产品鉴别及可追溯性表格格式

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产品可追溯性评价检查表

8
3.9
是否保证了“三包”及“召回”产品检验记录及供货文件的正确标识，从而确保产品生在《标识可追溯性管理规定》中已明确在产品检验记录集供
产条件和制造时间都具有可追溯性？
货文件上做好标识。
8
3.10
生产过程中的批次信息、质量记录、过程数据是否被完整的记录和保存？
3.11
产品全过程文件资料的存档方式是否满足日后产品相关质量信息的快速查找？
来实现的，以保证产品“可追溯性”最小范围原则？
追溯性。
8
3.4
生产过程中，对于一汽-大众BZD系统中定义的TLD“零件”是否通过“生产管理系统”
（MES）或条码扫描系统进行精确追溯的？
NB
3.5
对于图纸或PDM图中规定的需要逐一追溯的零件，是否依靠“生产管理系统”（MES）实现精确追溯？
NB
3.6
产品“可追溯性”提问表
评价要素 1.分供方管理
评价项目
评价内容
1.1
是否制定了完善的分供方产品“可追溯性”评价流程？是否按计划进行评定？是否对评有《标识可追溯性管理规定》，并按规定实施，定期进行跟
价结果进行跟踪？
踪验证。
1.2 2. 原材料及外协件
2.1
分供方所提供的零件/原材料包装标识信息是否完整？
在《流转卡管理规定》中明确了在制品及半成品的标识卡及流转卡的填写方法，此方法能够保证制品或半成品批次与“ 标识卡”或“流转卡”信息的一一对应。
8
3.8
是否定义了产品生产批次划分及转换方法？此方法是否能保证产品在任何情况下都能追溯到前面的过程？
在《批次管理规定》中定义了产品生产批次划分及转换方法，此方法能保证产品在任何情况下都能追溯到前面的过程。

食品生产企业各种可追溯生产记录表格模板

序
号
产品名称
原辅料名称
使用量
产品
产量
生产批号
生产日期
检验结论
检验报告编号
备注
表4食品质量安全档案编号：质量责任人：
食品生产企业关键工艺、关键工序质量控制记录
*******编制
二〇一二年
食品生产企业关键工艺、关键工序质量控制记录
工序名称
质量控制点
质量要求
控制措施
生产班次
责任人
质量控制
运行情况
异常情况
记录
*******编制
二0一二年
食品生产企业产品销售台帐
序
号
产品名称
生产批号
生产日期
执行标准
检验
结论
产量
(单位)
销量
(单位)
销售
日期
销往地区
及企业名称
单证编号
备注
表1食品质量安全档案编号：质量责任人：
食品生产企业原辅材料供方评价登记表
*******编制
二〇一二年
食品生产企业原辅材料供方评价登记表
表6食品质量安全档案编号：质量责任人：
食品生产企业包装材料使用记录
*******编制
二〇一二年
食品生产企业包装材料使用记录
序
号
产品名称
包装材料名称
生产厂家
生产日期、生产批号
检验证书编号
检验结论
使用量
备注
表11食品质量安全档案编号：质量责任人：
食品生产企业主要负责人员、工程技术人员一览表
*******编制
二〇一二年
食品生产企业主要负责人员、工程技术人员一览表
序
号
姓名

