一次性无菌物品的管理 ppt课件
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每箱（每包）产品的检验合格证、生产日期、 消毒或灭菌日期及产品标识和失效期。
进口的一次性无菌用品应具有灭菌日期和失效 期等中文标识。
初步检验合格后，随机抽样3—10件进行热源、 无菌、化学检测
每批产品由厂家提供产品检验合格证，供应室 作目标性抽查。
一次性无菌物品的管理
16
建立登记帐册
医院保管部门专人负责记录：
病区将使用后的所有的一次性物品集中 放医疗废物袋，锐器放在防渗漏、防刺 的锐器合
清洁公司员工到各部门回收,并登记数量, 由病区护士签名确认
采购中心根据试用的情况决定是否购入该产品。
一次性无菌物品的管理
13
验证要求
证件齐全：采购中心保留原件，供应室 保留复印件
《医疗器械生产企业许可证》 《工业产品生产许可证》 《医疗器械产品注册证》 《医疗器械经营企业许可证》
一次性无菌物品的管理
14
一次性无菌物品的管理
15
质量验收
订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产 企业/经营企业相一致
一次性无菌物品的管理
28
使用前检查产品质量
物品质量、功能： 一次性注射器：刻度及清洁程度，是否有硅 油积聚现象、密封性。 一次性导管：柔软，无杂质异物，无扭转， 透明度、是否有药液过滤器、空气过滤器， 护帽是否规范。 一次性针头及头皮针：无毛刺、无钩、针腔 无堵塞，针头斜面应符合国家标准。
不得将包装破损、失效、霉变的产品发 放至使用科室。
一次性无菌物品的管理
26
一次性无菌物品的管理
27
科室使用前应检查
小包装有无破损、失效，产品有无不洁 净等，要求外包装严密、无破损、无潮 湿
当发现不合格产品或质量可疑的产品时， 应立即停止使用，并及时通知供应室。
供应室要进行质量追踪，了解使用情况， 及时反馈给采购中心，不得自行作退换 货处理。
一次性医疗用品存放规范
一次性无菌物品的管理
1
主要内容
为什么要加强一次性医疗用品管理? 如何管理一次性物品？ 一次性物品的库房管理？ 一次性无菌物品发放？ 使用过程出现异常处理？ 一次性医疗用品的使用后处理流程？
一次性无菌物品的管理
2
(一) 为什么要加强一次性医疗用品管理
一次性无菌物品的管理
每次订货和到货的时间、生产厂家、供 货单位
产品名称、数量、规格、单价、产品批 号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日 期
卫生许可证、供需双方经办人姓名。
一次性无菌物品的管理
17
供应室一次性物品登记
检查产品检验合格证、消毒灭菌日期、 出厂日期、产品批号、产品名称、规格、 数量、灭菌方法及标志、灭菌有效期等
21
严格按要求保管
储存场要求：干燥、通风
室内安装去湿与空气消毒设备：空调、 紫外线灯，要求温度16—28℃，湿度 40—60%，
货架距离地面≥20CM，距离墙壁≥5CM， 距离天花≥50CM
一次性无菌物品的管理
22
严格按要求保管
无菌物品与非无菌物品要分开仓库放置， 不Baidu Nhomakorabea混放。
一次性的无菌物品进入无菌室要拆去外 包装并按灭菌日期的先后分类存放。
10
供应室严把进货关
必须先通过采购中心验证 供应室对每批产品进行质量监测
外包装 无菌试验--无菌生长。 生物监测，结果应为阴性。
一次性无菌物品的管理
11
一次性无菌物品的管理
12
更换新品牌或新购 一次性物品进货流程
除经采购中心验证
供应室作产品质量监测合格
临床科室试用，科室反馈意见到采购中心
一次性无菌物品的管理
30
一次性无菌医疗用品用后处理
进行消毒、毁型,并按当地卫生行政部门 的规定进行无害化处理
禁止重复使用和回流市场。
医疗废物处理条例规定：“一次性使用 无菌医疗用品中的锐器(针头、穿刺针等) 用后必须放入防渗漏、耐刺的容器内,并 作好无害化处理。
一次性无菌物品的管理
31
一次性医疗用品的使用后处理流程（六）
3
管理不严,使用不慎造成的后果
将会导致环境污染及医院内感染。
据世界卫生组织提供的一份调查资料，全世 界每年约有120亿人次的注射，经估算，其 中因注射器污染而导致乙肝病毒感染有 800—1600万人，丙肝病毒感染的有230— 470万人，HIV病毒感染的有8—16万人。
目前生产一次性医疗用品的厂家很多，由于生 产条件的原因，很难保证质量.
