超纯透析液-高通透析 PPT课件
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细菌
内毒素
（CFU/ml）
（CFU/ml）
（EU／ml）
100
0.25
n.s n.s
n.s
2000 100
n.s
No 0.25
德国(1993) 200 日本(1995) n.s
瑞典(1979) 100
加拿大(986) 200
AMMI(1996)
0.25
1 ng/ml n.s
超滤系数（Kuf）：反映透析膜对水的通透性
低通(low-flux) 高通(high-flux)
Water flow per mmHg TMP per hour (per 1 m2)
< 10
low
11-20
middle
21-60
high
> 60
super
降低心血管病的发病率
• Lederer SR 超纯透析液减少慢性透析患者心血管患 病率。60例患者，38例用常规透析液，22例用超纯 透析液。 • 研究终点为血管造影证实的脑血管病、心血管病或外 周血管事件，每3个月检测一次CRP。超纯透析液组 ，87％CRP水平正常。
• CRP水平升高者有更多的心血管事件，表明超纯透析 液可以减少为炎症，降低心血管事件发生率。
减少慢性炎症
• Arizono K:超纯透析液减少慢性炎症反应。制备超纯
透析液，使其终端内毒素由70EU／L减少至1.0EU／L
。观察一年，CRP下降（0.16-0.07mg/dl, P<0.05
），β 2-MG下降（33.2-28.4mg/dl，P<0.01）,Hb 升高（10.0-11.0g/dl，P<0.05）。 • 结果表明，超纯透析液可以降低炎症反应。
什么是高通量血液透析？
高通量血液透析（high-flux hemodialysis，HFHD）是指用高通量透析器在容 量控制的血液透析机上进行常规血液透析的一种技术。 高通量透析器应具备以下特点：
1、超滤系数（Kuf)>20ml/(mmHg.h); 2、β2-微球蛋白清除率。
高通量透析膜具有较高的扩散性能和通透性，因而透析时有利于更多分子量 较大的溶质从血液转移到透析液中
n.s
n.s 2000
0.25
n.s n.s
200
据调查：美国51个透析中心中53％透析水超过AMMI标准200CFU/ml 细进数，35％中心透析液细菌数超过2000CFU/ml，12％透析中心的透 析液内毒素查过0.5IU/ml，主要是碳酸氢盐透析液内毒素含量高。
5
双级反渗机产出的超纯水
高通透析高通透析器
严格的水质保证 – 细菌含量 < 0.1 CFU/mL – 内毒素含量 < 0.03 EU/mL – 使用超纯水及透析液（高质量的反渗水装置+高质量的 浓缩液（粉）+可靠的细菌内毒素过滤器 选择正确的高通透析器 • 具备更好的内毒素截留特性，以最大限度地预防透析液 侧的内毒素通过反超进入病人血液 • 合理的Kuf和筛系数、以达到更好地清除中分子毒素而 不丢失白蛋白 • 更细的中空纤维内径、以增加内滤过清除中大分子毒素
24
增加对EPO的敏感性
• Hsu PY:超纯透析液可以改善铁的利用，增加对EPO 的敏感性。 • 34例慢性透析患者随机分为两组，一组用常规透析液 ，另组用超纯透析液，先观察6个月，然后交叉再观 察6个月。 • 结果超纯透析液组，CRP明显下降（7.01±5.095 to 4.461±3.754mg/dl），EPO剂量减少（12500± 7060 to 10440 ± 7050 U/mon, p<0.05），铁蛋 白明显较少（422 ±183 to 272 ±162 mcg/L, p<0.05）；而常规透析组上述参数没有变化。
ห้องสมุดไป่ตู้ 高通量透析 vs 低通量透析
西班牙研究
80 60 40 20 0
Urea 60D Osteocalcin 5.8 kD b2-microglobulin 11.8 kD myoglobin 17.2 kD
Low-flux HD
High-flux HD
高通量透析能有效清除中分子毒素
治疗后毒素降低百分比 这是2002年发表在AJKD上的一个西班牙研究结果，比较低通量HD和高通量HD在治疗中毒素降低的百分比，数据显示 毒素降低的百分比与膜通量相关。对于尿素二者的差异不大，但是对于中分子毒素则有很大的差异，尤其是β2微球蛋 白，低通量膜几乎是完全不能清除，而高通量膜却可以有效清除。对更大分子的毒素，虽然清除量减少一些，但是仍 然是可以清除的。
超纯透析/高通量透析
.
