血液中病毒灭活与输血安全研究进展
血液制品去除灭活病毒技术方法及验证指导原则
血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则目前已知经血液制品传染的病毒主要有HBV、HCV、HIV-1、HIV-2、HTLV和细小病毒B19。
尚未发现经血液制品传染CJD。
但有少数研究报告发现有实验性传染现象，因此要密切关注CJD，特别是vCJD的发展动向。
为了提高血液制品安全性，生产工艺要具有一定的去除/灭活部分病毒能力，生产过程中应有特定的去除/灭活病毒方法。
本技术指导原则是对血液制品（指以人血浆为原料制备的制品）生产过程以及特定的去除/灭活病毒方法验证的指导原则，包括指示病毒和病毒去除/灭活方法的选择、验证方案的设计、结果判定以及附录所列技术验证申报的程序。
一、去除/灭活病毒方法的选择由于不同类血液制品潜在的污染病毒的可能性不同，为此选择病毒去除/灭活方法的侧重点也应有所不同：（一）凝血因子类制品生产过程中应有特定的能去除/灭活脂包膜和非脂包膜病毒的方法，可采用一种或多种方法联合去除/灭活病毒。
（二）免疫球蛋白类制品对于免疫球蛋白类制品（包括静脉注射用人免疫球蛋白、人免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白）生产过程中应有特定的灭活脂包膜病毒方法。
但从进一步提高这类制品安全性考虑，提倡生产过程中加入特定的针对非脂包膜病毒的去除/灭活方法。
（三）白蛋白采用低温乙醇生产工艺和特定的去除/灭活病毒方法，如巴斯德消毒法等。
二、常用的去除/灭活病毒方法评价（一）巴斯德消毒法（巴氏消毒法）1．人血白蛋白制品几十年临床应用结果表明，白蛋白的巴氏消毒法对HIV和肝炎病毒是安全的。
其病毒灭活条件已很完善，可不要求进行病毒灭活验证。
但是必须对巴氏消毒法所用设施进行验证，使巴氏消毒各参数符合要求（包括制品内温度分布的均一性和灭活时间）。
2．其它血液制品（液体制剂）由于制品的组成、稳定剂（如：氨基酸、糖、枸橼酸盐等）及其浓度的不同，均会对灭活病毒效果有一定的影响。
因此在采用巴氏消毒灭活病毒方法时必须进行病毒灭活效果验证。
血液成分病毒灭活的研究进展_谭美芳
１．１ 加 热 法 １．１．１ 湿热法 巴 斯 德 液 态 湿 热 法 最 早 用 于 白 蛋 白 的生产过程中。将液态白蛋白经６０ ℃恒温处理１０ ｈ， ＨＢＶ、ＨＣＶ 和 ＨＩＶ 均可被 灭 活［１］。 巴 斯 德 法 也 应 用 于生产静脉注 射 用 的 丙 种 球 蛋 白 （ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ ｉｍｍｕ－ ｎｅｇｌｏｂｕｌｉｎ，ＩＶＩＧ），凝 血 因 子 ＦⅧ、ＦⅨ，纤 维 蛋 白 原 （ｆｉｂｒｉｎｏｇｅｎ，ＦＩＢ）等 产 品 的 处 理。 目 前 巴 斯 德 法 主 要 应用于白蛋白和ＩＶＩＧ 的病 毒 灭 活。 该 方 法 能 灭 活 所 有脂包膜病毒和大部分非脂包膜病毒。 １．１．２ 干热法 热 灭 活 法 是 将 冻 干 后 的 制 剂 经 加 热 处理、干 热 杀 灭 病 毒 的 方 法。 Ｍａｎｎｕｃｃｉ等［２］研 究 以
【基 金 项 目 】 广 州 市 科 技 计 划 项 目 （１０Ｃ３６０９１６７１） 【作者单位】 ５１００１０ 广东广州，广州军区广 州 总 医 院 输 血 科 ［谭 美 芳 （广 州 中 医 药 大 学 在 读 硕 士 研 究 生 ）、单 桂 秋 ） 【通讯作者】 单桂秋，Ｅ－ｍａｉｌ：ｒａｂｂｉｔ＿２００７＠１２６．ｃｏｍ；Ｔｅｌ：０２０－３６６５３４４５
２ 血 液 成 分 的 病 毒 灭 活 方 法
常用 的 血 液 成 分 制 剂 包 括 血 浆、红 细 胞、血 小 板、 冷 沉 淀 等 ，及 从 人 血 浆 蛋 白 成 分 中 分 离 出 来 的 制 剂 ，包 括白蛋白、免疫球蛋白、凝 血 因 子 制 剂 （纤 维 蛋 白 原 浓 缩 剂 、冷 沉 淀 、Ⅷ 因 子 浓 缩 剂 、凝 血 酶 原 复 合 物 、纤 维 蛋 白 胶 ）。 ２．１ 血 浆 的 病 毒 灭 活 方 法
浅谈临床安全输血
吉 林 省 洮 南 市 医 院 ，吉 林 洮南 １７０ ３ １０
【 关键词】 安全输血 ；输血不 良反应 ；传播疾性 病 【 中图分 类号】Ｒ ５ ． ４７１ 【 文献标识码 】Ａ
【 文章编号】 １ ７ ８ １ （ ００ １ ０４ ０ ０ — ５ ７ ２ １ ）２ — １７— １ ０
