工业药剂学
工业药剂学讲解
利用pH的梯度设计空肠-结肠的联合给药对主药进行微丸化处理，之后将微丸分成等量两份，一份以在pH5.5-7环境下(结肠)溶解的包衣膜包衣，令一份以在pH7-8的环境（回肠）下溶解的包衣膜包衣，之后等量灌装入肠溶胶囊内，控制装药量使得每颗胶囊的主药量为0.5g处方：1.1 处方组成：（因为主药的量比较大，所以控制总处方量不能太大）（难点1）规格：每粒含主药500.0mg丸芯处方：主药50.0g；甘露醇30.0g交联聚乙烯吡咯烷酮10.0g碳酸氢钠10.0g共制成1000粒1.2 包衣液处方：隔离层：将HPMC加到50％乙醇溶液中，配制成5％的HPMC乙醇-水溶液，再加入10％的滑石粉，，配制成均匀的混悬液。
肠溶衣层：（分别选用在pH5.5 和在pH7.0溶解的型号，各自按处方制备肠溶衣层）5％丙烯酸树脂（1：4，w/w）无水乙醇溶液，邻苯二甲酸二乙酯为丙烯酸树脂的20％（w：w）。
1.3 制备工艺：1.3.1软材的制备：将主药过100目筛，辅料过100目筛，按处方比例配料，混匀，总混时间不小于20min，控制过程中的温度和湿度（根据主药情况）（难点2）。
混后再过120目筛，将混匀的原辅料加水制成软材，备用。
1.3.2载药微丸的制备：软材经挤出滚圆造粒机制成微粒并滚圆（挤出筛板孔径0.8mm，挤出微颗粒直径0.7mm,长度2～3mm）, 于40℃烘干，过20目筛，备用。
（全过程避光）1.3.3隔离层包衣液的制备：将HPMC加到50％乙醇溶液中，配制成5％的HPMC乙醇-水溶液，再加入10％的滑石粉，搅拌45分钟，备用。
（用时应继续搅拌）1.3.4肠溶衣包衣液的制备：5％丙烯酸树脂（1：4，w／w）无水乙醇溶液，邻苯二甲酸二乙酯为丙烯酸树脂的20％（w：w）。
强力搅拌30分钟，放置12小时，备用。
使用时应注意搅拌。
1.3.5载药微丸的包衣：采用流化床包衣机包衣，称取载药微丸适量，置气流包衣装置中，用配制好的隔离层包衣液包隔离衣，40℃干燥15min；再用配制好的肠溶衣包衣液包肠溶衣，40℃下充分干燥。
工业药剂学
《工业药剂学》教学大纲适用四年制药物制剂专业一、课程简介工业药剂学主要是研究剂型和处方的设计，制剂工业生产的理论、技术和质量控制等有关问题的学科。
工业药剂学的基本任务是研究和设计如何将药物制成适宜的剂型，并能批量生产出质量优良的制剂，以满足医疗与预防的需要。
通过对工业药剂学的基本理论和技术的学习，培养学生研究和开发新剂型和新制剂、科学化进行处方设计和工艺设计、研究和开发优质药用辅料、研究新制剂技术及有关设备等方面的基本理论、基本知识和技能，为从事药剂学工作、合理制药用药、保证用药安全、充分发挥药效、研究探讨新剂型和新品种等方面打下良好的基础。
本课程适用四年制药物制剂专业，属专业必修课，总学时为120学时，其中理论60学时，实验60学时，于第七学期开课，7.5学分。
二、课程目标（一）基本理论知识使学生掌握工业药剂学的基本内容，掌握工业药剂学的基本理论、方法，掌握常用剂型的设计、制备工艺和质量控制要求和规范，熟悉新技术、新材料对工业药剂学的意义，了解新剂型的设计和制备方法。
（二）基本技能掌握常用药物剂型及其制剂的制备技术和生产实践的能力，掌握主要药物剂型的处方设计原理及其质量检查，掌握药物制剂稳定性测定和结果处理，熟悉制备药物制剂专用设备、器械的使用。
（三）基本素质使学生具有系统的工业药剂学基础理论和基本技能，具有一定新药研究与开发的基本能力；具备药物制剂的初步设计开发能力。
三、学时分配四、理论教学目标与内容第一章绪论目标1.掌握工业药剂学、GMP、GLP与GCP的概念、工业药剂学的相关术语、药物剂型的分类、重要性、中国药典的概况、特点及沿革。
2.熟悉（1）工业药剂学的任务；（2）工业药剂学的分支、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及其与药剂学之间的关系；（3）药物传递系统(DDS)的概念、研究进展；（4）药品标准、处方的概念及分类、GMP规范。
3.了解（1）药物辅料的应用及其在制剂中的作用、国内外工业药剂学的发展；（2）国外药典的概况、发展以及处方药与非处方药。
药剂学的分支学科(执业药师药剂学辅导精华).doc
药剂学的分支学科（执业药师药剂学辅导精华）随着药剂学和相关学科的不断发展，逐渐形成了几门药剂学的分支学科，分别简介如下：1、工业药剂学（industrialpharmaceuties）研究制剂工业化生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理。
工业药剂学是药剂学的核心，它吸收了材料科学、机械科学、粉体工程学、化学工程学等学科的理论和实践，在新剂型的研究、制剂的研究和开发、处方优化、生产工艺和生产技术的研究和改进以及提高产品质量方面发挥着关键作用。
2、物理药学（physicalpharmacy）是剂型和制剂设计的理论基础，其主要内容是应用物理化学的原理，研究和解释药物制造和储存过程中存在的现象和规律，用以指导剂型和制剂设计，推动具有普遍意义的新剂型和新技术及其应用。
它包括化学动力学、界面化学、胶体化学、流变学、结晶化学等。
3、药用高分子材料学（polymersinpharamceutics）阐述工业药剂学中剂型和制剂处方中涉及的聚合物原理、物理化学特征和各种合成或天然的功能性聚合物及其应用，对创造新剂型、新制剂和提高制剂的质量起着重要的支撑作用和推动作用。
高分子物理、高分子化学和高分子材料工艺学是该学科的基础。
4、生物药剂学（biopharmaceutics）研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程。
生物药剂学的研究对象是人，以人为本。
医学|教育网收集整理阐明剂型因素、用药对象与药效三者的关系。
因此，该学科联系药剂学、药理学、生理学以及解剖学等学科的知识和理论，对药物新剂型、新制剂的设立，用药的安全性和有效性具有普遍指导意义。
5、药物动力学（pharmacokinetics）简称药动学，是研究药物及其代谢物在人体或动物体内的含量随时间变化的过程，并用数学模型拟合，为指导合理安全用药、剂型和剂量设计等提供量化指标。
由此可见，药剂学科涉及到非常庞大和具体的知识基础，所以药剂研制工作者必须具有比较全面的科学知识底蕴，药物制剂工业的先进程度在某种程度上反映了一个现代工业国家的综合国力，在医药工业乃至整个国民经济中占有不可忽视的地位。
工业药剂学