一次性无菌物品的管理
29
使用过程出现异常处理（五）
发生热源反应、感染时，立即停止使用 该种批号的产品，及时留取样本送检
按规定详细记录发生的时间、种类、受 害者的临床表现、结果、所涉及的生产 单位及供货单位
同时及时报告医院感染管理科、药剂科 和采购部门。由采购部门报告药物监督 管理局。不得自行作退换货处理。
5
一次性无菌物品的管理
6
一次性无菌物品的管理
7
一次性无菌物品的管理
8
（二） 如何管理一次性物品？
一次性无菌物品的管理
9
统一采购
医院所用的一次性使用无菌医疗用品必 须由采购部门统一集中采购，使用科室 不得自行购入。
我们后勤服务部成立了采购中心，所有 的一次性医疗用品都是由中心统一采购
一次性无菌物品的管理
要轻搬轻放，防止受压与碰撞。
一次性无菌物品的管理
23
一次性无菌物品发放（四）
一次性无菌物品的管理
24
一次性物品发放流程：
各病区输入电脑申请领物品 供应室打印各病区的申领单 准备下送物品 到病区下发一次性物品，病区核对签名
一次性无菌物品的管理
25
发放时注意事项
发放时要认真核对物品的名称、规格、 数量、有效期，检查包装是否完整。
登记进货日期、物品名称、规格、数量、 产品批号、失效期、发票号码及供货商 的名称。
一次性无菌物品的管理
18
一次性物品的库房管理（三）
一次性无菌物品的管理
19
计划性的申购与使用
按临床需要，有计划地申购，以免积压 太多太久，过期造成浪费。
一次性无菌物品的管理
20
一次性医疗用品存放
一次性无菌物品的管理
用后的处理已成为医疗机构面临的一大问题。
一次性无菌物品的管理
4
一次性无菌医疗用品管理的意义
一次性使用无菌医疗用品愈来愈广泛地 应用于临床诊疗过程。
一次性医疗用品在临床上的普遍使用,能 有效地预防和控制院内感染的发生,对提 高诊疗水平、护理质量以及工作效率起 到了积极作用。
一次性无菌物品的管理
进口的一次性无菌用品应具有灭菌日期和失效 期等中文标识。
初步检验合格后，随机抽样3—10件进行热源、 无菌、化学检测
每批产品由厂家提供产品检验合格证，供应室 作目标性抽查。
一次性无菌物品的管理
16
建立登记帐册
医院保管部门专人负责记录：
病区将使用后的所有的一次性物品集中 放医疗废物袋，锐器放在防渗漏、防刺 的锐器合
清洁公司员工到各部门回收,并登记数量, 由病区护士签名确认
采购中心根据试用的情况决定是否购入该产品。
一次性无菌物品的管理
13
验证要求
证件齐全：采购中心保留原件，供应室 保留复印件
《医疗器械生产企业许可证》 《工业产品生产许可证》 《医疗器械产品注册证》 《医疗器械经营企业许可证》
一次性无菌物品的管理
14
一次性无菌物品的管理
15
质量验收
订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产 企业/经营企业相一致
一次性无菌物品的管理
28
使用前检查产品质量
物品质量、功能： 一次性注射器：刻度及清洁程度，是否有硅 油积聚现象、密封性。 一次性导管：柔软，无杂质异物，无扭转， 透明度、是否有药液过滤器、空气过滤器， 护帽是否规范。 一次性针头及头皮针：无毛刺、无钩、针腔 无堵塞，针头斜面应符合国家标准。
不得将包装破损、失效、霉变的产品发 放至使用科室。
一次性无菌物品的管理
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一次性无菌物品的管理
27
科室使用前应检查
小包装有无破损、失效，产品有无不洁 净等，要求外包装严密、无破损、无潮 湿
当发现不合格产品或质量可疑的产品时， 应立即停止使用，并及时通知供应室。
供应室要进行质量追踪，了解使用情况， 及时反馈给采购中心，不得自行作退换 货处理。
一次性医疗用品存放规范
一次性无菌物品的管理
1
主要内容
为什么要加强一次性医疗用品管理? 如何管理一次性物品？ 一次性物品的库房管理？ 一次性无菌物品发放？ 使用过程出现异常处理？ 一次性医疗用品的使用后处理流程？
一次性无菌物品的管理
2