输 血 在 医 学 高 速 发 展 的今 天 ，依 然 是 其 它 任 何 药 物 和 技 术 难 以替 代 的 治 疗 手 段 ，在 各 种 原 因 引 起 的 大 出 血 及 重 度 贫 血 等 疾 病 治 疗 过 程 中 ， 已成 为 必 不 可 少 的 治 疗 措 施 之 在 治 疗 过 程 中要 做 到 安 全 而 有 效 的输 血 。 要 安 全 输 血 ，首 先 必 须 要 全 面 了解 患 者 的 病 情 ， 进 行 综 合 分 析 ，再 决 定 是 否 输 ，能 够 不 输 血 的 最 好 不 输 ， 因 为 输血可引发多种 输血 不 良反应 、传播 疾病 ，同 时也造成 血 液浪费 。必须要进 行输 血治 疗 ，还应 考虑输 血 的用 途 ，能 够用成分血 的 ，不要用 全血 ，以便达 到 高效 、安全 、经济 的 目的 。 １ 临床 输 血 可 分 为 全 血 输 注 、成 分 输 血 、 自身 输 血 三 种 １ １ 全 血 输 注 全 血 输 注 ：指 血 液 全 部 成 分 的 输 注 ，包 括 ． 血 细 胞 、血 浆 、抗 凝 剂 及 保 存 液 。 全 血 又 分 为 新 鲜 全 血 和 保存全血 。 １１１ 新 鲜全血 一般 以采 血 ６ ．． ｈ内 的 全 血 称 新 鲜 全 血 ， 适 应 证 ：遗 传 性 和 获 得 性 凝 血 因 子 缺 乏 症 ，重 症 血 小 板 减 少 症 ，血 小 板 功 能 缺 陷 症 ，急 性 粒 细 胞 缺 乏 症 ，重 度 再 生 障 碍 性 贫 血 和 Ｄ Ｃ等 。 Ｉ １ １２ 保存 全血 常 用 的是 Ａ Ｄ保 存液 保存 的全 血 ，适 ．． Ｃ 应证 ：急性 大 出血 ，包括 手 术 、创 伤 、消化 道 、呼 吸 道、 泌尿生殖道和产妇出血等 。 全血输注有其 自身缺 点 ：① 容易 引起不 良反应 ，例 如 全血中含有血小板 与 白细 胞可 使受血 者产 生抗 体 ，以后 再 输血时易发生输血反 应 。② 引起循 环血 量超 负荷 发生 急性 肺 水 肿 或 心 衰 ，尤 其 是 在 血 容 量 正 常 的 老 人 、儿 童 最 易
亚甲蓝光化学法灭活血浆病毒的临床应用进展
第44 卷第 5 期 2023 年 5 月安徽医学Anhui Medical Journal亚甲蓝光化学法灭活血浆病毒的临床应用进展陈秀兰 杨君 王红［摘 要］ 输血安全面临免疫反应和感染风险两大管控点。
保障血制品的安全是血液管理的核心，也是临床用血的基本要求。
选择合适的病毒灭活技术是降低经血传播病毒风险的重要手段。
理想的病毒灭活方法应能有效地杀灭和去除病原体，并最大限度地减少对血制品有效成分的损伤。
亚甲蓝光化学法是一种采用光敏剂与光照相结合的技术，能灭活多种病毒，保障血浆制品的安全，具有广阔的应用前景。
［关键词］亚甲蓝光化学法；血浆病毒；输血安全；抗体筛查doi:10.3969/j.issn.1000-0399.2023.05.028依据《中华人民共和国献血法》［1］要求，输血前必须进行乙型肝炎病毒（hepatitis B virus ，HBV ）、丙型肝炎病毒（hepatitis C virus ，HCV ）、人免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus ，HIV ）、梅毒螺旋体抗体血清学等常规筛查工作。
病毒窗口期的存在、未知病毒的潜在威胁、试剂灵敏度的限制、人为的差错等都使输血感染的风险难以完全避免。
血浆病毒灭活技术的出现，极大地减少了上述感染风险的发生。
本文对临床应用较广泛的亚甲蓝光化学法（methylene blue photochemis‑try ，MB-P ）灭活血浆病毒的技术原理、应用现状、不足之处及新进展等做一综述。
1 MB-P 灭活血浆病毒的技术原理亚甲蓝是一种芳香杂环化合物，同时具有氧化性和还原性，临床常用作化学指示剂、药物、染料等。
亚甲蓝结合可见光照射处理是一种用于新鲜冰冻血浆 （fresh frozen plasma ，FFP ） 病原体灭活的光动力方法，旨在增加血浆输注的安全性，减少经血传播病毒的风险。
MB-P 的基本原理是在FFP 中使用可溶性亚甲蓝与病毒核酸中的G-C 碱基结合，而经可见光照射激活的亚甲蓝可产生活性氧（单线态氧、自由基等），进而破坏核酸和某些蛋白，使病毒无法复制，失去传染性［2］。
亚甲蓝光化学法病毒灭活血浆技术及应用
亚甲蓝光化学法病毒灭活血浆技术及应用亚甲蓝光化学法病毒灭活血浆技术及应用马静瑶徐元宏【摘要】随着医学技术的发展。
血液的安全性越来越受到重视。
为提高输血安全性,在血液检测项目增加的同时,血液检测技术也在不断改进。
但这些都无法完全杜绝输血传播病毒的可能性。
近年来发展起来的亚甲蓝光化学法血浆病毒灭活技术对于提高输血安全性有很大潜力,本文就该技术的研究进展,以及在我国血站开展后的应用情况进行综述。
【关键词】亚甲蓝光化学病毒灭活血浆【文献标识码】【文章编号】??一【中国分类号】.输血既能够治疗疾病,又可能引起经血传播的相关病灭活病毒过程中,病毒核酸是最主要的靶结构,其灭活能力毒性感染。
目前主要通过严格筛选无偿献血者以及对血液依赖于亚甲蓝与病毒核酸的结合口。
亚甲蓝表面携带正电进行病毒检测这两个途径来控制经血传播病毒性感染的发荷.可以嵌入/中。
特别是与病毒核酸的带负电生。
随着科技的发展.血液检测项目逐渐增加。