工业药剂学：研究药物制剂工业化生产的理论和实践的一门药剂学的分支学科药物剂型：适合于疾病诊断、治疗或预防需要的不同给药形式药物制剂：各种剂型中的具体药物品种药物传递系统drug delivery system DDS：按预期方式和速率释放出药物并输送至特定的部位的现代药物制剂，以疗效高、毒副作用小、患者顺应性好为特点DDS研究目的：以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效果药典：一个国家记载药品标准、规格的法典，一般有国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力药品标准：国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理以及监督检验的法定依据我国的药品国家标准是《中华人民共和国药典》和国家食品药品监督管理局颁布的药品标准GMP药品生产质量管理规范制剂设计的基本要求：安全性、有效性、稳定性、可控性、顺应性、可行性药物理化性质测定：溶解度和pK a、油水分配系数、熔点和多晶型、吸湿性、粉体学性质油/水分配系数P 当药物在水相和油相达到平衡时，药物在非水相中的浓度和在水相中的浓度之比多晶型存在一种以上的晶型；稳定型和亚稳型：亚稳型是药物存在的一种高能状态，熔点低、溶解度大；药物的晶型往往可以决定其吸收速度和临床药效，制剂学的意义在于转变到稳定型的快慢和转变后的物体性质吸湿性：药物能从周围环境空气中吸收水分的性质；空气的相对湿度RH；绝大多数药物在室温RH0.3·~0.45中与空气中水分子达到平衡状态，此条件下贮存较稳定，药物最好置于RH0.5以下的环境中粉体学性质：粒子形状、大小、粒度分布、粉体密度、附着性、流动性、润湿性和吸湿性药物的体内过程ADME：吸收、分布、代谢、排泄吸收速度：静脉>吸入>肌肉>皮下>直肠/舌下>口服>皮肤药物给药途径与剂型选择的基本原则：防病治病的需要、药物本身的理化性质与稳定性、生产条件和‘五方便’的要求五方便：生产、应用、携带、贮存、运输药物制剂的评价：制剂学评价、药物动力学和生物利用度评价、药效学评价、毒理学评价、临床评价药物制剂的稳定性：原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力药物制剂稳定性变化分类：化学不稳定性、物理不稳定性、生物不稳定性化学动力学基础药物降解速度与浓度的关系：−dCdt=KC n零级反应：C=−Kt+C0一级反应：lgC=−Kt2.303+lgC0二级反应1 C =Kt+1C0有效期t0.9：药物在室温下降解10%所需的时间零级反应t0.9=0.1C0 K一级反应t0.9=0.1054K阿仑尼乌斯方程ArrheniuslgK=−E2.303RT+lgA先由药物降解速度与浓度的关系(C,t)求得K值，再由(lgK,1/T)得到Arrhenius方程，T=25+273k,带入求得K25，返回求得t0.9,t1/2药物降解途径：水解、氧化、其他反应水解：脂类(盐酸普鲁卡因酯键断裂分解成对氨基苯甲酸与二乙胺基乙醇，对氨基苯甲酸进一步氧化，生成有色物质，同时一定条件下脱羧，生成有毒的苯胺，苯胺又可继续氧化变色，这就是盐酸普鲁卡因溶液变黄的原因)、酰胺(对乙酰氨基酚、青霉素、巴比妥)氧化：酚类(肾上腺素、吗啡)、烯醇类(维生素C)其他反应：异构化、聚合(氨苄霉素，一个分子的β−内酰胺环断裂与另一个分子反应形成二聚物，形成高聚物，可诱发和导致过敏反应。
工业药剂学试题
工业药剂学试题《工业药剂学》试卷一一、名词释义1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
2.渗漉法：将药粉装入渗漉器中，不断向药粉中注入浸出溶剂，使其渗透到药粉中，浸出液从下部流出的一种动态浸出法。
3.替代价格：药物重量与相同体积基质重量之比。
4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
5.软膏：指由原料、药材、药用提取物和适当基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
2、填空1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。
2.固体润湿预测，0.＜θ＜ 90. 表明液滴可在固体表面润湿。
3.三氯叔丁醇是注射用的附加剂，具有抑菌和局部镇痛作用。
4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写pva，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。
5.乳糖是北散的合适赋形剂。
6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。
7.玻璃瓶输液剂灭菌温度115℃，灭菌时间30分钟；塑料袋输液剂灭菌温度为109℃，灭菌时间为45min。
8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。
9.硫酸阿托品粉1mg×10包，服硫酸阿托品千贝粉0.01g。
三、是非判断题1 (√) 应使用玻璃砂浆粉碎少量有毒药物。
2（×）表面活性剂作为o/w型乳化剂其hlb值应为15-18。
3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。
4（×）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。
6 (√) 适用于抗生素的干燥方法是冷冻干燥。
7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。
8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10（×）glp为药品生产质量管理规范简称。
工业药剂学
Chapter1 绪论 Introduction
教学要求
概念：剂型、制剂、药剂学、调剂学、方剂 药典概念和特点 处方的概念和类型 剂型的重要性及分类 药剂学的任务和发展 药剂学的分支
第一节 药剂学的概念与任务
药物临床使用 适于医疗、预防应用的形式－－－药物剂型（剂型）
一、药剂学相关概念
研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和 合理应用的综合性技术科学
Pharmaceutics is the discipline of pharmacy that deals with all facets of the process of turning a new chemical entity (NCE) into a medication able to be safely and effectively used by patients.
