03-综合计划部-GJB9001C内审检查表

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新版GJB9001C内审检查表(按过程方法编制)

东方银河制造有限公司内审检查表（过程导向）算说明书等开发东方银河制造有限公司性境适应性等要求）；以往的开发经验与教训、法律法规要求、有关入的充分和适宜性评审、设计与开发开发策划书、设计和开发输入、质量保证大纲、有关标准、规范、验证或试验报告及产品要求？标准与规范境夭口控制台、评审的内容是否包括：技术状态控制、设计输出文件控制、设计的安全性和可靠性、研制过程内甲检旦表险因素过程导冋）的故障处理的有效性、采用的技术途径或试验手段的合理性和先进性、采购要求的合理性、设计验证、产品性能指标是否满足研制任务书或合同要求、有关法律法规标准的贯彻情况等？在设计术规格书、工艺及其它要求3 采购生产提供8.5.1 8.5.2 8.5.4输出后，若需要进行设计更改，是否符合有关要求？军品项目的设计更改控制是否符合技术状态管理的相关要求，并应使用《设计更改单管理记录表》对《设计更改单》进行管理?&当符合以下一项或多项内容时，是否在《设计和开发计划》中安排设计和开发验证节点并实施验证活动？：a ）设计评审中提出的有关验证要求时；b ）某些关键性技术或关键性结构；c ）新技术、新产品的首次使用；d ）重大设计更改时；e ）下达任务书的主管部门或顾客要求进行的验证；f ）必须进行独立验证的性能。

1. A 类供方是否采用审核《供方调查评价表》及现场审核的方式进行？审核情况是否记录在《供方调查评价表》、《供方现场审核表》中？“合格供方的管理”是否每年 12月份对合格供方进行业绩考核，即复审？2. 在提供给外部供方的技术协议或合同的信息中，是否明确外部供方提供的产品功能和性能要求、质量保证要求和保障要求？3. 当认为需要供方提供样品进行测试或试用的，是否向供方提出要求？样品到货后，是否将样品交质检验收，并将结果记录在《样品评估表》中？4. 是否根据以下情况与供方（外包、外协方）签署采购合同? a.从合格供方名录中选择;~b -根据采购计划和库存等决定采购时间和批量；c.根据采购文件对采购产品的重要性分类，在采购合同正本之后附加技术协议。

【GJB9001C内审检查表】2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表

机构
管理体系
第三方监测机构配合监测
表 2 内部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法人，股东
合法，客户满意，成本低
雇员及其他为组清洁卫生，工作时间合理，工作强度不大、
织工作者
薪酬合理
4.3
1.组织是否确定了质量管理体系的范围？是否对组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。
√
确定质量管理体系的范这些信息形成了相关文件？
围
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
a）各种内部和外部因素，见 4.1；
b）相关方的要求，见 4.2；
C) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全
部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路 568 号物理边界区
域范围内的医药健康产品的技术开发。
使用需求、保障条件等影响因素。本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以
确保其充分和适宜。
4.2
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相公司应确定：
√
理解相关方的需求和期关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了
望
监视和评审？
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
√
a) 对质量管理体系的有效性承担责任； b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和 √
战略方向相一致；
c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；
√ d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；

03-综合计划部-GJB9001C内审检查表

5.专业技术人员花名册及主要技术人员资质（学历、职称）证书复印件。
6.组织是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？
7.组织是否注重能力和质量意识的培训？确保全员知晓质量方针、质量目标、岗位质量职责、不符合质量管理体系要求的后果等。
7.1.3
基础设施
1.基础设施台账？是否有维护保养计划和保养记录，以能够持续满足运行要求？
2.是否按培训计划开展培训工作，并对所开展培训的有效性进行评价，所采取的评价方法（考核实例、观察、问卷等）是否有效、适宜？
3.是否对最高管理者（层）以及其他所有对产品和服务质量有影响的人员，按规定时间间隔进行有关质量知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗？
4.特殊工种人员（检验员、试验员、计量人员、关键过程操作人员、特殊过程操作人员、库房管理人员）花名册及资质证书情况
9.1
监视、测量、分析和评价
1.部门监视、测量的内容/项目？如何对其进行监视和测量：方法、时机？并对监视和测量的数据、信息进行分析和评价？
2.为监控和测量顾客是否满意，组织获取这些信息渠道有哪些？采用了哪些方法进行顾客满意程度的测量或监控？
10.改进
1.上年度改进项、不符合项完成情况？
内审员/日期：审核组长/日期：
4.文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？
5.不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规定进行标识、保持清晰、易于识别和检查？
6.组织有哪些外来文件？这些文件分发是否受控？
7.作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时，是否有明显标识、能防止非预期使用？

