片剂复习题

第十七章片剂复习题
一、名词解释
1. 咀嚼片
2. 溶出度
3. 中药片剂
4. 分散片
5. 松片
6. 裂片
7. 多层片
8. 口含片
9. 舌下含片
10. 崩解度
11. 口腔贴片
12.“可溶性成分迁移”
13. 可压性
14. 薄膜衣
15. 肠溶衣
16. 含量均匀度
17. 整粒
18. 半浸膏片
19. 空白颗粒压片法
20. 干法制粒压片法
二、填空
1. 干法制片主要包括、、三种方法。

2. 淀粉常与、，按7:1:1的比例混合使用，改善其可压性。

3. 糖粉是可溶性片剂的优良，并有矫味和作用。

4. 糖粉多用于片和片作填充剂。

5. 乳糖是片剂最优的，喷雾干燥乳糖可用于压片。

6. 防潮性最好的吸收剂是、，两者均为中药浸出物、油类及含油浸膏类成分的良好吸收剂。

7. 崩解剂的崩解原理有、、、。

8. 润滑剂的作用有、、。

9. 药干颗粒含水量一般为，过多则，过少则。

10. 包衣片对片心的要求是、、。

11. 干淀粉在片剂生产中可用作、、辅料。

12. 片剂最优的助流剂是，可用于。

13. 全粉末直接压片，要求药物或辅料必须好、好。

14. CMS-Na的含义是，该物料吸水膨胀后体积可增大倍，系片剂优良的。

15. 表面活性剂为性或性药物的崩解辅助剂，作用原理是。

16. L-HPC的含义是，具有双重作用。

17. 片剂疏水性润滑剂有、、。

18. 不进行崩解时限检查的片剂有，凡检查崩解时限的片剂，不再进行检查。

19. 片剂常用的包衣方法有、、、。

20. 反映片剂成型性的检查指标有、。

21. 片剂内的空气既不能多，也不能少，空气多易产生，空气少则导致。

22. 片子打光其目的有二，一是，二是。

23. 片剂包隔离层的目的是、、。

24. 片剂包衣锅的转轴是倾斜的，一般与水平成角；常用转速为每分钟转。

25. 片剂的优点是，最大的缺点是。

26. 长效片系指片，其释药速度小于药物的速度。

27. 包衣片的类型有糖衣片、、、。

28. 造成片剂含量不均匀的主要原因有、。

29. 薄膜衣物料组成有、溶剂、、着色剂和掩蔽剂等。

30. 薄膜衣片重仅增加，而糖衣可使片重增大。

31. 可作为咀嚼片的填充剂有、。

32. 硫酸钙作片剂的吸收剂常用其水物和水合物，水合物，不能用。

33. 片剂中使用糊精，既是又兼有作用。

34. 乙醇用作片剂的润湿剂一般浓度为，药料黏性大，乙醇浓度应。

35. 适用于易松散药物或要求硬度大的片剂，如：口含片的黏合剂有、。

36. 微晶纤维素既可作全粉末直接压片的剂，又是剂。

37. 片剂出现裂片，其主要原因是、。

38. 白蜡又名，打光时需掺入，使片子光亮。

39. 片剂包衣物料中，加滑石粉的作用是、。

40. 丙烯酸树脂类聚合物国内研制的系胃溶型薄膜衣材料；系肠溶型薄膜衣材料。

三、单项选择题
1. 反映难溶性药物有效性的检查指标是（）。

A. 硬度
B. 脆碎度
C. 崩解时限
D. 溶出度
E. 含量均匀度
2. 常用于缓释片的黏合剂是（）。

A. 淀粉浆
B. HPC
C. EC
D. MC
E. PVP
3. 片剂包隔离层的物料是（）。

A. 胶浆、滑石粉
B. 糖浆、滑石粉