发展剂型的关键 安全性 功能性 适应性 高效性
5.研发中药制剂
中药制剂已从传统剂型 （丸、丹、膏、散）转向 现代制剂，如注射剂、片 剂、胶囊剂、滴丸剂、栓 剂、软膏剂、气雾 剂……20多个中药剂型
清开灵注射液 古方安宫牛黄丸
6.生物技术药物
生物技术药物是指采用DNA重组技 术或单克隆抗体技术或其他新生物技 术研制的基因、核糖核酸、酶、蛋白 质、多肽、多糖药物
药用高分子材料学（polymers in pharmaceutics)
剂型设计和制剂处方中常用的合成、天然高分子材料的结构、
制备、物理化学特征以及其功能与应用
生物药剂学 Biopharmaceutics： 研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐
明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的学科 致力于研究从机体用药到药物排出体外全过程中有关药物量变
工业药剂学的名词解释
工业药剂学的名词解释工业药剂学是药学中的一个重要分支，主要研究药物制剂的研发、生产和质控等方面。
本文将对工业药剂学中的几个重要名词进行解释和探讨。
药剂学：药剂学是研究药物制剂的一门学科，它涉及到药物的制剂技术、制剂工艺以及制剂性能等方面的研究。
药剂学的研究内容包括药物的配方设计、制备工艺的优化、制剂性能的评价等。
制剂：制剂是指经过特定工艺生产出来的药物剂型，可以是固体、液体或者气体形态的药品。
制剂通常包含药物活性成分和辅料，其目的是通过适当的制剂形式，实现药物的有效给药和治疗效果。
制剂工艺：制剂工艺是指制造药物制剂的一系列工艺步骤和操作要求，包括原料的选择、配方设计、制剂生产工艺、药物质量评价等。
制剂工艺的优化可以提高制剂的生产效率和质量稳定性，同时还需要考虑制剂生产的经济性和可行性。
药物质量控制：药物质量控制是指通过一系列的质量控制措施，确保药物的质量符合规定的标准和要求。
药物质量控制包括对原辅料的质量评价、制剂工艺的控制、成品药品的质量监控等。
药物质量控制的目的在于保证药物的安全性、有效性和一致性。
药物稳定性：药物稳定性是指药物在一定条件下保持其活性成分的稳定程度。
药物在制剂中受到温度、湿度、光照等因素的影响，容易发生分解、氧化、降解等反应，从而导致药物活性的降低或丧失。
药物稳定性研究的目的是确定最适宜的保存条件和有效期，以保证制剂的质量和疗效。
药物释放：药物释放是指药物从制剂中被释放并达到治疗部位的过程。
药物释放的速率和方式与药物的制剂形式、制剂成分、溶解度、渗透性等因素密切相关。
研究药物释放的规律有助于制定合适的用药方案和改进药物制剂的性能。
微胶囊：微胶囊是一种特殊的药物制剂形式，通过将药物包裹在微米级的胶囊中，实现药物的缓释和定向释放。
微胶囊可以通过调节制剂材料和包裹层的特性，控制药物的释放速率和释放位置，从而提高药物的治疗效果和降低药物副作用。
总之，工业药剂学是药学领域的重要学科之一，研究内容涵盖药物制剂的研发、生产和质控等多个方面。
工业药剂学PPT课件
药物制剂的生物有效性
• 生物有效性：是指药物制剂进入体内后，能够被吸收、分布、 代谢和排泄，并达到有效的血药浓度，从而发挥预期的药理作 用的能力。生物有效性是评价药物制剂质量的重要指标之一。
03 药剂学的制备技术
CHAPTER
药物制剂的制程工艺
药物制剂的制程工艺是工业药剂学中 的重要环节，它涉及到将原料药转化 为可供临床使用的药物制剂的过程。
固体饮料的生产
固体饮料是将液体饮料经过干燥工艺制成的粉末或颗粒状制品，具有便于携带、保存方便 等优点。生产过程包括原辅料的准备、混合、干燥和包装等步骤。
营养补充剂的生产
营养补充剂是以补充人体所需的维生素、矿物质等营养物质为目的的保健品，具有补充全 面营养、预防疾病等作用。生产过程包括原辅料的准备、混合和灌装等步骤。
04 工业药剂学的应用实例
CHAPTER
药品制剂的生产实例
01
片剂的生产
片剂是药物与辅料经过均匀混合后压制而成的固体制剂，具有稳定、方
便、剂量准确等优点。生产过程包括原辅料的准备、混合、制粒、干燥、
压片和包衣等步骤。
02
注射剂的生产
注射剂是直接注入人体内的无菌制剂，对生产环境要求极高，需要严格
控制微生物和尘埃粒子数。生产过程包括原辅料的准备、配制、灌装、
干燥是通过加热或蒸发的方法去 除药物制剂中的水分或其他溶剂，
以防止霉变和促进稳定。
药物制剂的制程工艺
01
成型是将制得的颗粒制成最终的 药物制剂，如片剂、胶囊剂等。
02
包装是将药物制剂进行适当的包 装，以保护其质量和安全性，并 便于运输和使用。
药物制剂的包装与储存
包装材料应具有良好的阻隔性能， 能够保护药物制剂不受外界环境 的影响，如空气、湿气、光线等。
工业药剂学
《工业药剂学》一、名词解释1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。
2.灭菌：用物理或化学等方法灭杀或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法技术3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。
DV= W含药栓的平均重量/G纯基质平均栓重-(M每个栓剂的平均含药重量-W)4.栓剂：将药物和适宜的基质制成具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。
5.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
6.热原：是微生物的代谢物质，微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
是磷脂、脂多糖、和蛋白质的复合物。
7.Isoosmotic Solution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念。
Isotonic solution：等张溶液是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念。