GJB9001C-2017内审检查表

√
6.3
变更的策划
1.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了管理体系的完整性？
√
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如研发设备，研发水平等目标？
√
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？
√
5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？
表1 外部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有标准的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
√
2.组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过程确凿没有？
无删减
√
4.1
理解组织及其环境
1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素？组织应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素？是否对这些相关信息进行监视和评审？
√
4.组织质量方针、目标是否形成文件，由最高管理者批准颁发？
√
5.建立实施保持改进QMS所需资源，最高管理者如何确保提供？有否实例佐证？
√
5.1.2
以顾客为关注焦点

新GJB9001C2017内审检查表

审核范围包括受审核方管理体系覆盖的所有产品和服务
审核范围应明确界定，并确保与管理体系的相关性和重要性相符合
对于提供多种产品或服务的受审核方，应对每种产品或服务分别进行审核
在确定审核范围时，应考虑法律法规、顾客要求和相关方的要求
受审核的管理体系覆盖的部门和场所
部门：研发、生产、质量、销售、采购等场所：公司总部、分公司、生产车间、仓库等
管理评审：对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评估，确保体系持续改进
PART 5
审核方法
抽样检查、现场观察、询问和验证等方法
抽样检查：从被审核对象中抽取一定数量的样本进行审查，以评估整体情况。
询问：与被审核对象进行交流，了解其工作流程、操作规范等情况。
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
文件和记录管理
文件控制：确保文件的完整性、准确性和有效性记录管理：对质量管理体系中的记录进行分类、归档和保存记录的准确性：确保记录的填写、修改和审核等操作符合规定要求记录的完整性：确保记录的内容全面、详细，无遗漏
内部审核和管理评审
内部审核：确保质量管理体系符合标准要求，及时发现并纠正问题
XX
THANK YOU
汇报人：XX
汇报时间：20XX/01/01
跟踪验证纠正措施的实施情况
纠正措施的制定：针对不合格项或潜在不合格项，制定相应的纠正措施计划。纠正措施的实施：按照纠正措施计划进行实施，确保问题得到有效解决。跟踪验证：对纠正措施的实施情况进行跟踪和验证，确保措施的有效性和符合性。
记录和报告：对跟踪验证的结果进行记录和报告，为管理评审和持续改进提供依据。
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GJB9001C2020内审检查表

最高治理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并阻碍实现质量治理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素能够包括需要考虑的正面和负面因素或条件。考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使用需求、保证条件等阻碍因素。
√
6.3
变更的策划
1.组织针对QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了治理体系的完整性？
d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e) 确保在策划和实施质量治理体系变更时，保持其完整性；
f）确定各级、各部门、各岗位质量职责，建立并实施质量责任追究与鼓舞制度；
g）确保在最高治理层中有一名成员分管质量治理体系工作。
√
2.组织所有职员是否清晰本职范畴并被有效沟通履行？
√
3部门职责是什么？
见公司IQM08-2017B《质量职责》
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
√
4.2
明白得相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量治理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量治理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于明白得和连续满足相关方的需求和期望。
√
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否和谐一致，是否相互保证？
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如研发设备，研发水平等目标？
√
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的咨询题及相应措施，时刻要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评判？

新版GJB9001C内审检查表(按过程方法编制)

东方银河制造有限公司
内审检查表（过程导向）
算说明书等
东方银河制造有限公司
内审检查表（过程导向）
开发
估、设计与开发输入的充分和适宜性评审、设计与开发控制
、保障性、测试性、安全性和环境适应性要求）；图纸、生产工艺文件、检验与试验规程、零部件明细表，使用开发策划书、设计和开发输入、质量保证大纲、有关标准、规范、验证或试验报告及产品要求？评审的内容是否包括：技术状态控制、设计输出文件控制、设计的安全性和可靠性、研制过程中的故障处理的有效性、采用的技术途径或试验手段的合理性和先进性、采购要求的合理性、设计验证、产品性能指标是否满足研制任务书或合同要求、有关法律法规标准的贯彻情况等？在设计性、安全性、环境适应性等要求）；以往的开发经验与教训、法律法规要求、有关标准与规范、风险因素、技术规格书、工艺及其它要求。

