、内部审核体系审核:内部审核实施计划f审核实施记录f体系审核报告f不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)f不符合项分布表f首/末次会议签到表;过程审核:过程审核年度计划f过程审核实施计划f审核实施记录f过程审核报告f不符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)f不符合汇总表f首/末次会议签到表;产品审核:产品审核年度计划f产品审核实施计划f实施记录(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)f产品审核报告;三、生产生产计划:客户订单/销售计划f制造可行性评审f生产计划f生产指令f 生产统计;包括产能分析;生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不负责则由质量负责);生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁;四、设备台帐f设备卡f年度保养计划f保养记录一日常点检记录f维修记录一绩效指标统计;满足预测性维修要求;新设备或大修后f设备验收记录f台账f设备履历;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
IATF16949第一阶段审核优先准备的资料清单
IATF16949第一阶段审核优先准备的资料清单
一.内部审核资料
二.管理评审资料
三.汽车产品订单资料
四.汽车产品的送货单,对账单资料。
五.质量手册,程序文件受控档资料
六.过程分析资料(乌龟图方式)
七.过程绩效资料(12个月过程绩效)
八.产品过程流程图资料
九.产品特殊特性清单资料
十.人员花名册资料(按认证审核人数)
十一.汽车产品合同、质量保证协议资料
十二.内审员名单,
十三. 顾客特殊要求清单资料,特殊要求识别清单
十四.汽车产品供应链证明
十五.APQP
十六.PPAP
十七.顾客满意度调查分析报告(含内部、外部)。
IATF16949-程序文件清单
8.3
17
ND/QP-0805
数据分析控制程序
8.4
18
ND/QP-0806
改进控制程序
8.5
19
ND/QP-0807
工程更改控制程序
8.7
附录: 质量管理体系程序文件目录
序号
文 件 代 号
文 件 名 称
标准对照条款
1
ND/QP-0401
文件控制程序
4.2.3
2
ND/QP-0402
质量记录控制程序
4.2.4
3
ND/QP-0501
管理策划控制程序
5.4.1、5.4.2
4
ND/QP-0502
职责、权限和沟通
5.5.1、5.5.2、5.5.3
ND/QP-0704
生产和服务运作控制程序
监视和测量设备的控制程序
7.6
13
ND/QP-0801
顾客满意度测量控制程序
8.2.1
14
ND/QP-0802
内部质量审核控制程序
8.2.2
15
ND/QP-0803
过程和产品的测量和监视控制程序
8.2.3、8.2.4
16
ND/QP-0804
5
ND/QP-0503
管理评审控制程序
5.6
6
ND/QP-0601
人力资源控制程序
6.2
7
ND/QP-0602
基础设施和工作环境控制程序
6.3、6.4
8
ND/QP-0701
产品实现过程的策划控制程序
7.1
9
ND/QP-0702
与顾客有关的过程控制程序
7.2
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维修停机统计
报废申请单
单记录:
录
录
请单
录表
检
备品备件清单
设备工装夹具清 单及编号
顾客财产
设备工装夹具模 具报废单
KPI绩效指标 设备保养计划完
关键设备故障停
设备故障停机率 工艺装备完好率
统计
成率
机时间
设备
台账-设备卡-年度保养计划-保养记录-日常点检记录-维修记录-绩效指标统计;满足预测性维修要求;
管理评审的 输出:
过程绩效以及产
以往管理评审所 顾客满意和有关 质量目标的实现
不合格及纠正措
品和服务的合格
监视和测量结果 各类审核结果 外部供方的绩效 资源的充分性
采取措施的情况 相关方的反馈
程度
施
情况
顾客计分卡的评 改进的机会
审
不良质量成本 过程有效性的衡
设备工装保修绩
过程效率的衡量 产品符合性
(内、外部)
程序文件:
程序
序
管理程序
管理程序
序
标识管理作业规
三级文件/规
范
范/作业指导
书等:
设备工装维护保 设备工装预防性
设备工装保养记
设备工装台账
设备工装点检表
养计划
维护保养计划
录
设备工装验证记 录表
四级文件/表 设备工装接收记
设备工装维修记 设备工装制造申
设备工装验收记
设备工装夹具点
设备工装履历表
设备工装登记表
不符合项改善完 纠正、预防措施
KPI数据统计
产品审核QKZ指数
成率
个数
个数
成率
有效实施率
内部审核分为内部体系审核、过程审核、产品审核
第二方审核、第三方审核记录、审核报告、不符合项、整改验证;并做好汇总;
备注:
纠正预防措施和
环境分析及业务 风险控制和应急
程序文件:
持续改进管理程
计划管理程序
管理程序
序
新设备或大修后-设备验收记录-台账-设备履历;