8.F0值表示一定灭菌温度(T)，Z值为10℃时，所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。
即将被灭菌物品各不同受热温度均所达到与湿热灭菌121℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。
9、药典：一个国家记载药品标准、规格的法典，收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品机器制剂。
作用：保证人民用药安全有效促进药物研究生产。
10.DDS；设计理念把药物在必要时间一必要的量输送到必要的部位，达到最大疗效和最小毒副作用。
三种基本技能①时间控制，控制药物的释放速度②量的控制，改善药物的吸收量③空间控制，靶向给药技术TDDS；透皮给药具有安全、没有肝脏首过但吸收有限特点11.混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
以固体微粒分散形成的多相体系，热力学和动力学不稳定用分散法或凝聚法制备12.过滤菌法：利用细菌不能通过致密具孔材料的原理以除去气体或液体中微生物的方法，常用于热不稳定的药品溶液或原料的除菌13.层流：空气流线呈同向平行状态，各流线间的尘埃不易相互扩散，进入气流中的尘埃很少扩散到全室，而是随平行气流迅速流出，保持室内洁净度用于100级14冷冻干燥；含有大量水分的物质预先进行降温冻结成固体，在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而进行干燥的方法。
工业药剂学
名词解释：1、药剂学：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
2、剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。
3、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
4、GMP：《药品生产质量管理规范》5、GLP：《药品非临床研究质量管理规范》6、助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。
7、增溶剂：指具有增溶能力的表面活性剂。
8、潜溶剂：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。
9、分层：指乳剂中放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象。
10、絮凝：乳剂分散相的乳滴发生可逆的聚合现象。
11、转相：由于某些条件的变化而改变乳剂的类型。
12、合并与破坏：乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，但乳化膜破裂导致乳滴变化，称合并，合并进一步发展，使乳剂为油、水两相称为破坏。
13、F0值：在一定灭菌温度下给定的Z值所产生的灭菌效果与在参比温度下给定的Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间。
14、D值：在一定温度下，杀灭90%微生物（残存率为10%）所需的灭菌时间。
15、Z值：降低一个LgD值所需升高的温度，即将灭菌时间减少到原来的1/10时，需要升高的温度在相同灭菌时间内杀灭99%的微生物所需要提高的时间。
16、层流化技术：是一种洁净室气流形式，空气流线呈同相平行状态，各流线间的尘埃不易相互扩散。
17、灭菌法：指杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法或技术。
18、溶出度：固体制剂中的药物在规定的介质中溶出的速度和程度。
19、冷冻干燥：是吧含有大量水分的物料预先进行降温，冻结成冰点以下的固体，在真空条件下使水直接升华，以水蒸气形式除去，从而得到干燥产品的一种技术。
20、软膏剂：指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。
21、眼膏剂：指由药物与适宜基质均匀混合，制成无菌溶液或混悬型膏状的眼用半固体制剂。
工业药剂学复习 名词解释
名词解释：1.散剂：指药物或适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
2.颗粒剂：指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
3.HLB值：指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力。
4.片剂：指药物与适宜辅料均匀混合后压制而成的圆片或异形片状制剂。
5.表面活性剂：指具有很强的表面活性，使液体的表面张力显著降低的物质。
6.药剂学：指是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
7.药物制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
8.生物洁净室：在工业洁净室的基础上，还必须除去微生物以创造洁净的密闭空间。
一般洁净室：正压；生物安全洁净室：负压。
9.湿热灭菌法：指用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。
10.辐射灭菌法：指用放射性同位素（60Co和137Cs）放射的r射线杀菌的方法。
11.过滤技术:12.注射用水：指用纯化水或去离子水经蒸馏所得的无热原水，用于制备注射剂的水。
13.胶束：由分子或离子分散状态缔合而成的由一定数量的分子或离子组成的缔合体。
14.物理凝聚法：指利用电泳、离心技术等物理方法凝聚溶剂中溶质的方法。
15.临界胶束浓度：开始形成胶束的最低浓度。
简称：CMC.16.溶液型液体药剂：指小分子药物以分子或离子（直径在1nm以下）状态分散在溶剂中所形成的分散均匀的液体药剂。
17.注射剂：指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