C. 糖浆
D. 川蜡
E. 有色糖浆
4. 对湿热不稳定、剂量小的药物，可用下列哪种方法制备片剂：（）
A. 湿法制粒压片法
B. 空白颗粒压片法
C. 粉末直接压片法
D. 喷雾转动制粒压片法
E. 流化喷雾制粒压片法
5. 既能作稀释剂、吸收剂又能作崩解剂的赋形剂是( )
A. 蔗糖
B. 糊精；
C. 淀粉
D. 氯化钠
E. 乳糖
6. 下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂( )
A. 泡腾片
B. 分散片
C. 缓释片
D. 舌下含片
E. 咀嚼片
7. 下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用。

( )
A. 泡腾片
B. 分散片
C. 舌下含片
D. 溶液片
E. 咀嚼片
8. 若主药极易吸湿，可采用（）为填充剂
A. 淀粉
B. 糊精
C. 糖粉
D. 硫酸钙
E. 硬脂酸镁
9. 舌下含片的吸收窗是（）。

A. 口腔粘膜
B. 舌下粘膜
C. 呼吸道粘膜
D. 牙龈粘膜
E. 咽喉粘膜
10. 按崩解时限规定,中药普通片剂（素片）应在多长时间内崩解( )。

A. 15分钟
B. 30分钟
C. 60分钟
D. 90分钟
E. 120分钟
11. 在一步制粒机可完成的工序是（）。

A. 混合→制软材→制粒
B. 混合→制粒→干燥
C. 过筛→混合→制粒
D. 制软材→制粒→干燥
E. 混合→制软材→干燥
12. 包粉衣层的物料是（）。

A. 胶浆、滑石粉
B. 糖浆、滑石粉
C. 糖浆
D. 川蜡
E. 有色糖浆
13. 片剂包糖衣的工序是（）。

A. 有色糖衣层→糖衣层→粉衣层→隔离层→打光
B. 隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→打光
C. 隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光
D. 隔离层→有色糖衣层→粉衣层→糖衣层→打光
E. 粉衣层→有色糖衣层→隔离层→糖衣层→打光
14. 药物的溶出速度方程是( )。

A. Noyes—Whitney方程
B. Fick’s定律
C. Stokes定律
D. Van’tHott方程
E. Arrhenius定律
15. 中药浸膏片的崩解时限要求为（）。

A. 15 min
B. 30 min
C. 45 min
D. 60 min
E. 90 min
16. 吸水后可膨胀至原体积的300倍的优良崩解剂是（）。

A. HPMC
B. CC-Na
C. CMS-Na
D. PVPP
E. L-HPC
17. 中药浸膏片常用作润湿剂的物料是（）。

A. 水
B. 30%～70%乙醇
C. 1%～2%CMC-Na
D. 3%～5%PVP
E. 2%～5%HPMC
18. 冲头和冲模上粘着细粉，导致片面不平整或有凹痕的现象称为（）。

A. 松片
B. 裂片
C. 叠片
D. 粘冲
E. 花斑
19. 片剂辅料中的助流剂是（）
A. 乙基纤维素
B. 羟丙基甲基纤维素
C. 滑石粉
D. 羧甲基淀粉钠
E. 聚维酮
20. 可避免复方制剂中不同药物之间的配伍禁忌的片剂是（）。