(一) 为什么要加强一次性医疗用品管理
一次性无菌物品的管理
每次订货和到货的时间、生产厂家、供 货单位
产品名称、数量、规格、单价、产品批 号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日 期
卫生许可证、供需双方经办人姓名。
一次性无菌物品的管理
17
供应室一次性物品登记
检查产品检验合格证、消毒灭菌日期、 出厂日期、产品批号、产品名称、规格、 数量、灭菌方法及标志、灭菌有效期等
21
严格按要求保管
储存场要求：干燥、通风
室内安装去湿与空气消毒设备：空调、 紫外线灯，要求温度16—28℃，湿度 40—60%，
货架距离地面≥20CM，距离墙壁≥5CM， 距离天花≥50CM
一次性无菌物品的管理
22
严格按要求保管
无菌物品与非无菌物品要分开仓库放置， 不Baidu Nhomakorabea混放。
一次性的无菌物品进入无菌室要拆去外 包装并按灭菌日期的先后分类存放。
10
供应室严把进货关
必须先通过采购中心验证 供应室对每批产品进行质量监测
外包装 无菌试验--无菌生长。 生物监测，结果应为阴性。
一次性无菌物品的管理
11
一次性无菌物品的管理
12
更换新品牌或新购 一次性物品进货流程
除经采购中心验证
供应室作产品质量监测合格
临床科室试用，科室反馈意见到采购中心
一次性无菌物品的管理
30
一次性无菌医疗用品用后处理
进行消毒、毁型,并按当地卫生行政部门 的规定进行无害化处理
禁止重复使用和回流市场。
医疗废物处理条例规定：“一次性使用 无菌医疗用品中的锐器(针头、穿刺针等) 用后必须放入防渗漏、耐刺的容器内,并 作好无害化处理。
一次性无菌物品的管理
31
一次性医疗用品的使用后处理流程（六）
3
管理不严,使用不慎造成的后果
将会导致环境污染及医院内感染。
据世界卫生组织提供的一份调查资料，全世 界每年约有120亿人次的注射，经估算，其 中因注射器污染而导致乙肝病毒感染有 800—1600万人，丙肝病毒感染的有230— 470万人，HIV病毒感染的有8—16万人。
目前生产一次性医疗用品的厂家很多，由于生 产条件的原因，很难保证质量.
一次性无菌物品的管理
29
使用过程出现异常处理（五）
发生热源反应、感染时，立即停止使用 该种批号的产品，及时留取样本送检
按规定详细记录发生的时间、种类、受 害者的临床表现、结果、所涉及的生产 单位及供货单位
同时及时报告医院感染管理科、药剂科 和采购部门。由采购部门报告药物监督 管理局。不得自行作退换货处理。
5
一次性无菌物品的管理
6
一次性无菌物品的管理
7
一次性无菌物品的管理
8
（二） 如何管理一次性物品？
一次性无菌物品的管理
9
统一采购
医院所用的一次性使用无菌医疗用品必 须由采购部门统一集中采购，使用科室 不得自行购入。
我们后勤服务部成立了采购中心，所有 的一次性医疗用品都是由中心统一采购
一次性无菌物品的管理
要轻搬轻放，防止受压与碰撞。
一次性无菌物品的管理
23
一次性无菌物品发放（四）
一次性无菌物品的管理
24
一次性物品发放流程：
各病区输入电脑申请领物品 供应室打印各病区的申领单 准备下送物品 到病区下发一次性物品，病区核对签名
一次性无菌物品的管理
25
发放时注意事项
发放时要认真核对物品的名称、规格、 数量、有效期，检查包装是否完整。
登记进货日期、物品名称、规格、数量、 产品批号、失效期、发票号码及供货商 的名称。
一次性无菌物品的管理
18
一次性物品的库房管理（三）
一次性无菌物品的管理
19
计划性的申购与使用
按临床需要，有计划地申购，以免积压 太多太久，过期造成浪费。
一次性无菌物品的管理
20
一次性医疗用品存放
一次性无菌物品的管理
用后的处理已成为医疗机构面临的一大问题。
一次性无菌物品的管理
4
一次性无菌医疗用品管理的意义
一次性使用无菌医疗用品愈来愈广泛地 应用于临床诊疗过程。
一次性医疗用品在临床上的普遍使用,能 有效地预防和控制院内感染的发生,对提 高诊疗水平、护理质量以及工作效率起 到了积极作用。
一次性无菌物品的管理