GJB C 版内审检查表

括考核实例、观察、问卷等）是否考核。
有效、适宜？
7.4
沟通
办公室是否与公司内部进行了沟通，包含哪些方面
出示：换版后培训计划
出示：GJB9001C贯标培训、质量手册贯标培训，有培训时间、培训地点、培训内容等。检查中发现年度培训计划中未体现诚信意
√
识培养内容，不符合要求。
出示：GJB9001C贯标培训、质量手册贯标培训考核记录，受训人员考核合格，培训效果达到预期目的，符合新版手册要求。
查看：供方评定
查看：质量手册8.4外部提供的过程、产品和服务，对公司采购过程有具体控制要求；出示：2018年供方评定表，符合新版手册 √ 要求。
公司是否针对不同供方的产品、性
8.4.2
控制类型和程度
质及供货业绩，进行分类或分级，规定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购产品满足规定的采
购要求？
查看：合格供方名录查看：供方业绩评定
出示：2018年合格供方名录，符合新版手册要求。
√
出示：2018年***供方业绩评定、2018年***供方业绩评定，符合新版手册要求。
√
8.4.3
提供给外部供方的
信息
公司是否确定提供给外部供方的信息是否充分、可靠？采购产品的要求是否明确、适宜（包括品名、规格、数量、交付期、价格等）？
与顾客通过电话、邮件、传真等方式进行沟通。出示：办公室顾客沟通文档，有与顾客沟通的信息，符合新版手册要求。
√
出示：***订货合同，产品要求包括标准要求的四个方面（顾客
规定要求、顾客没有明示但规定用途或已知的预期用途所必需的要求、适用于产品的法律法规要求、任何附加要求），符合新版
√
手册要求。

GJB9001C研发部内部审核检查表

查光电探测载荷总成产品《研制方案》对关键因素和薄弱环节进行了识别，在《设计评审》中提出了控制建议，并在试制过程中进行验证
6.是否确定设计和开发的标准及规范
查见外来文件GJB 1362A-2007军工性进行分析
查《特性分析报告》中规定了微波传输设备、信息机处理主机、光电探测载荷总成的重要指标是信号处理模块
5.设计开发输出的方式是否在放行前得到批准
放行前均经过批准。
6.输出文件是否齐全，符合标准要求
产品规范、工艺总方案、工艺规程、使用手册、培训教材、交互式电子技术手册、通用质量特性设计报告、风险分析报告（含风险控制措施）
7.是否制定关重件（特性）项目明细表，有无在设计文件和工艺文件上作相应标识
查《关重件明细表》、工艺文件等
8.5.7关键过程
1.是否识别关键过程，并实施控制
关键过程在《关键过程管理规定》中体现控制要求，2015年研制过程中经过识别，无关键过程
2.关键过程的资源是否充分适宜
2015年研制过程中经过识别，无关键过程
8.5生产和服务提供
8.5.7关键过程
3.是否对关键过程进行规定
编制了《关键过程管理规定》
4.是否设置控制点并进行有效测量和控制
提供了关键过程检查记录空表单
6.2质量目标
部门质量目标的实现情况
注（判定）：√为符合；×为不符合，见不合格报告。
相关文件规定设置有生产过程控制点
5.是否建立有测量分析记录
查2017年X月生产及服务记录1份，检验记录中有测量分析记录
6.对重要特性是否进行百分之百检验
《检验规范》中规定产品重要特性的检验规则，要求符合GJB 179A-2005
7.是否运用统计技术
通过培训、对质量数据收集统计分析并加以应用

新-gjb9001c-内审检查表知识讲解

GJB9001C-2017 版内审检查表6. 产品实现策划的结果形成了哪些文件？这些文件与组织e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留运行过程形成文件的信息：的QMS其他过程的要求是否一致，并适于组织运作？1）证实过程已经按策划进行；2）证明研发产品和服务符合要求。

f）确定产品通用化、系列化、组合化以及接口、互换性要求，编制产品标准化大纲；g）按照GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900 、GJB4239 以及GJB1909 等标准的要求，确定通用质量特性定性、定量要求及工作项目要求，制定通用质量特性工作计划；结合系统设计，综合权衡、分解通用质量特性定性定量要求，开展通用质量特性分析、设计、验证，提出并落实预防和改进措施；h）按照GJB2786 的要求，编制软件开发计划，确定并实施软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付等过程，以及相关的策划与跟踪、文档编制、质量保证、配置管理等；i）按照GJB3206 的要求，确定技术状态基线及其技术状态项，编制技术状态管理计划，实施技术状态标识、控制、记实、审核；j ）按照相关规定要求，分析评估技术、进度、经费风险对产品和服务质量的影响，制定风险管理计划，实施风险控制；k）收集、分析质量信息，对产品和服务质量的符合性、过程有效性进行评价，并应用于产品和服务过程的控制和改进。