A. 口含片
B. 舌下含片
C. 多层片
D. 咀嚼片
E. 分散片
21. 既是最为常用的薄膜衣材料，也可作湿法制粒黏合剂的物料是（）。

A. EC
B. HPMC
C. L-HPC
D. MC
E. PVPP
22. 既溶于水，又溶于乙醇的黏合剂是（）。

A. MC
B. EC
C. CMC-Na
D. PVP
E. PVPP
23. 用于口含片的黏合剂是（）。

A. 淀粉浆
B. 明胶浆
C. 水
D. 乙醇
E. L—HPC
24. 片剂中水溶性润滑剂是（）。

A. 硬脂酸镁
B. 微粉硅胶
C. 滑石粉
D. 氢化植物油
E. PEG类
25. 可用作粉末直接压片的助流剂是（）。

A. 硬脂酸镁
B. 微粉硅胶
C. 滑石粉
D. 氢化植物油
E. PEG类
26. 片剂中疏水性润滑剂、应用最广的是（）。

A. 硬脂酸镁
B. 微粉硅胶
C. 滑石粉
D. 月桂醇硫酸镁
E. PEG类
27. 湿法制粒压片生产流程应是（）。

A. 粉碎→筛分→混合→制湿颗粒→制软材→干燥→整粒→压片→包衣
B. 粉碎→筛分→混合→制软材→制湿颗粒→整粒→干燥→压片→包衣
C. 粉碎→筛分→混合→制湿颗粒→制软材→整粒→干燥→压片→包衣
D. 粉碎→筛分→制软材→混合→整粒→制湿颗粒→干燥→压片→包衣
E. 粉碎→筛分→混合→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣
28. “一步制粒法”是指（）。

