药品和化妆品不良反应工作方案

药品和化妆品不良反应工作方案

为进一步推动药品不良反应（以下简称ADR）、医疗器械不良事件（以下简称MDR）和化妆品不良反应监测工作的深入开展，确保20**年工作任务圆满完成。根据市局要求，结合我区实际，制定如下

卫生院（街办社区卫生服务中心）药品不良反应报告开展质量评估，确保药品不良反应报告的真实性、完整性、规范性和及时性，评估结果纳入年终考评。

五）强化风险预警处理。加强对突发性药品（医疗器械）不良反应事件的监测，注重风险信号的发现，做好监测预警信号的调查和处理工作。

六）强化监测结果运用。定期将市不良反应中心发布的药品（医疗器械）安全警示信息转发至各医疗机构，降低临床用药用械安全风

三）量化分解任务。结合20**年完成情况及辖区内人口数，我局制定《区20**年ADR、MDR和化妆品报告任务分解表》（详见附件），对全区各单位ADR、MDR和化妆品报告完成情况进行分解，积极消除部分单位“零报告”现象。

四）强化考核奖惩。把ADR、MDR报告和监测管理工作列入年度工作要点和年度目标责任书中进行考核，对各单位的报送、完成情况每半年进行工作督查，并在政府网站予以公布。开展报告质量审评活动，不断提升整体质量。

药品和化妆品不良反应工作方案