策划的输出应适合组织的运行需要。

8.3 产品和服务的设计和开发1、设计开发的策划有哪些？2、设计开发的输入信息有哪些？3、设计开发是怎么进行控制的？4、设计开发输出有哪些内容？5、设计开发更改了哪些内容，更改后又是怎么控制的？6、新产品试制怎么进行控制？7、设计和开发是怎么进行试验控制？8.3.1 总则组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。

8.3.2 设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b）所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c）所要求的设计和开发验证和确认活动；d）设计和开发过程涉及的职责和权限；e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h）后续的开发的产品和服务提供的要求；i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程得控制水平；j）证实已满足设计和开发要求所需的文件化信息；k ）设计、生产和服务人员共同参与设计和开发活动；l ）按照GJB190 的要求对产品进行特性分析；m）识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节，进行风险分析和评估，形成风险清单，确定风险接受准则和风险控制措施；n）确定产品标准、规范，以及标准件、元器件、原材料的选用范围；o）落实技术状态管理计划的措施，编制技术状态文件清单；p）运用产品优化设计，以及通用质量特性设计、人因工程设计等专业工程技术进行产品设计和开发；q）提出监视与测量的需求；r）对采用的新技术、新器材、新工艺进行论证、试验、鉴定和评价；s）确定并提出产品交付时需要配置的保障资源；t）对参与设计和开发的外部供方的控制要求；u）对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划；v）落实软件开发设计的措施，确定软件需求分析、设计、编码、测试等要求，以及测试工作独立性的需求；w）需要时，对产品和服务改进做出安排；x）对采用数学化设计、制造的产品，确定信息传递、数据转换、技术。

GJB9001C管理层内部审核检查表

总经理是否确保提供质量管理体系所需的资源
总经理提供了质量管理体系所需的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境，详细的资源配备情况见内审检查表
是否建立诚信管理制度
建立了诚信管理制度，有程序文件
5.1.2以顾客为关注
以顾客为关注焦点的质量管理原则体现
公司质量目标有：顾客满意度≥90分，公司时刻以顾客为关注焦点
表1外部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--法人，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
1.是否制定质量方针
质量方针：质量第一、顾客满意、持续改进、追求卓越
2.质量管理体系文件编写是否适宜、适用
体系文件：管理手册、程序文件、三层次管理制度汇编、表格和记录；质量管理体系文件根据公司实际情况编写，适用于公司，具有可操作性
3.质量管理体系文件有哪些媒体形式和类型，是否适当有效
以书面文字形式发放，适当、有效。查《管理手册》分发号01的签收人为XX

GJB9001C质量管理部内部审核检查表

好好学习社区GJB9001C管理层内部审核检查表受审部门质量管理部审核时间编号审核员审核组长陪同人标准条款检查内容检查记录判定6.2质量目标及其实现的策划6.2.11.公司针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程是否建立了质量目标，是否对质量目标进行分解公司在总经理的主持下，策划确立了与质量方针一致、可测量、适用的公司年度质量目标，明确由质量管理部落实考核规定和要求，公司质量目标：军检一次交验合格率≥98%，顾客满意度≥90分，合同履约率100%；各部门围绕公司质量目标制定了部门质量目标2.质量目标是否进行了测量并达到目标值质量目标已进行了测量，均达到目标值。

抽查XX部质量分解目标值为：1、顾客满意度≥95%，2、合同或订单履约率100%，3质量问题处理及时率为100%，三项分解目标均达到目标值3.部门质量目标的实现情况6.2.21.公司采取了何措施实现质量目标结合人、机、料、法、环及4W1H等方法采取措施，开展、实施相关工作，保证公司和部门的质量目标的实现2.对质量目标的测量结果是否进行了评价公司通过内部审核、管理评审评价质量目标的测量结果，寻求改进机会6.3变更的策划1.公司的质量管理体系有无发生过变更，如有，对变更如何进行策划2.变更后公司的质量管理体系职责和权限是否发生了变化3.变更的原因和潜在的后果4.变更后为保证质量管理体系正常运行配备的资源是否充分合理，完整性是否得到保证7.1资源7.1.1总则1.公司是否确定并提供所需的资源以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系公司在管理手册、程序文件、三层次管理制度中对人力资源、基础设施、过程运行环境、监视和测量设备、研制和生产设备设施、知识管理作了相应规定，并贯彻实施2.对资源的确定、提供和使用是否进行了管理，提高了资源的利用率建立了办公用品、设备设施台帐等多种台帐及统计表格，对资源的确定、提供和使用均进行了有效的管理，充分提高了资源的利用率。