• 低通透析HD
• 高通透析HFHD
• 血液透析滤过HDF
高通量透析技术要求 超纯透析（A原液+B粉+RO水）
产出超纯水
细菌<0.1CFU/ml 内毒素<0.03EU/ml，没有诱发细胞因子的能力
透析液生物学标准
水 标 准
欧洲(1973)
细菌
内毒素 （EU／ml）
透析液
减少细胞因子的释放
• Guth HJ：On-line超滤液作HDF的置换液可以防止
内毒素和其他热原性或细菌产物的污染。
• 患者先用袋装置换液作HDF，然后换用On-linne
HDF。
• 在高容量交换时，不仅增加对流传质，也能降低免疫
活性细胞的活化，降低TNF、IL-6水平。
降低氧化应激
• Izuhara Y：超纯透析液可以减少氧化应激的羰基产物－戊糖 苷啶（pentosidine），它来源于碳水化合物和脂类非酶生化 产物。 • 检查超纯透析液组透析前后患者血浆戊糖苷啶水平。 • 结果超纯透析液组戊糖苷啶下降（1.55 ± 0.61 to 1.38 ± 0.52 nmol/mL，P < 0.0001，3个月；1.31± 0.50 nmol/mL，P < 0.0001，6个月）。 • 此外发现，血浆甘油三脂水平下降（150 +/- 116 to 119 ± 75 mg/dL，3个月，P < 0.01； 124 +/- 79 mg/dL ，6个 月，P < 0.01）。
高通量透析 vs 低通量透析
德国4D研究
• • • 多中心前瞻性随机对照研 究 648例糖尿病患者 随访时间：4年 死亡风险, 95%可信区间
高通量合成膜降低 糖尿病患者死亡风险
低通量 纤维素膜 p<0.001
低通量 半合成膜 p=0.016
低通量 合成膜
高通量 合成膜 p=0.0006
高通vs低通/膜的通透性-超滤系数KUf
电导度非常低达到2U/S
自行配置
✘
四川某透析室水处理室
四川某透析室准备间
某透析室水处理室盐缸
复用透析器准备间
四川某透析室配液间
四川某透析室配液间
原装成品：直接安装机器上使用
✔
最后一关
细菌内毒素过滤装置 -- 超纯透析液的保证
在设备中水路的最终端加装细菌内毒素过滤装置，保证产生超纯 透析液。 使用DIASAFE®plus滤器
内毒素
（CFU/ml）
（CFU/ml）
（EU／ml）
100
0.25
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2000 100
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No 0.25
德国(1993) 200 日本(1995) n.s
瑞典(1979) 100
加拿大(986) 200
AMMI(1996)
0.25
1 ng/ml n.s
超滤系数（Kuf）：反映透析膜对水的通透性
低通(low-flux) 高通(high-flux)
Water flow per mmHg TMP per hour (per 1 m2)
< 10
low
11-20
middle
21-60
high
> 60
super
降低心血管病的发病率
• Lederer SR 超纯透析液减少慢性透析患者心血管患 病率。60例患者，38例用常规透析液，22例用超纯 透析液。 • 研究终点为血管造影证实的脑血管病、心血管病或外 周血管事件，每3个月检测一次CRP。超纯透析液组 ，87％CRP水平正常。
• CRP水平升高者有更多的心血管事件，表明超纯透析 液可以减少为炎症，降低心血管事件发生率。
减少慢性炎症
• Arizono K:超纯透析液减少慢性炎症反应。制备超纯
透析液，使其终端内毒素由70EU／L减少至1.0EU／L
。观察一年，CRP下降（0.16-0.07mg/dl, P<0.05
），β 2-MG下降（33.2-28.4mg/dl，P<0.01）,Hb 升高（10.0-11.0g/dl，P<0.05）。 • 结果表明，超纯透析液可以降低炎症反应。
什么是高通量血液透析？
高通量血液透析（high-flux hemodialysis，HFHD）是指用高通量透析器在容 量控制的血液透析机上进行常规血液透析的一种技术。 高通量透析器应具备以下特点：
1、超滤系数（Kuf)>20ml/(mmHg.h); 2、β2-微球蛋白清除率。
高通量透析膜具有较高的扩散性能和通透性，因而透析时有利于更多分子量 较大的溶质从血液转移到透析液中
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n.s 2000