18.液体药剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂。
19.Krafft点：指1%的表面活性剂溶液在加热时由浑浊忽然变澄清时的相应温度。
20.化学凝聚法：21.乳剂：是一种液体以微小液滴的形式分散于另一种互不相溶的液体中形成的非均相液体制剂。
工业药剂学概论ppt课件
（二）经皮给药系统
transdermal drug delivery systems，TTS
• 发展较缓慢，研究多、产品少，药用高分子材料
（如控释粘胶、微孔膜等）缺乏
• 近代药剂学研究表明：该系统主要属皮肤控释型
制剂，其控释作用主要由促渗剂决定
• 主要为膜控释技术和粘胶骨架控释技术 • 特点：给药间隔长（1~7天/次），血浓平稳，可
☆ 发展特点
a.某些（时间依赖）抗生素（头孢氨苄、庆大霉素、罗红霉素等→临
床使用有异议）
b.t1/2>20h的药物（非洛地平、卡马西平、地高辛等→临床实用性） c.肝首过作用较大的药物（心得安、地尔硫卓、维拉帕米等→剂量） d.复方缓释、控释制剂（伪麻+西替利嗪、非洛地平+美托洛尔等） e.从12h/次→24h/次发展（硝苯地平、尼莫地平、地尔硫卓等）
中国药科大学药剂学教研室 周建平
一、概 述
药剂学是关于研究药物制剂、剂型的科学，包括： 基本理论（缓控释、透皮理论等） 生产技术（处方设计、制备工艺等） 质量控制（“制备”与“检测”的关系） 合理使用（剂型和制剂的选择、复方等）
因此，药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销售、 监控、使用等领域→药学的主干课程
随时中断给药。（硝酸甘油贴剂？）
☆ 发展特点
a.寻找安全有效、无刺激性和过敏性的促渗剂（挥 发油，氨基酸衍生物、表面活性剂，Azone和 DMSO衍生物等）
b.其它导入技术的发展（离子、电致孔、超声波及 激光导入技术等，但存在问题。 微针！！ ）
c.大分子药物TTS研究开发（脂质体、微乳等） d.粘贴及控释材料的研究（复合膜等）
继承药剂学基本内容加强制剂加工技术单元操作及设备等内容主要特点吸收融合了?材料机械和电子等科学?粉体和化学等工程学的理论和实践成果?改善和提高普通制剂的质量?实现新制剂和新剂型的工业化生产二drugdeliverysystem?药物传递系统是现代科学技术进步的结晶是药剂学跨入现代药剂学的标志性成果
工业药剂学课程设计
工业药剂学课程设计一、课程目标知识目标：1. 让学生掌握工业药剂学的基本概念、原理及药剂制备的技术要求。
2. 使学生了解不同类型药物剂型的特点、制备工艺及其在临床上的应用。
3. 引导学生了解药物稳定性、药物释放及药物吸收等关键因素，并掌握相关评价方法。
技能目标：1. 培养学生运用工业药剂学知识进行药物剂型设计和制备的能力。
2. 培养学生分析药物制剂中常见问题，并提出解决方案的能力。
3. 提高学生查阅文献、搜集资料、开展实验和团队协作的能力。
情感态度价值观目标：1. 激发学生对工业药剂学的兴趣，培养其探索精神和创新意识。
2. 培养学生严谨的科学态度，使其遵循实验规程，确保实验安全。
3. 引导学生关注药物制剂在临床应用中的实际问题，提高其社会责任感和职业道德。
课程性质：本课程为专业核心课程，以理论教学与实践操作相结合，注重培养学生的实际操作能力和综合运用知识的能力。
学生特点：学生已具备一定的化学、生物学和药学基础知识，具有较强的学习能力和动手能力。
教学要求：结合学生特点，注重理论与实践相结合，强化剂型设计、制备和评价等方面的教学，提高学生的专业素养和实际操作技能。
通过本课程的学习，使学生能够达到上述课程目标，为未来从事药物研发和生产管理工作奠定基础。
二、教学内容本课程教学内容主要包括以下几部分：1. 工业药剂学基本概念与原理：药剂学定义、药物剂型的分类及特点、药物释放与吸收等。
2. 常见药物剂型及其制备工艺：详细介绍丸剂、片剂、胶囊剂、注射剂、外用剂等常见剂型的制备工艺及其在临床上的应用。
3. 药物稳定性与质量控制：药物降解的原因、稳定性评价方法、药物质量标准的制定与控制。
4. 药物制剂新技术与新剂型：纳米药物载体、缓释制剂、靶向制剂等新型药物制剂的研究与应用。
5. 药物制剂处方设计及优化：药物处方设计原则、药物辅料的选择与应用、处方优化方法。
6. 药物制剂评价与质量控制：药物制剂的质量评价方法、体内体外评价技术、药物临床试验等。
工业药剂学试题
工业药剂学试题一、选择题1.以下哪个是药剂的定义？a) 一种化学物质b) 一种能够治疗疾病或者改善健康状况的物质c) 一种制剂d) 没有准确的定义2.下面哪个是锁定药物释放的控制因素？a) 药物溶解度b) 细胞膜通透性c) 药物分布系数d) 体内药物代谢速度3.下述哪种药剂形式适用于静脉注射？a) 胶囊b) 滴眼液c) 混悬液d) 软膏4.用于缓解疼痛的药物主要通过哪种途径给予患者？a) 口服b) 肌肉注射c) 静脉注射d) 贴剂5.下面哪种药剂形式适用于外用？a) 水针剂b) 口服片剂c) 润肺糖浆d) 软膏二、解答题1.简要解释工业药剂学的定义及其研究内容。
工业药剂学是指研究药剂的制备、检测、包装、稳定性及应用的科学。
它主要研究药物的制剂形式及其对人体的吸收、分布、代谢和排泄的影响，以及药物的稳定性和有效性。
此外，工业药剂学还关注药物的制备方法与工艺、质量控制、药物包装和保存等方面的研究。
2.简述药剂的分类及其特点。
药剂可分为固体剂型、液体剂型和半固体剂型。
其中固体剂型包括片剂、胶囊等，具有稳定性好、方便使用、容易保存等特点。
液体剂型包括口服液、注射液等，易于给药，但稳定性较差。
半固体剂型包括软膏、凝胶等，适用于局部应用。
3.药物的生物利用度是什么？它对药物疗效有何影响？药物的生物利用度是指给定剂量的药物进入循环系统的百分比。
它主要受药物的吸收、分布、代谢和排泄等因素的影响。
生物利用度高表示药物更容易被吸收到血液中，从而发挥作用。
生物利用度低则意味着药物的吸收率低，剂量可能需要调整以达到疗效。
4.药物的分布系数是什么？如何影响药物的分布？药物的分布系数是衡量药物在两个相分离物质之间分配程度的指标。
它是药物在油/水界面上的平衡分配比例。
分布系数高表示药物在脂溶性较高的介质中更容易溶解，从而更好地渗透细胞膜。
