血站质控和安全输血
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血站质控和安全输血
关键词质控血液安全
输血是临床上治疗和抢救患者常用的医疗措施,在许多情况下成为必不可少、不可替代的救治患者的措施,但血液又可以成为致病物质的载体,成为传播传染病的高危因素。因此输血的安全性成为一个令人关注的问题。
输血可引起乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV)、甲型肝炎病毒(HA V)、人类免疫缺陷病毒(HIV)、巨细胞病毒(CMV)等的病毒感染;现代医学仍面临着病毒的“窗口期”问题。所谓“窗口期”,是指人体感染上肝炎、艾滋病等病毒后,体内产生相应的抗体要有一段时间,在此期间因尚未产生抗体或抗体效价甚低而不能检出,这段时间就被称为“窗口期”。在这个期间,病毒不能查出,但可以感染和使人致病。如果患者在“窗口期”内献血,这种血液是查不出问题的,但当它输入人体后,就可能使受血者染病。对于“窗口期”,采血机构一直在致力于提高设备和试剂的灵敏度,以缩短这个时间,实际上先进的国家和地区确实有效地缩短了某些病毒的“窗口期”,但是没有人能完全消除它。
提供安全的血液是预防输血传染病的重要措施,为此国家颁布了《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》(试行)。按照《中华人民共和国献血法》、《血站管理办法》等法规要求,全国血站系统实行统一的、严格的规范化管理。血站认真学习《献血法》与输血相关的新技术、新知识,为确保用血和血制品安全打下坚实的理论基础,同时投入大量人力、物力、财力做工作,在确保血液质量的关键环节上下工夫。认真落实输血和血液制品有关的制度。实行血站技术人员和相关检测人员的全员考核,并实行采供血人员执业资格制度。在采供血所有方面,包括血型定型,配合性试验,血液成分制备和血液制品的保存和运输中实施规范管理和操作,血站和输血科(血库)不得发出未标有供血者姓名、血型、血液品种、采血日期、有效期、采血机构名称及许可证号的血液。
严格筛选检测血液是提高输血安全的有力措施,目前我国血液检测采用的方法已基本上和国际接轨,影响检测水平和质量的因素主要有两个,一是检测技术和试剂。新的检测技术的应用和现有检测技术的改进可以使检测水平和质量明显提高,将进一步提高病毒检出率,减少漏检,从而进一步减少输血传播病毒的危险。另一方面检测的质量管理对血液的安全同样有重要的影响。检测的质量管理包括试剂,仪器,人员和检测的室内质控及室间质量评估。只有做好检测的质量管理,才能在所使用的技术、试剂和仪器的条件下获得尽可能理想可靠的检测结果,将所有应该能检出的病毒阳性血液检出并排除在外。血站按照卫生部规定的检测项目,在严格质量控制系统下,做好血液的筛选、复检工作。以消除人工操作造成的各种误差的可能性。严格选择各种检测试剂,质控科对各种试剂都进行批检,规范了操作人员的技术操作,并做好内部的质量控制工作。从献血者登记到血液发到临床要经过几十个环节,各环节相互制约,形成了一套完整的质量控制系统,这其中任何环节的疏忽,都会影响血液安全。血站制定了各类工作人员、各种岗位职责和工作制度以及各种技术操作规范,质控科对各关键指标进行检测和监督。
血液和血液制品的病毒灭活。对血液和血液制品进行病毒灭活是很有必要的,也是进一步减少经输血传播疾病,提高输血安全性的重要措施。
无偿献血制度的实施是提高输血安全,减少输血传播病毒危险的根本措施。
根据国际及国内的先进经验,输用无偿献血者捐献的血液,受血者感染肝炎的危险性大大低于输注有偿献血者的血液,所以应向全社会大力宣传无偿献血。
目前输血感染纠纷被诉诸法院寻求法律途径解决的民事案件日趋增多。发生输血感染事件后,血站、医疗机构和医务人员是否要承担民事赔偿责任,关键是在该事件的发生过程中,血站、医疗机构和医务人员是否存在过错。要从法律的角度明确什么样的行为属于血站、医疗机构和医务人员的违法行为,血站一方面要加强血源管理,严格落实规章制度和操作规范;另一方面强化自我保护意识,血站内部应加强原始资料的保存和管理。只有这样才能避免在医疗诉讼中处于不利地位。
从技术角度分析,目前残存输血危险的一个重要原因是科学技术发展水平的限制,还不能将所有被病毒污染的血液通过常规检测检出并排除。要全面實施无偿献血和加大科技投入与创新来解决这些问题,控制输血传染病源头的无偿献血;严格筛选血缘,对献血者既往史调查、体格检查和严格的血液检验,必须采取以上综合性的措施,通过这些努力才能进一步减少输血传播疾病的风险.使血液安全性不断提高。
参考文献
1席惠君,叶萍.临床输血学.北京:科学技术文献出版社,2006:17.
2中华人民共和国献血法,1998.
3田兆嵩.临床输血学.北京:人民卫生出版社,2002.