GJB9001C生产计划部内部审核检查表

好好学习社区
更多免费资料下载：德信诚培训网 GJB9001C 管理层内部审核检查表受审部门生产计划部审核时间
编号审核员审核组长
陪同人标准条款检查内容检查记录
判定 8.1运行
的策划和控制 1.公司是否识别产品和服务的要求，是否建立过程、产品和服务的接受准则并实施、保持成文信息，资源配备是否满足要求
研制总要求、合同、技术协议、产品规范、试验大纲、检验记录，基础设施、研制和生产设备设施、监视和测量设备的配备满足运行的要求 2.标准化工作是否开展、健全，通用质量特性分析是否全面
标准库的建立、标准化大纲、标准化检查、依据GJB 开展特性分析 3.软件开发管理工作是否符合要求
4.技术状态管理工作是否符合要求
识别技术状态项对其标识、技术状态纪实、技术状态审核
5.风险和机遇的分析及措施是否覆盖研制和生产过程
研制和生产过程各阶段的风险和机遇分析及措施并对其评审 6.对已收集质量信息是否进行传递、分析及应用内外部的质量信息的主动、被动收集、汇总、传递、分析加以利用
7.是否充分识别研制和生产过程的输入输出输出清单，组织相关部门、人员完成成文信息。

新 GJB C 内审检查表

本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
√
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
√
3.组织通过哪些方式、途径，以确保顾客要求得到确定、转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来确定他们关心的产品特性，特别是产品的关键特性？
√
4.在确定顾客的需求和期望时，组织是否已考虑与产品有关的义务（如对健康和安全的责任、环境保护等）和法律法规要求，并转化为组织目标、指标和要求，采取措施，且得到落实、实现?
a) 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
b) 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
c) 始终致力于增强顾客满意；
d）建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度。
√
2.为实现顾客满意目标，最高管理者是否推动全员参与，并有切实可行的操作过程的手段，最大限度地调动员工的参与意识和能动性？
√
2.所建立质量目标是否可测量？目标之间是否协调一致，是否相互保证？
√
3.所建立的质量目标是否包括满足产品要求所需的内容，如研发设备，研发水平等目标？
√
4.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标的问题及相应措施，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现程度有检查、有评价？
√
5.组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针，QMS的完整性？

GJB9001C-2017内审检查表

d) 实现改进。
6.3 变更的策划
5. 组织质量目标更改策划与实施时，过程是否受控，以确保贯彻质量方针， QMS的完整性？
1. 组织针对 QMS进行变更时，是否考虑了变更的目的及潜在后果？是否考虑了管理体系的完整性？ 2. 组织在进行 QMS变更前是否考虑了资源的可获得性？
6.1.2 公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为
4. 质量方针及其含义在组织各层次员工中是否得到充分、
√
正确理解，并协调一致、深入人心？
d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。
5. 质量方针在组织各层次中，是否得到贯彻和坚持？是否
经充分考虑本组织特点，本组织质量方针为： “ 审故创新，打造极品 ”
√
进行评审，以确保其持续适宜，得到有效贯彻？
5.2.2 沟通质量方针
质量方针应：公司在质量管理手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣
讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟
通时，可向相关方说明公司质量方针。
5.3
1. 组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否
为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构，并规定了各级各岗位人员职责、权
应该确定考虑到与所承担任务的相关法律法规、标准、使
际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）
。这些因素
用需求、保障条件等影响因素？是否对这些相关信息进行可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。考虑到与所承担任务的相关法律法规、标
监视和评审？
准、使用需求、保障条件等影响因素。本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，

GJB9001C-2017内审检查表

b) 增强有利影响；
c) 避免和减少不利影响；
d) 实现改进。
6.1.2公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
6.2 质量目标及其实现的策划
6.2.1公司策划并制定了质量目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。质量目标策划，变更和实施中应与质量方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更新。
c) 确保质量管理体系要求融入与组织的业务过程；
d) 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e) 识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
f) 在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；
表1 外部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求，持续改进质量管理体系