A. 挤出制粒法
B. 流化喷雾制粒法
C. 喷雾干燥制粒法
D. 喷雾转动制粒法
E. 湿法混合制粒法
29. 高速搅拌制粒法又称为（）。

A. 挤出制粒法
B. 流化喷雾制粒法
C. 喷雾干燥制粒法
D. 喷雾转动制粒法
E. 湿法混合制粒法
30. 挤压制粒中，关键步骤是（）。

A. 混合
B. 制软材（捏合）
C. 制湿颗粒
D. 干燥
E. 整粒
31. 只有恒速干燥阶段，没有降速干燥阶段的干燥方法是（）。

A. 真空干燥
B. 沸腾干燥
C. 红外线干燥
D. 冷冻干燥
E. 喷雾干燥
32. 属于流化技术的干燥方法是（）。

A. 真空干燥
B. 沸腾干燥
C. 红外线干燥
D. 冷冻干燥
E. 微波干燥
33. 哪种干燥方法可避免“可溶性成分迁移”（）。

A. 厢式干燥
B. 沸腾干燥
C. 红外线干燥
D. 冷冻干燥
E. 微波干燥
34. 关于压片过程，正确的顺序为（）。

A. 填充→推片→压片
B. 压片→推片→填充
C. 填充→压片→推片
D. 压片→填充→推片
E. 推片→填充→压片
35. 结晶压片法适用于（）。

A. 药物结晶对湿不敏感
B. 药物结晶可压性好、流动性好
C. 药物结晶对热不敏感
D. 辅料稳定性好
E. 辅料可压性好、流动性好
36. 可用于粉末直接压片的优良稀释剂是（）。

A. 乳糖
B. 干燥淀粉
C. 糊精
D. 喷雾干燥乳糖
E. 糖粉
37. 粉末直接压片的干燥黏合剂及崩解剂是（）。

A. 微晶纤维素
B. 可压性淀粉
C. 微粉硅胶
D. 喷雾干燥乳糖
E. 磷酸氢钙二水合物
38. 反映片剂成型性的检查指标是（）。

A. 片重差异
B. 硬度和脆碎度
C. 崩解度
D. 溶出度或释放度
E. 含量均匀度
39. 小剂量药物片剂必须检查的指标是（）。

A. 片重差异
B. 硬度和脆碎度
C. 崩解度
D. 溶出度或释放度
E. 含量均匀度
40. 反映可溶性片剂有效性的检查指标是（）。

A. 片重差异
B. 硬度和脆碎度
C. 崩解度
D. 溶出度或释放度
E. 含量均匀度
三、多项选择题
1. 片剂包衣机的用途除片剂包衣外，还可用于（）。

A. 水泛丸制备
B. 小蜜丸擦光
C. 喷雾滚转法制粒
D. 药料混合
E. 整粒
2. 包肠溶衣的物料有（）。

A. 虫胶
B. 丙烯酸树脂Ⅳ（Eudragit E ）
C. 丙烯酸树脂Ⅱ
D. CAP
E. HPC
3. 包薄膜衣的物料有（）。

A. 虫胶
B. 丙烯酸树脂Ⅳ（Eudragit E ）
C. PVP
D. CAP
E. HPMC
4. 川蜡又称（）。

A. 蜂蜡
B. 虫蜡
C. 白蜡
D. 米心蜡
E. 地蜡
5. 片剂包衣的目的（）。

A. 掩盖苦味或不良气味
B. 控制药物在胃肠道中的释放速度
C. 防止裂片
D. 防止黏冲
E. 防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性
6.《中国药典》收载的溶出度测定方法有（）。