分布系数低则意味着药物更难穿透细胞膜，分布范围有限。
5.简述药剂的稳定性及几种常见的药物降解途径。
《工业药剂学》课程教学改革与探索
《工业药剂学》课程教学改革与探索随着医药产业的不断发展，工业药剂学作为药学专业中重要的一门课程，承担着培养学生基本理论知识和专业实践技能的任务。
传统的《工业药剂学》课程教学存在着一些问题，例如教学内容滞后、实践环节不足、教学方式单一等，这些问题制约了学生的专业素养和就业竞争力。
对《工业药剂学》课程进行教学改革与探索势在必行。
本文将针对《工业药剂学》课程的教学改革与探索进行讨论和提出建议。
一、教学内容更新和优化传统的《工业药剂学》课程教学内容主要围绕药物制剂的生产、质量控制等方面展开，但随着医药产业的快速发展和变化，课程内容已经滞后。
教学内容更新和优化是课程教学改革的重要一步。
我们可以从国际最新的药物制剂工艺、质量标准和审批流程入手，引入国外先进的药剂学理论和实践经验，使学生了解国际上领先的药剂学技术和标准，更好地适应国际化的医药产业。
结合国内医药产业的发展特点，增加课程内容中与中药制剂、生物制剂等方面的相关知识，培养学生的综合能力和创新意识。
引入新型药物制剂的研发技术和方法，如纳米技术、控释技术等，让学生了解并掌握最新的科研成果和技术手段。
二、实践环节加强和拓展《工业药剂学》课程的实践环节是培养学生实际操作能力和实践技能的重要环节。
传统的实践环节单一，仅限于实验操作，缺乏真实的生产环境和工作流程。
实践环节的加强和拓展是课程教学改革的关键之一。
可以与医药企业合作，开展校企合作项目，让学生参与真实的生产工作，亲身体验生产流程和操作技术，培养实际操作能力和解决实际问题的能力。
可以开展实验教学与工程实践相结合的课程设计，引入先进的生产设备和工艺流程，让学生掌握生产过程中的关键技术和注意事项，提高学生的实际操作水平和安全意识。
可以通过实践课程设计，让学生参与药物制剂的研发和创新，培养学生的创新意识和团队合作精神。
三、教学方法创新和多样化传统的《工业药剂学》课程教学方法单一，主要以教师授课和学生听课为主，缺乏互动和创新。
工业药剂学
（2）硫酸化物 通式ROSO3－M+
（3）磺酸化物 通式 RSO3－M+
碱金属皂：O/W 碱土金属皂：W/O 有机胺皂：三乙醇胺皂
良好的乳化能 力，但易被酸 硫酸化蓖麻油、 破坏，一般供 月桂醇硫酸钠、 外乳用化能力很强， 十六烷基硫酸钠等 较稳定。主要 用作外用软膏 的乳化剂
§2 溶解度、溶解速度及影响因素
二、溶解度与溶解关系
（一）极性溶剂
（1）水-电解质：离子-偶极离子（水化） （2）水-极性药物：永久偶极-永久偶极（溶剂化） （3）水-极性不强的药物：氢键
（二）非极性溶剂
范德华力
（三）半极性溶剂
中间溶剂
§2 溶解度、溶解速度及影响因素
三、影响溶解度与溶解速度的因素
国外药典：美国药典USP（XXIV） 英国药典BP（1998版） 日本药局方JP（13版） 国际药典Ph.Int
二、GMP（ good manufacturing practice药 品生产质量管理规范）
GMP是药品生产和质量全面管理监控的通用 准则，是医药工业新建和改造的依据。
GLP：good laboratory practice 药物非临床研究质量管理规范
应使用司盘80 58.1克，聚山 梨酯20 41.9克。 该混合物可作油/水型乳化剂、 润湿剂等使用。
§4 表面活性剂及应用
三、表面活性剂的特性 表面活性剂的基本性质 (三)昙点 (Cloud Point)
§4 表面活性剂及应用
三、表面活性剂的特性 表面活性剂的基本性质 (四)表面活性剂的毒性
量控制与合理应用等内容的综合性技术科学。 2、剂型：药物供使用之前制成适合于疾病的诊断、治疗或预防需要
工业药剂学题库及答案
工业药剂学题库及答案1、工业药剂学是研究药物制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。
2、临界胶束浓度是表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
表面活性剂是指具有亲水亲油基团，并能使表面张力显著下降的物质。
表面活性剂毒性大小为阳离子型>阴离子型>非离子型。
增加某些难溶性药物溶解度的表面活性剂，称为增溶剂，而与药物形成可溶性络合物、复盐或缔合物，从而增加药物溶解度的小分子物质称为助溶剂。
制备5%碘的水溶液，通常采用加助溶剂方法。
能用于注射给药的表面活性剂主要有卵磷脂和聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物。
3、Z值是灭菌温度系数，F0是在一定灭菌温度T、Z值为10℃时，某一灭菌程序产生的与121℃，Z值为10℃相同灭菌效果的等效灭菌时间。
在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是热压灭菌法。
饱和蒸汽灭菌效率最高。
4、乳剂的组成是水、油、乳化法，乳剂分为普通乳、亚微乳、纳米乳。
普通乳乳滴大小在1～100um之间；纳米乳乳滴大小在0.01～0.1之间。
乳剂放置后，有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象称之为乳析。
乳剂转相主要是由于乳化剂的性质改变引起。
5、洁净室根据用途可分为工业洁净室和生物洁净室，洁净室日常监测项目有悬浮尘粒测定和活微生物测定。
6、栓剂系指药物与适宜的基质制成供腔道给药的制剂。
常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化、熔化或溶解于分泌液中，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。
栓剂的制法有三种，可按基质的不同选择，水溶性基质多采用热溶法。
栓剂中主药的重量与同体积基质重量的比值称置换价。
7、胶囊剂是指药物装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。
胶囊的胶皮由明胶、水和增塑剂组成。
含油量高的药物适宜制成胶囊剂。