追溯明细图表

追溯相关表单明细表一、追溯流程图规格型号：生产批号：生产数量：灭菌批号：二、追溯步骤第一步：产品批管理制度；关于产品标识和可追溯性方法的说明；产品生产工艺流程图及关键工序质量控制点设置图；第二步：各原辅材料的送货单、质检报告、请验单、检验结论通知单、入库单、入库记录、出库单、出库记录；第三步：针尖的生产任务单、生产记录、关键工序监控记录、巡检记录、流转卡；第四步：针尖、留置针小包装材料的请验单、取样单、检验结论通知单、入库单、入库记录、领用单、出库单、出库记录；第五步：针尖、留置针小包装材料的入中转仓库记录、末道精洗记录、精洗用注射用水检测记录、留置针组装的生产任务单；第六步：针柄、毛细管、护套管、针座使用的原料的送货单、质检报告、请验单、检验结论通知单、入库单、入库记录、出库单、出库记录及配件生产记录、首检记录、流转卡、入中转仓库记录；第七步：针尖、叶片、毛细管、护套管、针座、留置针小包装材料的发放记录、物料使用明细表、巡检记录、流转卡、不合格品处理记录；留置针请验单、物理检验通知单、入中转仓库记录；给灭菌车间发放记录、物料使用明细表、灭菌验证记录、灭菌验证后入中转仓库记录；灭菌验证后检验报告；第八步：各配件的送货单、质检报告、请验单、取样单、检验结论通知单、入库单、入库记录、出库单、出库记录；第九步：各配件入中转仓库记录；第十步：各组件入中转仓库记录；第十一步：组装巡检记录、组装工序检验记录、测试检验记录、关键工序监控记录、流转卡、不合格品处理记录；第十二步：包装、封口物料生产记录、巡检记录、关键工序监控记录、不合格品处理记录、产量日报表、灭菌产品领用登记表、灭菌记录；第十三步：待检品入库单、货位卡、请验单、取样单、检验结论通知单；成品入库单、入库记录、货位卡；成品出库单、出库记录；成品发货单、销售记录；第十四步：环境检测记录、水质检测记录；第十五步：产品检测报告及产品放行审批记录。

产品可追溯性评价检查表

有库房各岗人员的《岗位职责》，有各种库房管理规定，有高低储控制。
是否对原材料/外协件出入库环节的批次转进行了定义?是否对原材料/外协件的到货信息在《批次管理规定》中/批次进行了定义，原材料/外协件出
2.4Βιβλιοθήκη 的“可追溯性”进行管理？当原材料/外协件重新进行分包装或小包装时，是否重新加贴入库的批次以入库时间为准；并在ERP系统中以流水号形式
质保部已对到库的原材料进行入口检验，并填写检验记录，记录中包含供应商名称、进货日期、批号/炉号、数量、名称等信息可具有追溯性；检验合格后在物料标识卡上盖合格章，并在ERP系统中确认，能够保证先入的原材料先出。
是否对每个产品组中有责任追溯的零件范围、生产过程（设备参数）及检验项目进行了定义？
有《控制计划》、《操作指导书》、《检验指导书》等文件，文件中详细定义了每个产品组中有责任追溯的零件范围、生产过程及检验项目。
来实现的，以保证产品“可追溯性”最小范围原则？
追溯性。
8
3.4
生产过程中，对于一汽-大众BZD系统中定义的TLD“零件”是否通过“生产管理系统”
（MES）或条码扫描系统进行精确追溯的？
NB
3.5
对于图纸或PDM图中规定的需要逐一追溯的零件，是否依靠“生产管理系统”（MES）实现精确追溯？
NB
3.6
10
的快速查找。
现成品、半成品及自制件的入库均录入ERP系统进行管理，并通过条形码扫描，能够保证产品可追溯性要求。
10
4.2
一汽-大众BZD系统的TLD清单上产品或产品外包装条形码是否满足VW 01064和VW 80125 要求？
产品外包装条形码能够满足标准要求。
10

Q2-21 产品鉴别与追溯

版别A/21.目的: 经由文件、料号之确认方式,建立可资信赖的生产流程及追溯文件,将良品与不良品加以标示,不致相混使用.确保所用之原材料、半成品与成品都为合格品.2.范围: 自原物料入库检验起,所有原物料、半成品、成品,皆须有效地区别管制,并建立文件档案,以利质量事件处理时,能彻底有效的追溯鉴别产品.3.权责:3.1生产部、仓库负责产品标识。