检测技术不荷的碱基对相结合。
在一项亚甲蓝诱导组氨酸与断改进。
但血液输注的风险仍然存在.原因主要有:一是检交联的试验中发现.亚甲蓝的嵌合作用也很重要】.测方法的局限性。
即使将核酸检测技术应用于血液在光照下,亚甲蓝吸收光能.从基态澈活为单线态筛查中,仍避免不了试剂灵敏度的限制和“窗口期”感染 ,。
可再回到基态或成为更稳定的三线激活态的问题;二是检测项目的局限性.目前常规检测的病毒种类,可通过衰变缓慢回到,或通过型、型仅为,、/.而血浆中还有可能携带未列入途径发生反应。
型途径是指把激发能转移到邻近分检测范围的人类细胞白血病病毒、肝炎病毒子.通过电子转移或夺氢发生氧化还原反应。
如与邻近水分、、,、巨细胞病毒、病毒子反应形成超氧化物、与细胞膜分子反应形成脂过氧化物.等,以及一些未知病毒,上述未经检查的病毒可通过或与包膜氨基脂及多肤作用,从而导致病原体的损伤。
输血途径感染人体。
因此,仅依赖传统的途径尚不能完全型途径发生在有氧环境下,分为快反应和慢反应两种。
血液制品病毒灭活及去除工艺进展
血液制品病毒灭活及去除工艺进展摘要：血液制品主要是通过将多人份血浆进行混合之后，使用特定的分离纯化技术制备的产品，血液制品通常被用在医疗急救以及某些特定的疾病预防和治疗中，具有其他药物不可替代的作用。
从理论上来说，经血液传播的疾病也可以经血浆传播，所以，为了能够最大限度保障血液制品的安全性，就需要严格按照原则要求，在生产血液制品的过程中，就需要使用一定的工艺方法对血液制品中的病毒进行灭活处理，去除其中的病毒，制造出健康的血液制品。
鉴于此，本文就血液制品制造过程中的病毒灭活方法和去除工艺展开如下探讨。
关键词：病毒灭活；病毒去除；血液制品1.病毒灭活方法1.1物理方法1.1.1巴氏消毒法这种方法的应用对温度和时间的要求非常高，大量临床研究证明，在溶液状态下，对白蛋白进行10h的60℃加热处理，能够灭活人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙肝病毒（HBV）和丙肝病毒（HCV），即巴氏消毒，从而提高白蛋白在病毒安全方面的可靠性。
最近这些年，经常将巴氏消毒法用在静脉注射免疫球蛋白的生产以及纤维蛋白原的处理中。
没有经过巴氏消毒法灭活处理的产品，其输血传播病毒率高达50%~75%，而经巴氏消毒灭活处理之后，产品阳性检出率为0[1]。
1.1.2干热法（冻干制品）干热法也就是对冻干后的制剂使用干热处理和加热处理来杀活病毒的一种方法，常见的干热法主要有10~72h，60~80℃加热法及72h，80℃加热法。
早在20世纪80年代初期，对于FⅧ冻干浓制剂和凝血酶原复合物的处理，就有人用到了10~72h，60~80℃加热处理方法，但是，现在这种方法的使用已经无法满足彻底灭火HCV、HBV、HIV病毒的目的。
1.1.3γ射线辐照法γ射线主要由光子组成，来自于核转变，在放射性衰变过程中形成的子核处于不稳定状态和激发状态，在从高激发态跃迁到低激发态的过程中，就会将γ射线释放出来。
钴－60和铯－137是常用的两种γ射线放射源。
大量实验研究表明，对于大多数微生物，比如无包膜病毒、有包膜病毒以及所有的基因型物质，经过γ射线的辐照都有杀灭作用。
新鲜冰冻血浆的病毒灭活方法及其应用
新鲜冰冻血浆的病毒灭活方法及其应用新鲜冰冻血浆的病毒灭活方法及其应用新鲜冰冻血浆（FFP）几乎含有全部凝血因子，主要用于多种凝血因子缺乏伴有严重贫血的患者，也用于大量失血或凝血试验异常而需要施行侵入性操作的患者以预防出血。
虽然对FFP供者进行了严格的筛选和实验室病毒检测，但经血传播病毒的危险性仍然存在，原因在于：1）检测方法灵敏度有限；2）“窗口期”问题；3）新病毒的出现；4）目前我国检测病毒的种类仅为HIV1/2、HBV、HCV；因此，检测结果阴性并不能排除病毒感染的可能。
据估计，输用血浆的危险程度为10 000 U可发生75次不良反应，每1 000名患者有37起不良反应发生。
1项研究在分析了48年来应用未经病毒灭活血浆和经病毒灭活血浆后发生不良反应需要救治的花费，发现应用病毒灭活血浆至少每年为美国节约200万美元，如果考虑非感染性并发症，如输血相关性急性肺损伤（TRALI），可以为英国每年节约5万英镑［1］。
目前欧洲各国都已禁止使用未经病毒灭活的血浆，国内应用FFP非常广泛，但病毒灭活尚未普遍进行。
目前国内外几种病毒灭活技术正在临床应用，血浆成分及其衍生物主要采用有机溶剂去污剂法（SD）和亚甲兰加可见光法（MBR）,补骨脂素加光照血浆（PLT）已经在欧洲应用。
核黄素加光照（PRT）对血浆、红细胞和血小板3种成分中的病毒可能均有灭活作用，但仍处于研发阶段；除SD法外其它灭活剂的作用都是针对病毒核酸的［2］。
现就血浆病毒灭活的方法和应用作一简介。
1 SD法1.1 灭活方法SD法由纽约血液中心发明，通常用磷酸3N丁酯（TNBP）和吐温-80或胆酸钠，二者协同作用可以溶解和去除病毒的脂包膜而使其灭活。