8、缓释制剂是指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂，缓释和控释制剂的主要区别是释放速度。
9、散剂的制备，一般应通过粉碎；过筛、混合、分剂量、质量检查及包装等工序。
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《工业药剂学》一、名词解释1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。
2.灭菌：用物理或化学等方法灭杀或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法技术3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。
DV= W含药栓的平均重量/G纯基质平均栓重-(M每个栓剂的平均含药重量-W)4.栓剂：将药物和适宜的基质制成具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。
5.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
6.热原：是微生物的代谢物质，微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
是磷脂、脂多糖、和蛋白质的复合物。
7.Isoosmotic Solution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念。
Isotonic solution：等张溶液是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念。
8.F0值表示一定灭菌温度(T)，Z值为10℃时，所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。
即将被灭菌物品各不同受热温度均所达到与湿热灭菌121℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。
9、药典：一个国家记载药品标准、规格的法典，收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品机器制剂。
作用：保证人民用药安全有效促进药物研究生产。
10.DDS；设计理念把药物在必要时间一必要的量输送到必要的部位，达到最大疗效和最小毒副作用。
三种基本技能①时间控制，控制药物的释放速度②量的控制，改善药物的吸收量③空间控制，靶向给药技术TDDS；透皮给药具有安全、没有肝脏首过但吸收有限特点11.混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
以固体微粒分散形成的多相体系，热力学和动力学不稳定用分散法或凝聚法制备12.过滤菌法：利用细菌不能通过致密具孔材料的原理以除去气体或液体中微生物的方法，常用于热不稳定的药品溶液或原料的除菌13.层流：空气流线呈同向平行状态，各流线间的尘埃不易相互扩散，进入气流中的尘埃很少扩散到全室，而是随平行气流迅速流出，保持室内洁净度用于100级14冷冻干燥；含有大量水分的物质预先进行降温冻结成固体，在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而进行干燥的方法。
优点：①避免药品因高热而分解变质②所得产品在冻结骨架中，质地疏松③含水量低，不易氧化④污染机会相对较少14.注射用水工艺流程：自来水-原水处理-纯水-蒸馏-注射用水二、问答1、药物剂型的重要性：①不同剂型改变药物的作用性质②改变作用速度③改变毒副作用④有些剂型产生靶向作用⑤有些剂型影响疗效。
药物剂型的分类：①按途径分a经胃肠道给药b非胃肠道（呼吸道、皮肤、黏膜、腔道给药、注射给药）②按分散系统a溶液型b胶体溶液型c混悬d气体分散型e微粒、固体分散型③按治法分类④按形态分类2、影响湿热灭菌的主要因素①微生物种类数量②蒸汽性质③药品性质和灭菌时间④介质PH对微生物生长活力影响3.原水处理的方法：①例子交换法②电渗析法③反渗透法写出湿法制粒压片的生产流程？主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装3．热原的组成、性质及除去方法?说明注射剂的质量要求及其检查方法?组成：热原是微生物的一种内毒素，内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白质组成，其中脂多糖是内毒素的主要组成成分，故可认为内毒素＝热原＝脂多糖；性质：热原具有耐热性、滤过性、水溶性、不挥发性及能被强酸强碱等破坏；除去方法：高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶滤过法、反渗透法；质量要求；无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性和降压物质。
2．大部分片剂制备采用制粒压片工艺，请问制粒方法有那些、各有何特点？制粒过程又有何意义？（6分）制粒方法与特点：制粒系指将将药物与辅料混合物加工制成一定形状和大小的粒子，可分为干法制粒和湿法制粒。
湿法制粒：药物混合物中加入黏合剂，借助黏合剂的架桥和粘结作用使得粉末聚集一起而制成颗粒的方法。
包括挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒等，具有粒子大小可调、压缩性、成型性好、适用范围广等特点。
干法制粒：把药物混合物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小颗粒的方法，有压片法和滚压法。
该方法不加任何液体，常用于热敏性物料、遇水易分解的药物以及容易压缩成形的药物的制粒，方法简单、省工省时。
但采用干法制粒时，应注意由于压缩引起的晶型转变及活性降低等。
制粒具有以下意义：A.增加制剂的可压性B.增加辅料的流动性C.可以防止各成分筛分D.可以防止粉尘飞扬E.可以防止药粉聚集5栓剂中药物的吸收途径有哪些，影响栓剂直肠吸收的因素有哪些？答：栓剂中药物的吸收途径：①通过直肠下静脉进入肝脏，进行代谢后再由肝脏进入体循环；②通过直肠下静脉和肛门静脉，经髂内静脉绕过肝脏进入下强大静脉，再进入体循环。