3.2品管部负责状态标识。

4.内容说明:4.1流程图4.1.1产品追溯流程图4.1.2检验与测试状况识别流程图4.2产品鉴别4.2.1货品区分：原物料、在制品、完成品,三种区分方法以BOM之料号说明之:4.2.2 成品命名：2111－P W 1-G 环保标识设计改进序号用数字或字母表示端子型式端接方式（W表示快装式端子）结构形式﹑本体固订方式（P表示推入式卡槽/卡钩固订）产品系列端子型式主要以其端接方式命名：本体以其固订/安装方式命名：Q ——快接/焊线两用P ——推入式卡槽/卡钩固订N ——焊接式 C ——埋头孔（沈孔）螺丝安装W ——快接式 F ——平孔螺丝安装S ——焊接式P ——插脚直接插在PCB板焊孔中焊接4.2.3 物料命名：——A/B区分端子之长/短Pin或左右脚设计改进序号用数字表示（同系列第一种则无）物料特征代号（对于端子则同4.2.2）设计开发代号（一般对应于相应的成品料号）物料种类代码如下：T 代表TERMINAL 端子成品;H 代表HOUSING 在制品;B 代表BAG 塑料袋制品;C 代表CARTON 纸箱成品;AS-R--- 代表RAW MATERIAL塑料原料.核准审核制稿版别A/24.2.4供应商依采购单的品名/料号/数量/交期等数据,送货到待验区,收料人员依据采购单核对供应商的出货单及相关资料,再转交品管人员依进料检验程序检验.4.2.5成品包装时用其相应之包装箱标示其料号及包装数量.4.2.6仓管人员依送货单资料,贴上所需标签,经出货前检验合格即可出货.4.3产品追溯4.3.1 生产完成并包装后，由包装员在每箱贴制造流水号标签，制造流水号编号规则：+ + + + .班别年月、日（生产日期）流水号4.3.2 所有的来料标签上的项目要填写完整(包括品名、日期、订单号等等)，项目不填写完整，品质部拒检，仓库拒收。

产品标识和可追溯程序(含表格)

产品标识和可追溯程序（ISO9001：2015）1．目的在接收、生产和交付各阶段为防止混用、错用，以适当方式标识产品。

当合同、法律规定或管理需要有可追溯性要求时，对每个或每批产品进行唯一性标识。

2. 范围本程序适用于本公司在接收、生产和交付的各阶段需要标识的产品。

3. 引用文件3.1《记录控制程序》4. 术语和定义产品标识：指用适当的方法在生产、服务运作全过程中对采购产品/材料、半成品、成品或包装物上做出适当的标记或标签。

可追溯性：指根据或利用所记载标识的记录，追溯一个项目或实体的历史、应用情况、用途或所处场所的能力。

检验与试验状态：指材料或产品有无进行检验/或试验，以及经检验/或试验之后合格与否的状态。

5. 职责5.1生产部负责生产过程、工序流程、设备、半成品、成品的标识与维护。

5.2质管部负责采购原材料/辅料及生产过程中半成品和成品检验后合格/不合格状态标识，并对各环节标识的执行情况进行指导、考核。

5.3生产部负责“5S”和公司环境方面的标识与维护。

5.3技术部负责生产过程及工艺流程等方面标识的设计。

6．工作流程和内容工作流程责任人工作内容说明使用表单记录各部门6.1标识策划6.1.1产品标识方法：各检验、生产过程、仓库贮存阶段的所有产品、原材料/辅助材料、半成品、成品等，各部门均需根据产品实际所需的标识状况和本部门实际的生产状况对其以适当的标识方法进行标识；产品标识的方法可用标签、批次号、颜色、符号、装载容器、堆置区域等形式进行划分，标识应清晰和易于识别。

标识策划A工作流程责任人工作内容说明使用表单记录6.1.2检验、试验状态分类与分区:1)检验、试验状态由检验/或试验人员确定；2)不同状态的产品分区域存放:a.未经检验、试验------------未检验/试验区b.已经检验、试验合格--------合格区c.等待检验、试验--------待检区d.已经检验、试验不合格------不合格品区分别用：未检/试品、待检/试品、合格品、不合格品(又可分废品)文字或标牌进行标识。

产品标识与可追溯性管理程序(含表格)

产品标识与可追溯性管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的建立和实行产品标识和记录制度，根据标识或记录对产品进行追溯，为分析产品质量和采取纠正措施提供依据。