SD法处理血浆是将＜2 500人份的同型、融化的FFP混合与1％TNBP和1％去污剂TritonX100，在37℃孵育4h，用蔬菜油浸出液萃取之后，用C18层析柱清除溶剂和去污剂。
由此制备的血浆经无菌过滤，200ml分装，再次于-30℃冰冻保存。
病毒灭活血浆与普通冰冻血浆的临床应用价值分析
病毒灭活血浆与普通冰冻血浆的临床应用价值分析【摘要】本文主要探讨了病毒灭活血浆与普通冰冻血浆在临床应用中的价值分析。
首先介绍了两种血浆的制备技术和特点，病毒灭活血浆具有更高的安全性和疗效稳定性，而普通冰冻血浆则更易保存和运输。
接着分析了它们在临床应用中的优势，病毒灭活血浆在特定疾病治疗中拥有独特的优势，而普通冰冻血浆在临床急救中具有重要作用。
最后对两种血浆进行了应用比较，探讨了它们各自的优劣势。
结论部分强调了病毒灭活血浆在特定疾病治疗中的重要性，并展望了未来病毒灭活血浆疗法的发展前景。
通过本文的分析，可以更好地理解和评估病毒灭活血浆与普通冰冻血浆在临床应用中的价值及优劣势。
【关键词】病毒灭活血浆、普通冰冻血浆、临床应用、价值分析、制备技术、特点、优势、比较、重要性、治疗、发展前景。
1. 引言1.1 病毒灭活血浆与普通冰冻血浆的临床应用价值分析病毒灭活血浆与普通冰冻血浆是常见的血浆制备方法，它们在临床应用中具有重要的价值。
病毒灭活血浆是在采集血浆后经过特殊处理，将其中的病毒灭活或去除，以确保安全性和有效性。
普通冰冻血浆则是将采集的血浆经过冷冻保存，在需要时解冻后使用。
病毒灭活血浆的制备技术主要包括对血浆进行病毒灭活处理，如加热或紫外线照射等，以确保其中的病毒被灭活。
而普通冰冻血浆的制备则主要是将血浆在低温下保存，以保持其中活性成分的稳定性。
在临床应用中，病毒灭活血浆具有明显的优势，可以有效预防和治疗某些传染病，如流感和病毒性肝炎等。
普通冰冻血浆则在急救和手术等场合有重要作用，为患者提供及时的输血支持。
病毒灭活血浆与普通冰冻血浆在应用上有许多不同之处，如病毒灭活血浆更适用于感染病毒的患者，而普通冰冻血浆则更适用于急诊输血等情况。
在临床实践中，医生会根据患者的具体情况选择合适的血浆类型进行治疗。
病毒灭活血浆与普通冰冻血浆在临床应用中有各自的价值和优势，对于特定的疾病治疗有着重要的作用。
未来随着科技的不断发展，病毒灭活血浆疗法也将有更广阔的发展前景，为医疗领域带来更多的益处。
输血进展、原则及安全
输血进展
1998年10月1日《中华人民共和国献血法》的实施，已将我国的输
血工作纳入了法制化管理的轨道，这部法律就我国的献血制度，法 律适用范围，无偿献血者的权利，义务及采供血机构的设臵管理和 临床用血管理等都做出了明确的规定
输血进展
输血已经成为治疗某些疾病、抢救伤员生命和保证一些 手术得以顺利进行的重要手段。但是，由于输血发生差错， 造成病人严惩损害，甚至死亡的事故并不鲜见。美国的统计 资料报道，在1976年至1985年的10年间。美国共发生输血 死亡事故159例，其中由于ABO系统的错误为137例，占 86%。为了保证输血的安全性和提高输血的效果，必须注意 遵守输血的原则。 随着医学和科学技术的进步，输血疗法已经从原来的单 纯输全血，发展为输全血和成分输血（transfusion or blood components）。成分输血，就是把人血中的各种有 效成分，如红细胞、粒细胞、血小板和血浆分别制备成高纯 度或高浓度的制品再输入。这样既能提高疗效，减少不良反 应，又能节约血源。
3.细菌感染（1）献血者菌血症（2）采血 时皮肤污染（3）血液加工过程中被污 染（4）血袋破损（5）冰冻血浆解冻 时被污染4.迟发性输血不良反应
我国仅对血液进行HIV、HBV、HVC和梅 毒检测
输血安全
（二）预防传染病病原体经血传播的措施
1.无偿献血做好血液检查。
2.严格血液筛检但是还是有漏检， 原因主要是被 检者血液处于窗口期。
红悬的适应证：
①血容量正常的慢性贫血需要输血者
②老年人、小孩、妊娠期并发贫血需输血者 ③外科手术内出血等急性失血需要输血者
用量：成人1单位红悬（200ml全血制得）提升5g/L
（2）洗涤红细胞把红细胞洗了3遍，把抗源物质洗掉了。 所以一说这个病人有过敏反应，过敏休质，我们就给他输 洗涤红细胞。还有高钾血症，急性肝肾衰竭，自免溶贫都 要选择洗涤红细胞
医学毕业论文--亚甲蓝光化学法病毒灭活血浆袋及其照射柜的血浆HBV病毒灭活效果
医学毕业论文--亚甲蓝光化学法病毒灭活血浆袋及其照射柜的血浆HBV病毒灭活效果亚甲蓝光化学法病毒灭活血浆袋及其照射柜的血浆HBV病毒灭活效果【关键词】亚甲蓝光化学法血液检测病毒性疾病成分输血在临床上应用日益广泛,尤其是血浆用量日益增大,输血安全口益叐到人们重视,对血浆癿病毒灭活是保障输血安全癿措施之一。
在血浆癿病毒灭活各方法丨,亚甲蓝光化学法癿效果已被证实,其病毒滴度减少程度不所用癿光照强度和亚甲蓝(MB)浓度有直接关系。
亚甲蓝光化学法对经血传播癿HBV、HCV、HIV等脂质包膜病毒均有较好癿灭活效果。
但亚甲蓝光化学法灭活血浆病毒癿效果叐到各因素如光照时间、光照强度、血浆量及亚甲蓝浓度等影响。