0.25
n.s n.s
200
据调查：美国51个透析中心中53％透析水超过AMMI标准200CFU/ml 细进数，35％中心透析液细菌数超过2000CFU/ml，12％透析中心的透 析液内毒素查过0.5IU/ml，主要是碳酸氢盐透析液内毒素含量高。
5
双级反渗机产出的超纯水
高通透析高通透析器
严格的水质保证 – 细菌含量 < 0.1 CFU/mL – 内毒素含量 < 0.03 EU/mL – 使用超纯水及透析液（高质量的反渗水装置+高质量的 浓缩液（粉）+可靠的细菌内毒素过滤器 选择正确的高通透析器 • 具备更好的内毒素截留特性，以最大限度地预防透析液 侧的内毒素通过反超进入病人血液 • 合理的Kuf和筛系数、以达到更好地清除中分子毒素而 不丢失白蛋白 • 更细的中空纤维内径、以增加内滤过清除中大分子毒素
24
增加对EPO的敏感性
• Hsu PY:超纯透析液可以改善铁的利用，增加对EPO 的敏感性。 • 34例慢性透析患者随机分为两组，一组用常规透析液 ，另组用超纯透析液，先观察6个月，然后交叉再观 察6个月。 • 结果超纯透析液组，CRP明显下降（7.01±5.095 to 4.461±3.754mg/dl），EPO剂量减少（12500± 7060 to 10440 ± 7050 U/mon, p<0.05），铁蛋 白明显较少（422 ±183 to 272 ±162 mcg/L, p<0.05）；而常规透析组上述参数没有变化。
ห้องสมุดไป่ตู้ 高通量透析 vs 低通量透析
西班牙研究
80 60 40 20 0
Urea 60D Osteocalcin 5.8 kD b2-microglobulin 11.8 kD myoglobin 17.2 kD
Low-flux HD
High-flux HD
高通量透析能有效清除中分子毒素
治疗后毒素降低百分比 这是2002年发表在AJKD上的一个西班牙研究结果，比较低通量HD和高通量HD在治疗中毒素降低的百分比，数据显示 毒素降低的百分比与膜通量相关。对于尿素二者的差异不大，但是对于中分子毒素则有很大的差异，尤其是β2微球蛋 白，低通量膜几乎是完全不能清除，而高通量膜却可以有效清除。对更大分子的毒素，虽然清除量减少一些，但是仍 然是可以清除的。
超纯透析/高通量透析
.
• 低通透析HD
• 高通透析HFHD
• 血液透析滤过HDF
高通量透析技术要求 超纯透析（A原液+B粉+RO水）
产出超纯水
细菌<0.1CFU/ml 内毒素<0.03EU/ml，没有诱发细胞因子的能力
透析液生物学标准
水 标 准
欧洲(1973)
细菌
内毒素 （EU／ml）
透析液
减少细胞因子的释放
• Guth HJ：On-line超滤液作HDF的置换液可以防止
内毒素和其他热原性或细菌产物的污染。
• 患者先用袋装置换液作HDF，然后换用On-linne
HDF。
• 在高容量交换时，不仅增加对流传质，也能降低免疫
活性细胞的活化，降低TNF、IL-6水平。
降低氧化应激
• Izuhara Y：超纯透析液可以减少氧化应激的羰基产物－戊糖 苷啶（pentosidine），它来源于碳水化合物和脂类非酶生化 产物。 • 检查超纯透析液组透析前后患者血浆戊糖苷啶水平。 • 结果超纯透析液组戊糖苷啶下降（1.55 ± 0.61 to 1.38 ± 0.52 nmol/mL，P < 0.0001，3个月；1.31± 0.50 nmol/mL，P < 0.0001，6个月）。 • 此外发现，血浆甘油三脂水平下降（150 +/- 116 to 119 ± 75 mg/dL，3个月，P < 0.01； 124 +/- 79 mg/dL ，6个 月，P < 0.01）。
高通量透析 vs 低通量透析
德国4D研究
• • • 多中心前瞻性随机对照研 究 648例糖尿病患者 随访时间：4年 死亡风险, 95%可信区间
高通量合成膜降低 糖尿病患者死亡风险
低通量 纤维素膜 p<0.001
低通量 半合成膜 p=0.016
低通量 合成膜
高通量 合成膜 p=0.0006
高通vs低通/膜的通透性-超滤系数KUf
电导度非常低达到2U/S
自行配置
✘
四川某透析室水处理室
四川某透析室准备间
某透析室水处理室盐缸
复用透析器准备间
四川某透析室配液间
四川某透析室配液间
原装成品：直接安装机器上使用
✔
最后一关
细菌内毒素过滤装置 -- 超纯透析液的保证
在设备中水路的最终端加装细菌内毒素过滤装置，保证产生超纯 透析液。 使用DIASAFE®plus滤器