医院特殊药品管理规范培训课件

• 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者
需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师 应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署 《知情同意书》，办理麻醉药品专用卡 。
• 病历中应当留存下列材料复印件：
（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户 籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件。
• 住院患者需要使用麻醉药品、第一类精神药品时，不
需建立麻醉和第一类精神药品专用病历，但应在病历 中有使用记录
• 因病情需要必须使用麻醉药品短期镇痛、或作检查的
门诊患者，由具有麻醉和第一类精神药品处方权的门 诊、急诊医师开具处方，患者凭处方到急诊注射室或 检查室注射，严禁将注射剂交与此类患者
麻醉药品、第一类精神药品处方量
效期满后不少于2年
麻醉、一精药品的处方开具
1.已有处方权的执业医师，经培训、并考核合格后， 才能取得麻醉药品、第一类精神药品处方权。医 师不得为本人开具该类药品处方 2.医师应按照相关规定使用药品 3.首诊医师应当亲自检查患者，建立相应的病历， 并按要求签署《知情同意书》 4.麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由 医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。 5.为癌痛和中、重度慢性疼痛门（急）诊患者，每 张处方不得超过3日常用量，应3个月复诊或随诊 一次，人民医院
特殊管理药品包括
一、麻醉药品、精神药品 二、药品类易制毒化学品 三、医疗用毒性药品 四、放射性药品
麻醉药品和精神药品的 使用与管理
相关法规
《药品管理法》
《麻醉药品和精神药品管理条例》 《麻醉药品临床应用指导原则》 《精神药品临床应用指导原则》
《处方管理办法》 《医疗机构麻醉药品、第一类精 神药品管理规定》
门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度 慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精 神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立 相应的病历，要求其签署《知情同意书》。
病历中应当留存下列材料复印件： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关 有效身份证明文件； （三）为患者代办人员身份证明文件。
麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要 带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患 者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药 品、第一类精神药品处方： （一）二级以上医院开具的诊断证明； （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证 明； （三）代办人员身份证明。 医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身 份证明复印件。
• 麻醉药品123种
• 第一类精神药品52种
• 第一类精神药品53种
• 第二类精神药品78种
• 第二类精神药品79种
我院麻醉药品
针剂：4 个品种 片剂：2个品种
针剂：盐酸吗啡针 枸橼酸芬太尼针 瑞芬太尼针 盐酸哌替啶针
片剂：盐酸吗啡缓释片 磷酸可待因片
我院精神药品
一类：1 个品种 二类：6个品种
1、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次 用量；其他剂型处方不得超过３日用量；控缓释 制剂处方不得超过７日用量。 2、第二类精神药品处方一般不得超过７日用量； 对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医 师应当注明理由。 3、为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉 药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过３日 用量；其他剂型处方不得超过７日用量。
病历由医疗机构保管
麻醉药品和第一类精神药品管理 入库验收专册记录；储存麻醉、精神药品实行专 人负责、专库（柜）加锁 ；进出专库（柜）的麻 醉、精神药品建立专用帐卡记录 ；过期、损坏的 麻醉药品和精神药品应当登记造册；科室备用药 品专用登记本，专人保管，交接班有记录 ；专用 处方，药房对处方应当专册登记 ；门诊麻醉和第
为住院患者开具的麻醉药 品和第一类精神药品处方应 当逐日开具，每张处方为1 日常用量。
对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸 二氢埃托啡处方为一次用量（限二级以上医疗机构 使用），盐酸哌替啶处方为一次用量，药品仅限于 院内使用
1、患者使用麻醉、第一类精神药品贴剂的，再次调 配时药房须将原批号用过的贴剂收回，并记录收回废 贴数量。
麻醉、一精药品的调剂
1.药师参加培训并考核合格，获得麻醉、一精 药品调剂资格；药师不得为本人调剂该类药品 2.门诊药房有固定发药窗口，并有明显标识 3.处方的调配人、核对人应当仔细严格核对， 签名并进行登记；对不符合规定的处方，拒绝 发药 4.及时对麻醉药品、精神药品处方进行专册登 记 5.麻醉药品处方至少保存３年，精神药品处方 至少保存２年；专用帐册的保存应当在药品有
麻醉药品、第一类精神药品采购、储存
1.采购 :印鉴卡 ，卫生行政部门指定的医药公司 购买 并直接送至医院 ，不得自行提货，付款应 当采取银行转帐方式 2.验收 ：货到即验 ，至少双人开箱验收，清点 验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收 应采用专簿记录 3.储存 ：实行专人负责、专库（柜）加锁 、建 立专用帐卡；麻醉、一精药品库存必须配备保险 柜，门、窗有防盗设施，安装报警装置；统一标 示
麻醉药品、第一类精神药品的安全管理
1、 麻醉、精神药品库存必须配备保险柜，门、窗有防 盗设施，安装报警装置。 药房设麻醉、精神药品周转柜 （应配备保险柜）。病区、手术室存放麻醉、精神药品 均应配备必要的防盗设施。 2、 发现如下情况之一，应当立即报告院保卫科，由保 卫科报告公安部门、药品监督管理部门和卫生主管部门。 （1）麻醉、精神药品在运输、储存、保管过程中发生丢 失或被盗、被抢； （2）发现骗取或冒领麻醉、精神药品。
国家食品药品监督管理局、 国家食品药品监督管理局、
公安部、卫生部
公安部、卫生部
《关于公布麻醉药品和精神 《关于公布麻醉药品和精神
药品品种目录的通知》
药品品种目录的通知》
国食药监安[2005]481号
国食药监安[2007]633号
（二○○五年九月二十七） （二○○七年十月十一日）
• 麻醉药品121种
2、门诊部、各临床科室、手术室使用麻醉、第一 类精神药品注射剂后需将空安瓿收集后交回原领药药 房，药房应核对批号和数量，并作记录。
3、药房收回的麻醉、第一类精神药品注射剂空安 瓿、废贴应由专人负责计数、监督销毁，并作记录。
4、药房不得为患者办理麻醉、精神药品退药。患者 不再使用的麻醉、精神药品，药剂科无偿收回并按规 定销毁 。