2.0适用范围本程序适用于所有在公司范围内的原材料、半成品和成品的标识。

3.0职责3.1.生产部负责在线产品的标识方法，负责生产过程中原材料、半成品、成品状态的标识。

3.2.品质部负责检验和试验状态的标识。

3.3.仓管部负责库存品的标识4.0程序内容4.1.产品标识4.1.1.来料标识：由供方在外包装上用标签进行标识。

4.1.2.原材料存贮时标识。

4.1.2.1.原材料来料时，由IQC标明检验状态，原材料检验完成后在包装箱贴上检验标识，并注明该原材料的品名、数量、供应商及检验结果，参照《进料检验管理程序》。

4.1.2.2.原材料入库时由仓管员根据品质部检验结果标识状态办理，且在《物料标识卡》记录原材料的入库时间、品名、数量。

4.1.3.成品标识4.1.3.1.单一产品标识：在成品的指定位置贴上该成品的成品条码、QC Passed 标签，成品条码按照《产品条码编码规范》执行。

4.1.3.2.外箱标识：在外箱的指定位置贴上标签，注明产品的型号、生产日期、客户名、检验结果、检验日期、生产批号等。

4.1.4.执行状态标识。

4.1.4.1.生产状态标识为：待处理品、完成品和不良品等，生产中根据各工序的不同情况进行标识。

4.1.4.2.检验状态标识参见《成品检验管理程序》将检验情况进行标识。

4.1.4.3.具有相对独立性的各作业段半成品用“产品流程卡”作为标识，从流程卡上可追溯到生产线别，机型等特性。

4.1.4.3.1.产品流程卡标识4.1.4.3.2.作业员每天将其所用流程卡流水号记录于《条码记录表》上。

4.1.5.不良品标识：用红色的标签标识和带红色标识的防静电周转箱进行隔离，具体参照《不合格品管理程序》。

4.1.6.区域标识：现场区域采用挂牌、斑马线等方法进行标识。

产品识别和可追溯性程序(含表格)

产品识别和可追溯性程序（ISO9001-2015）1、目的确保原物料进料、制程半成品及成品完工、成品入库及出货易于标识其作业加工状况与品质状态，使产品皆有可追溯性。

2、范围原物料进料制程半成品及成品、入库、出货至售后服务各阶段的产品识别与追溯。

3、权责3.1制造单位3.1.1负责原材料、零件、半成品及成品在制程中及储存时有明确制品标识，以利掌握制程品质状况。

3.1.1负责制程所发现之不合格品及异常品、机器设备，治具的正确标识，防止误用。

3.1.3执行异常追溯处理。

3.1品保单位3.1.1负责监督相关标识的执行3.1.1主导制程中异常追溯处理及调查，以防止不合格品流入后工段或出货给客户。

3.1.3确保制程合格品、不合格品及嫌疑品被有效标识、验证。

3.3仓库单位3.3.1负责所有入库材料、成品、半成品的标识区隔。

3.3.1负责制程多余物料退回仓库后正确标识，以防止误用。

3.3.3协助异常追溯处理及调查。

4、定义4.1状态标识：用以表明产品/机器设备等所处状态特性的标识。

本办法规定主要标示产品所处的待检、合格、不合格等检验状态及机台、夹具等使用与完好，暂停使用等状态。

4.1产品标识：用以说明产品特性的标识。

本办法规定主要标示产品之名称、数量、生产日期、检验状态，批号等。

4.3可追溯性：根据记载的标识，追踪实体的历史、应用情况和所处场所的能力。

5、作业程序5.1流程说明5.1.1交货/收货供应商交货时须由送货单，且与采购单相符，所交货之包装处需贴标签，应标示有品名、规格、料号、数量、日期、重量、批号等。