A. 崩解仪法
B. 转篮法
C. 桨法
D. 循环仪法
E. 小杯桨法
7. 片剂制颗粒的目的有（）。

A. 增加片子的重量和体积
B. 增加物料的流动性
C. 防止物料压片时分层
D. 减少片子吸附和容存的空气
E. 防止物料压片时粉尘飞扬黏冲头
8. 润滑剂的作用有（）。

A. 助溶
B. 助流
C. 润湿
D. 润滑
E. 抗黏附
9. 片剂中属于吸水膨胀机理的崩解剂为（）。

A. 泡腾崩解剂
B. MCC
C. CMS-Na
D. 干淀粉
E. L-HPC
10. 片剂包糖衣时，包隔离层的目的是 ( )。

A. 防止酸性药物对糖衣层的破坏
B. 为了尽快消除片剂的棱角
C. 使其表面光滑平整、细腻坚实
D. 防止药物吸潮
E. 增加片剂的硬度
11. 主要用作片剂填充剂的物料有( )。

A. 糖粉
B. 交联聚维酮
C. 微晶纤维素
D. 淀粉
E. 羟丙基纤维素
12. 主要用作片剂粘合剂的物料有( )。

A. 甲基纤维素
B. 羧甲基纤维素钠
C. 干淀粉
D. 乙基纤维素
E. 交联聚维酮
13. 片剂包肠溶衣的目的( )。

A. 防止药物的配伍变化
B. 定位释放增加疗效
C. 增加药物的稳定性
D. 避免药物对胃的刺激 E避免药物在胃中分解
14. 包隔离层可选用的物料有( )。

A. 15%的明胶浆
B. 35%的阿拉伯胶浆
C. 滑石粉
D. 玉米朊乙醇溶液
E. 米心蜡
15. 高速搅拌制粒法是将哪几步操作在一台设备中完成。

（）
A. 混合
B. 制软材
C. 制粒
D. 干燥
E. 整粒
16. 流化喷雾制粒法是将哪几步操作在一台设备中完成。

（）
A. 混合
B. 制软材
C. 制粒
D. 干燥
E. 整粒
17. 不需要作崩解时限检查的片剂类型有（）。

A. 口含片
B. 分散片
C. 长效片
D. 溶液片
E. 咀嚼片
18. 可作片剂水溶性润滑剂的物料有( )。

A. 滑石粉
B. 聚乙二醇4000
C. 硬脂酸镁
D. 聚乙二醇6000
E. 月桂醇硫酸镁
19. 片剂的包衣方法有（）。

A. 滚转包衣法
B. 埋管喷雾式包衣法
C. 压制包衣法
D. 空气悬浮包衣法
E. 喷雾冻结包衣法
20. 适用于湿颗粒性物料的干燥设备有（）
A. 流化床干燥
B. 喷雾干燥
C. 微波干燥
D. 红外线干燥
E. 冷冻干燥
四、配伍选择题
[1-3]
A. 阿拉伯胶浆
B. 微晶纤维素
C. 微粉硅胶
D. PEG-6000
E. 硬脂酸镁
1. 粉末直接压片常选用的助流剂是( )
2. 溶液片中可以作为润滑剂的是( )
3. 可作口含片粘合剂的是( )
[4-7]
A. 崩解剂
B. 稀释剂兼粘合剂
C. 粘合剂
D. 润滑剂
E. 填充剂兼崩解剂
4. 羧甲基淀粉钠可用作片剂的( )
5. 干淀粉( )
6. 糊精( )
7. 羧甲基纤维素钠( )
[8-11]
A. 裂片
B. 松片
C. 粘冲
D. 色斑
E. 片重差异超限
8. 颗粒不够干燥或药物易吸湿易发生( )
9. 片剂硬度过小会引起( )
10. 颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差时会产生( )
11. 片剂的弹性复原以及压力分布不均匀时会造成( )
[12-16]
A. 裂片
B. 粘冲
C. 片重差异超限
D. 片剂含量不均匀
E. 崩解迟缓
12. 加料斗中颗粒过多或过少( )
13. 颗粒过分干燥引起 ( )
14. 硬脂酸镁用量过多( )
15. 环境湿度过大或颗粒不干燥( )
16. 混合不均匀或“可溶性成分迁移”( )
[17-20]
A. 口含片
B. 舌下含片
C. 多层片
D. 肠溶衣片
E. 控释片
17. 可避免药物的首过效应的片剂是( )
18. 在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用的片剂是( )
19. 可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化的片剂是( )
20. 用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂( )
[21-24]
A. 微晶纤维素
B. 可压性淀粉
C. 无机盐类
D. 甘露醇
E. 滑石粉
21. 全粉末直接压片的填充剂的物料是( )
22. 咀嚼片的填充剂的物料是( )
23. 全粉末直接压片作稀释-黏合-崩解多功能的赋形剂是( )
24. 常用于片剂吸收剂的物料是( )
[25-28]
A. 沸腾干燥
B. 微波干燥
C. 冷冻干燥
D. 吸湿干燥
E. 真空干燥
25. 可避免“可溶性成分迁移”的干燥方法是( )
26. 只有恒速干燥阶段，没有降速干燥阶段的干燥方法是( )
27. 注射用无菌粉末的干燥方法是( )
28. 适合于中药稠浸膏的干燥方法是( )
[29-32]
A. 裂片
B. 松片
C. 黏冲
D. 片重差异超限
E. 崩解迟缓
29. 片剂内部压力分布不均匀易发生( )
30. 硬度小、黏性差、压力小易发生( )
31. 颗粒流动性不好易发生( )
32. 片剂内部空气过少易发生( )
[33-36]
A. 裂片
B. 片中药物含量不均匀
C. 黏冲
D. 溶出超限
E. 崩解迟缓
33. 弹性复原及片子压力分布不均匀易发生( )
34. 颗粒过硬，药物的溶解度小，溶出慢易发生( )
35. 物料易吸湿，润滑剂用量少易发生( )
36. 片剂内部空气虽多，但药物及辅料疏水性强易发生( )
[37-40]
A. 隔离层
B. 粉衣层
C. 糖衣层
D. 有色糖衣层
E. 打光
37. 糖浆、滑石粉用于包( )
38. 有色糖浆（由浅到深）用于包( )
39. 川蜡（掺入2%的二甲基硅油）用于( )
40. 胶浆、滑石粉用于( )
六、判断改错题
1. 反映缓释或控释片剂有效性的检查指标是含量均匀度。