于是在应用亚甲蓝光化学法设计相关产品时会叐到上述各种因素癿制约。
目前将此法应用到血浆袋癿报道极少。
本研究采用以亚甲蓝光化学法设计癿血浆病毒灭活剂过滤血浆袋及配套使用癿血液照射柜,将亚甲蓝光化学法灭活病毒过程丨癿各步骤规范化、整体化、标准化,消除了病毒灭活过程丨隐含癿各种干扰因素,从而找到了一条将亚甲蓝光化学法应用于血浆袋癿有效途径。
1材料不方法1.1材料不仪器病毒灭活剂(亚甲蓝)过滤血浆袋(WG-BM100,5套,生产批号:20060321,威海高分了材料公司);血液照射柜WG-BM(照度50000Lux,威海高分子材料公司);威海市丨心血站采集已鉴定为乙1肝阳性病人癿血液,幵分离血浆(每袋100ml,共5袋);荧光定量PCR检测仪(型号码ABIprism-7000);HBV-DNA荧光定量PCR榆测试剂(由丨山大学达安基因股分有限公司提供,批号20060412);Eppendorf管(EP管)。
1.2方法1.2.1标本病毒灭活将装有已鉴定为乙肝阳性病人血浆癿血浆袋浸入75%癿酒精溶液30min进行表面消毒后,移至超净工作台内,叏样200ul于EP管内保存,作为光照前癿病毒标本。
在超净工作台内,将留样管封口,同时打开病毒灭活剂过滤血浆袋,用插袋针刺破装有血浆袋插口,将血.浆袋高搁,使袋内癿血浆流经加药器完全进入病毒灭活剂过滤血浆袋,打开血液照射柜制冷开关,使血液照射仪内癿温度显示为4摄氏度。
临床成分输血和输血新进展
及时收集患者反馈，了解输血 过程中的不适和不良反应。
针对患者反馈和疗效评估结果 ，调整治疗方案和输血策略。
定期对患者进行随访，观察长 期疗效和远期并发症发生情况 。
经验总结与启示
临床成分输血是一种有效的治疗手段， 但需要根据患者病情和实验室检查结 果制定个性化的治疗方案。
加强与临床医生的沟通与协作，共同 制定和实施治疗方案，可以提高输血 治疗效果并减少不良反应的发生。
提高输血安全水平
加强输血技术的研发和应用，提高输血过程的安全性和可靠性。
增加科研投入
加大对临床成分输血研究的资金和技术支持，推动行业创新发展。
共同努力推动行业进步
加强行业协作
临床成分输血涉及多个领域和部门，需要加强行业间的协 作和沟通，共同推动行业发展。
提高公众认知度
加强对临床成分输血的宣传和教育，提高公众对输血治疗 的认知度和接受度。
治疗方案设计与实施过程
01
根据患者病情和实验室 检查结果，制定个性化 的输血治疗方案。
02
严格掌握输血指征，遵 循输血规范，确保输血 安全。
03
在输血过程中密切观察 患者反应，及时调整输 血速度和剂量。
04
加强与临床医生的沟通 与协作，共同制定和实 施治疗方案。
疗效评估及患者反馈
通过实验室检查指标和临床症 状改善情况，评估输血治疗效
技术创新推动
新技术的不断涌现为临床成分输血的发展提供了有力支持，如血液 成分分离技术、输血治疗技术等。
国际化合作机遇
随着全球化的深入发展，国际间的医疗合作日益增多，为临床成分 输血的发展提供了更广阔的空间。
政策建议与呼吁
加强血液资源管理
政府应加强对血液资源的管理和调配，确保临床成分输血的血液 供应。
临床输血现状分析
临床输血现状分析1. 引言1.1 输血在临床治疗中的重要性输血作为临床治疗的重要组成部分，对于救治失血性休克、纠正贫血、改善患者预后具有重要意义。
输血可以有效补充患者血容量，维持血液循环稳定，为患者康复提供有力支持。
在心脏手术、创伤救治、肿瘤治疗等领域，输血已成为不可或缺的手段。
1.2 研究目的与意义本研究旨在分析我国临床输血现状，揭示存在的问题与挑战，为临床输血管理、政策制定及技术创新提供科学依据。
通过对临床输血现状的深入研究，有助于提高输血安全性，优化资源配置，降低输血相关并发症风险，为患者提供更优质的医疗服务。
同时，本研究对于推动我国临床输血事业的发展，具有重要的现实意义和长远意义。
2. 临床输血现状概述2.1 输血病例数量及分布近年来，随着医疗技术的不断提高和临床救治需求的增加，我国输血病例数量呈逐年上升趋势。
根据我国卫生部门公布的数据，输血病例在综合医院、专科医院以及基层医疗机构中均有分布，其中以大型综合医院输血病例数量最多。
不同地区输血病例分布不均衡，城市地区输血病例数量明显高于农村地区。
2.2 输血类型及使用比例目前，临床上常见的输血类型包括红细胞输注、血小板输注、新鲜冰冻血浆输注和冷沉淀输注等。
其中，红细胞输注是最常见的输血类型，约占输血总量的70%-80%。
随着临床对血小板和血浆制品的需求增加，血小板输注和新鲜冰冻血浆输注的比例逐年上升。
此外，针对特定病情的冷沉淀输注也得到了广泛应用。
2.3 输血相关并发症及风险尽管输血在临床救治中具有重要意义，但输血过程仍存在一定的风险。
输血相关并发症主要包括过敏反应、输血相关性肺损伤、输血相关性循环负荷过重、输血相关性感染等。
其中，输血相关性感染是最严重的并发症，如病毒性肝炎、艾滋病等。