影响栓剂直肠吸收的因素：①生理因素；②药物的理化性质：溶解度、粒度、解离度；③基质与附加剂的性质。
一、片剂常用辅料及片剂处方的组成、制备工艺过程1．1、常用辅料：⑴稀释剂：指用以增加片剂重量与体积，利于成型和分剂量的辅料。
⑵吸收剂：指用以吸收物料中液体成分的辅料。
稀释剂和吸收剂统称为填充剂。
如淀粉、糊精、糖粉、乳糖、甘露糖、微晶纤维素、无机盐等。
⑶润湿剂：指可使物料润湿以产生足够强度的粘性的液体。
本身无粘性。
⑷粘合剂：指使无粘性或粘性不足的物料聚结成颗粒或压缩成型的具粘性的固体粉或溶液。
常用的润湿剂和粘合剂有：水、乙醇、淀粉浆、糊精、糖粉和糖浆、胶浆类、纤维素类衍生物等。
⑸崩解剂：指能促使片剂在胃肠中迅速崩解成小粒子的辅料。
如淀粉及其衍生物，羧甲基淀粉钠、纤维素类、泡腾崩解剂、表面活性剂等。
⑹润滑剂：指能减少粘冲及降低颗粒与颗粒之间、药片与模孔之间的摩擦力，起润滑、助流和抗粘附作用的辅料。
如硬脂酸类、、苯甲酸钠、精制滑石粉、微粉硅胶等。
⑺其它辅料：着色剂、芳香剂和甜味剂。
试述影响干燥的因素（1）被干燥物料的性质：湿物料的形状、大小、料层的厚薄、水分的结合方式都会影响干燥速率，是最主要的影响因素。
一般说来，物料呈结晶状、颗粒状、堆积薄者，比粉末状、膏状、堆积厚者干燥速率快。
（2）干燥介质状态：①温度：在等速阶段，提高空气的温度，物料表面的温度相应提高，加快蒸发速度，利于干燥。
但应防止某些热敏性成分破坏。
②湿度：相对湿度越低，干燥速率越大。
生产中常采用生石灰、硅胶等吸湿剂吸收空间水蒸气，或排风、鼓风等更新空间气流。
③流速：空气的流速越大、干燥速率越快。
对降速干燥阶段几乎无影响。
因提高流速，可以减小气膜厚度，降低表面气化的阻力。
但对内部扩散无影响。
（3）干燥速度与干燥方法：①干燥速度：过快，表面水分蒸发速度超过内部液体扩散到表面的速度，则表面粉粒粘着，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发—假干燥现象，不利于保存与继续制备操作。
②干燥方式：静态干燥：温度应逐渐升高，便于内部液体慢慢向表面扩散，源源不断地蒸发。
否则，易结壳，形成假干现象。
动态干燥：颗粒处于跳动、悬浮状态，大大增加暴露面积，提高干燥效率。
如沸腾干燥，喷雾干燥。
（4）压力：压力与蒸发量成反比，减压降低干燥湿度，加快蒸发速度，提高干燥效率，产品硫松易碎，质量稳定。
一．单选题1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。
A.乙醇B.氯仿C.丙酮D.环氧乙烷E.二氧化氮2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。
A.偏酸性溶液B.偏碱性溶液C.不受酸碱性影响D.强酸性溶液E.强碱性溶液3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。
A.混悬液型B.溶液型C.乳浊液型D.胶体溶液型E.溶胶剂型4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。
A. 制成盐类B. 制成酯类 C .加增溶剂D. 加助溶剂 E .采用复合溶剂5.下列关于渗漉法优点的叙述中，哪一项是错误的?（ C ）。
A.有良好的浓度差B.溶媒的用量较浸渍法少C.操作比浸渍法简单易行D.浸出效果较浸渍法好E.对药材的粗细要求较高6.以下哪一条不是影响药材浸出的因素（ E ）。
A.温度B.浸出时间C.药材的粉碎度D.浸出溶剂的种类E.浸出容器的大小7.下列不是压片时造成黏冲的原因的是（ A ）。
A.压力过大B.颗粒含水量过多C.冲表面粗糙D.颗粒吸湿E.润滑剂用量不当8.气雾剂中的氟利昂（F12）主要用作（ E ）。
A.助悬剂B.防腐剂C.潜溶剂D.消泡剂E.抛射剂9.下列哪一项措施不利于提高浸出效率（ E ）。
A 恰当地升高温度B 加大浓度差C 选择适宜的溶剂D 浸出一定的时间E 将药材粉碎成细粉10.洗剂中加入甘油,目的是:（ E ）。
A冷却及收缩血管作用B增强药物的穿透性C增加药物溶解度D作助溶剂E作保湿剂1.下列那种物质能提高栓剂基质可可豆脂的熔点（ A ）A.蜂腊B.聚山梨酯C.樟脑D.硅胶E.单硬脂酸铝2.下列除（ E ）外均为O/W型乳化剂A.吐温80B.三乙醇胺皂C.十二烷基硫酸钠D.硬脂酸钠E.胆固醇3.下列既可作软膏剂基质又可作膜剂成膜材料的是（ C ）。
A.CMC-NaB.PVAC.聚乙二醇D.PVPE.吐温604.为制得二相型气雾剂，常加入的潜溶剂为（ E ）。
A.滑石粉B.油酸C.吐温或司盘类D.胶体二氧化硅E.丙二醇5.不属于片剂制粒目的是（ B ）。
A.防止裂片B.防止卷边C.减少片重差异D.防止黏冲E.防止松片6.不宜用于包装含挥发性药物散剂的材料是（ A ）。
A.蜡纸B.玻璃纸C.玻璃管D.硬胶囊E.聚乙烯塑料管7.输液剂的滤过.灌封要求的洁净差别（ E ）。
A.30万级B.10万级C.1万级D.1000级E.100级8.下列各蒸气，含热量高.穿透力强.灭菌效果最好的是（ D ）。
A.过热蒸气B.湿饱和蒸气C.不饱和蒸气D.饱和蒸气E.湿蒸气9.将青霉素钾制为粉针剂的目的是（ B ）。
A.免除微生物污染B.防止水解C.防止氧化分解D.携带方便E.易于保存10.注射剂的基本生产工艺流程是（ C ）。
A. 配液→灌封→灭菌→过滤→质检B.配液→灭菌→过滤→灌封→质检C.配液→过滤→灌封→灭菌→质检D.配液→质检→过滤→灌封→灭菌E.配液→质检→过滤→灭菌→灌封五、多项选择题1.混悬剂质量评定方法有（ABCD ）。
A.微粒大小的测定B.沉降体积比的测定C.絮凝度的测定D.重新分散试验E.流变学测定2.滴眼剂中必须检查的致病菌是（AC ）。
A. 绿脓杆菌B.真菌C.金黄色葡萄球菌D.霉菌E.革兰阴性杆菌3.膜剂制备中的成膜材料有（ABE ）。
A.聚乙烯醇B.聚维酮C.玉米朊D.虫胶E.纤维素衍生物4.软膏剂的制备方法有（ABD ）。