设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);
备注:
特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。 工装
新工装:开发计划-工装设计(图纸、标准等)-采购订单/自制计划-验收单(检验记录等)-台账
划
单记录: 过程审核计划
体系审核签到表 过程审核检查表
体系审核审核记 录
过程审核报告
体系审核审核报 告
过程审核不符合 项报告
体系审核不符合 项报告
过程审核不符合 项整改验证
体系审核不符合 项整改验证
产品审核不符合 产品审核不符合
产品审核计划 产品审核检查表 产品审核报告
项报告
项纠正预防
内部审核计划完 体系审核不符合 过程审核不符合
图
不合格品清单
客户投诉清单
生产统计 工艺参数点检表 备件更换记录表 技能矩阵 质量报告 不合格品处理单 产能分析
隔离明细表
设备点检
KPI数据统计 生产计划完成率
返工率
报废率
安全生产事故发 产品一次送检合
5S检查评分
生产过程PPM
生次数
格率
现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等),产品标识,现场5S,作业人员绩效考评等
日常管理:台账-库存定期检查记录-维修记录-定期精度检查报告-工装履历-报废申请单 工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等); 注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具、可重复利用的物流器具等。
质量(过程)
程序文件:
产品安全性管理 程序
成品检查作业指
三级文件/规
导书
范/作业指导
书等: 各种作业指导书
、工艺卡等
生产计划流程规 范
标识管理作业规 范
条形码管理规范
防护用品穿戴要 求
叉车安全管理规 范
员工手册
外观检验作业指 设备操作指导书 应急计划及方案
导书
客户订单
订单评审
生产计划
入库单
灭火器点检表 四级文件/表
单记录: 各种工位的定制 返工/返修记录表
生产计划:客户订单/销售计划-制造可行性评审-生产计划-生产指令-生产统计;包括产能分析;
备注:
生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录; 生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备工装维修、更换,产品更换,物流更换等);
设备工装
设备和设施管理 工装夹具管理程 风险控制和应急 标识和可追溯性 顾客财产管理程
管理评审:
生产
程序文件:
顾客财产管理程 序
纠正预防措施和 持续改进管理程
序
生产计划和生产 实施管理程序
统计过程能力管 理程序
产品防护和交货 管理管理程序
文件和记录管理 程序
人力资源管理程 序
质量成本管理程 序
设备和设施管理 程序
工装夹具管理程 序
不合格品管理程 序
风险控制和应急 管理程序
标识和可追溯性 管理程序
质量管理体系所 改进的机会
需的变更
资源需求
当未实现顾客绩效目标时,最高管理者应形成一个文 件化的措施计划并实施
纠正预防措施和
质量管理体系内
程序文件:
持续改进管理程
部审核控制程序
序
三级文件/规 过程审核指导书 产品审核指导书 范/作业指导
书等:
内部审核
审核不符合项汇 年度内审计划表
总
内部体系审核计
四级文件/表
三级文件/规 范/作业指导
书等:
市场分析报告 年度经营计划书
四级文件/表 单记录:
管理层
KPI数据统计 经营计划完成率
公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等),宏观因素分析(政治、经济、文化等),微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);
企业分析分析:产品安全,生产安全,环保,财务,涉及,制造,供应,行业等;
备注:
年度业务计划/经营计划制定及统计:按照公司总体战略目标制定本年度公司及业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期手机和统计目标达成结果并进 行趋势分析,提出改进措施。需提交联系12个月的统计结果。业务计划包括每个客户及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
纠正预防措施和
管理评审管理程
程序文件:
持续改进管理程
序
序
三级文件/规 范/作业指导
书等:
管理评审
管理评审会议记
管理评审计划 管理评审签到表
管理评审报告 纠正预防措施表
录
各部门汇报资料 四级文件/表
单记录:
管理评审计划完 管理评审改进项
KPI数据统计
持续改进项目数
成率
目完成率
管理评审的 输入: 备注:
量
效
顾客满意
对照维护目标的 绩效评审
公司KPI指标统 各部门KPI指标 应对风险和机遇所采取措施的有效 通过风险分析(如FMEA)识别的潜
一二三方审核不
制造可行性评价和产能策划的评价
计
统计
性
在使用现场失效标识
符合项汇总
实际使用现场失效及其对安全或环 对现有操作更改和新设施或新产品