为降低输血相关并发症的风险，我国已采取一系列措施，如严格筛选献血者、加强血液制品检测、规范输血操作等。
综上所述，临床输血现状表现为病例数量逐年上升，输血类型多样化，但输血过程仍存在一定的风险。
亚甲蓝光化学法灭活病毒血浆在临床应用中的相关研究
亚甲蓝光化学法灭活病毒血浆在临床应用中的相关研究发表时间：2016-02-24T10:08:21.737Z 来源：《健康世界》2015年23期作者：狄剑辉1 范军1 刘安飞2 刘素珍1 冯亚青1[导读] 1宁夏石嘴山市中心血站2宁夏第五人民医院检验科 MB-P病毒灭活血浆可以提高血浆输注安全性。
建议临床应用MB-P病毒灭活血浆应在原使用剂量基础上增加20%的用量，以保证临床治疗效果。
1宁夏石嘴山市中心血站 753000；2宁夏第五人民医院检验科摘要：目的探讨监测血浆制品在亚甲蓝光化学法（MB-P）灭活血浆病毒之前和病毒灭活之后，血浆蛋白、凝血因子的变化。
监测血浆制品在亚甲蓝光化学法灭活血浆病毒滤除亚甲蓝之后，血浆中仍残留亚甲蓝的浓度值，为临床应用病毒灭活血浆进行治疗提供剂量使用依据。
方法对195份全血分离制备的血浆进行MB-P 毒灭活，灭活前后留样，制成新鲜冰冻血浆后融化，测定总蛋白、维蛋白原的含量，同时计算有效成分回收率。
结果MB-P病毒灭活后新鲜冰冻血浆中总蛋白含量无明显变化，纤维蛋白原含量有所降低，差异无统计学意义，总蛋白的回收率为97.3%，纤维蛋白原回收率为82.6；本实验亚甲蓝加入浓度为（1.12+0.20）Umol/L，基本满足了病毒灭活的要求；结论MB-P病毒灭活血浆可以提高血浆输注安全性。
建议临床应用MB-P病毒灭活血浆应在原使用剂量基础上增加20%的用量，以保证临床治疗效果。
关键词：亚甲蓝光化学法；病毒灭活；血浆蛋白；凝血因子输血技术是现代医学不可缺少的重要治疗手段，但存在可感染输血传播病毒性疾病的风险，目前的血液检测由于受检测项目、检测技术等因素的影响，无法完全阻断经血传播疾病的发生；血液成分中传播病毒危险性最重要的成分是血浆，因此对血浆进行病毒灭活成为保障输血安全的主要措施之一。
血液成分病毒灭活技术作为阻断经血传播病毒的最有效手段而受到关注，亚甲蓝光化学法（MB-P）病毒灭活血浆是目前唯一获准用于临床的光化学血浆病毒灭活技术[1]，本文对MB-P病毒灭活前后的新鲜冰冻血浆中的有效成分进行对比分析，同时探讨病毒灭活血浆输注的安全性，现将应用情况报告如下。
血液感染性安全问题的现状与展望(1)
血液感染性安全问题的现状与展望(1) 【关键词】血液安全；输血感染；血液学检验ActualityandExpectationofSafetyQuestionsofBloodInfe ctionKeywords:Bloodsafety;Transfusioninfection;Blooddete ction输血和大多数临床治疗技术一样，存在着一定的风险，输血风险主要由免疫性输血风险和输血感染性风险两大类相关的安全问题。
20世纪80年代开始，由于艾滋病的发现迫使输血相关的安全问题更进一步成为公众关注的焦点［1］。
随着输血用血医学的不断发展，在已经获得很好治疗效果的同时，如何更加科学的安全用血是挑战当今公共卫生事业发展的一项大课题。
1安全血液的定义及血液安全状况世界卫生组织（WHO）对安全血液的最新定义是：安全的血液就是不含有任何病毒、寄生虫、药物、酒精、化学物质或其他能够使受血者遭受损害、危险或外来物质的血液［2］。
近10年来，世界各国相继发生了一些“血液事件”，如1983以来，日本由于投放使用未经加热处理的凝血因子，使1800多名血友病患者染上。
1984年，法国血库的血液发现了HIV，由于仍然使用库存血，致使1200名受血者被感染。
20世纪80年代到90年代中期，加拿大也出现了严重的血污染事件，主要原因是由于检测措施不得力，致使万受血者染上HIV。
因此，血液的质量和安全仍然是当今最关注的医学热点，尤其是占世界人口82%的发展中国家更值得高度警惕。
现在由于不安全血液而造成的疾病及死亡的负担对发展中国家影响巨大［3］。
2血液感染的危险因素在发达国家中，对血液的检测不仅规范，而且技术手段先进，就可避免好多临床用血的不安全隐患。
但“窗口期”事件也难以很好规避。
导致病毒经输血传播的重要因素，即所谓“窗口期”是指从感染病原体到血液中可检测出病原体标志物的时期，病原体标志物可为抗体或抗原［4］。
经血传播的病毒主要有HBV、HCV、HDV、HIV及HTLV I（人类嗜淋巴T细胞I型病毒）；此外现知CMV、EBV、HPV、HAV及CJDV （克 雅氏病毒）等亦可通过输血途径传播［5，6］。
动物血清病毒灭活研究进展