( )
2. 中药压制片硬度至少应在1kg以上。

( )
3. 脆碎度检查限度要求，减失重量不得超过2%。

( )
4. 中药糖衣片崩解时限规定为30分钟。

( )
5. 糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片应在包衣后检查重量差异。

（）
6. 凡规定检查溶出度的片剂，也要进行崩解时限检查。

（）
7. 全粉末直接压片的辅料，应具有良好的流动性、可压性。

（）
8. 全粉末直接压片法不适用于剂量小的药物。

（）
9. 常用的遮光剂是滑石粉。

（）
10. 分散片是由固体分散法制成的。

（）
11. 药物粉末遇湿、热易变质，又不宜直接压片者，可采用空白颗粒压片。

（）
12. 药物遇水、湿热变质，而又剂量小者，可采用干法制粒压片。

（）
13. 药物的稠浸膏黏性很强可作为黏合剂，不须加液体辅料制粒压片。

（）
14. 全粉末片一般是剂量小的贵重细料药、毒性药。

（）
15. 半浸膏片中药粉占比例一般为50%左右。

（）
16. 小片子用大颗粒则片重差异小。

（）
17. 中药片剂一般选用二号筛制粒。

（）
18. 舌下含片多用于口腔及咽喉疾患，可在局部产生较持久的疗效。

（）
19. 口含片通过黏膜快速吸收后呈现速效作用。

（）
20. 长效片包括多层片。

（）
七、问答与计算题
1. 片剂有哪四类基本辅料？它们的主要作用是什么？
2. 试述片剂制备的主要方法及湿法制粒的工艺流程（含湿法制粒的方法及各类辅料的混合过程）。

3. 片剂制颗粒时如何选择筛网？压片时如何选择冲头？
4. 润湿剂和黏合剂的区别是什么？哪些情况下使用润湿剂？中药片剂常用润湿剂，为什么？
5. 试述片剂崩解机理及影响崩解的因素。

6. 药物制成多层片的目的是什么？
7. 试述口含片与舌下含片的区别？
8. 片剂成品要做哪些质量检查项目？
9. 计算题
（1）生产某一片重为0.25g的药品50万片，需多少干颗粒？
（2）某批药需制成100万片，干颗粒重250kg，加入辅料50kg，则片重为多少？
（3）某中药每天服用量为85克，现有20公斤，经煎煮浓缩制成浸膏后重量为500克，假如压片前平均每片加入辅料的重量为0.223克，若按每日服用12片（每日3次，每次4片）计，则该中药的片重应为多少？
（4）制备每片原药材1克的穿心莲片1万片，所用原辅料为：穿心莲10公斤，硬脂酸镁0.03公斤。

制备时将3公斤穿心莲磨粉过80目筛，7公斤穿心莲用水煎煮浓缩成膏。

水煎液出膏率为15%，膏中总固体为70%。

原粉与膏混匀，制粒，60℃以下干燥后，加入硬脂酸镁压片，则片重应为多少？
（5）某中药片剂由汤剂改革而成，原汤剂每剂12.5g，做成片剂，投料量5000g，干颗粒重2650g，如每剂服3次，润滑剂为干颗粒的1%，每次服6片，问片重是多少？
10.为考察某批黄连素片剂的含量均匀度，现取黄连素片10 片。

照黄连素片剂项下规定的方法，分别测定盐酸小檗碱含量，结果为56.2、52.3、46.1、49.8 、55.6、53.8、46.5、48.8、51.2、50.8mg；黄连素片剂中盐酸小檗碱的标示量为50mg，规定含量均匀度的限度为15%，请判定该批黄连素片剂是否合格？
11. 溶出度与释放度有何区别？
12. 为何中药浸膏片比中药原粉片崩解时限要长？
13. 为什么喷雾干燥乳糖可用于全粉末直接压片？
14. 试述片剂包糖衣的工序、物料？
15. 哪几类片剂需要做溶出度检查，为什么？
16. 片剂包肠溶衣的目的、物料？
17. 片剂制颗粒的目的？
18. 请阐述单冲撞击式压片机的工作原理？三个调节器的名称、位置、作用？
19. 请阐述单冲撞击式压片机与多冲旋转式压片机有何不同，对压片质量有何影响，解释其原理。

20. 为什么分散片吸收快、生物利用度高？。