仓库人员点收无误后打印《外购入库单》交给IQC,由IQC检验人员实施检验。

5.1.2IQC检验IQC检验人员根据《进料检验作业办法》和SIP中相关规定检验供方提供的产品。

5.1.3来料/产品标识物料入库时，仓管人员检查产品标识及状态标识的完整性、合理性。

根据检验状态标识在库房分区存放产品，并根据《进料搬运、包装、储存、保护程序》对产品标识及状态标识进行妥善保管。

产品鉴别及可追溯性表格格式

1、目的1.1制定本程序文件，旨在建立产品在各运作地方的明示性及可追溯性。

2、概述2.1产品编号系统（Part Number. Madle No.）用作产品（包括物料及成品）的识别明示。

2.2批次编号系统（DATE CODE或C/NO）用作产品（只适用于成品）的可追溯性。

3、职责3.1工程部负责人负责根据客户提供之产品的编号列入编号系统。

3.2 QA部负责制定批次编号系统。

3.3生产部负责人负责保证材料、生产中及检查阶段产品的明示。

3.4 PC负责人负责采购过程中采用正确编号系统，仓库负责人保证仓内所有物料得到正确明示。

3.5 工程部负责人负责制定[元件分类标准]以使全公司之物料编号统一化。

4、程序4.1物料编号系统（Part Number）4.1.1 工程部在决定采用该物料之前，必须制定该物料的编号，并能符合公司[元件分类标准]编号要求，并保证其独一无二（COP6.1）（包装材料PART NO.由HK市场部制定）。

4.1.2 被登记后的物料，才可纳入任何的物料清单内，只有被工程部确认的物料清单内的物料，才可采购。

4.1.3 原则上，物料的编号在以下文件内，必须保持一致：BOM 标准文件（图纸、规格） P/O 物料包装上仓存记录4.1.4公司内任何地方的物料必须有编号明示。

4.2 成品编号系统（产品编号）4.2.1成品编号基本上由客户制定，其格式为每个客户都不同。

工程部接到产品时须检讨其编号的独特性，若有问题须通知客户更正。

4.2.2原则上，成品的编号须于下列文件中，保持一致：客户P/O 生产计划 BOM 工程流程出仓单（给客户）成品包装或明示牌上工作指导类文件的成品编号，若对于同类系列产品，只需注明其中一种型号即可，同类系列产品编号见[同类系列产品型号编号说明]。

4.3产品的可追溯性（只适用于成品）。

4.3.1 独立的批次编号（DATE CODE或C/NO）于下列文件中，保持一致，确保产品的可追溯性：成品包装或明示牌上 FQC终检报告5记录及表格无。

标识和可追溯性要求点检表(TS16949要求)

标识和可追溯性要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
产品的标识是指：区别有必要区分差异的产品的方法。

可追溯性是指：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。

技术状态是指：技术文件中规定的，并在产品中达到的功能特性和物理特性。

技术状态管理是指：对技术状态项目进行的技术状态标识、技术状态控制、技术状态记实、记实状态审核的技术的和管理的活动。

组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。

检查表：。

食品质量安全追溯体系示意图及通用表格

食品质量安全追溯体系示意图及通用表格食品生产企业应建立完善的食品安全追溯体系，以保障消费者的健康和安全。

在追溯体系中，需要对生产加工过程进行追溯，包括追查成品编号、生产入库单、配料单、生产工艺控制等信息。

同时，还需要对成品检验单、进货验收单、成品留样检验等操作进行追溯，以确认操作人员是否按照工艺流程操作，并剩余成品库存的处置情况。

同时，也需要比对检验确认剩余原辅料库存的处理情况。

在追溯成品流向方面，需要追溯出库及销售单、已出货成品处理、销售单、成品入库单等信息，以及供方的评价记录。

供方的评价项目包括供方与本公司的供货业绩、质检机构的认可情况、生产设备和能力、化验人员的上岗情况、计量检定设备的状态、计量室或计量管理人员的情况、供方领导的质量意识和服务意识、供方企业位置的距离、规模和企业人数的符合情况、售后服务人员的服务态度以及价格优势等。

评定结果需由参加评定人员和总经理共同确认。

在食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验方面，需要记录产品名称、规格数量、生产日期、保质期、进货日期、供货者名称、地址联系方式等信息，并由查验人员签字确认。

