药品薄层色谱扫描法

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药品薄层色谱扫描法

一 目 的：制定薄层扫描检查法，规范薄层扫描测定的操作。

二 适用范围：适用于薄层扫描法的测定。

三 责 任 者：品控部。

四 正 文：

1.简述

薄层扫描法指用一定波长的光照射在薄层板上，对薄层色谱有吸收紫外光或可见光的斑点或对经照射能激发产生荧光的斑点进行扫描，将扫描得到的图谱及积分数据用于药品的鉴别、杂质检查或含量测定。

2.仪器

2.1 仪器构成 薄层扫描法所用的仪器薄层扫描仪。该仪器主要同光源、单色器、样品室、薄层板台架、检测器、记录仪及数据处理系统等部分组成。

光源：色括氘灯（200～370nm ）、钨灯（370～700nm ）或氙灯，有的还加有汞灯，光源的转换通过转动反射镜而完成。

单色器：包括光栅与夹缝。入口夹缝固定，出口夹缝可根据需要调整其高度与宽度。由光源发出的复合光，经光源反射镜反射后进入入口夹缝，经光栅色散后由准直镜反射到出口夹缝得到单色光，再经平面镜向下反射到薄层板上。

薄层板台架及驱动装置：仪器中的薄层板台架可完成薄层板的X 轴和Y 轴方向的移动。 检测器：包括监测用光电倍增管及反射测定用与透射测定用的光电倍增管。

反射测定时，光束照射到薄层板上斑点以前的光，一部分被石英窗板反射由监测光电倍增管接受，另一部分照射到斑点，除部分光被样品吸收后作为吸收度信号。透射测定时，由透射光电倍增管代替反射光电倍增管，它的输出信号与监测光电倍增管的输出信号之比，经对数转换后得到透射测定的吸收度信号。

数据处理：设定适当参数，采集检测器的吸收度信号进行积分计算，通常仪器上还具有对信号作不同处理的功能。如背景校正、提高信噪比、工作曲线直线化、平滑基线等，按要求进行数据的再处理，然后送至打印机，打印谱图及报告。

2.2 仪器性能检定

2.2.1 仪器波长准确度的检查 用低压汞灯在200～700nm 波长范围内以荧光方式对