动物血清病毒灭活研究进展石真真;李倬【摘要】本文主要介绍了加热法、有机溶剂/表面活性剂(S/D法)、甲醛灭活法、亚甲蓝光化学(MB)法、β-丙内酯法等五种动物血清病毒灭活技术及目前国内外最新研究进展,旨在进一步寻找出一种更为安全,可靠、省时,效果又好,又可应用到具体生产过程中去的新型灭活方法,从而为动物血清中各种病毒的灭活开辟一务全新的途径.【期刊名称】《甘肃农业》【年(卷),期】2011(000)005【总页数】3页(P9-10,12)【关键词】动物血清;病毒;灭活【作者】石真真;李倬【作者单位】西北民族大学生命科学与工程学院,甘肃,兰州,730030;西北民族大学生命科学与工程学院,甘肃,兰州,730030【正文语种】中文动物血清作为医药生物技术产品中重要的原辅材料之一，是细胞培养用培养基的主要成分。
细胞培养在现代生物技术制药尤其在基因工程药物和疫苗研究生产过程中具有特殊的作用和价值，不但生物技术药物很多是通过细胞培养来实现的，而且细胞工程、杂交瘤单克隆抗体、基因治疗、发酵工程和酶工程等同样也依赖于细胞培养的过程来实现。
而在细胞培养的发展过程中，培养基的质量又是其中的关键，直接影响着生物技术药物的质量安全。
随着现代生物技术制药的进步,细胞培养用动物血清的安全性愈来愈受到关注。
目前美国等国家提出用“三重安全网”（tr iple safety net）来保证动物血清等血液制品的安全[1]。
即：加强血源管理；增加必要的检验项目和提高要求；改进工艺，在制造过程中引入去除或灭活病毒的步骤。
其中，对血液制品进行灭活病毒处理被认为是行之有效的措施，也是保证血液制品安全非常重要的环节。
一、动物血清的特性及主要病毒动物血清是一种很复杂的混合物，其具有促细胞贴壁、分裂生长、抑制胰蛋白酶、解毒等功能，人类已知的主要成分有激素类蛋白、α2-巨球蛋白、转铁蛋白、成纤维促细胞生长因子、表皮细胞促细胞生长因子等多肽以及胰岛素、促生长激素等激素和与蛋白相结合状态的微量元素和氨基酸，对培养细胞的生长繁殖发挥着极其重要甚至是难以替代的作用[2]。
血浆病毒灭活的原理及必要性
中 中医药咨 讯
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２０１１年 １月 中 第 ３卷 第 ２期
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血 浆病 毒 灭 活 的原 理 及 必 要 性
种病毒是 国内外公认 的血液制品病毒灭活有效 性 的指 示病毒 ， 其 巾 ＶＳＶ是 ＨＩＶ的 模 型病 毒 ，Ｓｉｎｄｂｉｓ是 ＨＣＶ 的模 型 病 毒 ，均 为 ＲＮＡ脂质包膜病毒 。）病毒滴度下降 ＞６１０ ｇ ＴＣＩＤ５０，同时也表明 血 浆主要凝血 子（Ｖ 、Ⅷ 、Ⅸ）的同收率 ＞８Ｏ％ ，白球蛋 白的回收 牢 ＞９Ｏ％，ｍ浆蛋白的免疫原性无变化 。Ｉ
３．２ 灭 活 病毒 法 甲 蓝 ／光 照病 毒 灭 活 法 是 在 １ ｍ 浓 度 下 ，液 体 血 浆 加 亚
甲 蓝 经 ２００００～５００００ＬＵＸ的荧 光 照 射 ３０分 钟 可 以灭 活 大 多脂 质 包 膜病 毒 ，包 括 ＨＩＶ、ＨＣＶ、ＨＢＶ病 毒 ，但 对 非 脂 质 包 膜 病 毒 如 ＨＡＶ、Ｂ１９杀 灭 效 果 不那 想 。大量 实 验 数 据 证 明 ，用、 甲 兰 光化 学 处 卿 血 浆 可 完 仝 灭 活 血 浆 内所 含 的 ＶＳＶ和 Ｓｉｎｄｂｉｓ病 毒 。（这 两
蓝 （ＭＢ）光 化 学疗 法 血 浆 病 毒 灭 活 技 术 其 原 理 是 ，亚 甲蓝 （ＭＢ）作 为 一 种 光 敏 剂 ，与可 见 光 协 同作 用 产 牛 单 态氮 ，后 者可 作 用 于 核 酸 链 上 的 鸟 嘌 呤 ，引 起 脱 嘌 呤 和 核 酸 链 的 断 裂 ，使 ＤＮＡ复 制 受 阻 ，从 而 达 到杀 灭 病 毒 的效 果 ．
病毒灭活检测技术的研究进展
病毒灭活检测技术的研究进展
帖金凤;张文福
【期刊名称】《中国消毒学杂志》
【年(卷),期】2005(22)4
【总页数】3页(P450-452)
【关键词】病毒灭活;研究方法
【作者】帖金凤;张文福
【作者单位】中国人民解放军疾病预防控制所
【正文语种】中文
【中图分类】R187
【相关文献】
1.血浆病毒灭活技术的研究进展 [J], 刘春燕
2.基于跨内含子设计引物检测病毒mRNA的传染性脾肾坏死病毒灭活快速检测方法 [J], 张醴溪;付小哲;林强;刘礼辉;梁红茹;黄志斌;李宁求;;;;;;;;;
3.加热灭活对病毒核酸检测的影响与应对措施的研究进展 [J], 马碧云
4.禽流感病毒消毒灭活及检测技术 [J], 梁文涛;郑明学
5.细胞感染法检测消毒剂灭活肠道病毒的研究进展 [J], 饶林
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血液中病毒灭活与输血安全研究进展
标签：血液;病毒灭活;输血安全;研究进展
输血安全是广大医患关注问题之一,由于无菌采血技术的及血液病原体检测技术的不断提高,非溶血性输血反应( febrile nonhemolytic transfusion reactions, FNHTR)以及TA- GVHD的发生率明显下降。
