2015版质量管理体系标准培训课件

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认识篇
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质量管理的发展历史回顾
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▪质量管理的发展经历了三个阶段：
▪泰 勒——质量检验阶段（ 20世纪初，二战之前）
主要通过检验的方式来控制和保证质量。从成品中挑出废品、
次品。实际上是一种“事后把关”型的质量管理，无法防止生产
过程中废品的产生。
休哈特——统计质量控制（SQC）阶段
（二战开始——二十世纪50年代末期）
1924年由休哈特提出，其主要特点是：在±3西格玛控制范围 内，确保产品质量符合规范和标准。由事后把关转变为事前的积
极预防，广泛深入地应用了统计的思考方法和统计的检验方法。 2020/6/8
LX@1997-10
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▪ 朱 兰——全面质量管理（TQC）阶段 （二十世纪50年代末、60年代初期--至今） 1951年朱兰博士出书《质量控制手册》提出一个 观点：企业要想取胜，必须要在经营的全过程中进行 工作质量管理，来提高产品、服务质量，从而提高企 业的竞争能力；1956年，美国通用电气公司的费根 堡姆首先提出了“全面质量管理 （TQC）”的概念。 他认为解决质量问题不能局限于制造过程。
质量管理七项原则包括：
—— 以顾客为关注焦点； ——领导作用； ——全员参与； ——过程方法； ★——改进； ★——循证决策； ★——关系管理。
0.2 质量管理原则
基本点
关键 基础 方法
原则1—以顾客为关注焦点 原则5—改进★ 原则2—领导作用 原则3—全员积极参与 原则4—过程方法 原则6—循证决策★ 原则7—关系管理★
▪ 7）既要求控制过程 ，但更关注输出，关注预期结果 ，关注绩效 。
▪ 8）其它具体诸多变化，详见“重要变化”和“其它 变化”。
三、ISO9001：2015 重要变化介绍 重要变化：
1）新增风险的思维； 2）新增组织环境； 3）强化领导作用； 4）强化目标管理； 5）强调过程方法； 6）文件要求更灵活； 7）新增组织的知识； 8）强化外包过程； 9）其它变化
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三、ISO9001：2015 重要变化介绍 其它变化
1）PDCA循环在引言正文中出现； 2）对“管理者代表”的要求不再明示； 3）特别考虑了服务行业的特殊性； 4）特别考虑了信息化的要求； 5）增加了应急要求； 6）增加了对外部供方财产的控制； 7）对各类变更的管理要求更加具体；
0-2016 idt ISO9000:2015
质量管理体系标准转版培训教材
新版标准理解 管理体系策划 组织制度建设
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培训大纲
1、质量管理发展历史回顾
2、《ISO9000-2015 质量管理体系 基础和术语》 3、 《ISO9001：2015质量管理体系 要求》 4、《ISO19011-2015 质量管理体系 审核指南》简介
质量发展： 工业革命以前：工匠、手工作坊；1875：质量检验(泰勒)； 1925：统计质量控制（休哈特、戴明、朱兰）； 1970：全面质量管理（日本）；
1979：标准化管理（英国）；1987：ISO9000标准
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二、ISO9001标准的修订阶段
■WD稿 工作组草案 ■CD稿 委员会草案 ■DIS稿 国际标准草案 ■FDIS稿 最终国际标准草案 ■IS稿 国际标准
8）对沟通的要求更为具体； 9）明确了交付后活动的要求； 10）对产品和服务提供过程的确认要求更加灵活； 11）增加了对产品和服务提供非计划更改评审和控制
的要求；
12）取消了“预防措施”条款，因为应对风险和机遇 的措施就是很好的预防措施， 而整个标准都体现 了“风险思维” ；
13）更关注过程结果； 14）提出“创新”要求。
和期望”；
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总的变化：
▪ 5）将标准要求融入组织的业务活动中，对文件的要 求更加灵活；
▪ 6）术语有变化，用“产品和服务”代替“产品”； 用“外部提供的过程、产品和服务”代替 “采购” ，强化外包；用“成文信息”代替“文件化的程序和 记录”；用“监 视和测量资源”代替“监视和测量 设备”，等等；
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▪ 学习篇
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目录
一 、ISO9000族标准修订历程 二、ISO9001标准的修订阶段 三、 ISO9001：2015重要变化介绍
3.1 质量管理原则变化与对比 3.2 标准结构变化 3.3 术语变化 3.4 标准技术内容变化
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一、ISO9000族标准修订历程
ISO9001：2015于2015年9月23日发布 GB/T19001-2016正式发布，2016、12、30发 布，2017、7、1实施
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三、ISO9001：2015 重要变化介绍
总的变化：
1）完全按照ISO/IEC导则附件SL的格式重新进行了编 排（高阶结构）；
2）质量管理原则由8项变为7项； 3）3个核心理念，增加并强调“风险的思维”； 4）新增“理解组织及其环境”和“理解相关方的需求
组织只有赢得和保持顾客和其他有关相关方的信任才能 获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面，都提供了为 顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和 未来的需求，有助于组织的持续成功。
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■ ISO9000：2008原则一——以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾
ISO9000：2015 重要变化介绍
3.1 质量管理原则变化与对比
原八项质量管理原则修订为七项，每项原则包括概述、依据、主要益处 、可 开展的活动。 具体变动及对比如下：
■ ISO9001：2015原则一——以顾客为关注焦点
a) 概述 质量管理的首要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客 的期望。 b) 依据
GB/T19000-2016 idt ISO9000:2015
质量管理体系 基础和术语
新版标准理解 管理体系策划 组织制度建设
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0.2 质量管理原则
本标准是在 GB/T 19000 所描述的质量管理原则基础上制定的。每项原 则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据，应用该原则 的主要收益示例，以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施示例。