IATF16949审核准备文件清单

维修停机统计
报废申请单
单记录：
录
录
请单
录表
检
备品备件清单
设备工装夹具清 单及编号
顾客财产
设备工装夹具模 具报废单
KPI绩效指标 设备保养计划完
关键设备故障停
设备故障停机率 工艺装备完好率
统计
成率
机时间
设备
台账-设备卡-年度保养计划-保养记录-日常点检记录-维修记录-绩效指标统计；满足预测性维修要求；
管理评审的 输出：
过程绩效以及产
以往管理评审所 顾客满意和有关 质量目标的实现
不合格及纠正措
品和服务的合格
监视和测量结果 各类审核结果 外部供方的绩效 资源的充分性
采取措施的情况 相关方的反馈
程度
施
情况
顾客计分卡的评 改进的机会
审
不良质量成本 过程有效性的衡
设备工装保修绩
过程效率的衡量 产品符合性
（内、外部）
程序文件：
程序
序
管理程序
管理程序
序
标识管理作业规
三级文件/规
范
范/作业指导
书等：
设备工装维护保 设备工装预防性
设备工装保养记
设备工装台账
设备工装点检表
养计划
维护保养计划
录
设备工装验证记 录表
四级文件/表 设备工装接收记
设备工装维修记 设备工装制造申
设备工装验收记
设备工装夹具点
设备工装履历表
设备工装登记表
不符合项改善完 纠正、预防措施
KPI数据统计
产品审核QKZ指数
成率
个数
个数
成率
有效实施率
内部审核分为内部体系审核、过程审核、产品审核
第二方审核、第三方审核记录、审核报告、不符合项、整改验证；并做好汇总；
备注：
纠正预防措施和
环境分析及业务 风险控制和应急
程序文件：
持续改进管理程
计划管理程序
管理程序
序
新设备或大修后-设备验收记录-台账-设备履历；
设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；
备注：
特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。 工装
新工装：开发计划-工装设计（图纸、标准等）-采购订单/自制计划-验收单（检验记录等）-台账
划
单记录： 过程审核计划
体系审核签到表 过程审核检查表
体系审核审核记 录
过程审核报告
体系审核审核报 告
过程审核不符合 项报告
体系审核不符合 项报告
过程审核不符合 项整改验证
体系审核不符合 项整改验证
产品审核不符合 产品审核不符合
产品审核计划 产品审核检查表 产品审核报告
项报告
项纠正预防
内部审核计划完 体系审核不符合 过程审核不符合
图
不合格品清单
客户投诉清单
生产统计 工艺参数点检表 备件更换记录表 技能矩阵 质量报告 不合格品处理单 产能分析
隔离明细表
设备点检
KPI数据统计 生产计划完成率
返工率
报废率
安全生产事故发 产品一次送检合
5S检查评分
生产过程PPM
生次数
格率
现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等），产品标识，现场5S，作业人员绩效考评等
日常管理：台账-库存定期检查记录-维修记录-定期精度检查报告-工装履历-报废申请单 工装标识：编号、产权及状态标识（待修、停用、正常、报废等）； 注：工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具、可重复利用的物流器具等。
质量（过程）
程序文件：
产品安全性管理 程序
成品检查作业指
三级文件/规
导书
范/作业指导
书等： 各种作业指导书
、工艺卡等
生产计划流程规 范
标识管理作业规 范
条形码管理规范
防护用品穿戴要 求
叉车安全管理规 范
员工手册
外观检验作业指 设备操作指导书 应急计划及方案
导书
客户订单
订单评审
生产计划
入库单
灭火器点检表 四级文件/表
单记录： 各种工位的定制 返工/返修记录表
生产计划：客户订单/销售计划-制造可行性评审-生产计划-生产指令-生产统计；包括产能分析；
备注：
生产工艺管理：作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录； 生产过程控制：交接班记录、生产动态记录（设备工装维修、更换，产品更换，物流更换等）；
设备工装
设备和设施管理 工装夹具管理程 风险控制和应急 标识和可追溯性 顾客财产管理程
管理评审：
生产
程序文件：
顾客财产管理程 序
纠正预防措施和 持续改进管理程
序
生产计划和生产 实施管理程序
统计过程能力管 理程序
产品防护和交货 管理管理程序
文件和记录管理 程序
人力资源管理程 序
质量成本管理程 序
设备和设施管理 程序
工装夹具管理程 序
不合格品管理程 序
风险控制和应急 管理程序
标识和可追溯性 管理程序
质量管理体系所 改进的机会
需的变更
资源需求
当未实现顾客绩效目标时，最高管理者应形成一个文 件化的措施计划并实施
纠正预防措施和
质量管理体系内
程序文件：
持续改进管理程
部审核控制程序
序
三级文件/规 过程审核指导书 产品审核指导书 范/作业指导
书等：
内部审核
审核不符合项汇 年度内审计划表
总
内部体系审核计
四级文件/表
三级文件/规 范/作业指导
书等：
市场分析报告 年度经营计划书
四级文件/表 单记录：
管理层
KPI数据统计 经营计划完成率
公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等），宏观因素分析（政治、经济、文化等），微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；
企业分析分析：产品安全，生产安全，环保，财务，涉及，制造，供应，行业等；
备注：
年度业务计划/经营计划制定及统计：按照公司总体战略目标制定本年度公司及业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期手机和统计目标达成结果并进 行趋势分析，提出改进措施。需提交联系12个月的统计结果。业务计划包括每个客户及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
纠正预防措施和
管理评审管理程
程序文件：
持续改进管理程
序
序
三级文件/规 范/作业指导
书等：
管理评审
管理评审会议记
管理评审计划 管理评审签到表
管理评审报告 纠正预防措施表
录
各部门汇报资料 四级文件/表
单记录：
管理评审计划完 管理评审改进项
KPI数据统计
持续改进项目数
成率
目完成率
管理评审的 输入： 备注：
量
效
顾客满意
对照维护目标的 绩效评审
公司KPI指标统 各部门KPI指标 应对风险和机遇所采取措施的有效 通过风险分析（如FMEA）识别的潜
一二三方审核不
制造可行性评价和产能策划的评价
计
统计
性
在使用现场失效标识
符合项汇总
实际使用现场失效及其对安全或环 对现有操作更改和新设施或新产品