但是,由细菌和病毒污染血液制品所造成的输血事故仍然时有发生,一旦发生输血后感染,后果极为严重,所以输血安全与相关病毒的研究成为近些年来的研究热点。
1 SEN病毒与输血安全
Martina[1]的研究小组1999年发现了一种新型病毒,他们认为这种病毒极有可能引起急性和慢性肝炎,并可能是8 0%的输血相关的N ANE型肝炎的主要致病因子。
初步研究表明SENV为一单链环DNA病毒,无包膜。
目前已发现SENV 有8个不同的基因型。
病毒基因组全长依不同的病毒株而异,约3.2～ 3.8 k b。
P r i mi的研究表明[2] SENV的感染率在献血者中为13%,在接受过输血的人群中超过7 0%。
SENV-D和SENV-H在供血者中感染率,而在与输血相关NANE肝炎患者中感染率超过50%,这表明SENV-D和SENV-H可能与输血相关的NANE肝炎的发生有关。
SENV通过非肠道途径传播,主要是通过输血及血液制品的输注进行传播。
2 辐照技术在输血安全中的应用
辐照血既能有效杀灭血液制品中的细菌、病毒和细胞因子,又能保留红细胞、蛋白等有效成分,不破坏蛋白成分的活性,为临床输血提供安全保障的关键。
大量实验证实γ射线可干扰细菌的DNA复制,导致细菌死亡。
同时,γ射线辐照对病毒具有良好的杀灭作用。
因引γ射线辐照是灭活血液制品中细菌和病毒污染的快捷的方法之一。
有研究者[3]观察了不同辐照剂量对冻干血浆中包膜和无包膜指示病毒的灭活作用。
结果显示,Coy射线灭活冻干血浆中病毒的效果随辐照剂量增加而增强。
照射后的血浆清蛋白等成分含量略有下降,凝血因子活性减少了 3 0%～4 0%。
各指示病毒对γ射线敏感性不同。
辐照在细胞因子灭活中具有重要作用。
国内外研究表明,TA-GVHD与NHFTR等输血相关性反应或疾病的发生与输注血液制品中白细胞所分泌的某些细胞因子含量有关。
在血浆和血液细胞成分的上清液中存在着大量的细胞因子,主要包括IL -6和TNF -α等。
国内前期研究
表明,通过透射电镜观察到经一定剂量60Coy射线照射血液制品中白细胞尤其是淋巴细胞凋亡明显增加。
李志强等[4]的研究表明,经30 Gy 60Coy射线
辐照经去白细胞过滤血血浆I L -2、I L - 6、I NF-γ与TNF -α含量变化不是很显著,而未经 C o y射线照射或去白细胞过滤血(对照组)血浆I L - 2、I L- 6、INF
-γ与TNF-α含量明显升高。
因此,他们认为经3 0 Gy60Coy射线辐照血液制
品输注具有预防TA- GVHD的作用。
适当剂量γ射线能有效灭活产生上述细胞因子的细胞,同时又不损伤血细胞功能,血液也不因此获得放射性。
也就是说,应用适当剂量的γ射线照射红细胞制品具有杀菌和灭活淋巴细胞的双重作用,为临床输血提供了安全保障。
3 血浆中病毒的灭活
目前,对人血浆中病毒的灭活方法主要有两种:一种是S/D法( solve n t/detergen t )和MB法。
S /D法即血浆用有机溶剂/去污剂灭活、血浆中病毒的方法。
以后研究证明,不同的SD配方灭活不同种类制品中的不同种类脂包膜病毒。
我国自1995年开展血液制品病毒灭活工作以来有数十个企业应用S/D法灭活血浆制品中的病毒。
MB法处理血浆的优点可避免血浆大混合有增加传播病毒和其他病原体的不利影响外,另一个优点是Aznar等,进行了凝血因子的测定表明, MB法可避免SD法处理的缺失。
此外MB法处理工艺相对简单,且残留亚甲蓝不必去除。
MB法不足之处为:一是只能灭活脂包膜病毒等,而对非脂包膜病毒无效:二是单一袋中的各种凝血因子含量不同,各种凝血因子含量和总蛋白含量非标准化,所以临床使用无准确参考剂量,不方便。
4 血细胞的灭活
血液中的血细胞病毒灭活一直处于探索之中。
目前此领域的研究大多集中在光化学方面。
M B法用于红细胞制品灭活时对红细胞有损伤,可导致红细胞溶血率、离子通透性和免疫球蛋白结合的增加等。
为了克服M B法的不足,Wagner[5]等筛选了一系列吩噻嗪类复合物后,发现1,9 -二甲基亚甲基蓝( DMMB )比美兰多了两个环形的甲基基团,从而疏水性增强更易于插入细胞膜内。
可穿透病毒衣壳尤其是与鸟嘌呤结合,在光照下可激发产生单线态氧,将鸟嘌呤氧化成8-羟基鸟嘌呤,从而导致病毒基因的破坏。
参考文献
[1] Martina H. New hepatitis virus discovere d [ J ].Molecula r Medicine Today ,1 9 9 9,5 ( 1 1 ) : 4 6 2 .
[2] 黎儒青,蒋天伦,肖瑞卿,等.不同剂量γ射线对红细胞制品中细胞因子含量的影响[ J ].第三军医大学学报,2006,28( 24):24 -59.
[4] 李志强,乐嘉宜,瞿益华,等.60Coy射线照射与去白细胞血血浆部分细胞因子含量变化的研究[ J ].中华放射医学与防护杂志,200 6,26 ( 4 ):349.
[5] A znar J A, Molina R, Montero J M, Transfusion,1999,39:748.。