同时，还需要记录食品生产企业的原料验收入库信息和领料信息记录表，以及成品出入库和包装信息记录表。

最后，食品生产企业还应制定月采购计划，记录采购清单、数量、供方名称、计划进厂时间和执行人等信息，并注明技术要求和其他要求。

这些信息的记录和追溯，有助于保障食品安全，提高企业的管理水平和服务质量。

食品生产企业包装产品记录表包装产品待包半成品生产数量，待包装产品出库数，保管、包装车间人员，品生产日，包装日期，包装规格，包装数量（件），入库数量（件），名称，名称（kg），量（kg），员工确认后签字。

食品生产企业产品检验信息记录表产品名称，规格，生产日期，生产数量，抽样数量，检验日期，执行标准，检验结果，采样地点，留样信息，检验报告，批准人。

食品生产企业销售台帐产品名称，规格，批号，检验人，检验结论，生产日期，销售日期，销售对象，联系方式，销售数量，经办人，备注。

产品可追溯有效性测试记录表

抛光设备超声波清洗
包装线
生产日期 2020/3/21 2020/3/21 2020/3/21 2020/3/21 2020/3/21
生产数量 2112 2112 2112 2112 2112
检验结果 OK OK OK OK OK
检验单号 IPQC20200321001 IPQC20200321001 IPQC20200321001 IPQC20200321001 IPQC20200321001
供应商
领料或出库单号 0099560
不锈钢原材料使用情况
品名不锈钢带入库时间 2020/2/24
规格 420U6/1D
入库单号 0021588
采购单号
出库时 2020/2/25
供应商
领料或出库单号 0075863
工序名称
下料
模延
生
切头
产过
压花
程
冲压
抛光
清洗
包装
生产设施剪板机模延机切头机压印机冲床
制表：
审核：
年月日
品名
入库
餐具
发货
出货日期
2020/3/25
规格 Y005 出货单号 11251258
入库数量 2112
入库日期 2020/3/23
检验结果 OK
货运单位
联系人及联系方式
检验单号 QA20200324001
货运单号
可追溯有效性测试结果
□ 合格 □ 不合格
测试人
本次追溯测试若失败，则执行纠正预防措施验证，纠正预防验证单号为：
产品可追溯有效性测试记录
订单编号生产单号产品名称
包材、不锈钢原材料
客户名称产品数量型号规格

产品标识和可追溯性程序表格格式

3.1主要负责单位：品管部、生产部、行政部。
4.名词定义
4.1追溯：通过记载的标示追查产品制造的过程和使用原料的性能。
5.相关文件：
5.1《生产中物品、半成品成品标识的使用规定》（TST-PD-S-01-A0）
5.2《料作业指导书》（TST-DR-S-05-A2）
5.3《原辅料配料作业指导书》（TST-PD-S-06-A3）
8.附件：无
文件类别
文件编号
制订单位
版本
发行编号
页次
二阶
生产部
6.11成品进库前，包装人员制作合格证时将此批入库产品的生产流程传单号移值到合格证上，详见《检查包装作业指导书》（TSTPDF-S-19-A1）
6.12成品入库打箱后，仓管员在箱外相应栏内注明箱中产品之料号批号进库日期等。
文件类别
文件编号
制订单位
版本
发行编号
页次
二阶
生产部
6.13成品仓管员将生产流程传单送生产部按日期保存一年以上，详见《不良统计作业指导书》（TSTPDT-S-10-A2）
文件类别
文件编号
制订单位
版本
发行编号
页次
二阶
生产部
6.3对产品标识之表单一律依四阶文件表单格式为准，不得随意用纸片条进行标识。
6.4对产品标识所使用之标签、标牌参见《生产中物品、半成品、成品、标识的使用规定》。
6.5对产品所处场所的标识依《“7s”管理实施办法》执行。
6.6其它标识方法（如钢印等，）依客户要求或本公司产品设计检验要求进行标识，参考客户订单。
产品标识和可追溯性程序
版
本
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